Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado global de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

• O mercado global de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer foi avaliado em US$ 1,02 bilhão em 2025  e deverá atingir  US$ 2,56 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,10% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelos rápidos avanços nas tecnologias de biópsia líquida , sequenciamento de nova geração e análises baseadas em inteligência artificial , juntamente com o foco crescente na detecção precoce do câncer e na saúde preventiva.
• Além disso, o aumento da incidência de câncer, a crescente conscientização sobre os benefícios do diagnóstico precoce e os investimentos cada vez maiores de empresas de biotecnologia e sistemas de saúde estão posicionando os testes sanguíneos de DNA MCED como uma solução transformadora na triagem oncológica, acelerando significativamente o crescimento geral do mercado.

Análise de mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

• Os testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no sangue, que analisam o DNA tumoral circulante, assinaturas de metilação e outros biomarcadores genômicos a partir de uma única amostra de sangue, estão se tornando ferramentas essenciais na oncologia preventiva e no rastreamento populacional do câncer devido à sua natureza não invasiva e à capacidade de detectar múltiplos tipos de câncer em estágios iniciais, mais tratáveis.
• A crescente demanda por testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer é impulsionada principalmente pelo aumento da incidência global da doença, pelo foco cada vez maior no diagnóstico precoce e na saúde preventiva, e pelos rápidos avanços tecnológicos em biópsia líquida, sequenciamento de nova geração e análise de dados baseada em inteligência artificial.
• A América do Norte dominou o mercado de testes sanguíneos de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, com a maior participação de receita, de 45,9% em 2025. Esse desempenho foi impulsionado por fortes investimentos em P&D, pela adoção precoce de tecnologias de diagnóstico avançadas e pela presença de empresas líderes em biotecnologia. Os EUA apresentaram forte adesão por meio de ensaios clínicos em larga escala, modelos de teste direto ao consumidor e colaborações com sistemas de saúde.
• Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de testes sanguíneos de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer durante o período de previsão, impulsionada pelo aumento da incidência de câncer, pela expansão do acesso aos serviços de saúde, pela crescente conscientização sobre a detecção precoce do câncer e pelos investimentos cada vez maiores em medicina de precisão e diagnósticos genômicos.
• Os painéis de testes pan-câncer dominaram o mercado de testes sanguíneos de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, com uma participação de 55,2% em 2025. Isso se deve à sua capacidade de detectar vários tipos de câncer a partir de uma única coleta de sangue, à maior utilidade clínica, à melhor adesão do paciente e à forte demanda de profissionais de saúde que buscam soluções abrangentes de triagem precoce.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.

Tendências do mercado de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

“Adoção crescente de triagem por biópsia líquida orientada por IA”

• Uma tendência fundamental e crescente no mercado global de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer é o uso cada vez maior de inteligência artificial (IA) e algoritmos de aprendizado de máquina para analisar dados genômicos e epigenômicos complexos, melhorando significativamente a precisão na detecção de sinais de câncer e a predição do tecido de origem.
• Por exemplo, vários desenvolvedores líderes em MCED (Medical Cancer Design and Evidence) estão utilizando classificadores baseados em IA (Inteligência Artificial) treinados em grandes conjuntos de dados de metilação de cfDNA (DNA livre circulante) para distinguir sinais de câncer de ruídos não cancerígenos e identificar a provável origem do câncer a partir de uma única coleta de sangue.
• A integração da IA ​​em testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no sangue permite a melhoria contínua do desempenho dos testes, o aumento da sensibilidade para cânceres em estágio inicial e uma localização mais precisa do câncer. Por exemplo, algoritmos avançados refinam os modelos de detecção à medida que os conjuntos de dados clínicos se expandem, proporcionando maior confiança clínica e utilidade ao longo do tempo.
• A convergência das tecnologias de biópsia líquida com análises baseadas em IA permite que os profissionais de saúde gerenciem dados de triagem em larga escala de forma eficiente e apoia a possível implementação de programas de triagem de câncer em nível populacional usando plataformas de teste centralizadas e de alto rendimento.
• Essa tendência em direção a soluções de triagem de câncer altamente escaláveis ​​e baseadas em dados está remodelando as expectativas para o diagnóstico precoce da doença. Consequentemente, empresas de biotecnologia estão priorizando testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, habilitados por IA, a fim de fortalecer a validação clínica, o posicionamento regulatório e a adoção a longo prazo.
• A demanda por testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, aprimorados por IA, está crescendo em sistemas de saúde, instituições de pesquisa e iniciativas de rastreamento preventivo, à medida que as partes interessadas valorizam cada vez mais a precisão na detecção precoce e as informações clínicas acionáveis.

