Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Autoinjeções na Europa – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de autoinjeções na Europa

• O tamanho do mercado de autoinjeções na Europa foi avaliado em US$ 12,08 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 24,96 bilhões até 2032 , com um CAGR de 9,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, artrite reumatoide e esclerose múltipla , que exigem tratamento de longo prazo e impulsionam a demanda por métodos convenientes de administração de medicamentos.
• Além disso, a crescente preferência dos pacientes por cuidados domiciliares, aliada aos avanços tecnológicos em autoinjetores e canetas injetoras, está posicionando os dispositivos de autoinjeção como uma ferramenta essencial na saúde moderna. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de autoinjeção, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de autoinjeções na Europa

• As autoinjeções, que permitem aos pacientes administrar medicamentos por meio de dispositivos ou formulações, são cada vez mais essenciais para o gerenciamento de doenças crônicas e o tratamento personalizado em ambientes clínicos e de atendimento domiciliar devido à sua conveniência, custo-benefício e melhor adesão.
• A crescente demanda por autoinjeções é alimentada principalmente pela prevalência crescente de doenças crônicas e autoimunes, uma mudança crescente em direção ao atendimento centrado no paciente e avanços contínuos em dispositivos de autoinjeção, como autoinjetores e injetores de caneta.
• A Alemanha dominou o mercado de autoinjeções com a maior participação na receita de 30,5% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alta carga de doenças e adoção precoce de produtos biológicos e biossimilares que exigem autoadministração, especialmente para terapias autoimunes e hormonais.
• Espera-se que a Polônia seja o país com crescimento mais rápido no mercado europeu de autoinjeções durante o período previsto, devido às melhorias na acessibilidade aos cuidados de saúde, à crescente conscientização sobre a saúde pública e à crescente demanda por soluções terapêuticas domiciliares.
• O segmento de dispositivos de autoinjeção dominou o mercado de autoinjeções com uma participação de 65,9% em 2024, impulsionado pela facilidade de uso, recursos de segurança para o paciente e crescente preferência entre médicos e pacientes por opções de administração de medicamentos baseadas em dispositivos.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Autoinjeções na Europa       

Tendências do mercado de autoinjeções na Europa

“Avanços tecnológicos impulsionam a inovação de dispositivos e cuidados domiciliares”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado europeu de autoinjeções é a rápida inovação na tecnologia de dispositivos que visa melhorar a usabilidade, a segurança e a adesão, especialmente para pacientes com doenças crônicas que requerem injeções frequentes em casa.
  • Por exemplo, empresas farmacêuticas, em colaboração com fabricantes de dispositivos médicos, estão introduzindo autoinjetores avançados com recursos como agulhas ocultas, sinais sonoros/visuais e recursos de conectividade. A plataforma modular de autoinjetores Molly® da SHL Medical, por exemplo, permite fácil personalização para diferentes terapias e necessidades dos pacientes.
• Dispositivos inteligentes de autoinjeção com conectividade Bluetooth ou NFC estão sendo testados na Alemanha e na França, permitindo a transferência de dados para aplicativos para rastrear horários de injeção, doses e adesão, facilitando assim o monitoramento remoto por profissionais de saúde.
• A integração de designs ergonômicos, estabilização de temperatura e velocidade de injeção controlada em canetas injetoras também está aprimorando a experiência de autoinjeção, especialmente para pacientes idosos ou pediátricos. Empresas como Ypsomed e Owen Mumford são líderes no desenvolvimento de sistemas de autoinjeção intuitivos, adaptados a grupos demográficos específicos de pacientes.
• Esta tendência em direção a dispositivos de autoinjeção centrados no paciente, inteligentes e compatíveis com o domicílio está a reformular as expectativas em relação aos cuidados crónicos, com um forte impulso dos sistemas de saúde para reduzir as visitas clínicas e promover o tratamento domiciliário.
• À medida que os cuidados de saúde na Europa enfatizam cada vez mais a relação custo-eficácia e a gestão da doença a longo prazo, estas inovações em dispositivos estão a ajudar os pacientes a assumir o controlo do seu tratamento com maior segurança, conforto e confiança.

