Драйверы: Европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
РОСТ СТАРЕНИЯ И ГЕРИАТРИЧЕСКОГО НАСЕЛЕНИЯ
С увеличением старения населения увеличивается число случаев хронических заболеваний, таких как диабет, заболевания периферических сосудов. Разрушение кожи с образованием язв и хронических ран является частым следствием этих заболеваний. Устройства для лечения ран отрицательным давлением (NPWT) были разработаны для лечения ран, вызванных различными типами язв, такими как пролежни, сосудистые язвы и нейропатические язвы.
Полный отчет доступен по адресу https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
По данным Пфидлера, по оценкам, на лечение хронических ран ежегодно тратится более 25,0 млрд долларов США, и эта сумма быстро растет из-за увеличения расходов на здравоохранение и старения населения.
По данным Angiology Open Access, число ампутаций в США растет из-за роста заболеваемости диабетом и заболеваниями периферических сосудов (ЗПС) среди стареющего населения.
Таким образом, рост старения населения привел к увеличению случаев хронических заболеваний у гериатрической популяции, что увеличило использование NPWT для лечения ран, вызванных хроническими заболеваниями, такими как диабет и заболевания периферических сосудов. Системы NPWT широко используются в связи с ростом заболеваемости диабетом и ожирением у населения, склонного к хроническим ранам. Сложности и риски, связанные с развитием хронических ран нижних конечностей, привели к увеличению спроса на системы NPWT.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОГРЕСС В УСТРОЙСТВАХ ДЛЯ ТЕРАПИИ РАН ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Ключевые игроки делают акцент на разработке инновационных продуктов NPWT с высокими свойствами неадгезивности, антимикробности , нецитогенности и пористости. Новые разработки привели к переходу от простых повязок к более продвинутым устройствам и продуктам.
Технологические достижения, достигнутые в области одноразовых систем NPWT, обеспечивают преимущества NPWT для лечения пациентов в больницах и общественных учреждениях, расширяя возможности лечения, улучшая результаты и потенциально снижая расходы на лечение.
Спрос на эффективное и экономичное использование ресурсов для оптимизации ухода за ранами растет, поскольку правительства стран стремятся сократить расходы, сохраняя при этом качество медицинской помощи и улучшая результаты лечения.
Например, в 2016 году компания Convatec Group (Великобритания) выпустила систему Avelle в сегменте одноразовых средств NPWT, что стало для нее выходом на этот быстрорастущий сегмент рынка современных перевязочных материалов для лечения ран.
- В 2011 году компания Smith & Nephew (Великобритания) выпустила PICO — одноразовую систему NPWT среди устройств для терапии ран отрицательным давлением (NPWT).
- В 2013 году компания Molnlycke Health Care (Швеция) запустила Avance Solo, которая усилила предложение своих устройств для терапии ран отрицательным давлением (NPWT), выпустив на рынок настоящую систему NPWT для индивидуального использования пациентом с переменными настройками давления, первоначально по всей территории Соединенного Королевства.
Эти разработки и запуски передовых продуктов дают возможности для лучшего внедрения продуктов и их эффективного использования. Благодаря достижениям в технологии, системы NPWT широко применяются для лечения хирургических ран, требующих заживления вторичным натяжением. Ключевые игроки продают свои технологически передовые продукты для различных типов ран, таких как открытые разрезы брюшной полости, расходящиеся хирургические раны, ожоги, подготовка к местам пересадки кожи и травматические раны среди других.
УВЕЛИЧЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ХИРУРГИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР
Устройства для лечения ран отрицательным давлением (NPWT) — это общепризнанная технология лечения открытых ран, которая недавно начала применяться и для закрытых хирургических разрезов.
NPWT по сравнению со стандартными послеоперационными повязками значительно снизила частоту раневой инфекции и серомы при применении на закрытых хирургических ранах. Растет интерес к использованию этой техники на закрытых разрезах после операции для предотвращения возможных тяжелых инфекций в месте операции и других осложнений ран у пациентов с высоким риском. Устройства для терапии ран отрицательным давлением Устройства с помощью блока отрицательного давления и специальных повязок удерживают края разреза вместе, перераспределяют боковое натяжение, уменьшают отек, стимулируют перфузию и защищают место операции от внешних источников инфекции.
