Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка диагностики острого миелоидного лейкоза – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

• Объем мирового рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в 2024 году оценивался в 3,09 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  7,27 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 11,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен, прежде всего, увеличением числа случаев гематологических злокачественных новообразований, увеличением численности пожилого населения и повышением осведомленности о ранней диагностике рака.
• Кроме того, достижения в области молекулярной диагностики, секвенирования нового поколения (NGS) и сопутствующей диагностики позволяют более точно и персонализированно выявлять ОМЛ. В совокупности эти факторы повышают эффективность диагностики и способствуют значительному расширению рынка диагностики ОМЛ.

Анализ рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

• Диагностика ОМЛ, охватывающая широкий спектр тестов, таких как визуализация, анализ крови, биопсия костного мозга, иммунофенотипирование и генетическое профилирование, имеет решающее значение для точной диагностики и классификации подтипов лейкемии для эффективного планирования лечения в различных возрастных группах.
• Рост заболеваемости ОМЛ, особенно среди лиц в возрасте 65 лет и старше, наряду с повышением осведомленности о гематологических злокачественных заболеваниях и растущим спросом на инструменты ранней диагностики, значительно способствуют глобальному внедрению диагностических решений.
• Северная Америка доминировала на рынке диагностики острого миелоидного лейкоза с наибольшей долей выручки в 39% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, большие объемы тестирования в больницах и онкологических научно-исследовательских институтах, а также растущее использование молекулярных и биомаркерных тестов, особенно в США.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке диагностики острого миелоидного лейкоза в течение прогнозируемого периода благодаря улучшению диагностических возможностей, увеличению численности пациентов и расширению доступа как через прямые тендеры, так и через каналы розничных продаж.
• Сегмент расходных материалов и аксессуаров доминировал на рынке диагностики острого миелоидного лейкоза с долей 55,8% в 2024 году благодаря высокой частоте использования в независимых диагностических лабораториях и центрах визуализации.

Область применения отчета и сегментация рынка диагностики острого миелоидного лейкоза       

Тенденции рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

«Точная диагностика посредством геномных и молекулярных инноваций»

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке диагностики ОМЛ является интеграция передовых молекулярных технологий, таких как секвенирование нового поколения (NGS), проточная цитометрия и сопутствующая диагностика, которые меняют подходы к выявлению и классификации ОМЛ.
  • Например, платформы TruSight Oncology от Illumina и Oncomine от Thermo Fisher позволяют врачам выявлять мутации генов, таких как FLT3, NPM1 и IDH1/2, влияющие на планирование лечения. Аналогичным образом, QIAGEN предлагает молекулярные панели для мониторинга минимальной остаточной болезни (МОБ), которые всё чаще используются после лечения.
• Диагностические платформы на базе искусственного интеллекта также используются для повышения эффективности лабораторных рабочих процессов, интерпретации сложных наборов данных и сокращения сроков выполнения исследований. Эти системы способствуют раннему вмешательству, выявляя генетические профили высокого риска и аномальные клеточные маркеры.
• Жидкая биопсия становится неинвазивным методом диагностики ОМЛ, позволяющим осуществлять мониторинг заболевания в режиме реального времени и прогнозировать рецидивы путем анализа циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в образцах крови.
• Беспрепятственное внедрение молекулярной и ИИ-интегрированной диагностики в специализированных онкологических центрах и научно-исследовательских институтах устанавливает новый стандарт точности в выявлении ОМЛ и стратификации лечения.
• Эта тенденция к индивидуализированному высокоточному тестированию устанавливает новые стандарты в клинической диагностике, побуждая такие компании, как Bio-Rad и Guardant Health, инвестировать в более чувствительные, масштабируемые и клинически применимые решения для лечения ОМЛ.

