高效药物是由“高效活性药物成分 (HPAPI)”组成的药物，这些成分或药剂被视为有效/活性，其生物活性为每公斤体重 15 微克或更低。这些成分的剂量为每天 1 毫克或更低。这些活性剂在目前正在开发的药物制造中的使用越来越多，因为它们具有强效的集中治疗系统，并且即使使用较低剂量也能有效治疗慢性疾病，从而导致药物的副作用有限。这些药剂的使用代表了一种转变趋势，主要制药公司正在采用小分子来开发专门的患者疗法。目前，由于对更好的治疗和治疗方法的需求增加，高效药物正在发生转变，从而提高了其中存在的 API（活性药物成分）的精确性。药物中存在的 API 的更具体作用无意中减少了患者治疗疾病所需的剂量。高效药物的开发涉及大量控制、控制和限制个人接触他们正在使用的成分，而监管药品生产的各机构提供的主要建议是利用连续加工。目前的主要趋势是采用连续机械/设备，无需人工干预即可使供应链继续运行。这种连续生产趋势可以提高环境效率，并限制这些成分对个人的接触，因为它们不需要手动转移或启动制造。这个过程类似于封闭的制造/加工，尽管两者之间存在差异，因为封闭加工涉及将产品、成分、组件和设备与外界隔离，并需要人工监督以提供高效操作。这通常涉及将制造区域封闭在一个封闭的、隔离的位置，从事高效药物制造的个人穿着防护服。关于高效药物未来的事实是，主要监管机构将限制一般药品的开放式制造加工，更不用说高效药物了。因此，为了满足高效药物的巨大需求，大型制药组织和专业制造商正在采用连续机械，其中对活性成分的接触仅限于成分的称重，而制造的其余步骤则是适度接触。 结论 尽管使用这些成分需要额外的小心、费用、更长的药物审批流程，而且这要复杂得多，但制造商和从事药品生产的各种组织已经增加了其使用量。目前正在开发的药物越来越多，这些药物的效力很强，需要采用封闭加工和连续加工的综合制造方法进行生产，否则其影响将是巨大的，甚至危及生命。
