全球融合蛋白市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

融合蛋白市場規模

• 2025年全球融合蛋白市場規模為368億美元 ，預估 至2033年將達730.5億美元，預測期間內 複合年增長率為8.95%。
• 市場成長主要得益於生物製藥的日益普及和基因工程技術的進步，從而推動了標靶療法和增強型生物製劑的開發。
• 此外，治療性蛋白研發活動的不斷增加以及對個人化醫療需求的日益增長，正使融合蛋白成為現代藥物開發的關鍵組成部分。這些因素的共同作用正在加速融合蛋白解決方案的普及應用，從而顯著推動產業成長。

融合蛋白市場分析

• 融合蛋白是透過將兩種或多種不同的蛋白質序列組合而成的，由於其更高的特異性、更強的療效以及同時靶向多種疾病通路的能力，在現代生物製藥和治療應用中正日益成為至關重要的組成部分。
• 融合蛋白需求的不斷增長主要受以下因素驅動：慢性病盛行率的上升、生物製劑應用的日益普及以及對個人化醫療和標靶治療的日益重視。
• 預計到2025年，北美將以42.5%的最大收入份額主導融合蛋白市場。北美擁有先進的生物技術基礎設施、高額的研發投入以及眾多關鍵行業參與者的強大影響力，其中美國在創新融合蛋白療法的臨床試驗和商業化方面處於領先地位。
• 由於生物技術研究的拓展、醫療保健支出的增加以及新興經濟體對先進療法的日益普及，預計亞太地區將在預測期內成為融合蛋白市場成長最快的地區。
• 免疫球蛋白（Ig）融合蛋白細分市場預計將在2025年佔據融合蛋白市場的主導地位，市場份額將達到44.3%，這主要得益於其在嵌合蛋白藥物和生物製劑中的廣泛應用，以及治療性蛋白工程技術的不斷進步。

報告範圍及融合蛋白市場細分      

融合蛋白市場趨勢

標靶治療和蛋白質工程的進展

• 全球融合蛋白市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，新一代融合蛋白的研發不斷推進，這些蛋白具有更強的靶向能力和更優的藥物動力學特性，從而能夠更有效地治療複雜疾病。
  • 例如，渤健公司的實驗性融合蛋白候選藥物將單株抗體與細胞激素結合，以增強免疫反應，同時最大限度地減少腫瘤治療中的脫靶效應。
• 蛋白質工程技術的創新，例如位點特異性偶聯和模組化融合設計，使研究人員能夠優化融合蛋白的穩定性、半衰期和功效，從而滿足日益增長的精準治療需求。
• 將融合蛋白與先進的遞送系統（包括奈米顆粒載體和緩釋製劑）結合，正在進一步拓展其在多種疾病領域的治療潛力。
• 這種朝向更複雜、多功能且標靶性更強的融合蛋白療法發展的趨勢，正在從根本上重塑藥物研發流程，促使安進和羅氏等公司加大對融合蛋白研發的投資。
• 隨著利害關係人日益重視治療方案的療效、特異性和降低免疫原性，工程融合蛋白在生物製藥和臨床研究領域的應用正在迅速成長。
• 生技新創公司與成熟製藥公司之間日益增多的合作正在加速創新融合蛋白候選藥物的開發和商業化，從而增強市場競爭力。
• 人工智慧和計算建模在融合蛋白設計中的應用日益廣泛，正在優化分子特性，縮短研發週期，並實現高度客製化治療藥物的研發。

融合蛋白市場動態

司機

慢性病盛行率上升及對生物製劑的需求增加

• 慢性病和罕見疾病發生率的不斷上升，以及生物製劑的日益普及，是推動融合蛋白療法需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，輝瑞宣布擴大其生物製劑研發管線，利用新型融合蛋白候選藥物治療自體免疫疾病和腫瘤疾病，旨在改善患者預後。
• 隨著醫療服務提供者尋求作用機制更精準、療效更佳的治療方法，與傳統療法相比，融合蛋白具有更高的特異性、更少的副作用和更好的患者依從性。
• 此外，人們對個人化醫療和標靶治療方法的認識不斷提高，使得融合蛋白成為現代治療策略的關鍵組成部分，並與新興的生物平台無縫整合。
• 對融合蛋白藥物的生物製藥研發和臨床試驗投入的不斷增加，正在加速其在腫瘤、自體免疫疾病和代謝性疾病領域的應用，從而進一步推動市場成長。
• 新興經濟體醫療基礎設施的擴建和政府對先進療法的支持力道不斷加大，正在推動融合蛋白療法的應用和普及。
• 由於療效更佳、副作用更少，患者越來越傾向於選擇先進的生物製劑而非傳統療法，這進一步推動了市場需求。