Динамика рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

Водитель

«Рост заболеваемости ОМЛ и достижения в области инструментов раннего выявления»

• Растущее глобальное бремя ОМЛ, особенно среди пожилых людей и в регионах со стареющим населением, является основной причиной растущего спроса на точную и своевременную диагностику.
  • Например, Общество по борьбе с лейкемией и лимфомой ежегодно сообщает о более чем 20 000 новых случаях острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) только в США, что подтверждает необходимость эффективных стратегий раннего выявления. В 2024 году компания Abbott запустила расширенную панель гематологических исследований, направленную на ускорение диагностики ОМЛ в условиях стационаров.
• Диагностические инновации, такие как иммунофенотипирование, цитогенетика и анализы на основе ПЦР, позволяют лучше дифференцировать подтипы и принимать более обоснованные решения о лечении, особенно в случаях ОМЛ с высоким риском или резистентных к лечению.
• Растущий клинический акцент на раннем вмешательстве в сочетании с ростом инвестиций в гематологические исследования рака ускоряет внедрение многопараметрических диагностических решений в больницах, диагностических лабораториях и онкологических центрах.
• Кроме того, инициативы по повышению осведомленности и программы скрининга, проводимые всемирными организациями здравоохранения, способствуют более широкой доступности и использованию наборов для тестирования на ОМЛ, особенно в регионах с высоким уровнем заболеваемости.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость молекулярного тестирования и ограниченный доступ к нему в регионах с низким уровнем дохода»

• Относительно высокая стоимость молекулярной диагностики ОМЛ и панелей NGS представляет собой существенное препятствие для их внедрения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где отсутствуют адекватные системы возмещения расходов.
  • Например, комплексные платформы геномного профилирования требуют развитой лабораторной инфраструктуры, обученных специалистов и постоянных обновлений программного обеспечения — элементов, которых часто не хватает в регионах с ограниченными ресурсами.
• Это бремя расходов усугубляется сложностью нормативного регулирования и изменчивым страховым покрытием, что ограничивает доступ пациентов к своевременной и персонализированной диагностике.
• Чтобы преодолеть эти проблемы, мировые органы здравоохранения и диагностические компании инвестируют в масштабируемые, экономически эффективные решения и государственно-частные партнерства, направленные на повышение доступности и доступности.
• Несмотря на эти усилия, различия в доступности диагностики сохраняются, что подчеркивает необходимость международного сотрудничества, клинического образования и долгосрочных инвестиций в наращивание диагностического потенциала на недостаточно охваченных рынках.

Рынок диагностики острого миелоидного лейкоза

Рынок сегментирован по типу продукта, типу теста, типу рака, возрастной группе, полу, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу продукта

По типу продукции рынок средств диагностики острого миелоидного лейкоза сегментируется на инструменты, расходные материалы и принадлежности. Сегмент расходных материалов и принадлежностей доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 55,8% в 2024 году. Это обусловлено их частым использованием в диагностических процессах, включая реагенты, предметные стекла и наборы для анализа, применяемые в различных форматах исследований. Они являются важнейшими компонентами многократных исследований, таких как общий анализ крови, исследование костного мозга и молекулярная диагностика.

Ожидается, что сегмент инструментов продемонстрирует самые высокие темпы роста — 9,8% — в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено технологическим прогрессом и растущим спросом на высокопроизводительные автоматизированные системы для диагностических лабораторий. Росту также способствует увеличение инвестиций в онкологические центры и автоматизацию лабораторий.

• По типу теста

По типу исследований рынок диагностики острого миелоидного лейкоза сегментируется на визуализирующие исследования, анализы крови, исследования костного мозга, биомаркеры, иммунофенотипирование, генетическое тестирование и другие. Сегмент генетического тестирования доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю рынка в 22,8% в 2024 году, что обусловлено его важнейшей ролью в выявлении ключевых мутаций ОМЛ, таких как FLT3 и NPM1, которые напрямую влияют на решения о лечении. Прецизионная онкология в значительной степени зависит от этого диагностического инструмента, особенно для выявления пациентов, подходящих для таргетной терапии.

