Анализ размера, доли и тенденций рынка портативных диагностических устройств (POCT) в Европе – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер европейского рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT)

• Объем европейского рынка экспресс-диагностики (POCT) в 2025 году оценивался в 16,43 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  33,46 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 9,3% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим спросом на экспресс-диагностику и децентрализованные решения для тестирования в больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому, чему способствуют достижения в области миниатюрных и подключенных диагностических технологий.
• Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, повышение осведомленности о ранней диагностике и необходимость своевременного принятия клинических решений делают портативные устройства для экспресс-диагностики (POCT) незаменимыми инструментами в современном здравоохранении. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений POCT, тем самым значительно способствуя расширению рынка.

Анализ европейского рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT).

• Устройства для экспресс-диагностики (POCT), обеспечивающие быстрое и децентрализованное тестирование непосредственно у пациента или рядом с ним, приобретают все большее значение в современных медицинских учреждениях – больницах, клиниках и при оказании медицинской помощи на дому – благодаря удобству, более быстрому получению результатов и бесшовной интеграции с цифровыми системами здравоохранения.
• Растущее внедрение экспресс-диагностических устройств (POCT) в первую очередь обусловлено растущим спросом на быстрые результаты диагностики, увеличением распространенности хронических и инфекционных заболеваний, а также необходимостью своевременного принятия клинических решений как в условиях оказания неотложной, так и плановой медицинской помощи.
• Германия доминировала на европейском рынке экспресс-диагностики (POCT), занимая наибольшую долю выручки в 38,5% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокие расходы на здравоохранение и присутствие ведущих компаний в области диагностических технологий. Больницы и клиники все чаще внедряют решения POCT для быстрой диагностики и лечения хронических заболеваний.
• Ожидается, что Польша станет самой быстрорастущей страной на европейском рынке экспресс-диагностики в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в здравоохранение, расширению диагностических сетей и повышению осведомленности о ранней диагностике заболеваний.
• Сегмент наборов для экспресс-тестирования уровня глюкозы в крови доминировал на рынке портативных устройств, занимая 41,7% рынка в 2025 году. Это обусловлено ростом распространенности диабета в Европе, увеличением спроса пациентов на портативные решения для самоконтроля и постоянными технологическими улучшениями в точности, простоте использования и подключенных платформах для мониторинга уровня глюкозы.

Обзор отчета и сегментация рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT) в Европе.

Тенденции рынка портативных диагностических устройств (POCT) в Европе

Развитие благодаря возможностям подключения и диагностике с использованием искусственного интеллекта.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на европейском рынке устройств для экспресс-диагностики является растущая интеграция искусственного интеллекта и облачных технологий, позволяющая проводить анализ данных в режиме реального времени и осуществлять удаленный мониторинг для более быстрого принятия клинических решений.
  • Например, система Abbott i-STAT Alinity позволяет врачам получать мгновенные результаты анализов через подключенную платформу, повышая эффективность рабочего процесса и улучшая ведение пациентов.
• Устройства для экспресс-диагностики с поддержкой искусственного интеллекта могут прогнозировать аномальные тенденции в состоянии здоровья пациентов, предлагать ранние меры вмешательства и оптимизировать протоколы тестирования на основе исторических данных, повышая точность диагностики и персонализированный подход к лечению.
• Интеграция портативных устройств для экспресс-диагностики (POCT) с электронными медицинскими картами (ЭМК) и больничными информационными системами обеспечивает бесперебойный обмен данными, централизованный мониторинг и более эффективное управление пациентами в рамках различных медицинских бригад.
• Повышенная миниатюризация и портативность экспресс-тестов позволяют проводить тестирование как у постели больного, так и дома, поддерживая пациентоориентированный подход и расширяя охват рынка.
• Растет внедрение носимых и неинвазивных технологий экспресс-диагностики, позволяющих осуществлять непрерывный мониторинг биомаркеров без частого забора крови или посещения лаборатории.
• Тенденция к более интеллектуальной и взаимосвязанной диагностике меняет ожидания в сфере здравоохранения, подталкивая поставщиков медицинских услуг к внедрению решений для экспресс-диагностики (POCT), которые сочетают в себе быстрые результаты с интеллектуальным анализом данных.
• В больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому быстро растет спрос на портативные устройства для экспресс-диагностики (POCT) с аналитикой на основе искусственного интеллекта и облачными возможностями подключения, поскольку медицинские работники стремятся к более быстрому принятию решений на основе данных.

