Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка пероральных белков и пептидов – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка протеинов и пептидов для перорального применения

• Объем мирового рынка пероральных белков и пептидов оценивался в 1,21 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  2,61 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 10,12% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как диабет и рак, а также растущим интересом к неинвазивным методам доставки лекарств, которые улучшают соблюдение пациентами режима лечения и результаты терапии.
• Кроме того, достижения в области технологий создания лекарственных препаратов и защитных систем доставки позволяют эффективно вводить перорально традиционно инъекционные белки и пептиды. Эти сходящиеся факторы способствуют значительному импульсу в принятии пероральных биопрепаратов, тем самым ускоряя расширение индустрии пероральных белков и пептидов

Анализ рынка протеинов и пептидов для перорального применения

• Пероральные белки и пептиды, предназначенные для неинвазивной доставки биологических препаратов через желудочно-кишечный тракт, становятся революционными решениями в области введения лекарственных средств благодаря их потенциалу повышать приверженность пациентов лечению и устранять необходимость инъекций при лечении хронических заболеваний.
• Растущий спрос на пероральные биологические препараты обусловлен в первую очередь ростом заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как диабет, гормональные нарушения и желудочно-кишечные заболевания, в сочетании с технологическими достижениями в области разработки лекарственных средств, включая ингибиторы ферментов и усилители проницаемости, которые улучшают биодоступность.
• Северная Америка доминировала на рынке пероральных белков и пептидов с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году благодаря значительным инвестициям в НИОКР, хорошо развитой биофармацевтической отрасли и раннему внедрению новых платформ доставки лекарств, особенно в США, где нормативная поддержка и достижения в области клинических испытаний ускоряют разработку продуктов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке пероральных белков и пептидов в течение прогнозируемого периода из-за увеличения расходов на здравоохранение, увеличения численности пациентов и повышения осведомленности о передовых терапевтических средствах.
• Сегмент инсулина доминировал на рынке пероральных белков и пептидов с долей рынка 46,1% в 2024 году, что было обусловлено резким ростом глобального бремени диабета и интенсивными усилиями по разработке удобных для пациентов формул перорального инсулина.

Область применения отчета и сегментация рынка пероральных белков и пептидов 

Тенденции рынка пероральных белков и пептидов

«Достижения в технологиях доставки лекарственных средств для пероральных биологических препаратов»

• Заметной и ускоряющейся тенденцией на мировом рынке оральных белков и пептидов является быстрое развитие технологий доставки лекарств, особенно тех, которые обеспечивают защиту и эффективное всасывание биологических препаратов в желудочно-кишечном тракте. Эти инновации делают оральную доставку жизнеспособной альтернативой традиционным инъекциям
  • Например, Oramed Pharmaceuticals продвигает свой пероральный инсулиновый кандидат, используя защитное покрытие и ингибиторы ферментов для предотвращения деградации в желудке и улучшения кишечной абсорбции. Аналогичным образом, Rani Therapeutics разработала роботизированную таблетку, которая доставляет биологические препараты, вводя их непосредственно в стенку кишечника после определения оптимальных условий
• Эти передовые технологии позволяют терапевтическим белкам и пептидам обходить проблемы ферментативного распада и низкой проницаемости в кишечнике, улучшая биодоступность и терапевтическую эффективность. Такие инновации открывают двери для пероральных альтернатив для хронических заболеваний, требующих частого дозирования, включая диабет и остеопороз
• Растущее число совместных проектов между биотехнологическими фирмами и фармацевтическими компаниями по совместной разработке и коммерциализации пероральных биопрепаратов отражает растущую уверенность отрасли. Например, оральный семаглутид (Rybelsus) компании Novo Nordisk ознаменовал собой прорыв в терапии GLP-1, предложив прецедент для дальнейшей разработки пептидных препаратов в пероральной форме
• Эти инновации меняют ожидания пациентов, отдавая предпочтение удобным альтернативам, которые улучшают приверженность и качество жизни. Следовательно, компании ускоряют исследования пероральных формул других пептидов, таких как паратиреоидный гормон, гормон роста и кальцитонин
• Спрос на эффективную и приемлемую для пациентов пероральную пептидную терапию стремительно растет, чему способствует глобальный переход к менее инвазивным методам лечения и более эффективному лечению хронических заболеваний как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Динамика рынка пероральных белков и пептидов

