글로벌 심장 리듬 관리 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

심장 리듬 관리 장치 시장 규모

• 글로벌 심장 리듬 관리 장치 시장 규모는 2024년에 211억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.25%의 CAGR 로 2032년까지 317억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 부정맥 관리에 대한 인식 증가로 인해 촉진되며, 이로 인해 이식형 및 외부 심장 리듬 장치의 채택이 더욱 확대되고 있습니다.
• 또한, 무연 심박 조율기, 착용형 제세동기, 원격 모니터링 시스템 등 의료기기 기술의 발전과 최소 침습적이고 환자 친화적인 솔루션에 대한 수요는 CRM 기기를 효과적인 심장 관리의 필수 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 시장 확장을 촉진하고 전반적인 산업 성장을 촉진하고 있습니다.

심장 리듬 관리 장치 시장 분석

• 심장 박동 조절기, 이식형 심장 제세동기 (ICD), 심장 재동기화 치료 (CRT) 장치를 포함한 심장 리듬 관리 (CRM) 장치는 부정맥 및 기타 심장 리듬 장애를 관리하는 데 중요하며 병원과 가정 환경 모두에서 생명을 구하는 치료와 지속적인 모니터링을 제공합니다.
• 심혈관 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 부정맥 관리에 대한 인식 증가는 최소 침습적 시술 및 원격 모니터링 기능의 기술 발전과 함께 CRM 장치 도입의 주요 동인입니다.
• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 수익 점유율로 심장 리듬 관리 장치 시장을 장악했으며, 이는 첨단 심장 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 장치 제조업체의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 특히 미국은 리드리스 심장 박동 조절기 및 원격 모니터링 솔루션의 혁신으로 인해 장치 이식이 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 발병률 증가, 의료 인프라 확대, 조기 진단 및 치료 옵션에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 심장 리듬 관리 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 페이스메이커 부문은 2024년 42.2%의 시장 점유율로 심장 리듬 관리 장치 시장을 장악했으며, 이는 서맥성 부정맥 치료에 대한 효능이 확립되었고 신흥국과 선진국 모두에서 널리 수용되었기 때문입니다.

보고서 범위 및 심장 리듬 관리 장치 시장 세분화     

심장 리듬 관리 장치 시장 동향

원격 모니터링 및 AI 기반 장치 관리의 발전

• 글로벌 CRM ​​장치 시장에서 두드러지는 추세는 인공 지능(AI) 과 원격 모니터링 기능을 심장 장치에 통합하는 것이 증가하고 있으며, 이를 통해 환자 관리가 향상되고 부정맥이 조기에 발견되며 개인화된 치료가 조정된다는 것입니다.
  • 예를 들어, 메드트로닉의 MyCareLink Heart 원격 모니터링 시스템을 통해 의사는 심박조율기와 ICD의 성능을 실시간으로 추적하여 시기적절한 중재와 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 마찬가지로, 애보트의 CardioMEMS HF 시스템은 지속적인 혈류역학 모니터링을 제공하여 심부전 관리를 최적화합니다.
• AI 기반 CRM 기기는 방대한 환자 데이터를 분석하여 비정상적인 심박수를 예측하고, 기기 설정을 최적화하며, 임상의에게 잠재적인 문제를 알릴 수 있습니다. 일부 첨단 심박조율기와 ICD는 AI 알고리즘을 사용하여 심장 활동의 미묘한 변화를 감지하여 입원을 줄이고 환자 안전을 강화합니다.
• 모바일 및 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 통해 환자는 치료에 참여하고, 자동 알림을 받고, 의료 서비스 제공자와 실시간 데이터를 공유하여 보다 연결되고 사전 예방적인 치료 경험을 만들 수 있습니다.
• 지능적이고 환자 중심적이며 상호 연결된 기기를 지향하는 이러한 추세는 심장 치료에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 같은 기업들은 예측 분석, 원격 관리, 맞춤형 치료 조정을 제공하는 AI 지원 CRM 기기를 개발하고 있습니다.
• 임상의와 환자가 편의성, 지속적인 모니터링, 사전 예방적 질병 관리를 우선시함에 따라 AI 기반 원격 모니터링 CRM 장치의 도입이 병원 및 가정 간병 환경에서 빠르게 증가하고 있습니다.

