高效药物是治疗产品,即使剂量很小也能提供治疗。这些药物的生产涉及使用非常有效的成分,因此在供应链/生产过程中需要格外小心。许多制药公司已经开始加大高效药物的开发力度,这是由于慢性/危及生命的疾病日益流行,导致制药方法发生了转变。高效药物的生产涉及在药物开发过程中提供额外的预防措施,因为它使用高效成分,需要在隔离设施中使用专门的制造设备。大型制药公司已经加强了研发活动,因为它们提供了有关这些成分功效的宝贵信息,然后可以使用这些信息对其效力进行分类,从而帮助相应地限制接触水平。目前正在开发的高效药物数量约占总量的 80-90%。随着高效药物数量的增加,各种制药设备制造商借此机会开发专门的机器,以提高供应链的效率,同时将这些成分对人类的接触限制在甚至更低的水平。此外,由于剂量要求降低,包装必须具有非常特殊的性质,因此需要自动化包装过程,因为它可以降低人为错误的可能性,并为整个供应链提供更好的灵活性。随着开发高效药物所需方法的技术和信息的进步,设备制造商已将这一需求作为开发制药行业创新设备的线索。目前,机器的创新与限制人类与高效活性药物成分 (HPAPI) 之间的相互作用有关,这使得在研究活动进行期间,机械臂可以在小分子相互作用时使用。工业 4.0 的显著增长也是目前高效药物开发中盛行的主要技术趋势之一,因为它本质上意味着设备配备足够克服和完成最复杂的过程,例如一体化供应链解决方案,它可以提供制造、将内容物装入包装并完成这些药物的包装,以满足最多样化的数量需求。
这些设备也正在与数字化时代相融合,这实际上意味着即使供应链由来自不同供应商的机器组成,供应链也可以在单一操作系统下运行。然而,这需要开发能够与数字化集成并与其他设备协作运行的机器。为了实现完全自动化,许多制药服务提供商已开始提供专门服务,他们为制药商整合机器并提供有关这种整合的有效性和功效的信息。最后,许多制药商已经确定了他们的需求并向设备制造商概述。最重要的是,许多设备制造商已经开始提供设施测试,这提供了宝贵的信息,表明该设施是否有足够的能力来处理高效药物的连续生产。
