Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка ингибиторов HER2 – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка ингибиторов HER2

• Объем мирового рынка ингибиторов HER2 в 2025 году оценивался в 11,05 млрд долларов США  , а к 2033 году, как ожидается, он достигнет  22,02 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 9,00% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим применением таргетной терапии рака, особенно для HER2-положительного и HER2-низкого рака молочной железы, а также технологическим прогрессом в области биотехнологических исследований и разработок и прецизионной онкологии.
• Кроме того, расширение показаний к лечению опухолей желудка и других солидных опухолей, повышение уровня ухода за пациентами и широкое распространение тестирования на HER2 стимулируют спрос, позиционируя ингибиторы HER2 как предпочтительный вариант терапии и значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка ингибиторов HER2

• Ингибиторы HER2, обеспечивающие таргетную терапию HER2-положительных видов рака, становятся важнейшими компонентами современных схем лечения онкологии благодаря своей способности избирательно воздействовать на раковые клетки, улучшать результаты лечения пациентов и интегрироваться с комбинированной терапией при раке молочной железы и желудка.
• Растущий спрос на ингибиторы HER2 обусловлен, прежде всего, ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы, растущей осведомленностью о таргетной терапии рака и достижениями в области биологических препаратов и конъюгатов антител с лекарственными средствами, которые повышают эффективность и уменьшают побочные эффекты.
• Северная Америка доминировала на рынке ингибиторов HER2 с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2025 году, что характеризовалось высоким уровнем внедрения передовых методов лечения онкологии, надежной инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков, при этом в США наблюдалось значительное внедрение благодаря раннему одобрению новых лекарственных средств, нацеленных на HER2, и широкому распространению программ тестирования на HER2.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке ингибиторов HER2 в течение прогнозируемого периода из-за роста заболеваемости раком, увеличения расходов на здравоохранение и расширения доступа к инновационным таргетным методам лечения.
• Сегмент комбинированной терапии доминировал на рынке ингибиторов HER2 с долей рынка 54,8% в 2025 году, что было обусловлено повышением клинической эффективности, внедрением в лечение различных видов рака, включая рак молочной железы и желудка, а также интеграцией в стандартные схемы лечения для улучшения результатов лечения пациентов.

Область применения отчета и сегментация рынка ингибиторов HER2     

Тенденции рынка ингибиторов HER2

Расширение таргетной терапии и персонализированной онкологии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке ингибиторов HER2 является все более широкое применение таргетной терапии и индивидуальных планов лечения, основанных на уровнях экспрессии HER2, что улучшает клинические результаты и сводит к минимуму побочные эффекты.
  • Например, трастузумаб дерукстекан использовался у пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2, расширяя популяцию пациентов, подходящих для лечения, и демонстрируя эффективность там, где традиционные методы лечения были ограничены.
• Достижения в области комбинированной терапии, включая ингибиторы HER2 с ингибиторами иммунных контрольных точек или химиотерапией , позволяют разрабатывать более точные схемы лечения, специфичные для пациента, повышая показатели ответа и выживаемости.
• Интеграция диагностических тестов, таких как сопутствующие анализы HER2, с выбором терапии позволяет онкологам более эффективно подбирать лечение и отслеживать ответ на терапию в режиме реального времени.
• Рост инвестиций в исследования и разработки лекарственных препаратов нового поколения, нацеленных на HER2, включая новые ADC и биспецифические антитела, ускоряет инновации и расширяет возможности лечения.
• Стратегическое сотрудничество между биотехнологическими и фармацевтическими компаниями расширяет глобальный охват, способствует ускорению клинических разработок и обеспечивает более широкий доступ пациентов к современным ингибиторам HER2.
• Эта тенденция к более точным, ориентированным на пациента методам лечения меняет протоколы лечения и ожидания, поскольку такие компании, как Roche, разрабатывают методы лечения, направленные на HER2, которые включают отбор пациентов на основе биомаркеров.
• Спрос на ингибиторы HER2 с улучшенными профилями специфичности и безопасности стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках онкологии, поскольку системы здравоохранения отдают приоритет персонализированному и целенаправленному лечению рака.

