Анализ размера, доли и тенденций европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

• Объем европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в 2024 году оценивался в 1,79 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  3,01 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,7% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью заболеваний поджелудочной железы, муковисцидоза и хронического панкреатита , а также улучшением доступа к передовой диагностической визуализации и ферментозаместительной терапии в регионе.
• Более того, растущая осведомлённость медицинских работников и пациентов о ранней диагностике в сочетании с растущим спросом на эффективные методы лечения, улучшающие качество жизни, превращают терапию и диагностику ЭПИ в критически важный сегмент гастроэнтерологической помощи. Эти факторы ускоряют внедрение инновационных диагностических инструментов и методов лечения, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

• Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭНПЖ), состояние, характеризующееся недостаточной секрецией ферментов поджелудочной железы, обуславливает спрос на передовые диагностические и терапевтические решения по всей Европе, при этом ферментозаместительная терапия и технологии визуализации играют ключевую роль в улучшении лечения заболеваний и результатов лечения пациентов.
• Растущий спрос на терапию и диагностику ЭНПЖ обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронического панкреатита, рака поджелудочной железы и муковисцидоза, а также повышением осведомленности о здоровье желудочно-кишечного тракта и преимуществах ранней диагностики.
• Германия доминировала на европейском рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) с наибольшей долей выручки в 35% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями диагностики и присутствием ведущих фармацевтических компаний, продвигающих ферментозаместительную терапию и диагностические инновации.
• Ожидается, что Великобритания станет страной с самыми быстрыми темпами роста на европейском рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в течение прогнозируемого периода благодаря расширению применения прецизионной медицины, государственным инициативам в области здравоохранения и увеличению числа пациентов, которым требуется долгосрочная помощь в лечении заболеваний поджелудочной железы.
• Сегмент заместительной ферментной терапии поджелудочной железы (ЗТПЖ) доминировал на европейском рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) с долей рынка 62,2% в 2024 году, что обусловлено его эффективностью в качестве стандарта лечения и растущей доступностью улучшенных формул, предназначенных для повышения приверженности пациентов и качества жизни.

Область применения отчета и сегментация европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Тенденции европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Персонализированная медицина и передовые ферментные формулы

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на европейском рынке терапии и диагностики ЭПИ является развитие персонализированной медицины и ферментозаместительной терапии (ФЗТ) нового поколения , предназначенной для улучшения приверженности пациентов лечению и результатов.
  • Например, компании разрабатывают индивидуальные формулы ферментов поджелудочной железы с повышенной стабильностью и биодоступностью, чтобы лучше удовлетворять индивидуальные потребности пациентов, уменьшая побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшая усвоение питательных веществ.
• Инновации в диагностических методах, такие как определение фекальной эластазы-1 и неинвазивное обнаружение биомаркеров, позволяют на ранних стадиях выявлять ЭНПЖ у пациентов с хроническим панкреатитом, муковисцидозом или раком поджелудочной железы. Более того, новые технологии визуализации повышают точность диагностики и мониторинг лечения.
• Интеграция цифровых медицинских инструментов, включая мобильные приложения и системы удаленного мониторинга, поддерживает персонализированную корректировку дозировки и терапии, улучшая долгосрочное лечение заболеваний у пациентов по всей Европе.
• Эта тенденция к более пациентоориентированным, персонализированным и технологически продвинутым решениям меняет ожидания в отношении лечения пациентов с ЭПИ. В результате компании инвестируют в инновационные ферментные препараты, сопутствующие диагностические средства и цифровые платформы, чтобы укрепить свою конкурентоспособность на европейском рынке.
• Спрос на методы лечения и диагностики, обеспечивающие большую эффективность, удобство и персонализацию, стремительно растет, поскольку и пациенты, и поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют улучшению качества жизни и оптимизации результатов лечения.

