북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 규모

• 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 규모는 2024년에 44억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR 로 2032년까지 78억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 EPI의 주요 원인인 만성 췌장염 과 낭포성 섬유증 의 유병률 증가와 진단 도구 및 새로운 치료법의 기술 발전으로 인해 질병 관리가 개선됨에 따라 크게 촉진되었습니다.
• 더욱이, 효과적이고 투여가 간편한 췌장 효소 대체 요법 (PERT) 및 관련 진단 솔루션에 대한 환자의 인식과 수요가 증가함에 따라 이러한 치료법이 EPI의 표준 치료법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 EPI 치료법 및 진단법의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 분석

• 췌장 효소 대체 요법(PERT) 및 진단 검사를 포함한 외분비 췌장 기능 부전(EPI) 치료법 및 진단법은 흡수 장애 관리, 환자 삶의 질 개선, 개인화된 치료 계획과의 통합에 효과적이기 때문에 임상 및 가정 환경 모두에서 현대 위장 건강 관리의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• EPI 치료제 및 진단에 대한 수요 증가는 주로 만성 췌장염, 낭포성 섬유증 및 기타 췌장 질환의 유병률 증가, 환자 인식 증가, 투여하기 쉽고 효과적인 효소 대체 요법에 대한 선호도 증가로 인해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 79.2%의 가장 큰 매출 점유율로 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 진단 도구의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 제약 및 바이오 기술 기업의 강력한 입지, PERT 제형 및 진단 검사법의 혁신으로 인한 전문 클리닉 및 병원의 상당한 성장을 특징으로 합니다.
• 캐나다는 췌장 질환에 대한 인식 증가, 유리한 의료 정책, 진단 인프라에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 췌장 효소 대체 요법(PERT) 부문은 2024년 62.2%의 시장 점유율로 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장을 장악했으며, 이는 EPI 증상 관리에 대한 확립된 효능과 병원 및 가정 간병 환경에서의 광범위한 임상 채택에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장 세분화

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 동향

고급 진단 및 개인 맞춤형 치료를 통한 향상된 환자 치료

• 북미 EPI 치료제 및 진단 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 고급 진단 도구와 개인화된 췌장 효소 대체 요법(PERT) 요법의 채택이 증가하고 있으며, 이로 인해 질병 관리와 환자 결과가 개선되고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 고급 대변 엘라스타아제 및 호흡 검사를 통해 임상의는 EPI 진행을 정확하게 모니터링하고 효소 투여량을 환자 개개인의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다.
• 디지털 건강 플랫폼과 웨어러블 모니터링 장치를 통합하면 치료 효과와 증상 개선을 실시간으로 추적하여 보다 사전 예방적이고 개인화된 치료 계획을 지원할 수 있습니다.
• 이러한 기술을 사용하면 위장병 전문의, 1차 의료 제공자 및 환자 간의 원활한 조정이 가능해져 필요에 따라 효소 요법을 원격으로 모니터링하고 조정할 수 있습니다.
• 더욱 정확하고 데이터 중심적이며 환자 중심적인 관리를 지향하는 이러한 추세는 EPI 치료에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 AbbVie와 Nestlé Health Science와 같은 회사들은 향상된 모니터링 기능과 개인 맞춤형 용량을 갖춘 진단 키트와 치료 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 환자와 의료 제공자가 효능과 삶의 질을 점점 더 우선시함에 따라 통합 모니터링, 정밀 투여량 및 사용 용이성을 제공하는 치료제 및 진단에 대한 수요가 임상 및 가정 치료 환경 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 동향

운전사

췌장 질환 유병률 증가 및 인식 확대

• 만성 췌장염, 낭포성 섬유증 및 관련 췌장 질환의 유병률 증가와 환자 및 의사의 인식 증가는 EPI 치료제 및 진단에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 임상 업데이트에서는 최적화된 PERT 복용량을 받은 환자의 결과가 개선되었음을 강조하여 조기 진단과 치료 조정의 중요성을 강조했습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 시기적절한 EPI 진단과 효과적인 효소 대체의 이점을 인식함에 따라 정확한 진단과 개인화된 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 또한, 전문 위장병학 클리닉과 환자 지원 프로그램의 확장된 네트워크는 병원과 외래 환경에서 PERT 및 진단 도구의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 모니터링 도구와 함께 PERT를 관리하는 것이 쉬워지고 인식 캠페인과 교육 프로그램이 확대되면서 북미 전역에서 치료제와 진단법의 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 제한된 환자 준수

