FATORES MOTIVADORES: REGULAMENTOS QUE IMPULSIONAM O MERCADO DOS GABINETES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA Nos laboratórios, existem vários gases e produtos químicos perigosos, como o cloro, o monóxido de carbono, o amoníaco, o tricloreto de boro, o acetileno, o etileno, o azoto, o árgon e outros presentes no ar, que são responsáveis por doenças infeciosas. De acordo com a 0SHA (Occupational Safety and Health Administration), mais de 450.000 pessoas trabalham em laboratórios (EUA). Por isso, muitas organizações e o governo tomaram medidas de segurança para as pessoas que trabalham no laboratório. Aceda ao relatório completo em https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market Por exemplo,
- A Administração de Segurança e Saúde no Trabalho é uma agência do Departamento do Trabalho dos Estados Unidos que desenvolveu regulamentação para a segurança biológica, ver Título 29 do Código Federal.
- O BioReference Laboratories é o terceiro maior laboratório de diagnóstico clínico de serviço completo nos EUA e começou a utilizar uma cabine de segurança biológica.
- A DaVita Healthcare Partners, Inc. tem mais de 2.250 centros de diálise de ambulatório e também declarou utilizar cabines de biossegurança.
Como mencionado acima, a regulamentação governamental é uma das razões pelas quais o mercado das cabines de segurança biológica é impulsionado. Assim sendo, a regulamentação e a preocupação com a segurança biológica são responsáveis pelo crescimento do mercado das cabines de segurança biológica, uma vez que podem reduzir o risco de doenças infeciosas ao purificar o ar tóxico presente nos laboratórios. AUMENTO DE DOENÇAS INFECCIOSAS EM LABORATÓRIO A cabine de segurança biológica é também designada por cabine de segurança microbiológica; é utilizado para manter um nível de segurança biológica definido, dando proteção ao operador, aos produtos e ao ambiente contra os produtos químicos tóxicos presentes no ar. Tem sido observado que as pessoas que trabalham em laboratórios sofrem comummente de doenças infecciosas. Por exemplo,
- De acordo com a investigação de Pike e Sulkin, mais de 3.910 trabalhadores de laboratório sofrem de doenças infeciosas devido a bactérias, esporos e vírus presentes no ar.
- De acordo com o Controlo e Prevenção de Doenças (DCP), foram confirmados mais de 118 casos de AFM (Mielite Flácida Aguda).
Os dados acima mostram doenças perigosas causadas em laboratórios. Enquanto isso, são utilizadas cabines de segurança biológica para remover bactérias, esporos e vírus do ar. As cabines de segurança biológica têm uma grande procura nos laboratórios, pois podem proteger contra diversas doenças. Por conseguinte, o aumento de doenças infeciosas nos laboratórios é um dos fatores que impulsionam o mercado das cabines de segurança biológica. NÚMERO CRESCENTE DE ATIVIDADES DE I&D As empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas desenvolvem, fabricam e possuem licenças para investigação principalmente nas áreas da biologia e da saúde. As empresas envolveram-se em atividades de investigação e desenvolvimento devido aos elevados índices de recolha de produtos. Por exemplo,
- Em janeiro de 2019, a Aurobindo Pharma recolheu 80 lotes de medicamentos para a pressão arterial valsartan nos EUA, uma vez que os EUA encontraram impurezas cancerígenas no medicamento.
- Em dezembro de 2018, a Mylan recolheu todos os lotes de medicamentos para a pressão arterial valsartan nos EUA
- Em novembro de 2018, Duncan Hines recolheu mais de 2 mil milhões de caixas de mistura para bolos devido à infeção por salmonela.
As empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas estão também envolvidas na inspeção de produtos do domínio da biologia e da saúde. Para uma investigação e desenvolvimento adequados, as empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas necessitam de melhores laboratórios equipados com características de segurança, como a cabine de segurança biológica. Devido à elevada recolha de produtos, o mercado biofarmacêutico e farmacêutico está a crescer. Por conseguinte, um número crescente de atividades de I&D em empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas está a complementar o mercado das cabines de segurança biológica. RESTRIÇÃO DE CUSTOS ALTOS As cabines de segurança biológica estão divididas em três classes, classe I, classe II e classe II. A Classe I oferece proteção de pessoal e ambiental, a Classe II oferece proteção de pessoal, ambiental e de produto, e a Classe III oferece todos os tipos de proteção e, por isso, são geralmente instalados em laboratórios de alta contenção. Os custos de todas as cabines de segurança biológica são muito elevados. Por exemplo,
- O custo dos armários de biossegurança Thermo Scientific™ Série 1300 A2 Classe II, Tipo A2 (sem acessórios) é de cerca de 13.200 dólares e aproximadamente 25.100 dólares com acessórios
- O custo do Thermo Scientific™ 1357, classe II (sem acessórios) é de cerca de 13.030,00 dólares
- O custo do Thermo Scientific™ 1368 Série A2 Classe II (sem acessórios) é de cerca de 12.900,00 dólares
Os dados acima mostram o custo das cabines de segurança biológica. Portanto, o custo é um dos fatores que dificulta o mercado geral de cabines de segurança biológica. OPORTUNIDADE CRESCIMENTO RÁPIDO DO NÚMERO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Medicamento biológico produzido a partir de organismos vivos ou que contém componentes de organismos vivos. Os medicamentos biológicos incluem várias gamas de produtos derivados de animais, humanos ou microrganismos através de processos biotecnológicos. Observou-se que a receita de medicamentos biológicos está a crescer bem. Por instante,
- O medicamento biológico Humira arrecadou cerca de 18,2 mil milhões de dólares em 2017
- O medicamento biológico Rituxan arrecadou mais de 9 mil milhões de dólares em 2017
- O medicamento biológico Enbrel arrecadou mais de 7,5 mil milhões de dólares em 2017
As informações acima mostram que o mercado dos medicamentos biológicos está a crescer. Todos os medicamentos biológicos são preparados ou desenvolvidos apenas em laboratórios biológicos. Muitos gases tóxicos são libertados durante a investigação e o desenvolvimento de medicamentos biológicos, provocando reações alérgicas, infeção da garganta, doença pulmonar intersticial, doenças infeciosas e outras. Em tais laboratórios, a procura por cabines de segurança biológica é elevada, uma vez que podem remover gases tóxicos e produtos químicos do ar. Assim sendo, o rápido crescimento do número de medicamentos biológicos atuará como uma oportunidade para o mercado das cabines de segurança biológica. DESAFIO: ALTERNATIVAS PARA CÂMARAS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA: As cabines de segurança biológica são normalmente utilizadas em laboratórios científicos para proteger a saúde dos trabalhadores de laboratório, evitar a exposição do pessoal de laboratório e manter o ambiente de trabalho limpo. Mas, por outro lado, existem algumas alternativas de cabines de segurança biológica, como
- Isolador Asséptico de Composição (CAI) - É utilizado para fornecer proteção contra a contaminação causada por bactérias, vírus ou outros microrganismos nocivos.
- Isolador de contenção asséptica composta (CACI) - É utilizado para proporcionar um ambiente estéril para o manuseamento de medicamentos perigosos e proporcionar proteção ao ambiente, ao utilizador, ao produto e à contaminação contra a exposição a perigos.
- Capela de fluxo laminar - é utilizada para proporcionar um ambiente limpo e proteção contra salpicos ou aerossóis infeciosos gerados por muitos procedimentos microbiológicos
Todos os itens acima são substitutos das cabines de segurança biológica e são capazes de fornecer proteção ao utilizador e ao produto contra bactérias, vírus ou outros microrganismos nocivos. Portanto, as alternativas de cabines de segurança biológica são um dos fatores desafiantes que impedem o crescimento do mercado de cabines de segurança biológica. Tendências de mercado:
- Com base no tipo, o mercado está segmentado em classe I, classe II e classe III. Além disso, o mercado da classe II está segmentado em tipo A1, tipo A2, tipo B1 e tipo B2.
- Com base no filtro, o mercado está segmentado em filtro de ar de partículas de alta eficiência (HEPA) e filtro de ar de penetração ultrabaixa (ULPA).
- Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, laboratórios de diagnóstico e testes, instituições académicas e de investigação, industriais e outras.
Principais participantes: Mercado de armários de segurança biológica da América do Norte
Alguns dos principais participantes que operam neste mercado são a Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd e Terra Universal. Inc
