유럽 자가 주사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 자가 주사 시장 규모

• 유럽 자가 주사 시장 규모는 2024년에 120억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.50%의 CAGR 로 2032년까지 249억 6천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 당뇨병, 류마티스 관절염 , 다발성 경화증 과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 의해 크게 촉진되고 있으며 , 이러한 질환은 장기 치료가 필요하고 편리한 약물 전달 방법에 대한 수요를 촉진합니다.
• 더욱이, 자가 관리에 대한 환자 선호도 증가와 자동 주사기 및 펜 주사기의 기술 발전은 자가 주사 장치를 현대 의료의 필수 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 자가 주사 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 자가 주사 시장 분석

• 환자가 장치나 제형을 통해 약물을 투여할 수 있도록 하는 자가 주사는 편리성, 비용 효율성, 향상된 준수성으로 인해 가정 치료와 임상 환경 모두에서 만성 질환 관리 및 개인화된 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 자가 주사에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 만성 및 자가면역 질환의 유병률 증가, 환자 중심 치료로의 전환 증가, 자동 주사기 및 펜 주사기와 같은 자가 주사 장치의 지속적인 발전에 의해 촉진됩니다.
• 독일은 2024년 30.5%의 가장 큰 매출 점유율로 자가 주사 시장을 장악했으며, 이는 선진 의료 인프라, 높은 질병 부담, 자가 투여가 필요한 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 조기 도입, 특히 자가면역 및 호르몬 요법에 대한 지원에 힘입은 것입니다.
• 폴란드는 의료 접근성 개선, 공중 보건 인식 증가, 가정 기반 치료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 유럽 자가 주사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 자가 주사 장치 부문은 2024년 자가 주사 시장에서 65.9%의 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 사용 편의성, 환자 안전 기능, 의사와 환자 모두의 장치 기반 약물 전달 옵션에 대한 선호도 증가에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 유럽 자가 주사 시장 세분화       

유럽 자가 주사 시장 동향

“기술 발전이 기기 혁신과 재택 치료를 촉진합니다”

• 유럽 자가 주사 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 특히 집에서 자주 주사를 맞아야 하는 만성 질환 환자의 사용성, 안전성 및 준수성을 개선하기 위한 장치 기술의 급속한 혁신입니다.
  • 예를 들어, 제약 회사들은 의료기기 회사와 협력하여 숨겨진 바늘, 청각/시각적 신호, 연결 기능 등의 기능을 갖춘 고급 자동 주사기를 출시하고 있습니다. 예를 들어, SHL Medical의 Molly® 모듈형 자동 주사기 플랫폼은 다양한 치료법과 환자 요구에 맞춰 쉽게 맞춤 설정할 수 있도록 지원합니다.
• Bluetooth 또는 NFC 연결 기능이 있는 스마트 자가 주사 장치가 독일과 프랑스에서 시범 운영되고 있으며, 이를 통해 주사 시간, 복용량 및 준수를 추적하기 위한 앱으로 데이터를 전송할 수 있으므로 의료 전문가가 원격으로 모니터링할 수 있습니다.
• 인체공학적 디자인, 온도 안정화, 그리고 주사 속도 조절 기능이 펜형 주사기 에 통합되어 자가 주사 경험이 향상되고 있으며, 특히 고령자나 소아 환자의 경우 더욱 그렇습니다. Ypsomed와 Owen Mumford와 같은 회사들은 특정 환자층에 맞춘 직관적인 자가 주사 시스템 설계를 선도하고 있습니다.
• 환자 중심적이고 지능적이며 가정과 호환되는 자가 주사 장치에 대한 이러한 추세는 만성 치료에 대한 기대치를 재편하고 있으며, 의료 시스템에서는 진료소 방문을 줄이고 가정 기반 치료를 장려하기 위해 강력하게 추진하고 있습니다.
• 유럽의 의료가 비용 효율성과 장기적인 질병 관리를 점점 더 강조함에 따라 이러한 장치 혁신은 환자가 더 안전하고 편안하며 자신감을 가지고 치료를 제어할 수 있도록 돕고 있습니다.

