تقرير تحليل حجم السوق العالمي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

• بلغت قيمة سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر العالمية 891 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  1,927.60 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.10% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى ارتفاع معدل انتشار مرض الزهايمر عالميًا، وزيادة الوعي بالتشخيص المبكر، والتقدم الكبير في تطوير الأدوية البيولوجية والعلاجات المعدلة للمرض التي تستهدف أمراض الأميلويد.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الاستثمارات في أبحاث علم الأعصاب، والمسارات التنظيمية الداعمة للعلاجات الرائدة، وزيادة اعتماد علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في مرافق الرعاية الصحية المتخصصة، كلها عوامل تُسرّع من استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في علاج مرض الزهايمر، مما يعزز بشكل كبير النمو الإجمالي لهذه الصناعة.

تحليل سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

• تُعد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في مرض الزهايمر، والمصممة لاستهداف وتقليل لويحات الأميلويد بيتا في الدماغ، علاجات متزايدة الأهمية لتعديل مسار المرض في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، حيث تلعب دورًا حاسمًا في إبطاء التدهور المعرفي وتحسين نتائج المرضى على المدى الطويل في البيئات السريرية المتخصصة.
• يرجع الطلب المتزايد على هذه العلاجات في المقام الأول إلى ارتفاع معدل انتشار مرض الزهايمر عالميًا، والتركيز المتزايد على التشخيص والتدخل المبكرين، والتقدم في هندسة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والموافقات التنظيمية الداعمة للعلاجات البيولوجية الجديدة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر بحصة إيرادات بلغت حوالي 44.5% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي قوي للتكنولوجيا الحيوية والأدوية، وإنفاق مرتفع على الرعاية الصحية، ونشاط مكثف للتجارب السريرية، والتبني المبكر للعلاجات المعدلة للمرض المعتمدة حديثًا لمرض الزهايمر، لا سيما في الولايات المتحدة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر خلال فترة التوقعات، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب يقدر بنحو 10.2%، مدفوعًا بشيخوخة السكان السريعة، وتحسين البنية التحتية التشخيصية، وزيادة الوعي بالاضطرابات التنكسية العصبية، وارتفاع الاستثمارات في العلاجات البيولوجية المتقدمة.
• استحوذ قطاع أدكانوماب على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة تقارب 42.6% في عام 2025، مدفوعًا بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المبكرة واعتماده في المستشفيات وعيادات طب الأعصاب المتخصصة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

اتجاهات سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر

" زيادة التركيز على العلاجات المعدلة لمرض الزهايمر "

• يُعدّ التركيز المتزايد على العلاجات المعدلة للمرض، والتي تهدف إلى إبطاء أو إيقاف تطور مرض الزهايمر بدلاً من مجرد علاج الأعراض، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في السوق العالمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر.
• فعلى سبيل المثال، في عام 2024، قامت شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية بتوسيع التجارب السريرية لجيلها التالي من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لاستهداف مرضى الزهايمر في المراحل المبكرة، مما يسلط الضوء على التحول نحو الإدارة الاستباقية للمرض
• تساهم التطورات في هندسة الأجسام المضادة، وتحسين اختراق الحاجز الدموي الدماغي، ونهج الطب الشخصي في تعزيز فعالية هذه العلاجات وسلامتها.
• يُعزز التعاون المتزايد بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية الابتكار ويُسرّع تطوير المرشحين العلاجيين الجدد
• يعكس هذا التوجه الطلب المتزايد على الطب الدقيق واستراتيجيات العلاج التي تركز على المريض في الاضطرابات التنكسية العصبية

ديناميكيات سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر

السائق

"ارتفاع معدل انتشار مرض الزهايمر وتزايد الاستثمارات في مجال الرعاية الصحية"

