ДВИЖУЩИЕ СРЕДСТВА: ПРАВИЛА, РАЗВИВАЮЩИЕ РЫНОК БИОЛОГИЧЕСКИХ БЕЗОПАСНЫХ ШКАФОВ В лабораториях в воздухе присутствуют различные газы и опасные химикаты, такие как хлор, оксид углерода, аммиак, трихлорид бора, ацетилен, этилен, азот, аргон и другие, которые вызывают инфекционные заболевания. По данным 0SHA (Управление по охране труда и технике безопасности), в лабораториях (США) работает более 450 000 человек. Поэтому многие организации и правительство приняли меры по обеспечению безопасности для людей, работающих в лабораториях. Полный отчет доступен по адресу https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market Например,
- Управление по охране труда — это агентство Министерства труда США, которое разработало правила биологической безопасности, см. Раздел 29 Свода федеральных законов.
- BioReference Laboratories — третья по величине клинико-диагностическая лаборатория полного цикла в США, начавшая использовать боксы биологической безопасности.
- Компания DaVita Healthcare Partners, Inc., имеющая более 2250 центров амбулаторного диализа, также заявила об использовании боксов биологической безопасности.
Как упоминалось выше, государственное регулирование является одной из причин, по которой рынок шкафов биологической безопасности развивается. Следовательно, регулирование и забота о биологической безопасности ответственны за рост рынка шкафов биологической безопасности, поскольку шкаф биологической безопасности может снизить риск инфекционных заболеваний путем очистки токсичного воздуха, присутствующего в лабораториях. РОСТ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ЛАБОРАТОРИЯХ Шкаф биологической безопасности также называется шкафом микробиологической безопасности; он используется для поддержания определенного уровня биологической безопасности, обеспечивая защиту оператора, продукции и окружающей среды от токсичных химических веществ, присутствующих в воздухе. Было замечено, что люди, работающие в лабораториях, обычно страдают от инфекционных заболеваний. Например,
- По данным исследования Пайка и Салкина, более 3910 сотрудников лабораторий страдают инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, спорами и вирусами, присутствующими в воздухе.
- По данным Департамента по контролю и профилактике заболеваний (DCP), подтверждено более 118 случаев ОСМ (острого вялого миелита).
Приведенные выше данные показывают опасные заболевания, вызванные в лабораториях. В то время как боксы биологической безопасности используются для удаления бактерий, спор и вирусов из воздуха. Боксы биологической безопасности пользуются спросом в лабораториях, поскольку они могут защитить от различных заболеваний. Следовательно, рост инфекционных заболеваний в лабораториях является одним из факторов, стимулирующих рынок боксов биологической безопасности. УВЕЛИЧЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА НИОКР-ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Биофармацевтические и фармацевтические компании разрабатывают, производят и имеют лицензии на исследования в основном в области биологии и здравоохранения. Компании занимались научно-исследовательской деятельностью из-за высоких отзывов продукции. Например,
- В январе 2019 года компания Aurobindo Pharma отозвала 80 партий препарата для лечения артериальной гипертензии валсартан в США, поскольку в препарате были обнаружены канцерогенные примеси.
- В декабре 2018 года компания Mylan отозвала все партии препарата от давления валсартан в США.
- В ноябре 2018 года компания Duncan Hines отозвала более 2 миллиардов коробок смесей для тортов из-за возможного заражения сальмонеллезом.
Биофармацевтические и фармацевтические компании также участвуют в проверке продукции в области биологии и здравоохранения. Для надлежащих исследований и разработок биофармацевтическим и фармацевтическим компаниям нужны лучшие лаборатории, оснащенные функциями безопасности, такими как боксы биологической безопасности. Из-за высокого отзыва продукции на рынке биофармацевтических и фармацевтических компаний растет. Следовательно, все большее количество научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в биофармацевтических и фармацевтических компаниях дополняют рынок боксов биологической безопасности. ОГРАНИЧЕНИЕ ВЫСОКИЕ РАСХОДЫ Боксы биологической безопасности делятся на три класса: класс I, класс II и класс II. Класс I обеспечивает защиту персонала и окружающей среды, класс II обеспечивает защиту персонала, окружающей среды и продукта, а класс III обеспечивает все виды защиты, и поэтому обычно устанавливаются лаборатории с высокой степенью защиты. Стоимость всех боксов биологической безопасности очень высока. Например,
- Стоимость шкафов биологической безопасности Thermo Scientific™ 1300 серии A2 класса II, типа A2 (без принадлежностей) составляет около 13 200 долларов США, а с принадлежностями — около 25 100 долларов США.
