Bericht zur Analyse von Marktgröße, Marktanteil und Trends für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

• Der europäische Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte hatte im Jahr 2024 einen Wert von 1,47 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 2,74 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,10 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Einführung fortschrittlicher Sterilisationstechnologien wie Ethylenoxid, Wasserstoffperoxid und Gammabestrahlung in Krankenhäusern und chirurgischen Zentren vorangetrieben, die eine verbesserte Patientensicherheit und die Einhaltung strenger gesetzlicher Standards gewährleisten.
• Darüber hinaus beschleunigen steigende Gesundheitsausgaben, die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten und die zunehmende Nachfrage nach sterilen Medizinprodukten sowohl im Krankenhaus- als auch im ambulanten Bereich die Einführung europäischer Sterilisationslösungen für Medizinprodukte und kurbeln damit das Wachstum der Branche deutlich an.

Marktanalyse für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

• Die Sterilisation medizinischer Geräte, einschließlich Instrumente, Reagenzien und Dienstleistungen, wird in Europa immer wichtiger, um die Patientensicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Infektionskontrolle in Krankenhäusern, Kliniken, Laboren und Pharmaunternehmen zu gewährleisten.
• Die wachsende Marktnachfrage ist vor allem auf die zunehmende Zahl chirurgischer Eingriffe, die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten sowie die strengen Sterilisationsvorschriften in europäischen Ländern zurückzuführen, die hohe Hygiene- und Sicherheitsstandards vorschreiben.
• Deutschland dominierte den europäischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte mit dem größten Umsatzanteil von 35,6 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz automatisierter Sterilisationstechnologien und eine starke Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, die sich auf thermische und gasförmige Sterilisationslösungen konzentrieren.
• Frankreich dürfte im Prognosezeitraum das am schnellsten wachsende Land auf dem Markt sein, da dort Gesundheitseinrichtungen ausgebaut werden, die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten zunimmt und die Investitionen in moderne Sterilisationsgeräte steigen.
• Die Gas- und chemische Sterilisation dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Anteil von 42,5 %, bedingt durch ihre Wirksamkeit bei komplexen Instrumenten und die behördliche Akzeptanz für kritische und semikritische Geräte

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

Markttrends für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

Fortschritte bei automatisierten Sterilisationstechnologien und Niedertemperatur-Sterilisationstechnologien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem europäischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte ist die Einführung automatisierter Sterilisationssysteme und Niedertemperaturtechniken wie Wasserstoffperoxidplasma und Ethylenoxid, wodurch die Sicherheit und Effizienz in Krankenhäusern und Laboren verbessert wird.
  • Beispielsweise integrieren Steris V-PRO®-Systeme die Niedertemperatursterilisation mit fortschrittlicher Überwachung und ermöglichen es Gesundheitseinrichtungen, hitzeempfindliche Instrumente schnell und sicher zu sterilisieren.
• Die Automatisierung von Sterilisationsgeräten ermöglicht Funktionen wie Zyklusüberwachung, Berichterstellung und Fehlererkennung und gewährleistet so eine höhere Einhaltung gesetzlicher Standards. So bieten beispielsweise Systeme von Getinge und Belimed automatisierte Protokolle und Warnmeldungen bei Wartungs- und Nutzungsabweichungen.
• Die Integration fortschrittlicher Sterilisationstechnologien in Krankenhausinformationssysteme erleichtert die zentrale Verfolgung des Sterilisationsstatus von Instrumenten, reduziert menschliche Fehler und erhöht die Betriebseffizienz
• Dieser Trend zu präziseren, überwachten und automatisierten Sterilisationssystemen verändert die Arbeitsabläufe in Krankenhäusern grundlegend und erhöht die Compliance-Erwartungen. Unternehmen wie Tuttnauer entwickeln daher Lösungen mit automatisierter Nachverfolgung, Sterilisationsoptionen bei niedrigen Temperaturen und Konnektivität für die digitale Dokumentation.
• Die Nachfrage nach fortschrittlichen, automatisierten Sterilisationslösungen wächst sowohl im Krankenhaus- als auch im Pharmasektor rasant, da Gesundheitseinrichtungen zunehmend Wert auf Patientensicherheit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Betriebseffizienz legen.