• يتأثر السوق بشدة بتزايد انتشار مرض الزهايمر في جميع أنحاء العالم، وخاصة بين كبار السن، مما يخلق حاجة ملحة إلى حلول علاجية فعالة.
• فعلى سبيل المثال، في عام 2025، سجلت أمريكا الشمالية أكثر من 6 ملايين حالة إصابة بمرض الزهايمر، مما دفع شركات الأدوية الرائدة إلى استثمارات كبيرة في البحث وتطوير الأدوية وبرامج دعم المرضى.
• تولي أنظمة الرعاية الصحية والحكومات أولوية متزايدة لتمويل أبحاث الأمراض التنكسية العصبية، مما يسرع من تسويق واعتماد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد
• علاوة على ذلك، فإن توسيع نطاق الوصول إلى أدوات التشخيص مثل التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) والمؤشرات الحيوية في السائل النخاعي يساهم في الكشف المبكر وبدء العلاج، مما يدفع نمو السوق بشكل أكبر.
• كما أن الوعي المتزايد بين الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية بفوائد العلاجات المعدلة للمرض يدفع أيضاً إلى تبنيها في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة.

ضبط النفس/التحدي

" ارتفاع تكاليف العلاج والعقبات التنظيمية "

• على الرغم من إمكانات العلاجات المضادة للأميلويد، إلا أن التكاليف الباهظة للتطوير والعلاج لا تزال تشكل عائقًا كبيرًا، لا سيما في المناطق ذات الدخل المنخفض والمتوسط.
• فعلى سبيل المثال، أشار العديد من مقدمي الرعاية الصحية في أوروبا وآسيا إلى محدودية تغطية التعويضات ومخاوف القدرة على تحمل التكاليف كعقبات أمام توفير الوصول إلى هذه العلاجات.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الحصول على موافقة الجهات التنظيمية لعلاجات مرض الزهايمر أمر معقد نظرًا لمتطلبات الفعالية والسلامة الصارمة، والتباين في نتائج التجارب السريرية، والحاجة إلى مراقبة طويلة الأجل بعد التسويق.
• إن الحاجة إلى أدوات تشخيصية متخصصة ومراقبة مستمرة للمرضى تزيد من عبء العلاج الإجمالي، مما يحد من انتشار استخدامها على نطاق واسع.
• سيكون التصدي لهذه التحديات من خلال نماذج تسعير مبتكرة، وتغطية تأمينية أوسع، وتنسيق تنظيمي، وتحقق سريري مستمر، أمراً ضرورياً لتحقيق نمو مستدام في سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

نطاق سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر

يتم تقسيم السوق على أساس نوع الدواء والفئة المستهدفة والمستخدم النهائي.

• حسب نوع الدواء

استنادًا إلى نوع الدواء، يُقسّم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر إلى أدكانوماب، وليكانيماب، ودونانيماب، وأدوية أخرى. استحوذ أدكانوماب على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 42.6% تقريبًا في عام 2025، مدفوعًا بحصوله المبكر على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واعتماده على نطاق واسع في المستشفيات وعيادات طب الأعصاب المتخصصة. وقد ساهمت بيانات التجارب السريرية القوية التي تُظهر انخفاضًا في لويحات بيتا أميلويد، إلى جانب برامج التوعية الفعّالة للأطباء والمرضى، في جعله العلاج المفضل. يدعم الانتشار الواسع لمرض الزهايمر، لا سيما بين كبار السن في أمريكا الشمالية وأوروبا، استمرار هيمنته على السوق. وقد أدرجت جهات الدفع ومقدمو الرعاية الصحية أدكانوماب بشكل متزايد في إرشادات العلاج، مما ساهم في حصته الكبيرة من الإيرادات. كما يعزز اختراق السوق في أنظمة الرعاية الصحية القائمة، والشراكات مع كبار الموزعين، والدراسات الجارية لما بعد التسويق، ريادته في السوق. ويُسهم توفر برامج السداد في العديد من البلدان في تعزيز إمكانية الوصول إليه واعتماده. ساهمت ثقة الأطباء في رصد الآثار الجانبية وإدارتها في انتشار استخدام أدكانوماب على نطاق واسع. وقد جعلت مكانته الرائدة في العلاج المعدل للمرض منه معيارًا يُقاس عليه أداء العلاجات الأحدث. كما تضمن بنيته التحتية التصنيعية الراسخة سلاسل إمداد موثوقة. بالإضافة إلى ذلك، تستمر حملات التوعية العالمية حول التشخيص والتدخل المبكرين في تعزيز استخدامه في المجال السريري.

