Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends für künstliche Organe – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für künstliche Organe

• Der globale Markt für künstliche Organe wurde im Jahr 2024 auf 26,91 Milliarden US-Dollar geschätzt  und dürfte  bis 2032 49,08 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,80 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und Fälle von Organversagen sowie durch eine zunehmende Kluft zwischen Organnachfrage und Spenderverfügbarkeit vorangetrieben, was zu einer stärkeren Nutzung künstlicher Organlösungen führt.
• Darüber hinaus stärken Fortschritte in der Biomedizintechnik, der regenerativen Medizin und unterstützende staatliche Initiativen die Rolle künstlicher Organe als lebensrettende Alternative. Diese Faktoren fördern schnelle Innovationen und die Akzeptanz und treiben damit die Expansion der Branche maßgeblich voran.

Marktanalyse für künstliche Organe

• Künstliche Organe, die die Funktion beschädigter oder fehlender menschlicher Organe ersetzen sollen, werden zu wichtigen Komponenten moderner Gesundheitssysteme, da sie die Lebenserwartung verlängern, die Lebensqualität verbessern und die Abhängigkeit von Spendertransplantaten verringern können.
• Die wachsende Nachfrage nach künstlichen Organen wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die steigende Zahl von Organversagen und den weltweiten Mangel an Organspendern angeheizt. Dies führt zu einem dringenden Bedarf an tragfähigen, langfristigen Lösungen.
• Nordamerika dominierte den Markt für künstliche Organe mit dem größten Umsatzanteil von 41,7 % im Jahr 2024, was auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und kontinuierliche technologische Innovationen, insbesondere bei künstlichen Herzen, Nieren und Leberunterstützungssystemen, zurückzuführen ist. Die USA sind dabei führend bei der Einführung durch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung und günstige Erstattungsrichtlinien.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum aufgrund des steigenden Gesundheitsbewusstseins, der Verbesserung der medizinischen Infrastruktur und der steigenden Patientenzahl die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für künstliche Organe sein.
• Das Segment der künstlichen Nieren dominierte den Markt für künstliche Organe mit einem Marktanteil von 38,5 % im Jahr 2024, getrieben durch den weltweiten Anstieg chronischer Nierenerkrankungen und die hohe Nachfrage nach Dialysealternativen

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für künstliche Organe      

Markttrends für künstliche Organe

Technologische Innovationen in der Biotechnik und Organherstellung

• Ein wichtiger und transformativer Trend auf dem globalen Markt für künstliche Organe ist die kontinuierliche Innovation in der Biotechnik und der Organherstellung, insbesondere durch die Weiterentwicklung von 3D-Bioprinting, Stammzellenforschung und bioartifiziellen Schnittstellen. Diese Innovationen ebnen den Weg für funktionellere, patientenspezifischere und langlebigere künstliche Organe.
• Forscher und Unternehmen entwickeln beispielsweise aktiv 3D-biogedruckte Lebergewebe und Nierenstrukturen aus patienteneigenen Zellen. Dies könnte dazu beitragen, die Abstoßungsrate von Organen zu senken und die Integration in das menschliche biologische System zu verbessern. Unternehmen wie Organovo und Trestle Biotherapeutics arbeiten an 3D-gedrucktem menschlichem Gewebe und regenerativen Lösungen, um die Transplantationslücke zu schließen.
• Auch bioartifizielle Organe, beispielsweise Hybridsysteme, die synthetische Gerüste mit lebenden Zellen kombinieren, gewinnen an Bedeutung. Diese Systeme ahmen die natürliche Funktion von Organen nach und reduzieren gleichzeitig die Abhängigkeit von Spendern und Immunsuppressiva. Künstliche Bauchspeicheldrüsen für Diabetiker und tragbare künstliche Nieren nähern sich beispielsweise der klinischen Anwendung.
• Darüber hinaus werden intelligente Sensoren und KI-gesteuerte Überwachungssysteme in künstliche Organe integriert, um Leistungs- und Gesundheitsdaten der Patienten in Echtzeit zu erfassen und so die Sicherheit und Personalisierung zu verbessern. Diese intelligenten Feedback-Mechanismen können die Gerätefunktionen automatisch an dynamische physiologische Bedingungen anpassen.
• Dieser Trend verändert den Markt für künstliche Organe grundlegend: weg vom traditionellen mechanischen Ersatz hin zu hochentwickelten, personalisierten und biologisch integrierten Systemen. Diese Innovation wird voraussichtlich die Zukunft der Organersatztherapie neu definieren und den Zugang zu lebensrettenden Lösungen weltweit erweitern.

