تقرير تحليل حجم السوق العالمية لأدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

• تم تقييم حجم سوق أدوية نقص حمض السفينغوميليناز العالمي بـ 151.70 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  397.61 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.80٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال الانتشار المتزايد لنقص حمض السفينغوميليناز (ASMD)، والوعي المتزايد بالاضطرابات الوراثية النادرة، والتقدم في علاجات استبدال الإنزيم المستهدفة
• علاوة على ذلك، فإن الاستثمار المتزايد في البحث والتطوير، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة توافر خيارات العلاج المبتكرة تعمل على تسريع اعتماد أدوية ASMD، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

• تُعتبر أدوية نقص حمض السفينغوميليناز، التي تقدم حلولاً علاجية مستهدفة لاضطرابات تخزين الليزوزومات، مكونات حيوية بشكل متزايد في بروتوكولات العلاج الحديثة لدى المرضى الأطفال والبالغين على حد سواء نظرًا لفعاليتها ومستوى سلامتها وتبنيها سريريًا.
• الطلب المتزايد على أدوية نقص حمض السفينغوميليناز مدفوع في المقام الأول بالزيادة في انتشار اضطرابات تخزين الليزوزومات، وزيادة الوعي بين المتخصصين في الرعاية الصحية، والتقدم في الخيارات العلاجية
• هيمنت منطقة أمريكا الشمالية على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 45.2% في عام 2024، بفضل بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واستثمارات ضخمة في البحث والتطوير، وتبني مبكر للعلاجات الجديدة، وحضور قوي لشركات الأدوية الرئيسية. وشهدت الولايات المتحدة الأمريكية على وجه الخصوص نموًا ملحوظًا بفضل المشاركة الفعالة في التجارب السريرية، وتسريع الحصول على الموافقات على الأدوية، وتزايد وعي الأطباء والمرضى بخيارات العلاج. وقد سهّلت برامج الوصول المبكر والمبادرات الحكومية الإقبال على العلاج، مما جعل أمريكا الشمالية السوق الإقليمية الرائدة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي خلال الفترة المتوقعة، بمعدل نمو سنوي مركب متوقع قدره 8.3% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتحسين الوصول إلى مرافق التشخيص، وزيادة الوعي بين الأطباء والمرضى. وتشهد دول مثل الصين واليابان والهند تسارعًا في تبني هذه الأدوية بفضل توسع شبكات المستشفيات، وبرامج الأمراض النادرة التي تقودها الحكومات، والشراكات مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات.
• هيمن قطاع Olipudase Alfa على سوق أدوية نقص السفينغوميليناز الحمضي العالمي بأكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 46.3٪ في عام 2024، وذلك بفضل فعاليته العلاجية الراسخة في تقليل تراكم السفينغوميلين والتخفيف من تطور المرض.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أدوية نقص حمض السفينغوميليناز   

اتجاهات سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

التركيز المتزايد على العلاجات المستهدفة والمبتكرة

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي العالمي التطور المتزايد واعتماد علاجات استبدال الإنزيم (ERTs) والعلاجات الجينية، والتي تهدف إلى توفير علاج موجه لمرضى اعتلال الأعصاب المحيطية. هذا التركيز على العلاجات المبتكرة يُحسّن النتائج السريرية وجودة حياة المرضى.
  • على سبيل المثال، أظهر عقار أوليبوداز ألفا، وهو علاج بديل للإنزيم طورته شركة سانوفي، نتائج واعدة في تحسين عملية التمثيل الغذائي للدهون وتقليل حجم الطحال والكبد في التجارب السريرية، وهو ما يمثل تقدمًا كبيرًا للمرضى الذين يعانون من اضطراب طيف التوحد.
• إن الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية النادرة وتحسين قدرات التشخيص يتيحان التعرف المبكر والتدخل، مما يدفع الطلب على خيارات العلاج المتخصصة
• تستثمر شركات الأدوية في منصات بحثية متقدمة لاستكشاف جزيئات جديدة وطرق توصيل، مما يضمن نتائج علاجية أكثر كفاءة وأمانًا
• يشهد السوق تعاونًا بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية ومقدمي الرعاية الصحية لتسريع التطوير السريري والموافقات التنظيمية، مما يدفع الابتكار بشكل أكبر
• هناك أيضًا تركيز متزايد على الحلول التي تركز على المريض، بما في ذلك أنظمة الجرعات الشخصية، وتحسين ملفات تعريف السلامة، والعلاجات التي تستهدف مظاهر مرضية متعددة، ودعم إدارة المرض على المدى الطويل.