По данным компании по лечению ран в Германии, часто происходят несчастные случаи, вызывающие различные травмы, такие как ожоги, ссадины и порезы, потребители ищут продукты, которые защищают их раны от внешних воздействий и способствуют заживлению. На фоне растущей осведомленности о здоровье потребители все больше отдают предпочтение высококачественным продуктам, которые могут помочь минимизировать риск инфекции или образования рубцов.
- В 2010 году в Европейском союзе было проведено 39 стационарных хирургических операций на каждые 100 госпитализаций на 100 000 жителей. Наибольшее значение стационарных хирургических операций на 100 000 было зарегистрировано в Австрии (14 333), где число госпитализаций составило 27 560. Напротив, в Словакии было проведено 408 стационарных хирургических операций против 18 610 госпитализаций на 100 000 жителей.
Таким образом, увеличение числа хирургических операций привело к увеличению использования устройств для лечения ран отрицательным давлением.
ПРАВИТЕЛЬСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА ПРОДВИЖЕНИЯ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ТЕРАПИИ РАН ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Согласно Европейской ассоциации по лечению ран (EWMA), направлена на защиту прав людей с ранами и продвижение передовой практики в лечении ран, чтобы получать наилучшую возможную помощь своевременно, которая соответствует потребностям отдельного человека и службы здравоохранения. Документ Home Care-Wound Care (HCWC) был разработан группой экспертов Европейской ассоциации по лечению ран и поддержан представителями организаций в Германии и Великобритании, чтобы предоставить набор рекомендаций по уходу за ранами на европейском уровне. FDA повышает осведомленность относительно использования устройств NPWT. Нормативная база выпустила рекомендации для больниц и лиц, осуществляющих уход, относительно соблюдения правил безопасности, которые следует учитывать при обращении с устройствами NPWT, отборе пациентов и мониторинге. FDA также проводит программы по обучению пациентов и лиц, осуществляющих уход, относительно безопасного использования устройств NPWT в условиях домашнего ухода.
Правительственные инициативы по продвижению устройств для лечения ран отрицательным давлением привели к повышению осведомленности и использованию этой продукции, тем самым выступив в качестве драйвера для рынка.
РОСТ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИАБЕТОМ
Диабетические язвы — это сложные хронические раны, которые оказывают долгосрочное влияние на заболеваемость, смертность и качество жизни пациентов. Люди, у которых развиваются диабетические язвы, подвергаются большему риску преждевременной смерти, инфаркта миокарда и фатального инсульта, чем те, у кого нет истории диабета.
Диабетические язвы стопы оказывают значительное негативное влияние на жизнь пациентов и очень восприимчивы к инфекции, которая слишком часто приводит к ампутации. Крайне важно, чтобы диабетические язвы стопы получали наилучшее возможное лечение ран.
В 2017 году, по данным Национального центра биотехнологической информации, были проведены рандомизированные контролируемые испытания с 1044 пациентами, которые были отобраны из 691 идентифицированных исследований. По сравнению со стандартной повязкой, NPWT имела более высокую частоту полного заживления диабетических язв, более короткое время заживления и большее сокращение площади язвы, большее сокращение глубины язвы, меньше ампутаций и отсутствие побочных эффектов после лечения.
Между тем, было также показано, что NPWT более экономически эффективен, чем стандартные повязки.
По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2017 году примерно 15,0% всех людей с диабетом в течение жизни столкнутся с язвой стопы.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2015 году в Европе ежегодный показатель ампутаций среди людей с диабетом составил 0,5–0,8%, а в США сообщалось, что около 85,0% ампутаций нижних конечностей из-за диабета начинаются с язв стопы.
Таким образом, рост заболеваемости диабетом и связанными с ним заболеваниями, такими как диабетические язвы, язвы стопы, может стать основным фактором роста рынка устройств для лечения ран отрицательным давлением.
Сдерживание: Европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
ВЫСОКАЯ СТОИМОСТЬ ПРОДУКЦИИ
В типичной больнице сегодня от 25,0% до 40,0% коек будут заняты пациентами, страдающими от различных типов ран. В здравоохранении сообщества лечение ран занимает более половины всех ресурсов, используемых для лечения ран. Такие заболевания, как диабет, имеют высокую связь с ранами.
По данным организации Wawns International, стоимость пребывания в больнице оценивается в 535,3 доллара США в день.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, эквивалентная стоимость лечения диабетических язв стопы оценивается в 10 604,0 млн долларов США.