من المتوقع أن يشهد قطاع ليكانيماب أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 15.8% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالنتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أظهرت تحسنًا سريعًا في الوظائف الإدراكية وانخفاضًا في تراكم بروتين الأميلويد. ويدعم التوسع السريع لهذا الدواء تزايد استخدامه في المستشفيات والعيادات المتخصصة، وزيادة ثقة الأطباء به، واستمرار الموافقات التنظيمية في مناطق متعددة. كما أن تميزه عن منافسيه من حيث مستوى الأمان وسهولة الجرعات يُسرّع من انتشاره. وتساهم برامج التوعية الموسعة، وخطط دعم المرضى، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية المتخصصة في طب الأعصاب، في تعزيز هذا النمو. ويفتح دخول السوق في الاقتصادات الناشئة آفاقًا جديدة أمام فئات جديدة من المرضى. كما أن أبحاث العلاج المركب ودراسات الفعالية طويلة الأمد تُحفز اهتمام الأطباء. ويُعزز الدعم القوي من شركات الأدوية، وحملات التسويق الموجهة، ودعم الجهات الممولة في مناطق جغرافية رئيسية، مسار النمو. وينظر مقدمو الرعاية الصحية بشكل متزايد إلى ليكانيماب كعلاج أساسي، مما يشجع على استخدامه السريع. ويكتسب إطلاقه التجاري في أمريكا الشمالية وأوروبا زخمًا متزايدًا، مما يجعله منافسًا قويًا في السوق. تدمج الإرشادات السريرية تدريجياً دواء ليكانيماب لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، مما يعزز الإيرادات.

• من تارجت

استنادًا إلى الهدف، يُقسّم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في مرض الزهايمر إلى ثلاثة قطاعات: لويحات بيتا أميلويد، وقليلات بيتا أميلويد الذائبة، والألياف الأولية. استحوذ قطاع لويحات بيتا أميلويد على الحصة الأكبر من الإيرادات بنسبة 47.1% في عام 2025، وذلك بفضل الأدلة السريرية الراسخة التي تدعم إزالة اللويحات كآلية لتعديل مسار المرض. تستهدف معظم العلاجات المعتمدة، بما في ذلك أدكانوماب وليكانيماب، اللويحات بشكل أساسي، مما يُعزز استخدامها في المستشفيات وعيادات طب الأعصاب. يستفيد هذا القطاع من الأبحاث السريرية المكثفة، وآليات العمل المفهومة جيدًا، ومعرفة الأطباء به. كما تُعزز برامج التأمين الصحي، وشبكات التوزيع القوية، وبرامج دعم المرضى، هيمنة السوق. وتُساهم حملات التوعية التي تُسلط الضوء على التشخيص والتدخل المبكرين في تعزيز الإقبال على هذه العلاجات. يتمتع هذا القطاع بانتشار جغرافي واسع في أمريكا الشمالية وأوروبا وأسواق مختارة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وتُعزز الدراسات المستمرة لما بعد التسويق الثقة في فعالية هذه العلاجات وسلامتها. توصي الإرشادات العلاجية بشكل متزايد باستخدام الأدوية التي تستهدف لويحات داء الزهايمر في مراحله المبكرة. ويدعم ارتفاع مستوى ثقة الأطباء وبروتوكولات المراقبة المنظمة استمرار تفضيل هذه الأدوية. كما تُسهم برامج الوصول إلى هذه الأدوية واعتمادها في المؤسسات الصحية في تسريع استخدامها. ويشجع دمجها مع أدوات التقييم المعرفي في الممارسة السريرية على استخدامها بشكل منتظم. وتضمن استثمارات شركات الأدوية في توسيع نطاق قدرات التصنيع توفير إمدادات موثوقة.