Ожидается, что сегмент иммунофенотипирования продемонстрирует самые высокие темпы роста — 10,6% в период с 2025 по 2032 год — благодаря его значимости для классификации подтипов и всё более широкому включению в стандартные диагностические панели. Иммунофенотипирование повышает точность диагностики и широко используется как для первичной диагностики, так и для мониторинга рецидивов.

• По типу рака

В зависимости от типа рака рынок диагностики острого миелоидного лейкоза сегментирован на следующие типы: миелобластный (M0), миелобластный (M1), миелобластный (M2), промиелоцитарный (M3), миеломоноцитарный (M4), моноцитарный (M5), эритролейкоз (M6) и мегакариоцитарный (M7). Наибольшая доля рынка в 2024 году пришлась на сегмент миелобластного (M2) лейкоза – 21,4% – благодаря более высокой распространенности и более четким цитогенетическим профилям, что облегчает выявление и лечение с использованием современных методов диагностики.

Прогнозируется, что промиелоцитарный (М3) сегмент будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 11,2% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено его восприимчивостью к целевым методам лечения, таким как ATRA и триоксид мышьяка, которые требуют точной и ранней диагностики для достижения оптимальных результатов.

• По возрастным группам

По возрастному признаку рынок диагностики острого миелоидного лейкоза сегментируется на следующие возрастные группы: 65 лет и старше, 30–65 лет, 21–29 лет и моложе 21 года. Сегмент 65 лет и старше доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 46,7% в 2024 году, что обусловлено значительно более высокой заболеваемостью ОМЛ среди пожилых людей. Возрастные генетические мутации и снижение иммунитета способствуют этой тенденции, что делает диагностику особенно важной для этой группы.

Ожидается, что сегмент 30–65 лет продемонстрирует самые высокие темпы роста — 9,4% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено повышением осведомленности, профилактическими медицинскими осмотрами и расширением доступа к передовым диагностическим услугам среди населения трудоспособного возраста.

• По полу

По половому признаку рынок диагностики острого миелоидного лейкоза сегментирован на мужской и женский. В 2024 году на мужской сегмент пришлась наибольшая доля рынка – 58,1%, что соответствует эпидемиологическим тенденциям, демонстрирующим несколько более высокую заболеваемость ОМЛ среди мужчин. Более высокие показатели диагностики среди мужчин также могут быть связаны с более ранним выявлением заболевания благодаря профессиональным скринингам.

Ожидается, что женский сегмент будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности, расширением доступа к диагностическим услугам и ростом участия в клинических испытаниях и инициативах по скринингу рака во всем мире.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок диагностики острого миелоидного лейкоза сегментируется на больницы, ассоциированные лаборатории, независимые диагностические лаборатории, центры диагностической визуализации, онкологические научно-исследовательские институты и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 37,6% в 2024 году, что объясняется доступностью комплексных диагностических услуг и комплексной медицинской помощи под одной крышей, особенно при острых и неотложных случаях ОМЛ.

Ожидается, что сегмент независимых диагностических лабораторий продемонстрирует самые высокие темпы роста — 10,1% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено тенденциями аутсорсинга, сокращением сроков выполнения работ и расширением специализированных услуг молекулярной диагностики за пределы традиционных больничных учреждений.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок средств диагностики острого миелоидного лейкоза сегментируется на сегменты прямых тендеров и розничных продаж. Наибольшая доля выручки рынка в 2024 году пришлась на сегмент прямых тендеров – 61,4%, что обусловлено крупными закупками государственными учреждениями здравоохранения, онкологическими центрами и лабораториями, финансируемыми государством.

Ожидается, что сегмент розничных продаж будет расти со среднегодовым темпом роста 8,5% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущая децентрализация диагностических услуг, растущий спрос на наборы для тестирования в местах оказания медицинской помощи и расширенный доступ к диагностическим расходным материалам через аптеки и онлайн-платформы.