유럽 자가 주사 시장 동향

운전사

“만성 질환 부담 증가와 자가 관리 의료로의 전환”

• 유럽 전역에서 당뇨병, 다발성 경화증, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하고 자가 관리 및 가정 기반 치료로의 전환이 증가함에 따라 자가 주사 시장이 크게 성장하고 있습니다.
  • 예를 들어, 유럽 질병 예방 및 통제 센터(ECDC)는 비전염성 질환의 증가율을 강조하여 의료 시스템이 병원 부하를 줄이기 위해 외래 및 자가 투여 치료를 장려하도록 촉구했습니다.
• 독일, 영국, 프랑스 등의 국가에서는 자가 주사 투여 경로를 이용하는 생물학적 제제 및 바이오시밀러 처방이 증가하고 있어 자동 주사기 및 사전 충전 주사기 와 같은 장치가 일상적인 치료에 필수적입니다.
• 환자 권한 강화, 지원적 상환 정책 및 전자 건강 이니셔티브는 모바일 앱과 교육 보조 도구를 통해 환자의 신뢰와 준수를 개선하면서 자가 주사 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.
• 임상 감독 없이 약물을 투여하는 편의성, 의료 인프라 의존도 감소, 삶의 질 향상은 특히 취업 연령 성인과 독립을 추구하는 노인 환자 사이에서 채택을 촉진하는 핵심 요소입니다.

제지/도전

"주입 부위 반응 및 규제 준수 복잡성"

• 유럽 자가 주사 시장의 주요 과제는 통증, 부기 또는 홍반과 같은 주사 부위 반응의 발생으로, 특히 빈번한 투여 일정을 사용하는 경우 환자의 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 또한, 여러 EU 국가에 걸친 복잡한 규제 환경은 시장 진입 및 제품 표준화에 어려움을 초래합니다. 의료기기 규정, 라벨링 요건 및 보험급여 프로토콜의 다양성은 제품 승인 및 상용화를 지연시킬 수 있습니다.
  • 예를 들어, EU 회원국 간의 시장 허가 절차 차이로 인해 맞춤형 임상 데이터, 포장 또는 지침이 필요할 수 있으며, 이는 제조업체의 개발 비용과 출시 시간을 증가시킬 수 있습니다.
• 더욱이, 특히 소규모 제조업체의 경우, EU 의료기기 규정(MDR) 기준을 충족하면서도 합리적인 가격을 유지하는 것이 어려울 수 있습니다. 일부 기업은 더욱 엄격해진 시판 후 감시 요건으로 인해 인증이 지연되었다고 보고하기도 했습니다.
• 환자 교육, 부작용을 줄이기 위한 향상된 제형 기술, 규제 당국과의 긴밀한 협력을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 유럽 전역에서 자가 주사 요법에 대한 시장 추진력을 유지하고 접근성을 확대하는 데 매우 중요합니다.

유럽 자가 주사 시장 범위

시장은 제품 유형, 복용 형태, 투여 경로, 적용, 연령대, 성별 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

유럽 자가 주사 시장은 제품 유형에 따라 자가 주사 기기와 자가 주사 제형으로 구분됩니다. 자가 주사 기기 부문은 2024년 65.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 자가 주사기와 펜형 주사기의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 이러한 기기는 사용 편의성과 향상된 안전성을 제공하며 당뇨병 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환 치료에 널리 사용됩니다. 인체공학적 디자인과 히든 니들 시스템은 환자의 순응도를 높이고 주사에 대한 불안감을 줄여줍니다.

자가 주사 제형 부문은 피하 또는 근육 내 투여가 필요한 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 혁신과 비임상적 환경에서 사용할 수 있는 안정적인 제형의 개발에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 복용 형태별

제형에 따라 시장은 단회 투여와 다회 투여로 구분됩니다. 단회 투여 부문은 2024년 59.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 오염 위험 감소, 투여 정확성 향상, 그리고 응급 의약품 및 만성 질환 치료에서의 사용 증가에 기인합니다. 이러한 제품들은 일회용 자동 주사기에 자주 사용되어 가정에서 치료를 관리하는 환자에게 안전성과 편의성을 제공합니다.

다회 투여형 약물 시장은 비용 효율성과 인슐린 및 호르몬 치료와 같은 기존 치료법에서의 유용성으로 인해 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 환자 교육 및 기기 발전은 다양한 치료 범주에서 다회 투여형 약물의 도입을 뒷받침하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로에 따라 시장은 피하주사, 근육주사, 기타 주사로 구분됩니다. 피하주사 부문은 최소 침습성과 자가면역 질환 및 호르몬 질환을 포함한 만성 질환 치료에 적합하여 2024년 시장 점유율 71.2%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 근육주사보다 훈련이 덜 필요하고 불편함이 적기 때문에 가정에서 투여하는 것이 선호됩니다.