Marktdynamik für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

Treiber

Steigende Nachfrage im Gesundheitswesen und regulatorische Anforderungen

• Die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten sowie strengere Sterilisationsvorschriften in ganz Europa sind ein wichtiger Treiber für die verstärkte Nutzung von Sterilisationslösungen für medizinische Geräte.
  • So kündigte Belimed im März 2024 die Einführung neuer automatisierter Sterilisatoren an, die den EU-MDR-Vorschriften entsprechen und die Patientensicherheit und Betriebseffizienz verbessern sollen.
• Da Krankenhäuser und Kliniken ihre chirurgischen und diagnostischen Verfahren erweitern, spielen Sterilisationslösungen eine entscheidende Rolle bei der Infektionskontrolle und Qualitätssicherung
• Darüber hinaus erhöht die wachsende Produktion von Medizinprodukten und Arzneimitteln in Europa die Nachfrage nach fortschrittlichen Sterilisationsdiensten, die sichere und konforme Produkte gewährleisten.
• Die Einführung wird auch durch die Integration von Sterilisationsgeräten in Krankenhausmanagementsysteme vorangetrieben, die eine Echtzeitüberwachung, Berichterstattung und Optimierung der Sterilisationszyklen ermöglichen.
• Steigendes Bewusstsein und Schulungsprogramme zur Infektionsprävention im Gesundheitswesen fördern die Einführung fortschrittlicher Sterilisationslösungen. So demonstrieren beispielsweise Workshops in Deutschland und Frankreich die Vorteile automatisierter Systeme zur Reduzierung des Infektionsrisikos.
• Technologische Kooperationen zwischen Herstellern von Sterilisationsgeräten und Krankenhäusern treiben Innovationen voran und ermöglichen effizientere und schnellere Sterilisationszyklen. So arbeitet Getinge beispielsweise mit großen deutschen Krankenhäusern zusammen, um Sterilisationsprotokolle zu optimieren.

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Gerätekosten und Compliance-Komplexität

• Die relativ hohen Kosten für moderne Sterilisationsgeräte und Verbrauchsmaterialien stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktdurchdringung dar, insbesondere für kleinere Krankenhäuser oder Kliniken.
  • Beispielsweise sind teure Systeme von Getinge und Steris für Gesundheitseinrichtungen mit begrenztem Budget möglicherweise weniger erschwinglich, was die Akzeptanz trotz ihrer betrieblichen Vorteile einschränkt.
• Die Komplexität der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den europäischen Ländern, einschließlich der EU-MDR und lokaler Sterilisationsstandards, erhöht den operativen und administrativen Aufwand für die Endnutzer
• Darüber hinaus erfordern einige Niedertemperatur-Sterilisationsmethoden spezielle Schulungen und Wartung, was ressourcenintensiv sein kann und weitere Hindernisse für die Einführung darstellt.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostenoptimierung, standardisierte Schulungsprogramme und Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wird für ein nachhaltiges Marktwachstum in ganz Europa von entscheidender Bedeutung sein.
• Unterschiede in der Wartungs- und Serviceinfrastruktur zwischen den Ländern können die Zuverlässigkeit von Sterilisationsgeräten beeinträchtigen und Investitionen in fortschrittliche Systeme verhindern. So fehlt es kleineren Kliniken in Osteuropa möglicherweise an technischem Support für komplexe Systeme.
• Das mangelnde Bewusstsein mancher Endnutzer hinsichtlich der langfristigen Kosteneinsparungen und der Effizienz automatisierter Sterilisationslösungen kann die Einführung behindern. So verlassen sich beispielsweise einige Krankenhäuser in Frankreich trotz der betrieblichen Vorteile der Automatisierung immer noch stark auf die manuelle Sterilisation.

Marktumfang für die Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

Der Markt ist nach Produkt, Technologie, Endbenutzer und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Produkt

Der europäische Markt für die Sterilisation von Medizinprodukten ist produktbezogen in Instrumente, Reagenzien und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Instrumente dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2024, getrieben durch die weit verbreitete Verwendung sterilisierbarer chirurgischer Instrumente, diagnostischer Instrumente und kritischer Medizinprodukte in Krankenhäusern und Kliniken. Instrumente erfordern strenge Sterilisationsprotokolle, um die Patientensicherheit, die Einhaltung der EU-MDR-Vorschriften und die Prävention von Krankenhausinfektionen zu gewährleisten. Krankenhäuser und chirurgische Zentren priorisieren die Sterilisation von Instrumenten aufgrund der direkten Auswirkungen auf Operationsergebnisse und Infektionskontrollstandards. Fortschrittliche Sterilisationsverfahren wie Niedertemperatur-Wasserstoffperoxidplasma werden zunehmend bei Instrumenten eingesetzt, um deren Funktionalität zu erhalten und gleichzeitig die Sterilität zu gewährleisten. Die hohen Kosten und die lange Lebensdauer von Instrumenten erfordern zudem eine regelmäßige Sterilisation, was die Nachfrage nach diesen Lösungen steigert. Getinge und Tuttnauer bieten beispielsweise instrumentenspezifische Sterilisationszyklen mit integrierter Überwachung für Gesundheitseinrichtungen an.

