Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends der KI-gestützten klinischen Forschungsplattform – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

KI-gestützte klinische Forschungsplattform Marktgröße

• Der globale Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 2,47 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 9,13 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 17,73 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Akzeptanz und den technologischen Fortschritt im Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) und des maschinellen Lernens in klinischen Studien vorangetrieben, was zu einer verstärkten Digitalisierung, Automatisierung und Vorhersagefähigkeit sowohl in der Früh- als auch in der Spätphase der Forschung führt.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage nach schnelleren, kosteneffizienteren und präziseren Studienergebnissen KI-gestützte klinische Forschungsplattformen als modernen Standard für klinisches Datenmanagement und Entscheidungsfindung. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Einführung KI-gestützter Lösungen für klinische Forschungsplattformen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen

• KI-gestützte Plattformen für die klinische Forschung, die fortschrittliche Analysen, automatisierte Datenverarbeitung und intelligente Patientenzuordnung bieten, werden zu immer wichtigeren Komponenten der modernen Arzneimittelentwicklung und klinischer Studien, da sie die Effizienz von Studien verbessern, Kosten senken und die Markteinführung neuer Therapien beschleunigen können.
• Die steigende Nachfrage nach KI in der klinischen Forschung wird vor allem durch die zunehmende Komplexität klinischer Studien, den Bedarf an Echtzeit-Datenanalysen und den zunehmenden regulatorischen Druck hinsichtlich Datenintegrität und Patientensicherheit angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen mit dem größten Umsatzanteil von 42,6 % im Jahr 2024. Dies ist geprägt durch die frühe Einführung von KI-Technologien in klinischen Arbeitsabläufen, die starke Präsenz von Pharmariesen und robuste Investitionen in die digitale Gesundheitsinfrastruktur. Die USA sind weiterhin führend im regionalen Wachstum, dank Innovationszentren, KI-fokussierten Start-ups und günstigen Regierungsinitiativen zur Förderung von KI im Gesundheitswesen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen sein. Von 2025 bis 2032 wird ein CAGR-Wachstum von 19,3 % prognostiziert. Dies ist auf die Ausweitung klinischer Studien, die zunehmende Digitalisierung im Gesundheitswesen und die steigende staatliche Unterstützung für die KI-Integration in Ländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen.
• Das Cloud-basierte Segment dominierte den Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen mit einem Umsatzanteil von 58,3 % im Jahr 2024, unterstützt durch seine Skalierbarkeit, niedrigere Infrastrukturkosten und den einfachen Echtzeit-Datenzugriff.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen     

Markttrends für KI-gestützte Plattformen für klinische Forschung

Erweitertes Datenmanagement und Automatisierung in klinischen Studien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen ist der Einsatz fortschrittlicher KI-Algorithmen für die Echtzeit-Datenverarbeitung, Patientenstratifizierung und prädiktive Analytik. Diese Fähigkeiten erhöhen die Studienpräzision, verkürzen den Zeitrahmen und senken die Betriebskosten in allen Phasen der klinischen Forschung.
  • Beispielsweise helfen führende Plattformen wie Deep 6 AI und Saama Technologies Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstituten (CROs) dabei, schnell geeignete Patientenkohorten zu identifizieren und die Datenerfassung aus elektronischen Gesundheitsakten (EHRs), Wearables und Fernüberwachungstools zu optimieren.
• Die Integration von maschinellem Lernen und natürlicher Sprachverarbeitung (NLP) ermöglicht es Plattformen, aus riesigen Mengen unstrukturierter Daten wie Arztnotizen, Pathologieberichten und historischen Datensätzen klinischer Studien verwertbare Erkenntnisse zu gewinnen.
• Darüber hinaus reduziert die Automatisierung von Protokolldesign, Standortauswahl und regulatorischer Dokumentation den Verwaltungsaufwand und menschliche Fehler und gestaltet den Studienzyklus deutlich effizienter. Diese Automatisierung ist besonders wertvoll bei adaptiven Studiendesigns und dezentralen klinischen Studien (DCTs), bei denen Flexibilität und Geschwindigkeit von größter Bedeutung sind.
• Cloudbasierte Bereitstellungsmodelle und zentralisierte Daten-Dashboards erleichtern die Fernüberwachung, die standortübergreifende Zusammenarbeit und die Leistungsverfolgung in Echtzeit, die zu wichtigen Instrumenten im klinischen Betrieb nach der Pandemie geworden sind.
• Da Datensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften weiterhin zentrale Anliegen sind, integrieren KI-gestützte Plattformen zunehmend Blockchain und sichere Prüfpfade, um Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Integrität über alle Versuchsdatenpunkte hinweg zu gewährleisten.