Dinâmica do mercado de autoinjeções na Europa

Motorista

“Aumento da carga de doenças crônicas e mudança para cuidados autogeridos”

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, esclerose múltipla e doenças autoimunes em toda a Europa, juntamente com uma mudança crescente em direção ao autocuidado e ao atendimento domiciliar, é um importante impulsionador do mercado de autoinjeções.
  • Por exemplo, o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) destaca o aumento das taxas de doenças não transmissíveis, levando os sistemas de saúde a incentivar terapias ambulatoriais e autoadministradas para reduzir a carga hospitalar.
• Países como a Alemanha, o Reino Unido e a França estão a testemunhar um aumento da prescrição de produtos biológicos e biossimilares que dependem de vias de administração de auto-injecção, tornando dispositivos como auto-injetores e seringas pré-cheias essenciais nos cuidados de rotina.
• A capacitação do paciente, juntamente com políticas de reembolso de apoio e iniciativas de eSaúde, está acelerando ainda mais a adoção de autoinjeções, com aplicativos móveis e materiais de treinamento melhorando a confiança e a adesão do paciente
• A conveniência de administrar medicamentos sem supervisão clínica, a redução da dependência da infraestrutura de saúde e a melhoria da qualidade de vida são fatores-chave que impulsionam a adoção, especialmente entre adultos em idade ativa e pacientes idosos que buscam independência.

Restrição/Desafio

“Reações no local de injeção e complexidade da conformidade regulatória”

• Um desafio fundamental no mercado europeu de autoinjeções é a incidência de reações no local da injeção, como dor, inchaço ou eritema, que podem afetar negativamente a adesão do paciente, especialmente com esquemas de dosagem frequentes.
• Além disso, navegar por cenários regulatórios complexos em vários países da UE apresenta obstáculos à entrada no mercado e à padronização de produtos. A variabilidade nas regulamentações de dispositivos médicos, nos requisitos de rotulagem e nos protocolos de reembolso pode atrasar as aprovações e a comercialização de produtos.
  • Por exemplo, as diferenças nos processos de autorização de comercialização entre os estados-membros da UE podem exigir dados clínicos, embalagens ou instruções personalizados, aumentando os custos de desenvolvimento e o tempo de colocação no mercado para os fabricantes.
• Além disso, garantir que os dispositivos atendam aos padrões do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE, mantendo a acessibilidade, pode ser difícil, especialmente para fabricantes menores. Algumas empresas também relataram atrasos na certificação devido a requisitos mais rigorosos de vigilância pós-comercialização.
• Enfrentar esses desafios por meio da educação do paciente, técnicas de formulação aprimoradas para reduzir reações adversas e colaboração mais estreita com as autoridades reguladoras é fundamental para sustentar o impulso do mercado e expandir o acesso às terapias de autoinjeção em toda a Europa.

Escopo do mercado de autoinjeções na Europa

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, forma farmacêutica, via de administração, aplicação, faixa etária, gênero e canal de distribuição.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de autoinjeções é segmentado em dispositivos de autoinjeção e formulações de autoinjeção. O segmento de dispositivos de autoinjeção dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 65,9% na receita em 2024, impulsionado pela ampla adoção de autoinjetores e canetas injetoras. Esses dispositivos oferecem facilidade de uso, maior segurança e são amplamente utilizados no tratamento de doenças crônicas, como diabetes e doenças autoimunes. Seus designs ergonômicos e sistemas de agulhas ocultas melhoram a adesão do paciente e reduzem a ansiedade em relação à injeção.

Espera-se que o segmento de formulações de autoinjeção testemunhe um crescimento constante durante o período previsto, apoiado por inovações em produtos biológicos e biossimilares que exigem administração subcutânea ou intramuscular, e pelo desenvolvimento de formulações estáveis para uso em ambientes não clínicos.

• Por forma de dosagem

Com base na forma farmacêutica, o mercado é segmentado em dose única e multidose. O segmento de dose única dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 59,8% na receita em 2024, devido à redução do risco de contaminação, maior precisão na dosagem e uso crescente em medicamentos de emergência e terapias para cuidados crônicos. Estes são frequentemente utilizados em autoinjetores descartáveis, que oferecem segurança e conveniência para pacientes que administram o tratamento em casa.

Espera-se que o segmento de multidoses cresça de forma constante durante o período previsto, devido à sua relação custo-benefício e utilidade em terapias em andamento, como insulina e tratamentos hormonais. A educação do paciente e os avanços nos dispositivos estão apoiando sua adoção em diversas categorias de tratamento.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em subcutâneo, intramuscular e outros. O segmento subcutâneo dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 71,2% em 2024, devido à sua minimamente invasiva e adequação para terapias crônicas, incluindo doenças autoimunes e hormonais. É preferível para administração domiciliar, pois requer menos treinamento e causa menos desconforto em comparação com injeções intramusculares.

