Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка аминосалицилатов – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка аминосалицилатов

• Объем мирового рынка аминосалицилатов в 2024 году оценивался в 2,80 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  4,70 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,70% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), таких как язвенный колит и болезнь Крона , а также повышением осведомленности и ранней диагностикой желудочно-кишечных расстройств.
• Более того, растущее внедрение современных лекарственных форм и удобных для пациентов систем доставки, в сочетании со спросом на эффективные долгосрочные методы лечения, позиционирует аминосалицилаты как предпочтительный вариант лечения. Эти факторы в совокупности способствуют расширению рынка, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка аминосалицилатов

• Аминосалицилаты, обеспечивающие противовоспалительную терапию, в первую очередь при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) и артрите, становятся все более важными компонентами современного лечения желудочно-кишечных и аутоиммунных заболеваний благодаря своему целенаправленному действию, улучшенным формулам и удобным для пациента вариантам лечения.
• Растущий спрос на аминосалицилаты обусловлен, прежде всего, ростом распространенности ВЗК и артрита, повышением осведомленности и ранней диагностикой хронических воспалительных заболеваний, а также растущим предпочтением эффективной долгосрочной терапии.
• Северная Америка доминировала на рынке аминосалицилатов с наибольшей долей выручки в 42,5% в 2024 году, что характеризовалось высокими расходами на здравоохранение, развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков, при этом в США наблюдался существенный рост числа рецептов и внедрение новых типов молекул, обусловленный инновациями в формулах месалазина и сульфасалазина.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка аминосалицилатов в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности хронических воспалительных заболеваний, расширения доступа к здравоохранению и роста располагаемых доходов в сочетании с растущей осведомленностью об эффективном лечении заболеваний.
• Месаламин доминировал на рынке аминосалицилатов с долей рынка 45,6% в 2024 году благодаря своей доказанной эффективности в лечении ВЗК, профилю безопасности и широкому распространению в амбулаторных и больничных условиях.

Область применения отчета и сегментация рынка аминосалицилатов   

Тенденции рынка аминосалицилатов

Появление лекарственных форм с целевым и пролонгированным высвобождением

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке аминосалицилатов является разработка лекарственных форм с целевым и пролонгированным высвобождением, которые улучшают доставку лекарственных средств к воспаленным участкам желудочно-кишечного тракта, одновременно сводя к минимуму системные побочные эффекты.
  • Например, препарат Лиалда (Месаламин) использует мультиматричную технологию для доставки препарата непосредственно в толстую кишку, что повышает соблюдение пациентом режима лечения и улучшает результаты по сравнению с традиционными пероральными формами.
• Препараты с пролонгированным и отсроченным высвобождением также позволяют принимать препарат один раз в сутки, снижая нагрузку на пациентов и способствуя длительной поддерживающей терапии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Кроме того, таргетные системы доставки могут повысить эффективность в случаях рефрактерных или трудно поддающихся лечению заболеваний, улучшая общую приверженность пациентов к лечению.
• Полная интеграция этих передовых формул с существующими протоколами лечения облегчает персонализированную терапию, позволяя врачам оптимизировать режимы дозирования в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента.
• Эта тенденция к более удобной для пациентов, целенаправленной и эффективной терапии аминосалицилатами коренным образом меняет ожидания пациентов в области лечения ВЗК и артрита. В связи с этим такие компании, как Shire и Pfizer, разрабатывают инновационные формы месалазина и олсалазина с улучшенным желудочно-кишечным действием и пролонгированным высвобождением.
• Спрос на такие передовые формулы стремительно растет как в больницах, так и в амбулаторных условиях, поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют эффективности, безопасности и простоте соблюдения режима лечения.