Marktdynamik für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund zunehmender Komplexität klinischer Studien und der Nachfrage nach beschleunigter Arzneimittelentwicklung

• Die zunehmende Komplexität klinischer Studien und der wachsende Druck, die Markteinführungszeit für neue Medikamente und Therapien zu verkürzen, sind ein wichtiger Treiber für die Einführung KI-gestützter klinischer Forschungsplattformen.
  • So kündigte IQVIA im April 2024 Verbesserungen seiner KI-basierten Suite zur Optimierung klinischer Studien an, die eine Patientenstratifizierung in Echtzeit und automatisierte Protokollanpassungen ermöglichen, wodurch Verzögerungen bei Studien und Abbruchraten deutlich reduziert werden.
• Angesichts der zunehmenden weltweiten Aktivität bei klinischen Studien und der zunehmenden Verbreitung personalisierter Medizin bieten KI-Plattformen Forschern die Möglichkeit, riesige Datensätze auszuwerten, Biomarker zu identifizieren und Patienten mit höherer Genauigkeit Studien zuzuordnen.
• Darüber hinaus wird KI umfassend in die elektronische Datenerfassung (EDC), die Standortüberwachung und das Studienversorgungsmanagement integriert, was den Sponsoren hilft, ihre Betriebseffizienz und Compliance zu verbessern.
• Der zunehmende Fokus auf dezentrale und hybride Studien – insbesondere nach der Pandemie – hat einen Bedarf an intelligenten Plattformen geschaffen, die die Ferndatenerfassung, die Integration tragbarer Geräte und die Echtzeit-Risikoüberwachung verwalten können.

Einschränkung/Herausforderung

Bedenken hinsichtlich Datenschutz, regulatorischer Hürden und Integrationskosten

• Trotz ihrer Versprechen stehen KI-gestützte Plattformen für klinische Forschung vor Herausforderungen in Bezug auf Datenschutz, ethische Konformität und Interoperabilität mit Altsystemen.
  • Beispielsweise können Unterschiede in Datenschutzbestimmungen wie der DSGVO in Europa und dem HIPAA in den USA die grenzüberschreitende Nutzung von Patientendaten erschweren und die umfassende Implementierung von KI-Modellen einschränken.
• Die Skepsis der Aufsichtsbehörden hinsichtlich der Interpretierbarkeit und Transparenz von KI-Entscheidungen stellt eine Hürde für die Validierung und Zulassung von Studien mit hohem Risiko dar, insbesondere in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten.
• Ein weiteres großes Hindernis sind die hohen Anfangsinvestitionen für die Bereitstellung und Schulung des Personals, insbesondere für kleinere CROs und Forschungseinrichtungen mit knappen Budgets.
• Darüber hinaus bleibt die Integration von KI-Plattformen mit herkömmlichen EHRs, klinischen Studienmanagementsystemen (CTMS) und Labordaten eine technische Herausforderung und erfordert oft kundenspezifische Entwicklungen oder Middleware von Drittanbietern.
• Um diese Einschränkungen zu überwinden, bedarf es einer gemeinsamen Standardsetzung durch Regulierungsbehörden, Technologieanbieter und Forschungssponsoren sowie der Entwicklung kostengünstiger, modularer KI-Lösungen, die auf verschiedene Testphasen zugeschnitten sind.