من المتوقع أن يشهد قطاع قليل الوحدات من بروتين بيتا النشواني الذائب أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 16.3% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بالعلاجات الناشئة مثل دونانيماب والعلاجات البيولوجية التجريبية التي تستهدف قليل الوحدات الذائب. وتُعزز الأدلة السريرية المتزايدة التي تُشير إلى إمكانية التدخل المبكر وتحقيق نتائج معرفية أفضل من تبني هذه العلاجات. وتُطبق المستشفيات وعيادات طب الأعصاب المتخصصة بشكل متزايد العلاجات التي تستهدف قليل الوحدات في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر. كما تُساهم زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير، والموافقات التنظيمية في مناطق متعددة، ودعم الجهات الممولة في تسريع النمو. وتُوسع التجارب السريرية الجارية للعلاج المركب ونهج العلاج الموجهة بالعلامات الحيوية من نطاق التطبيق السريري. ويُشجع تعزيز وعي الأطباء وبرامج التدريب على آليات استهداف قليل الوحدات على تبني هذه العلاجات. كما يُساهم تثقيف المرضى حول الفوائد المحتملة لتعديل مسار المرض في تسريع الطلب. ويُدعم إدراج هذه العلاجات في الإرشادات السريرية وبيانات توافق آراء الخبراء تبنيها. ويُتيح دخول أسواق الاقتصادات الناشئة فرص نمو إضافية. وتُعزز نتائج التجارب الإيجابية المتعلقة بالسلامة والفعالية ثقة الأطباء. تُسهّل الشراكات القوية بين شركات الأدوية ومقدمي الرعاية الصحية عملية التوزيع.

• من قبل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر إلى المستشفيات، وعيادات طب الأعصاب المتخصصة، ومعاهد البحوث، وغيرها. استحوذ قطاع المستشفيات على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 44.5% في عام 2025، وذلك بفضل قاعدة مرضاها الواسعة، وقدراتها التشخيصية المتقدمة، وقدرتها على إعطاء العلاجات عن طريق الوريد. أنشأت المستشفيات في أمريكا الشمالية وأوروبا مراكز حقن وأقسامًا لطب الأعصاب لدعم تقديم العلاج على نطاق واسع. يتيح التكامل مع أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية مراقبة ومتابعة منظمة. كما أن إلمام الأطباء بالعلاجات المعدلة للمرض يعزز معدلات استخدامها. تضمن الشراكات مع شركات الأدوية إمدادًا موثوقًا ودعمًا تدريبيًا. تُسهّل برامج وصول المرضى والتغطية التأمينية الاستفادة من هذه العلاجات. تزيد قدرة المستشفيات على إدارة جداول الحقن ومراقبة الآثار الجانبية من الثقة في وصف العلاجات. تُحسّن فرق الرعاية متعددة التخصصات في المستشفيات التزام المرضى بالعلاج ونتائجه. ويستمر التوسع الجغرافي لشبكات المستشفيات في دفع عجلة انتشار السوق. تُمكّن البنية التحتية السريرية المتطورة والدعم المختبري من تقييم المؤشرات الحيوية في الوقت الفعلي. كما تُعزز بروتوكولات المستشفيات المتوافقة مع الإرشادات السريرية هيمنة السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع عيادات طب الأعصاب التخصصية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 14.9% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بزيادة الإقبال على العلاجات الموجهة، والتشخيص المبكر، والإدارة الفردية للمرضى. تعمل العيادات على توسيع قدراتها في مجال الحقن الوريدي، وتوظف معايير اختيار المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية لتلقي علاجات مثل ليكانيماب ودونانيماب. ويساهم ارتفاع مستوى الوعي بين أطباء الأعصاب ومقدمي الرعاية في زيادة الإقبال على العلاج. كما أن البنية التحتية المحسّنة، وبرامج تثقيف المرضى المركزة، والتعاون الوثيق مع شركات الأدوية، تُسرّع من وتيرة تبني هذه العلاجات. ويساهم التوسع في المناطق الحضرية وشبه الحضرية في النمو السريع للإيرادات. توفر العيادات التخصصية مراقبة شخصية وتعديلات على الجرعات، مما يُحسّن من نتائج المرضى. ويشجع دعم شركات التأمين الصحي وتغطية التكاليف في مناطق محددة على تبني هذه العلاجات. وتُعزز الدراسات السريرية الجارية والتعاون البحثي الثقة في العلاجات. وتدعم التطورات التكنولوجية في أجهزة الحقن الوريدي ومراقبة المرضى النمو السريع. ويخلق توسيع خدمات الحقن الوريدي للمرضى الخارجيين فرصًا جديدة لزيادة الإيرادات. وتضمن برامج وورش عمل تدريب الأطباء اتباع بروتوكولات الإدارة الصحيحة.

