驅動因素：歐洲負壓傷口治療設備市場
老化和老年人口不斷增加
隨著人口老化，糖尿病、週邊血管疾病等慢性疾病的發生率不斷上升。這些疾病經常導致皮膚破損、潰瘍和慢性傷口形成。負壓傷口治療裝置 (NPWT) 產品已被開發用於治療因各種類型的潰瘍（例如壓瘡、血管性潰瘍和神經性潰瘍）引起的傷口。
完整報告請見： https: //databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
根據 Pfiedler 介紹，據估計，每年用於治療慢性傷口的費用超過 250 億美元，由於醫療成本增加和人口老化，這一負擔正在迅速增加。
根據《血管學開放獲取》估計，由於老齡化人口中糖尿病和周邊血管疾病（PVD）發病率的增加，美國的截肢數量正在上升。
因此，老齡化人口的增加導致老年族群中慢性病的發生率增加，從而增加了 NPWT 在治療糖尿病、週邊血管疾病等慢性疾病引起的傷口方面的使用。隨著糖尿病和肥胖族群發病率的上升（這些族群容易出現慢性傷口），NPWT 系統得到了廣泛的應用。慢性下肢傷口發展的複雜性和風險導致對 NPWT 系統的需求增加。
負壓傷口治療設備的技術進步
主要參與者正致力於開發具有非黏附性、抗菌性、非細胞源性和多孔性的創新 NPWT 產品。新的發展導致了從簡單敷料到更先進的設備和產品的轉變。
一次性 NPWT 系統的技術進步為 NPWT 在醫院和社區環境中治療患者提供了益處，擴大了治療選擇，改善了治療效果，並可能降低了護理成本。
隨著各國政府競相削減成本，同時維持照護品質並改善治療結果，對高效且經濟地利用資源來優化傷口照護的需求日益增加。
例如，2016年，英國康維泰克集團在一次性NPWT領域推出了Avelle系統，從而進入了先進傷口護理敷料市場這一快速成長的領域。
- 2011年，英國施樂輝公司推出負壓傷口治療器材（NPWT）中的PICO-拋棄式使用NPWT系統
- 2013 年，Molnlycke Health Care（瑞典）推出了 Avance Solo，透過推出單一患者使用的、具有可變壓力設定的真正 NPWT 系統，增強了其負壓傷口治療設備 (NPWT) 產品，最初在英國銷售。
這些發展和先進產品的推出為更好地實施產品及其有效使用提供了機會。由於技術的進步，NPWT 系統被廣泛用於治療需要第二階段癒合的手術傷口。主要參與者正在行銷其技術先進的產品，用於治療各種類型的傷口，例如開放性腹部切口、裂開的手術傷口、燒傷、皮膚移植部位準備和創傷性傷口等。
增加手術次數
負壓傷口治療裝置（NPWT）是一種公認的開放性傷口治療技術，最近已應用於閉合性手術切口。
與標準術後敷料相比，NPWT 用於閉合手術傷口時可顯著降低傷口感染和血清腫的發生率。人們越來越有興趣在手術後閉合切口上使用該技術來預防高風險患者可能出現的嚴重手術部位感染和其他傷口併發症。負壓傷口治療裝置借助負壓單元和特定敷料將切口邊緣固定在一起，重新分配橫向張力，減少水腫，刺激灌注，並保護手術部位免受外部感染源的侵害。
據德國傷口護理協會稱，事故頻繁，造成燒傷、擦傷和割傷等不同傷害，消費者正在尋找能夠保護傷口免受外界影響並支持癒合的產品。在健康意識不斷增強的背景下，消費者越來越傾向於選擇能夠幫助最大程度降低感染或疤痕形成風險的高品質產品。
- 2010年，歐盟每10萬居民中，每100例住院手術就有39例。奧地利每十萬人住院手術例數最高（14,333），住院人數為 27,560 人。相反的是，斯洛伐克每 10 萬名居民中有 18,610 人住院治療，而住院手術次數僅為 408 次。
因此，手術數量的增加也增加了負壓傷口治療設備的使用。
政府支持推廣負壓傷口治療設備
根據歐洲傷口管理協會（EWMA）的說法，該協會旨在維護傷口患者的權利並推廣傷口管理的最佳實踐，以便及時獲得最佳護理，滿足個人和醫療服務的需求。家庭護理-傷口護理（HCWC）文件由歐洲傷口管理協會的一組專家製定，並得到德國和英國組織代表的支持，旨在提供一套關於歐洲層面傷口護理的建議。 FDA 正在提高人們對 NPWT 裝置使用的認識。該監管框架為醫院和護理人員發布了有關處理 NPWT 設備、患者選擇和監測時需要考慮的安全合規性的建議。 FDA 也正在進行項目，教育患者和照護者在家庭護理環境中安全使用 NPWT 設備。
