全球心臟瓣膜裝置市場正在經歷大幅增長，這主要得益於心臟瓣膜疾病（如主動脈瓣狹窄和二尖瓣關閉不全）的盛行率不斷上升，尤其是在老齡化人口中。經導管心臟瓣膜置換術 (TAVR) 和修復手術的技術進步徹底改變了治療領域，為傳統的開胸手術提供了微創替代方案，從而縮短了恢復時間並改善了患者的治療效果。人們對早期診斷和治療的認識不斷提高，加上有利的報銷政策，進一步加速了市場的成長。此外，美敦力、愛德華生命科學和雅培等領先公司的持續研發努力正在促進機械和組織心臟瓣膜的創新，以提高設備的耐用性和功能性。
2022 年全球心臟瓣膜設備市場價值為 98.1 億美元，預計到 2030 年將達到 236.6 億美元，2023 年至 2030 年預測期內的複合年增長率為 13.4%。
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以下是佔有較大市場份額的頂級心臟瓣膜設備公司 ：
秩
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公司
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概述
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產品組合
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銷售地理覆蓋範圍
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發展
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1.
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美敦力
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美洲、非洲、亞太地區和歐洲
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2021 年 4 月，美敦力宣布其 Emprint 消融導管套件已獲得 FDA 裝置指定地位。該套件旨在與微波和肺部導航平台一起使用，以最大限度地減少侵入。這將有助於該公司在未來幾年贏得市場。
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2.
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愛德華生命科學公司
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美洲、非洲、亞太地區和歐洲
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2022年9月，Edwards Lifesciences Corporation宣布PASCAL Precision經導管瓣膜修復系統獲得FDA批准，用於治療退化性二尖瓣逆流（DMR）患者。 PASCAL Precision 系統具有獨立的抓握、無創傷扣環和閉合功能以及伸長能力，可為 DMR 患者提供安全有效的治療。這有助於該公司擴展業務。
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3.
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雅培
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美洲、非洲、亞太地區和歐洲
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2022 年 9 月，雅培發布了五項後期簡報數據，展示了其微創設備在治療各種結構性心臟病患者方面的優勢。數據包括支持 MitraClip™ 價值的發現。這是世界上第一個也是領先的經導管邊對邊修復 (TEER)，用於治療二尖瓣逆流 (MR) 患者的漏瓣。在波士頓舉行的心血管研究基金會第 34 屆經導管心血管治療 (TCT) 科學研討會上，展示了雅培結構性心臟治療的新數據。這有助於該公司提升其在市場上的業務地位。
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4.
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波士頓科學公司或其附屬公司
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美洲、非洲、亞太地區和歐洲
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2020年9月，波士頓科學公司宣布已在歐洲推出ACURATE neo2主動脈瓣系統。此款新一代經導管主動脈瓣植入（TAVI）技術是一個全新平台，設計時融入了多項功能，旨在提升原有ACURATE新平台的臨床效能。與上一代相比，ACURATE neo2瓣膜系統擴大了主動脈瓣狹窄患者的適應症。這有助於公司獲得其產品組合。
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5.
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Artivion公司
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美洲、非洲、亞太地區和歐洲
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2024 年 4 月，Artivion, Inc. 在第 104 屆美國胸腔外科協會年會上展示了其 On-X 主動脈心臟瓣膜低 INR 上市後研究的五年真實世界安全性和有效性數據。研究結果顯示，與標準劑量華法林治療相比，血栓栓塞、瓣膜血栓形成和大出血的綜合主要終點顯著降低，大出血事件減少了 87%。
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結論
受心臟瓣膜疾病發生率上升和微創治療方案需求成長的推動，全球心臟瓣膜裝置市場預計將繼續擴張。經導管心臟瓣膜技術的創新以及對 TAVR 等手術的日益青睞顯著改善了患者的治療效果，使這些設備更易於使用且更有效。儘管高成本和監管挑戰可能會阻礙某些地區的快速採用，但由於設備耐用性和性能的進步，以及美敦力、愛德華生命科學和雅培等主要參與者的支持，市場潛力仍然強勁。此外，新興市場不斷增長的醫療保健基礎設施和人們對早期心臟幹預的認識不斷提高，為持續成長提供了良好的機會。