تحليل إقليمي لسوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر بحصة إيرادات بلغت حوالي 44.5% في عام 2025، مدعومة بنظام بيئي قوي للتكنولوجيا الحيوية والأدوية، وإنفاق مرتفع على الرعاية الصحية، ونشاط مكثف للتجارب السريرية، والتبني المبكر للعلاجات المعدلة للمرض المعتمدة حديثًا لمرض الزهايمر، لا سيما في الولايات المتحدة.
• تستفيد المنطقة من بنية تحتية قوية للبحث والتطوير، وقوى عاملة ماهرة، ووجود شركات رائدة في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. كما أن الانتشار المتزايد لمرض الزهايمر، إلى جانب زيادة التمويل الحكومي والخاص للبحوث، يعزز الطلب في السوق.
• استحوذ السوق الأمريكي تحديدًا على حصة كبيرة، مدفوعًا بالتبني السريع للعلاجات المضادة للأميلويد المعتمدة، والبنية التحتية التشخيصية المتقدمة، وارتفاع مستوى وعي المرضى. ويولي مقدمو الرعاية الصحية في المنطقة أولويةً لحلول العلاج المبتكرة، كما أن دمج نتائج التجارب السريرية في الممارسة السريرية يُسرّع نمو السوق. وتتصدر أمريكا الشمالية أيضًا في دعم التعويضات، مما يُسهّل حصول المرضى على علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عالية التكلفة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بالتبني المبكر للعلاجات المعدلة للمرض المعتمدة حديثًا، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والنشاط المكثف للتجارب السريرية. ويستفيد السوق من بيئة تكنولوجية حيوية وصيدلانية قوية، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد انتشار مرض الزهايمر. ويولي المرضى والأطباء اهتمامًا متزايدًا بالتدخل المبكر باستخدام علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المبتكرة، مما يعزز الإقبال على العلاج. كما يدعم دمج التشخيصات المتقدمة، بما في ذلك فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني للأميلويد وعلامات السائل النخاعي، الكشف المبكر عن المرض وعلاجه. ويسهل دعم شركات التأمين العامة والخاصة حصول المرضى على العلاجات باهظة الثمن. ويؤكد وجود شركات الأدوية الرائدة التي لديها علاجات قيد التطوير على الأهمية الاستراتيجية لسوق الولايات المتحدة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا باللوائح الصحية الصارمة، وانتشار الاضطرابات التنكسية العصبية المتزايد، وتزايد الإقبال على العلاجات البيولوجية المتقدمة. وتشهد دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة طلبًا مطردًا بفضل الوعي العالي، والبنية التحتية الصحية المتطورة، والدعم الحكومي لأبحاث الزهايمر. كما يُسهم دمج حلول الرعاية الصحية الرقمية وأنظمة مراقبة المرضى في تعزيز الإقبال على العلاج. وتشهد أوروبا أيضًا نموًا كبيرًا في المستشفيات وعيادات طب الأعصاب المتخصصة ومعاهد البحوث. وتُسهم الاستثمارات في البحوث السريرية، إلى جانب زيادة فرص حصول المرضى على العلاجات المعدلة للمرض، في التوسع القوي للسوق. كما يدعم السوق تركيز المنطقة على الرعاية الوقائية والتشخيص المبكر وبرامج الالتزام بالعلاج.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد عدد الدراسات السريرية، واعتماد العلاجات المعدلة للمرض، وارتفاع مستوى الوعي بالأمراض التنكسية العصبية. كما يدعم تزايد الإنفاق على الرعاية الصحية، إلى جانب البنية التحتية القوية للمستشفيات ومراكز الأبحاث، اعتماد هذه العلاجات. ويساهم تركيز الحكومة البريطانية على رعاية مرضى الخرف، وتمويل أبحاث الزهايمر، وبرامج التشخيص المبكر، في تسريع نمو السوق. ويفضل المرضى والأطباء بشكل متزايد علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتقدمة لمراحل الزهايمر المبكرة، مما يعزز انتشارها في السوق. وتستفيد المملكة المتحدة أيضًا من التعاون بين شركات الأدوية ومعاهد الأبحاث، مما يتيح تسويقًا أسرع للعلاجات المعتمدة حديثًا.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في ألمانيا لعلاج مرض الزهايمر

