Drivers: Mercado Europeu de Dispositivos para Terapia de Feridas por Pressão Negativa
AUMENTO DO ENVELHECIMENTO E DA POPULAÇÃO GERIÁTRICA
Com o aumento do envelhecimento da população, a incidência de doenças crónicas, como a diabetes e as doenças vasculares periféricas, está a aumentar. A rutura da pele com formação de úlceras e feridas crónicas é uma consequência frequente destas doenças. Os dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) foram desenvolvidos para tratar feridas causadas por vários tipos de úlceras, tais como úlceras de pressão, úlceras vasculares e úlceras neuropáticas.
Aceda ao relatório completo em https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
De acordo com Pfiedler, estima-se que sejam gastos anualmente mais de 25 mil milhões de dólares no tratamento de feridas crónicas. Este custo está a crescer rapidamente devido ao aumento dos custos com a assistência médica e ao envelhecimento da população.
De acordo com o Angiology Open Access, estima-se que o número de amputações nos EUA esteja a aumentar devido ao aumento da incidência de diabetes e doença vascular periférica (DVP) numa população idosa.
Assim, o aumento do envelhecimento populacional levou ao aumento da incidência de doenças crónicas na população geriátrica, aumentando assim a utilização de NPWT para o tratamento de feridas causadas por doenças crónicas, como a diabetes e a doença vascular periférica. Os sistemas NPWT são amplamente utilizados devido à crescente incidência de diabetes e à população obesa, propensa a feridas crónicas. As complexidades e os riscos associados ao desenvolvimento de feridas crónicas nas extremidades inferiores resultaram num aumento da procura de sistemas NPWT.
AVANÇO TECNOLÓGICO EM DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA
Os principais participantes estão a enfatizar o desenvolvimento de produtos NPWT inovadores com elevadas propriedades de não aderência, antimicrobianos , não citogénicos e porosos. Os novos desenvolvimentos levaram a uma mudança de pensos simples para dispositivos e produtos mais avançados.
Os avanços tecnológicos ocorridos nos sistemas NPWT de utilização única proporcionam os benefícios da NPWT para o tratamento de doentes em ambientes hospitalares e comunitários, com a expansão das opções de tratamento, melhorando os resultados e reduzindo potencialmente os custos dos cuidados.
A procura pela utilização eficiente e económica dos recursos para optimizar o tratamento de feridas está a aumentar à medida que os governos dos países se apressam a reduzir custos, mantendo a qualidade dos cuidados e melhorando os resultados do tratamento.
Por exemplo, em 2016, o Grupo Convatec (Reino Unido) lançou o Sistema Avelle no segmento NPWT descartável, o que marca a sua entrada neste segmento de rápido crescimento do mercado de pensos avançados para tratamento de feridas.
- Em 2011, a Smith & Nephew (Reino Unido) lançou o PICO, o Sistema NPWT de Utilização Única em dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT)
- Em 2013, a Molnlycke Health Care (Suécia) lançou o Avance Solo, que reforçou a sua oferta de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) ao lançar um sistema NPWT verdadeiro para utilização única em doentes com definições de pressão variáveis, inicialmente no Reino Unido.
Estes desenvolvimentos e lançamentos de produtos avançados estão a oferecer oportunidades para uma melhor implementação dos produtos e as suas utilizações eficientes. Devido aos avanços na tecnologia, os sistemas NPWT são amplamente aceites para o tratamento de feridas cirúrgicas que requerem cicatrização por segunda intenção. Os principais participantes estão a comercializar os seus produtos tecnologicamente avançados para vários tipos de feridas, tais como incisões abdominais abertas, feridas cirúrgicas deiscadas, queimaduras, preparação para locais de enxerto de pele e feridas traumáticas, entre outras.
AUMENTO DO NÚMERO DE PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS
Os dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) são uma tecnologia bem reconhecida para o tratamento de feridas abertas e foram recentemente aplicados em incisões cirúrgicas fechadas.
A NPWT, quando comparada com os pensos pós-operatórios padrão, reduziu significativamente a taxa de infeção de feridas e de seroma quando aplicada em feridas cirúrgicas fechadas. Tem havido um interesse crescente na utilização desta técnica em incisões fechadas após cirurgias para prevenir possíveis infeções graves no local cirúrgico e outras complicações da ferida em doentes de alto risco. Os dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa com a ajuda de uma unidade de pressão negativa e pensos específicos mantêm as bordas da incisão unidas, redistribuem a tensão lateral, reduzem o edema, estimulam a perfusão e protegem o local cirúrgico de fontes infecciosas externas.