심장 리듬 관리 장치 시장 동향

운전사

심혈관 질환 유병률 증가 및 부정맥 관리에 대한 인식

• 부정맥, 심부전, 갑작스러운 심장마비를 포함한 심혈관 질환의 증가는 전 세계적으로 CRM 장치 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 환자 치료 결과를 개선하고 기기 접근성을 확대하기 위해 향상된 무연 심박조율기 시스템을 출시했습니다. 주요 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 CRM 기기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 심장 리듬 장애의 조기 진단, 정기적 모니터링 및 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 의사와 환자 모두 고급 CRM 기술을 도입하고 있습니다.
• 신흥 지역을 중심으로 의료 인프라에 대한 투자가 증가하고 장치 안전성, 효능 및 환자 편의성이 지속적으로 개선되면서 광범위한 채택이 촉진되고 있습니다.
• 원격 모니터링, 배터리 수명, 자동 치료 조정 등의 기능을 갖춘 최소 침습적이고 관리하기 쉬운 장치에 대한 환자 수요가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제지/도전

장치 비용 및 규정 준수 장애물

• 심박조율기, ICD, CRT 시스템을 포함한 고급 CRM 기기의 높은 가격은 특히 가격에 민감하거나 개발도상국 시장에서 도입을 제한할 수 있습니다. 리드리스 디자인, AI 기반 알고리즘, 원격 모니터링과 같은 프리미엄 기능은 초기 투자 비용을 높이는 요인입니다.
• 또한, 지역 전반에 걸친 엄격한 규제 승인 및 규정 준수 요구 사항은 제조업체에 어려움을 초래하여 제품 출시가 지연되고 개발 비용이 증가할 가능성이 있습니다.
• 장치 오작동, 배터리 고장 또는 ICD의 부적절한 충격과 관련된 안전 문제는 환자와 의료 서비스 제공자 사이에 주저함을 야기할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월, 배터리 고갈 문제로 인해 일부 메드트로닉 ICD 모델이 리콜된 사례가 있었습니다. 이는 시장의 신뢰도에 일시적으로 영향을 미쳤고 기기 신뢰성의 중요성을 다시 한번 강조했습니다. 애보트와 메드트로닉과 같은 기업들은 엄격한 임상 시험, 소프트웨어 업데이트, 그리고 환자 교육 프로그램을 통해 이러한 문제를 해결하고 있습니다.
• 비용이 점차 감소하고 여러 지역에서 환불 정책이 개선되고 있지만 고급 CRM 장치에 대한 인식된 프리미엄은 여전히 ​​특정 환자 그룹의 도입을 제한할 수 있습니다.
• 비용 절감 전략, 강화된 규제 지침, 강력한 환자 지원 프로그램을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 시장 성장을 지속하는 데 매우 중요합니다.

심장 리듬 관리 장치 시장 범위

시장은 제품, 응용 프로그램, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

심장 리듬 관리 장치 시장은 제품 기준으로 심박조율기, 제세동기, 그리고 심장 재동기화 치료(CRT) 장치로 구분됩니다. 심박조율기 부문은 2024년 42.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 서맥성 부정맥 치료에 대한 입증된 효능과 신흥 시장 및 선진국 모두에서 널리 채택된 데 기인합니다. 심박조율기는 최소 침습적 삽입, 장기적인 신뢰성, 그리고 입증된 임상적 결과 때문에 선호되는 경우가 많습니다. 또한, 무연 심박조율기, 연장된 배터리 수명, 원격 모니터링 기능과 같은 기술 발전으로 환자의 편의성과 순응도가 향상되었습니다. 심장 전문의와 환자들의 서맥 관리에 대한 높은 인식은 심박조율기 도입을 더욱 촉진합니다. 주요 지역의 정부 지원 정책과 보험 적용은 이러한 장치에 대한 접근성을 높여 성장을 지속시키고 있습니다.

