글로벌 다중암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 규모

• 전 세계 다중 암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장 규모는 2025년 10억 2천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.10% 로 성장하여 2033년에는 25억 6천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다. 
• 시장 성장은 주로 액체 생검 기술, 차세대 시퀀싱 , 인공지능 기반 분석 기술의 빠른 발전과 더불어 조기 암 진단 및 예방 의료에 대한 관심 증가 에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 또한, 암 발병률 증가, 조기 진단의 이점에 대한 인식 제고, 생명공학 기업 및 의료 시스템의 투자 증가로 인해 MCED DNA 혈액 검사는 종양학 검진 분야에서 혁신적인 솔루션으로 자리매김하고 있으며, 이는 전체 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

• 단일 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA, 메틸화 패턴 및 기타 유전체 바이오마커를 분석하는 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 는 비침습적 특성과 여러 암을 조기에 발견하여 치료 가능성을 높일 수 있다는 장점 때문에 예방적 종양학 및 인구 수준의 암 검진에 중요한 도구로 자리 잡고 있습니다.
• 전 세계적인 암 발생률 증가, 조기 진단 및 예방 의료에 대한 관심 증대, 그리고 액체 생검, 차세대 염기서열 분석, 인공지능 기반 데이터 분석 분야의 급속한 기술 발전으로 인해 다양한 암을 조기에 발견할 수 있는 DNA 혈액 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 북미는 강력한 연구 개발 투자, 첨단 진단 기술의 조기 도입, 그리고 주요 생명공학 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장에서 45.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 대규모 임상 시험, 소비자 직접 검사 모델, 그리고 의료 시스템과의 협력을 통해 검사 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 암 발병률 증가, 의료 접근성 확대, 조기 암 진단에 대한 인식 제고, 정밀 의학 및 유전체 진단에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 다중 암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 단일 혈액 채취로 여러 종류의 암을 검출할 수 있는 범암 검사 패널은 높은 임상적 유용성, 환자 순응도 향상, 그리고 포괄적인 조기 검진 솔루션을 찾는 의료기관의 강력한 수요에 힘입어 2025년까지 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장에서 55.2%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 다중 암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장 세분화

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 동향

인공지능 기반 액체 생검 스크리닝 도입 증가 추세

• 전 세계 다중 암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장에서 핵심적이고 빠르게 가속화되는 추세는 복잡한 유전체 및 후성유전체 데이터를 분석하기 위해 인공지능(AI) 및 머신러닝 알고리즘의 사용이 증가하고 있다는 점입니다. 이는 암 신호 탐지 정확도와 조직 기원 예측을 크게 향상시킵니다.
• 예를 들어, 여러 주요 MCED 개발업체는 대규모 cfDNA 메틸화 데이터 세트로 학습된 AI 기반 분류기를 활용하여 암 신호를 비암성 잡음과 구분하고 단 한 번의 혈액 채취로 암의 원인을 추정하고 있습니다.
• AI를 다양한 암 조기 발견을 위한 DNA 혈액 검사에 통합하면 검사 성능을 지속적으로 개선하고, 초기 단계 암에 대한 민감도를 높이며, 암 위치를 더욱 정확하게 파악할 수 있습니다. 예를 들어, 고급 알고리즘은 임상 데이터 세트가 확장됨에 따라 탐지 모델을 정교하게 다듬어 시간이 지남에 따라 임상적 신뢰도와 유용성을 향상시킵니다.
• 액체 생검 기술과 AI 기반 분석의 융합은 의료 서비스 제공자가 대규모 검진 데이터를 효율적으로 관리할 수 있도록 하며, 중앙 집중식 고처리량 검사 플랫폼을 활용한 인구 수준의 암 검진 프로그램 도입 가능성을 뒷받침합니다.
• 데이터 기반의 확장성이 뛰어난 암 검진 솔루션에 대한 이러한 추세는 조기 암 진단에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 이에 따라 생명공학 기업들은 임상 검증, 규제 준수 및 장기적인 보급을 강화하기 위해 AI 기반 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사에 우선순위를 두고 있습니다.
• 의료 시스템, 연구 기관 및 예방 검진 프로그램 전반에 걸쳐 인공지능(AI) 기반 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 이해관계자들이 조기 발견 정확도와 실질적인 임상 정보를 점점 더 중요하게 여기기 때문입니다.