Водитель

«Растущая распространенность хронических заболеваний и спрос на неинвазивные методы лечения»

• Растущее глобальное бремя хронических заболеваний, таких как диабет, остеопороз и эндокринные расстройства, является существенным фактором растущего спроса на пероральные белки и пептиды. Пациенты все чаще ищут неинвазивные альтернативы для улучшения соответствия и снижения дискомфорта, связанного с инъекциями
  • Например, диабетическая популяция во всем мире подталкивает фармацевтические компании к разработке пероральных инсулиновых растворов. Oramed Pharmaceuticals и Novo Nordisk входят в число лидеров, изучающих такие варианты с многообещающим клиническим прогрессом в последние годы
• Пероральная доставка также снижает риск травм от уколов иглой и улучшает качество жизни пациентов, которым требуется длительная терапия. Поскольку регулирующие органы демонстрируют возросшую поддержку инноваций в области биопрепаратов, участники рынка вкладывают значительные средства в науку о формулах и новые платформы доставки
• Удобство перорального приема, лучшая приверженность пациентов и растущая осведомленность о передовых методах лечения являются убедительными факторами, ускоряющими принятие пероральных биопрепаратов. Системы здравоохранения также рассматривают пероральные методы лечения как экономически эффективные решения, потенциально сокращая визиты в больницу и осложнения, связанные с инъекциями

Сдержанность/Вызов

«Низкая биодоступность и сложность рецептуры»

• Одной из основных проблем, сдерживающих рост рынка оральных белков и пептидов, является низкая биодоступность этих молекул из-за ферментативной деградации и плохой проницаемости в желудочно-кишечном тракте. В отличие от малых молекул, белки и пептиды очень восприимчивы к расщеплению в желудке и кишечнике
  • Например, ранние клинические испытания многих пероральных биологических препаратов часто сталкиваются с неудачами из-за неоптимальной абсорбции или непостоянных терапевтических эффектов, что приводит к задержке разработки продукта и увеличению затрат.
• Чтобы решить эту проблему, компании должны инвестировать в сложные стратегии формулирования, включая энтеросолюбильные покрытия, ингибиторы ферментов и усилители абсорбции, которые повышают сложность НИОКР и нормативный контроль. Более того, достижение коммерческого масштаба производства таких сложных формул увеличивает эксплуатационные расходы
• Хотя успешные случаи, такие как Rybelsus, доказали рыночный потенциал, воспроизведение аналогичной эффективности в других классах белков остается сложной задачей. Обучение врачей и пациентов эффективности этих новых систем доставки также имеет решающее значение
• Преодоление этих проблем посредством инноваций в доставке лекарств, надежной клинической проверки и стратегического партнерства будет иметь решающее значение для раскрытия полного потенциала пероральных белков и пептидов в основных терапевтических средствах.

Объем рынка протеинов и пептидов для перорального применения

Рынок сегментирован по типу препарата, области применения, типу продукта и конечному потребителю.

• По типу препарата

На основе типа препарата рынок пероральных белков и пептидов сегментируется на линаклотид, плеканатид, кальцитонин, инсулин и октреотид. Сегмент инсулина доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 46,1% в 2024 году из-за растущего глобального бремени диабета и растущей потребности в неинвазивных альтернативах инъекционному инсулину. Формулы перорального инсулина, такие как ORMD-0801 компании Oramed и Rybelsus компании Novo Nordisk, продемонстрировали значительный потенциал в улучшении соблюдения пациентами режима лечения и снижении проблем, связанных с инъекциями. Этот сегмент продолжает привлекать значительные инвестиции и инновации, особенно в регионах с высокой распространенностью диабета.