Espera-se que o segmento intramuscular testemunhe um crescimento moderado durante o período previsto, particularmente no segmento de atendimento de emergência e para injetáveis de ação prolongada usados em saúde mental e oncologia.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado europeu de autoinjeções é segmentado em doenças autoimunes, controle da dor, medicamentos de emergência, oncologia, distúrbios hormonais e outros. O segmento de doenças autoimunes dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 34,6% em 2024, impulsionado pela crescente incidência de doenças como artrite reumatoide e esclerose múltipla, que exigem terapia biológica de longo prazo administrada por autoinjeção.

O segmento de oncologia deverá registrar o crescimento mais rápido durante o período previsto, à medida que a autoinjeção se torna cada vez mais viável para tratamentos de suporte, produtos biológicos direcionados e terapias para controlar os sintomas do câncer fora do ambiente hospitalar.

• Por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado é segmentado em adulto, geriátrico e pediátrico. O segmento adulto dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 63,7% em 2024, refletindo a alta prevalência de condições crônicas e relacionadas ao estilo de vida, como diabetes e doenças autoimunes, nessa faixa etária. Os adultos também são mais propensos a gerenciar suas condições de forma independente, tornando-os candidatos ideais para a terapia de autoinjeção.

O segmento geriátrico também está testemunhando um crescimento significativo durante o período previsto, devido ao aumento da população idosa na Europa e à crescente incidência de doenças relacionadas à idade que exigem tratamento injetável de longo prazo.

• Por gênero

Com base no gênero, o mercado é segmentado em masculino e feminino. O segmento feminino dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 51,2% em 2024, devido à maior prevalência de doenças autoimunes em mulheres e à crescente demanda por terapias hormonais, como tratamentos de fertilidade e controle da menopausa, que são administrados por autoinjeção.

O segmento masculino também está crescendo de forma constante durante o período previsto, com diagnósticos crescentes de diabetes e desequilíbrios hormonais que exigem terapias injetáveis.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, farmácia hospitalar, farmácia online e outros. O segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado, de 42,9% em 2024, impulsionado por planos de tratamento hospitalares, acesso confiável a medicamentos biológicos e injetáveis e suporte fornecido aos pacientes para treinamento adequado em autoadministração.

Espera-se que o segmento de farmácias on-line testemunhe o crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela crescente digitalização da assistência médica, pela conveniência da entrega em domicílio e pela crescente preferência dos pacientes por opções de compra discretas e acessíveis, especialmente para terapias crônicas e hormonais.

Análise regional do mercado de autoinjeções na Europa

• A Alemanha dominou o mercado de autoinjeções com a maior participação na receita de 30,5% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, alta carga de doenças e adoção precoce de produtos biológicos e biossimilares que exigem autoadministração, especialmente para terapias autoimunes e hormonais.
• Os pacientes no país preferem cada vez mais terapias de autoinjeção para condições como diabetes, artrite reumatoide e esclerose múltipla, valorizando a conveniência, a redução de visitas à clínica e a melhor adesão oferecidas pelos modernos dispositivos de autoinjeção.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por políticas de reembolso favoráveis, maior conscientização sobre cuidados autogeridos e um cenário de dispositivos médicos tecnologicamente avançados, posicionando as autoinjeções como uma solução confiável para o gerenciamento de tratamentos de longo prazo em diversas faixas etárias.

Visão geral do mercado de autoinjeções na Alemanha

O mercado alemão de autoinjeções foi responsável pela maior fatia da receita na Europa em 2024, apoiado por uma infraestrutura de saúde robusta, alta prevalência de doenças autoimunes e metabólicas e uma forte inclinação para terapias biológicas autoadministradas. O país se beneficia de tecnologias avançadas de administração de medicamentos e de um setor farmacêutico maduro que prioriza a inovação e a adesão do paciente. Os esforços contínuos para reduzir a sobrecarga hospitalar e melhorar a adesão ao tratamento estão impulsionando a demanda por sistemas de autoinjeção tanto em programas de transição do hospital para o domicílio quanto no gerenciamento de doenças crônicas.

Visão geral do mercado de autoinjeções na França

O mercado francês de autoinjeções deverá crescer a uma CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela crescente aceitação de modelos de autocuidado e investimentos em soluções de saúde conectadas. Pacientes franceses demonstram interesse crescente em dispositivos inteligentes de autoinjeção com rastreamento e lembretes digitais. Iniciativas governamentais que apoiam a transformação digital da saúde e programas de acesso antecipado a medicamentos biológicos também estão impulsionando o uso de terapias de autoinjeção, especialmente em aplicações de reumatologia, oncologia e endocrinologia.