• 특히 장기 치료의 경우 고급 효소 제형 및 진단 검사의 비교적 높은 비용은 광범위한 시장 채택에 상당한 과제를 제기합니다.
  • 예를 들어, 일부 환자는 자기부담금으로 인해 PERT를 중단하거나 과소 투여하여 치료 효과와 준수도를 감소시킵니다.
• 보험 적용, 환자 지원 프로그램 및 저렴한 효소 옵션을 통해 저렴한 가격을 제공하는 것은 접근성과 규정 준수를 개선하는 데 중요합니다.
• 또한 환자의 비순응 및 부적절한 효소 투여는 치료 효능을 제한할 수 있으므로 올바른 사용을 보장하기 위한 교육 지원 및 모니터링 도구의 필요성이 강조됩니다.
• 인식과 치료 옵션이 증가하고 있지만, 인식된 치료의 복잡성과 비용은 여전히 ​​일부 환자의 채택을 방해하고 있으며, 특히 의료 자원이 제한된 지역에서 그렇습니다.
• 비용 절감 전략, 환자 교육 및 디지털 모니터링 솔루션을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장과 환자 결과 개선에 필수적입니다.

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장 범위

시장은 진단, 치료, 약물 유형, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장은 영상 검사와 췌장 기능 검사로 구분됩니다. 췌장 기능 검사 부문은 효소 부전을 정확하게 진단하고 췌장 효소 대체 요법(PERT)을 유도하는 데 필수적인 역할을 하며 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 임상의들은 높은 민감도와 특이도를 가진 대변 엘라스타제 및 세크레틴 자극 검사를 선호하는 경향이 있습니다. 이 부문은 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 EPI에 대한 인지도가 높아짐에 따라 수혜를 입고 있습니다. 비침습적 현장 검사는 병원, 전문 클리닉, 진단 센터에서의 도입을 더욱 확대하고 있습니다. 만성 췌장염과 낭포성 섬유증 유병률 증가로 췌장 기능 검사 사용이 증가하고 있습니다. 검사 정확도와 처리 시간의 기술적 발전 또한 시장 우위에 기여하고 있습니다.

영상 검사 분야는 MRI, CT, 내시경 초음파의 발전에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 영상 검사는 췌장의 구조적 이상과 만성 췌장염과 같은 기저 질환을 진단하는 데 도움이 됩니다. 원격진료 플랫폼과의 통합 증가는 외래 및 재택 진료 환경에서의 활용도를 확대합니다. 영상 장비의 가용성 증가와 향상된 해상도는 영상 검사 도입을 가속화합니다. 임상의들은 질병 진행 및 치료 효과 모니터링을 위해 영상 검사에 점점 더 의존하고 있습니다. 병원과 전문 클리닉의 진단 인프라 업그레이드는 이러한 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 치료별

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 치료 기준으로 영양 관리와 췌장 효소 대체 요법(PERT)으로 구분됩니다. PERT 부문은 흡수 장애 및 영양 결핍과 같은 EPI 증상 관리에 효과가 입증되어 2024년 시장 점유율 62.2%로 시장을 장악했습니다. PERT는 표준화된 용량, 투여 편의성, 그리고 긍정적인 임상 결과로 널리 선호됩니다. 병원, 전문 클리닉, 그리고 가정 의료 시설이 주요 최종 사용자입니다. 지연 방출 제형, 캡슐 크기 감소, 그리고 병용 요법과 같은 혁신 기술은 환자의 순응도를 향상시킵니다. 제약 회사의 강력한 마케팅 및 환자 지원 프로그램은 이 부문을 더욱 강화하고 있습니다. 환자와 의사들 사이에서 적절한 효소 대체 요법에 대한 인식이 높아지는 것 또한 PERT 시장의 우위를 점하는 데 기여합니다.

영양 관리 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 EPI 치료 지원에 있어 식이 중재의 역할이 증가함에 따라 촉진됩니다. 영양 보충제, 고칼로리 식단, 지용성 비타민이 PERT와 함께 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 병원 및 재택 치료 환경에서 환자 교육 및 영양사 주도 프로그램을 통해 도입률이 증가하고 있습니다. 영양과 맞춤형 치료 계획을 통합하면 치료 효과가 향상됩니다. 증상 관리에 대한 식단의 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장이 촉진되고 있습니다. 재택 치료 및 외래 환자의 영양 관리 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다.