Динамика рынка аминосалицилатов

Водитель

Растущая распространенность воспалительных заболеваний кишечника и артрита

• Рост заболеваемости ВЗК и артритом во всем мире в сочетании с повышением осведомленности об этих заболеваниях является важным фактором, обусловливающим повышенный спрос на аминосалицилаты.
  • Например, в марте 2024 года компания Pfizer сообщила об увеличении числа рецептов на месаламин в Северной Америке, ориентированных как на пациентов с впервые диагностированными ВЗК, так и на тех, кому требуется длительная поддерживающая терапия. Ожидается, что подобные инициативы ведущих фармацевтических компаний будут способствовать росту рынка в прогнозируемый период.
• Поскольку пациенты ищут эффективные варианты долгосрочного лечения, аминосалицилаты оказывают целенаправленное противовоспалительное действие, снижая частоту рецидивов и улучшая качество жизни по сравнению с неспецифическими методами лечения.
• Кроме того, растущее применение комбинированной терапии и предпочтение, отдаваемое врачами хорошо зарекомендовавшим себя препаратам, таким как месаламин и сульфасалазин, делают аминосалицилаты терапией первой линии при лечении ВЗК.
• Простота применения, улучшенный профиль безопасности и широкая доступность в больницах и аптеках являются ключевыми факторами, способствующими внедрению аминосалицилатов как на развитых, так и на развивающихся рынках. Растущая тенденция к обучению пациентов и повышению их осведомленности дополнительно способствует устойчивому росту рынка.
• Расширение государственных инициатив и программ возмещения расходов, направленных на улучшение доступа к препаратам для лечения ВЗК и артрита, способствует более широкому внедрению этих препаратов пациентами и расширению рынка.
• Растущие инвестиции в клинические исследования и разработки новых формул аминосалицилатов и технологий доставки лекарств стимулируют инновации и привлекают новых участников рынка.

Сдержанность/Вызов

Побочные эффекты и препятствия для соблюдения нормативных требований

• Опасения относительно возможных побочных эффектов, включая желудочно-кишечный дискомфорт и редкие реакции гиперчувствительности, представляют собой серьёзную проблему для более широкого проникновения препарата на рынок. Поскольку аминосалицилаты требуют длительного соблюдения режима лечения, побочные эффекты могут снизить приверженность пациентов и повлиять на результаты лечения.
  • Например, сообщения о редких случаях нефротоксичности при длительной терапии месалазином, полученные после выхода препарата на рынок, заставили некоторых врачей с осторожностью назначать высокие дозы препарата, что повлияло на рост рынка в некоторых регионах.
• Решение этих проблем безопасности посредством клинического мониторинга, консультирования пациентов и разработки более безопасных формул имеет решающее значение для укрепления доверия врачей и пациентов. Такие компании, как Shire и Ferring, делают акцент на данных о безопасности и программах поддержки пациентов, чтобы успокоить врачей и пациентов. Кроме того, строгие нормативные требования к регистрации лекарственных препаратов, особенно новых формул или комбинированной терапии, могут задержать выход на рынок и увеличить затраты на разработку.
• Хотя новые формулы направлены на снижение побочных эффектов, предполагаемые риски безопасности все еще могут препятствовать их внедрению, особенно среди детей и пожилых людей.
• Преодоление этих проблем посредством улучшения клинических данных, соблюдения нормативных требований и обучения пациентов будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка в мировом секторе аминосалицилатов.
• Ограниченная осведомленность и информированность о правильном долгосрочном применении аминосалицилатов среди пациентов на развивающихся рынках может привести к неоптимальной приверженности и снижению эффективности лечения.

Объем рынка аминосалицилатов

Рынок сегментирован по типу молекулы, типу заболевания и каналу сбыта.

