Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка фракционирования плазмы — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка фракционирования плазмы

• Объем мирового рынка фракционирования плазмы в 2024 году оценивался в 31,16 млрд долларов США , а к 2032 году, как ожидается, достигнет 51,57 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 6,50% в прогнозируемый период.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как увеличение числа пожилых людей, подверженных хроническим и редким заболеваниям, растущий спрос на терапию на основе плазмы, такую ​​как иммуноглобулины и альфа-1-антитрипсин , а также расширение центров сбора плазмы по всему миру.

Анализ рынка фракционирования плазмы

• Фракционирование плазмы включает разделение плазмы на составляющие ее белки, которые затем используются для лечения различных состояний, таких как иммунодефициты, нарушения свертываемости крови и заболевания легких.
• Рост этого рынка обусловлен в первую очередь растущей распространенностью редких и хронических заболеваний, растущим спросом на иммуноглобулины и альбумин, а также достижениями в технологиях фракционирования.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке фракционирования плазмы с долей рынка 54,1% благодаря хорошо налаженной инфраструктуре сбора плазмы, высоким расходам на здравоохранение и устойчивому спросу на иммуноглобулины и альбумин.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке фракционирования плазмы с долей рынка 22,5% в течение прогнозируемого периода за счет увеличения инвестиций в здравоохранение, повышения осведомленности о терапии на основе плазмы и увеличения числа пациентов с хроническими и редкими заболеваниями.
• Ожидается, что сегмент иммуноглобулинов будет доминировать на рынке с долей рынка 63,7% благодаря его широкому использованию при лечении первичных и вторичных иммунодефицитных состояний, аутоиммунных заболеваний и неврологических состояний.

Область применения отчета и сегментация рынка фракционирования плазмы       

Тенденции рынка фракционирования плазмы

«Технологические достижения в области плазменного фракционирования и автоматизации последующих технологических процессов»

• Одной из основных тенденций, формирующих рынок плазменного фракционирования, является растущее внедрение передовых технологий разделения и автоматизации в последующих процессах переработки для повышения эффективности и выхода продукта.
• Такие инновации, как центрифугирование с непрерывным потоком, мембранная фильтрация и усовершенствованные методы хроматографии, позволяют проводить более быстрое, масштабируемое и чистое фракционирование белков плазмы. 
  • Например, интеграция автоматизированных систем ионообменной хроматографии позволяет обеспечить последовательное и высокочистое разделение иммуноглобулинов и альбумина, сокращая ручные ошибки и время обработки.
• Эти технологические достижения оптимизируют производство продуктов, полученных из плазмы, повышают безопасность продукции и увеличивают мировые поставки критически важных терапевтических средств, тем самым ускоряя рост рынка.

Динамика рынка фракционирования плазмы

Водитель

«Растущая распространенность хронических и редких заболеваний обусловливает спрос на терапию на основе плазмы»

• Растущая заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как иммунодефицит, гемофилия и дефицит альфа-1-антитрипсина, значительно увеличивает спрос на терапию на основе плазмы, тем самым стимулируя рост рынка.
• В связи со старением населения и ростом осведомленности о диагностике и лечении редких заболеваний потребность в специализированных терапевтических средствах, полученных из компонентов плазмы, стремительно растет.
• Фракционирование плазмы позволяет извлекать жизненно важные белки, такие как иммуноглобулины, факторы свертывания крови и альбумин, которые необходимы для лечения критических состояний и повышения выживаемости пациентов.

Например,

• По данным доклада Всемирной федерации гемофилии за 2023 год, более 1,3 миллиона человек во всем мире страдают нарушениями свертываемости крови, многие из которых для регулярного лечения используют факторы свертывания крови, полученные из плазмы. 
• По мере того, как глобальное бремя хронических и редких заболеваний растет, растет и спрос на передовые процессы фракционирования плазмы для удовлетворения растущей потребности в эффективных и безопасных терапевтических решениях.