Динамика рынка ингибиторов HER2

Водитель

Рост распространенности HER2-положительных видов рака и внедрение таргетной терапии

• Рост заболеваемости раком молочной железы и желудка, ассоциированным с HER2, в сочетании с растущей осведомленностью о преимуществах целенаправленного лечения является основной причиной увеличения спроса на ингибиторы HER2.
  • Например, в 2025 году компания Roche расширила доступ к биоаналогам трастузумаба во всем мире, повысив доступность таргетной терапии на ключевых рынках и поддержав программы доступа пациентов.
• Поскольку поставщики медицинских услуг признают превосходную эффективность терапии, направленной на HER2, ее внедрение по сравнению с традиционными схемами химиотерапии ускоряется, стимулируя рост рынка.
• Кроме того, политика поддержки здравоохранения и системы возмещения расходов в развитых регионах способствуют раннему внедрению и более широкому доступу пациентов к ингибиторам HER2.
• Расширение интеграции тестирования HER2 в стандартную диагностику онкологии позволяет выявлять заболевания на более ранних стадиях и своевременно начинать терапию, что дополнительно стимулирует спрос и внедрение методов лечения.
• Кампании по повышению осведомленности и пропаганда со стороны онкологических организаций улучшают обучение пациентов и поощряют раннее обследование на HER2-положительные виды рака, косвенно повышая охват терапией.
• Расширение платформ телемедицины и цифрового здравоохранения позволяет улучшить мониторинг состояния пациентов и соблюдение ими схем лечения, направленных на устранение HER2-рецепторов, что способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость лечения и ограниченная доступность на развивающихся рынках

• Высокая стоимость ингибиторов HER2 и связанных с ними комбинированных терапий представляет собой значительное препятствие для их более широкого внедрения, особенно на чувствительных к цене и развивающихся рынках.
  • Например, ограниченная доступность трастузумаба и пертузумаба в регионах с низким уровнем дохода ограничивает доступ пациентов к стандартным методам лечения, направленным на устранение HER2.
• Сложность производства и нормативные барьеры для новых терапевтических средств, нацеленных на HER2, включая ADC, могут задерживать процесс одобрения и выхода на рынок, замедляя внедрение.
• Кроме того, различия в диагностической инфраструктуре, такие как ограниченное количество возможностей для тестирования HER2, затрудняют выявление пациентов и своевременное начало терапии в регионах с ограниченными ресурсами.
• Обеспечение доступности за счет биоаналогов, программ помощи пациентам и расширения инфраструктуры имеет решающее значение для преодоления этих проблем и поддержания роста мирового рынка.
• Возможные побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с ингибиторами HER2, могут ограничить соблюдение пациентами предписаний и потребовать тщательного мониторинга, что создает трудности для широкого применения.
• Интенсивная конкуренция между существующими и новыми методами лечения, направленными на HER2, может оказывать давление на ценовые стратегии и замедлять внедрение новых продуктов на строго регулируемых рынках.

Рынок ингибиторов HER2

Рынок сегментирован по признакам лечения, применения, конечных пользователей и каналов сбыта.

• Лечение

В зависимости от метода лечения рынок ингибиторов HER2 сегментируется на монотерапию и комбинированную терапию. Сегмент комбинированной терапии доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 54,8% в 2025 году, что обусловлено его превосходной клинической эффективностью и применением при различных типах рака, включая рак молочной железы и желудка. Схемы комбинированной терапии, часто сочетающие ингибиторы HER2 с химиотерапией, ингибиторами иммунных контрольных точек или другими таргетными препаратами, обеспечивают улучшение показателей ответа и увеличение выживаемости без прогрессирования. Онкологи предпочитают комбинированную терапию пациентам с высоким риском из-за возможности одновременного воздействия на рак через несколько механизмов. Сегмент также выигрывает от растущего количества данных клинических исследований, подтверждающих эффективность комбинированных схем и их включение в стандартные протоколы лечения. Рост осведомленности пациентов и рекомендации врачей относительно комбинированных подходов еще больше укрепляют его доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент монотерапии будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом распространенности HER2-положительных опухолей и одобрением ингибиторов HER2 нового поколения, обладающих высокой эффективностью при сниженном количестве побочных эффектов. Монотерапия особенно привлекательна для пациентов, которые не переносят агрессивную комбинированную терапию. Достижения в области прецизионной медицины и сопутствующей диагностики позволяют онкологам выявлять подходящих кандидатов для монотерапии, стимулируя ее внедрение. Этот сегмент также поддерживается разработкой пероральных HER2-таргетных препаратов, повышающих удобство и приверженность пациентов к лечению.

• По применению

Рынок ингибиторов HER2 по области применения сегментируется на плоскоклеточный рак, рак желудка, аденокарциному, рак молочной железы, крупноклеточный рак и другие. Сегмент рака молочной железы доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2025 году благодаря высокой распространенности HER2-положительного рака молочной железы во всем мире и обширной клинической валидации HER2-таргетной терапии. Руководства по лечению рака молочной железы настоятельно рекомендуют ингибиторы HER2 для ранней стадии, метастатического и адъювантного лечения, что усиливает их широкое применение. Сегмент выигрывает от эффективных программ повышения осведомленности, инициатив скрининга и схем доступа пациентов. Высокий спрос на комбинированную терапию и моноклональные антитела еще больше укрепляет его лидерство на рынке. Клинические результаты, демонстрирующие улучшение выживаемости и качества жизни, продолжают стимулировать рост в этом сегменте применения.