Dinâmica do mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no sangue

Motorista

“A crescente carga do câncer e a mudança em direção à saúde preventiva”

• O aumento da incidência global de câncer, aliado à crescente ênfase no diagnóstico precoce e na saúde preventiva, é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.
• Por exemplo, estudos clínicos em larga escala e programas piloto de triagem estão sendo conduzidos para avaliar a eficácia de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, identificando-os antes do surgimento dos sintomas e apoiando uma adoção clínica mais ampla.
• À medida que os sistemas de saúde enfrentam custos crescentes associados ao tratamento de câncer em estágio avançado, os testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer oferecem uma solução promissora, permitindo intervenção mais precoce, melhores taxas de sobrevida e potencial redução de custos a longo prazo.
• Além disso, a crescente conscientização entre médicos, planos de saúde e pacientes sobre os benefícios da detecção precoce do câncer está acelerando o interesse em abordagens de triagem baseadas em exames de sangue que complementam os métodos de triagem existentes para um único tipo de câncer.
• A capacidade de rastrear múltiplos tipos de câncer usando um único exame de sangue minimamente invasivo aumenta a adesão do paciente e posiciona os testes de DNA para detecção precoce de múltiplos cânceres como uma opção atraente para avaliações de saúde preventiva de rotina.
• Iniciativas governamentais e programas de financiamento voltados para a melhoria das taxas de detecção precoce do câncer estão apoiando a implementação de projetos-piloto e a avaliação em situações reais de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.
• A crescente preferência por soluções de diagnóstico não invasivas entre as populações idosas está impulsionando ainda mais a demanda por abordagens de rastreio de múltiplos tipos de câncer baseadas em exames de sangue, que reduzem a dependência de procedimentos invasivos.

Restrição/Desafio

“Complexidade da Validação Clínica e Incerteza no Reembolso”

• Os desafios relacionados aos extensos requisitos de validação clínica e à evolução dos quadros regulatórios e de reembolso representam barreiras significativas à adoção generalizada de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.
• Por exemplo, demonstrar a utilidade clínica no mundo real, a eficácia em nível populacional e os resultados econômicos favoráveis ​​em saúde exige estudos de longo prazo e em larga escala, o que pode atrasar as aprovações regulatórias e a aceitação por parte dos financiadores.
• Estabelecer diretrizes clínicas padronizadas e determinar como os testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer se encaixam nos protocolos de rastreamento oncológico existentes continua sendo um desafio, o que contribui para a adoção cautelosa por parte dos profissionais de saúde.
• Além disso, a incerteza em relação à cobertura de reembolso e aos preços, particularmente para casos de uso de triagem populacional, pode limitar a acessibilidade e retardar a penetração no mercado, apesar do forte potencial tecnológico.
• Abordar esses desafios por meio da geração de evidências clínicas robustas, do engajamento de financiadores e do alinhamento com as estruturas de triagem de saúde pública será essencial para desbloquear todo o potencial de crescimento do mercado de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.
• A variabilidade no desempenho dos testes em diferentes tipos e estágios de câncer apresenta desafios para demonstrar um benefício clínico consistente, o que pode afetar a confiança dos médicos e as taxas de adoção.
• Questões éticas relacionadas a falsos positivos, sobrediagnóstico e sobrecarga de acompanhamento diagnóstico subsequente representam desafios adicionais para a implementação em larga escala de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.

Escopo do mercado de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

O mercado está segmentado com base no tipo de teste, tecnologia, aplicação e usuário final.

• Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer é segmentado em testes pan-câncer MCED, painéis direcionados a múltiplos tipos de câncer e testes de DNA para câncer único. O segmento de testes pan-câncer MCED dominou o mercado em 2025, com uma participação de 55,2%, impulsionado por sua capacidade de detectar sinais de múltiplos tipos de câncer usando uma única amostra de sangue, oferecendo alta utilidade clínica para triagem populacional. Esses testes são cada vez mais preferidos pelos sistemas de saúde devido ao seu potencial para otimizar os fluxos de trabalho de triagem e reduzir a dependência de múltiplos testes para câncer único. O forte alinhamento com estratégias de saúde preventiva e estudos clínicos em larga escala também contribuem para a adoção. A maior adesão dos pacientes devido à natureza não invasiva dos testes também fortalece a demanda. Além disso, os testes pan-câncer atraem investimentos significativos de empresas de biotecnologia que buscam soluções de triagem escaláveis.