Динамика европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Водитель

Растущая распространенность заболеваний поджелудочной железы и растущая осведомленность

• Растущая распространенность заболеваний поджелудочной железы, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз и рак поджелудочной железы, в сочетании с растущей осведомленностью о здоровье пищеварительной системы является важным фактором роста спроса на терапию и диагностику ЭПИ в Европе.
  • Например, в феврале 2024 года немецкие исследовательские группы представили передовые диагностические протоколы на основе визуализации, направленные на улучшение раннего выявления ВНПЖ и своевременного начала лечения, что подчеркивает приверженность региона инновациям в сфере здравоохранения.
• По мере того, как число пациентов продолжает расти, потребность в эффективной ферментозаместительной терапии и надежных диагностических средствах становится все более острой, что способствует их внедрению в больницах, специализированных клиниках и диагностических лабораториях.
• Кроме того, поддерживаемые государством инициативы в области здравоохранения, улучшенные структуры возмещения расходов и сильный акцент на раннем вмешательстве в лечение заболеваний ускоряют доступ к инновационным диагностическим и терапевтическим решениям в Европе.
• Доступность передовых методов лечения в сочетании с растущим спросом на персонализированные медицинские услуги стимулирует внедрение решений EPI как в крупных европейских экономиках, так и на развивающихся рынках здравоохранения. Интеграция специализированных клинических рекомендаций дополнительно усиливает рост рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на терапию и пробелы в диагностике по всей Европе

• Опасения, связанные с высокой стоимостью долгосрочной ферментозаместительной терапии и различиями в доступе к диагностике в европейских странах, представляют собой серьезную проблему для более широкого проникновения на рынок решений по лечению ЭПИ.
  • Например, пациенты в регионах с низким уровнем дохода в Восточной и Южной Европе часто сталкиваются с ограниченной доступностью современных диагностических тестов и финансовыми барьерами для постоянного использования ФЗТ, что снижает ее внедрение по сравнению с Западной Европой.
• Решение этих проблем посредством разработки доступных ферментных формул, расширения системы возмещения расходов и повышения доступности стандартизированных диагностических тестов имеет решающее значение для обеспечения равноправного доступа пациентов. Компании также уделяют особое внимание развитию партнерских отношений с поставщиками медицинских услуг для улучшения дистрибуции.
• Кроме того, задержки в диагностике, вызванные наложением симптомов на другие желудочно-кишечные заболевания, продолжают препятствовать своевременному лечению, что влияет на результаты лечения пациентов и увеличивает расходы на здравоохранение. Просветительские инициативы для врачей и пациентов имеют решающее значение для преодоления этих препятствий.
• Несмотря на достигнутый прогресс, сохраняющийся разрыв в финансовой доступности и неравномерный доступ к передовым методам диагностики и лечения остаются ключевыми сдерживающими факторами, особенно в системах здравоохранения, испытывающих финансовые трудности. Баланс между инновациями и доступностью будет иметь решающее значение для устойчивого роста европейского рынка электронных медицинских услуг.

Европейский рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Рынок сегментирован по признакам диагностики, лечения, типа препарата, конечного потребителя и канала сбыта.

• По диагнозу

Европейский рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) сегментируется на основе диагностики, включающей визуализационные исследования и исследование функции поджелудочной железы. Сегмент визуализационных исследований доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году благодаря своей широкой доступности в больницах и центрах третичной медицинской помощи и важнейшей роли в выявлении структурных аномалий поджелудочной железы, которые часто лежат в основе ЭНПЖ. Врачи активно используют КТ, МРТ и эндоскопическое ультразвуковое исследование для дифференциальной диагностики, планирования лечения и мониторинга прогрессирования заболевания. Способность визуализации визуально подтверждать заболевание поджелудочной железы делает её наиболее надёжным инструментом среди врачей. Более того, достижения в области технологий визуализации высокого разрешения продолжают повышать точность диагностики, укрепляя его доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент исследований функции поджелудочной железы будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее внедрение неинвазивных и высокоспецифичных диагностических методов, таких как определение фекальной эластазы-1. Эти методы становятся всё более предпочтительными для раннего и точного выявления дефицита фермента, особенно в амбулаторных условиях и диагностических центрах. Растущий спрос на персонализированную медицину и улучшение скрининга групп риска ускоряет внедрение функциональных тестов. Кроме того, их способность напрямую оценивать экзокринную функцию делает их более надёжными для подтверждения экзокринной недостаточности поджелудочной железы по сравнению с использованием только методов визуализации. Усиление интеграции методов анализа на основе биомаркеров и решений для тестирования по месту оказания помощи также способствует активному росту этого сегмента.