Ожидается, что сегмент рака желудка продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, чему будет способствовать более широкое внедрение HER2-тестирования при опухолях желудка и расширение регистрации HER2-таргетных препаратов в различных регионах. Рост заболеваемости раком желудка в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке способствует росту сегмента. Продолжающиеся клинические испытания и исследования комбинированной HER2-таргетной терапии рака желудка расширяют возможности лечения. Расширение инфраструктуры здравоохранения и повышение доступности терапии для пациентов на развивающихся рынках также ускоряют внедрение.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей рынок сегментируется на клиники, больницы и другие. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке благодаря наличию передовых онкологических лечебных учреждений, опытных онкологов и комплексных диагностических возможностей, необходимых для назначения ингибиторов HER2. Больницы также выигрывают от увеличения числа пациентов, структурированных протоколов лечения и включения в клинические исследования, что способствует внедрению таргетной терапии. Этот сегмент поддерживается развитой системой возмещения расходов и налаженными цепочками поставок биологических препаратов. Пациенты часто предпочитают комбинированную терапию в условиях стационара из-за необходимости тщательного мониторинга.

Ожидается, что сегмент клиник продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено растущим переходом к амбулаторной онкологической помощи и децентрализованным моделям лечения. Клиники обеспечивают более удобный доступ для пациентов из пригородов и пригородов и позволяют с удобством проводить монотерапию или последующее лечение. Рост числа специализированных онкологических клиник в сочетании с тестированием на HER2 по месту оказания помощи способствует внедрению этой технологии. Интеграция телемедицины в клиниках дополнительно способствует мониторингу состояния пациентов и повышению приверженности лечению.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2025 году благодаря прямой связи с программами стационарного и амбулаторного лечения онкологии, обеспечивая постоянную доступность ингибиторов HER2. Больницы управляют хранением, дозированием и применением биологических препаратов, что делает этот канал сбыта предпочтительным вариантом для дорогостоящей таргетной терапии. Тесные связи между фармацевтическими компаниями и системами закупок больниц повышают надежность поставок. Этот канал также выигрывает от программ возмещения расходов и поддержки пациентов, которые способствуют доступности препаратов.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период благодаря более широкому внедрению цифровых технологий, улучшению логистики и расширению услуг доставки специализированных препаратов на дом. Пациенты из отдаленных районов смогут легко получить доступ к ингибиторам HER2, что обеспечит непрерывность лечения. Онлайн-платформы также предоставляют образовательные услуги, напоминания и отслеживание соблюдения режима лечения, улучшая результаты лечения пациентов. Расширение услуг телемедицины и электронных рецептов дополнительно способствует росту онлайн-аптек в этом сегменте.

Региональный анализ рынка ингибиторов HER2

• Северная Америка доминировала на рынке ингибиторов HER2 с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2025 году, что характеризовалось высоким уровнем внедрения передовых методов лечения онкологии, надежной инфраструктурой здравоохранения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят клиническую эффективность, улучшенные показатели выживаемости и профили безопасности, предлагаемые методами лечения, направленными на HER2, а также доступность передовых диагностических инструментов для точного тестирования на HER2.
• Широкое распространение этих препаратов подкрепляется сильной политикой возмещения расходов, активной научно-исследовательской деятельностью и присутствием ведущих фармацевтических компаний, что делает ингибиторы HER2 предпочтительным вариантом лечения рака молочной железы, желудка и других HER2-положительных видов рака.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в США

Рынок ингибиторов HER2 в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%, что обусловлено высокой распространенностью HER2-положительного рака молочной железы и рака желудка, а также ранним внедрением передовых методов лечения онкологии. Пациенты и медицинские работники все чаще отдают предпочтение таргетной терапии благодаря ее доказанной эффективности, безопасности и способности улучшать показатели выживаемости. Растущая доступность сопутствующих диагностических тестов на экспрессию HER2 дополнительно стимулирует использование лечения. Более того, включение ингибиторов HER2 в стандартные протоколы лечения в сочетании с эффективным страховым покрытием и программами поддержки пациентов значительно способствует расширению рынка.