O segmento de painéis direcionados para múltiplos tipos de câncer deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela maior sensibilidade para cânceres selecionados de alta incidência e pela maior clareza na aplicação clínica. Esses painéis são geralmente mais fáceis de integrar aos fluxos de diagnóstico existentes, o que facilita a adoção pelos médicos. Os custos mais baixos dos testes, em comparação com os ensaios pan-câncer, melhoram a acessibilidade em mercados emergentes. Os painéis direcionados também enfrentam menos complexidades regulatórias e de reembolso. O uso crescente em programas piloto de triagem está acelerando sua expansão de mercado.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em perfil de metilação de cfDNA, análise de mutação de cfDNA, fragmentômica, multi-analito e outras abordagens epigenômicas. O segmento de perfil de metilação de cfDNA detinha a maior participação de mercado em 2025, impulsionado por sua forte capacidade de diferenciar o DNA derivado do câncer do ruído de fundo e prever com precisão o tecido de origem. Essa tecnologia demonstra um desempenho robusto na detecção precoce do câncer, o que é crucial para aplicações de triagem. A alta compatibilidade com plataformas de sequenciamento de nova geração suporta a escalabilidade. Dados extensivos de validação clínica aumentam ainda mais a confiança entre os profissionais de saúde. Sua aplicabilidade em múltiplos tipos de câncer reforça sua dominância.

Prevê-se que o segmento de testes multianalíticos apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela sua capacidade de combinar sinais genômicos e proteômicos para aumentar a sensibilidade e reduzir os falsos positivos. Essa abordagem integrada melhora o desempenho dos testes de triagem no mundo real e a confiança clínica. Os testes multianalíticos estão ganhando espaço em ensaios clínicos avançados. Os crescentes investimentos em plataformas de diagnóstico abrangentes estão acelerando o desenvolvimento. À medida que a demanda por resultados de triagem mais acionáveis ​​aumenta, espera-se que a adoção dessa tecnologia cresça rapidamente.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em rastreio populacional assintomático, apoio ao diagnóstico, monitoramento da recorrência do câncer e rastreio complementar. O segmento de rastreio populacional assintomático dominou o mercado em 2025, visto que os testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer são projetados principalmente para identificar cânceres antes do surgimento dos sintomas. Essa aplicação está fortemente alinhada com os objetivos de saúde pública voltados para a redução da mortalidade por câncer. Os sistemas de saúde reconhecem cada vez mais a detecção precoce como uma abordagem de longo prazo que gera economia de custos. Grandes estudos populacionais e programas piloto estão impulsionando a adoção dessa prática. A maior participação dos pacientes, devido à simplicidade dos testes sanguíneos, sustenta a liderança de mercado.

Espera-se que o segmento de rastreio complementar apresente o maior crescimento anual composto (CAGR) durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do uso de testes de diagnóstico multicêntrico (MCED) em conjunto com métodos de rastreio já estabelecidos, como mamografia e colonoscopia. O rastreio complementar ajuda a reduzir as lacunas de detecção de cancros que não possuem opções de rastreio de rotina. Os médicos valorizam estes testes por aumentarem a confiança no diagnóstico. Este posicionamento também facilita a aceitação regulamentar. A crescente adoção de estratégias de rastreio integradas está a acelerar o crescimento do segmento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios de referência, laboratórios hospitalares, clínicas e usuários finais. O segmento de laboratórios de referência detinha a maior participação de mercado em 2025, impulsionado pela infraestrutura avançada de sequenciamento e pela capacidade de testes de alto rendimento. A maioria dos ensaios de diagnóstico molecular de doenças infecciosas (MCED) é atualmente oferecida como testes desenvolvidos em laboratório, favorecendo os laboratórios de referência centralizados. Esses laboratórios também desempenham um papel fundamental na validação clínica e na geração de dados. Relacionamentos consolidados com provedores e operadoras de planos de saúde reforçam ainda mais sua posição dominante. Sua escalabilidade os torna essenciais para grandes iniciativas de triagem.

Prevê-se que o segmento de usuários de venda direta ao consumidor apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização do consumidor sobre cuidados preventivos de saúde e pela disposição em pagar pela detecção precoce do câncer. Os modelos de venda direta ao consumidor melhoram a acessibilidade, reduzindo a dependência de encaminhamentos médicos. A conveniência e a facilidade dos testes sustentam o forte interesse do consumidor. As melhorias nos fluxos de atendimento pós-teste estão fortalecendo a confiança. Este segmento reflete a mudança mais ampla em direção a soluções de saúde orientadas para o consumidor.

