Da die Aktivität klinischer Studien ein neues Niveau erreicht, stehen dem Bereich schnelle und wichtige Fortschritte in der IRD-Forschung und Patientenversorgung bevor. Kontinuierliche Innovationen in der Behandlung erblicher Netzhauterkrankungen und der Leberschen Kongenitalen Amaurose können sich positiv auf den Markt auswirken, da dieser mit der globalen Zulassung dieser Produkte wachsen wird. Da es keine pharmakologischen Behandlungsmöglichkeiten für die Lebersche Kongenitale Amaurose gibt, entwickeln die wichtigsten Marktteilnehmer die Behandlung kontinuierlich weiter oder investieren in Forschung und Entwicklung. Die in diesem Markt tätigen Unternehmen rekrutieren kontinuierlich für klinische Studien, was dem globalen Markt für Lebersche Kongenitale Amaurose zu mehr Dynamik verhelfen wird.
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Data Bridge Market Research analysiert, dass der Markt für Leber-kongenitale Amaurose im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,8 % wachsen und bis 2029 voraussichtlich 89,84 Millionen US-Dollar erreichen wird.
Es wird erwartet, dass die Zunahme der Inzidenz und Prävalenz von RPE65-Gen-vermittelten Netzhauterkrankungen die Wachstumsrate des Marktes vorantreibt
Erbliche Netzhautdystrophien (IRD) stellen eine genetisch vielfältige Gruppe fortschreitender, das Sehvermögen beeinträchtigender Erkrankungen dar. Bei Erwachsenen und Kindern mit Sehverlust aufgrund von IRD, die durch biallelische Mutationen im 65-kDa-Gen des retinalen Pigmentepithels (RPE65) verursacht werden, wird klinisch häufig eine Retinitis pigmentosa (RP) oder eine Lebersche kongenitale Amaurose (LCA) diagnostiziert. Die hohe Prävalenz der Leberschen kongenitalen Amaurose erfordert eine angemessene Behandlung und Therapieunterstützung, was das Marktwachstum weiter fördert. Beispielsweise wird die Prävalenz der Leberschen kongenitalen Amaurose (LCA) auf 1–2 pro 100.000 Geburten geschätzt. Diese Erkrankung betrifft Männer und Frauen gleichermaßen. Folglich beschleunigt die hohe Prävalenz und Inzidenz der Leberschen kongenitalen Amaurose das Marktwachstum weiter.
Berichtsumfang und Marktsegmentierung
Berichtsmetrik
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Details
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Prognosezeitraum
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2022 bis 2029
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Basisjahr
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2021
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Historische Jahre
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2020 (Anpassbar auf 2014–2019)
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Quantitative Einheiten
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Umsatz in Millionen USD, Mengen in Einheiten, Preise in USD
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Abgedeckte Segmente
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Nach Krankheitstyp (infantile Form, juvenile Form und andere), Typ (Therapie, Diagnose), Endbenutzer (Krankenhäuser, Fachkliniken, ambulante chirurgische Zentren, häusliche Gesundheitspflege und andere), Vertriebskanal (Direktausschreibung und Einzelhandelsverkauf)
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Abgedeckte Länder
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USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) im Asien-Pazifik-Raum (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil des Nahen Ostens und Afrikas (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.
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Abgedeckte Marktteilnehmer
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Invitae Corporation (USA), Spark Therapeutics, Inc. (USA), LKC Technologies (USA), CENTOGENE NV (Österreich), Optos (Großbritannien), Metrovision (USA), Blue Print Genetics Oy (Finnland), CD Genomics (USA), ProQR Therapeutics (Niederlande), OCUGEN, INC. (USA), MeiraGTx Limited (USA), Coave Therapeutics (Großbritannien), IVERIC bio, Inc. (USA), Atsena Therapeutics (USA), Editas Medicine (USA), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Deutschland), Astellas Pharma Inc. (Japan), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd. (USA), REGENXBIO Inc. (USA) und andere
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Im Bericht behandelte Datenpunkte
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Zusätzlich zu den Markteinblicken wie Marktwert, Wachstumsrate, Marktsegmenten, geografischer Abdeckung, Marktteilnehmern und Marktszenario enthält der vom Marktforschungsteam von Data Bridge kuratierte Marktbericht auch ausführliche Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.
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Segmentanalyse:
Der globale Markt für kongenitale Leberamaurose ist basierend auf Krankheitsart, Typ, Endverbraucher und Vertriebskanal in zwei wichtige Segmente unterteilt.
