글로벌 토실리주맙 시장 산업 개요 및 2031년까지의 예측 – 시장 분석 및 시장 점유율

토실리주맙은 인터루킨-6(IL-6) 수용체를 표적으로 하는 단일클론 항체 입니다 . 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군을 포함한 다양한 질환을 치료합니다. 토실리주맙은 염증 과정에 관여하는 사이토카인인 IL-6을 억제하여 염증과 관련 증상을 감소시킵니다. 토실리주맙의 글로벌 시장은 적응증 범위가 확대되고 염증 및 자가면역 질환에 대한 정확한 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 급증하고 있습니다. 원래 류마티스 관절염(RA)에 대해 승인된 토실리주맙의 적용 범위는 소아 특발성 관절염 (JIA), 거대세포 동맥염(GCA), CAR-T 세포 치료와 관련된 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 포함하도록 확대되었습니다.

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글로벌 토실리주맙 시장 분석 및 시장 규모

Tocilizumab은 강렬한 염증을 조절하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 능력으로 인해 사용량이 크게 증가했습니다. 게다가 사이토카인 폭풍을 해결하여 중증 COVID-19 사례를 치료하는 역할은 시장 잠재력을 더욱 확대했습니다. 그 결과, Databridge Market Research는 시장을 종합적으로 분석하여 글로벌 공포증 치료 시장이 12.20%의 CAGR로 증가하고 있다고 밝혔습니다. 자세한 분석에 따르면 2023년 시장 규모는 8,119만 달러이며 2031년까지 2억 393만 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다. 포괄적인 연구와 분석을 통해 개발된 세심하게 작성된 보고서는 시장에 대한 놀라운 데이터를 공개하는 뛰어난 논문입니다.

글로벌 토실리주맙 시장 동향

글로벌 토실리주맙 시장 성장 동인

자가면역질환에 대한 적응증 확대

토실리주맙의 시장 성장은 다양한 자가면역 질환에 대한 승인 확대에 의해 크게 촉진되었습니다. 예를 들어, 전신 경화증에 대한 최근 승인은 전신 경화증이 만연한 북미 및 유럽과 같은 지역에서 새로운 길을 열었습니다. 이러한 광범위한 적용은 토실리주맙의 시장 잠재력을 향상시키고 자가면역 질환 관리에서 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 있어서 토실리주맙의 역할을 강조합니다.

COVID-19 치료에 사용 증가

토실리주맙의 시장 성장은 특히 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 작용을 통해 중증 COVID-19 사례를 관리하는 데 효과적인 역할을 함으로써 눈에 띄게 가속화되었습니다 . 예를 들어, 미국에서 FDA는 입원 환자의 COVID-19 관련 CRS를 치료하기 위해 토실리주맙에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 부여하여 임상 환경에서 널리 사용되게 되었습니다.

글로벌 토실리주맙 시장 성장 기회

바이오시밀러 의 등장

Amgen의 FDA 승인 Trazimera와 같은 Tocilizumab 바이오시밀러의 등장은 시장에서 혁신적인 성장 기회를 보여줍니다. 이 바이오시밀러는 원래 약물에 비해 비용 효율적인 대안을 제공하여 특히 가격에 민감한 시장에서 환자의 접근성과 구매력을 향상시킵니다. Tocilizumab의 특허가 만료됨에 따라 Trazimera와 같은 바이오시밀러는 약물의 도달 범위를 넓혀 더 많은 환자에게 더 쉽게 접근할 수 있게 하고 글로벌 Tocilizumab 시장의 상당한 성장을 촉진할 준비가 되었습니다.

글로벌 토실리주맙 시장 성장 과제

다양한 치료 대안

토실리주맙은 자가면역 질환 치료에 효과가 있는 것으로 나타났지만, 환자와 의료 서비스 제공자는 다양한 다른 치료 옵션을 이용할 수 있습니다. 아달리무맙 및 에타네르셉트와 같은 대체 생물학적 질병 개선 항류마티스 약물(DMARD)도 류마티스 관절염과 같은 질환을 관리하는 데 널리 사용되어 결과적으로 글로벌 토실리주맙 시장 전체의 성장을 방해하고 있습니다.

토실리주맙의 높은 비용

토실리주맙의 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 접근성에 상당한 장벽을 제공합니다. 치료 주기당 수천 달러를 초과하는 약물의 가격은 많은 환자에게 금지될 수 있으며 광범위한 채택을 제한합니다. 비용 관련 과제는 환자의 접근성을 제한할 뿐만 아니라 이러한 경제적으로 제약된 지역에서 전반적인 글로벌 토실리주맙 시장 성장을 방해합니다.