Ожидается, что сегмент линаклотида будет демонстрировать самые быстрые темпы роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено его широким применением при лечении синдрома раздраженного кишечника с запором (СРК-З) и хронического идиопатического запора (ХИЗ). Его доказанная эффективность, пероральное дозирование один раз в день и расширение регулирующих разрешений на мировых рынках способствуют его растущему принятию.

• По применению

На основе сферы применения рынок оральных белков и пептидов сегментируется на желудочные и пищеварительные расстройства, заболевания костей, диабет и гормональные расстройства. Сегмент диабета составил наибольшую долю рынка в 2024 году, что обусловлено ростом популяции диабетиков и неудовлетворенной потребностью в удобной оральной инсулиновой терапии. Сосредоточение внимания на снижении осложнений, связанных с инъекциями, и улучшении долгосрочного гликемического контроля приводит к сильному толчку к коммерциализации оральных диабетических биопрепаратов.

Сегмент расстройств желудка и пищеварения, как ожидается, будет расти с самыми быстрыми темпами CAGR в течение прогнозируемого периода, подпитываемый растущей осведомленностью и диагностикой функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Такие препараты, как линаклотид и плеканатид, набирают популярность благодаря своей роли в улучшении здоровья пищеварительной системы без инвазивных процедур, что еще больше стимулирует расширение рынка.

• По типу продукта

На основе типа продукта рынок пероральных белков и пептидов сегментирован на низкомолекулярный декстран железа, глюконат железа, сахарозу железа и карбоксилмальтозу железа. Сегмент карбоксилмальтозы железа доминировал на рынке в 2024 году благодаря своему превосходному фармакокинетическому профилю, сниженной частоте дозирования и большей эффективности в лечении анемии, связанной с дефицитом железа при хронических состояниях. Его высокая стабильность и удобное для пациента введение стимулируют его внедрение, особенно в больничных и клинических условиях.

Ожидается, что сегмент железо-сахарозы будет демонстрировать самые высокие темпы роста к 2032 году, чему будет способствовать его широкое применение, благоприятный профиль безопасности и растущее включение в пероральную пептидную комбинированную терапию, направленную на улучшение усвоения питательных веществ и терапевтических результатов.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок пероральных белков и пептидов сегментируется на больницы, фармацевтические компании и другие. Больничный сегмент занимал самую большую долю рынка доходов в 2024 году, что обусловлено большим объемом пациентов, получающих хроническую помощь, и клиническими испытаниями пероральных пептидных терапевтических средств. Больницы играют решающую роль в принятии новых систем доставки благодаря своему доступу к передовым протоколам лечения и поддержке со стороны медицинских работников.

Сегмент фармацевтических компаний, как ожидается, будет демонстрировать самый быстрый рост в прогнозируемый период, подпитываемый возросшими инвестициями в НИОКР, стратегическими партнерствами и фокусом на развитии оральных биопрепаратов. Растущее число лицензионных соглашений и инновационного сотрудничества еще больше продвигает этот сегмент вперед.

Региональный анализ рынка оральных белков и пептидов

• Северная Америка доминировала на рынке пероральных белков и пептидов с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году благодаря значительным инвестициям в НИОКР, хорошо развитой биофармацевтической отрасли и раннему внедрению новых платформ доставки лекарств, особенно в США, где нормативная поддержка и достижения в области клинических испытаний ускоряют разработку продуктов.
• Системы здравоохранения региона все чаще используют неинвазивные методы лечения для повышения приверженности пациентов и снижения расходов, связанных с инъекционными биопрепаратами. Этот сдвиг подкрепляется благоприятной нормативной средой и быстрыми достижениями в клинических исследованиях
• Высокая распространенность таких состояний, как диабет, расстройства пищеварения и остеопороз, в сочетании с растущей осведомленностью о преимуществах пероральных биопрепаратов продолжает стимулировать региональный спрос. Технологически продвинутая инфраструктура НИОКР и сотрудничество между академическими институтами и фармацевтическими фирмами еще больше укрепляют лидерство Северной Америки на этом развивающемся рынке