Региональный анализ рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

• Северная Америка доминировала на рынке диагностики острого миелоидного лейкоза с наибольшей долей выручки в 39% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, большие объемы тестирования в больницах и онкологических научно-исследовательских институтах, а также растущее использование молекулярных и биомаркерных тестов, особенно в США.
• Поставщики медицинских услуг и пациенты в регионе все чаще полагаются на точную диагностику, такую как проточная цитометрия, генетическое тестирование и анализы биомаркеров, для раннего выявления и персонализированного планирования лечения ОМЛ.
• Этот региональный рост дополнительно поддерживается значительными расходами на здравоохранение, хорошо налаженными сетями лечения онкологических заболеваний и благоприятной политикой возмещения расходов на передовые диагностические услуги, что позиционирует Северную Америку как лидера в принятии и продвижении диагностики ОМЛ как в больницах, так и в специализированных лабораториях.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в США

Рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79,6%. Это обусловлено высокой распространенностью заболевания, хорошо развитой инфраструктурой скрининга рака и широким внедрением передовых методов диагностики. Высокоточные инструменты, такие как генетическое тестирование и проточная цитометрия, широко используются для ранней диагностики и мониторинга лечения. Кроме того, благоприятные условия возмещения расходов, программы повышения осведомленности и значительное федеральное финансирование исследований лейкоза продолжают способствовать расширению рынка в США, особенно в больницах и исследовательских лабораториях.

Обзор европейского рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

Европейский рынок диагностики острого миелоидного лейкоза, по прогнозам, будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, чему будут способствовать растущие инвестиции в онкологические исследования, реализация национальных планов борьбы с раком и старение населения, подверженного гематологическим злокачественным заболеваниям. Растущий спрос на раннюю и точную диагностику в сочетании с технологическим прогрессом в области молекулярной диагностики и визуализации стимулирует внедрение новых методов диагностики на рынке. Более того, общеевропейское сотрудничество и стандартизированные клинические рекомендации способствуют интеграции новых методов диагностики в больничные сети и специализированные онкологические лаборатории.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря мощной государственной поддержке прецизионной медицины и инициатив ранней диагностики. Рост заболеваемости ОМЛ среди пожилых людей и доступ к диагностическим услугам, финансируемым Национальной службой здравоохранения (NHS), способствуют росту. Кроме того, растёт внедрение секвенирования нового поколения (NGS) и других технологий молекулярной диагностики, а партнёрства между академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями стимулируют инновации и повышают точность диагностики.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в Германии

Ожидается, что рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря мощной инфраструктуре здравоохранения и широкому внедрению передовых лабораторных технологий. В связи с акцентом на раннюю диагностику рака и ростом численности пожилых пациентов, такие диагностические инструменты, как цитогенетический анализ, биопсия костного мозга и иммунофенотипирование, становятся все более востребованными. Стратегический акцент Германии на персонализированной медицине также способствует росту спроса на диагностику ОМЛ на основе геномики.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 23,3% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать рост осведомленности о раке, улучшение доступа к медицинской помощи и расширение диагностических возможностей в таких ключевых странах, как Китай, Индия и Япония. Росту способствуют государственные инициативы, направленные на модернизацию здравоохранения и скрининг рака, а также увеличение частных инвестиций в диагностические лаборатории. Снижение стоимости услуг тестирования и растущая доступность квалифицированных специалистов расширяют доступ к диагностике в городских и пригородных центрах.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в Японии

Рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в Японии набирает обороты благодаря старению населения страны и широкому охвату населения медицинскими услугами, что способствует рутинному скринингу и диагностике рака. Акцент Японии на инновациях и медицинских технологиях ускоряет внедрение геномного тестирования, профилирования биомаркеров и интегрированных диагностических платформ. Кроме того, сотрудничество между больницами и биотехнологическими компаниями повышает доступность современных услуг по тестированию на острый миелоидный лейкоз как в городских, так и в сельских районах.