Marktumfang für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen

Der Markt ist nach Typ, Technologie, Phase, Bereitstellungsmodus, Anwendung und Endbenutzer segmentiert

• Nach Typ

Der Markt für KI-gestützte Plattformen für klinische Forschung ist nach Typ unterteilt in elektronische Datenerfassung (EDC), Systeme zur Verwaltung klinischer Studien (CTMS), eCOA/ePRO-Plattformen, Sicherheitslösungen, risikobasierte Überwachungsplattformen und andere. Das Segment der elektronischen Datenerfassung (EDC) hatte im Jahr 2024 mit 38,5 % den größten Marktanteil, was auf die zunehmende Betonung einer optimierten Datenerfassung und der Einhaltung regulatorischer Standards zurückzuführen ist.

Das Segment der risikobasierten Überwachungsplattformen wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 aufgrund der steigenden Nachfrage nach prädiktiver Analytik und frühzeitiger Risikoerkennung in klinischen Studien die höchste Wachstumsrate von 20,4 % aufweisen.

• Nach Technologie

Der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen ist technologisch in die Bereiche maschinelles Lernen, natürliche Sprachverarbeitung (NLP), Deep Learning, Computer Vision und andere unterteilt. Das Segment maschinelles Lernen hatte im Jahr 2024 mit 42,7 % den größten Marktanteil, was auf seine vielfältigen Anwendungen in der Patientenrekrutierung, im Protokolldesign und in der Datenmodellierung zurückzuführen ist.

Das Segment der natürlichen Sprachverarbeitung (NLP) wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 22,8 % am schnellsten wachsen, da es Erkenntnisse aus unstrukturierten Daten wie klinischen Notizen und wissenschaftlichen Veröffentlichungen gewinnen kann.

• Nach Phase

Der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen ist phasenweise in Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und Präklinik unterteilt. Das Segment Phase III hatte im Jahr 2024 mit 34,7 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die hohe Komplexität und die Kosten von Studien im Spätstadium zurückzuführen, bei denen KI die Effizienz und Erfolgsraten steigert.

Für das präklinische Segment wird von 2025 bis 2032 ein Wachstum mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,1 % prognostiziert, was auf die zunehmende Rolle der KI bei der Arzneimittelforschung im Frühstadium und bei der prädiktiven Modellierung zurückzuführen ist.

• Nach Bereitstellungsmodus

Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in Cloud-basierte, On-Premise- und Hybrid-Plattformen unterteilt. Das Cloud-basierte Segment führte den Markt mit einem Umsatzanteil von 58,3 % im Jahr 2024 an, unterstützt durch seine Skalierbarkeit, niedrigere Infrastrukturkosten und den einfachen Echtzeit-Datenzugriff.

Das Hybridsegment wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 18,6 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, da Unternehmen nach einem Gleichgewicht zwischen Datenkontrolle und Cloud-Flexibilität suchen.

• Nach Anwendung

Der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen ist nach Anwendungsgebieten in die Bereiche Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Immunologie und weitere unterteilt. Das Onkologiesegment dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024, was auf die Komplexität und das Volumen von Krebsstudien zurückzuführen ist, die von KI-gestützter Analytik profitieren.

Das Segment Neurologie dürfte zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 23,5 % am schnellsten wachsen. Dies ist auf die zunehmende Forschung zu Alzheimer, Parkinson und verwandten Erkrankungen zurückzuführen, bei denen KI die Diagnose und die Entwicklung von Behandlungsmöglichkeiten beschleunigen kann.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endnutzers ist der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs), akademische Forschungsinstitute, Krankenhäuser und Kliniken und andere segmentiert. Das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen erzielte im Jahr 2024 mit 46,3 % den größten Umsatzanteil, angetrieben durch wachsende KI-Investitionen zur Verbesserung der Produktivität klinischer Studien und der F&E-Pipelines.