Динамика рынка портативных диагностических устройств (POCT) в Европе

Водитель

Растущая потребность в быстрой диагностике и лечении хронических заболеваний.

• Растущая распространенность хронических заболеваний и потребность в своевременном принятии клинических решений являются важными факторами, способствующими расширению использования экспресс-тестов в Европе.
  • Например, компания Roche Diagnostics представила новые портативные устройства для экспресс-диагностики диабета, позволяющие быстро определять уровень глюкозы и кетонов в амбулаторных условиях.
• Поскольку системы здравоохранения отдают приоритет раннему выявлению и быстрой диагностике, устройства для экспресс-диагностики (POCT) обеспечивают немедленные результаты, сокращая задержки, связанные с централизованным лабораторным анализом.
• Кроме того, растущая осведомленность о вспышках инфекционных заболеваний и необходимость децентрализованного тестирования в больницах и клиниках стимулируют внедрение экспресс-тестов.
• Растущее внедрение телемедицины и программ дистанционного мониторинга состояния пациентов увеличивает спрос на портативные диагностические устройства (POCT), обеспечивающие диагностические решения в режиме реального времени на дому.
• Растущее число правительственных инициатив, поддерживающих быструю диагностику и программы профилактической медицины, побуждает больницы и клиники широко внедрять решения для экспресс-диагностики (POCT).
• Удобство портативного тестирования, быстрое получение результатов по множеству аналитов и интеграция с мобильными и цифровыми платформами являются ключевыми факторами, способствующими использованию экспресс-тестов как в условиях оказания неотложной, так и плановой медицинской помощи.
• Правительственные инициативы и больничные программы, направленные на раннюю диагностику, дистанционный мониторинг и пациентоориентированный подход, еще больше способствуют развитию устройств для экспресс-диагностики в Европе.

Сдержанность/Вызов

Вопросы соответствия нормативным требованиям и точности

• Жесткие нормативные требования и стандарты соответствия в европейских странах представляют собой серьезную проблему для быстрого внедрения экспресс-тестов в медицинских учреждениях.
  • Например, задержки в получении маркировки CE для новых мультиплексных экспресс-тестов могут замедлить выход на рынок и внедрение в больницах и клиниках.
• Опасения по поводу точности и надежности результатов экспресс-тестов по сравнению с результатами централизованного лабораторного анализа вызывают сомнения у медицинских работников, особенно при принятии решений, касающихся оказания неотложной помощи.
• Обеспечение контроля качества, калибровки и надлежащей подготовки персонала имеет решающее значение для минимизации ошибок и поддержания доверия к результатам экспресс-диагностики.
• Ограниченная совместимость с больничными информационными системами и электронными медицинскими картами может препятствовать бесперебойной интеграции данных и повышению эффективности рабочих процессов для медицинских учреждений.
• Проблемы с возмещением затрат и непоследовательная политика страхового покрытия в разных странах могут ограничивать внедрение дорогостоящих экспресс-тестов в некоторых медицинских учреждениях.
• Кроме того, относительно высокая стоимость современных мультиплексных или оснащенных искусственным интеллектом устройств для экспресс-диагностики может ограничивать их внедрение, особенно в небольших клиниках или медицинских учреждениях с ограниченным бюджетом.
• Преодоление этих трудностей за счет упрощения регуляторных процессов, надежных исследований по валидации и экономически эффективных решений в области медицинских устройств будет иметь решающее значение для устойчивого расширения рынка.

Обзор рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT) в Европе

Рынок сегментирован по типу продукции, назначению, каналам сбыта и конечным пользователям.