제세동기 시장은 급성 심정지 및 심실성 부정맥 발생률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 23.4%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이식형 제세동기(ICD)는 생명을 위협하는 부정맥에 즉각적인 치료를 제공하며, 피하 ICD 및 착용형 제세동기와 같은 혁신적인 기술의 도입이 증가하고 있습니다. 고위험군의 인지도 향상과 보험 적용 확대 정책은 특히 신흥 시장에서 제세동기 도입을 가속화하고 있습니다. 원격 모니터링 플랫폼과의 기술 통합은 환자 안전과 의사의 감독을 강화하여 시장 성장에 기여합니다.

• 응용 프로그램별

심장 리듬 관리 장치 시장은 응용 분야에 따라 서맥, 빈맥, 심부전 등으로 세분화됩니다. 서맥 분야는 2024년 시장을 장악했는데, 이는 주로 고령 인구에서 동결절 기능 장애와 방실 차단의 높은 유병률 때문입니다. 심박 조율기는 효과적인 증상 관리와 삶의 질 향상을 제공하는 표준 치료법으로 여전히 사용되고 있습니다. 고령 인구 증가와 서맥 조기 진단에 대한 인식이 이 분야의 매출을 견인하고 있습니다. 무연 심박 조율기 및 MRI 호환 심박 조율기를 포함한 기술 발전은 치료 효과를 더욱 향상시킵니다. 심장 전문의들은 입증된 임상 결과와 가이드라인 권고 사항으로 인해 서맥 관리를 위한 장치 치료를 우선시합니다.

심부전 분야는 심장 재동기화 치료(CRT) 기기 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. CRT는 심장 기능을 개선하고 입원을 줄이며 전도 이상이 있는 심부전 환자의 생존율을 향상시킵니다. 심부전 유병률 증가와 다지점 심박조율 및 원격 모니터링과 같은 기술의 발전은 빠른 성장을 뒷받침합니다. 전문 학회의 인식 제고 캠페인과 가이드라인 기반 권고는 전 세계적으로 CRT 도입을 더욱 촉진합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 심장 리듬 관리 기기 시장은 병원, 가정 간호 시설, 외래 진료 시설로 세분화됩니다. 병원 부문은 특수 이식 시술, 수술 후 모니터링, 그리고 고급 임상 전문 지식에 대한 접근성 요구로 2024년 시장을 장악했습니다. 병원은 전기생리학 검사실과 심장 중환자실을 포함한 종합적인 심장 관리 시설을 제공하여 고객 관계 관리(CRM) 기기 도입률을 높입니다. 기기 제조업체와의 협력 및 의료 전문가를 위한 임상 교육 프로그램은 병원의 역량을 강화하여 매출 우위를 확보하는 데 기여합니다.

가정 간병 환경 부문은 원격 모니터링 기술 도입 증가와 환자 중심 치료에 대한 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 제세동기, 원격 심박조율기 모니터링, 그리고 원격 의료 통합을 통해 환자는 집에서 안전하게 심장 질환을 관리할 수 있습니다. 고령 인구 증가와 만성 질환 관리 이니셔티브 또한 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 지속적인 모니터링의 편의성, 병원 방문 감소, 그리고 환자 참여 향상은 가정 간병 환경에서 CRM 기기의 도입을 가속화하고 있습니다.

심장 리듬 관리 장치 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39%의 가장 큰 수익 점유율로 심장 리듬 관리 장치 시장을 장악했으며, 이는 첨단 심장 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 장치 제조업체의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 리드리스 심장 박동 조절기, 이식형 심장 제세동기(ICD), 심장 재동기화 치료(CRT) 장치, 시기적절한 개입과 환자 결과 개선을 가능하게 하는 원격 모니터링 시스템과 같은 고급 기능을 높이 평가합니다.
• 시장 성장은 잘 확립된 환불 정책, 높은 의료비 지출, 혁신과 임상 연구에 지속적으로 투자하는 Medtronic, Abbott, Boston Scientific과 같은 주요 기기 제조업체의 강력한 입지에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