Análise Regional do Mercado de Testes de DNA no Sangue para Detecção Precoce de Múltiplos Tipos de Câncer:

• A América do Norte dominou o mercado de testes sanguíneos de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, com a maior participação de receita, de 45,9% em 2025. Esse desempenho foi impulsionado por fortes investimentos em P&D, pela adoção precoce de tecnologias de diagnóstico avançadas e pela presença de empresas líderes em biotecnologia. Os EUA apresentaram forte adesão por meio de ensaios clínicos em larga escala, modelos de teste direto ao consumidor e colaborações com sistemas de saúde.
• Profissionais de saúde e pacientes da região valorizam muito a natureza não invasiva, a capacidade de detecção precoce e o potencial de complementar os programas de rastreamento de câncer existentes oferecidos pelos testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.
• Essa forte adesão é ainda mais reforçada pela infraestrutura de saúde avançada, ecossistemas favoráveis ​​à pesquisa clínica, aceitação precoce de tecnologias de diagnóstico inovadoras e a presença de empresas líderes em biotecnologia, posicionando os testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer como um componente essencial da oncologia preventiva na região.

Análise do mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer nos EUA

O mercado de testes sanguíneos de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer nos EUA detinha a maior participação de receita na América do Norte em 2025, impulsionado pela alta prevalência de câncer, forte ênfase no diagnóstico precoce e rápida adoção de tecnologias genômicas avançadas. Os profissionais de saúde estão priorizando cada vez mais soluções de triagem baseadas em sangue para melhorar a detecção precoce do câncer e os resultados para os pacientes. A presença de empresas líderes em biotecnologia, extensos ensaios clínicos e o crescimento de modelos de testes diretos ao consumidor também contribuem para a expansão do mercado. Além disso, o forte financiamento para pesquisa, ecossistemas de inovação favoráveis ​​e a crescente conscientização sobre oncologia preventiva estão contribuindo significativamente para o crescimento do mercado nos EUA.

Análise do mercado europeu de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

Prevê-se que o mercado europeu de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer na Europa cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo crescente foco no diagnóstico precoce do câncer e em estratégias de saúde preventiva. O aumento da incidência de câncer e a robustez dos sistemas públicos de saúde estão incentivando a adoção de tecnologias inovadoras de triagem. Os provedores de saúde europeus estão avaliando cada vez mais os testes de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer (MCED) para complementar os programas nacionais de triagem existentes. A região está testemunhando um crescimento constante em pesquisas clínicas, testes hospitalares e iniciativas piloto de triagem populacional, apoiado pelos avanços na medicina de precisão.

Análise do mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no Reino Unido

O mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no Reino Unido deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado por uma sólida infraestrutura de saúde apoiada pelo governo e pela ênfase na detecção precoce do câncer. A crescente conscientização sobre os benefícios do diagnóstico precoce entre médicos e pacientes está impulsionando o interesse em testes de triagem baseados em sangue. A participação ativa do Reino Unido em estudos clínicos de grande escala e programas de pesquisa translacional também contribui para a adoção desses testes. A integração dos testes de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer em protocolos de saúde preventiva deverá continuar estimulando o crescimento do mercado.

Análise do mercado alemão de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

Prevê-se que o mercado alemão de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer na Alemanha cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) constante durante o período de previsão, impulsionado pelo forte foco em inovação tecnológica, precisão diagnóstica e saúde baseada em evidências. A infraestrutura laboratorial avançada da Alemanha e a ênfase na medicina de precisão apoiam a adoção de tecnologias de biópsia líquida. Investimentos crescentes em diagnósticos oncológicos e estudos de validação clínica estão fomentando o crescimento do mercado. A forte preferência por soluções de triagem de alta qualidade e clinicamente validadas está em consonância com a adoção de testes de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no país.

Análise do mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer na região Ásia-Pacífico

O mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer na região Ásia-Pacífico deverá apresentar a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da incidência de câncer, pela rápida urbanização e pelo acesso cada vez maior a serviços de saúde avançados em países como China, Japão e Índia. O aumento das iniciativas governamentais focadas na detecção precoce do câncer e a expansão das capacidades de testes genômicos estão contribuindo para a adoção dessa tecnologia. A crescente conscientização sobre a importância da saúde preventiva e o aumento dos gastos com saúde também estão acelerando o crescimento do mercado em toda a região.