De acordo com a empresa de cuidados de feridas da Alemanha, os acidentes ocorrem com frequência, causando diferentes ferimentos, como queimaduras, arranhões e cortes. Os consumidores procuram produtos que protejam as suas feridas das influências externas e que auxiliem na cicatrização. Num cenário de crescente consciencialização sobre a saúde, os consumidores estão a demonstrar uma maior preferência por produtos de alta qualidade que podem ajudar a minimizar o risco de infeção ou formação de cicatrizes.
- Em 2010, a União Europeia realizou 39 atos cirúrgicos em regime de internamento por cada 100 internamentos por 100.000 habitantes. O valor mais elevado de procedimentos cirúrgicos hospitalares por 100.000 foi registado na Áustria (14.333), onde o número de internamentos foi de 27.560. Por outro lado, na Eslováquia ocorreram 408 procedimentos cirúrgicos de internamento contra 18.610 admissões para tratamento hospitalar por 100.000 habitantes.
Desta forma, o aumento do número de procedimentos cirúrgicos aumentou a utilização de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa.
APOIO GOVERNAMENTAL PARA PROMOVER DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA
De acordo com a Associação Europeia de Gestão de Feridas (EWMA), o objetivo é defender os direitos das pessoas com feridas e promover as melhores práticas no tratamento de feridas, para que recebam os melhores cuidados possíveis em tempo útil, atendendo às necessidades do indivíduo e do serviço de saúde. O documento Home Care-Wound Care (HCWC) foi desenvolvido por um grupo de peritos da The European Wound Management Association e apoiado por representantes de organizações na Alemanha e no Reino Unido, para fornecer um conjunto de recomendações sobre os cuidados a feridas a nível europeu. A FDA está a sensibilizar para o uso de dispositivos NPWT. A estrutura regulamentar emitiu recomendações para hospitais e prestadores de cuidados sobre a conformidade de segurança a considerar durante o manuseamento de dispositivos NPWT, seleção de doentes e monitorização. A FDA está também a conduzir programas para educar os doentes e os prestadores de cuidados sobre o uso seguro de dispositivos NPWT em ambientes de cuidados domiciliários.
As iniciativas governamentais para promover dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa levaram a um aumento da sensibilização e da utilização dos produtos, atuando assim como um impulsionador do mercado.
AUMENTO DA INCIDÊNCIA DE DIABETES
As úlceras diabéticas são feridas crónicas complexas, que têm um impacto a longo prazo na morbilidade, mortalidade e qualidade de vida dos doentes. Os indivíduos que desenvolvem úlceras diabéticas correm maior risco de morte prematura, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral fatal do que aqueles sem história de diabetes.
As úlceras do pé diabético têm um impacto negativo considerável na vida dos doentes e são altamente suscetíveis à infeção, o que leva frequentemente à amputação. É essencial que as úlceras do pé diabético recebam o melhor tratamento possível.
Em 2017, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, foram realizados ensaios clínicos randomizados com 1044 doentes selecionados entre 691 estudos identificados. Quando comparada com o penso padrão, a NPWT teve uma maior taxa de cicatrização completa das úlceras diabéticas, menor tempo de cicatrização e maior redução da área da úlcera, maior redução da profundidade da úlcera, menos amputações e nenhum efeito adverso após o tratamento.
Entretanto, também foi demonstrado que a NPWT foi mais económica do que os pensos padrão.
Em 2017, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, aproximadamente 15,0% de todas as pessoas com diabetes serão afetadas por uma úlcera no pé durante a sua vida.
- Em 2015, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, na Europa a taxa anual de amputação para pessoas com diabetes foi citada como 0,5%-0,8% e nos EUA foi relatado que cerca de 85,0% das amputações de extremidades inferiores devido à diabetes começam com ulceração no pé.
Assim, o aumento da incidência de diabetes e doenças relacionadas, como úlceras diabéticas e úlceras nos pés, pode atuar como o principal impulsionador do crescimento do mercado de dispositivos para terapia de feridas por pressão negativa.
Restrição: Mercado Europeu de Dispositivos para Terapia de Feridas por Pressão Negativa
ALTO CUSTO DOS PRODUTOS
Num ambiente hospitalar típico de hoje, entre 25,0% e 40,0% das camas serão ocupadas por doentes que sofrem de vários tipos de feridas. Na assistência médica comunitária, o tratamento de feridas consome mais de metade de todos os recursos utilizados no tratamento de feridas. Doenças como a diabetes têm uma elevada associação com feridas.
De acordo com a Wounds International, o custo de um internamento hospitalar está estimado em 535,3 dólares por dia.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, o custo equivalente foi estimado em 10.604,0 milhões de dólares para o tratamento de úlceras do pé diabético.