Für das Segment der Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird von 2025 bis 2032 mit 21,9 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erwartet, da CROs zunehmend KI-Tools einsetzen, um Sponsoren weltweit kostengünstige und effiziente Dienstleistungen anzubieten.

Regionale Analyse des Marktes für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen

• Nordamerika dominierte den Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen mit dem größten Umsatzanteil von 42,6 % im Jahr 2024, was auf die starke Präsenz führender Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und KI-Technologieunternehmen zurückzuführen ist. Die Führungsrolle der Region wird durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen für klinische Studien und erhebliche Investitionen in Präzisionsmedizin und datengesteuerte Arzneimittelentwicklung unterstützt.
• Organisationen in Nordamerika schätzen KI-gestützte Plattformen sehr, da sie die Studienplanung, die Patientenrekrutierung und die Protokolloptimierung beschleunigen. Die Integration von prädiktiver Analytik, Real-World-Evidence (RWE) und natürlicher Sprachverarbeitung (NLP) stärkt die Plattformfunktionen in verschiedenen Studienphasen zusätzlich.
• Diese weitverbreitete Akzeptanz wird zusätzlich durch eine ausgereifte IT-Infrastruktur im Gesundheitswesen, die breite Verfügbarkeit elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) und eine starke Zusammenarbeit zwischen akademischen Einrichtungen und KI-Startups unterstützt. Nordamerika ist damit weltweit führend bei der Transformation klinischer Forschungsabläufe durch KI.

Markteinblick in die KI-gestützte klinische Forschungsplattform in den USA

Der US-Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen erzielte 2024 mit 87 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Begünstigt werden diese Entwicklungen durch die rasante Digitalisierung im Gesundheitswesen, groß angelegte klinische Studien und staatliche Initiativen zur Förderung von KI in den Biowissenschaften. US-amerikanische Sponsoren nutzen KI-Plattformen zunehmend für die Standortauswahl, die automatisierte Patientenzuordnung und das dezentrale Studienmanagement. Die Präsenz von Unternehmen wie IBM Watson Health, Medidata und IQVIA beschleunigt die Akzeptanz in großen akademischen medizinischen Zentren und CROs.

Markteinblicke für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in Europa

Der europäische Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,7 % wachsen. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach Datentransparenz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und kosteneffizienter Arzneimittelentwicklung zurückzuführen. Europäische Behörden fördern die Integration von KI-Tools, um Genehmigungsverfahren zu vereinfachen und die Effizienz von Studien zu verbessern. Grenzüberschreitende Datenaustauschsysteme und große Biobanken in der gesamten Region stärken das KI-Ökosystem für klinische Studien.

Markteinblick in die KI-gestützte klinische Forschungsplattform in Großbritannien

Der britische Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen wird voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, unterstützt durch die langfristigen Investitionen der Regierung in Biowissenschaften und KI-Innovationszentren wie das NHS AI Lab. Mit einem starken digitalen Gesundheitsrahmen und Zugang zu zentralisierten Krankenakten entwickelt sich Großbritannien zu einem bevorzugten Standort für datenbasierte Studien und KI-gesteuerte Protokollmodellierung.

Markteinblicke für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in Deutschland

Der deutsche Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen wächst stetig, angetrieben durch den hohen Standard klinischer Studien und die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitstools. Deutschlands große Netzwerke an Gesundheitsdatensätzen und KI-fokussierte F&E-Investitionen, insbesondere in den Bereichen Onkologie und seltene Krankheiten, unterstützen ein robustes Marktwachstum. Regulatorische Initiativen, die einen sicheren und ethischen KI-Einsatz im Gesundheitswesen fördern, unterstützen den Einsatz der Plattform zusätzlich.

