Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка пертузумаба — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка пертузумаба 

• Объем мирового рынка пертузумаба в 2024 году оценивался в 3,28 млрд долларов США , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет 4,93 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 5,22% в прогнозируемый период.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности HER2-положительного рака молочной железы и достижения в области комбинированной терапии и систем доставки лекарств.

Анализ рынка пертузумаба

• Пертузумаб — гуманизированное моноклональное антитело, воздействующее на рецептор HER2, которое в основном используется в комбинированной терапии для лечения HER2-положительного рака молочной железы путем ингибирования роста и выживания опухолевых клеток.
• Мировой рынок пертузумаба демонстрирует устойчивый рост, обусловленный растущей распространенностью HER2-положительного рака молочной железы, растущим внедрением таргетных биологических препаратов и расширением доступа к лечению онкологии в странах с развивающейся экономикой.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке пертузумаба с долей рынка приблизительно в 44,8% в 2025 году, что обусловлено высокой заболеваемостью HER2-положительным раком молочной железы, развитой инфраструктурой онкологии и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, таких как Roche.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на мировом рынке пертузумаба с предполагаемой долей рынка в 20% к 2025 году, что обусловлено быстрым расширением онкологической инфраструктуры, ростом заболеваемости раком молочной железы и растущим внедрением таргетных биологических препаратов.
• Ожидается, что сегмент рака молочной железы с положительным статусом HER2 будет доминировать на рынке с долей рынка 50,6% благодаря его широкому использованию как в адъювантных, так и неоадъювантных условиях. Рынок движим сильными рекомендациями по снижению риска рецидива и улучшению безрецидивной выживаемости

Область применения отчета и сегментация рынка Пертузумаба

Тенденции рынка пертузумаба

«Растущее применение таргетной терапии при лечении HER2-положительного рака молочной железы»

• Одной из заметных тенденций на рынке пертузумаба является растущее внедрение таргетной биологической терапии, особенно при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранней стадии, так и при метастатических заболеваниях.
• Растущее клиническое предпочтение двойной блокады HER2 — с использованием пертузумаба в сочетании с трастузумабом — продемонстрировало значительное улучшение результатов лечения пациентов, что привело к более широкой интеграции в протоколы лечения. 
  • Например, клиническое исследование CLEOPATRA продемонстрировало, что сочетание пертузумаба с трастузумабом и доцетакселом увеличивает общую выживаемость у пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, что подтверждает его роль в качестве стандартной терапии. 
• Эти разработки меняют парадигмы лечения онкологии, повышают спрос на терапию, нацеленную на HER2, такую ​​как пертузумаб, и стимулируют продолжающиеся исследования по расширению показаний к ее применению за пределы рака молочной железы.

Динамика рынка пертузумаба

Водитель

«Растущий уровень распространенности HER2- положительного рака молочной железы»

• По мере расширения глобальных программ скрининга рака молочной железы и старения населения у все большего числа пациентов диагностируются HER2-положительные опухоли, что требует целенаправленного лечения моноклональными антителами, такими как пертузумаб.
• Улучшенные диагностические возможности и более широкое применение иммуногистохимического тестирования повысили показатели выявления сверхэкспрессии HER2, что напрямую способствует повышению эффективности пертузумаба.

Например,

• По оценкам, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано 2,26 миллиона новых случаев рака молочной железы, из которых 15–20 % были HER2-положительными, что соответствует примерно 340 000–450 000 пациенток, имеющих право на схемы лечения на основе пертузумаба. 
• В связи с ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы наблюдается значительный рост спроса на терапию пертузумабом.

Возможность

«Появление фиксированных доз подкожных форм пертузумаба/трастузумаба»

• Введение комбинированной подкожной формы пертузумаба и трастузумаба (например, Phesgo) упрощает введение за счет объединения двух внутривенных инфузий в одну инъекцию фиксированной дозы.
• Этот формат сокращает время инфузии с примерно 30–60 минут на антитело до всего лишь 5–8 минут в целом, что повышает производительность клиники и удобство для пациентов.
• Сокращенное введение и сокращение использования ресурсов (время нахождения в кресле, надзор со стороны медперсонала и приготовление лекарственных средств в аптеках) могут снизить общие затраты на лечение и расширить доступ как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Например,

• В феврале 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку компании Genentech на получение биологической лицензии на фиксированную дозу подкожной комбинации пертузумаба и трастузумаба, использующую технологию Enhanze компании Halozyme, которая продемонстрировала не худшую фармакокинетику по сравнению с внутривенным введением и позволяет делать инъекцию в бедро всего за 5–8 минут. 
• Вывод на рынок подкожного пертузумаба представляет собой существенную возможность для повышения приверженности пациентов лечению, оптимизации ресурсов здравоохранения и ускорения выхода на рынок.

Сдержанность/Вызов

«Гетерогенность опухоли и приобретенная резистентность к таргетной терапии HER2 подрывают эффективность пертузумаба»

• Гетерогенность опухоли, характеризующаяся переменной экспрессией HER2 внутри и между поражениями, означает, что некоторые злокачественные клетки могут не иметь достаточной плотности рецепторов для оптимального связывания пертузумаба, что снижает общую эффективность лечения.
• Длительное воздействие терапии, направленной на HER2, оказывает селективное давление на популяции опухолей, способствуя появлению резистентных клонов с компенсаторной активацией нисходящих путей (например, PI3K/AKT) или мутациями HER2, которые снижают сродство антител
• Преодоление этих механизмов резистентности часто требует комбинированных схем с дополнительными целевыми препаратами или химиотерапией, что усложняет клиническое ведение из-за повышения риска токсичности, стоимости и необходимости сложного планирования.