ديناميكيات سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

سائق

الحاجة المتزايدة بسبب تزايد الوعي بالأمراض النادرة والتقدم العلاجي

• إن الوعي المتزايد باضطرابات تخزين الليزوزومات النادرة مثل اضطراب تخزين الليزوزومات، إلى جانب التقدم في علاجات استبدال الإنزيم وأساليب العلاج الجيني، يعد محركًا مهمًا لنمو السوق
  • على سبيل المثال، في يناير 2023، أعلنت شركة سانوفي عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة أوليبوداز ألفا لدى مرضى يعانون من اضطراب الوسواس القهري غير العصبي، مما يُظهر تحسنًا ملحوظًا في انخفاض حجم الطحال ومستويات الدهون. ومن المتوقع أن تزيد هذه التطورات من اعتماد الأطباء للعلاج ووصوله للمرضى عالميًا.
• مع تركيز أنظمة الرعاية الصحية بشكل متزايد على إدارة الأمراض النادرة، هناك دفع متزايد لتوفير علاجات مبتكرة للحالات التي لم تكن قابلة للعلاج من قبل، مما يؤدي إلى تغذية الطلب في السوق
• إن التقدم في الاختبارات الجينية وأدوات التشخيص تمكن من الكشف المبكر، مما يزيد من أهلية المريض للعلاجات المستهدفة
• تدعم المبادرات الحكومية وأطر الأمراض النادرة، وخاصة في مناطق مثل أمريكا الشمالية وأوروبا، تطوير علاجات ASMD والموافقة عليها وسداد تكاليفها، مما يعزز نمو السوق بشكل أكبر.
• تساهم برامج دعم المرضى الموسعة وحملات التوعية التي تقدمها شركات الأدوية الرائدة في تسهيل فهم المرض بشكل أفضل وزيادة الإقبال على العلاج في المستشفيات والعيادات المتخصصة

ضبط النفس/التحدي

تكاليف العلاج المرتفعة وإمكانية الوصول المحدودة

• تشكل التكلفة العالية لعلاجات استبدال الإنزيم والعلاجات الجينية تحديًا كبيرًا لاعتمادها على نطاق واسع، وخاصة في الأسواق الناشئة أو المناطق ذات البنية التحتية المحدودة للرعاية الصحية.
  • على سبيل المثال، قد يكلف علاج أوليبوداز ألفا مئات الآلاف من الدولارات سنويًا لكل مريض، مما يخلق مشكلات تتعلق بإمكانية الوصول للعديد من أنظمة الرعاية الصحية والمرضى.
• تساهم متطلبات التصنيع والتخزين المعقدة للمواد البيولوجية والعلاجات الجينية في ارتفاع الأسعار والتوزيع المحدود
• يمكن أن تؤدي الحواجز التنظيمية وجداول الموافقة المختلفة عبر مختلف البلدان إلى تأخير وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة
• إن الوعي المحدود بين مقدمي الرعاية الصحية في بعض المناطق حول اضطراب الوسواس القهري وخيارات علاجه يمكن أن يعيق التشخيص في الوقت المناسب ووصف العلاجات المستهدفة
• إن الحاجة إلى المراقبة المستمرة والزيارات المتكررة للمستشفى لإدارة العلاج يمكن أن تكون مرهقة للمرضى ومقدمي الرعاية، مما يحد من التبني في بعض الفئات السكانية
• إن تحديات السداد ونقص التغطية التأمينية لعلاجات الأمراض النادرة في العديد من البلدان تعمل على تقييد وصول المرضى إلى العلاج.
• يمكن أن تؤدي المشكلات اللوجستية المتعلقة بإدارة سلسلة التبريد والتوزيع طويل المدى للمواد البيولوجية إلى تأخير بدء العلاج في المناطق النائية أو غير المتقدمة
• قد تتسبب الآثار الجانبية المحتملة والمخاوف المتعلقة بالسلامة على المدى الطويل المرتبطة بالعلاج ببدائل الإنزيم أيضًا في تردد الأطباء والمرضى
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال برامج مساعدة المرضى والتغطية التأمينية والشراكات العالمية واستراتيجيات خفض التكاليف المعتمدة على التكنولوجيا سيكون أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق النمو المستدام للسوق