Обзор рынка диагностики острого миелоидного лейкоза в Индии

Рынок диагностики острого миелоидного лейкоза в Индии занимал самую большую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году благодаря росту заболеваемости лейкемией, расширению диагностической инфраструктуры и повышению осведомленности о раке крови. Государственные инициативы по улучшению доступа к онкологической помощи в сочетании с растущими государственными и частными инвестициями в патологию и молекулярную диагностику являются ключевыми драйверами рынка. Экономически эффективные диагностические решения, а также инновации в области цифрового здравоохранения, расширяют доступ к услугам тестирования на острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) для более широкого круга пациентов в городах первого и второго уровня.

Доля рынка диагностики острого миелоидного лейкоза

В отрасли диагностики острого миелоидного лейкоза лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Эбботт (США)
• QIAGEN NV (Нидерланды)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Illumina, Inc. (США)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• BD (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Beckman Coulter, Inc. (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• GE HealthCare (США)
• PerkinElmer (США)
• Invitae Corporation (США)
• Natera, Inc. (США)
• Oxford Nanopore Technologies plc (Великобритания)
• Guardant Health, Inc. (США)
• Myriad Genetics, Inc. (США)
• Биомерье (Франция)
• Цефеида (США)

Каковы последние события на мировом рынке диагностики острого миелоидного лейкоза?

• В мае 2023 года компания Sysmex Corporation (Япония), лидер в области гематологической диагностики, объявила о запуске усовершенствованной платформы для диагностики ОМЛ на основе проточной цитометрии, призванной повысить точность и скорость диагностики лейкоза. Новая платформа объединяет автоматизированный анализ с передовыми программными алгоритмами, позволяя врачам более точно дифференцировать подтипы ОМЛ. Эта разработка подчёркивает стремление Sysmex к развитию гематологической диагностики и улучшению клинических результатов у пациентов с ОМЛ во всём мире.
• В апреле 2023 года компания F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария) расширила доступ к своим решениям для секвенирования нового поколения (NGS) для диагностики лейкозов, представив NAVIFY® Mutation Profiler, разработанный для помощи онкологам в интерпретации генетических данных. Упрощая сложную геномную аналитику, этот инструмент способствует персонализированному планированию лечения пациентов с ОМЛ. Этот запуск подтверждает стратегическую направленность Roche на прецизионную онкологию и растущую роль геномики в диагностике ОМЛ.
• В марте 2023 года компания Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) представила обновлённую систему цифровой ПЦР-анализа капель QX600 (ddPCR), оптимизированную для выявления низкочастотных мутаций, связанных с ОМЛ. Эта технология обеспечивает чувствительное выявление минимальной остаточной болезни (МОБ), помогая врачам отслеживать прогрессирование заболевания и эффективность терапии. Это достижение демонстрирует стремление Bio-Rad обеспечить ранний и точный мониторинг заболевания с помощью передовых методов молекулярной диагностики.
• В феврале 2023 года компания Illumina, Inc. (США) заключила партнерское соглашение с региональными онкологическими центрами в Азии для внедрения комплексных панелей NGS для диагностики лейкозов, включая острый миелоцитарный лейкоз (ОМЛ). Целью этого сотрудничества является расширение доступа к высококачественным диагностическим решениям на развивающихся рынках путем предоставления индивидуальных протоколов геномного тестирования и поддержки клинической интерпретации результатов. Этот проект иллюстрирует стратегию глобального расширения Illumina и ее стремление к демократизации доступа к высокоточной диагностике рака.
• В январе 2023 года компания Agilent Technologies Inc. (США) выпустила новую миелоидную панель в рамках своего портфеля SureSelect, специально разработанную для выявления клинически значимых мутаций при ОМЛ. Панель легко интегрируется с рабочими процессами NGS и предназначена для поддержки исследований и диагностики в клинических лабораториях. Это нововведение отражает растущие инвестиции Agilent в онкологию и растущий спрос на таргетные решения для тестирования ОМЛ на основе генной инженерии.

SKU-69696