Das Dienstleistungssegment wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch das Outsourcing von Sterilisationsprozessen durch kleinere Krankenhäuser, Kliniken und Medizinproduktehersteller. Dienstleistungen bieten Kosteneffizienz, Compliance-Sicherheit und Zugang zu fortschrittlichen Sterilisationstechnologien ohne eigene Kapitalinvestitionen. Pharmaunternehmen verlassen sich zunehmend auf Sterilisationsdienste von Drittanbietern für Reagenzien und kritische Geräte. Dienstleister bieten oft maßgeschneiderte Lösungen, einschließlich Zyklusüberwachung, Berichterstattung und Validierung, die für Institutionen attraktiv sind, die ihren Betriebsaufwand reduzieren möchten. Das Wachstum wird durch die Expansion spezialisierter Sterilisationszentren in ganz Europa weiter vorangetrieben, die schnelle Durchlaufzeiten und gesetzeskonforme Sterilisation bieten.

• Nach Technologie

Der europäische Markt für die Sterilisation von Medizinprodukten ist technologisch in thermische Sterilisation, Sterilisation mit ionisierender Strahlung, Filtrationssterilisation sowie Gas- und chemische Sterilisation unterteilt. Das Segment der Gas- und chemischen Sterilisation dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2024, was auf seine nachgewiesene Wirksamkeit bei der Sterilisation hitze- und feuchtigkeitsempfindlicher Medizinprodukte zurückzuführen ist. Gassterilisationsverfahren wie Ethylenoxid und Wasserstoffperoxidplasma sind in Krankenhäusern, Laboren und der pharmazeutischen Produktion weit verbreitet. Das Segment wird aufgrund seiner behördlichen Zulassung für kritische und semikritische Instrumente und der Fähigkeit, die Integrität der Instrumente zu bewahren, bevorzugt. Krankenhäuser mit einem hohen Volumen komplexer chirurgischer Instrumente sind in hohem Maße auf die Gassterilisation angewiesen, um die Standards zur Infektionskontrolle einzuhalten. Darüber hinaus bieten große Hersteller wie Steris und Belimed vollautomatische Gassterilisationssysteme mit Überwachungs- und Berichtsfunktionen an. Beispielsweise ermöglichen V-PRO®-Sterilisatoren eine chemische Sterilisation bei niedrigen Temperaturen, die für empfindliche medizinische Instrumente geeignet ist.

Das Segment der Sterilisation durch ionisierende Strahlung wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Verbreitung in der Arzneimittelproduktion und bei medizinischen Einwegprodukten. Strahlensterilisation, einschließlich Gamma- und Elektronenstrahlverfahren, bietet hohen Durchsatz und präzise Sterilisation ohne chemische Rückstände. Die steigende Produktion von Einwegspritzen, Kathetern und Diagnosekits beschleunigt die Nachfrage nach Strahlensterilisationsdiensten. Die Effizienz, Skalierbarkeit und die Fähigkeit, die Produktqualität zu erhalten, machen das Verfahren für Hersteller attraktiv. Unternehmen wie Nordion und Synergy Health erweitern ihre Kapazitäten, um die steigende Nachfrage in ganz Europa zu decken.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt in Pharmaunternehmen, Krankenhäuser, Kliniken, Labore, akademische und Forschungsinstitute, Hersteller medizinischer Geräte und andere segmentiert. Das Krankenhaussegment dominierte 2024 den europäischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte, angetrieben durch das hohe Volumen an chirurgischen Eingriffen, Diagnostik und infektionsempfindlichen Behandlungen, die sterilisierte Instrumente und Verbrauchsmaterialien erfordern. Krankenhäuser priorisieren automatisierte und validierte Sterilisationszyklen, um Infektionsrisiken zu reduzieren und die EU-MDR und nationale Gesundheitsvorschriften einzuhalten. Sowohl öffentliche als auch private Krankenhäuser investieren in moderne Sterilisatoren, um die Betriebseffizienz und Patientensicherheit zu verbessern. Die Nachfrage ist besonders stark in Krankenhäusern der tertiären und quartären Versorgung mit spezialisierten chirurgischen Abteilungen. So setzen beispielsweise deutsche und französische Krankenhäuser weitgehend integrierte Sterilisationssysteme ein, die die Instrumentennutzung und -konformität verfolgen.

