Анализ размера, доли и тенденций рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

• Объем рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке в 2024 году оценивался в 20,07 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  50,05 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 12,1% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением распространенности инфекционных заболеваний , ростом спроса на быструю и точную диагностику, а также технологическими достижениями в платформах NAAT, что позволяет проводить эффективное тестирование в местах оказания медицинской помощи за пределами традиционных лабораторных условий.
• Более того, переход к децентрализованному здравоохранению, а также растущее внедрение портативных, автоматизированных и удобных для пользователя решений POCT на основе NAAT, способствуют расширению рынка в больницах, клиниках и других медицинских учреждениях, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

• Молекулярное тестирование на месте оказания медицинской помощи (POCT) с использованием NAAT, предлагающее быструю и высокоточную диагностику на основе нуклеиновых кислот в месте нахождения пациента или рядом с ним, становится все более важным компонентом современной системы оказания медицинской помощи как в клинических, так и в децентрализованных учреждениях благодаря своей скорости, точности и простоте интеграции с существующими диагностическими рабочими процессами.
• Растущий спрос на молекулярные методы диагностики по месту жительства в Северной Америке обусловлен, прежде всего, ростом распространенности инфекционных заболеваний, растущей потребностью в своевременной диагностике и все более широким внедрением портативных, автоматизированных и удобных в использовании платформ для тестирования.
• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке молекулярных POCT с наибольшей долей выручки в 45,6% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, а также существенным ростом внедрения POCT на основе NAAT в больницах, клиниках и общественных медицинских центрах, чему способствовали инновации как от известных диагностических компаний, так и от стартапов, сосредоточенных на мультиплексном тестировании и платформах для получения быстрых результатов.
• Ожидается, что Канада станет страной с самыми быстрыми темпами роста на рынке молекулярных POCT-тестов в Северной Америке в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению числа государственных инициатив по раннему выявлению заболеваний и расширению использования диагностики на месте оказания помощи в клинических и удаленных медицинских учреждениях.
• Сегмент респираторных инфекций доминировал на рынке молекулярных POCT-тестов в Северной Америке с долей рынка 34,6% в 2024 году, что было обусловлено высокой заболеваемостью такими заболеваниями, как грипп и COVID-19, а также потребностью в быстром и точном тестировании как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Область применения отчета и сегментация рынка молекулярного тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке       

Тенденции рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

Повышенное удобство благодаря быстрому и портативному тестированию

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на рынке NAAT POCT в Северной Америке является разработка высокопортативных быстрых диагностических устройств, которые позволяют проводить тестирование непосредственно у пациента или вблизи него, что значительно сокращает время выполнения анализа для выявления инфекционных заболеваний.
  • Например, Cepheid GeneXpert Omni позволяет поставщикам медицинских услуг проводить молекулярное тестирование на туберкулез или COVID-19 в удаленных клиниках, предоставляя результаты в течение часа без необходимости использования центральной лабораторной инфраструктуры.
• Современные платформы NAAT теперь включают автоматизированную подготовку образцов, мультиплексное тестирование и сенсорные интерфейсы, что позволяет нелабораторному персоналу проводить точную диагностику с минимальной подготовкой, улучшая результаты лечения пациентов и повышая эффективность работы.
• Простая интеграция устройств NAAT POCT с электронными медицинскими картами (ЭМК) и мобильными приложениями обеспечивает централизованный мониторинг, отчетность по данным и оптимизацию рабочих процессов, способствуя быстрому реагированию на вспышки инфекционных заболеваний.
• Эта тенденция к более быстрым, удобным и взаимосвязанным системам молекулярного тестирования коренным образом меняет ожидания от диагностики на месте оказания медицинской помощи. В связи с этим такие компании, как Abbott и Roche, разрабатывают решения NAAT POCT с подключением в режиме реального времени и интуитивно понятными интерфейсами для врачей.
• Спрос на быстрые, портативные и интегрированные решения NAAT POCT неуклонно растет в больницах, клиниках и общественных медицинских центрах, поскольку поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют своевременной диагностике и возможностям децентрализованного тестирования.