• По типу продукции

В зависимости от типа продукции, европейский рынок портативных устройств для экспресс-диагностики (POCT) сегментирован на наборы для измерения уровня глюкозы в крови, наборы для кардиометаболического мониторинга, наборы для тестирования на инфекционные заболевания, наборы для тестирования уровня холестерина, наборы для тестирования беременности и фертильности, маркеры опухолей/рака, наборы для анализа мочи, тест-полоски для определения холестерина, гематологические наборы, наборы для тестирования на наркотические вещества, наборы для тестирования кала на скрытую кровь, экспресс-тесты на свертываемость крови и другие. Сегмент наборов для измерения уровня глюкозы в крови доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 41,7% в 2025 году, что обусловлено высокой распространенностью диабета в Европе, повышением осведомленности пациентов и растущим спросом на портативные решения для самоконтроля. Пациенты и медицинские работники предпочитают эти наборы благодаря их точности, простоте использования и возможности интеграции с мобильными приложениями и цифровыми медицинскими платформами. Больницы и клиники также используют эти устройства для быстрого мониторинга у постели больного, в то время как пользователи, получающие медицинскую помощь на дому, получают выгоду от удобства и отслеживания в режиме реального времени. Технологические усовершенствования, такие как непрерывный мониторинг уровня глюкозы (НМГ) и прогнозные оповещения на основе искусственного интеллекта, еще больше способствовали внедрению. Развитая дистрибьюторская сеть безрецептурных и рецептурных наборов для измерения уровня глюкозы обеспечивает широкую доступность, укрепляя доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент наборов для тестирования на инфекционные заболевания продемонстрирует самый быстрый темп роста в период 2026–2033 годов, чему способствуют вспышки новых инфекционных заболеваний, растущий спрос на быструю и децентрализованную диагностику, а также внедрение в больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому. Повышение осведомленности о таких заболеваниях, как грипп, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), COVID-19 и других респираторных и желудочно-кишечных инфекциях, побуждает медицинских работников внедрять экспресс-тесты для диагностики на месте (POCT). Технологические достижения в области мультиплексного тестирования, экспресс-тестов на основе латерального потока и обнаружения с помощью искусственного интеллекта повышают точность и скорость диагностики, ускоряя рост. Государственные инициативы по повышению готовности системы здравоохранения также способствуют внедрению. Кроме того, растущая интеграция с телемедицинскими платформами позволяет осуществлять дистанционный мониторинг и управление пациентами, что делает наборы для тестирования на инфекционные заболевания очень востребованными.

• По рецепту

В зависимости от рецепта, европейский рынок экспресс-тестов (POCT) сегментирован на тестирование по рецепту и тестирование без рецепта (OTC). Сегмент тестирования по рецепту доминировал на рынке в 2025 году благодаря строгим нормативным требованиям, клинической точности и использованию преимущественно в больницах и клиниках для критически важной диагностики. Эти устройства предпочтительны в условиях оказания неотложной помощи и лечения хронических заболеваний, где необходимы точные и подтвержденные результаты. Больницы и специализированные клиники часто используют экспресс-тесты по рецепту для определения уровня глюкозы, кардиомаркеров и выявления инфекционных заболеваний, обеспечивая надежную диагностику. Требования к профессиональному администрированию и обученному персоналу укрепляют доминирование на рынке. Кроме того, партнерские отношения между производителями устройств и поставщиками медицинских услуг способствовали расширению их использования в Европе.

Ожидается, что сегмент экспресс-тестирования (OTC Testing) продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущая тенденция к самоконтролю со стороны пациентов, повышение осведомленности о профилактической медицине и растущая популярность решений для домашнего тестирования. Устройства OTC POCT позволяют пациентам отслеживать хронические заболевания, такие как диабет, бесплодие и сердечно-сосудистые риски, без посещения медицинского учреждения. Цифровая интеграция с мобильными приложениями и облачными платформами мониторинга сделала самотестирование удобным и надежным. Расширение каналов электронной коммерции и доступность в аптеках также способствуют распространению. Удобство самоконтроля в сочетании с технологическими усовершенствованиями и доступностью по цене поддерживают быстрый рост в этом сегменте.

• По каналам сбыта

В зависимости от канала сбыта европейский рынок экспресс-диагностических устройств (POCT) сегментируется на прямые тендеры и розничную торговлю. В 2025 году сегмент прямых тендеров доминировал на рынке, чему способствовали оптовые закупки больницами, клиниками и государственными программами здравоохранения. Крупные медицинские учреждения предпочитают прямые тендеры из-за экономической эффективности, надежности цепочки поставок и доступа к высококачественным диагностическим технологиям. Этот сегмент выигрывает от долгосрочных контрактов с производителями устройств POCT, обеспечивающих стабильные поставки для больничных лабораторий и амбулаторных центров. Прямые тендеры также позволяют интегрировать устройства с больничными информационными системами и централизованным мониторингом, что имеет решающее значение для управления хроническими и инфекционными заболеваниями. Соответствие нормативным требованиям, обеспечение качества и послепродажная поддержка еще больше повышают предпочтение прямым закупкам.