Das Segment der Pharmaunternehmen wird aufgrund der steigenden Produktion steriler Arzneimittel, Biologika und injizierbarer Formulierungen zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Pharmahersteller benötigen eine präzise Sterilisation von Instrumenten, Fläschchen und Reagenzien, um strenge gesetzliche Standards zu erfüllen und die Produktsicherheit zu gewährleisten. Das Wachstum wird durch die zunehmende Auftragsfertigung und das Outsourcing von Sterilisationsprozessen zusätzlich gefördert. Dienstleistungen, die validierte Sterilisation, Echtzeitüberwachung und Berichterstattung bieten, sind aus Compliance- und Effizienzgründen sehr gefragt. Unternehmen wie Sartorius und Steris erweitern ihr Angebot an pharmazeutischen Sterilisationsanforderungen in ganz Europa.

• Nach Vertriebskanal

Auf der Grundlage der Vertriebskanäle ist der Markt in Direktausschreibungen, Einzelhandelsverkäufe und Drittanbieter segmentiert. Das Segment Direktausschreibungen dominierte den Markt im Jahr 2024, getrieben durch Beschaffungspraktiken in Krankenhäusern, Kliniken und Pharmaunternehmen, die Direktkäufe von Herstellern bevorzugen. Direktausschreibungen gewährleisten die Einhaltung von EU-Vorschriften, ermöglichen den Zugang zum Kundendienst und die individuelle Anpassung von Sterilisationslösungen an die spezifischen Bedürfnisse der Endnutzer. Krankenhäuser und große Kliniken bevorzugen diesen Kanal für hochwertige Geräte wie automatische Sterilisatoren, chemische Sterilisationseinheiten und instrumentenspezifische Lösungen. So liefern beispielsweise Getinge und Belimed Sterilisationssysteme direkt an führende deutsche und französische Krankenhäuser.

Das Segment der Drittanbieter wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch das zunehmende Outsourcing von Sterilisationsverbrauchsmaterialien, Reagenzien und Kleingeräten. Distributoren bieten kleineren Krankenhäusern, Kliniken und Forschungsinstituten Flexibilität, lokalen Support und schnellere Lieferzeiten. Das Wachstum im Drittanbieterkanal wird zusätzlich durch die zunehmende Präsenz spezialisierter Distributoren in ganz Europa unterstützt, die mehrere Endnutzer mit gebündelten Dienstleistungen und regulatorischer Unterstützung bedienen. So arbeiten beispielsweise Tuttnauer und Steris mit Distributoren zusammen, um kleinere Gesundheitseinrichtungen in Osteuropa effizient zu erreichen.

Regionale Analyse des europäischen Marktes für die Sterilisation medizinischer Geräte

• Deutschland dominierte den europäischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte mit dem größten Umsatzanteil von 35,6 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz automatisierter Sterilisationstechnologien und eine starke Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, die sich auf thermische und gasförmige Sterilisationslösungen konzentrieren.
• Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die Zuverlässigkeit, die fortschrittlichen Sterilisationstechnologien und die Einhaltung internationaler Sicherheitsstandards, die Sterilisationslösungen aus Deutschland bieten.
• Diese breite Akzeptanz wird durch kontinuierliche technologische Innovationen, steigende Gesundheitsausgaben und einen Fokus auf Infektionskontrolle weiter unterstützt, wodurch die Sterilisation medizinischer Geräte zu einer wichtigen Lösung für Krankenhäuser und Hersteller medizinischer Geräte in ganz Europa wird.

Einblicke in den britischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte

Der britische Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, getrieben durch steigende Operationsvolumina und strenge regulatorische Standards. Bedenken hinsichtlich der Infektionskontrolle ermutigen Krankenhäuser und Kliniken, moderne Sterilisationslösungen einzusetzen. Die robuste britische Gesundheitsinfrastruktur, der Einsatz fortschrittlicher Sterilisationstechnologien und der Schwerpunkt auf Patientensicherheit dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Markteinblick in die Sterilisation medizinischer Geräte in Deutschland

Der deutsche Markt für Sterilisation medizinischer Geräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die steigende Nachfrage von Krankenhäusern, Kliniken und Medizinprodukteherstellern. Deutschlands gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, die starke Medizinprodukteindustrie, der Fokus auf Innovation und ein strenges regulatorisches Umfeld fördern die Einführung fortschrittlicher Sterilisationstechnologien. Die Integration von Sterilisationssystemen in die Arbeitsabläufe von Krankenhäusern sowie die Präferenz für zuverlässige, nachhaltige und hocheffiziente Lösungen gewinnen zunehmend an Bedeutung.