Динамика рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом инфекционных заболеваний и децентрализацией здравоохранения

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний в сочетании с ускоряющимся переходом к децентрализованному предоставлению медицинской помощи является важным фактором повышенного спроса на POCT на основе NAAT.
  • Например, в 2024 году компания Abbott запустила платформу ID NOW для быстрого молекулярного тестирования респираторных инфекций в центрах неотложной помощи, подчеркнув, как инновации ключевых компаний стимулируют рост рынка в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг уделяют особое внимание ранней и точной диагностике для улучшения результатов лечения пациентов, устройства NAAT POCT обеспечивают высокую чувствительность и специфичность, что позволяет своевременно вмешиваться и контролировать распространение заболевания.
• Более того, правительственные инициативы, поддерживающие быструю диагностику в местных и сельских медицинских учреждениях, делают NAAT POCT важнейшим компонентом инфраструктуры здравоохранения.
• Простота использования, быстрое время выполнения и возможность одновременного тестирования нескольких патогенов являются ключевыми факторами, способствующими внедрению NAAT POCT как в больницах, так и в амбулаторных условиях, в то время как растущая доступность удобных в использовании устройств дополнительно способствует расширению рынка.

Сдержанность/Вызов

Техническая сложность и препятствия для соблюдения нормативных требований

• Проблемы, связанные с точностью устройств, эксплуатационными ошибками и соблюдением нормативных требований, представляют собой серьезную проблему для более широкого внедрения NAAT POCT, особенно в децентрализованных или нехватке ресурсов.
  • Например, сообщения о недействительных или неполных результатах, полученных при неправильном обращении с образцами, заставили некоторых врачей с осторожностью применять NAAT POCT вне традиционных лабораторий.
• Решение этих проблем посредством надёжной проверки устройств, протоколов контроля качества и комплексного обучения имеет решающее значение для укрепления доверия со стороны медицинских работников. Такие компании, как Cepheid и Roche, делают акцент на надёжности устройств, автоматизации рабочих процессов и сертификации регулирующих органов в своих продуктах, чтобы гарантировать пользователям уверенность.
• Кроме того, высокая стоимость современных платформ NAAT POCT по сравнению с традиционными лабораторными исследованиями может ограничить их внедрение, особенно в небольших клиниках или сельских районах с бюджетными ограничениями.
• Несмотря на то, что затраты постепенно снижаются, а портативные решения становятся более доступными, воспринимаемая сложность и первоначальные инвестиции в NAAT POCT по-прежнему могут препятствовать широкому внедрению, особенно там, где ограничены возможности обучения персонала или инфраструктуры.

Рынок молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

Рынок сегментирован по продукту, показаниям, конечному пользователю, способу тестирования и каналу сбыта.

• По продукту

На основе продукта рынок NAAT POCT сегментируется на инструменты и расходные материалы и реагенты. Сегмент инструментов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году, что обусловлено критической ролью автоматизированных устройств NAAT в обеспечении быстрого и точного молекулярного тестирования в местах оказания медицинской помощи. Больницы, клиники и лаборатории отдают приоритет инвестициям в высокопроизводительные инструменты из-за их надежности, воспроизводимости и возможности мультиплексного тестирования. Инструменты поддерживают тесты на респираторные, ИППП и желудочно-кишечные инфекции, что делает их универсальными для различных клинических потребностей. Портативность и компактная конструкция увеличили внедрение в децентрализованных учреждениях здравоохранения, включая общественные клиники и центры неотложной помощи. Технологические достижения, такие как интегрированная подготовка образцов, интерфейсы с сенсорным экраном и отчетность в режиме реального времени, еще больше повышают эффективность рабочего процесса и результаты лечения пациентов. Надежные соглашения о послепродажной поддержке и обслуживании также способствуют устойчивому внедрению инструментов по всей Северной Америке.

Ожидается, что сегмент расходных материалов и реагентов будет демонстрировать самый быстрый рост в период с 2025 по 2032 год в связи с постоянной потребностью в тест-наборах, картриджах и реагентах для проведения МАНК-анализов. Рост поддерживается увеличением объемов тестирования, обусловленным вспышками инфекционных заболеваний и программами планового скрининга. Производители разрабатывают готовые к использованию наборы с более длительным сроком хранения и упрощенными протоколами, что снижает сложность эксплуатации и обеспечивает более быстрое внедрение в клинических и неклинических условиях. Растущее внимание к экономически эффективным реагентам со стабильной эффективностью стимулирует их внедрение в небольших клиниках и децентрализованных медицинских учреждениях. Росту рынка расходных материалов также способствует партнерство между диагностическими компаниями и дистрибьюторами, обеспечивающее бесперебойные поставки. Растущая осведомленность среди медицинских работников об использовании высококачественных реагентов для повышения точности тестов еще больше ускоряет спрос.