克制/挑戰

生產製造工藝複雜度高和監管障礙

• 融合蛋白生產涉及複雜的製造工藝，包括表達、純化和品質控制，這給更廣泛的市場擴張帶來了重大挑戰。
  • 例如，由於生產不穩定導致融合蛋白臨床試驗出現重大延誤，這使得一些研發人員在快速擴大生產規模方面變得謹慎。
• 保持蛋白質品質穩定、確保蛋白質正確折疊和具有生物活性，以及​​遵守嚴格的監管標準，這些都是至關重要但又耗費資源的步驟，可能會限制新進入者。
• 此外，研發、專業生產設施和監管審批等相關高成本可能會阻礙融合蛋白療法的普及，尤其是在新興市場或規模較小的生技公司。
• 透過製程優化、先進的生物加工技術和簡化的監管途徑來應對這些挑戰，對於維持全球融合蛋白市場的長期成長和更廣泛應用至關重要。
• 潛在的免疫原性反應和病人安全問題可能會限制其使用，並需要在批准前進行廣泛的臨床試驗。
• 某些地區醫療服務提供者對融合蛋白應用的認知不足會減緩其應用普及，因此需要進行有針對性的教育和市場推廣活動。

融合蛋白市場範圍

市場按產品和應用進行細分。

• 副產品

依產品類型，全球融合蛋白市場可細分為免疫球蛋白（Ig）融合蛋白、副甲狀腺素（PTH）融合蛋白、細胞激素重組融合蛋白和其他融合蛋白。免疫球蛋白（Ig）融合蛋白細分市場預計將在2025年佔據主導地位，收入份額高達44.3%，這主要得益於其在嵌合蛋白藥物和生物製劑中的廣泛應用。 Ig融合蛋白因其高穩定性、長半衰期以及在腫瘤、自體免疫疾病和傳染病領域強大的治療潛力而被廣泛應用。該細分市場受益於蛋白質工程和偶聯技術的持續研發進步，從而提高了療效並降低了副作用。製藥公司青睞Ig融合蛋白，是因為其安全性良好且與多種給藥系統相容。此外，全球範圍內Ig融合蛋白療法的臨床試驗和核准數量的增加也鞏固了該細分市場的主導地位。個人化醫療的日益普及進一步推動了對該細分領域的需求，使其成為現代生物製藥發展的基石。

預計從2026年到2033年，甲狀旁腺激素（PTH）融合蛋白領域將以23.1%的最快增速增長，這主要得益於骨質疏鬆症和代謝紊亂治療需求的不斷增長。 PTH融合蛋白能夠促進骨骼再生和礦物質代謝，與傳統療法相比，可提供更優的治療效果。重組蛋白技術和標靶遞送系統的進步，提高了患者的依從性和治療效果，也為該領域提供了有力支撐。醫療保健支出的增加以及人們對骨骼健康（尤其是在老齡化人口中）的日益重視，正在推動已開發市場和新興市場對該領域產品的接受度。製藥公司正積極投資新型PTH融合蛋白的臨床試驗，以拓展其適應症和市場潛力。此外，生技公司與學術研究機構之間的合作也為該領域帶來了益處，加速了新療法的創新和商業化進程。

• 透過申請

根據應用領域，全球融合蛋白市場可分為嵌合蛋白藥物、生物技術和其他領域。嵌合蛋白藥物領域佔據市場主導地位，預計到2025年將以46.2%的市場份額位居榜首，這主要得益於其在治療癌症、自體免疫疾病和罕見疾病方面的顯著療效。這類藥物融合了多種蛋白質的功能特性，進而增強特異性、降低免疫原性並改善治療效果。監管審批的增加、研發投入的加大以及需要先進生物療法的慢性疾病日益增多，都進一步鞏固了其市場主導地位。各公司正利用嵌合蛋白藥物開發個人化治療方案，進而提高市場滲透率與應用率。此外，融合蛋白工程技術的持續創新，例如模組化設計和位點特異性偶聯，也進一步鞏固了該領域的地位。嵌合蛋白藥物在聯合療法中的應用也拓展了其臨床應用價值和商業潛力。

