O mercado global de inibidores da calcineurina está a registar um crescimento constante, impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes, procedimentos de transplante de órgãos e condições inflamatórias crónicas. Os inibidores da calcineurina, incluindo o tacrolimus e a ciclosporina, desempenham um papel crucial na prevenção da rejeição de órgãos e no controlo de condições como a dermatite atópica e a psoríase. A crescente consciencialização sobre as terapias imunossupressoras, aliada aos avanços nas formulações de medicamentos, está a aumentar ainda mais a procura do mercado. Além disso, a crescente população geriátrica, que é mais suscetível à falência de órgãos e às doenças autoimunes, está a contribuir para a expansão do mercado. No entanto, desafios como os elevados custos dos medicamentos, os potenciais efeitos secundários e o risco de complicações relacionadas com a imunossupressão a longo prazo podem restringir o crescimento do mercado. A América do Norte e a Europa continuam a ser regiões dominantes devido às infraestruturas de saúde bem estabelecidas e ao aumento das taxas de transplante de órgãos, enquanto a região da Ásia-Pacífico deverá testemunhar um rápido crescimento devido ao aumento dos investimentos em cuidados de saúde, ao aumento da prevalência de doenças e à melhoria do acesso a tratamentos avançados.
O tamanho do mercado global de inibidores da calcineurina foi avaliado em 7,74 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 17,36 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 10,7% durante o período previsto de 2025 a 2032.
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Abaixo estão as principais empresas de inibidores da calcineurina com uma quota de mercado significativa :
Classificação
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Companhia
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Visão geral
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Portfólio de produtos
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Cobertura geográfica das vendas
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Desenvolvimentos
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1.
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Astellas Pharma US, Inc.
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A Astellas Pharma é uma empresa farmacêutica líder global com uma forte presença no mercado de inibidores da calcineurina, particularmente através do seu principal medicamento imunossupressor, o Prograf (tacrolimus). A empresa concentra-se no desenvolvimento de terapias avançadas para o transplante de órgãos e doenças autoimunes. A Astellas continua a investir em investigação e desenvolvimento, visando aumentar a eficácia e a segurança dos seus tratamentos imunossupressores, ao mesmo tempo que expande o seu alcance de mercado através de parcerias estratégicas e aquisições.
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América do Norte, América do Sul, Médio Oriente e África, Ásia-Pacífico e Europa
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Em novembro de 2024, a Astellas abriu dois centros avançados de inovação nos EUA: o West Coast Innovation Center, em South San Francisco, e o Life Sciences Center, em Cambridge. Estas instalações visam promover a colaboração, o progresso científico e novos tratamentos para doentes globais.
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2.
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Chunghwa Síntese Química e Biotecnologia Co.
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A Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech é especializada no desenvolvimento e produção de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), incluindo inibidores da calcineurina, como o tacrolimus e a ciclosporina. A empresa é conhecida pela sua expertise em química sintética e biotecnologia, garantindo fabrico de medicamentos de elevada qualidade. Ao manter a conformidade com as normas regulamentares globais, a Chunghwa Chemical continua a reforçar a sua posição como fornecedor importante no mercado de medicamentos imunossupressores.
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América do Norte, Europa
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Em novembro de 2022, a Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. (CCSB) concluiu com sucesso uma inspeção da Food and Drug Administration (USFDA) dos EUA. Esta conquista sublinha o compromisso do CCSB em manter padrões de fabrico de alta qualidade para os seus ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), incluindo os utilizados em terapias imunossupressoras, como os inibidores da calcineurina.
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3.
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Tremoço
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A Lupin é uma grande empresa farmacêutica envolvida na produção de medicamentos genéricos e de marca, incluindo inibidores da calcineurina. Com um forte foco na inovação orientada para a investigação, a Lupin desenvolve imunossupressores de alta qualidade e custo-benefício para doentes de transplante de órgãos e tratamento de doenças autoimunes. A expansão da empresa para os mercados internacionais e o seu compromisso com a conformidade regulamentar contribuíram para a sua crescente presença no mercado global de inibidores da calcineurina.
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América do Norte, América do Sul, África do Sul, Ásia-Pacífico, Oceânia e Europa
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Em novembro de 2020, a Lupin Limited, em colaboração com a Concord Biotech Limited, lançou no mercado dos EUA as cápsulas de tacrolimus USP nas dosagens de 0,5 mg, 1 mg e 5 mg. O tacrolimus, um inibidor da calcineurina, é utilizado principalmente para a profilaxia da rejeição de órgãos em doentes submetidos a transplantes alogénicos de rim, fígado ou coração, e é administrado em combinação com outros imunossupressores.
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4.
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Huadong Medicine Co., Ltd. (Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.)
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A Huadong Medicine, através da sua subsidiária Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., é uma empresa importante no setor dos medicamentos imunossupressores, incluindo os inibidores da calcineurina. A empresa é conhecida pela sua ampla capacidade de pesquisa e pelas fortes redes de distribuição nacionais e internacionais. A Huadong Medicine continua a expandir o seu portefólio de produtos através de avanços tecnológicos e colaborações estratégicas, reforçando a sua posição no mercado global.
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Ásia-Pacífico
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Em dezembro de 2024, a Huadong Medicine Co., Ltd. não anunciou publicamente quaisquer desenvolvimentos recentes especificamente relacionados com os inibidores da calcineurina. A empresa continua a oferecer agentes imunossupressores, como cápsulas de tacrolimus e novas cápsulas moles de ciclosporina.
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5.
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Viatris, Lda.
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A Viatris Inc. é uma empresa farmacêutica global especializada no desenvolvimento e distribuição de medicamentos de marca e genéricos, incluindo inibidores da calcineurina. A empresa aproveita as suas amplas capacidades de fabrico e cadeia de fornecimento para fornecer imunossupressores acessíveis e de alta qualidade em todo o mundo. Através da inovação contínua, conformidade regulamentar e expansão para mercados emergentes, a Viatris continua a ser um participante fundamental no atendimento à crescente procura de terapias imunossupressoras.
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América do Norte, América do Sul, Médio Oriente e África, Ásia-Pacífico e Europa
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Em outubro de 2024, a Viatris anunciou um acordo de licenciamento exclusivo com a Lexicon Pharmaceuticals para a sotagliflozina em todos os mercados fora dos EUA e da Europa. Aprovado pela FDA em 2023, o acordo expandiu o portefólio cardiovascular da Viatris, alavancando a sua infraestrutura global para satisfazer necessidades médicas não satisfeitas.
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Conclusão
O mercado global de inibidores da calcineurina está pronto para uma expansão contínua, impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes, pelo aumento dos procedimentos de transplante de órgãos e pelos avanços nas terapias imunossupressoras. O mercado beneficia da crescente consciencialização, de melhores formulações de medicamentos e de uma população envelhecida, mais propensa a condições crónicas que requerem tratamento a longo prazo. Apesar de desafios como os elevados custos dos medicamentos e potenciais efeitos secundários, a procura de inibidores da calcineurina continua a ser forte devido ao seu papel crítico na prevenção da rejeição de órgãos e no controlo de doenças inflamatórias.