- Der globale Markt für Leber-kongenitale Amaurose ist nach Krankheitstyp in den infantilen Typ, den juvenilen Typ und weitere unterteilt. Im Jahr 2022 wird der infantile Typ voraussichtlich den Markt für Leber-kongenitale Amaurose dominieren und mit einer jährlichen Wachstumsrate von 4,9 % wachsen. Dies ist die häufigste Ursache für erbliche Erblindung im Kindesalter und tritt bei zwei bis drei von 100.000 Babys auf. Darüber hinaus besteht bei Kindern eine 25-prozentige Wahrscheinlichkeit, die beiden LCA-Gene (eines von jedem Elternteil) zu erben, die für die Erkrankung verantwortlich sind.
- Der globale Markt für Leber-kongenitale Amaurose ist nach Typ in Diagnose und Therapie unterteilt. Im Jahr 2022 wird das Therapiesegment voraussichtlich den globalen Markt für Leber-kongenitale Amaurose mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,2 % dominieren.
Es wird erwartet, dass das Therapiesegment den globalen Markt für angeborene Leberamaurose dominieren wird
Im Jahr 2022 wird das Therapiesegment voraussichtlich den globalen Markt für Leber-kongenitale Amaurose mit einer CAGR von 5,2 % im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 dominieren. Das Diagnosesegment wird voraussichtlich den globalen Markt für Leber-kongenitale Amaurose aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Netzhauterkrankungen und strategischen Initiativen der Marktteilnehmer dominieren.
- Der globale Markt für Leber-kongenitale Amaurose ist nach Endverbraucher segmentiert in Krankenhäuser, Fachkliniken, ambulante chirurgische Zentren, häusliche Pflege und weitere. Im Jahr 2022 wird das Krankenhaussegment voraussichtlich den globalen Markt für Leber-kongenitale Amaurose dominieren und mit einer CAGR von 7,2 % das höchste Wachstum erzielen.
Es wird erwartet, dass das Krankenhaussegment den globalen Markt für angeborene Leberamaurose dominieren wird
Im Jahr 2022 wird das Krankenhaussegment voraussichtlich den globalen Markt für Lebersche kongenitale Amaurose dominieren und im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 mit 7,2 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Das Krankenhaussegment wird voraussichtlich den globalen Markt für Lebersche kongenitale Amaurose dominieren, da es Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen wirksame Pflegeeinrichtungen und Behandlungsmöglichkeiten bietet.
Der globale Markt für Leber-kongenitale Amaurose ist nach Vertriebskanälen in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment der Krankenhausapotheken im Jahr 2022 den globalen Markt für Leber-kongenitale Amaurose dominieren wird und im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,2 % wachsen wird. Dies ist auf die steigende Präferenz der Kunden aufgrund garantierter Zahlungen und hoher internationaler Produktverkäufe zurückzuführen.
Hauptakteure
Data Bridge Market Research erkennt die folgenden Unternehmen als die wichtigsten Akteure auf dem Markt für Leber-kongenitale Amaurose an: Invitae Corporation (USA), Spark Therapeutics, Inc. (USA), LKC Technologies (USA), CENTOGENE NV (Österreich), Optos (Großbritannien), Metrovision (USA), Blue Print Genetics Oy (Finnland), CD Genomics (USA), ProQR Therapeutics (Niederlande), OCUGEN, INC. (USA), MeiraGTx Limited (USA), Coave Therapeutics (Großbritannien), IVERIC bio, Inc. (USA), Atsena Therapeutics (USA), Editas Medicine (USA), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Deutschland), Astellas Pharma Inc. (Japan), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd. (USA), REGENXBIO Inc. (USA) und andere.
Marktentwicklung
- Im September 2021 gab Gyroscope Therapeutics Limited, ein auf Augenkrankheiten spezialisiertes Unternehmen für Gentherapie in der klinischen Phase, positive Zwischendaten aus der laufenden offenen klinischen Phase-I/II-Studie seiner experimentellen einmaligen Gentherapie GT005 bei Menschen mit geografischer Atrophie (GA) infolge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) bekannt.
- Im Januar 2021 gab die ViGeneron GmbH, ein Gentherapie-Unternehmen, eine globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Biogen Inc. zur Entwicklung und Vermarktung von Gentherapieprodukten auf Basis von Adeno-assoziierten Virusvektoren (AAV) zur Behandlung erblicher Augenerkrankungen bekannt. Die Unternehmen werden ViGenerons proprietäre vgAAV-Moleküle, neu entwickelte AAV-Kapside, nutzen, um Netzhautzellen durch intravitreale Injektionen effizient zu transduzieren.