نطاق سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والمستخدم النهائي.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق أدوية نقص السفينغوميليناز الحمضي إلى: أوليبوداز ألفا، وOKL-1014، وLJPC-0712، وML-SA1، وOR-0005، وغيرها. وقد هيمن قطاع أوليبوداز ألفا على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 46.3% في عام 2024، بفضل فعاليته العلاجية الراسخة في الحد من تراكم السفينغوميلين وتخفيف تطور المرض. ويستفيد هذا القطاع من الأدلة السريرية الشاملة التي تدعم سلامته ونتائجه طويلة الأمد، مما يجعله الخيار الأمثل للأطباء. وتفضل المستشفيات والعيادات التخصصية أوليبوداز ألفا نظرًا لنظام جرعاته القابل للتنبؤ، وبرامجه الفعالة لمراقبة المرضى، وتأثيره الإيجابي على وظائف الأعضاء وجودة الحياة. يتوفر الدواء على نطاق واسع من خلال شبكات توزيع منظمة، مما يضمن وصوله في الوقت المناسب للمرضى في مناطق متعددة. كما أن الشراكات الاستراتيجية مع مقدمي الرعاية الصحية، إلى جانب حملات توعية المرضى، تعزز ريادته في السوق. علاوةً على ذلك، تتعزز هيمنة هذا القطاع من خلال التركيز العالمي المستمر على تطوير علاجات الأمراض النادرة، ودعم التعويضات في الأسواق الرئيسية، والمشاركة الفعالة في مبادرات البحث السريري. وبشكل عام، لا يزال أوليبوداز ألفا يُمثل العمود الفقري لسوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي، محافظًا على مكانة تنافسية قوية.

من المتوقع أن يشهد قطاع OKL-1014 أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.1% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بآليته العلاجية المبتكرة وقدرته على تلبية الاحتياجات غير الملباة في مجال العلاج ببدائل الإنزيم. وقد أظهرت التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة فعالية واعدة، وهو ما يجذب اهتمام مقدمي الرعاية الصحية وجماعات مناصرة المرضى على حد سواء. ويستفيد تطوير الدواء من التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث، مما يعزز من صلاحيته السريرية وآفاقه التنظيمية. كما أن زيادة الوعي باستراتيجيات التدخل المبكر، إلى جانب مبادرات تثقيف المرضى، تُسرّع من اعتماده في العيادات والمستشفيات المتخصصة. ويدعم توسع السوق تزايد إمكانية الوصول إلى مرافق التشخيص، وتحسين البنية التحتية للتوزيع، وسياسات السداد المواتية في مناطق مختارة. إن إمكانات OKL-1014 في مجال الجرعات الشخصية والعلاج المركب تجعله قطاعًا عالي النمو، ويجذب اهتمام مقدمي الرعاية الصحية والمرضى الذين يبحثون عن بدائل علاجية مبتكرة لنقص إنزيم حمض السفينغوميليناز.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي إلى مستشفيات وعيادات وغيرها. وقد هيمن قطاع المستشفيات على السوق بحصة إيرادات بلغت 58.7% في عام 2024، بفضل تركيزه على الفرق الطبية المتخصصة، ومرافق العلاج المتطورة، وقدراته الشاملة على إدارة المرضى. توفر المستشفيات برامج مراقبة منظمة للعلاج ببدائل الإنزيم، وتضمن الالتزام ببروتوكولات الجرعات، وتستطيع إدارة الآثار الجانبية بفعالية. كما أن توافر الصيدليات المتخصصة وشبكات اللوجستيات الراسخة يُعزز وصول المرضى إلى العلاج، مما يُعزز ريادة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع العيادات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.6% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتوسع مراكز العيادات الخارجية المتخصصة والتفضيل المتزايد لخدمات الحقن الوريدي المنزلي والرعاية اللاحقة. وتدمج العيادات بشكل متزايد تثقيف المرضى، ومراقبة التزامهم بالعلاج، ومتابعة ما بعد العلاج، مما يجعلها مساهمًا متناميًا في إجمالي إيرادات السوق. ويدعم تزايد الوعي بإدارة الأمراض النادرة، إلى جانب سهولة الوصول إلى العلاج المتخصص، التبني السريع لأدوية نقص إنزيم حمض السفينغوميليناز في هذا القطاع. ويعزز نمو هذا القطاع التعاون الاستراتيجي مع المستشفيات وشبكات التوزيع، مما يُمكّن العيادات من تقديم رعاية شاملة في بيئات أكثر سهولة في الوصول.