• По типу молекулы

На основе типа молекулы рынок аминосалицилатов сегментируется на месаламин, сульфасалазин, балсалазид и олсалазин. Сегмент месалазина доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 45,6% в 2024 году, что обусловлено его доказанной эффективностью и безопасностью для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Врачи предпочитают месаламин из-за его целевого противовоспалительного действия в толстой кишке, минимизации системных побочных эффектов и повышения приверженности пациентов. Сегмент также выигрывает от широкого спектра лекарственных форм, включая пероральные, с замедленным высвобождением и ректальные варианты, что делает его универсальным для различных потребностей пациентов. Рост осведомленности пациентов и страхового покрытия в Северной Америке и Европе еще больше укрепляют его доминирование. Месаламин широко применяется как в амбулаторных, так и в больничных условиях, а его доказанные клинические преимущества по сравнению с другими молекулами делают его предпочтительной терапией первой линии. Наличие дженериков также повысило его доступность, расширяя его присутствие на развивающихся рынках.

Ожидается, что сегмент балсалазида продемонстрирует самые высокие темпы роста – 14,8% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его целевым механизмом доставки и растущей популярностью у пациентов с впервые диагностированными ВЗК, нуждающихся в поддерживающей терапии. Пролекарственная форма балсалазида позволяет ему высвобождать месаламин непосредственно в толстой кишке, что снижает побочные эффекты и повышает эффективность. Расширению рынка способствуют растущие клинические исследования, подтверждающие его преимущества, и растущая решимость пациентов принимать препарат один раз в день. Кампании по повышению осведомленности и рекомендации врачей в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке дополнительно стимулируют распространение препарата. Кроме того, новые лекарственные формы с улучшенной желудочно-кишечной переносимостью помогают балсалазиду проникнуть в ранее недооцененные сегменты пациентов.

• По типу заболевания

На основе типа заболевания рынок сегментирован на воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) и артрит. Сегмент ВЗК доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 61,2% в 2024 году, чему способствовал рост распространенности язвенного колита и болезни Крона во всем мире. Аминосалицилаты считаются краеугольным камнем терапии ВЗК, особенно в долгосрочной поддерживающей терапии для предотвращения рецидивов. Повышение осведомленности, ранняя диагностика и программы приверженности лечению способствовали более активному внедрению. Сегмент также выигрывает от высокого уровня исследовательской направленности, что привело к улучшению формул и таргетной терапии. Больницы и специализированные клиники все чаще назначают аминосалицилаты в качестве терапии первой линии, что еще больше укрепляет его доминирование. Рост гериатрической популяции с более высоким риском осложнений ВЗК также положительно влияет на спрос.

Ожидается, что сегмент лечения артрита продемонстрирует самые высокие темпы роста – 12,9% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим признанием эффективности аминосалицилатов при некоторых подтипах аутоиммунного артрита и разработкой новых терапевтических комбинаций. Росту рынка способствуют растущая распространенность аутоиммунных заболеваний и продолжающиеся клинические исследования эффективности в лечении артрита. Рекомендации врачей и интерес пациентов к более безопасным вариантам долгосрочной терапии также способствуют этому. Расширение инфраструктуры здравоохранения и страхового покрытия на развивающихся рынках ускоряет доступ к аминосалицилатам для лечения пациентов с артритом. Кроме того, растущая осведомленность пациентов о преимуществах, изменяющих течение заболевания, способствует повышению уровня внедрения этих препаратов.

• По каналу распространения

На основе каналов сбыта рынок сегментируется на розничные аптеки, аптеки при больницах и интернет-аптеки. Сегмент розничных аптек доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 50,3% в 2024 году благодаря широкой доступности, развитой аптечным сетям и высокому доверию пациентов. Розничные аптеки позволяют удобно совершать повторные покупки для поддерживающей терапии и предоставляют фармацевтам рекомендации по правильной дозировке и купированию побочных эффектов. Наличие как фирменных, так и дженериков аминосалицилатов повышает доступность и усиливает проникновение на рынок. Сегмент выигрывает от сильного присутствия в городах и узнаваемости среди пациентов, особенно в Северной Америке и Европе. Программы лояльности, безрецептурное консультирование и локальные акции дополнительно стимулируют продажи через розничные каналы. Желание пациентов немедленного доступа и персонализированной поддержки способствует его устойчивому доминированию.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,4% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост популярности электронной коммерции , интеграция телемедицины и растущая популярность доставки рецептурных препаратов на дом. Интернет-аптеки обеспечивают удобство для пациентов с хроническими заболеваниями, которым требуется повторный рецепт без частых посещений физических магазинов. Рост проникновения смартфонов и внедрение цифровых платежей на развивающихся рынках ускоряют эту тенденцию. Услуги электронных рецептов и модели подписки для долгосрочной терапии дополнительно способствуют росту рынка. Пандемия COVID-19 также ускорила внедрение онлайн-каналов для лечения хронических заболеваний, что привело к долгосрочному изменению поведения пациентов.