Возможность

«Появление ИИ и автоматизации в плазменной обработке и контроле качества»

• Интеграция технологий искусственного интеллекта и автоматизации в процесс фракционирования плазмы представляет собой значительную возможность для повышения эффективности работы, однородности продукции и безопасности производственных процессов.
• Системы на базе искусственного интеллекта могут оптимизировать параметры фракционирования, отслеживать качество партий в режиме реального времени и прогнозировать потребности в техническом обслуживании оборудования, тем самым сокращая количество ошибок и простои в работе.
• Кроме того, платформы анализа данных на основе искусственного интеллекта могут ускорить исследования и разработку новых методов лечения на основе плазмы крови за счет выявления закономерностей и оптимизации процессов разработки лекарственных средств.

Например,

• Согласно отчету BioProcess International за 2024 год, несколько биофармацевтических компаний используют ИИ для мониторинга хроматографического разделения и прогнозирования отклонений в качестве продукции, что позволяет быстрее принимать решения и сокращать количество неудачных партий. 
• Поскольку спрос на продукцию, полученную с помощью плазмы, растет во всем мире, использование искусственного интеллекта и автоматизации на предприятиях по плазменной обработке может повысить масштабируемость, соответствие нормативным требованиям и экономическую эффективность, что открывает революционные возможности для роста отрасли.

Сдержанность/Вызов

«Высокие инфраструктурные и эксплуатационные расходы ограничивают расширение рынка»

• Процесс фракционирования плазмы требует высокоспециализированной инфраструктуры, включая современные установки для сбора, хранения и фракционирования плазмы, что делает первоначальные затраты на установку и эксплуатацию непомерно высокими.
• Строительство и поддержание фракционных установок, соответствующих требованиям GMP, а также необходимость строгого соблюдения нормативных требований и логистики холодовой цепи могут потребовать инвестиций в сотни миллионов долларов.
• Эти высокие затраты создают барьеры для новых участников и ограничивают расширение возможностей фракционирования, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где бюджеты здравоохранения ограничены.

Например,

• Согласно отраслевому отчету Ассоциации плазменной белковой терапии (PPTA) за 2023 год, создание предприятия по фракционированию плазмы с умеренной производительностью переработки может обойтись более чем в 300 миллионов долларов США, а для его ввода в эксплуатацию потребуется 5–7 лет из-за сложных требований регулирующих органов и контроля качества. 
• Следовательно, высокие финансовые и логистические издержки ограничивают доступ к рынку, препятствуют инновациям со стороны более мелких игроков и способствуют региональным различиям в доступности терапии на основе плазмы.

Объем рынка фракционирования плазмы

Рынок сегментирован по типу продукта, области применения, технологии обработки, способу, конечному пользователю и каналу сбыта.

Прогнозируется, что в 2025 году иммуноглобулины будут доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте видов продукции.

Ожидается, что сегмент иммуноглобулинов будет доминировать на рынке фракционирования плазмы с наибольшей долей в 63,7% в 2025 году из-за его широкого использования при лечении первичных и вторичных иммунодефицитных расстройств, аутоиммунных заболеваний и неврологических состояний. Растущее гериатрическое население, увеличение заболеваемости хроническими заболеваниями и рост использования иммуноглобулинов не по назначению еще больше способствуют этому спросу. Кроме того, постоянные инновации в формулах для внутривенного (IVIG) и подкожного (SCIG) введения повышают терапевтическую эффективность и приверженность пациентов.

Ожидается, что ионообменная хроматография займет наибольшую долю на рынке технологий обработки в прогнозируемый период.

Ожидается, что в 2025 году сегмент ионообменной хроматографии будет доминировать на рынке с наибольшей долей рынка в 34,2% благодаря своей высокой эффективности, масштабируемости и способности селективно разделять белки плазмы с высокой чистотой. Его экономическая эффективность и сильная связывающая способность делают его предпочтительным методом крупномасштабного фракционирования плазмы. Кроме того, достижения в области технологии смол и автоматизации еще больше улучшили его производительность и внедрение в биофармацевтическое производство.