Marktdynamik für künstliche Organe

Treiber

Steigende Organversagensraten und wachsender Transplantationsmangel

• Die weltweit zunehmende Zahl von Organversagen aufgrund der alternden Bevölkerung, lebensstilbedingter Krankheiten und chronischer Erkrankungen ist ein Hauptgrund für die steigende Nachfrage nach künstlichen Organen. Diese Nachfrage wird durch den kritischen Mangel an Organspendern noch verstärkt, sodass künstliche Alternativen eine lebensrettende Lösung darstellen.
• Laut dem Global Observatory on Donation and Transplantation (GODT) sterben beispielsweise jedes Jahr Tausende von Patienten, während sie auf eine Organtransplantation warten, da nur wenige Spender verfügbar sind. Dies hat Regierungen und Gesundheitsorganisationen dazu veranlasst, die Entwicklung und den klinischen Einsatz künstlicher Organe zu unterstützen.
• Künstliche Herzen, Lungen, Nieren und Lebern erhalten in mehreren Regionen zunehmend behördliche Zulassungen. Sie tragen dazu bei, die Behandlungslücke zu schließen und gleichzeitig die Überlebensraten und die Lebensqualität zu verbessern. Steigende öffentliche und private Investitionen in die regenerative Medizin und die Organbiofabrikation treiben das Marktwachstum zusätzlich voran.
• Die Vorteile verkürzter Wartezeiten für Transplantationen, die Möglichkeit, Organe individuell an den Patienten anzupassen und das geringere Risiko einer Abstoßung sind überzeugende Faktoren für die Akzeptanz in entwickelten und aufstrebenden Gesundheitssystemen.
• Die zunehmende Verbreitung von Zivilisationskrankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen trägt erheblich zum Anstieg von Organversagen bei, insbesondere bei Nieren, Leber und Herz. Dies treibt die Nachfrage nach künstlichen Organlösungen als wirksame Langzeitinterventionen voran.
• Technologische Fortschritte in der Materialwissenschaft, wie die Verwendung biokompatibler Polymere und intelligenter Biomaterialien, ermöglichen die Entwicklung künstlicher Organe der nächsten Generation, die natürliche Funktionen besser nachahmen, Komplikationen reduzieren und die Haltbarkeit erhöhen und so die Akzeptanz sowohl in Krankenhäusern als auch in der häuslichen Pflege erhöhen.

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Kosten und komplexer behördlicher Genehmigungsprozess

• Eine der größten Herausforderungen auf dem Markt für künstliche Organe sind die hohen Kosten, die mit der Entwicklung, Produktion und klinischen Anwendung künstlicher Organe verbunden sind. Dies schränkt die Erschwinglichkeit und den Zugang insbesondere in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen ein.
• Darüber hinaus stellt die Bewältigung der komplexen und strengen behördlichen Zulassungsverfahren für künstliche Organe eine erhebliche Hürde dar. Angesichts der lebenswichtigen Funktion dieser Geräte müssen sie strenge klinische Sicherheits-, Wirksamkeits- und Biokompatibilitätsstandards erfüllen, bevor sie zugelassen werden.
• So erfordern implantierbare künstliche Herzen und Nieren umfangreiche präklinische Tests und Langzeitstudien am Menschen, was die Markteinführungszeit verlängert und die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöht. Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA stellen strenge Compliance-Anforderungen, die die Vermarktung verzögern können.
• Während Innovationen weiterhin die Herstellungskosten senken und die Zuverlässigkeit der Geräte verbessern, bleibt die Kombination aus Erschwinglichkeitsbarrieren und langsamen behördlichen Genehmigungen ein Engpass. Die Bewältigung dieser Herausforderung durch öffentlich-private Partnerschaften, regulatorische Harmonisierung und kosteneffiziente Designinnovationen wird der Schlüssel zu einer breiteren Akzeptanz und Marktnachhaltigkeit sein.
• Mangelndes Bewusstsein und der Mangel an qualifiziertem Fachpersonal für die Implantation und Wartung fortschrittlicher künstlicher Organe, insbesondere in Entwicklungsländern, behindern das Marktwachstum und beschränken den Zugang zu lebensrettenden Therapien in unterversorgten Regionen.
• Ethische Bedenken und kulturelle Barrieren im Zusammenhang mit der Verwendung künstlicher Organe, insbesondere bioartifizieller Organe, die aus tierischen oder genetisch veränderten Zellen hergestellt werden, stellen einen zusätzlichen Widerstand gegen die Einführung in bestimmten Märkten dar und wirken sich sowohl auf die Akzeptanz als auch auf den regulatorischen Fortschritt aus.