• По показаниям

На основе показаний рынок сегментирован на тестирование на респираторные инфекции, тестирование на инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), тестирование на инфекции желудочно-кишечного тракта и другие. Сегмент тестирования на респираторные инфекции доминировал на рынке в 2024 году с долей рынка 34,6% из-за высокой распространенности таких заболеваний, как грипп, РСВ и COVID-19, которые требуют быстрой и точной диагностики для предотвращения вспышек. Больницы и клиники отдают приоритет NAAT POCT для респираторных инфекций из-за его высокой чувствительности, быстрого времени выполнения и способности содействовать своевременному принятию клинических решений. Правительственные инициативы по надзору за респираторными заболеваниями и программам готовности больниц еще больше усиливают доминирование сегмента. Рост вспышек в общественных местах и ​​центрах неотложной помощи повысил спрос на решения для быстрого тестирования. Высокое внедрение также обусловлено технологическими усовершенствованиями, такими как мультиплексное обнаружение нескольких респираторных патогенов в одном анализе. Стратегическое сотрудничество между производителями диагностических средств и учреждениями здравоохранения усиливает проникновение на рынок.

Ожидается, что сегмент тестирования на ИППП будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с повышением осведомленности, ростом распространенности таких инфекций, как хламидиоз , гонорея и ВИЧ, а также акцентом на раннюю диагностику и лечение. NAAT POCT для ИППП обладает такими преимуществами, как минимальная подготовка образцов, быстрое получение результатов и пригодность для децентрализованного тестирования, что делает его привлекательным для клиник, мобильных пунктов тестирования и программ общественного здравоохранения. Инициативы, продвигающие просвещение в области сексуального здоровья и домашние наборы для тестирования, дополнительно стимулируют рост сегмента. Интеграция с электронными медицинскими картами обеспечивает бесперебойную отчетность и последующее наблюдение. Расширение каналов частной медицины и телемедицины также способствует быстрому внедрению сегмента.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок сегментирован на лаборатории, больницы, клиники, учреждения по уходу на дому, амбулаторные центры, дома престарелых и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году благодаря большому количеству пациентов, высокому спросу на тестирование и необходимости быстрой диагностики в отделениях интенсивной терапии. Больницы получают выгоду от интегрированных систем NAAT POCT, которые поддерживают множественные анализы, автоматизированные рабочие процессы и связь с электронными медицинскими картами. Нормативные требования к своевременному сообщению об инфекционных заболеваниях и растущее внимание к безопасности пациентов стимулируют внедрение. Больницы также предпочитают стандартизированные приборы для обеспечения стабильной работы в разных отделениях. Программы обучения персонала и мощная техническая поддержка со стороны производителей дополнительно усиливают внедрение приборов. Стратегические контракты на закупку с ведущими поставщиками повышают экономическую эффективность и доступность.

Ожидается, что сегмент клиник будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением амбулаторного обслуживания и центров неотложной помощи, требующих экспресс-диагностики на месте. Клиники всё чаще используют портативные и простые в использовании устройства NAAT POCT для получения результатов в тот же день, повышения удовлетворенности пациентов и снижения нагрузки на централизованные лаборатории. Росту также способствуют интеграция телемедицины и мобильные пункты тестирования. Повышение доступности медицинской помощи в пригородных и сельских районах стимулирует внедрение в клиниках. Небольшие клиники отдают предпочтение экономичным устройствам с минимальными требованиями к обучению персонала. Партнёрство с диагностическими компаниями в области поставок и технической поддержки способствует быстрому внедрению и расширению рынка.