• 약물 유형별

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 약물 유형을 기준으로 제네릭과 브랜드 제품으로 구분됩니다. 브랜드 제품은 강력한 임상 검증, 규제 기관의 승인, 그리고 환자 신뢰도를 바탕으로 2024년 시장을 장악했습니다. 브랜드 PERT 제품은 표준화된 효소 활성과 일관된 포장을 제공합니다. 환자 지원 프로그램과 교육 캠페인은 순응도를 높입니다. 브랜드 제품은 병원, 전문 클리닉, 그리고 가정 간병 서비스에서 널리 사용되고 있습니다. 제약 회사들은 이러한 제품들을 적극적으로 홍보하여 ​​시장 지배력을 강화하고 있습니다. 임상적 근거와 의사들의 선호도는 브랜드 제품 부문을 더욱 강화하고 있습니다.

제네릭 의약품 시장은 예측 기간 동안 비용 민감성과 보험 적용 범위 확대에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제네릭 PERT 제품은 브랜드 의약품과 유사한 효능을 더 저렴한 가격으로 제공합니다. 공립 병원, 재택 치료, 외래 진료소 등에서 도입이 증가하고 있으며, 저렴한 치료를 장려하는 정부 정책 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 제네릭 의약품은 의료 서비스 취약 계층의 접근성을 확대하고 있습니다. 비용 효율적인 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 북미 지역에서 도입이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용자별

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 재택 치료, 진단 센터, 연구 및 학술 기관 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 진단 시설과 PERT(Perfect Epidemiology Therapy) 관리 서비스의 집중으로 2024년 시장을 장악했습니다. 병원은 EPI 환자에게 입원 및 외래 진료를 제공하며, 제약 회사와의 긴밀한 협력을 통해 도입률을 높이고 있습니다. 또한 병원은 환자 교육 및 치료 모니터링의 주요 센터 역할을 합니다. 만성 췌장염과 낭포성 섬유증의 유병률 증가는 이 부문의 수혜 요인입니다. 위장병학과 및 전문 클리닉의 확대는 시장 지배력 강화에 기여하고 있습니다.

홈케어 부문은 예측 기간 동안 환자 중심 치료와 원격 치료 관리에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 원격 의료 플랫폼과 디지털 모니터링 도구를 통해 홈케어 도입이 촉진되고 있습니다. 환자는 집에서 편안하게 PERT(Perfect Restriction Therapy) 및 영양 지침을 받을 수 있습니다. 홈케어는 원격 임상의의 감독을 통해 환자의 순응도를 높입니다. 병원 외부에서 EPI(Epi-injection) 관리에 대한 인식 제고는 성장을 촉진합니다. 편의성과 병원 방문 감소는 홈케어 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다.

• 유통 채널별

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 소매 약국, 제3자 유통업체 등으로 세분화됩니다. 소매 약국 부문은 편의성, 접근성, 그리고 브랜드 PERT 제품의 강력한 입지를 바탕으로 2024년 시장을 장악했습니다. 약국은 복약 순응도를 높이기 위해 상담 및 지원 서비스를 제공합니다. 제약 회사와 소매 체인 간의 파트너십을 통해 의약품 가용성이 향상됩니다. 환자는 처방전 발급이 간편하고 시기적절하게 제공받을 수 있습니다. 소매 약국은 미국과 캐나다 전역에서 널리 이용되고 있으며, 약국 네트워크의 지속적인 확장을 통해 시장 지배력이 더욱 강화될 것입니다.

직접 입찰 부문은 병원, 전문 클리닉, 그리고 정부 프로그램의 대량 조달에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 직접 입찰은 PERT 및 진단에 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 기관 구매자는 대규모 환자 집단을 효율적으로 관리할 수 있습니다. 간소화된 공급망은 병원 및 클리닉의 도입을 지원합니다. 공공 의료 이니셔티브의 수요 증가는 성장을 가속화합니다. 또한, 지속적인 제품 공급을 보장하는 장기 계약 덕분에 성장세가 가속화되고 있습니다.

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 79.2%의 가장 큰 매출 점유율로 북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 진단 도구의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 제약 및 바이오 기술 기업의 강력한 입지, PERT 제형 및 진단 검사법의 혁신으로 인한 전문 클리닉 및 병원의 상당한 성장을 특징으로 합니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 췌장 효소 대체 요법(PERT), 대변 엘라스타아제 및 영상 검사와 같은 고급 진단 검사, 환자 결과와 삶의 질을 개선하는 통합 치료 계획의 접근성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 잘 확립된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 기술적으로 진보된 인구, 환자 중심 치료 모델에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, EPI 치료법과 진단은 병원 및 가정 치료 환경에서 필수 솔루션으로 자리 잡았습니다.