Стоимость лечения увеличивается с увеличением времени заживления и частоты осложнений. Высокая стоимость продукции устройств для лечения ран отрицательным давлением затрудняет их использование, поскольку впоследствии увеличивает стоимость лечения.
- По данным организации «Rawns International», было подсчитано, что Национальная служба здравоохранения вылечила 278 000 язв ног в 2012–2013 годах, при этом расходы на лечение ран и связанных с ними заболеваний на одного пациента составили от 929,2 до 5273,1 долларов США.
Лечение ран обходится дорого: например, в Европе средняя стоимость одного эпизода составляет 36 650 для язв голени и 310 000 для язв стопы, что составляет 2,0–4,0% бюджета здравоохранения.
Необходимо срочно пересмотреть стратегии и методы лечения ран, чтобы снизить нагрузку на уход эффективным и экономически выгодным способом.
НАЛИЧИЕ ЗАМЕНЯЮЩИХ ТОВАРОВ
В основном используемое оборудование для устройств для терапии ран отрицательным давлением (NPWT) является дорогим. В нынешнем климате здравоохранения существует огромный спрос на частое подчеркивание контроля затрат, важности разработки более экономически эффективных альтернатив.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2012 году объем расходов на здравоохранение в США достиг 2,8 триллиона долларов США, а расходы на больничное обслуживание достигли 882,3 миллиарда долларов США.
- По данным Ostomy Wound Management, на рынке средств по уходу за ранами появилась гидропроводящая повязка, которая может выступать в качестве замены NPWT, поскольку она помогает контролировать и уменьшать отек, уменьшая количество веществ, вызывающих образование биопленки, а также цитокинов, которые, как известно, вредны для заживления ран.
Поскольку эти действия аналогичны тем, которые, как было показано, влияют на эффективность NPWT, в отдельных случаях гидропроводящая повязка потенциально может использоваться в качестве альтернативы NPWT.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, альтернативный метод терапии ран отрицательным давлением, называемый марлевой аспирационной терапией (GSUC), был внедрен из-за его экономической эффективности и общедоступности.
Gauze-Suction был разработан в UCMC и используется с 2006 года. Gauze-Suction прост в использовании и изначально был разработан для предоставления временных устройств для замены терапии, когда другие устройства для терапии, такие как VAC, не были легко доступны в больнице. Благодаря простоте и удобству применения устройств для терапии Gauze-Suction (GSUC) в любых медицинских учреждениях, его использование естественным образом расширилось.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, дермальный заменитель может выступать в качестве замены NPWT, поскольку он экономически эффективен и ускоряет заживление ран при лечении диабетических язв стопы, сокращает сроки пребывания в больнице и предотвращает серьезные ампутации.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, дермальные заменители, такие как клеточные и тканевые продукты, при нанесении на рану действуют как аутологичный кожный трансплантат и обеспечивают функции нормальной кожи. Дермальные заменители доступны в более чем 70 продуктах, доступных на рынке. По данным Medicare, частные поставщики медицинского страхования, такие как UnitedHealth и Aetna, в настоящее время рассматривают только лечение венозных язв ног (VLU) и диабетических язв стопы (DFU).
Дермальные заменители также выступают в качестве ключевых исследовательских стратегий для разработки адекватной поддержки для стволовых клеток, тканевой инженерии и регенеративной медицины для получения долговечной и безрубцовой искусственной кожи. Дермальные заменители улучшают функциональные и косметические результаты в долгосрочной перспективе и, таким образом, повышают качество жизни.
Наличие альтернативных технологий лечения ран будет сдерживать рост рынка устройств для лечения ран отрицательным давлением, поскольку они экономически эффективны и технологически продвинуты.
ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА АВТОМАТИЧЕСКИХ СИСТЕМ СМАЗКИ ЗА СЧЕТ ИННОВАЦИЙ В ПРОДУКЦИИ
При использовании систем NPWT сообщалось о различных побочных эффектах, таких как боль, задержка инородных тел после перевязки, смерть из-за чрезмерного кровотечения, инфекция. В связи с различными осложнениями, связанными с использованием систем NPWT, в 2011 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило руководство по соблюдению безопасности в отношении использования систем. При использовании систем NPWT в условиях домашнего ухода сообщалось о случаях инфекций, сильных кровотечениях, приводящих к заболеваемости и смертности. Для мониторинга побочных эффектов FDA выпустило рекомендации для врачей относительно выбора пациента, мониторинга, противопоказаний, факторов риска и мер, которые необходимо принять для управления факторами риска.