미국 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

미국 심장 리듬 관리 장치 시장은 심혈관 질환의 높은 유병률과 첨단 심장 기술의 광범위한 도입에 힘입어 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 부정맥 관리 및 예방적 심장 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자와 의료 서비스 제공자 모두 심박조율기, ICD, CRT 장치를 도입하고 있습니다. 원격 모니터링 시스템과 AI 기반 장치의 통합이 확대됨에 따라 환자 관리가 향상되고 시기적절한 개입이 가능해져 시장 확장에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 또한, 견고한 의료 인프라, 확립된 보험급여 정책, 그리고 Medtronic과 Abbott과 같은 주요 CRM 장치 제조업체의 존재는 미국 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 가정용 모니터링 솔루션의 편의성과 최소 침습 이식 시술은 환자, 특히 고령층에서 더 많은 수용을 촉진하고 있습니다. 전반적으로 미국은 북미 CRM 장치 시장의 주요 성장 동력으로 남아 있습니다.

유럽 ​​심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

유럽 ​​심장 리듬 관리 장치 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 심혈관 질환 유병률 증가와 첨단 치료 솔루션 도입 증가에 따른 것입니다. 강력한 규제 체계, 부정맥 조기 발견 및 치료를 장려하는 의료 정책, 그리고 임상의와 환자의 인식 제고는 CRM 장치 도입을 촉진하고 있습니다. 이 시장은 병원, 외래 진료, 그리고 가정 모니터링 애플리케이션 전반에 걸쳐 상당한 성장을 보이고 있으며, 새로운 의료 시설과 기존 심장 관리실의 업그레이드에 장치가 도입되고 있습니다. 유럽이 혁신, 환자 안전, 그리고 디지털 헬스케어 기술 통합을 강조하는 것도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

영국 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

영국의 심장 리듬 관리 장치 시장은 부정맥 및 심부전 발생률 증가와 환자 중심의 첨단 심장 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공업체들은 조기 진단, 개인 맞춤형 치료, 원격 모니터링 솔루션 통합에 집중하면서 장치 도입을 확대하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 유리한 보험급여 정책, 그리고 환자 인식 제고는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 고령 인구 증가와 가정 기반 심장 관리 솔루션에 대한 투자 증가는 심박조율기, ICD, CRT 장치 도입을 뒷받침하고 있습니다.

독일 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

독일 심장 리듬 관리 기기 시장은 심혈관 건강에 대한 인식 증가와 첨단 치료 옵션에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라는 기술 혁신과 환자 안전에 중점을 두고 있으며, 병원과 전문 심장 센터에서 CRM 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 원격 모니터링 시스템과 AI 기반 기기의 통합은 실시간 분석과 향상된 환자 치료 결과를 제공하며 주목을 받고 있습니다. 또한, 최소 침습 시술과 가이드라인 기반 치료에 대한 집중은 지속적인 시장 성장을 뒷받침합니다.

아시아 태평양 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

아시아 태평양 심장 리듬 관리 장치 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 22%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등의 국가에서의 급속한 도시화에 힘입은 것입니다. 부정맥 진단 및 관리에 대한 인식 제고와 의료 인프라 확충은 CRM 장치 도입을 촉진하고 있습니다. 디지털 헬스케어 및 원격 진료를 장려하는 정부 정책과 더불어 첨단 장치의 접근성 및 가격 경쟁력 향상이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 태평양 신흥국에서는 첨단 전기생리학 및 심장 치료 시설을 갖춘 병원과 진료소가 급증하고 있습니다.

일본 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

일본의 심장 리듬 관리 기기 시장은 인구 고령화, 높은 심혈관 질환 발생률, 그리고 첨단 의료 솔루션에 대한 집중으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 특히 원격 모니터링 및 원격 의료 시스템이 통합된 병원 및 가정 간병 환경에서 심박 조율기, ICD, CRT 기기 도입이 증가하고 있습니다. 기술 중심 심장 관리에 대한 일본의 강조와 더불어 환자의 높은 인지도 및 정부 의료 정책이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 최소 침습적이고 사용하기 쉬우며 AI 기반 기기에 대한 수요는 주거 및 임상 치료 환경 모두에서 도입을 촉진하고 있습니다.