Marktumfang für künstliche Organe

Der Markt ist nach Organtyp, Materialtyp und Typ segmentiert

• Nach Orgeltyp

Der Markt für künstliche Organe ist nach Organtyp in künstliches Herz, künstliche Niere, künstliche Bauchspeicheldrüse, künstliche Lunge, Cochlea-Implantate, künstliche Leber und weitere segmentiert. Das Segment der künstlichen Nieren dominierte den Markt mit dem größten Umsatz von 38,5 % im Jahr 2024, bedingt durch die hohe globale Belastung durch chronische Nierenerkrankungen (CKD) und die steigende Nachfrage nach Alternativen zu Dialyse und Spendernierentransplantationen. Die zunehmende Verbreitung tragbarer künstlicher Nierengeräte, insbesondere in Industrieländern, verbessert die Lebensqualität der Patienten und reduziert gleichzeitig die Zahl der Krankenhausaufenthalte.

Das Segment der künstlichen Herzen wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen. Grund hierfür sind die steigende Zahl an Fällen von Herzversagen im Endstadium und die begrenzte Verfügbarkeit von Spenderherzen. Technologische Durchbrüche bei künstlichen Herzen (TAH) und Herzunterstützungssystemen (VADs) sowie verbesserte Biokompatibilität und Miniaturisierung erweitern die Behandlungsmöglichkeiten erheblich und fördern die Akzeptanz sowohl in modernen als auch in aufstrebenden Gesundheitssystemen.

• Nach Materialtyp

Der Markt für künstliche Organe ist nach Materialart in Silizium, Kunststoff und Stahl unterteilt. Das Siliziumsegment hatte im Jahr 2024 den größten Marktanteil aufgrund seiner überlegenen Biokompatibilität, Flexibilität und chemischen Stabilität, wodurch es sich für Langzeitimplantationen und wiederholten Kontakt mit biologischem Gewebe eignet. Silizium wird häufig in Cochlea-Implantaten, künstlichen Bauchspeicheldrüsen und Weichteilprothesen verwendet.

Im Kunststoffsegment wird von 2025 bis 2032 voraussichtlich das schnellste jährliche Wachstum verzeichnet. Begünstigt werden diese Entwicklungen durch Innovationen bei medizinischen Polymeren, die sich durch hohe Haltbarkeit, geringes Gewicht und Kosteneffizienz auszeichnen. Kunststoffe werden zunehmend bei der Entwicklung von Einwegkomponenten und Strukturteilen künstlicher Organe eingesetzt, insbesondere bei Nieren- und Leberunterstützungssystemen.

• Nach Typ

Der Markt für künstliche Organe wird nach Typ in permanente und temporäre künstliche Organe unterteilt. Das Segment der permanenten künstlichen Organe hatte 2024 den größten Marktanteil, da diese Geräte – wie Cochlea-Implantate und künstliche Bauchspeicheldrüsen – für den langfristigen Ersatz verlorener Organfunktionen konzipiert sind und so die Unabhängigkeit der Patienten verbessern und die Abhängigkeit von externen Versorgungssystemen verringern. Ihre wachsende Akzeptanz, insbesondere bei der Behandlung chronischer Erkrankungen, treibt dieses Segment weiterhin voran.