تحليل إقليمي لسوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أدوية نقص حمض السفينغوميليناز بأكبر حصة إيرادات بلغت 45.2% في عام 2024، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والتبني المبكر للعلاجات الجديدة، والوجود القوي لشركات الأدوية الرئيسية.
• شهد السوق نموًا ملحوظًا بفضل المشاركة الفعالة في التجارب السريرية، وتسريع الحصول على الموافقات على الأدوية، وتزايد وعي الأطباء والمرضى بخيارات العلاج. كما ساهمت برامج الوصول المبكر، والحوافز الحكومية، وسياسات السداد لعلاجات الأمراض النادرة في تسهيل الإقبال عليها.
• عزز العدد الكبير من المرضى المُشخَّصين باضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ASMD)، إلى جانب مراكز العلاج المتخصصة والشبكات السريرية الراسخة، نمو السوق. وضمن التعاون بين مقدمي الرعاية الصحية وشركات الأدوية توافرًا أوسع لعلاجات استبدال الإنزيم، بينما ساهمت حملات التوعية المتزايدة والدعم من جماعات مناصرة المرضى في تثقيف الأطباء ومقدمي الرعاية حول التشخيص المبكر لاضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ASMD) وإدارته.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في الولايات المتحدة

استحوذ سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2024، مدفوعًا بنمو قاعدة المرضى، والتوافر الواسع لعلاجات استبدال الإنزيم، وشبكات الدعم السريري القوية. وساهمت برامج الأمراض النادرة التي تقودها الحكومة والأطر التنظيمية المواتية في تسريع انتشار السوق. وقدمت المستشفيات والعيادات التخصصية رعايةً مُركزة، مما أتاح نتائج أفضل للمرضى وعزز معدلات تبني العلاج. وعززت برامج توعية الأطباء والمرضى التشخيص المبكر واعتماد العلاج. وساهمت الشراكات بين شركات الأدوية متعددة الجنسيات والموزعين المحليين في تحسين إمكانية الحصول على الأدوية. كما دعم ارتفاع الاستثمار في البحث والتطوير في علاجات جديدة لنقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي وتطوير الأدوية اليتيمة نموًا مستدامًا في السوق.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الوعي بالأمراض النادرة، وأنظمة الرعاية الصحية الراسخة، وبرامج الدعم الحكومية. تشهد دول مثل ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا تبنيًا مطردًا لعلاجات نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي، مدعومة بسياسات تعويض تغطي العلاجات عالية التكلفة. يضمن التعاون الوثيق بين المستشفيات ومؤسسات البحث وشركات الأدوية التشخيص المبكر وإمكانية الحصول على العلاج. تساهم برامج مناصرة المرضى وتثقيفهم في أوروبا في تحسين فهم علاجات نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي واعتمادها. يعزز الاستثمار المتزايد في أبحاث الأمراض النادرة والتجارب السريرية ابتكار العلاج وتوافره. كما يُحسّن توسيع مراكز وعيادات الرعاية المتخصصة في جميع أنحاء أوروبا من إمكانية حصول المرضى على علاجات استبدال الإنزيم.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بمبادرات حكومية للأمراض النادرة وتوسيع نطاق الوصول إلى أدوية الأمراض اليتيمة. يُسهّل تزايد وعي الأطباء والمرضى التشخيص المبكر وتبني العلاج. تُحسّن برامج هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) الداعمة للأمراض النادرة من إمكانية الوصول إلى علاجات نقص السفينغوميليناز الحمضي وبأسعار معقولة. كما يُحسّن التعاون مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات من توافر العلاج. تُساهم مجموعات مناصرة المرضى في تحسين فهم المرض وزيادة الإقبال على العلاج. وتضمن مراكز العلاج المتخصصة دعمًا سريريًا ورصدًا أفضل لمرضى نقص السفينغوميليناز الحمضي.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا ببنية تحتية تشخيصية متطورة واعتماد مبكر للعلاجات المبتكرة. تدعم سياسات السداد المواتية لعلاجات الأمراض النادرة نمو السوق. تتعاون المستشفيات ومؤسسات البحث وشركات الأدوية لتحسين وصول المرضى إلى العلاجات. يُعزز الوعي المتزايد بين أخصائيي الرعاية الصحية الكشف المبكر عن مرض نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي وإدارته. تُشجع الاستثمارات في التجارب السريرية للأمراض النادرة على تطوير علاجات جديدة لاستبدال الإنزيم. يُعزز تركيز ألمانيا على الابتكار والرعاية المتخصصة انتشار السوق وتحسين نتائج المرضى.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم سفينغوميليناز الحمضي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن ينمو سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 8.3% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتحسين مرافق التشخيص، وتزايد الوعي بين الأطباء والمرضى. تشهد دول مثل الصين واليابان والهند تسارعًا في تبني هذه الأدوية بفضل توسع شبكات المستشفيات، وبرامج الأمراض النادرة التي تقودها الحكومات، والشراكات مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات. يعزز تزايد الاستثمارات في تطوير الأدوية اليتيمة إمكانية الوصول إلى علاجات نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي وبأسعار معقولة. كما تُحسّن حملات التوعية التي تُنظمها منظمات المرضى ومقدمو الرعاية الصحية التشخيص المبكر وتبني العلاج. ويُسهّل توسيع العيادات التخصصية وشبكات المستشفيات في المناطق الحضرية وشبه الحضرية الوصول إلى المرضى بشكل أفضل. وتُسهم مبادرات الحكومات الإقليمية لتعزيز برامج إدارة الأمراض النادرة في نمو السوق بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في اليابان