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 동향

운전사

"증가하는 암 부담과 예방 의료로의 전환"

• 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 조기 진단 및 예방 의료에 대한 중요성이 커짐에 따라, 다양한 암을 조기에 발견할 수 있는 DNA 혈액 검사에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 예를 들어, 증상 발현 전에 암을 조기에 발견하는 데 있어 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사의 효과를 평가하기 위해 대규모 임상 연구 및 시범 선별 프로그램이 진행 중이며, 이는 보다 광범위한 임상 적용을 뒷받침합니다.
• 의료 시스템이 말기 암 치료와 관련된 비용 증가에 직면함에 따라, 다양한 암을 조기에 발견할 수 있는 DNA 혈액 검사는 조기 개입, 생존율 향상, 그리고 잠재적인 장기 비용 절감을 가능하게 함으로써 매력적인 해결책을 제시합니다.
• 더 나아가, 조기 암 발견의 이점에 대한 의사, 보험사 및 환자들의 인식이 높아짐에 따라 기존의 단일 암 검진 방법을 보완하는 혈액 기반 검진 방식에 대한 관심이 가속화되고 있습니다.
• 단일의 최소 침습적 혈액 검사로 여러 암을 선별할 수 있는 능력은 환자의 순응도를 높이고, 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사를 정기적인 예방 건강 검진을 위한 매력적인 선택지로 자리매김하게 합니다.
• 정부 주도의 사업과 자금 지원 프로그램은 조기 암 발견율 향상을 목표로 하며, 다양한 암을 조기에 발견할 수 있는 DNA 혈액 검사의 시범 도입 및 실제 평가를 지원하고 있습니다.
• 고령화 사회에서 비침습적 진단법에 대한 선호도가 높아짐에 따라 침습적 시술에 대한 의존도를 줄이는 혈액 기반 다중 암 검진법에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

절제/도전

임상 검증의 복잡성과 보험금 지급의 불확실성

• 광범위한 임상 검증 요건과 끊임없이 변화하는 규제 및 보험금 지급 체계와 관련된 문제점들은 다양한 암을 조기에 발견할 수 있는 DNA 혈액 검사의 광범위한 도입에 상당한 장벽을 초래합니다.
• 예를 들어, 실제 임상적 유용성, 인구 수준에서의 효과, 그리고 유리한 의료 경제적 결과를 입증하려면 장기간에 걸친 대규모 연구가 필요하며, 이는 규제 승인 및 보험사의 수용을 지연시킬 수 있습니다.
• 표준화된 임상 지침을 수립하고 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사가 기존 암 검진 경로에 어떻게 통합될 수 있는지 결정하는 것은 여전히 ​​복잡한 문제이며, 이로 인해 의료 제공자들은 신중한 태도로 검사를 도입하고 있습니다.
• 또한, 특히 인구 집단 검진 사례의 경우, 보험 적용 범위 및 가격 책정에 대한 불확실성으로 인해 기술적 잠재력이 높음에도 불구하고 접근성이 제한되고 시장 침투 속도가 느려질 수 있습니다.
• 다종 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장의 성장 잠재력을 최대한 발휘하려면, 탄탄한 임상 증거 생성, 보험사와의 협력, 그리고 공중 보건 검진 체계와의 연계를 통해 이러한 과제들을 해결하는 것이 필수적입니다.
• 암의 종류와 병기에 따라 검사 성능이 다양하게 나타나는 것은 일관된 임상적 이점을 입증하는 데 어려움을 초래하며, 이는 의료진의 신뢰도와 검사 도입률에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 오진, 과잉진단, 그리고 후속 진단 부담과 관련된 윤리적 문제들은 다양한 암을 조기에 발견하는 DNA 혈액 검사의 대규모 시행에 추가적인 어려움을 야기합니다.

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 전망

시장은 테스트 유형, 기술, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 테스트 유형별

검사 유형을 기준으로 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 범암 MCED 검사, 표적 다중 암 패널 검사, 단일 암 DNA 혈액 검사로 세분화됩니다. 범암 MCED 검사 부문은 단일 혈액 샘플로 여러 암 유형의 신호를 감지할 수 있는 능력과 인구 전체를 대상으로 하는 선별 검사에 대한 높은 임상적 유용성 덕분에 2025년까지 55.2%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 검사는 선별 검사 워크플로우를 간소화하고 여러 단일 암 검사에 대한 의존도를 줄일 수 있는 잠재력 때문에 의료 시스템에서 점점 더 선호되고 있습니다. 예방 의료 전략 및 대규모 임상 연구와의 강력한 연계는 도입을 더욱 뒷받침합니다. 비침습적 검사로 인한 높은 환자 순응도 또한 수요를 강화합니다. 또한, 확장 가능한 선별 검사 솔루션을 찾는 생명공학 기업들의 상당한 투자를 범암 검사가 유치하고 있습니다.