- Im Jahr 2020 traf die australische Therapeutics Goods Administration eine wegweisende Entscheidung: Die erste Therapie zur Behandlung einer erblichen Netzhauterkrankung wurde innerhalb kürzester Zeit zugelassen. Diese Zulassung durch die australische Regierung wird das Leben der 15.000 betroffenen Bevölkerungsgruppen verändern. Diese Gentherapie mit Luxturna wird auch bei Kindern mit Leberscher Amaurose eingesetzt, die mit dem RPE65-Gen assoziiert ist.
- Im Januar 2021 hat die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) die Kostenerstattung für Novartis‘ ophthalmische Gentherapie Luxturna (Voretigen Abeparvovec) zur Behandlung erblicher Dystrophie bei Kindern und Erwachsenen mit Sehverlust aufgrund einer bestätigten biallelischen Mutation des RPE56-Gens genehmigt, die über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. Als innovatives Medikament wird Luxturna aus dem italienischen Sonderfonds für nicht-onkologische Arzneimittel finanziert, dessen Reserve 750 Millionen US-Dollar beträgt.
Regionale Analyse
Geografisch sind die im Marktbericht zur kongenitalen Leberamaurose abgedeckten Länder die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, die Niederlande, die Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, die Türkei, das übrige Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, die Philippinen, der übrige asiatisch-pazifische Raum (APAC) in der Region Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, der übrige Nahe Osten und Afrika (MEA) als Teil des Nahen Ostens und Afrikas (MEA), Brasilien, Argentinien und der übrige Südamerika als Teil von Südamerika.
Laut Marktforschungsanalyse von Data Bridge:
Nordamerika ist die dominierende Region im Markt für angeborene Leberamaurose im Prognosezeitraum
Nordamerika dominierte den Markt für Leber-kongenitale Amaurose aufgrund des technologischen Fortschritts in den USA. Nordamerika wird den Markt für Leber-kongenitale Amaurose in Bezug auf Marktanteil und Umsatz weiterhin dominieren und seine Dominanz im Prognosezeitraum weiter ausbauen. Dies ist auf die zunehmende Verbreitung fortschrittlicher Technologien in dieser Region zurückzuführen.
Der asiatisch-pazifische Raum ist schätzungsweise die am schnellsten wachsende Region im Markt für Leber-kongenitale Amaurose
Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der rasanten Entwicklung der medizinischen Versorgung in den Schwellenländern wachsen. Darüber hinaus dürften steigende Gesundheitsausgaben und ein steigendes Pro-Kopf-Einkommen das Marktwachstum in dieser Region ankurbeln.
COVID-19-Auswirkungsanalyse
Der COVID-19-Ausbruch hatte erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche. Der Markt für Lebersche kongenitale Amaurose wurde davon jedoch negativ beeinflusst. Die von der Regierung verhängten Ausgangssperren und Abstandsregeln zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie führten zu verschiedenen Herausforderungen, wie beispielsweise der Verweigerung oder Verschiebung von augenärztlichen Leistungen und anderen Faktoren, die das Wachstum der Branche einschränkten. Der Markt für Lebersche kongenitale Amaurose wurde durch den COVID-19-Ausbruch negativ beeinflusst. Da die Zahl der Krankenhauseinweisungen von COVID-19-Patienten zunahm, wurden zahlreiche planbare Eingriffe abgesagt oder verschoben, um Krankenhausbetten und Pflegepersonal für die COVID-19-Patientenversorgung freizuhalten.
Positiv ist zu vermerken, dass die Zahl der COVID-19-Patienten weltweit zurückgegangen ist, was zu einer Zunahme der augenärztlichen Behandlungen führen wird. Darüber hinaus dürften die Beschränkungen und Maßnahmen gelockert werden, was dem Markt zu einem leichten Wachstum verhelfen wird, da sich die Hersteller auf verschiedene Entwicklungen und Innovationen, Markttrends und andere Expansionsstrategien konzentrieren.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine neuartige Gentherapie zur Behandlung von Patienten mit einer seltenen Form von erblichem Sehverlust zugelassen
Die FDA hat Luxturna (Voretigen Neparvovec-rzyl), eine neue Gentherapie, zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit einer erblichen Form von Sehverlust zugelassen, die zur Erblindung führen kann. Luxturna ist die erste in den USA zugelassene, direkt verabreichte Gentherapie zur Behandlung einer durch eine spezifische Genmutation verursachten Krankheit. Luxturna ist zur Behandlung von Patienten mit bestätigter biallelischer, mit der RPE65-Mutation assoziierter Netzhautdystrophie zugelassen, die zu Sehverlust und in einigen Fällen zu vollständiger Erblindung führt.
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