Markteinblicke für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen im asiatisch-pazifischen Raum dürfte zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,3 % wachsen. Dies ist auf das zunehmende Outsourcing klinischer Studien, die zunehmende Digitalisierung im Gesundheitswesen und steigende Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Ländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen. Regionale Regierungen investieren zudem in Cloud-Infrastrukturen und Patientendatenspeicher, um die Integration von KI in Studienabläufe zu unterstützen.

Markteinblicke für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in Japan

Der japanische Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen gewinnt aufgrund des starken Biotech-Sektors des Landes und des Fokus auf personalisierte Medizin an Dynamik. Japanische Institutionen setzen KI frühzeitig in der Simulation klinischer Studien, der Protokolloptimierung und der Patienteneinbindung ein, insbesondere in der Onkologie und neurodegenerativen Forschung. Die staatliche Unterstützung digitaler Therapeutika und KI-Innovationen trägt ebenfalls zum starken Marktwachstum bei.

Markteinblicke für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen in China

Der chinesische Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen hatte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum, unterstützt durch die aggressive digitale Gesundheitspolitik des Landes und eine schnell wachsende Pharmaindustrie. China erlebt einen starken Anstieg der KI-gestützten Arzneimittelforschung, und Plattformen für das Management klinischer Studien profitieren von großen nationalen Gesundheitsdatensätzen und staatlich geförderten Initiativen zur digitalen Transformation.

Marktanteile von KI-gestützten Plattformen für klinische Forschung

Die Branche der KI-gestützten klinischen Forschungsplattformen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• IBM Watson Health (USA)
• Oracle Health Sciences (USA)
• Medidata Solutions (USA)
• IQVIA (USA)
• Phesi Inc. (USA)
• Saama Technologies (USA)
• Concerto HealthAI (USA)
• Deep 6 AI (USA)
• Owkin (Frankreich)
• Antidote Technologies (Großbritannien)
• Unlearn.AI (USA)
• Tempus (USA)
• Trials.ai (USA)
• Standigm (Südkorea)
• Biofourmis (Singapur)
• Cloud Pharmaceuticals (USA)
• Sensyne Health (Großbritannien)
• HealthVerity (USA)
• GNS Healthcare (USA)
• AiCure (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für KI-gestützte klinische Forschungsplattformen

• Im Mai 2025 sicherte sich PhaseV eine Finanzierungsrunde der Serie A in Höhe von 50 Millionen US-Dollar und kündigte eine Partnerschaft mit Alimentiv, einem auf Gastroenterologie spezialisierten Auftragsforschungsinstitut, an, um die Nutzung seiner ClinOps-KI-Plattform zu erweitern. Die Plattform zielt darauf ab, den Studienbetrieb durch präzise Standortauswahl und dynamische Leistungsüberwachung zu modernisieren und so Studienkosten und -zeiträume zu reduzieren.
• Im Juni 2025 brachte IQVIA in Zusammenarbeit mit NVIDIA maßgeschneiderte KI-Agenten auf den Markt, die Technologien wie NVIDIA NeMo und DGX Cloud nutzen. Diese Agenten sollen Arbeitsabläufe in den Bereichen Biowissenschaften und Datenanalyse im Gesundheitswesen verbessern. Die Marktverfügbarkeit wird für Ende 2025 erwartet.
• Im März 2025 präsentierte TrialX auf der Konferenz „Patients as Partners“ seine KI-gestützten Innovationen zur Patientenrekrutierung . Die generativen KI-Tools des Unternehmens können in weniger als einem Tag Protokolldokumente und mehrsprachige Studienmaterialien erstellen und so die Patienteneinbindung und den Studienaufbau deutlich optimieren.
• Im Januar 2025 sammelte Dash Bio, ein Biotech-Automatisierungs-Startup, 11 Millionen US-Dollar Startkapital für die Entwicklung seiner KI-gestützten Roboterplattform zur Analyse von Proben aus klinischen Studien ein. Diese Plattform automatisiert Laborabläufe, um die Medikamentenentwicklung zu beschleunigen und schnellere, qualitativ hochwertigere Ergebnisse zu erzielen.

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