Например,

• В неоадъювантном исследовании II фазы, оценивающем трастузумаб эмтанзин (T DM1) в сочетании с пертузумабом при ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы, пациентки, опухоли которых демонстрировали выраженную гетерогенность HER2, не смогли достичь каких-либо полных патологических ответов, что напрямую указывает на внутриопухолевое разнообразие в субоптимальных результатах. 
• Решение этой проблемы требует надежной стратификации пациентов на основе биомаркеров, разработки конъюгатов антител и лекарственных препаратов следующего поколения и комплексного мониторинга резистентности. Внедрение передовых методов визуализации и жидкостной биопсии для раннего выявления резистентных субклонов может дать информацию об адаптивных корректировках терапии и направить интеграцию новых HER2-целевых методов, улучшая долгосрочный контроль заболевания

Сфера применения Пертузумаба на рынке

Рынок сегментирован по принципу применения, канала сбыта и конечного пользователя.

Прогнозируется , что в 2025 году HER2- положительный рак молочной железы будет доминировать на рынке с наибольшей долей в сегменте применения.

Ожидается, что сегмент HER2-положительного рака молочной железы будет доминировать на мировом рынке пертузумаба с наибольшей долей в 50,6% в 2025 году, благодаря его широкому использованию как в адъювантных, так и неоадъювантных условиях. Рынок движим сильными рекомендациями по снижению риска рецидива и улучшению безрецидивной выживаемости

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшая доля в сегменте каналов дистрибуции будет приходиться на больничные аптеки .

Ожидается, что в 2025 году сегмент больничных аптек будет доминировать на мировом рынке пертузумаба с наибольшей долей рынка в 52,1% из-за зависимости от инфузионных центров на базе больниц для введения сложных биологических препаратов, таких как пертузумаб. Поскольку терапия моноклональными антителами требует контролируемых сред, обученного сестринского персонала и мониторинга на месте реакций, связанных с инфузией, больницы остаются основным каналом распространения. Продолжающееся расширение инфузионных наборов для онкологических больных и строгие требования к обращению с охлажденными стерильными продуктами еще больше укрепляют лидерство больничных аптек на рынке

Региональный анализ рынка пертузумаба

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке пертузумаба»

• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке пертузумаба с долей рынка приблизительно в 44,8% в 2025 году, что обусловлено высокой заболеваемостью HER2-положительным раком молочной железы, развитой инфраструктурой онкологии и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, таких как Roche.
• Доля США на рынке составляет 68,3%, в первую очередь за счет широкого внедрения схем двойной блокады HER2, комплексного страхового покрытия для биологической терапии и обширных программ скрининга рака молочной железы, которые облегчают раннюю диагностику и лечение.
• Регион пользуется преимуществами современных инфузионных центров, надежных путей возмещения расходов на дорогостоящие моноклональные антитела и высокого уровня использования назначений на основе руководств для терапии, направленной на HER2.
• Продолжающееся внедрение фиксированных доз подкожных форм пертузумаба/трастузумаба и появление биоаналогов в Северной Америке еще больше укрепляют лидерство компании на рынке за счет повышения удобства для пациентов и расширения доступа как в городских, так и в общественных онкологических учреждениях.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке Пертузумаба»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста мирового рынка пертузумаба, при этом предполагаемая доля рынка составит 20% к 2025 году, что обусловлено быстрым расширением онкологической инфраструктуры, ростом заболеваемости раком молочной железы и растущим внедрением таргетных биологических препаратов.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря увеличению расходов на здравоохранение, внедрению национальных программ скрининга рака молочной железы и улучшению политики возмещения расходов на дорогостоящую терапию моноклональными антителами.
• Япония остается ведущим рынком в регионе, чему способствуют надежная нормативно-правовая база, комплексное страховое покрытие биологических препаратов и развитая сеть инфузионных центров, облегчающих введение Пертузумаба как на ранних стадиях, так и при метастатическом поражении.
• По прогнозам, в Индии будет зарегистрирован самый высокий региональный среднегодовой темп роста, и к 2025 году ее доля на рынке составит 3,6%, что будет обусловлено ростом численности населения среднего класса, ростом распространенности HER2-положительного рака молочной железы, правительственными инициативами по улучшению доступа к онкологии и повышением осведомленности врачей и пациентов о таргетной терапии.

Доля рынка Пертузумаба

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• CinnaGen Co. (Иран)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Mabpharm Limited (Китай)
• NeuClone (Австралия)
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Китай)
• Группа Zydus (Индия)

Последние события на мировом рынке пертузумаба

• В апреле 2025 года компания Daiichi Sankyo сообщила, что запланированный промежуточный анализ исследования фазы 3 DESTINY‑Breast09 продемонстрировал, что сочетание ENHERTU (трастузумаб дерукстекан) с пертузумабом дало весьма значительное и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной схемой таксана, трастузумаба и пертузумаба (THP) в качестве терапии первой линии для пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
• В июне 2024 года Zydus Lifesciences Limited и глобальная фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories заключили лицензионное соглашение о совместном маркетинге биоаналога пертузумаба в Индии. Разработанный собственным исследовательским центром Zydus, этот биоаналог представляет собой жизненно важный вариант лечения для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.
• В ноябре 2023 года Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. представила Phesgo — подкожную комбинацию пертузумаба, трастузумаба и воргиалуронидазы альфа — в MA и IN. Препарат одобрен для лечения HER2-положительного рака молочной железы, а также распространенного или рецидивирующего HER2-положительного колоректального рака, который прогрессировал после химиотерапии и не поддается радикальной резекции.  

SKU-73995