• По способу тестирования

По способу тестирования рынок сегментируется на тестирование по рецепту и безрецептурное тестирование. Сегмент тестирования по рецепту доминировал на рынке в 2024 году благодаря широкому распространению среди медицинских работников и строгому регулирующему надзору, гарантирующему точность и надежность результатов. NAAT POCT по рецепту предпочтителен в клинических условиях, где сбором образцов, тестированием и интерпретацией занимаются квалифицированные специалисты. Он поддерживает интеграцию с системами здравоохранения для управления пациентами и составления отчетов. Больницы и лаборатории получают выгоду от стандартизированных протоколов, которые снижают количество ошибок. Государственные программы здравоохранения часто поощряют тестирование по рецепту для обеспечения контроля качества. Этот сегмент также доминирует благодаря более высокому уровню возмещения расходов в страховых планах.

Ожидается, что сегмент безрецептурного тестирования будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год благодаря повышению осведомленности потребителей, удобству проведения тестирования в домашних условиях и доступности одобренных FDA наборов МАНК для самостоятельного сбора и тестирования. Безрецептурные тесты позволяют пациентам проводить диагностику респираторных инфекций и ИППП дома, обеспечивая быстрые результаты и сокращая количество посещений клиник. Расширение каналов онлайн-продаж дополнительно стимулирует внедрение. Решения для домашнего тестирования все чаще интегрируются с мобильными приложениями для предоставления рекомендаций и отслеживания результатов. Маркетинговые кампании, ориентированные на раннюю диагностику и удобство, способствуют повышению потребительской лояльности. Партнерские отношения между производителями и аптеками способствуют широкому распространению безрецептурных тестов.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на прямые продажи, сторонних дистрибьюторов и онлайн-продажи. Сегмент прямых продаж доминировал на рынке в 2024 году благодаря прочным связям между производителями оборудования для МАНК и крупными больницами и лабораториями, что обеспечивает надежные поставки, техническую поддержку и обслуживание. Прямые продажи также позволяют производителям предлагать индивидуальные решения и пакетные сервисные контракты для центров тестирования с большим объемом данных. Индивидуальное обучение и услуги по установке на месте способствуют внедрению. Больницы и лаборатории получают выгоду от долгосрочных сервисных соглашений, которые минимизируют время простоя. Производители используют прямые продажи для сбора отзывов и усовершенствования продукции. Прямые каналы также способствуют соблюдению местных нормативных требований.

Ожидается, что сегмент онлайн-продаж будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее внедрение платформ электронной коммерции для закупки расходных материалов, реагентов и компактных устройств NAAT POCT. Онлайн-каналы обеспечивают удобство, быструю доставку и конкурентоспособные цены, особенно для небольших клиник, учреждений по уходу на дому и сельских медицинских учреждений. Простота повторных заказов и доступ к различным вариантам продукции поддерживают предпочтения пользователей. Расширение телемедицины стимулирует онлайн-закупки для домашнего тестирования. Производители также используют онлайн-платформы для размещения образовательного контента и поддержки клиентов. Удобство и доступность онлайн-каналов ускоряют проникновение на рынок децентрализованных медицинских учреждений.

Региональный анализ рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке молекулярных POCT с наибольшей долей выручки в 45,6% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Поставщики медицинских услуг в США высоко ценят скорость, точность и надежность POCT на основе NAAT, которая позволяет своевременно выявлять и лечить респираторные инфекции, ИППП и желудочно-кишечные заболевания.
• Такое активное внедрение дополнительно подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, сильным присутствием ключевых игроков отрасли и правительственными инициативами, продвигающими децентрализованную и местную диагностику, что делает NAAT POCT предпочтительным решением для тестирования в больницах, клиниках, лабораториях и центрах неотложной помощи.

Обзор рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в США

Рынок NAAT POCT в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 45,6%, чему способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокая распространенность инфекционных заболеваний и быстрое внедрение децентрализованных решений для тестирования. Медицинские работники все чаще отдают приоритет быстрой и точной диагностике респираторных инфекций, ИППП и желудочно-кишечных заболеваний. Растущий спрос на портативные и удобные в использовании устройства NAAT в сочетании с интеграцией в электронные медицинские карты и платформы телемедицины дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, постоянные инновации, внедряемые известными диагностическими компаниями и стартапами, включая мультиплексное тестирование и подключение в режиме реального времени, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Канаде

Ожидается, что канадский рынок NAAT POCT будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, главным образом благодаря государственным инициативам по улучшению доступа к экспресс-диагностике и росту распространенности инфекционных заболеваний в местных сообществах и сельской местности. Расширение использования решений для оказания помощи на месте в больницах, клиниках и программах общественного здравоохранения способствует росту рынка. Канадские поставщики медицинских услуг также привлекают удобство и клиническую эффективность NAAT POCT, особенно при тестировании на респираторные заболевания и ИППП. Интеграция с цифровыми системами здравоохранения и платформами электронной отчетности способствует внедрению и повышению операционной эффективности.