미국 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장 통찰력

미국 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 만성 췌장염, 낭포성 섬유증 및 기타 췌장 질환의 높은 유병률에 힘입어 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 치료 결과와 삶의 질을 향상시키기 위해 조기 진단과 효과적인 췌장 효소 대체 요법(PERT)을 점점 더 우선시하고 있습니다. 통합 진단 도구, 환자 모니터링 시스템 및 홈 케어 요법에 대한 선호도가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 더욱이, 선진화된 임상 인프라, 광범위한 보험 적용 범위, 그리고 선도적인 제약 및 바이오테크 기업들의 입지는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 원격 치료 관리를 위한 원격 의료 및 디지털 헬스 플랫폼 도입 또한 접근성과 순응도를 높이고 있습니다.

캐나다 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장 통찰력

캐나다 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 췌장 질환에 대한 인식 제고와 의료 인프라 투자 증가에 힘입은 것입니다. 정부 의료 프로그램과 유리한 보험급여 정책은 진단 및 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 캐나다 환자와 임상의들은 PERT, 첨단 췌장 기능 검사, 그리고 영양 관리 솔루션의 이점에 주목하고 있습니다. 이 시장은 병원, 전문 클리닉, 그리고 가정 간병 시설 전반에 걸쳐 성장세를 보이고 있으며, 조기 진단과 맞춤형 치료가 주요 초점 분야입니다. 교육 프로그램 및 환자 지원 프로그램의 확대는 시장 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

멕시코 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장 통찰력

멕시코 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장은 의료비 지출 증가와 EPI에 대한 환자 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 진단 검사 및 저렴한 PERT 제제 접근성 확대를 위한 노력이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 병원과 전문 클리닉에서는 첨단 진단 및 치료 옵션을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 원격 지역 환자들에게 편리한 해결책으로 재택 치료가 부상하고 있습니다. 제약 회사와의 협력 및 교육 캠페인을 통해 조기 진단 및 순응도를 높이고 있습니다. 또한, 의료 인프라 강화를 위한 정부 정책 또한 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제 및 진단 시장 점유율

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• AbbVie Inc.(미국)
• 엔테로 테라퓨틱스(Entero Therapeutics, Inc.)(미국)
• Axovant Gene Therapies Ltd. (미국)
• 컴벌랜드 파마슈티컬스(미국)
• Protalix BioTherapeutics, Inc. (미국)
• Prometic Life Sciences Inc.(캐나다)
• Aptalis Pharma Inc.(캐나다)
• 엔조 바이오켐(Enzo Biochem, Inc.) (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 애벗(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 바이오테크네 코퍼레이션(미국)
• 퍼킨엘머(미국)
• 일루미나 주식회사(미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 머크앤코(미국)

북미 외분비 췌장 부전(EPI) 치료 및 진단 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2024년 5월, 환자 주도의 이니셔티브를 통해 외분비 췌장 부전 선별 검사를 지원하기 위한 새로운 증상 점수 도구인 EPI/PEI-SS가 개발되었습니다. 기존 문헌과 환자가 작성한 증상 목록을 검토하여 개발된 이 도구는 일반적인 EPI 증상의 빈도와 중증도를 평가하는 더욱 포괄적인 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 12월, 코덱시스(Codexis)와 네슬레 헬스 사이언스(Nestlé Health Science)는 EPI(외인성 부신피질자극호르몬)용 신규 경구 효소 치료제 CDX-7108에 대한 인수 계약을 체결했습니다. 이 계약 조건에 따라 네슬레 헬스 사이언스는 모든 관련 비용을 포함하여 CDX-7108의 지속적인 개발 및 상용화를 담당하게 됩니다.
• 2023년 5월, First Wave BioPharma는 낭포성 섬유증 환자의 EPI 치료를 위한 아드룰리파제의 2상 SPAN 임상 시험에 대한 환자 스크리닝을 완료했습니다. 이 중요한 성과는 EPI 치료 옵션으로서 아드룰리파제의 잠재력을 평가하는 데 중요한 진전을 이루었으며, 향후 치료 전략에 중요한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
• 2023년 2월, 코덱시스(Codexis)와 네슬레 헬스 사이언스(Nestlé Health Science)는 EPI 치료를 위한 새로운 경구 효소 치료제인 CDX-7108의 1상 임상시험 중간 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 CDX-7108의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이번 협력은 EPI 환자를 위한 비돼지 기반 효소 치료제 개발에 중요한 진전을 의미합니다.
• 2021년 8월, AzurRx Biopharma, Inc.(현 First Wave BioPharma, Inc.)는 낭포성 섬유증 환자의 중증 외분비 췌장 기능 부전(EPI)을 치료하기 위해 췌장 효소 대체 요법(PERT)과 병용한 MS1819의 2상 임상 시험 등록이 완료되었다고 발표했습니다.

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