• Лечение

Европейский рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) сегментируется на заместительную терапию ферментами поджелудочной железы (ЗПТ) и нутрициологическую терапию. Сегмент ЗПТ доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 62,2% в 2024 году, поскольку является всемирно признанным стандартом лечения ЭНПЖ и назначается большинству пациентов с диагнозом. Доказанная эффективность препарата в улучшении усвоения питательных веществ и качества жизни делает его наиболее широко используемым терапевтическим вариантом. Убедительные клинические данные, доступность нескольких фирменных формул и включение в европейские клинические рекомендации дополнительно укрепляют его доминирующее положение. Кроме того, улучшенные формулы с лучшей стабильностью и биодоступностью повысили приверженность пациентов лечению, что способствует устойчивому спросу.

Ожидается, что сегмент управления питанием будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим вниманием к комплексному подходу к лечению пациентов и важностью диеты в лечении осложнений, связанных с мальабсорбцией. Нутритивная поддержка, включая консультации по вопросам питания, добавки жирорастворимых витаминов и специализированные планы питания, получает всё более широкое распространение наряду с фармакологической терапией. Растущее понимание роли питания в долгосрочных результатах лечения пациентов стимулирует её использование. Более того, развитие телемедицинских и цифровых медицинских платформ делает рекомендации по питанию более доступными, способствуя ускоренному внедрению управления питанием по всей Европе.

• По типу препарата

Европейский рынок препаратов для лечения и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) сегментируется по типу препарата на дженерики и брендовые препараты. Сегмент брендовых препаратов обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря значительному присутствию ведущих фармацевтических компаний, предлагающих клинически валидированные препараты с одобрением регулирующих органов. Брендовые ферментные препараты пользуются популярностью у врачей благодаря доказанной эффективности, устоявшимся рекомендациям по дозировке и воспринимаемому более высокому качеству по сравнению с дженериками. Их широкое включение в больничные формуляры и программы возмещения расходов обеспечивает широкий доступ к ним. Более того, инвестиции производителей в обучение врачей, программы поддержки пациентов и непрерывные исследования и разработки укрепляют их доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент дженериков будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, в основном благодаря мерам по сдерживанию расходов и растущему давлению на бюджеты здравоохранения по всей Европе. Дженерики предлагают более доступные альтернативы для долгосрочной терапии, что делает их привлекательными в регионах с ограниченным финансированием здравоохранения. Растущая уверенность врачей в качестве и биоэквивалентности дженериков в сочетании с тендерной системой закупок ускоряет их внедрение. Кроме того, истечение срока действия патентов на ключевые брендированные препараты открывает возможности для конкуренции со стороны дженериков. Поскольку доступность становится всё более важной, ожидается, что в ближайшие годы дженерики займут значительную долю рынка препаратов для лечения рака предстательной железы.

• Конечным пользователем

Европейский рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) по принципу конечного потребителя сегментирован на больницы, специализированные клиники, учреждения по уходу на дому, диагностические центры, научно-исследовательские и академические институты и другие. Больницы доминировали на рынке, заняв наибольшую долю в 2024 году благодаря своей центральной роли в диагностике, оказании неотложной помощи и назначении долгосрочной терапии ЭНПЖ. Больницы располагают необходимой инфраструктурой для проведения расширенной визуализации и прямых функциональных тестов, что делает их центрами направления пациентов в сложных случаях. Кроме того, многопрофильные бригады в больницах обеспечивают комплексную помощь, включая нутритивную поддержку и фармакотерапию. Включение их в крупные закупочные контракты также обеспечивает им доминирующую долю рынка.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с растущим переходом к амбулаторному и долгосрочному лечению ВНПЖ. Пациенты предпочитают домашний уход из-за его удобства, чему способствует доступность ЗФТ в капсулах, которые можно легко принимать самостоятельно. Расширение телемедицины и фармацевтики также способствует внедрению этой технологии. Домашний уход также снижает нагрузку на больницы и расходы, делая его привлекательным для пациентов и систем здравоохранения. Расширение информационных кампаний и просвещение пациентов усиливают тенденцию к переходу к децентрализованным моделям лечения, управляемым самим пациентом.