Обзор рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Мексике

Ожидается, что рынок NAAT POCT в Мексике будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом осведомленности о ранней диагностике и спросом на надежные и быстрые решения для тестирования в больницах и клиниках. Ключевыми факторами роста являются расширение инфраструктуры здравоохранения и государственные программы поддержки тестирования на инфекционные заболевания. Внедрение в Мексике портативных устройств NAAT, а также программы обучения медицинских работников, способствует быстрому внедрению этих технологий как в городских, так и в пригородных районах. Ожидается, что предпочтение точным и простым в использовании диагностическим платформам продолжит стимулировать рост рынка.

Доля рынка молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке

Лидерами отрасли молекулярного тестирования на месте оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Hologic, Inc. (США)
• BD (США)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• ЛУСИРА (США)
• Meridian Bioscience, Inc. (США)
• Данахер (США)
• Цефеида (США)
• Эбботт (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Binx Health, Inc. (США)
• Grifols, SA (Испания)
• Mesa Biotech, Inc. (США)
• AccuBioTech Co., Ltd. (Китай)
• Mylab Discovery Solutions (Индия)
• Molecular Testing Labs, Inc. (США)
• OraSure Technologies, Inc. (США)
• Генетические сигнатуры (Австралия)

Каковы последние тенденции на рынке молекулярного тестирования по месту оказания медицинской помощи (с использованием NAAT) в Северной Америке?

• В мае 2025 года компания Roche получила одобрение FDA и разрешение CLIA на использование своих тестов cobas® liat CTNG и CTNG/MG. Эти молекулярные тесты, применяемые непосредственно у постели больного, предназначены для выявления Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma genitalium, расширяя область применения NAAT POCT за пределы респираторных инфекций. Разрешение CLIA позволяет использовать их вне лабораторных условий, что способствует более широкому доступу к диагностике ИППП.
• В феврале 2025 года в журнале Microbiology Spectrum была опубликована статья, подробно описывающая клиническую оценку теста Abbott ID NOW™ COVID-19 2.0, быстрого теста NAAT, предназначенного для диагностики COVID-19 у пациентов с симптомами заболевания, и его применение в условиях оказания медицинской помощи и в условиях ограниченных ресурсов. Это позволяет в режиме реального времени оценить эффективность конкретного продукта, пройдя экспертную оценку.
• В декабре 2024 года компания Taylor & Francis опубликовала полноформатную статью, посвященную внедрению молекулярной диагностики фарингита, вызванного стрептококком группы А. В статье подчеркивается, что многие платформы NAAT POC, используемые для тестирования COVID-19, могут быть использованы и для лечения стрептококковой ангины, что указывает на стратегическое переосмысление существующих технологий и партнерств, сформированных во время пандемии.
• В мае 2024 года компания Sherlock Bio начала испытания своего безрецептурного экспресс-теста для выявления инфекций, передающихся половым путём (ИППП), таких как хламидиоз и гонорея. Компания планирует выпустить тест к середине 2025 года, потенциально став первым производителем безрецептурного экспресс-теста на эти инфекции. Тест использует мазки, взятые самостоятельно, и выдаёт результаты в течение 30 минут, что повышает доступность и комфорт для пользователей. Эта инициатива поддерживается Фондом Билла и Мелинды Гейтс и компанией Novalis Lifesciences.
• В марте 2023 года компания BioFire Diagnostics, дочерняя компания bioMérieux, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на систему FilmArray Torch. Эта платформа молекулярной диагностики предназначена для быстрого выявления инфекционных заболеваний непосредственно в медицинском учреждении. Система объединяет несколько методов анализа, обеспечивая комплексное тестирование на различные патогены, в том числе вызывающие респираторные и желудочно-кишечные инфекции.

SKU-66925