Региональный анализ рынка аминосалицилатов

• Северная Америка доминировала на рынке аминосалицилатов с наибольшей долей выручки в 42,5% в 2024 году, что характеризовалось высокими расходами на здравоохранение, развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят эффективность, безопасность и целенаправленность действия аминосалицилатов, а также широкий спектр пероральных и ректальных форм для персонализированных планов лечения.
• Широкое распространение препарата также подкрепляется развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ведущих фармацевтических компаний, что делает аминосалицилаты предпочтительным средством лечения как в амбулаторных, так и в больничных условиях.

Обзор рынка аминосалицилатов в США

Рынок аминосалицилатов в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 78%. Этому способствовал рост распространенности воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) и артрита, а также повышение осведомленности о ранней диагностике и долгосрочном лечении заболеваний. Пациенты и медицинские работники все чаще отдают предпочтение терапии, обеспечивающей целенаправленное противовоспалительное действие с минимальными побочными эффектами. Растущая популярность пероральных форм месалазина с замедленным высвобождением и целенаправленного действия, в сочетании с высоким уровнем страхового покрытия и хорошо налаженными фармацевтическими дистрибьюторскими сетями, дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, продолжающиеся клинические исследования и инновационные системы доставки лекарств вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка аминосалицилатов

Ожидается, что рынок аминосалицилатов в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста распространённости воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), увеличения числа случаев артрита и развития инфраструктуры здравоохранения. Внедрение современных лекарственных форм и персонализированных планов лечения способствует росту рынка. Европейских пациентов также привлекают методы лечения, обеспечивающие долгосрочное лечение заболевания, меньше побочных эффектов и лёгкость соблюдения режима лечения. В регионе наблюдается значительный рост в больницах, специализированных клиниках и розничных аптечных сетях, при этом аминосалицилаты включаются как в новые терапевтические протоколы, так и в обновлённые руководства по лечению.

Обзор рынка аминосалицилатов в Великобритании

Ожидается, что рынок аминосалицилатов в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности о ВЗК и артрите, а также внедрением поддерживающей терапии для лечения хронических заболеваний. Кроме того, внимание пациентов и врачей к эффективности, безопасности и целенаправленной доставке лекарств способствует более широкому использованию пероральных и ректальных форм. Развитая инфраструктура здравоохранения и развитая аптечная сеть в Великобритании, а также растущее внедрение электронных рецептов, как ожидается, продолжат стимулировать рост рынка.

Обзор рынка аминосалицилатов в Германии

Ожидается, что рынок аминосалицилатов в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать рост распространённости ВЗК, повышение осведомлённости о лечении хронических заболеваний и государственная поддержка доступа к медицинской помощи. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии в сочетании с акцентом на клинические инновации и доказательную терапию способствуют внедрению современных лекарственных форм месалазина и сульфасалазина. Интеграция индивидуальных планов лечения и программ мониторинга также становится всё более распространённой, поскольку пациенты всё чаще выбирают безопасные и эффективные методы лечения, соответствующие местным медицинским рекомендациям.