Обзор рынка пероральных белков и пептидов в США

Рынок пероральных белков и пептидов США получил наибольшую долю выручки в 82% в 2024 году в Северной Америке, что обусловлено сильным акцентом на ориентированных на пациента терапиях и быстрыми биотехнологическими достижениями. Хорошо налаженная фармацевтическая инфраструктура страны в сочетании с высокими инвестициями в НИОКР и поддерживающими путями FDA для инновационных систем доставки подпитывает принятие пероральных биопрепаратов. Растущее бремя хронических заболеваний, таких как диабет и желудочно-кишечные расстройства, наряду с растущим предпочтением потребителей неинвазивных вариантов лечения, продолжает стимулировать спрос на пероральные составы, особенно в сегментах инсулина и GLP-1.

Обзор европейского рынка пероральных белков и пептидов

Европейский рынок пероральных белков и пептидов, как ожидается, будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемого надежными клиническими исследованиями, стареющим населением и растущим спросом на безыгольные решения для лечения. Увеличение числа регулирующих разрешений и принятие передовых платформ доставки лекарств стимулируют рост рынка в ключевых странах. Сосредоточение региона на лечении хронических заболеваний, особенно диабета и остеопороза, наряду с государственными стимулами для инноваций в области биофармацевтики ускоряет внедрение пероральной пептидной терапии как в амбулаторных, так и в клинических условиях.

Обзор рынка протеинов и пептидов для перорального применения в Великобритании

Ожидается, что рынок оральных белков и пептидов Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемым прогрессивной системой здравоохранения, благоприятной нормативной средой и сильным государственно-частным исследовательским сотрудничеством. Растущая распространенность расстройств пищеварения и обмена веществ создает благоприятную среду для оральных биопрепаратов. Лидерство Великобритании в области биотехнологических инноваций и фокус на улучшении приверженности пациентов с помощью удобных форматов лекарств продолжают поддерживать долгосрочное расширение рынка.

Обзор рынка пероральных белков и пептидов в Германии

Ожидается, что рынок пероральных белков и пептидов Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом инвестиций в фармацевтические НИОКР и сильным акцентом на передовые технологии доставки лекарств. Старение населения Германии и рост заболеваемости хроническими заболеваниями способствуют росту спроса на неинвазивные, легко вводимые методы лечения. Кроме того, растущий рынок биоаналогов и растущая осведомленность среди поставщиков медицинских услуг поддерживают внедрение пероральных пептидов в клинических условиях.

Обзор рынка пероральных белков и пептидов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок оральных белков и пептидов Азиатско-Тихоокеанского региона, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 25,2% в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, поддерживаемый ростом расходов на здравоохранение, правительственными инициативами в области инноваций в области лекарственных средств и расширением доступа к современным терапевтическим средствам. Такие страны, как Китай, Япония и Индия, переживают всплеск случаев хронических заболеваний, что приводит к повышению спроса на эффективные, удобные для пациентов решения по лечению. Местные фармацевтические компании также все чаще сотрудничают с глобальными фирмами для разработки и коммерциализации оральных биопрепаратов, ускоряя рост регионального рынка.

Обзор рынка пероральных белков и пептидов в Японии

Японский рынок пероральных белков и пептидов набирает обороты благодаря развитому фармацевтическому сектору, сильному акценту на комфорте пациентов и высокой распространенности хронических заболеваний, таких как диабет 2 типа и желудочно-кишечные расстройства. Японские потребители и поставщики медицинских услуг ценят инновационные, неинвазивные методы лечения, что стимулирует повышенный интерес к пероральным формулам. Кроме того, надежная нормативная поддержка и технологическая интеграция с диагностическими системами и домашним здравоохранением способствуют долгосрочному принятию пероральной пептидной терапии.