Неблагоприятные последствия для пациентов при использовании систем NPWT сдерживают развитие рынка.
ВОЗМОЖНОСТИ:
БЛАГОПРИЯТНЫЙ СЦЕНАРИЙ ВОЗМЕЩЕНИЯ
Кроме того, обеспечив возмещение расходов 65,0% получателей Medicare с момента запуска Tissue Regenix, теперь компания может выйти на более крупный рынок амбулаторного лечения хронических ран, выйдя за рамки своей первоначальной деятельности по оказанию неотложной помощи.
В Китае, Индии и Бразилии вводятся новые директивы с целью гармонизации нормативно-правовой базы и обновления механизмов возмещения расходов с целью облегчения выхода на рынок международных игроков, стремящихся охватить постоянно растущее число клиентов.
- По данным агентств по оказанию медицинской помощи на дому, в январе 2017 года было признано, что одноразовые устройства NPWT могут иметь преимущества с точки зрения стоимости или клинических характеристик по сравнению с долговечными устройствами NPWT для пациентов с ранами, и что инновации могут способствовать замене другого долговечного медицинского оборудования одноразовыми вариантами в будущем.
Возмещение производится только в том случае, если предоставляется совершенно новое, полное терапевтическое устройство (картридж/насос/канистра) и перевязочный материал вместе с оценкой состояния раны и применением терапевтических устройств.
Благодаря такому благоприятному сценарию возмещения расходов пациенты могут легко сделать операцию, поскольку это не повлияет на их финансовое положение из-за простой политики возмещения расходов.
СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ КЛЮЧЕВЫМИ ИГРОКАМИ
Компании, занимающиеся устройствами NPWT, инвестируют в слияния и поглощения, внутренние НИОКР и новые партнерства с целью расширения своего бизнеса в других регионах мира, особенно на развивающихся рынках, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион, чтобы увеличить свое присутствие на рынке перевязочных материалов для ухода за ранами.
- В феврале 2016 года компания Molnlycke, ведущий мировой поставщик высококачественных решений в области здравоохранения, объявила о приобретении компании Sundance Solutions, лидера в разработке инновационных решений для безопасного позиционирования и поворота пациентов с целью профилактики пролежней.
- В январе Convatec Inc., ведущая мировая компания в области медицинских технологий, объявляет о приобретении
EuroTecBeheer BV («EuroTec»), голландский производитель стомических приспособлений по цене покупки 29 488,5 долл. США. Приобретение также включает производственные мощности EuroTec в Розендале, Нидерланды. В январе компания Derma Sciences, Inc., занимающаяся регенерацией тканей и специализирующаяся на передовом уходе за ранами и ожогами, объявила о подписании окончательного соглашения, по которому Derma Sciences будет приобретена корпорацией Integra Life Sciences Holdings.
ПРОБЛЕМЫ:
НЕХВАТКА КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ
Устройства для терапии ран отрицательным давлением (NPWT) — это метод лечения, который использует вакуумную повязку для ускорения заживления острых или хронических ран и улучшает заживление ожогов второй и третьей степени. Правильное использование NPWT требует экспертных знаний и опыта. Неправильное использование изделий NPWT может привести к недержанию мочи, если повязка на рану ненадежна или медицинский клей не является влагостойким. Неправильная подготовка раневого ложа, ненадлежащее наблюдение и недостаточное орошение — вот некоторые из серьезных осложнений. Это делает очень важным выбор одобренных изделий NPWT и требует квалифицированных специалистов для использования изделий устройств для терапии ран отрицательным давлением.
Нехватка квалифицированных специалистов — это тот сегмент, который будет сдерживать рост рынка устройств для лечения ран отрицательным давлением.
Тенденции рынка:
По типу продукции рынок сегментирован на автономные устройства для лечения ран отрицательным давлением, портативные устройства для лечения ран отрицательным давлением и одноразовые устройства для лечения ран отрицательным давлением.
По типу ран рынок сегментируется на хирургические раны, диабетические язвы, ожоги, пролежни, венозные язвы и другие.
По конечному пользователю рынок сегментирован на больницы, центры лечения ран, амбулаторные центры, учреждения здравоохранения на дому, клиники и учреждения общественного здравоохранения.
По каналу сбыта рынок сегментируется на прямые торги и розничную торговлю.
Основные игроки: Европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
Некоторые из основных игроков, работающих на этом рынке, включают Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc., Cardinal Health и другие.