- Стоимость Thermo Scientific™ 1357, класс II (без аксессуаров) составляет около 13 030,00 долларов США.
- Стоимость Thermo Scientific™ 1368 Series A2 Class II (без аксессуаров) составляет около 12 900,00 долларов США.
Приведенные выше данные показывают стоимость боксов биологической безопасности. Таким образом, стоимость является одним из факторов, сдерживающих общий рынок боксов биологической безопасности. ВОЗМОЖНОСТЬ БЫСТРОГО РОСТА КОЛИЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Биологические препараты, полученные из живых организмов или содержащие компоненты живых организмов. Биологические препараты включают в себя различные диапазоны продуктов, которые получены из животных, человека или микроорганизмов с использованием биотехнологического процесса. Было замечено, что доходы от биологических препаратов хорошо растут. На данный момент,
- Биологический препарат Хумира принес в 2017 году около 18,2 млрд долларов США
- Биологический препарат Ритуксан принес более 9,0 млрд долларов США в 2017 году
- Биологический препарат Энбрел заработал более 7,5 млрд долларов США в 2017 году
Приведенная выше информация показывает, что рынок биологических препаратов растет. Все биологические препараты готовятся или разрабатываются только в биологических лабораториях. Во время исследований и разработок биологических препаратов выделяется много токсичных газов, которые вызывают аллергические реакции, инфекции горла, интерстициальное заболевание легких, инфекционные заболевания и другие. В таких лабораториях высок спрос на боксы биологической безопасности, поскольку боксы биологической безопасности могут удалять токсичные газы и химикаты из воздуха. Следовательно, быстрый рост количества биологических препаратов будет выступать в качестве возможности для рынка боксов биологической безопасности. ЗАДАЧА : АЛЬТЕРНАТИВЫ БОКОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ: боксы биологической безопасности обычно используются в научных лабораториях для защиты здоровья работников лабораторий, предотвращения воздействия на персонал лаборатории и поддержания чистой рабочей среды. Но с другой стороны, существуют некоторые альтернативы боксам биологической безопасности, такие как
- Асептический изолятор для приготовления лекарственных средств (CAI) — используется для защиты от загрязнений, вызываемых вредными бактериями, вирусами или другими микроорганизмами.
- Асептический изолятор для приготовления лекарственных препаратов (CACI) — используется для создания стерильной среды при работе с опасными лекарственными средствами и обеспечивает защиту окружающей среды, пользователя, продукта и загрязнений от воздействия опасностей.
- Вытяжной шкаф с ламинарным потоком воздуха — используется для обеспечения чистой среды и защиты от инфекционных брызг или аэрозолей, образующихся при многих микробиологических процедурах.
Все вышеперечисленное является заменой шкафов биологической безопасности, все они способны обеспечить защиту пользователя и продукта от вредных бактерий, вирусов или других микроорганизмов. Таким образом, альтернативы шкафам биологической безопасности являются одним из сложных факторов, препятствующих росту рынка шкафов биологической безопасности. Тенденции рынка:
- На основе типа рынок сегментирован на класс I, класс II и класс III. Далее рынок класса II сегментирован на тип A1, тип A2, тип B1 и тип B2.
- По типу фильтра рынок сегментируется на высокоэффективные фильтры для улавливания частиц (HEPA) и фильтры для сверхнизкого проникновения (ULPA).
- По признаку конечного потребителя рынок сегментируется на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические и испытательные лаборатории, академические и научно-исследовательские институты, промышленные предприятия и другие.
Основные игроки: рынок шкафов биологической безопасности в Северной Америке
Некоторые из видных участников, работающих на этом рынке, включают Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd и Terra Universal. Inc.