글로벌 토실리주맙 시장 성장 제약

시장 확대를 제한하는 규제

엄격한 승인 절차와 복잡한 규정 준수 요건은 시장 진입을 지연시키고 특정 지역에서 토실리주맙의 가용성을 제한할 수 있습니다. 예를 들어, 브라질에서 ANVISA는 브라질 인구에서 약물의 안전성과 효능을 평가하기 위해 해당 국가 내에서 시험을 실시해야 한다고 규정합니다. 이 규정은 약물 승인 기간을 상당히 연장하고 관련 비용을 증가시켜 새로운 생물학적 제제를 도입하려는 기업에 어려움을 줄 수 있으며, 결과적으로 글로벌 토실리주맙 시장 성장을 방해합니다.

글로벌 토실리주맙 시장 범위 및 추세

• TCZ-SC(피하) 단일요법은 기존 DMARD 또는 생물학적 제제에 반응이 적절하지 않았던 활성 RA 환자에서 TCZ-IV와 비슷한 효능과 안전성을 보였습니다.
• 토실리주맙을 토실리주맙-메틸프레드니솔론과 같은 다른 약제와 병용하여 사용하면 CRS를 보다 효과적으로 관리하고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
• 토실리주맙은 글루코코르티코이드의 점진적인 과정과 함께 투여할 때(또는 글루코코르티코이드 투여 후 단독 투여할 때) 재발성 또는 내성성 질환이 있는 사람들의 거대 세포 동맥염을 치료하는 대체 요법으로 표시됩니다. 이들은 이미 토실리주맙을 투여받지 않았습니다.

글로벌 토실리주맙 시장 지역 분석 – 시장 동향

주요 통찰력

• 북미는 주로 선진 의료 인프라, 높은 자가면역 질환 유병률, 유리한 환불 정책으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 특히 미국은 승인된 적응증과 중증 COVID-19 환자 치료와 같이 오프라벨 용도 모두에서 토실리주맙을 광범위하게 사용하는 중요한 시장입니다.
• 자가면역 질환에 대한 높은 인지도와 견고한 의료 시스템으로 인해 강력한 시장 입지를 가진 유럽. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가는 생물학적 치료법의 광범위한 채택과 만성 질환 관리를 지원하기 위한 정부 이니셔티브에 힘입어 시장에 주요 기여를 하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있으며, 의료 투자가 증가하고 자가면역 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 일본과 중국이 이러한 성장을 주도하고 있으며, 일본의 잘 정립된 제약 산업과 중국의 확대되는 바이오시밀러 시장이 시장 확장을 주도하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 브라질은 확대되는 의료 부문과 생물학적 치료법의 채택 증가에 힘입어 라틴 아메리카의 토실리주맙 시장에서 핵심 주자로 부상하고 있습니다. 이 나라의 공공 의료 시스템인 Sistema Único de Saúde(SUS)는 생물학적 치료법을 치료 프로토콜에 통합하기 위해 노력하고 있으며, 이는 시장 성장을 크게 촉진할 수 있습니다.

글로벌 토실리주맙 시장 선도 기업

• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• SimSon Pharma Limited(인도)
• 셀렉 케미컬(미국)
• 바이오테크네(미국)
• 바이오신스(미국)
• 바이오비전 주식회사(미국)
• 클리어신스 랩스(미국)
• AbMole BioScience(미국)
• Biorbyt Ltd.(영국)
• 블룸버그 파이낸스 LP(미국)
• LifeSpan BioSciences, Inc(미국)

글로벌 토실리주맙 시장 최근 동향

• 2024년 6월, Biogen Inc는 유럽 위원회(EC)가 ROACTEMRA를 기반으로 한 바이오시밀러 단일클론 항체인 TOFIDENCETM을 승인했다고 발표했습니다. 유럽 위원회는 TOFIDENCE의 정맥 주사 제형에 대해 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염, 다관절 소아 특발성 관절염, 전신 소아 특발성 관절염 및 COVID-19의 치료를 위한 마케팅 승인을 수여했습니다.
• 2024년 3월, FDA는 두 번째 토실리주맙 모방 약물이자 정맥 주사와 피하 주사 버전으로 출시된 첫 번째 약물인 타이엔을 승인했습니다.
• 2024년 4월, Biogen은 Roche의 RoActemra의 바이오시밀러인 Tofidence(tocilizumab-bavi)가 유럽 의약품 기관의 인간 의약품 위원회에서 특정 유형의 관절염과 COVID-19를 치료하는 데 권장되었다고 발표했습니다.

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