دور برامج التيقظ الدوائي في ضمان سلامة الدواء

يعد الانتشار المتزايد للتفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) هو المحرك الرئيسي لحلول سلامة الأدوية وسوق التيقظ الدوائي. وبما أن التفاعلات الدوائية الضارة تشكل مخاطر كبيرة على سلامة المرضى، فإن الطلب على تدابير قوية للتيقظ الدوائي يتزايد. بالإضافة إلى ذلك، فإن اعتماد برمجيات التيقظ الدوائي من قبل شركات الاستعانة بمصادر خارجية وتنفيذ اللوائح الحكومية الصارمة لسلامة الأدوية خلال مراحل ما قبل وبعد التسويق يسهم بشكل أكبر في نمو السوق. من المتوقع أن يؤدي التعاون البحثي والشراكات وأتمتة حلول سلامة الأدوية وعمليات التيقظ الدوائي إلى تعزيز الفعالية والمتانة في تحقيق الإرقاء الميكانيكي.

وفقا لأبحاث سوق داتا بريدج، فإن حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي كان 7.8 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن يصل إلى 13.91 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.50٪ خلال الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030.

"إن التفويضات التنظيمية المتزايدة بشأن التجارب السريرية تسهل نمو السوق"

تعمل الولايات التنظيمية المتزايدة على التجارب السريرية كمحرك مهم لحلول سلامة الأدوية وسوق التيقظ الدوائي. قامت الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم بتطبيق متطلبات وإرشادات أكثر صرامة لإجراء التجارب السريرية لضمان سلامة المرضى وسلامة البيانات. تؤكد هذه التفويضات على الحاجة إلى حلول قوية لسلامة الأدوية وممارسات التيقظ الدوائي لرصد الأحداث السلبية والإبلاغ عنها بشكل فعال أثناء التجارب السريرية. ونتيجة لذلك، تستثمر شركات الأدوية والمنظمات البحثية بشكل متزايد في أنظمة وحلول التيقظ الدوائي الشاملة للوفاء بالالتزامات التنظيمية، مما يدفع نمو حلول سلامة الأدوية وسوق التيقظ الدوائي.

ما الذي يعيق نمو حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي؟

"تزايد التعقيد المرتبط بلوائح سلامة الأدوية"

يعمل التعقيد المتزايد المرتبط بلوائح سلامة الأدوية بمثابة عائق كبير أمام حلول سلامة الأدوية وسوق التيقظ الدوائي. تعمل صناعة الأدوية ضمن بيئة شديدة التنظيم، مع متطلبات صارمة لرصد التفاعلات الدوائية الضارة والإبلاغ عنها. ويشكل الامتثال لهذه اللوائح المعقدة تحديات أمام الشركات من حيث تخصيص الموارد والبنية التحتية والخبرة. قد يستغرق استيفاء المتطلبات التنظيمية وقتًا طويلاً ومكلفًا، مما قد يعيق اعتماد وتنفيذ حلول سلامة الأدوية وأنظمة التيقظ الدوائي. لا يزال تعقيد التنقل والالتزام باللوائح العالمية المتنوعة يشكل عائقًا رئيسيًا أمام نمو السوق في هذا القطاع.

التقسيم: حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي

يتم تقسيم سوق حلول سلامة الأدوية العالمية والتيقظ الدوائي على أساس نوع المنتج والاستخدام وطريق الإدارة والتطبيق والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• على أساس النوع، يتم تقسيم سوق حلول سلامة الأدوية العالمية والتيقظ الدوائي إلى برامج وخدمات.
• على أساس المنتج، يتم تقسيم حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي إلى شكل قياسي وشكل مخصص.
• على أساس الوظيفة، يتم تقسيم حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي إلى برامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة، وبرامج تدقيق سلامة الأدوية، وبرامج تتبع المشكلات.
• على أساس التسليم، يتم تقسيم حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي إلى وضع التسليم داخل المؤسسة، ووضع التسليم عند الطلب/القائم على السحابة (SAAS).
• على أساس المستخدمين النهائيين، يتم تقسيم حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي إلى التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية، ومنظمات البحوث التعاقدية (CROS)، والمستشفيات، وKPOS/BPOS، ومقدمي الرعاية الصحية.
• على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق العالمية لحلول سلامة الأدوية واليقظة الدوائية إلى المبيعات المباشرة ومبيعات التجزئة.