표적 다중 암 패널 부문은 특정 고빈도 암에 대한 높은 민감도와 명확한 임상적 활용성에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 패널은 기존 진단 경로에 통합하기가 더 쉬워 의료진의 빠른 도입을 지원합니다. 범암 검사에 비해 검사 비용이 저렴하여 신흥 시장에서 접근성이 향상됩니다. 또한 표적 패널은 규제 및 보험 적용 관련 복잡성이 적습니다. 시범 선별 검사 프로그램의 활용 증가가 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

• 기술에 의해

기술적 측면에서 시장은 cfDNA 메틸화 프로파일링, cfDNA 돌연변이 분석, 단편체 분석, 다중 분석, 기타 후성유전체학적 접근법으로 세분화됩니다. cfDNA 메틸화 프로파일링 부문은 암 유래 DNA를 배경 잡음과 구별하고 기원 조직을 정확하게 예측하는 강력한 기능에 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 기술은 조기 암 진단에서 뛰어난 성능을 보여주며, 이는 선별 검사에 매우 중요합니다. 차세대 시퀀싱 플랫폼과의 높은 호환성은 확장성을 뒷받침합니다. 광범위한 임상 검증 데이터는 의료진의 신뢰를 더욱 높여줍니다. 또한 다양한 암 유형에 적용 가능하다는 점이 시장 지배력을 강화합니다.

다중 분석 항목 부문은 유전체 및 단백질체 신호를 결합하여 민감도를 높이고 위양성을 줄이는 능력에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 통합적 접근 방식은 실제 스크리닝 성능과 임상적 신뢰도를 향상시킵니다. 다중 분석 검사는 첨단 임상 시험에서 점차 주목받고 있으며, 종합 진단 플랫폼에 대한 투자 증가로 개발이 가속화되고 있습니다. 보다 실질적인 스크리닝 결과에 대한 수요가 증가함에 따라 이 기술의 도입은 빠르게 증가할 것으로 전망됩니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 무증상 인구 선별검사, 진단 지원, 암 재발 모니터링 및 보완 선별검사로 세분화됩니다. 무증상 인구 선별검사 부문은 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상되는데, 이는 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사가 주로 증상 발현 전에 암을 식별하도록 설계되었기 때문입니다. 이러한 적용 분야는 암 사망률 감소를 목표로 하는 공중 보건 목표와 강력하게 부합합니다. 의료 시스템은 조기 발견을 장기적인 비용 절감 접근법으로 점점 더 인식하고 있습니다. 대규모 인구 기반 연구 및 시범 프로그램이 도입을 촉진하고 있습니다. 간편한 혈액 검사로 인한 환자 참여율 향상이 시장 선도력을 뒷받침하고 있습니다.

보완적 검진 부문은 유방촬영술 및 대장내시경과 같은 기존 검진 방법과 함께 MCED 검사 사용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 보완적 검진은 정기적인 검진 옵션이 부족한 암에 대한 조기 발견 격차를 해소하는 데 도움이 됩니다. 의료진은 진단 정확도를 높여주는 이러한 검사를 높이 평가합니다. 이러한 인식은 규제 기관의 승인 절차 또한 원활하게 진행될 수 있도록 지원합니다. 통합 검진 전략의 도입이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 참조 실험실, 병원 실험실, 클리닉 및 소비자 직접 사용자(DTC)로 세분화됩니다. 참조 실험실 부문은 첨단 시퀀싱 인프라와 고처리량 테스트 역량에 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 현재 대부분의 MCED 검사는 실험실 자체 개발 검사(LDT) 형태로 제공되어 중앙 집중식 참조 실험실의 역할을 강화하고 있습니다. 이러한 실험실은 임상 검증 및 데이터 생성에도 중요한 역할을 합니다. 또한, 기존 의료 제공자 및 보험사와의 관계도 시장 지배력을 뒷받침합니다. 참조 실험실의 확장성은 대규모 스크리닝 사업에 필수적인 요소입니다.