• По каналу распространения

По каналам сбыта европейский рынок терапевтических и диагностических средств для экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) сегментирован на прямые тендеры, розничные аптеки, сторонних дистрибьюторов и другие. Сегмент прямых тендеров доминировал на рынке в 2024 году благодаря массовым закупкам больницами и государственными учреждениями здравоохранения через централизованные системы закупок. Контракты, основанные на тендерах, обеспечивают надежные поставки дорогостоящих препаратов PERT и диагностических решений, одновременно стимулируя объемы продаж для поставщиков. Национальные системы здравоохранения часто предпочитают прямые тендеры из-за экономической эффективности и стандартизированного качества продукции. Эти контракты создают предсказуемые источники дохода для производителей, укрепляя доминирующее положение этого сегмента.

Ожидается, что сегмент розничных аптек будет расти самыми быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом числа амбулаторных назначений и предпочтением пациентов доступных каналов лечения. Розничные аптеки играют важнейшую роль в выдаче ЗТФ и пищевых добавок, предлагая консультации и поддержку в соблюдении режима лечения. Рост числа интернет-аптек и услуг доставки на дом дополнительно стимулирует рост. Кроме того, рост числа сторонних дистрибьюторов и специализированных розничных продавцов повышает гибкость цепочки поставок, увеличивая доступность в регионах с недостаточным уровнем обслуживания. По мере того, как всё больше пациентов переходят на амбулаторное лечение хронических заболеваний, розничные и сторонние каналы имеют все шансы на быстрый рост.

Региональный анализ европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

• Германия доминировала на европейском рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) с наибольшей долей выручки в 35% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями диагностики и присутствием ведущих фармацевтических компаний, продвигающих ферментозаместительную терапию и диагностические инновации.
• Пациенты в Германии получают всестороннее страховое покрытие, высокую осведомленность врачей и доступ как к фирменным, так и к дженерикам, что делает терапию широкодоступной.
• Широкое распространение этой технологии подкрепляется акцентом страны на исследования и клинические инновации, а также сотрудничеством между академическими институтами, больницами и фармацевтическими производителями.

Обзор рынка терапевтических и диагностических средств EPI в Германии

Рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Германии обеспечил наибольшую долю выручки в Европе в 2024 году благодаря широкой доступности ЗТПЖ, высокой осведомлённости о диагностике и комплексному страховому покрытию. Немецкие поставщики медицинских услуг делают акцент на точности диагностики, используя анализы на фекальную эластазу и визуализацию, что обеспечивает своевременное вмешательство. Тесное сотрудничество между больницами, университетами и фармацевтическими производителями способствует клиническим инновациям, способствуя более широкому внедрению фирменных и дженериковых препаратов. Благодаря высокой вовлеченности пациентов в долгосрочное ведение заболевания, Германия сохраняет свои позиции ведущего центра в области развития методов лечения и диагностики ЭНПЖ в Европе.

Обзор рынка терапевтических и диагностических средств EPI в Великобритании

Ожидается, что рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост распространенности расстройств пищеварения и усиление акцента на специализированную медицинскую помощь. Национальная служба здравоохранения (NHS) поддерживает широкий доступ к ЗТФТ и диагностическим исследованиям, а повышение осведомленности пациентов способствует ранней диагностике. Технологические инновации, включая внедрение тестирования на основе биомаркеров, повышают точность лечения. Более того, развитая экосистема клинических исследований в Великобритании и присутствие международных фармацевтических компаний ускоряют инновации, укрепляя ее роль как быстрорастущего рынка в Европе.