O custo do tratamento aumenta com o tempo de cura e com a incidência de complicações maiores. O elevado custo dos produtos de dispositivos de terapia de pressão negativa dificulta a sua utilização, pois consequentemente aumenta o custo do tratamento.
- De acordo com a Wounds International, estima-se que o Serviço Nacional de Saúde tenha tratado 278.000 úlceras de perna em 2012-2013, com um custo por doente entre 929,2 e 5.273,1 dólares americanos para gerir a ferida e as morbilidades associadas.
O tratamento de feridas é dispendioso: por exemplo, na Europa, o custo médio por episódio é de 36.650 para úlceras nas pernas e de 310.000 para úlceras nos pés, o que representa 2,0% a 4,0% dos orçamentos de saúde.
Existe uma necessidade urgente de rever as estratégias e tratamentos de feridas para reduzir a carga de cuidados de forma eficiente e económica.
DISPONIBILIDADE DE PRODUTOS SUBSTITUTOS
Os equipamentos utilizados principalmente em dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) são dispendiosos. No atual panorama da assistência médica, existe uma enorme procura para destacar frequentemente o controlo de custos, importância no desenvolvimento de alternativas mais económicas.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em 2012, o valor gasto em cuidados de saúde nos EUA atingiu os 2,8 triliões de dólares, com os gastos com cuidados hospitalares a atingirem os 882,3 mil milhões de dólares.
- De acordo com a Ostomy Wound Management, foi introduzido no mercado de cuidados de feridas um penso hidrocondutor que pode atuar como substituto da NPWT, uma vez que ajuda a controlar e a diminuir o edema, reduzindo as substâncias que causam a formação de biofilme, bem como as citocinas que são conhecidas por serem prejudiciais para a cicatrização de feridas.
Uma vez que estas ações são semelhantes às que influenciam a eficácia da NPWT, pode ser utilizado um penso hidrocondutor como alternativa à NPWT em casos selecionados.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, um método alternativo de NPWT denominado dispositivos de terapia de sucção de gaze (GSUC) foi introduzido devido à sua relação custo-benefício e está universalmente disponível.
O Gauze-Suction foi desenvolvido na UCMC e tem sido utilizado desde 2006. O Gauze-Suction é simples de utilizar e foi inicialmente desenvolvido para fornecer dispositivos de terapia de substituição temporária quando outros dispositivos de terapia, como o VAC, não estavam prontamente disponíveis no hospital. Com a facilidade e comodidade de aplicação dos dispositivos de terapia de gaze-sucção (GSUC) em qualquer estabelecimento de saúde, a sua utilização expandiu-se naturalmente.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, o substituto dérmico pode atuar como substituto da NPWT, uma vez que é económico e acelera a cicatrização de feridas durante o tratamento de úlceras do pé diabético, diminui a permanência hospitalar e previne grandes amputações.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, os substitutos dérmicos, como os produtos celulares e de tecidos, quando aplicados numa ferida, atuam como um enxerto de pele autólogo e desempenham as funções da pele normal. Os substitutos dérmicos estão disponíveis em mais de 70 produtos no mercado. De acordo com a Medicare, os prestadores de seguros de saúde privados, como a UnitedHealth e a Aetna, consideram atualmente apenas o tratamento de úlceras venosas da perna (UVP) e úlceras diabéticas do pé (UPD).
Os substitutos dérmicos também surgem como estratégias de investigação importantes para desenvolver o suporte adequado para células estaminais, engenharia de tecidos e aplicações de medicina regenerativa para obter pele artificial duradoura e sem cicatrizes. Os substitutos dérmicos melhoram os resultados funcionais e estéticos a longo prazo, aumentando assim a qualidade de vida.
A disponibilidade de tecnologias substitutivas para o tratamento de feridas dificultará o crescimento do mercado de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa, uma vez que são economicamente viáveis e tecnologicamente avançados.
OPORTUNIDADES PARA A FABRICAÇÃO DE SISTEMAS DE LUBRIFICAÇÃO AUTOMÁTICA DEVIDO ÀS INOVAÇÕES DOS PRODUTOS
Foram relatados vários efeitos adversos com a utilização de sistemas NPWT, tais como dor, retenção de corpos estranhos após pensos, morte devido a hemorragia excessiva e infeção. Devido às diversas complicações associadas à utilização dos sistemas NPWT, em 2011, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma declaração de conformidade de segurança no que diz respeito à utilização dos sistemas. Foram relatadas incidências de infeções e hemorragias graves que levam à morbilidade e mortalidade com o uso de sistemas NPWT em ambientes de cuidados domiciliários. Para monitorizar os efeitos adversos, a FDA emitiu uma recomendação para os médicos sobre a seleção dos doentes, monitorização, contraindicações, fatores de risco e medidas a tomar para gerir os fatores de risco.