소비자 직접 판매(DTC) 사용자 부문은 예방 의료에 대한 소비자 인식 제고와 조기 암 발견을 위한 지불 의향 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. DTC 모델은 의사 추천에 대한 의존도를 줄여 접근성을 향상시킵니다. 편리하고 간편한 검사는 소비자의 높은 관심을 뒷받침합니다. 검사 후 관리 경로의 개선은 신뢰도를 높이고 있습니다. 이 부문은 소비자 중심의 의료 솔루션으로의 광범위한 변화를 반영합니다.

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 지역별 분석

• 북미는 강력한 연구 개발 투자, 첨단 진단 기술의 조기 도입, 그리고 주요 생명공학 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장에서 45.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 대규모 임상 시험, 소비자 직접 검사 모델, 그리고 의료 시스템과의 협력을 통해 검사 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다.
• 이 지역의 의료진과 환자들은 비침습적 특성, 조기 발견 능력, 그리고 기존 암 검진 프로그램을 보완할 수 있는 잠재력을 지닌 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사를 매우 높이 평가합니다.
• 이러한 높은 도입률은 선진 의료 인프라, 유리한 임상 연구 생태계, 혁신적인 진단 기술의 조기 수용, 그리고 선도적인 생명공학 기업들의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이는 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사를 해당 지역 예방 종양학의 핵심 요소로 자리매김하게 하고 있습니다.

미국 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

미국의 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 높은 암 발병률, 조기 진단에 대한 강력한 강조, 그리고 첨단 유전체 기술의 빠른 도입에 힘입어 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자들은 조기 암 발견 및 환자 치료 결과 개선을 위해 혈액 기반 스크리닝 솔루션을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 주요 생명공학 기업들의 존재, 광범위한 임상 시험, 그리고 성장하는 소비자 직접 검사 모델은 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 탄탄한 연구 자금 지원, 유리한 혁신 생태계, 그리고 예방 종양학에 대한 인식 제고는 미국 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

유럽의 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 조기 암 진단 및 예방 의료 전략에 대한 관심 증가에 힘입은 것입니다. 암 발병률 증가와 탄탄한 공공 의료 시스템은 혁신적인 선별 검사 기술 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 기존 국가 선별 검사 프로그램을 보완하기 위해 다중암 조기 발견 DNA 검사(MCED)를 점점 더 많이 검토하고 있습니다. 이 지역은 정밀 의학의 발전과 더불어 임상 연구, 병원 기반 검사 및 시범 인구 선별 검사 사업 전반에 걸쳐 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.

영국 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

영국 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 정부의 강력한 의료 인프라 지원과 조기 암 발견에 대한 강조에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료진과 환자 모두 조기 진단의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 혈액 기반 선별 검사에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 영국 정부의 적극적인 대규모 임상 연구 및 중개 연구 프로그램 참여 또한 이러한 검사 도입을 뒷받침하고 있습니다. 예방 의료 경로에 다중암 조기 발견 DNA 검사가 통합됨에 따라 시장 성장이 지속적으로 촉진될 것으로 전망됩니다.

독일 다중암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장 분석

독일의 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 기술 혁신, 진단 정확도 및 근거 기반 의료에 대한 높은 관심에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 실험실 인프라와 정밀 의학에 대한 강조는 액체 생검 기술 도입을 뒷받침하고 있습니다. 종양 진단 및 임상 검증 연구에 대한 투자 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 고품질의 임상적으로 검증된 스크리닝 솔루션에 대한 높은 선호도는 독일 내 다중암 조기 발견 DNA 검사 도입 추세와 잘 부합합니다.

아시아 태평양 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

아시아 태평양 지역의 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 암 발병률 증가, 급속한 도시화, 그리고 선진 의료 서비스 접근성 향상에 힘입은 결과입니다. 조기 암 발견에 중점을 둔 정부 정책 확대와 유전체 검사 역량 강화 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예방 의료에 대한 인식 제고와 의료비 지출 증가는 이 지역 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

일본 다중암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장 분석

일본의 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 선진 의료 시스템, 강력한 연구 역량, 그리고 조기 및 정확한 암 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 조기 개입 및 예방 의학을 중시하며 혈액 기반 선별 검사 도입을 적극적으로 지원하고 있습니다. 임상 연구 및 병원 진단에 다중암 조기 발견 DNA 검사가 통합되는 추세입니다. 또한, 고령화 사회는 임상 및 예방 분야 모두에서 비침습적이고 효율적인 암 선별 검사 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인도 다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 분석

인도의 다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장은 2025년까지 아시아 태평양 지역에서 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 방대한 환자 수, 증가하는 암 발병률, 그리고 개선된 진단 인프라에 힘입은 결과입니다. 조기 암 발견에 대한 인식 제고와 더불어 민간 의료 및 진단 실험실 네트워크의 확장이 검사 도입을 촉진하고 있습니다. 인도의 예방 의료 및 정밀 의학 정책에 대한 관심 증가는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다. 비용 효율적인 검사 모델과 현지 생명공학 기업의 등장으로 접근성이 향상되고 전국적인 도입이 가속화될 것으로 기대됩니다.