Региональный анализ рынка фракционирования плазмы

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке фракционирования плазмы»

• Северная Америка доминирует на рынке фракционирования плазмы с долей рынка, оцениваемой в 54,1% , что обусловлено хорошо налаженной инфраструктурой сбора плазмы, высокими расходами на здравоохранение и устойчивым спросом на иммуноглобулины и альбумин.
• Доля США на рынке составляет 74,8% благодаря присутствию ведущих компаний по фракционированию плазмы, частому одобрению терапии на основе плазмы и сильной нормативной базе, гарантирующей безопасность и качество.
• Благоприятная политика возмещения расходов, высокая осведомленность о редких заболеваниях и государственная поддержка производства биологических препаратов еще больше способствуют доминированию региона.
• Растущее число центров сдачи плазмы и растущая распространенность иммунодефицита и нарушений свертываемости крови продолжают стимулировать спрос на продукты, полученные из плазмы, по всей Северной Америке.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке фракционирования плазмы»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста рынка фракционирования плазмы с долей рынка в 22,5%, что обусловлено ростом инвестиций в здравоохранение, повышением осведомленности о терапии на основе плазмы и ростом популяции пациентов с хроническими и редкими заболеваниями.
• Такие страны, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея, становятся ключевыми участниками благодаря растущему спросу на иммуноглобулины, расширению сетей сбора плазмы и правительственным инициативам по содействию самодостаточности в производстве продуктов, полученных из плазмы.
• Япония остается крупным рынком с передовыми технологиями в области здравоохранения и высоким уровнем использования плазменных продуктов для лечения иммунологических и неврологических расстройств.
• По прогнозам, в Индии будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке фракционирования плазмы в размере 10,9%, что обусловлено быстрым ростом населения, увеличением финансирования здравоохранения, ростом диагностических возможностей и растущим сотрудничеством с мировыми биофармацевтическими компаниями с целью наращивания внутренних мощностей по фракционированию плазмы.

Доля рынка фракционирования плазмы

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Grifols, SA (Испания)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Octapharma Inc. (Швейцария)
• CSL Plasma LLC (США)
• Японская организация по продуктам крови (Япония)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (Китай)
• ЛФБ (Франция)
• GC Corp. (Южная Корея)
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (Китай)
• Бакстер (США)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Великобритания)
• Корпорация Pall (США)
• KabaFusion (США)
• Сычуань Юанда Шуян Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай)
• Bharat Serums (Индия)
• SK Plasma (Южная Корея)
• Kedrion SpA (Италия)
• Санквин (Нидерланды)
• Биотест АГ (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• ADMA Biologics, Inc. (США)
• Боккар (Франция)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Последние разработки на мировом рынке фракционирования плазмы

• В апреле 2025 года CSL объявила о планах получить одобрение регулирующих органов Китая на экспорт альбумина из своего нового завода по фракционированию плазмы стоимостью 900 млн долларов США в Бродмедоуз, Мельбурн. Этот шаг направлен на повышение устойчивости глобальной цепочки поставок и удовлетворение растущего спроса на терапию на основе плазмы в Китае
• В сентябре 2022 года компания CSL Behring KK получила разрешение на производство и продажу препарата Berinert SC Injection 2000 от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Этот лиофилизированный концентрат ингибитора C1-эстеразы человека предназначен для подкожных инъекций с целью предотвращения приступов острого наследственного ангионевротического отека (HAE). Одобрение знаменует собой значительный прогресс в области плазменных терапевтических средств для пациентов с HAE в Японии.
• В сентябре 2022 года компания CSL Behring KK получила регулирующее одобрение от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии на препарат Berinert SC Injection 2000, лиофилизированный ингибитор человеческой C1-эстеразы, предназначенный для подкожного введения. Это одобрение представляет собой ключевой шаг вперед в области плазменных терапевтических средств для профилактики приступов острого наследственного ангионевротического отека (HAE), расширяя возможности лечения на японском рынке.
• В октябре 2022 года Grifols открыла новый завод по очистке и наполнению альбумина в Дублине, Ирландия, усилив свои глобальные производственные и поставочные возможности. Это расширение значительно увеличивает возможности компании по производству альбумина — важного продукта, получаемого из плазмы, — поддерживая растущий мировой спрос на плазмофракционную терапию
• В мае 2022 года компания Terumo Blood and Cell Technologies открыла новый производственный объект стоимостью 250 миллионов долларов США и площадью 170 000 квадратных футов в округе Дуглас, штат Колорадо. Завод предназначен для производства одноразовых наборов для системы сбора плазмы Rika Plasma Donation System, одобренной FDA, с целью расширения возможностей сбора плазмы и удовлетворения растущего спроса на исходную плазму на рынке фракционирования плазмы.

SKU-10878