Os efeitos adversos causados aos doentes durante a utilização dos sistemas NPWT atuam como uma restrição ao mercado.
OPORTUNIDADES:
CENÁRIO DE REEMBOLSO FAVORÁVEL
Além disso, tendo garantido a cobertura de reembolso a 65,0% dos beneficiários da Medicare desde o lançamento do Tissue Regenix, a empresa pode agora expandir o seu foco inicial nos cuidados agudos para o mercado mais vasto de cuidados ambulatórios de feridas crónicas.
Na China, na Índia e no Brasil, são implementadas novas diretrizes para harmonizar as suas estruturas regulamentares e atualizar os seus caminhos de reembolso para facilitar a entrada no mercado de participantes internacionais que procuram aceder a um número cada vez maior de clientes.
- De acordo com a Home Health Agencies, em janeiro de 2017, foi reconhecido que a NPWT descartável pode oferecer vantagens clínicas ou de custos em relação à NPWT durável para doentes com feridas e que a inovação pode impulsionar a substituição de outros equipamentos médicos duráveis por opções descartáveis no futuro.
O reembolso aplica-se apenas quando o dispositivo terapêutico completo e totalmente novo (cartucho/bomba/recipiente) e o penso são fornecidos com a avaliação da ferida e a aplicação dos dispositivos terapêuticos.
Devido a este cenário de reembolso favorável, os doentes podem ser operados facilmente, uma vez que isso não os afetará financeiramente devido à política de reembolso fácil.
FUSÕES E AQUISIÇÕES POR PARTICIPANTES PRINCIPAIS
As empresas que lidam com dispositivos NPWT têm investido em fusões e aquisições, I&D interno e novas parcerias para expandir os seus negócios noutras regiões do mundo, especialmente em mercados emergentes como a Ásia-Pacífico, para aumentar a sua presença no mercado de pensos para tratamento avançado de feridas.
- Em fevereiro de 2016, a Molnlycke, fornecedor líder mundial de soluções de saúde de alta qualidade, anunciou a aquisição da Sundance Solutions, líder no desenvolvimento de soluções inovadoras para o posicionamento e rotação seguros dos doentes para ajudar a prevenir úlceras de pressão.
- Em janeiro, a Convatec Inc., empresa líder global em tecnologia médica, anuncia a aquisição da
EuroTecBeheer BV (“EuroTec”), fabricante holandês de aparelhos de ostomia, por um preço de compra de 29.488,5 USD. A aquisição inclui também as instalações de produção da EuroTec em Roosendaal, na Holanda. Em janeiro, a Derma Sciences, Inc., uma empresa de regeneração de tecidos focada no cuidado avançado de feridas e queimaduras, anunciou que assinou um acordo definitivo pelo qual a Derma Sciences será adquirida pela Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DESAFIOS:
FALTA DE PROFISSIONAIS QUALIFICADOS
Os dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) são uma técnica de cicatrização que utiliza pensos a vácuo para promover a cicatrização de feridas agudas ou crónicas e melhorar a cicatrização de queimaduras de segundo e terceiro graus. A utilização adequada do NPWT requer conhecimento especializado e experiência relevante. O uso inadequado de produtos NPWT pode levar à incontinência quando o penso não é seguro ou o adesivo médico não é resistente à humidade. A preparação inadequada do leito da ferida, a observação inadequada e a irrigação insuficiente são algumas das complicações graves. Isto torna muito importante a escolha de produtos NPWT aprovados e requer profissionais qualificados para utilizar os produtos de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa.
A escassez de profissionais qualificados é o segmento que irá prejudicar o crescimento do mercado de dispositivos para terapia de feridas por pressão negativa.
Tendências de mercado:
Com base no tipo de produto, o mercado está segmentado em dispositivos autónomos de terapia de feridas por pressão negativa, dispositivos portáteis de terapia de feridas por pressão negativa e dispositivos descartáveis de terapia de feridas por pressão negativa.
Com base no tipo de ferida, o mercado está segmentado em feridas cirúrgicas, úlceras diabéticas, queimaduras, úlceras de pressão, úlceras venosas e outros.
Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em hospitais, centros de tratamento de feridas, centros de ambulatório, assistência médica domiciliária, clínicas e assistência médica comunitária.
Com base no canal do dispositivo, o mercado está segmentado em Licitações Diretas e Retalho.
Principais participantes: Mercado de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa na Europa
Alguns dos principais participantes que operam neste mercado são a Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc., Cardinal Health, entre outros.