Обзор европейского рынка ингибиторов HER2

Ожидается, что рынок ингибиторов HER2 в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста заболеваемости HER2-положительными раками и всё более широкого внедрения персонализированной онкологической терапии. Повышение осведомлённости о преимуществах таргетной терапии в сочетании со строгими правилами здравоохранения и политикой возмещения расходов способствуют широкому применению этих препаратов. Спрос на ингибиторы HER2 растёт в больницах, онкологических клиниках и специализированных онкологических центрах, при этом они применяются как для лечения рака на ранних, так и на поздних стадиях.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в Великобритании

Ожидается, что рынок ингибиторов HER2 в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности о преимуществах таргетной терапии и особым акцентом на раннюю диагностику рака. Расширение использования комбинированной терапии и программ обеспечения доступа пациентов стимулирует их использование как в больницах, так и в амбулаторных клиниках. Развитая система здравоохранения страны в сочетании с продолжающимися клиническими испытаниями и поддержкой инновационных методов лечения, как ожидается, продолжит стимулировать рост рынка.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в Германии

Ожидается, что рынок ингибиторов HER2 в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения страны и акцент на прецизионной медицине. Растущая осведомлённость об исследовании HER2 и доступность современных лечебных центров способствуют его внедрению как в стационарных, так и в коммерческих медицинских учреждениях. Немецкие онкологи всё чаще отдают предпочтение терапии, направленной на HER2, благодаря её высокой эффективности, безопасности и соответствию местным клиническим рекомендациям.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок ингибиторов HER2 в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 23% в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом распространенности рака, увеличением расходов на здравоохранение и расширением доступа к передовым таргетным методам лечения в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Государственные инициативы, направленные на раннюю диагностику рака, в сочетании с повышением осведомленности о преимуществах тестирования и лечения HER2, способствуют росту рынка. Кроме того, расширение инфраструктуры больниц и повышение доступности ингибиторов HER2 по доступным ценам обеспечивают более широкий доступ пациентов к этим препаратам.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в Японии

Рынок ингибиторов HER2 в Японии набирает обороты благодаря высоким стандартам здравоохранения в стране, старению населения и акценту на прецизионной онкологии. Внедрение ингибиторов HER2 обусловлено ростом осведомленности о HER2-положительных опухолях, интеграцией HER2-таргетной терапии в протоколы лечения и широкой доступностью сопутствующих методов диагностики. Японские больницы и онкологические клиники используют таргетную терапию для улучшения результатов лечения пациентов, особенно при раке молочной железы и желудка.

Обзор рынка ингибиторов HER2 в Индии

В 2025 году рынок ингибиторов HER2 в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом заболеваемости раком, развитием инфраструктуры здравоохранения и повышением осведомлённости о таргетной терапии. Рынок выигрывает от растущего внедрения препаратов как в городских, так и в пригородных онкологических центрах. Ключевыми факторами роста рынка являются инициативы, способствующие ранней диагностике, доступности биоаналогов и расширению программ доступа пациентов. Повышение доступности препаратов и присутствие отечественных и зарубежных фармацевтических компаний дополнительно поддерживают индийский рынок.

Доля рынка ингибиторов HER2

Лидерами отрасли ингибиторов HER2 являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• F. Hoffmann La Roche Ltd (Швейцария)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Япония)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Seagen Inc. (США)
• Zymeworks Inc. (Канада)
• Puma Biotechnology, Inc. (США)
• MacroGenics, Inc. (США)
• Mersana Therapeutics, Inc. (США)
• Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. (Индия)
• Innovent Biologics, Inc. (Китай)
• Halozyme, Inc. (США)
• Ipsen SA (Франция)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Eli Lilly and Company (США)
• Санофи (Франция)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Merck & Co., Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке ингибиторов HER2?

• В сентябре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило sBLA приоритетное рассмотрение заявки на препарат ENHERTU в сочетании с пертузумабом в качестве терапии первой линии при неоперабельном или метастатическом HER2-положительном раке молочной железы на основании убедительных данных исследования DESTINY-Breast09.
• В апреле 2025 года Европейский союз одобрил ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) в качестве монотерапии для взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим, гормон-рецептор-положительным HER2-низким (ИГХ 1+ или 2+) или HER2-ультранизким раком молочной железы, которые уже получили как минимум одну линию эндокринной терапии.
• В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат датопотамаб дерукстекан-dlnk (Datroway), конъюгат антитела с лекарственным препаратом, реагирующий на TROP-2, разработанный компаниями Daiichi Sankyo и AstraZeneca, для взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим, гормон-рецептор-положительным (HR) и HER2-отрицательным раком молочной железы, которые уже прошли эндокринную и химиотерапию.
• В ноябре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение на препарат занидатамаб-хри (Ziihera), биспецифическое антитело к HER2, предназначенное для лечения взрослых пациентов с ранее леченным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком желчных протоков. Это знаменует собой важную веху: Ziihera — первое биспецифическое антитело к HER2, одобренное по этому показанию, представляющее собой новый механизм действия.
• В апреле 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарата Enhertu (трастузумаб дерукстекан) от Daiichi Sankyo и AstraZeneca для лечения широкого спектра HER2-положительных солидных опухолей, не ограничиваясь раком молочной железы, что делает его более универсально применимой терапией, направленной на HER2.

SKU-66358