Обзор рынка терапевтических и диагностических средств EPI во Франции

Прогнозируется, что рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) во Франции будет стабильно расти, чему будет способствовать рост инвестиций в исследования заболеваний органов пищеварения и национальные инициативы, направленные на улучшение доступа к лечению хронических заболеваний. Высокая заболеваемость муковисцидозом и осложнениями, связанными с панкреатитом, способствует устойчивому спросу на ЗТФТ. Больницы и специализированные клиники играют ключевую роль в обеспечении широкой доступности диагностики и лечения, а государственная политика возмещения расходов способствует внедрению терапии. Ориентированность Франции на комплексное лечение пациентов и клинические исследования ферментозаместительной терапии дополнительно укрепляют её траекторию роста на европейском рынке ЭНПЖ.

Обзор рынка терапевтических и диагностических средств EPI в Италии

Рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Италии набирает обороты благодаря активизации информационных кампаний, улучшению диагностических возможностей и росту заболеваемости желудочно-кишечными заболеваниями. Итальянские медицинские учреждения делают акцент на пациентоориентированном подходе, интегрируя ЗТП в программы коррекции питания для повышения качества жизни. В специализированных клиниках шире внедряются передовые диагностические методы, такие как исследование функции поджелудочной железы. Кроме того, сотрудничество с международными фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими центрами укрепляет потенциал Италии в области разработки инновационных решений, делая её перспективным рынком для роста в Европе.

Доля европейского рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Лидерами отрасли терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Европе являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• AbbVie Inc. (США)
• Nestlé Health Science (Швейцария)
• Adalvo Limited (Мальта)
• Digestive Care, Inc. (США)
• Viatris Inc. (США)
• Alcresta Therapeutics, Inc. (США)
• Anagram Therapeutics, Inc. (Великобритания)
• Codexis, Inc. (США)
• Nordmark Arzneimittel / Nordmark Group (Германия)
• Biohit Oyj (Финляндия)
• ScheBo Biotech AG (Германия)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Gentian Diagnostics ASA (Норвегия)
• EUSA Pharma (Великобритания)
• Alfasigma SpA (Италия)
• Quest Diagnostics Incorporated (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Япония)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)

Каковы последние тенденции на европейском рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)?

• В июне 2025 года компания Adalvo объявила о подготовке к важному запуску на европейском рынке панкреатина – наиболее часто назначаемого ферментного препарата для лечения ЭНПЖ. Результаты клинических исследований подтверждают улучшение усвоения жиров, белков и углеводов у пациентов с ЭНПЖ, вызванной хроническим панкреатитом, муковисцидозом и панкреатэктомией.
• В январе 2025 года компания Anagram Therapeutics совместно с Epicured разработала и внедрила специализированную программу питания для клинического исследования дозирования новой пероральной ферментной заместительной терапии у пациентов с муковисцидозом и экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ). Решение Epicured по питанию использовалось в 20 национальных центрах для обеспечения согласованности протокола и улучшения результатов лечения пациентов.
• В октябре 2024 года перспективное исследование Европейского регистра показало, что оптимальная доза ЗТФТ значительно варьируется в зависимости от основной причины ЭПЖ. Пациентам с раком поджелудочной железы или после панкреатэктомии часто требуется значительно более высокая дозировка фермента, а для достижения терапевтического эффекта часто требуется ингибитор протонной помпы (ИПП).
• В июне 2024 года Европейские рекомендации по диагностике и лечению экзокринной недостаточности поджелудочной железы были официально одобрены ключевыми обществами, включая UEG, EPC, EDS, ESPEN, ESPGHAN, ESDO и ESPCG, одобряющими комплексный диагностический подход (симптомы + оценка питания + исследование секреции поджелудочной железы) и утверждающими PERT плюс диетическую поддержку в качестве краеугольного камня терапии.
• В апреле 2024 года был представлен новый клинический скрининговый инструмент для выявления ЭНПЖ, ориентированный на раннее выявление хронического панкреатита, что подчеркивает нехватку простых и точных тестов и необходимость усовершенствованных диагностических стратегий.

SKU-70028