預計在合成生物學、蛋白質工程和生物加工技術的進步推動下，生物技術領域將在2026年至2033年間實現22.5%的最快成長。此領域涵蓋研究、診斷和治療開發等應用，為設計和生產新型融合蛋白提供了多種工具。新興市場對創新生物製劑日益增長的需求以及生物技術研究經費的增加是加速該領域應用的關鍵因素。各公司越來越關註生物製劑平台，以優化生產、降低成本並開發針對特定治療需求的高度客製化融合蛋白。此外，人工智慧、運算建模和高通量篩選技術的整合提高了效率，並加快了該領域的開發週期。融合蛋白在實驗療法和臨床前研究中的廣泛應用也支撐了其快速成長的動力。

融合蛋白市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以42.5%的最大收入份額主導融合蛋白市場。北美擁有先進的生物技術基礎設施、高額的研發投入以及眾多關鍵行業參與者的強大影響力，其中美國在創新融合蛋白療法的臨床試驗和商業化方面處於領先地位。
• 該地區受益於完善的製藥和生物製藥生態系統，從而能夠加速創新融合蛋白療法的臨床試驗、監管審批和商業化進程。
• 高昂的醫療保健支出、慢性病和罕見患者病率的不斷上升以及生物製劑的日益普及，都在推動市場增長；與此同時，美國在開發和生產用於治療腫瘤、自身免疫性疾病和代謝性疾病的新一代融合蛋白方面處於領先地位。

美國融合蛋白市場洞察

2025年，美國融合蛋白市場在北美地區佔據78%的最大市場份額，這主要得益於美國先進的生物技術基礎設施和大量的研發投入。製藥和生物製藥公司正日益重視開發針對腫瘤、自體免疫疾病和代謝紊亂的新型融合蛋白療法。慢性病盛行率的不斷上升，以及生物製劑和個人化醫療的日益普及，進一步推動了市場成長。此外，生技新創公司與成熟製藥公司之間的合作正在加速融合蛋白藥物的創新和商業化。強而有力的監管支持和簡化的臨床試驗流程也對市場擴張做出了重要貢獻。美國在全球融合蛋白的研究、開發和生產方面持續保持領先地位，使其成為重要的市場中心。

歐洲融合蛋白市場洞察

預計在預測期內，歐洲融合蛋白市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素包括醫療保健支出增加、慢性病和罕見患者病率上升以及生物製劑應用日益廣泛。政府對先進療法的支持以及強大的生物製藥基礎設施正在促進融合蛋白的開發和商業化。歐洲製藥公司正利用研究合作和技術轉移來加速創新。融合蛋白在腫瘤、自體免疫疾病和代謝性疾病等領域的應用正經歷顯著增長，並被整合到臨床治療和實驗性療法中。對研發的持續投入以及有利於生物製劑的監管框架將進一步鞏固市場擴張。歐洲對個人化醫療和標靶治療的重視使其成為融合蛋白應用的關鍵地區。

英國融合蛋白市場洞察

受生物製劑應用日益廣泛、慢性病患病率不斷上升以及英國強大的藥物研發基礎設施的推動，英國融合蛋白市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。人們對標靶療法的認識不斷提高，以及將融合蛋白整合到個人化治療方案中，正在促進醫療服務提供者採用融合蛋白。英國健全的監管框架，以及對臨床試驗和生物技術合作的投資，預計將繼續刺激市場成長。學術界和產業界的合作正在推動新型融合蛋白療法的開發。對創新生物製劑的需求，加上英國作為生物技術創新中心的地位，正在推動研究和商業應用領域的擴張。