من المتوقع أن يشهد سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار المرض، وزيادة الوعي بالعلاجات المتقدمة، والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية المبتكرة. وتساهم البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في ألمانيا، والتركيز على البحث والتطوير، وسياسات التأمين الصحي، في تعزيز اعتماد هذه العلاجات في المستشفيات والعيادات المتخصصة. ويتزايد إقبال المرضى على الحلول التي تُعدّل مسار المرض، بينما يُولي مقدمو الرعاية الصحية أولوية للتدخل المبكر. كما تُعزز التجارب السريرية والتعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية ديناميكيات السوق. ويُسهم التركيز على الطب الدقيق وأدوات التشخيص المتقدمة في تحسين فعالية العلاج، مما يُعزز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يكون سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة، مسجلًا معدل نمو سنوي مركب يقدر بنحو 10.2%. ويعزى هذا النمو إلى تزايد أعداد كبار السن، وتحسين البنية التحتية التشخيصية، وارتفاع مستوى الوعي بالأمراض التنكسية العصبية، وزيادة الاستثمارات في العلاجات البيولوجية المتقدمة. وتشهد دول مثل الصين واليابان والهند طلبًا متزايدًا نتيجة للتوسع الحضري، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، ومبادرات الحكومات في مجال رعاية المسنين. كما يُسهم تزايد التجارب السريرية، وإنشاء عيادات متخصصة في طب الأعصاب، وتحسين فرص الحصول على علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، في تعزيز اعتماد المنطقة للعلاجات المعتمدة حديثًا. ويساهم ارتفاع مستوى وعي المرضى وبرامج التشخيص المبكر في زيادة الإقبال على العلاج في جميع أنحاء المنطقة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد في اليابان لعلاج مرض الزهايمر

يشهد السوق الياباني نموًا متسارعًا بفضل الوعي العالي بمرض الزهايمر، والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وتزايد نسبة كبار السن في البلاد. ويُعزى هذا النمو إلى زيادة استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المعدلة للمرض، وتحسين القدرات التشخيصية، ودمج العلاجات المتقدمة في المستشفيات والعيادات المتخصصة. كما يُسهم الدعم الحكومي لأبحاث الاضطرابات التنكسية العصبية، إلى جانب الإنفاق الكبير على الرعاية الصحية، في تعزيز توسع السوق. ويُعزز التركيز على التشخيص والعلاج المبكرين في كل من مراكز الإقامة والمستشفيات معدلات استخدام هذه العلاجات. وتُولي اليابان اهتمامًا كبيرًا بتثقيف المرضى وحملات التوعية، مما يُسهم في زيادة الإقبال على علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتقدمة.

نظرة عامة على سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لعلاج مرض الزهايمر في الصين

استحوذت الصين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى التوسع الحضري السريع، وارتفاع الدخل المتاح، وتبني التكنولوجيا، وتطوير البنية التحتية للرعاية الصحية. ويساهم تزايد عدد كبار السن في البلاد، وارتفاع مستوى الوعي بمرض الزهايمر، في زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة. كما تُسهّل مبادرات الحكومة الصينية في مجال الرعاية الصحية الرقمية والتشخيص المبكر، إلى جانب القدرات المحلية في تصنيع الأدوية، الوصول إلى العلاج. ويدعم توفر خيارات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بأسعار معقولة، والإنتاج المحلي للمنتجات البيولوجية، نمو السوق. وتعتمد المستشفيات والعيادات المتخصصة ومعاهد البحوث بشكل متزايد على العلاجات المعدلة للمرض. كما تُعزز برامج توعية المرضى المتزايدة وأنشطة التجارب السريرية من انتشار هذه العلاجات في السوق.