Markteinblick in die Sterilisation medizinischer Geräte in Frankreich

Der französische Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte verzeichnet stetiges Wachstum. Dies ist auf die zunehmende Zahl chirurgischer Eingriffe, die Modernisierung der Krankenhausinfrastruktur und strenge Hygienevorschriften zurückzuführen. Gesundheitsdienstleister setzen zunehmend auf fortschrittliche Sterilisationstechnologien, um die Einhaltung nationaler und EU-Standards zu gewährleisten. Der zunehmende Fokus auf Infektionsprävention und Patientensicherheit sowie technologische Fortschritte bei Sterilisationsgeräten befeuern das Marktwachstum sowohl in Krankenhäusern als auch in der Medizinprodukteproduktion.

Markteinblick in die Sterilisation medizinischer Geräte in Polen

Der polnische Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen, angetrieben durch steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und die Modernisierung von Krankenhäusern. Der Einsatz moderner Sterilisationslösungen nimmt aufgrund strengerer gesetzlicher Anforderungen und der steigenden Zahl medizinischer Eingriffe zu. Der polnische Gesundheitssektor konzentriert sich zunehmend auf Infektionskontrolle und Patientensicherheit, was die Nachfrage nach zuverlässigen und effizienten Sterilisationstechnologien sowohl im klinischen als auch im industriellen Umfeld steigert.

Marktanteil der Sterilisation medizinischer Geräte in Europa

Die europäische Sterilisationsbranche für medizinische Geräte wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Steritech (USA)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Deutschland)
• DE LAMA SPA (Italien)
• Andersen Products Ltd (Großbritannien)
• Steriflow (Frankreich)
• Sterimed (Frankreich)
• SysTec Systemtechnik und Industrieautomation GmbH (Deutschland)
• Noxilizer, Inc. (USA)
• SHP Steriltechnik AG (Deutschland)
• Matachana-Gruppe (Spanien)
• Sterigenics International LLC (USA)
• Alvimedica (Türkei)
• Getinge AB (Schweden)
• Medisafe International Ltd (Großbritannien)
• STERIS (Irland)
• Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG (Deutschland)
• Belimed AG (Schweiz)
• Metall Zug AG (Schweiz)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem europäischen Markt für die Sterilisation medizinischer Geräte?

• Im Juni 2025 kündigte die Europäische Kommission eine Verordnung an, die es Angehörigen von Gesundheitsberufen ermöglicht, Anweisungen für Medizinprodukte in elektronischer Form statt nur auf Papier zu erhalten. Ziel dieser Maßnahme ist die weitere Digitalisierung der Gesundheitssysteme und die Reduzierung von Papiermüll.
• Im Juni 2025 beschloss die Europäische Union, chinesische Unternehmen von den meisten öffentlichen Ausschreibungen für Medizinprodukte im Wert von über fünf Millionen Euro auszuschließen. Diese Maßnahme ist Teil des internationalen Beschaffungsinstruments der EU, das den gegenseitigen Marktzugang gewährleisten und unausgewogene Beschaffungspraktiken angehen soll.
• Im April 2025 hat die Europäische Kommission aktualisierte Standards für die Sterilisation von Medizinprodukten eingeführt, um Sicherheit und Wirksamkeit zu verbessern. Diese Überarbeitungen konzentrieren sich auf die Harmonisierung der Sterilisationsprozesse in den Mitgliedstaaten und stellen sicher, dass Medizinprodukte strenge Sterilisationsanforderungen erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen.
• Im März 2025 bestätigte die FDA den überarbeiteten ANSI/AAMI ST58-Standard, der Informationen zu neuen Technologien und chemischen Sterilisationsverfahren, einschließlich Ethylenoxid, enthält. Diese Aktualisierung spiegelt Fortschritte bei Sterilisationsmethoden und regulatorischen Praktiken wider.
• Im Januar 2025 gab SGS, ein führendes Unternehmen für Inspektion, Verifizierung, Prüfung und Zertifizierung, die Erweiterung seiner Sterilisationsdienstleistungen im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 bekannt. Die Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAMHP) genehmigte den erweiterten Leistungsumfang von SGS nach Überprüfung der Ausbildung, Qualifikation und internen Kompetenz.

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