근육 주사 부문은 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 응급 치료 부문과 정신 건강 및 종양학에 사용되는 장기 작용 주사제 부문에서 성장이 두드러질 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

유럽 자가 주사 시장은 적용 분야별로 자가면역 질환, 통증 관리, 응급 약물, 종양학, 호르몬 장애 등으로 구분됩니다. 자가면역 질환 분야는 2024년 34.6%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 자가 주사를 통한 장기적인 생물학적 치료가 필요한 류마티스 관절염 및 다발성 경화증과 같은 질환의 발병률 증가에 따른 것입니다.

종양학 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 자가 주사가 지지 치료, 표적 생물학적 제제, 병원 밖에서 암 증상을 관리하는 치료법에 점점 더 적합해지기 때문입니다.

• 연령대별

연령대를 기준으로 시장은 성인, 노인, 소아로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년 63.7%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 당뇨병 및 자가면역 질환과 같은 생활 습관 관련 질환 및 만성 질환의 유병률이 높다는 것을 보여줍니다. 또한 성인은 스스로 질환을 관리할 수 있는 능력이 더 뛰어나 자가 주사 요법에 이상적인 대상입니다.

유럽의 노령 인구가 증가하고 장기 주사 치료가 필요한 연령 관련 질병이 증가함에 따라 노인 부문도 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 성별에 따라

시장은 성별에 따라 남성과 여성으로 구분됩니다. 여성은 2024년 51.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. 이는 여성의 자가면역 질환 유병률 증가와 자가 주사를 통해 투여되는 불임 치료 및 폐경 관리와 같은 호르몬 관련 치료법에 대한 수요 증가에 기인합니다.

남성 부문도 예측 기간 동안 꾸준히 성장하고 있으며, 당뇨병 진단과 호르몬 불균형으로 인해 주사 요법이 필요하게 되었습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 병원 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 42.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 병원 기반 치료 계획, 생물학적 제제 및 주사제에 대한 신뢰할 수 있는 접근성, 그리고 환자에게 제공되는 적절한 자가 투여 교육 지원이 주요 성장 동력이었습니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 디지털 의료의 증가, 재택 배송의 편리함, 특히 만성 및 호르몬 치료에 대한 신중하고 접근 가능한 구매 옵션에 대한 환자 선호도 증가에 힘입은 것입니다.

유럽 자가 주사 시장 지역 분석

• 독일은 2024년 30.5%의 가장 큰 매출 점유율로 자가 주사 시장을 장악했으며, 이는 선진 의료 인프라, 높은 질병 부담, 자가 투여가 필요한 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 조기 도입, 특히 자가면역 및 호르몬 요법에 대한 지원에 힘입은 것입니다.
• 당뇨병, 류마티스 관절염, 다발성 경화증과 같은 질환에 대한 자가 주사 요법을 국내 환자들이 점점 더 선호하고 있으며, 현대식 자가 주사 장치가 제공하는 편의성, 병원 방문 횟수 감소, 준수도 향상을 높이 평가하고 있습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 유리한 상환 정책, 자가 관리 치료에 대한 인식 증가, 기술적으로 진보된 의료 기기 환경으로 더욱 뒷받침되며, 다양한 연령대에 걸쳐 장기 치료 관리를 위한 신뢰할 수 있는 솔루션으로 자가 주사를 자리매김합니다.

독일 자가 주사 시장 통찰력

독일 자가 주사 시장은 2024년 유럽에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 탄탄한 의료 인프라, 높은 자가면역 및 대사 질환 유병률, 그리고 자가 투여 생물학적 치료법에 대한 강한 선호도에 힘입은 것입니다. 독일은 첨단 약물 전달 기술과 혁신 및 환자 순응도를 중시하는 성숙한 제약 산업의 혜택을 누리고 있습니다. 병원 부담을 줄이고 치료 순응도를 높이기 위한 지속적인 노력은 병원에서 집으로의 전환 프로그램 및 만성 질환 관리 분야에서 자가 주사 시스템에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

프랑스 자가 주사 시장 통찰력

프랑스 자가 주사 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 자가 관리 모델 수용 증가와 커넥티드 헬스케어 솔루션 투자 증가에 힘입은 것입니다. 프랑스 환자들은 디지털 추적 및 알림 기능을 갖춘 스마트 자가 주사 기기에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 디지털 헬스 혁신을 지원하는 정부 정책과 생물학적 제제의 조기 접근 프로그램 또한 자가 주사 요법의 사용을 촉진하고 있으며, 특히 류마티스학, 종양학, 내분비학 분야에서 그 효과가 두드러지고 있습니다.