حصة السوق للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

تتصدر صناعة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر بشكل أساسي شركات راسخة، بما في ذلك:

•  شركة روش القابضة (سويسرا)
•  شركة AC Immune SA (سويسرا)
•  شركة نوفارتس إيه جي (سويسرا)
•  شركة بيوآركتيك إيه بي (السويد)
•  شركة أنافيكس لعلوم الحياة (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة سيرينيس ثيرابيوتكس إس إيه (فرنسا)
•  شركة ويف لايف ساينسز المحدودة (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة فاكسين المحدودة (أستراليا)
•  شركة دينالي ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة أبفي (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة نيوروفارم المحدودة (المملكة المتحدة)
•  شركة أكاديا للأدوية (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة فوجي فيلم القابضة (اليابان)
•  شركة ألزهيون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة رينيسانس ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
•  شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)

آخر التطورات في السوق العالمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للأميلويد لمرض الزهايمر

• في يناير 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقةً مُعجّلةً لعقار ليكانيماب-إرمب (الاسم التجاري: LEQEMBI®)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُضاد للأميلويد لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، مما يُمثل إنجازًا تنظيميًا هامًا كونه أحد أوائل العلاجات التي أثبتت فعاليتها في تقليل لويحات بيتا أميلويد وإبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة. واستندت هذه الموافقة المُعجّلة إلى بيانات إيجابية من المرحلة الثانية أظهرت انخفاضًا في مستوى الأميلويد وفائدة سريرية، مما رسّخ مكانة ليكانيماب كعلاج رائد لتعديل مسار المرض في هذا المجال.
• في يوليو 2023، حصل دواء ليكانيماب (LEQEMBI®) على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، وذلك بعد نتائج المرحلة الثالثة المؤكدة التي أظهرت تباطؤًا ذا دلالة إحصائية في تطور المرض في تجربة Clarity AD. وقد عزز هذا الانتقال من الموافقة المعجلة إلى الموافقة الكاملة الثقة السريرية في فعالية ليكانيماب، ودعم جهود التسويق الأوسع نطاقًا.
• في يناير 2024، تمت الموافقة على دواء ليكيمبي (ليكانيماب) في الصين كعلاج للاضطراب الإدراكي الخفيف ومرض الزهايمر الخفيف، مما جعل الصين ثالث دولة رئيسية بعد الولايات المتحدة واليابان تُجيز استخدام هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد للأميلويد. وتُوسّع هذه الموافقة النطاق الجغرافي لأحد أبرز علاجات الزهايمر المُعدّلة للمرض، وتُؤكد على القبول الدولي المتزايد لاستراتيجيات مكافحة الأميلويد.
• في ديسمبر 2024، وافقت السلطات الصحية المكسيكية على دواء LEQEMBI® (ليكانيماب) لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، مما يعكس الزخم التنظيمي العالمي المستمر لهذا الجسم المضاد أحادي النسيلة. وتدعم هذه الموافقة توسيع نطاق الوصول إلى خيارات العلاج المعدلة للمرض في أمريكا اللاتينية.
• في يوليو 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء دونانيماب (الاسم التجاري: كيسونلا)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للأميلويد يُعطى عن طريق الوريد شهريًا لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، وذلك بعد توصيات إيجابية من اللجنة الاستشارية وأدلة سريرية تُظهر أن إزالة الأميلويد ترتبط بتعديل مسار المرض. وبذلك، أصبح دونانيماب ثالث علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة للأميلويد يُعتمد في الولايات المتحدة بعد أدكانوماب وليكانيماب، مما وسّع نطاق خيارات العلاج المتاحة.
• في أبريل 2025، أعلنت شركتا إيساي وبيوجين عن تحديث بشأن المراجعة التنظيمية لطلب ترخيص تسويق دواء ليكانيماب في الاتحاد الأوروبي، حيث انتقلت عملية اتخاذ القرار إلى مرحلة لجنة الاستئناف بعد توصيات إيجابية من اللجنة، مما يشير إلى استمرار الجهود المبذولة لتأمين موافقة أوسع في الأسواق العالمية الرئيسية.
• في سبتمبر 2025، وافقت إدارة السلع العلاجية الأسترالية على دواء LEQEMBI (ليكانيماب) لعلاج ضعف الإدراك الخفيف ومرض الزهايمر الخفيف، استنادًا إلى بيانات قوية من المرحلة الثالثة تُظهر فوائد إدراكية كبيرة وانخفاضًا في مستوى الأميلويد، مما يعزز توسع نطاق استخدامه التنظيمي العالمي.

SKU-75167