Ожидается, что в период с 2026 по 2033 год наиболее быстрый среднегодовой темп роста продемонстрирует розничный сегмент, чему способствуют растущий спрос на домашние медицинские тесты, наборы для экспресс-диагностики и осведомленность потребителей о профилактической диагностике. Розничная дистрибуция позволяет аптекам, онлайн-платформам и медицинским магазинам быстро охватывать отдельных потребителей. Удобство, разнообразие продукции и доступность делают розничную торговлю предпочтительным каналом для наборов для измерения уровня глюкозы в крови, наборов для определения фертильности и других устройств для экспресс-диагностики в домашних условиях. Рост электронной коммерции и цифрового маркетинга в Европе дополнительно способствует расширению розничной торговли. Тенденции к домашнему тестированию и самоконтролю продолжают ускорять внедрение устройств для экспресс-диагностики, распространяемых через розничные сети.

• Для конечных пользователей

В зависимости от конечных пользователей, европейский рынок экспресс-диагностики (POCT) сегментирован на больницы, клиники, амбулаторные учреждения, службы домашнего ухода и исследовательские лаборатории. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке благодаря большому потоку пациентов, потребности в быстрой диагностике и применению в интенсивной терапии. Больницы используют устройства POCT для определения кардиомаркеров, мониторинга уровня глюкозы, тестирования на инфекционные заболевания и коагулограммы. Интеграция с больничными информационными системами и электронными медицинскими картами обеспечивает эффективный рабочий процесс и управление данными. Предпочтение больниц высокоточным устройствам, отпускаемым по рецепту, еще больше укрепляет доминирование на рынке. Кроме того, государственные инициативы в области здравоохранения и политика возмещения расходов поддерживают внедрение больницами передовых решений POCT.

Ожидается, что сегмент домашнего здравоохранения продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют рост числа хронических заболеваний, тенденция к самостоятельному управлению своим здоровьем пациентами и интеграция технологий с мобильными и носимыми устройствами. Пациенты все чаще предпочитают домашний мониторинг диабета, фертильности, уровня холестерина и сердечно-сосудистых заболеваний. Простые в использовании, подключенные к сети устройства для экспресс-диагностики позволяют людям активно управлять своим состоянием. Рост дополнительно ускоряется за счет внедрения телемедицины, старения населения и информационных кампаний, направленных на профилактику заболеваний. Внедрение домашнего здравоохранения позволяет проводить раннюю диагностику и сокращает количество посещений больниц, что способствует быстрому росту этого сегмента.

Региональный анализ рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT) в Европе

• Германия доминировала на европейском рынке экспресс-диагностики (POCT), занимая наибольшую долю выручки в 38,5% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокие расходы на здравоохранение и присутствие ведущих компаний в области диагностических технологий. Больницы и клиники все чаще внедряют решения POCT для быстрой диагностики и лечения хронических заболеваний.
• Медицинские работники в стране высоко ценят быструю обработку результатов, простоту использования и бесшовную интеграцию экспресс-тестов с больничными информационными системами и электронными медицинскими картами (ЭМК).
• Широкое распространение этих устройств дополнительно поддерживается правительственными инициативами, направленными на содействие ранней диагностике, растущей распространенностью хронических и инфекционных заболеваний, а также растущим спросом на децентрализованное тестирование, что делает портативные устройства незаменимыми инструментами как в больничных, так и в амбулаторных условиях.

Анализ рынка портативных диагностических устройств (POCT) в Германии

Ожидается, что рынок экспресс-диагностики (POCT) в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют хорошо развитая инфраструктура здравоохранения и широкое внедрение инновационных диагностических технологий. Больницы и клиники высоко ценят быстрые и точные результаты, предоставляемые устройствами POCT, которые позволяют лучше управлять хроническими заболеваниями, оказывать неотложную помощь и амбулаторные услуги. Государственные инициативы, поддерживающие профилактическую медицину, раннюю диагностику и децентрализованное тестирование, значительно способствуют внедрению этих технологий на рынке. Кроме того, интеграция устройств POCT с больничными информационными системами, электронными медицинскими картами и мобильными платформами повышает эффективность рабочих процессов и позволяет медицинским работникам принимать своевременные клинические решения, особенно в условиях оказания неотложной и интенсивной терапии.

Анализ рынка портативных диагностических устройств (POCT) во Франции

Рынок портативных экспресс-тестов (POCT) во Франции демонстрирует устойчивый рост благодаря растущему спросу на быструю диагностику и тестирование непосредственно у постели больного в больницах, клиниках и отделениях неотложной помощи. Рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний, а также государственная поддержка программ профилактической медицины и инициатив ранней диагностики стимулируют внедрение таких устройств. Например, медицинские учреждения все чаще интегрируют портативные экспресс-тесты с поддержкой искусственного интеллекта, которые предоставляют результаты в режиме реального времени для множества биомаркеров, улучшая ведение пациентов и снижая нагрузку на лаборатории. Сочетание портативных устройств, возможностей подключения и совместимости с больничными информационными системами повышает операционную эффективность и позволяет врачам принимать своевременные, основанные на доказательствах решения.