政府為推廣負壓傷口治療設備所採取的措施提高了人們對該類產品的認識和使用，從而推動了市場的發展。
糖尿病發生率上升
糖尿病潰瘍是複雜的慢性傷口，對患者的發病率、死亡率和生活品質有長期影響。患有糖尿病潰瘍的人比沒有糖尿病病史的人更容易過早死亡、心肌梗塞和致命中風。
糖尿病足潰瘍對患者的生活產生相當大的負面影響，且極易受到感染，常導致截肢。糖尿病足潰瘍必須得到最好的傷口管理。
2017 年，根據美國國家生物技術資訊中心的數據，對 691 項已確定的研究中選出的 1,044 名患者進行了隨機對照試驗。與標準敷料相比，NPWT 糖尿病潰瘍完全癒合率較高、癒合時間較短、潰瘍面積減少較多、潰瘍深度減少較多、截肢次數較少，且治療後無不良反應。
同時，研究也顯示 NPWT 比標準敷料更具成本效益。
2017 年，根據美國國家生物技術資訊中心的數據，大約 15.0% 的糖尿病患者在一生中會患上足部潰瘍。
- 2015年，根據美國國家生物技術資訊中心的數據，歐洲糖尿病患者的年截肢率為0.5%-0.8%，而美國則有報告指出，約85.0%的糖尿病下肢截肢始於足部潰瘍。
因此，糖尿病和相關疾病（如糖尿病潰瘍、足部潰瘍）發生率的增加可能是負壓傷口治療設備市場成長的主要驅動力。
限制：歐洲負壓傷口治療設備市場
產品成本高
在當今的典型醫院環境中，25.0% 到 40.0% 的床位會被患有各種傷口的患者佔用。在社區醫療中，傷口管理佔據了所有傷口管理資源的一半以上。糖尿病等疾病與傷口有很高的關聯。
根據國際傷口組織估計，住院費用每天為 535.3 美元。
- 根據美國國家生物技術資訊中心的數據，治療糖尿病足潰瘍的等效成本估計為 106.04 億美元。
治療費用隨著癒合時間和併發症發生率的增加而增加。負壓傷口治療設備產品的高成本阻礙了其使用，因為它增加了治療成本。
- 根據國際傷口組織估計，2012 年至 2013 年，國家醫療服務體系治療了 278,000 例腿部潰瘍，每位患者治療傷口和相關疾病的費用在 929.2 美元至 5273.1 美元之間
傷口管理費用昂貴：例如，在歐洲，腿部潰瘍每次治療平均費用為 36,650 英鎊，足部潰瘍每次治療平均費用為 310,000 英鎊，佔醫療保健預算的 2.0%–4.0%。
迫切需要檢視傷口策略和治療方法，以便以高效且經濟的方式減輕護理負擔。
替代產品的可用性
主要用於負壓傷口治療裝置（NPWT）的設備價格昂貴。在當前的醫療保健環境下，人們迫切需要經常強調成本控制，以及開發更具成本效益的替代方案的重要性。
- 根據美國國家生物技術資訊中心的數據，2012年美國醫療保健總額達2.8兆美元，其中醫院護理支出高達8,823億美元。
- 根據造口傷口管理報告，一種導水敷料被引入傷口護理市場，它可以作為 NPWT 的替代品，因為它有助於控制和減少水腫，減少導致生物膜形成的物質以及已知對傷口癒合有害的細胞因子。
由於這些作用與影響 NPWT 有效性的作用類似，因此在特定情況下，導水敷料可能可以用作 NPWT 的替代品。
- 據美國國家生物技術資訊中心稱，NPWT 的替代方法，即紗布抽吸 (GSUC) 治療設備，因其成本效益高且可普遍使用而被引入。
Gauze-Suction 由 UCMC 開發，自 2006 年開始使用。 Gauze-Suction 使用簡單，最初開發的目的是當醫院周圍無法輕易獲得 VAC 等其他治療設備時，提供臨時替代治療設備。由於紗布抽吸 (GSUC) 治療設備在任何醫療機構中的使用都十分簡單方便，其用途自然得到了擴大。
- 根據美國國家生物技術資訊中心的說法，真皮替代品可以作為 NPWT 的替代品，因為它具有成本效益，並且可以加快糖尿病足潰瘍治療期間的傷口癒合，減少住院時間並防止重大截肢。
- 根據美國國家生物技術資訊中心的說法，細胞和組織產品等真皮替代品在應用於傷口時，它們就像自體皮膚移植一樣，提供正常皮膚的功能。目前市面上有超過 70 種皮膚替代品可供選擇。據 Medicare 稱，UnitedHealth 和 Aetna 等私人健康保險提供者目前僅重視靜脈性腿部潰瘍 (VLU) 和糖尿病足潰瘍 (DFU) 的治療。