Visão geral do mercado de autoinjeções no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de autoinjeções no Reino Unido apresentará um crescimento constante, impulsionado pela crescente conscientização sobre estratégias de autogestão e pelo forte apoio à telessaúde e à prestação de cuidados remotos. O NHS promove o tratamento domiciliar para condições crônicas elegíveis, aumentando a necessidade de dispositivos de injeção confiáveis e fáceis de usar. Além disso, parcerias entre empresas de biotecnologia e profissionais de saúde estão incentivando a adoção de terapias injetáveis focadas no paciente, incluindo biossimilares e ferramentas de autoinjeção com tecnologia digital.

Visão geral do mercado de autoinjeções na Polônia

O mercado de autoinjeções na Polônia deverá crescer com a CAGR mais rápida da Europa durante o período previsto, impulsionado por melhorias contínuas no acesso à saúde, aumento da prevalência de doenças crônicas e esforços governamentais para modernizar o atendimento ambulatorial. O país está testemunhando uma crescente adoção de biossimilares e produtos biológicos injetáveis, particularmente em reumatologia e endocrinologia. Campanhas de conscientização crescentes, estratégias de preços favoráveis e uma mudança para o tratamento domiciliar estão impulsionando a demanda por dispositivos e formulações de autoinjeção entre as populações urbanas e rurais.

Participação no mercado de autoinjeções na Europa

O setor de autoinjeções na Europa é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Bayer AG (Alemanha)
• UCB Pharma (Bélgica)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (França)
• Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (Israel)
• Recipharm AB (Suécia)
• SCHOTT Pharma (Alemanha)
• Lilly (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Takeda Pharmaceuticals Company Limited (Japão)
• Novartis AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• AbbVie (EUA)
• Biogen (EUA)
• YPSOMED (Suíça)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Merck & Co. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• PharmaJet (EUA)
• Société Industrielle de Sonceboz SA (Suíça)
• Terumo Corporation (Japão)
• Haselmeier (Alemanha)
• Owen Mumford (Reino Unido)
• Midas Pharma GmbH (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de autoinjeções na Europa?

• Em junho de 2024, a Ypsomed AG anunciou a expansão de sua unidade de fabricação de dispositivos de autoinjeção em Schwerin, Alemanha, para atender à crescente demanda europeia por autoinjetores e dispositivos vestíveis. Essa expansão reforça o compromisso da Ypsomed em atender à crescente necessidade de cuidados crônicos autogeridos, particularmente em populações de pacientes com doenças autoimunes e diabetes, ao mesmo tempo em que fortalece sua capacidade de fornecimento nos principais mercados da UE.
• Em maio de 2024, a Nemera lançou seu complemento eletrônico reutilizável para seringas pré-cheias, o e-Advancia®, em vários países europeus. Essa inovação visa melhorar a adesão dos pacientes, oferecendo rastreamento de doses, lembretes de injeção e feedback em tempo real, em linha com a tendência crescente de integração da saúde digital em terapias autoadministradas. O lançamento demonstra o foco da Nemera em combinar a administração de medicamentos com cuidados conectados para melhores resultados de tratamento.
• Em março de 2024, a Owen Mumford Ltd. recebeu a certificação CE para seu autoinjetor UniSafe de 1 mL sem mola, permitindo ampla implantação comercial em toda a Europa. O dispositivo foi projetado para segurança, usabilidade e redução da ansiedade do usuário, especialmente para pacientes com artrite reumatoide e outras doenças crônicas que exigem injeções biológicas regulares. Este marco reforça a presença da empresa no cenário de dispositivos de autoinjeção da UE.
• Em fevereiro de 2024, a Biocorp Production SA firmou um acordo estratégico com uma empresa farmacêutica europeia líder para o fornecimento de seu dispositivo de autoinjeção conectado, Mallya®, para monitoramento de canetas de insulina. A parceria visa ampliar o monitoramento remoto de pacientes e o atendimento personalizado para pacientes diabéticos na França, Alemanha e países nórdicos, contribuindo para uma maior adesão ao tratamento e redução da sobrecarga do sistema de saúde.
• Em janeiro de 2024, a SHL Medical anunciou uma colaboração com uma grande empresa de biotecnologia para produzir autoinjetores personalizados para os mercados europeus. A iniciativa se concentra em designs centrados no paciente que simplificam a autoadministração e atendem aos padrões regulatórios da UE. Ao alavancar seu centro de fabricação avançado na Suíça, a SHL visa atender à crescente demanda por soluções de autoinjeção ergonômicas, seguras e intuitivas.

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