德國融合蛋白市場洞察

預計在預測期內，德國融合蛋白市場將以可觀的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於其強大的生物製藥研發基礎設施和對先進療法日益增長的需求。德國對創新的重視，以及其完善的生產能力，促進了融合蛋白在腫瘤、自體免疫疾病和代謝性疾病治療領域的應用。融合蛋白在臨床研究和商業治療的應用日益普遍。醫療保健提供者對標靶治療和個人化醫療的日益關注也推動了市場成長。監管支持和對生物技術創新的激勵措施進一步促進了融合蛋白的應用。德國對永續和高品質生物製劑生產的重視，鞏固了其在全球融合蛋白市場中的地位。

亞太地區融合蛋白市場洞察

亞太地區融合蛋白市場預計將在2026年至2033年的預測期內以25%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自醫療保健投資的增加、慢性病患病率的上升以及中國、日本和印度等國家生物製藥研發的拓展。政府推動生物技術創新和醫療基礎設施建設的措施也促進了融合蛋白的應用。該地區正崛起為融合蛋白療法的生產中心，從而提升了藥物的可及性和可負擔性。此外，醫療服務提供者和患者對先進生物製劑的認知不斷提高，也加速了市場滲透。臨床研究設施的擴建以及與全球生物技術公司的合作進一步推動了市場成長。亞太地區龐大的患者群體和個人化醫療的日益普及，使其成為融合蛋白的關鍵成長區域。

日本融合蛋白市場洞察

日本融合蛋白市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的生物技術生態系統、人口老化以及創新療法的高普及率。日本市場重視精準醫療，推動了腫瘤、自體免疫疾病和代謝紊亂治療領域對融合蛋白的需求。融合蛋白在醫院和科研機構的臨床應用中日益普及，進一步促進了市場成長。此外，製藥公司與研究機構之間的緊密合作也加速了新療法的研發和商業化。政府對生物技術創新和醫療現代化的支持進一步推動了市場擴張。日本對高品質生物製劑和以患者為中心的療法的重視，使其成為亞太地區的重要市場。

印度融合蛋白市場洞察

預計到2025年，印度融合蛋白市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於該國蓬勃發展的生物技術產業、不斷完善的醫療基礎設施以及先進療法的日益普及。慢性病和生活方式疾病的不斷高發推動了對融合蛋白療法的需求。印度作為生物製劑（包括融合蛋白）的高性價比生產中心，正在提升市場進入。政府推動生物技術創新和醫療現代化的措施進一步促進了市場成長。充足的熟練勞動力和不斷增長的研發投入為新型融合蛋白療法的開發提供了支持。醫護人員和患者對標靶生物製劑的認知不斷提高，正在推動其在臨床和商業應用中的廣泛應用。

融合蛋白質市場佔有率

融合蛋白產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 安進公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• F. Hoffmann La Roche（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 禮來公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 默克公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Biogen公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 三星生物製劑有限公司（韓國）
• 新基生物製藥（中國）
• 3SBIO股份有限公司（中國）
• 信達生物（中國）

全球融合蛋白市場近期有哪些發展動態？

• 2025 年 7 月，輝瑞腫瘤宣布終止 Maplirpacept 治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的中期 II 期試驗，理由是患者招募不足，這凸顯了即使是針對 CD47 的血液腫瘤高知名度融合蛋白候選藥物也面臨挑戰。
• 2025年2月，IBI363（同一種PD-1/IL-2α雙特異性融合蛋白）第二次獲得FDA快速通道資格認定，此次適用於先前接受過抗PD-(L)1治療和化療後病情進展的鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者。這表明，融合蛋白免疫療法的臨床應用範圍正在從黑色素瘤擴展到更廣泛的其他疾病。
• 2024年9月，信達生物宣布其雙特異性抗體融合蛋白IBI363（PD-1/IL-2α）獲得美國食品藥物管理局（FDA）快速通道資格認定，用於治療晚期/轉移性黑色素瘤。
• 2024年6月，Fapon Biopharma宣布開發一種新型融合蛋白免疫療法候選藥物，代號FP008，該藥物將減毒的IL-10單體（IL-10M）與抗PD-1抗體融合，旨在治療對傳統抗PD-1療法產生抗藥性的實體瘤，有望在降低毒性的同時提高療效。
• 2021年11月，輝瑞公司以約22.6億美元的價格完成了對Trillium Therapeutics的收購，獲得了Trillium公司靶向SIRPα-Fc融合蛋白候選藥物。

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