인도 심장 리듬 관리 장치 시장 통찰력

인도 심장 리듬 관리 기기 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 급속한 도시화에 기인합니다. 병원 인프라 확충과 부정맥 관리에 대한 인식 제고는 병원, 외래 진료, 그리고 가정 모니터링 환경 전반에서 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 디지털 헬스케어 및 원격 의료에 대한 관심 증가, 그리고 가격 경쟁력 향상, 그리고 국내 및 다국적 기기 제조업체들의 진출은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 인도의 고령 인구 증가와 최소 침습 및 원격 모니터링 심장 ​​치료에 대한 수요 증가는 CRM 기기 시장을 견인하는 주요 요인입니다.

심장 리듬 관리 장치 시장 점유율

심장 리듬 관리 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 애벗(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• GE 헬스케어(미국)
• LivaNova plc(영국)
• MicroPort Scientific Corporation(중국)
• 테루모 주식회사(일본)
• Schiller AG(스위스)
• 스트라이커 코퍼레이션(미국)
• 니혼코덴(일본)
• Mindray Medical International Limited(중국)
• Progetti Srl(이탈리아)
• CU 메디컬 시스템즈 주식회사(한국)
• Cardiac Science Corporation(미국)
• AliveCor, Inc. (미국)
• 임펄스 다이내믹스(벨기에)
• Oscor Inc.(미국)
• Pacetronix(인도)

글로벌 심장 리듬 관리 장치 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 필립스는 심장 전문 의료진이 진료 시점(Point of Care)에서 다양한 AI 도구 포트폴리오에 직접 접근할 수 있도록 ECG AI 마켓플레이스를 출시했습니다. 이 플랫폼은 각 AI 솔루션의 공급업체 연결을 관리함으로써 임상의가 ECG 결과를 검토하는 데 소요되는 시간을 줄이고, 진단 속도를 높이며, 운영 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 3월, 애보트는 Volt™ 펄스 필드 절제(PFA) 시스템에 대한 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 시스템은 심방세동과 같은 비정상적인 심장 박동을 가진 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. PFA는 절제 시술에 고에너지 전기 펄스를 사용하며, 심장 조직을 더욱 정확하게 표적화하고 치료하는 데 있어 잠재적으로 이점을 제공합니다.
• 2024년 6월, 스트라이커는 응급 의료 서비스(EMS) 및 병원 환경에서 전문 생명 유지 지원을 지원하는 LIFEPAK 35 모니터/제세동기를 출시했습니다. 이 기기는 직관적인 터치스크린, 실시간 데이터 연결, 그리고 인체공학적 디자인을 특징으로 합니다. 이번 출시는 최전선 의료 종사자를 위한 외부 제세동기의 사용성과 효율성 향상에 대한 스트라이커의 지속적인 노력을 보여줍니다.
• 2024년 1월, 메드트로닉은 차세대 마이크라 AV2와 마이크라 VR2 리드리스 심박조율기가 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 기기들은 이전 제품보다 배터리 수명이 길고 프로그래밍 기능이 향상되었으며, 합병증 감소 및 환자 치료 결과 개선과 같은 리드리스 심박조율의 이점을 그대로 유지합니다. 이번 승인은 유럽의 리드리스 심박조율 기술 발전에 중요한 진전을 의미합니다.
• 2023년 7월, 애보트는 미국 식품의약국(FDA)이 AVEIR 이중 챔버(DR) 무연 심박조율기 시스템을 승인했다고 발표했습니다. 이 장치는 세계 최초의 이중 챔버 무연 심박조율기로, 심방 또는 심실 장치만 이식하거나 이중 챔버 지원을 위해 두 장치 모두를 이식할 수 있는 옵션을 제공합니다. 이 혁신적인 기술은 느린 심박수를 가진 환자에게 덜 침습적인 솔루션을 제공하여 기존의 경정맥 유도 시술과 관련된 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다.

SKU-53696