يشهد سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل التركيز الكبير على أبحاث الأمراض النادرة والدعم الحكومي لموافقات الأدوية اليتيمة. تُمكّن البنية التحتية المتطورة للمستشفيات ومراكز الرعاية المتخصصة من التشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب. كما يُعزز الوعي المتزايد لدى المرضى والأطباء من تبني العلاج. وتُحسّن البرامج التعاونية بين الحكومة والمستشفيات وشركات الأدوية من وصول المرضى إلى الخدمات العلاجية. كما أن شيخوخة السكان وزيادة انتشار اضطرابات التمثيل الغذائي تُعزز الطلب على علاجات الإنزيمات البديلة. ويدعم الاستثمار في العلاجات المبتكرة والتجارب السريرية توسع السوق بشكل مستدام.

نظرة عامة على سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في الصين

من المتوقع أن يشهد سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي في الصين أعلى معدل نمو سنوي مركب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد عدد مرضى نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي المُشخصين، وتوسع برامج علاج الأمراض النادرة. تُعزز السياسات والمبادرات الحكومية زيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية. كما يُعزز التعاون بين شركات الأدوية المحلية وشركات الأدوية الحيوية العالمية توافر العلاج. ويُحسّن توسيع شبكات المستشفيات والعيادات التخصصية من فرص حصول المرضى على العلاج. ويضمن تزايد وعي المرضى والأطباء التشخيص المبكر واعتماد العلاجات. ويدعم الاستثمار في البحث والتطوير والتجارب السريرية طرح علاجات إنزيمات بديلة جديدة ومُحسّنة.

حصة سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي

إن صناعة أدوية نقص حمض السفينغوميليناز يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة كاتاليست للأدوية (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها (الولايات المتحدة)
• شركة أورشارد ثيرابيوتكس بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة ليكسيكون للأدوية (الولايات المتحدة)
• أورفازايم (الدنمارك)
• شركة أميكوس ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة سويدية أورفان بيوفيتروم إيه بي (السويد)
• شركة بريدج بيو فارما (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق أدوية نقص إنزيم السفينغوميليناز الحمضي العالمي

• في مارس 2022، أعلنت شركة سانوفي أن زينبوزيم (أوليبوداز ألفا) حصل على موافقة في اليابان تحت تسمية SAKIGAKE (أو "الرائد")، مما يمثل أول موافقة على أوليبوداز ألفا في أي مكان في العالم.
• في يونيو 2022، وافقت المفوضية الأوروبية على Xenpozyme (olipudase alfa) باعتباره العلاج الأول والوحيد لمظاهر نقص حمض السفينغوميليناز (ASMD) غير المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي (غير الجهاز العصبي المركزي) لدى المرضى الأطفال والبالغين
• في أغسطس 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Xenpozyme (olipudase alfa) للتسريب الوريدي في المرضى الأطفال والبالغين المصابين بـ ASMD، مما يجعله أول دواء معتمد لعلاج الأعراض غير المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي لدى المرضى المصابين بـ ASMD.
• في فبراير 2022، أعلنت شركة سانوفي عن نتائج إيجابية من دراسات تمديدية مفتوحة طويلة الأمد أظهرت أن أوليبوداز ألفا يوفر تحسنًا مستدامًا في وظائف الرئة وانخفاضًا في حجم الطحال والكبد لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من مظاهر غير الجهاز العصبي المركزي لمرض ASMD.
• في فبراير 2025، أفادت دراسة بنتائج عامين من الاستخدام الرحيم لأوليبوداز ألفا في طفل يبلغ من العمر 8 أشهر مصاب باضطراب طيف التوحد، مما سلط الضوء على إمكاناته في علاج الأطفال الصغار جدًا الذين يعانون من النمط الظاهري العصبي الحشوي الشديد لاضطراب طيف التوحد.

SKU-59842