다중암 조기 발견 DNA 혈액 검사 시장 점유율

다중 암 조기 발견 DNA 혈액 검사 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• GRAIL, Inc.(미국)
• Exact Sciences Corporation (미국)
• 가던트 헬스(미국)
• 프리놈 홀딩스(Freenome Holdings, Inc., 미국)
• 버닝 락 바이오테크 유한회사 (중국)
• 싱글레라 지노믹스(Singlera Genomics, Inc., 미국)
• 파운데이션 메디신(Foundation Medicine, Inc., 미국)
• 엘립타 AB (스웨덴)
• 볼리션Rx 리미티드(벨기에)
• 셀맥스 라이프(중국)
• 스테이지제로 라이프 사이언스(미국)
• C2i Genomics (이스라엘)
• ArcherDX, Inc.(미국)
• 1drop Inc.(미국)
• 첨단 의학 연구소(Laboratory for Advanced Medicine, Inc., 미국)
• 제네캐스트 바이오테크놀로지 유한회사(중국)
• Prenetics Global Limited (홍콩)
• 퀴빔 SL (스페인)
• 하빈저 헬스(Harbinger Health, Inc., 미국)
• 마이리아드 제네틱스(Myriad Genetics, Inc., 미국)

최근 글로벌 다중암 조기 진단 DNA 혈액 검사 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 10월, GRAIL은 PATHFINDER 2 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구에 따르면 Galleri® 검사를 표준 암 검진에 추가하면 50세 이상 성인의 전체 암 발견율이 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 연구는 Galleri® 검사가 미국 예방 서비스 태스크포스(US Preventive Services Task Force)에서 권장하는 기존 검진 방법으로는 발견되지 않았던 암을 찾아낼 수 있음을 입증했습니다.
• 2025년 9월, Exact Sciences는 단 한 번의 혈액 채취로 50가지 이상의 암 유형을 조기에 발견할 수 있도록 설계된 최초의 다중 암 조기 진단 DNA 혈액 검사인 Cancerguard™를 출시했다고 발표했습니다. 이 검사는 cfDNA 메틸화 및 돌연변이 신호를 포함한 여러 바이오마커 종류를 첨단 생물정보학 기술과 결합하여 초기 단계 암 진단율을 향상시킵니다.
• 2025년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 가던트 헬스(Guardant Health)의 쉴드™ 다중 암 진단(MCD) 검사에 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 부여하여 조기 암 진단 분야의 미충족 수요를 해결할 잠재력을 인정했습니다. 이 지정은 FDA와의 긴밀한 협력을 통해 규제 검토 및 임상 개발을 가속화하기 위한 것입니다. 쉴드™는 cfDNA 기반 액체 생검 기술을 활용하여 단일 혈액 샘플에서 여러 유형의 암을 식별합니다.
• 2023년 4월, 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 발표된 연구 결과는 액체 생검 기반의 다중 암 조기 발견 검사가 DNA 배출량이 적은 암을 포함하여 12가지 유형의 암을 탐지할 수 있는 우수한 성능을 보였다는 것을 입증했습니다. 이 연구는 초기 단계 질환에 대한 높은 민감도를 보여주며, 혈액 기반 암 검진의 주요 과제 중 하나를 해결했습니다.
• 2021년 6월, GRAIL은 다중 암 조기 발견 혈액 검사인 Galleri®를 상용화하여 임상에서 사용 가능한 최초의 MCED 검사 중 하나가 되었습니다. Galleri®는 50가지 이상의 암 유형과 관련된 신호를 검출하고 cfDNA 메틸화 패턴을 이용하여 암 발생 조직을 예측합니다. 이 출시로 MCED 연구가 실제 임상 현장에 적용되는 데 있어 중요한 이정표가 세워졌습니다. 이후 Galleri®는 다양한 임상 연구 및 초기 도입 프로그램에 널리 사용되면서 MCED 시장의 벤치마크 제품으로 자리매김했습니다.

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