رؤى إقليمية: تهيمن أمريكا الشمالية على حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي

تُعزى هيمنة أمريكا الشمالية على حلول سلامة الأدوية وسوق التيقظ الدوائي إلى عوامل مثل ارتفاع حالات تعاطي المخدرات، وعدد كبير من التفاعلات الدوائية الضارة، والاستثمارات الكبيرة التي قامت بها شركات الأدوية الكبرى نحو تطوير أدوية جديدة. وقد أدت هذه العوامل إلى زيادة الطلب في المنطقة على تدابير قوية لسلامة الأدوية وأنظمة الإبلاغ.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030. ويمكن أن يعزى هذا النمو إلى زيادة المبادرات الحكومية، والاستثمارات في التيقظ الدوائي، والوعي المتزايد بين المرضى حول أهمية لسلامة المخدرات. وقد أدت هذه العوامل إلى تطبيق لوائح أكثر صرامة وأنظمة مراقبة معززة لمراقبة سلامة الأدوية في المنطقة.

لمعرفة المزيد عن الزيارة الدراسية، https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-drug-safety-solutions-and-pharmacovigilance-market

التطورات الأخيرة في حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي

• في عام 2019، أعلنت مؤسسة المختبرات الأمريكية للصحة (LabCorp) ونيوجيرسي عن تعاون لتطوير قاعدة بيانات ومنصة لتبادل المعلومات. تهدف هذه المنصة، جنبًا إلى جنب مع تطبيق Care Intelligence من LabCorp، إلى تحسين حياة وصحة موظفي LabCorp، مما يؤدي إلى زيادة رضا المرضى وتقديرهم.
• وفي عام 2019 أيضًا، دخلت شركة Parexel International Corporation في شراكة مع شركة Datavant, Inc. لربط بيانات العالم الحقيقي، بما في ذلك جميع البيانات التجارب السريرية أجرتها شركة Parexel. يعمل هذا التعاون الاستراتيجي على توسيع محفظة Parexel ويتيح ربط البيانات لمجموعة واسعة من العملاء، مما يعزز قدرتهم على استخدام البيانات الشاملة والمتكاملة للبحث والرؤى.

أبرز اللاعبين الرئيسيين العاملين في حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي يشمل:

• شركة PPD (الولايات المتحدة)
• حلول سلامة الأدوية المحدودة (الولايات المتحدة)
• C3i (الولايات المتحدة)
• التجارب السريرية العالمية (الولايات المتحدة)
• بيوكلينك (الولايات المتحدة)
• يونايتد بيوسورس ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• إينوف (هونج كونج)
• AB Cube SAS (فرنسا)
• شركة لابكورب لتطوير الأدوية (الولايات المتحدة)
• أكسنتشر (أيرلندا)
• ICON plc (الولايات المتحدة)
• إرجوميد بي إل سي (المملكة المتحدة)
• إكفيا (الولايات المتحدة)
• جينباكت (الولايات المتحدة)
• مدرك (الولايات المتحدة)
• شركة باركسيل الدولية (الولايات المتحدة)
• أريس جلوبال (الولايات المتحدة)

فيما يلي اللاعبين الرئيسيين الذين يغطيهم التقرير، للتعرف على قائمة أكثر شمولاً لحلول سلامة الأدوية العالمية وشركات الاتصال بسوق التيقظ الدوائي، https://www.databridgemarketresearch.com/contact

منهجية البحث: حلول سلامة الأدوية العالمية وسوق التيقظ الدوائي

يتم جمع البيانات وتحليل سنة الأساس باستخدام وحدات جمع البيانات ذات أحجام العينات الكبيرة. يتم تحليل بيانات السوق وتقديرها باستخدام نماذج إحصائية ومتماسكة للسوق. بالإضافة إلى ذلك، يعد تحليل حصة السوق وتحليل الاتجاه الرئيسي من عوامل النجاح الرئيسية في تقرير السوق. منهجية البحث الرئيسية التي يستخدمها فريق بحث DBMR هي تثليث البيانات الذي يتضمن استخراج البيانات، وتحليل تأثير متغيرات البيانات على السوق، والتحقق الأولي (خبير الصناعة). وبصرف النظر عن ذلك، تشمل نماذج البيانات شبكة تحديد مواقع البائعين، وتحليل الخط الزمني للسوق، ونظرة عامة على السوق ودليله، وشبكة تحديد مواقع الشركة، وتحليل حصة الشركة في السوق، ومعايير القياس، والتحليل العالمي مقابل الإقليمي، وتحليل حصص البائعين. يرجى طلب استدعاء المحلل في حالة وجود مزيد من الاستفسار.