글로벌 제약 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

세계 제약 시장 규모와 성장률은 어떻게 되나요?

• 세계 제약 시장 규모는 2025년 13억 5천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.95% 로 성장하여 2033년에는 23억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 향후 예측 기간 동안 제약 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인은 평균 수명 증가입니다.
• 더 나아가 만성 질환과 감염성 질환의 증가 추세는 제약 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 시장의 주요 시사점은 무엇인가요?

• 제품 수명 주기가 짧고 블록버스터급 의약품 개발이 빠르게 진행되는 점은 향후 제약 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
• 또한, 제약 산업의 연구 개발 투자 규모가 크게 증가함에 따라 제약 시장의 성장을 위한 잠재적 기회가 더욱 확대될 것입니다.
• 북미는 강력한 연구 개발 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 미국과 캐나다 전역에 걸친 첨단 생물학적 제제, 특수 의약품 및 정밀 의학의 빠른 도입에 힘입어 2025년까지 제약 시장의 41.8%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확장, 만성 질환 부담 증가, 중국, 인도, 일본, 한국 및 동남아시아 전역의 제약 생산 능력 증대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 7.71%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 의약품 부문은 만성 및 급성 질환 치료를 위한 처방약과 일반의약품의 전 세계적인 높은 소비에 힘입어 2025년까지 72.4%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 제약 시장 세분화   

제약 시장의 주요 트렌드는 무엇인가요?

생물학적 제제, 맞춤형 의학 및 첨단 치료법으로의 전환 가속화

• 제약 시장은 복잡하고 만성적인 질환을 더욱 정밀하게 치료하고 환자 예후를 개선하기 위해 고안된 생물학적 제제, 바이오시밀러, 유전자 치료제 및 mRNA 기반 치료법의 강력한 도입을 목격하고 있습니다.
• 제조업체들은 유전체학, 바이오마커 식별 및 정밀 진단의 발전에 힘입어 개인 맞춤형 의학, 표적 항암 치료법 및 희귀 질환 치료제 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
• 디지털 헬스 통합, AI 기반 신약 개발, 분산형 임상 시험에 대한 관심이 높아짐에 따라 연구 효율성이 혁신적으로 향상되고 제품 출시 기간이 단축되고 있습니다.
  • 예를 들어, 화이자, 로슈, 노바티스, 아스트라제네카와 같은 주요 기업들은 혁신 주도 성장을 강화하기 위해 종양학, 면역학 및 첨단 생물학 분야에서 파이프라인을 확장하고 있습니다.
• 신속한 규제 승인, 적응형 임상시험 설계, 혁신 치료제 지정에 대한 필요성이 증가함에 따라 고부가가치 전문 의약품 개발이 가속화되고 있습니다.
• 전 세계 질병 부담이 증가하고 의료 시스템이 결과 중심 치료 모델에 집중함에 따라, 제약 산업은 장기적인 의료 혁신과 치료법 발전에 핵심적인 역할을 계속해서 수행할 것입니다.

제약 시장의 주요 성장 동력은 무엇입니까?

• 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 혁신적이고 장기적인 치료 솔루션에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년에는 여러 주요 제약 회사들이 전 세계적으로 증가하는 환자 수를 해결하기 위해 항암제 파이프라인, GLP-1 치료제 및 면역 치료 플랫폼에 대한 투자를 확대했습니다.
• 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역 전반에 걸쳐 고령 인구가 증가함에 따라 처방약 소비와 전문 치료 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 생명공학, 세포 및 유전자 치료 플랫폼, mRNA 기술, 그리고 AI 기반 신약 개발 도구의 발전은 개발 성공률과 치료 정확도를 향상시켰습니다.
• 의료비 지출 증가, 보험 적용 범위 확대, 신흥 시장 접근성 확대는 제약 유통망을 강화하고 있습니다.
• 지속적인 연구 개발 투자, 전략적 인수 합병, 그리고 글로벌 임상 확장에 힘입어 제약 시장은 장기적으로 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

제약 시장 성장을 저해하는 요인은 무엇입니까?

• 신약 개발, 임상 시험, 규제 준수 및 생물학적 제제 제조와 관련된 높은 비용은 재정적 압박을 초래하고 상용화 일정을 연장시킵니다.
  • 예를 들어, 2024년에서 2025년 사이에는 가격 규제, 특허 만료 및 바이오시밀러 경쟁으로 인해 전 세계 여러 블록버스터 의약품의 매출에 영향을 미쳤습니다.
• 복잡한 규제 요건, 안전성 모니터링 기준 및 약물감시 의무는 제약 제조업체의 운영 부담을 증가시킵니다.
• 저소득 및 중소득 국가에서 첨단 치료법에 대한 접근성이 제한적이고 비용 부담이 불균등하여 시장 침투율이 저해되고 있습니다.
• 제네릭 의약품 제조업체와 바이오시밀러 생산 업체들의 경쟁 심화로 가격 압박과 마진 제약이 발생하고 있다.
• 이러한 과제를 해결하기 위해 기업들은 비용 효율적인 제조, 전략적 협력, 제품 수명주기 관리, 디지털 전환, 그리고 고성장 치료 분야로의 확장에 집중하여 글로벌 시장 점유율을 높이고 제약 시장에서 경쟁 우위를 유지하고 있습니다.