영국 자가 주사 시장 통찰력

영국 자가 주사 시장은 자가 관리 전략에 대한 인식 제고와 원격 진료 및 원격 진료에 대한 강력한 지원에 힘입어 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. NHS는 적격 만성 질환에 대한 재택 치료를 장려하고 있으며, 이는 신뢰성 있고 사용하기 쉬운 주사 기기에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 바이오테크 기업과 의료 서비스 제공자 간의 파트너십을 통해 바이오시밀러 및 디지털 기반 자가 주사 도구를 포함한 환자 중심 주사 치료법의 도입이 촉진되고 있습니다.

폴란드 자가 주사 시장 통찰력

폴란드 자가 주사 시장은 예측 기간 동안 유럽에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 접근성의 지속적인 개선, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 정부의 외래 진료 현대화 노력에 힘입은 것입니다. 폴란드에서는 특히 류마티스학 및 내분비학 분야에서 바이오시밀러와 주사용 생물학적 제제의 사용이 증가하고 있습니다. 인지 캠페인 확대, 유리한 가격 정책, 그리고 가정 치료로의 전환은 도시와 농촌 지역 모두에서 자가 주사 기기 및 제제에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

유럽 자가 주사 시장 점유율

유럽 자가 주사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 바이엘 AG(독일)
• UCB Pharma(벨기에)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (프랑스)
• 테바 파마슈티컬스 인더스트리즈(이스라엘)
• Recipharm AB(스웨덴)
• SCHOTT Pharma(독일)
• 릴리(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• 사노피(프랑스)
• 애브비(미국)
• 바이오젠(미국)
• YPSOMED(스위스)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• 머크앤코(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• PharmaJet(미국)
• Societe Industrielle de Sonceboz SA (스위스)
• 테루모 주식회사(일본)
• 하젤마이어(독일)
• 오웬 멈포드(영국)
• 미다스 파마 GmbH(독일)

유럽 자가주사 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 6월, Ypsomed AG는 증가하는 유럽의 자가 주사제 및 웨어러블 기기 수요에 대응하기 위해 독일 슈베린에 위치한 자가 주사제 제조 시설 확장을 발표했습니다. 이번 확장은 자가면역 및 당뇨병 환자를 중심으로 증가하는 자가 관리 만성 치료에 대한 수요를 충족하고자 하는 Ypsomed의 노력을 강화하는 동시에 주요 EU 시장 전반의 공급 역량을 강화하는 데 기여할 것입니다.
• 2024년 5월, 네메라(Nemera)는 여러 유럽 국가에서 사전 충전 주사기용 재사용 가능 전자식 애드온인 e-Advancia®를 출시했습니다. 이 혁신은 용량 추적, 주사 알림, 실시간 피드백을 제공하여 환자의 복약 순응도를 향상시키는 것을 목표로 하며, 자가 투여 치료에 디지털 헬스케어가 통합되는 추세에 발맞춰 나가고 있습니다. 이번 출시는 네메라가 약물 전달과 커넥티드 케어를 결합하여 치료 결과를 향상시키는 데 주력하고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 3월, Owen Mumford Ltd.는 UniSafe 1mL 스프링리스 자동 주사기에 대한 CE 인증을 획득하여 유럽 전역에 광범위한 상용화를 가능하게 했습니다. 이 기기는 안전성, 사용 편의성, 그리고 사용자 불안 감소를 고려하여 설계되었으며, 특히 류마티스 관절염 및 기타 정기적인 생물학적 주사가 필요한 만성 질환 환자에게 적합합니다. 이번 인증 획득은 EU 자가 주사 기기 시장에서 Owen Mumford Ltd.의 입지를 더욱 강화할 것입니다.
• 2024년 2월, Biocorp Production SA는 유럽의 유수 제약 회사와 자사의 인슐린 펜 모니터링용 커넥티드 자가 주사 기기인 Mallya®를 공급하는 전략적 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 프랑스, 독일, 북유럽 전역의 당뇨병 환자를 위한 원격 환자 모니터링 및 개인 맞춤형 치료를 확대하여 치료 순응도를 높이고 의료 시스템 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, SHL Medical은 유럽 시장을 위한 맞춤형 자동 주사기 생산을 위해 주요 바이오테크 기업과 협력을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 자가 투여를 간소화하고 EU 규제 기준을 충족하는 환자 중심 설계에 중점을 두고 있습니다. SHL은 스위스에 위치한 첨단 제조 허브를 활용하여 인체공학적이고 안전하며 직관적인 자가 주사 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하고자 합니다.

SKU-72897