Обзор рынка аминосалицилатов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок аминосалицилатов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 22% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) и артрита, ростом располагаемых доходов населения и развитием инфраструктуры здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая осведомленность в регионе о лечении хронических заболеваний, подкрепленная государственными инициативами в области здравоохранения, способствует внедрению аминосалицилатов. Более того, по мере расширения доступа к передовым лекарственным формам и дженерикам в Азиатско-Тихоокеанском регионе, повышается финансовая доступность и доступность этих препаратов, охватывая более широкую базу пациентов.

Обзор рынка аминосалицилатов в Японии

Рынок аминосалицилатов в Японии набирает обороты благодаря высокой осведомлённости населения о проблемах желудочно-кишечного тракта, старению населения и спросу на эффективные методы долгосрочной терапии. Японский рынок делает акцент на профилактике и лечении заболеваний, а внедрение аминосалицилатов обусловлено ростом числа диагностированных ВЗК и внедрением протоколов лечения в стационарах. Интеграция с программами клинического мониторинга и индивидуальными планами лечения способствует росту. Более того, стремление Японии улучшить качество жизни пожилых пациентов, вероятно, стимулирует спрос на более безопасные и простые в применении лекарственные формы как в амбулаторных, так и в стационарных условиях.

Обзор рынка аминосалицилатов в Индии

В 2024 году рынок аминосалицилатов в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом числа случаев воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) и артрита в стране, расширением среднего класса и повышением доступности медицинской помощи. Индия является одним из самых быстрорастущих рынков для лечения хронических заболеваний, и аминосалицилаты становятся всё более популярными в больницах, специализированных клиниках и аптеках. Государственные инициативы в области здравоохранения, расширение страхового покрытия и доступность доступных дженериков, а также развитое отечественное фармацевтическое производство, являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка в Индии.

Доля рынка аминосалицилатов

Лидерами отрасли аминосалицилатов являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Cosmo Pharmaceuticals. (Ирландия)
• Dr. Falk Pharma GmbH (Германия)
• Ferring Pharmaceuticals Ltd (Швейцария)
• Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd (Австралия)
• Pfizer, Inc. (США)
• Perrigo Company plc (Ирландия)
• Salix Pharmaceuticals (США)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (Израиль)
• Новартис АГ (Швейцария)
• UCB SA (Бельгия)
• Amgen Inc. (США)
• Tillotts Pharma AG (Швейцария)
• Уоллес Фарма (США)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Индия)

Каковы последние события на мировом рынке аминосалицилатов?

• В феврале 2025 года компания Amneal Pharmaceuticals, Inc. объявила о выходе на рынок США препарата месаламин 800 мг с отсроченным высвобождением. Этот запуск предназначен для решения проблемы сложного продукта с ограниченным количеством поставщиков и представляет собой новую дженерик-альтернативу референтному бренду месалазина.
• В июне 2024 года обзорная статья подтвердила сохраняющуюся ценность месалазина как терапии первой линии при язвенном колите средней степени активности, подчеркнув его благоприятный профиль безопасности и преимущества по сравнению с биологическими препаратами, тем самым поддерживая устойчивую рыночную значимость более старых аминосалицилатов.
• В декабре 2023 года была опубликована прогностическая модель клинически значимой токсичности для крови, печени или почек во время лечения сульфасалазином, направленная на стратификацию риска для пациента и улучшение управления безопасностью при длительном применении аминосалицилатов.
• В октябре 2023 года компании Sanofi и Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявили об эксклюзивном сотрудничестве по совместной разработке и коммерциализации своего препарата TEV'574 для лечения язвенного колита и болезни Крона. В рамках этого сотрудничества Sanofi возглавит программу разработки фазы 3 по всему миру, а Teva — коммерциализацию в Европе, Израиле и отдельных странах; для других рынков предусмотрены соглашения о выплате роялти.
• В июле 2023 года трансляционное исследование продемонстрировало, что введение месаламина (5-ASA) заметно изменило микробиоту кишечника у мышей, и что вертикально переданная микробиота от леченных животных обеспечила защиту от экспериментально вызванного колита, что указывает на новый механизм действия через модуляцию микробиома.

SKU-63837