Análise do mercado japonês de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

O mercado japonês de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer está ganhando impulso devido ao sistema de saúde avançado do país, à forte capacidade de pesquisa e à crescente demanda por diagnósticos de câncer precoces e precisos. O Japão dá grande ênfase à intervenção precoce e à medicina preventiva, o que impulsiona a adoção de testes de triagem baseados em sangue. A integração de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer em pesquisas clínicas e diagnósticos hospitalares está aumentando. Além disso, o envelhecimento da população está impulsionando a demanda por soluções de triagem de câncer não invasivas e eficientes, tanto em contextos clínicos quanto preventivos.

Análise do mercado de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer na Índia

O mercado indiano de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer detinha uma participação de liderança na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado por uma grande população de pacientes, pelo aumento da incidência de câncer e pela melhoria da infraestrutura de diagnóstico. A crescente conscientização sobre a detecção precoce do câncer, juntamente com a expansão das redes privadas de saúde e laboratórios de diagnóstico, está impulsionando a adoção do mercado. O foco crescente da Índia em saúde preventiva e iniciativas de medicina de precisão também contribui para o crescimento do mercado. Espera-se que o surgimento de modelos de teste com custo otimizado e de empresas locais de biotecnologia aumente a acessibilidade e acelere a adoção em todo o país.

Participação de mercado dos testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer

O setor de testes de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer no sangue é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• GRAIL, Inc., (EUA)
• Exact Sciences Corporation, (EUA)
• Guardant Health (EUA)
• Freenome Holdings, Inc., (EUA)
• Burning Rock Biotech Limitada, (China)
• Singlera Genomics, Inc., (EUA)
• Foundation Medicine, Inc., (EUA)
• Elypta AB (Suécia)
• VolitionRx Limitada (Bélgica)
• CellMax Life (China)
• StageZero Life Sciences (EUA)
• C2i Genomics (Israel)
• ArcherDX, Inc., (EUA)
• 1drop Inc., (EUA)
• Laboratório de Medicina Avançada, Inc., (EUA)
• GENECAST Biotechnology Co., Ltd., (China)
• Prenetics Global Limited (Hong Kong)
• Quibim SL, (Espanha)
• Harbinger Health, Inc., (EUA)
• Myriad Genetics, Inc., (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de testes de DNA no sangue para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer?

• Em outubro de 2025, a GRAIL divulgou os resultados do seu estudo PATHFINDER 2, demonstrando que a adição do teste Galleri® à triagem padrão de câncer aumentou significativamente as taxas gerais de detecção de câncer em adultos com 50 anos ou mais. O estudo demonstrou que o Galleri® identificou cânceres que não foram detectados pelos métodos de triagem convencionais recomendados pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA.
• Em setembro de 2025, a Exact Sciences anunciou o lançamento do Cancerguard™, um teste sanguíneo de DNA para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, o primeiro do seu tipo, projetado para rastrear mais de 50 tipos de câncer com uma única coleta de sangue. O teste integra múltiplas classes de biomarcadores, incluindo metilação do cfDNA e sinais de mutação, combinados com bioinformática avançada para aprimorar a detecção precoce do câncer.
• Em junho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device Designation) ao teste de detecção de múltiplos tipos de câncer (MCD) Shield™ da Guardant Health, reconhecendo seu potencial para atender às necessidades não atendidas na detecção precoce do câncer. A designação visa acelerar a análise regulatória e o desenvolvimento clínico, permitindo uma interação mais próxima com a FDA. O Shield™ utiliza a tecnologia de biópsia líquida baseada em cfDNA para identificar múltiplos tipos de câncer a partir de uma única amostra de sangue.
• Em abril de 2023, resultados de pesquisa apresentados na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR) demonstraram o excelente desempenho de um teste de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer baseado em biópsia líquida, capaz de detectar 12 tipos diferentes de câncer, incluindo aqueles com baixa liberação de DNA. O estudo mostrou sensibilidade promissora para a detecção precoce da doença, abordando um dos principais desafios na triagem de câncer baseada em sangue.
• Em junho de 2021, a GRAIL lançou comercialmente o Galleri®, seu teste sanguíneo para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer, tornando-o um dos primeiros testes de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer disponíveis para uso clínico. O Galleri® rastreia sinais associados a mais de 50 tipos de câncer e prevê o tecido de origem usando padrões de metilação do cfDNA. O lançamento representou um marco importante na transposição da pesquisa em detecção precoce de múltiplos tipos de câncer para a prática clínica. Desde então, o Galleri® tem sido amplamente utilizado em estudos clínicos e programas de adoção inicial, posicionando-se como um produto de referência no mercado de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer.

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