제약 시장은 어떻게 세분화되나요?

시장은 유형, 적응증 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다 .

• 유형별로

의약품 시장은 유형별로 의약품과 백신으로 구분됩니다. 의약품 부문은 만성 및 급성 질환 치료를 위한 처방약과 일반의약품의 전 세계적인 소비 증가에 힘입어 2025년까지 72.4%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 자가면역 질환의 유병률 증가는 전 세계적으로 브랜드 의약품과 제네릭 의약품에 대한 강력한 수요를 지속적으로 촉진하고 있습니다. 소분자 의약품, 생물학적 제제, 특수 치료제 분야의 지속적인 혁신 또한 의약품 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

백신 부문은 예방접종 프로그램 확대, 예방 의료에 대한 인식 제고, mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 개발 확장에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부 지원금, 팬데믹 대비 계획, 그리고 전 세계적인 백신 접종 캠페인은 장기적인 백신 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• 표시에 의해

시장은 적응증을 기준으로 종양학, 심혈관 질환, 감염성 질환, 신경학, 대사 장애, 호흡기 질환 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 종양학 부문은 암 발병률 증가, 면역 요법, 표적 치료 및 정밀 의학 접근법의 빠른 도입에 힘입어 2025년까지 28.6%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 강력한 연구 개발 파이프라인과 획기적인 항암제에 대한 규제 승인은 해당 부문의 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

대사 질환 부문은 전 세계적으로 당뇨병과 비만 유병률이 증가함에 따라 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. GLP-1 치료제, 인슐린 혁신 기술, 장기 지속형 대사 질환 치료제에 대한 수요 증가가 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 해당 부문의 확장을 가속화하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 의약품 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 전문 의약품, 생물학적 제제, 항암 치료제, 주사제 등 임상 환경에서 투여되는 의약품의 높은 처방량에 힘입어 2025년까지 46.1%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원 입원 환자 수 증가와 고도화된 치료 시술의 확산 또한 병원 약국 부문의 시장 지배력에 크게 기여하고 있습니다.

온라인 약국 부문은 디지털 헬스케어 도입, 전자 처방전, 택배 서비스, 경쟁력 있는 가격 모델에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 인터넷 보급률 증가와 편리한 의약품 접근에 대한 소비자 선호도 상승은 전 세계적으로 디지털 의약품 유통 생태계를 강화하고 있습니다.

어느 지역이 제약 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니까?

• 북미는 강력한 연구 개발 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 미국과 캐나다 전역에 걸친 첨단 생물학적 제제, 특수 의약품 및 정밀 의학의 빠른 도입에 힘입어 2025년까지 제약 시장의 41.8%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 주요 제약 회사들의 존재, 견고한 규제 체계, 그리고 종양학, 면역학 및 희귀 질환 치료 분야의 지속적인 혁신은 북미 지역의 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.
• 북미 유수의 기업들은 유전자 치료법, mRNA 플랫폼, AI 기반 신약 개발, 그리고 첨단 임상시험 모델에 대규모 투자를 진행하며, 이 지역의 글로벌 제약 산업 리더십을 강화하고 있습니다.
• 연구기관의 높은 집중도, 강력한 특허 보호 시스템, 그리고 지속적인 정부 및 민간 부문 자금 지원은 장기적인 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

미국 제약 시장 분석

미국은 광범위한 바이오의약품 연구개발, 글로벌 제약 대기업의 강력한 입지, 그리고 특수 의약품 및 고부가가치 의약품에 대한 높은 수요에 힘입어 북미에서 가장 큰 시장 기여국입니다. 획기적인 치료법의 승인 증가, 항암제 파이프라인의 확장, 그리고 개인 맞춤형 의학의 도입 확대는 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다.

캐나다 제약 시장 분석

캐나다는 생명공학 연구 확대, 지원적인 의료 정책, 혁신적인 신약 개발 투자 증가에 힘입어 지역 경제 성장에 꾸준히 기여하고 있습니다. 연구 기관과 제약 회사 간의 긴밀한 협력은 국내 생산 및 임상 발전을 더욱 뒷받침합니다.

아시아태평양 제약 시장

아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확충, 만성 질환 부담 증가, 중국, 인도, 일본, 한국 및 동남아시아 전역의 제약 생산 능력 증대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 7.71%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 국내 의약품 생산 강화 및 의료 접근성 개선을 위한 정부 정책 확대 또한 지역 성장을 가속화하고 있습니다.