Обзор рынка оральных белков и пептидов в Индии

Рынок оральных протеинов и пептидов Индии составил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовали растущий средний класс, растущее бремя хронических заболеваний и быстро развивающаяся фармацевтическая производственная база. Индия становится важнейшим игроком в глобальной разработке и производстве экономически эффективных формул оральных пептидов. Государственные инициативы в области здравоохранения и активная активность клинических испытаний в области метаболических и гормональных расстройств стимулируют внутреннее потребление и экспортный потенциал, делая Индию ключевым двигателем роста для этого рынка.

Доля рынка оральных белков и пептидов

Индустрию пероральных белков и пептидов в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Биокон (Индия)
• Diabetology Ltd. (Великобритания)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Tarsa Therapeutics, Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Theriva Biologics (США)
• Ховионе (Португалия)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Группа Zydus (Индия)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Pfizer Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• AbbVie Inc. (США)
• Abeona Therapeutics Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)

Каковы последние события на мировом рынке пероральных белков и пептидов?

• В апреле 2023 года компания Oramed Pharmaceuticals Inc. объявила о положительных результатах клинического исследования 2-й фазы ORMD-0801, своего запатентованного кандидата на пероральный инсулин. Испытание продемонстрировало значительное снижение уровня глюкозы натощак и уровня HbA1c у пациентов с диабетом 2-го типа, что демонстрирует потенциал препарата как неинвазивной альтернативы инъекционному инсулину. Это достижение подтверждает приверженность Oramed трансформации лечения диабета посредством пероральной доставки терапевтических средств на основе белка и поддерживает ее постоянное лидерство в этом инновационном сегменте
• В марте 2023 года компания Novo Nordisk сообщила о расширении глобальной доступности препарата Rybelsus, первого перорального агониста рецептора GLP-1 для лечения диабета 2 типа. После получения одобрений регулирующих органов в Латинской Америке и некоторых частях Азии компания увеличила свои производственные мощности для удовлетворения растущего мирового спроса. Это расширение иллюстрирует стратегический акцент Novo Nordisk на доступности и масштабировании пероральной пептидной терапии для улучшения приверженности пациентов и результатов лечения во всем мире.
• В марте 2023 года Rani Therapeutics представила достижения в своей платформе RaniPill, роботизированной таблетке, разработанной для пероральной доставки биологических препаратов, включая пептиды и антитела. Компания успешно завершила доклинические испытания октреотида, продемонстрировав контролируемую доставку и эффективное усвоение. Разработка подчеркивает инновационный подход Rani к преодолению проблем биодоступности, связанных с пероральным введением белка, и ставит ее на передовые позиции в области технологий доставки лекарств следующего поколения
• В феврале 2023 года Entera Bio Ltd. объявила о сотрудничестве в области исследований с ведущей глобальной фармацевтической компанией для совместной разработки терапии пероральным паратиреоидным гормоном (ПТГ) для лечения остеопороза. Партнерство использует запатентованную технологическую платформу Entera для повышения биодоступности крупных молекул через пероральный путь. Это сотрудничество подчеркивает растущий интерес основных игроков к разработке пероральных пептидов и отражает терапевтический потенциал таких методов лечения хронических заболеваний, связанных с костями.
• В январе 2023 года компания Protagonist Therapeutics достигла клинического рубежа, начав фазу 2 испытаний PTG-300, миметика перорального гепсидина, нацеленного на редкие заболевания крови, такие как истинная полицитемия. Эта разработка представляет собой значительный шаг в расширении клинической полезности пероральных пептидов при гематологических заболеваниях и иллюстрирует расширяющийся охват рынка пероральных пептидов за пределами метаболических и желудочно-кишечных применений.

SKU-60356