Анализ рынка портативных диагностических устройств (POCT) в Италии

Рынок экспресс-диагностических устройств (POCT) в Италии, как ожидается, будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в здравоохранение, расширение больничных сетей и повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний. Больницы, клиники и учреждения по уходу на дому внедряют решения POCT для сокращения времени обработки результатов лабораторных анализов, улучшения управления пациентами и повышения эффективности лечения хронических и острых заболеваний. Например, портативные и управляемые искусственным интеллектом устройства POCT используются в отделениях неотложной помощи, амбулаторных службах и для мониторинга состояния здоровья на дому. Государственные инициативы, поддерживающие программы профилактической медицины и схемы возмещения расходов на быструю диагностику, еще больше способствуют широкому внедрению решений POCT по всей стране.

Анализ рынка экспресс-диагностических устройств (POCT) в Польше

Ожидается, что рынок экспресс-диагностических устройств (POCT) в Польше будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в здравоохранение, расширение сетей больниц и клиник, а также повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний. Внедрение решений для быстрой диагностики ускоряется в больницах, амбулаторных клиниках и учреждениях по уходу на дому, особенно для лечения хронических заболеваний и мониторинга инфекционных заболеваний. Например, портативные и оснащенные искусственным интеллектом устройства POCT используются в отделениях неотложной и первичной медицинской помощи для получения своевременных и точных результатов. Государственные инициативы, направленные на продвижение профилактической медицины, интеграцию цифрового здравоохранения и схемы возмещения расходов, еще больше стимулируют рост рынка и способствуют широкому внедрению.

Доля рынка устройств для экспресс-диагностики (POCT) в Европе

В Европе лидирующие позиции на рынке устройств для экспресс-диагностики (POCT) занимают, в основном, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Данахер (США)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (США)
• БД (США)
• Корпорация Quidel (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Trinity Biotech plc (Ирландия)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• Нова Биомедицина (США)
• Werfen SA (Испания)
• LumiraDx (Великобритания)
• QuantuMDx Group Ltd. (Великобритания)
• ACON Laboratories, Inc. (США)
• BIOMÉRIEUX (Франция)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Радиометр (Дания)
• Abionic SA (Швейцария)
• BioGnost Ltd. (Хорватия)

Какие последние тенденции наблюдаются на европейском рынке устройств для экспресс-диагностики (POCT)?

• В сентябре 2025 года компания QIAGEN получила европейский сертификат CE-IVDR для всего своего портфолио QIAstat-Dx, включая расширенные панели для диагностики инфекций центральной нервной системы, что позволяет проводить быструю мультиплексную диагностику желудочно-кишечных и респираторных патогенов и усиливает строгие требования соответствия Регламенту ЕС о диагностике in vitro.
• В апреле 2025 года Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) запустила N-Tidal Diagnose — первый экспресс-тест для диагностики ХОБЛ на основе искусственного интеллекта, позволяющий диагностировать хроническую обструктивную болезнь легких непосредственно у постели больного в течение нескольких минут. Это обеспечивает альтернативу традиционным методам диагностики без использования спирометрии и улучшает первичную диагностику респираторных заболеваний в Европе.
• В сентябре 2024 года компания QIAGEN получила европейскую сертификацию IVDR для приборов и анализов QIAstat-Dx для синдромной диагностики, включая мультиплексные панели для выявления желудочно-кишечных и респираторных инфекций, что расширяет возможности экспресс-диагностики и обеспечивает более высокие стандарты качества диагностики по всей Европе.
• В июне 2023 года компания Sysmex представила в Европе систему PA-100 AST — портативное устройство для экспресс-диагностики, позволяющее быстро определять чувствительность к антимикробным препаратам в образцах мочи всего за ~30 минут. Это способствует принятию более оперативных клинических решений и помогает бороться с устойчивостью к антимикробным препаратам в условиях, приближенных к пациентам.
• В феврале 2023 года анализ крови на туберкулез QuantiFERON-TB Gold Plus компании QIAGEN получил маркировку CE в соответствии с новой системой IVDR ЕС, что подтверждает соответствие более строгим требованиям ЕС к диагностической безопасности и эффективности и гарантирует дальнейшую доступность ведущего экспресс-теста на туберкулез на европейских рынках.

SKU-10946