真皮替代品也成為關鍵的研究策略，為幹細胞、組織工程和再生醫學應用提供足夠的支持，以獲得持久、無疤痕的人造皮膚。真皮替代品可長期改善功能和美容效果，進而提高生活品質。
由於替代傷口治療技術具有成本效益且技術先進，其可用性將阻礙負壓傷口治療設備市場的成長。
產品創新為自動潤滑系統製造商帶來機會
據報道，使用 NPWT 系統會出現各種不良反應，如疼痛、敷料後異物滯留、因過度出血而死亡、感染。由於使用 NPWT 系統存在各種併發症，2011 年，美國食品藥物管理局 (FDA) 發布了有關使用該系統的安全合規性規定。據報導，在家庭護理環境中使用 NPWT 系統會導致感染、嚴重出血以及發病和死亡。為了監測不良反應，FDA 已向臨床醫生發布了有關患者的選擇、監測、禁忌症、風險因素以及管理風險因素所需採取的措施的建議。
NPWT系統在使用過程中對患者造成的不良影響對市場產生了限制。
機會：
有利的報銷方案
此外，自 Tissue Regenix 推出以來，該公司已確保 65.0% 的醫療保險受益人獲得報銷，現在能夠從最初的急性護理重點擴展到更大的門診慢性傷口護理市場。
中國、印度和巴西實施了新的指令，以協調其監管框架並更新其報銷途徑，從而為尋求獲得越來越多客戶的國際參與者提供更便捷的市場進入管道。
- 據家庭健康機構稱，2017 年 1 月，人們認識到一次性 NPWT 可能比耐用 NPWT 為傷口患者提供成本或臨床優勢，創新可能在未來推動其他耐用醫療設備被一次性設備取代。
只有在提供全新、完整的治療設備（藥筒/幫浦/罐）和敷料並進行傷口評估和應用治療設備時，才適用報銷。
由於這種有利的報銷方案，患者可以輕鬆接受手術，因為寬鬆的報銷政策不會對他們造成經濟影響。
主要參與者的併購
從事 NPWT 設備的公司一直在投資併購、內部研發和新合作夥伴關係，以擴大其在全球其他地區的業務，特別是在亞太等新興市場，以增加其在高級傷口護理敷料市場的份額。
- 2016 年 2 月，全球領先的高品質醫療解決方案提供商 Molnlycke 宣布收購 Sundance Solutions，後者是一家在開發用於安全定位和翻動患者以幫助預防壓瘡的創新解決方案方面處於領先地位的公司。
- 1 月，全球領先的醫療技術公司 Convatec Inc. 宣布收購
EuroTecBeheer BV（「EuroTec」）是一家荷蘭造口器製造商，收購價為 29,488.5 美元。此次收購還包括 EuroTec 位於荷蘭羅森達爾的生產設施。今年 1 月，專注於先進傷口和燒傷護理的組織再生公司 Derma Sciences, Inc. 宣布已簽署最終協議，Derma Sciences 將被 Integra Life Sciences Holdings Corporation 收購。
挑戰：
缺乏熟練的專業人員
負壓傷口治療裝置 (NPWT) 是一種利用真空敷料促進急性或慢性傷口癒合並增強二度和三度燒傷癒合的治療技術。 NPWT 的正確使用需要具備相關經驗和知識的專業知識。如果傷口敷料不牢固或醫用黏合劑不防潮，NPWT 產品使用不當可能會導致失禁。傷口床準備不當、觀察不充分以及灌溉不足是一些嚴重的併發症。這使得選擇經認可的 NPWT 產品非常重要，並且需要熟練的專業人員來使用負壓傷口治療設備產品。
熟練專業人員的短缺是阻礙負壓傷口治療設備市場成長的因素。
市場趨勢：
根據產品類型，市場細分為獨立負壓傷口治療設備、攜帶式負壓傷口治療設備和拋棄式負壓傷口治療設備。
根據傷口類型，市場分為手術傷口、糖尿病潰瘍、燒傷、壓瘡、靜脈潰瘍和其他。
根據最終用戶，市場細分為醫院、傷口護理中心、門診中心、家庭醫療保健、診所和社區醫療保健。
根據設備通路，市場分為直接投標、零售。
主要參與者：歐洲負壓傷口治療設備市場
市場的主要參與者包括 Acelity Lp Inc.、smith and nephew、Molnlycke Healthcare、Convatec inc.、Cardinal Health 等。