중국 제약 시장 분석

중국은 대규모 제약 생산, 생물학적 제제 개발 증가, 혁신 주도형 신약 연구에 대한 강력한 정부 지원 덕분에 이 지역을 선도하고 있습니다. 내수 확대와 수출 활동 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

일본 제약 시장 분석

일본은 선진 의료 시스템, 고령화 추세, 혁신적이고 전문적인 의약품에 대한 집중적인 투자에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 지속적인 연구 개발 투자는 장기적인 시장 안정성을 유지하는 원동력입니다.

인도 제약 시장 분석

인도는 탄탄한 제네릭 의약품 제조 기반, 확대되는 바이오시밀러 생산, 그리고 향상되는 의료 접근성을 바탕으로 주요 성장 허브로 부상하고 있습니다. 정부 지원 정책은 수출 경쟁력을 더욱 강화하고 있습니다.

한국 제약 시장 분석

한국은 급속한 생명공학 발전, 백신 생산 능력, 세포 및 유전자 치료 연구에 대한 투자 확대를 통해 지역의 제약 혁신 생태계를 강화하는 데 크게 기여하고 있습니다.

제약 시장에서 상위 기업은 어디인가요?

제약 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 화이자 주식회사(미국)
• 존슨앤존슨서비스(미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 머크앤컴퍼니(미국)
• GSK plc. (영국)
• 아스트라제네카(영국)
• 사노피(프랑스)
• 노보 노르디스크 A/S (덴마크)
• 릴리(미국)
• 애브비 주식회사(미국)
• 선 파마슈티컬 인더스트리즈(인도)
• 다케다 제약 주식회사 (일본)
• 시플라 주식회사(인도)
• 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니(미국)
• 길리어드 사이언스(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 입센(프랑스)

최근 글로벌 제약 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 다이이치 산쿄는 2025년 3월 일본에서 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성인 절제 불가능하거나 이전에 화학 요법을 받은 후 재발한 유방암 성인 환자 치료를 위한 다트로웨이(다토포타맙 데룩스테칸)를 출시하여 표적 항체-약물 접합체 분야에서 자사의 항암제 포트폴리오를 확장했습니다. 이번 출시를 통해 회사는 진행성 유방암 치료제 분야에서 입지를 강화하고 정밀 항암 치료 분야의 혁신을 더욱 공고히 했습니다.
• 2025년 2월, 메덱서스 파마슈티컬스는 FDA 승인을 한 달 앞두고 미국에서 GRAFAPEX(트레오설판) 주사제의 상용화를 발표했으며, 2025년 초 본격적인 상용 출시를 목표로 하고 있습니다. 이번 출시를 통해 장기 이식 전처치 분야에서 치료 접근성이 향상되고 미국 시장에서 전문 종양 치료가 확대될 전망입니다.
• 2025년 1월, 아스트라제네카는 온타리오 주 정부의 1,610만 달러 지원금을 받아 토론토 시설을 확장하고 700개의 새로운 일자리를 창출하기 위해 총 8억 2천만 캐나다 달러(미화 5억 7천만 달러)를 캐나다에 투자한다고 발표했습니다. 이 투자는 연구 개발 역량을 강화하고, 글로벌 임상 연구를 발전시키며, 캐나다 생명과학 생태계를 더욱 탄탄하게 다지는 데 기여할 것입니다.
• 2025년 1월, 다이이치 산쿄는 글리코토프로부터 가티포투주맙에 대한 모든 지적재산권을 1억 3,250만 달러(단계별 지급금 포함)에 인수했습니다. 이는 현재 여러 암종을 대상으로 1/2상 임상시험이 진행 중인 TA-MUC1 표적 항체-약물 접합체인 DS-3939의 개발을 지원하는 것입니다. 이번 인수를 통해 회사의 항암제 파이프라인이 강화되고 표적 항암 치료 분야의 혁신 전략이 더욱 공고해졌습니다.
• 2025년 1월, 사노피의 항-CD38 치료제인 사클리사(Sarclisa)가 IMROZ 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 이식 수술이 불가능한 신규 다발성 골수종 환자 치료제로 중국에서 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 중국 종양학 시장의 치료 선택지가 확대되었으며, 혈액 질환 치료 분야에서 사노피의 선도적 입지가 더욱 강화되었습니다.
• 2025년 1월, 아스트라제네카 파마 인도 법인은 인도에 브레즈트리 에어로스피어(Breztri Aerosphere)를 출시하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 치료 선택의 폭을 크게 넓혔습니다. 이번 출시를 통해 호흡기 질환 치료 접근성이 향상되고, 신흥 시장에서 아스트라제네카의 호흡기 질환 관련 포트폴리오 확장이 더욱 강화될 것입니다.

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