Das Segment der temporären künstlichen Organe wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stark wachsen, insbesondere aufgrund ihres zunehmenden Einsatzes in der Intensivmedizin. Geräte wie Systeme zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) und temporäre Herzunterstützungssysteme sind von entscheidender Bedeutung, um Patienten bis zur Transplantation oder Genesung zu überbrücken, und gewinnen in der Trauma- und Notfallversorgung zunehmend an Bedeutung.

Regionale Analyse des Marktes für künstliche Organe

• Nordamerika dominierte den Markt für künstliche Organe mit dem größten Umsatzanteil von 41,7 % im Jahr 2024, was auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und kontinuierliche technologische Innovationen, insbesondere bei künstlichen Herzen, Nieren und Leberunterstützungssystemen, zurückzuführen ist. Die USA sind dabei führend bei der Einführung durch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung und günstige Erstattungsrichtlinien.
• Patienten und Gesundheitsdienstleister in der Region sind zunehmend auf künstliche Organe angewiesen, da diese den anhaltenden Mangel an Spenderorganen beheben und lebensverlängernde Alternativen für Erkrankungen wie Herz-, Nieren- und Leberversagen bieten.
• Diese starke Marktposition wird durch günstige Erstattungsrichtlinien, einen gut etablierten Regulierungsrahmen und aktive F&E-Initiativen wichtiger Akteure weiter unterstützt, wodurch künstliche Organe zu einem entscheidenden Bestandteil moderner Therapiestrategien in den USA und Kanada werden.

Einblicke in den US-Markt für künstliche Organe

Der US-Markt für künstliche Organe erzielte 2024 mit 82,3 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben durch eine hohe Zahl chronischer Erkrankungen und eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur. Das robuste F&E-Ökosystem des Landes, die starke Präsenz wichtiger Medizintechnikunternehmen und die günstige Erstattungslandschaft unterstützen die Einführung künstlicher Organe wie Kunstherzen, Kunstnieren und Cochlea-Implantate erheblich. Die zunehmende Bedeutung innovativer lebensrettender Therapien sowie die steigende Nachfrage nach Transplantationsalternativen beschleunigen das Marktwachstum weiter.

Einblicke in den europäischen Markt für künstliche Organe

Der europäische Markt für künstliche Organe wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die zunehmende Alterung der Bevölkerung, die Zunahme von Organversagen und eine unterstützende Gesundheitspolitik zurückzuführen. Die Region legt einen starken Fokus auf Biotechnologie und medizinische Innovationen und fördert die Forschung zu bioartifiziellen Organen und Tissue Engineering. Umfangreiche staatliche Förderung sowie die Zusammenarbeit zwischen akademischen und medizinischen Einrichtungen verbessern den Zugang zu fortschrittlichen Organersatzlösungen im öffentlichen und privaten Gesundheitssektor.

Einblicke in den britischen Markt für künstliche Organe

Der britische Markt für künstliche Organe wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine bemerkenswerte jährliche Wachstumsrate aufweisen. Dies ist auf die zunehmende Nutzung lebensverlängernder Technologien durch den britischen Gesundheitsdienst NHS und die Verbesserung der Wartelistenergebnisse für Transplantationen zurückzuführen. Das zunehmende öffentliche Bewusstsein für den Mangel an Organspenden und die zunehmende Nutzung künstlicher Nieren und Cochlea-Implantate tragen maßgeblich dazu bei. Darüber hinaus tragen die Investitionen des Landes in biomedizinische Innovationen und ein unterstützender regulatorischer Rahmen dazu bei, klinische Studien voranzutreiben und die Kommerzialisierung zu beschleunigen.

Markteinblick in künstliche Organe in Deutschland

Der deutsche Markt für künstliche Organe wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf eine starke Gesundheitsfinanzierung, eine Innovationskultur und die steigende Nachfrage nach effizienten Transplantationsalternativen zurückzuführen. Deutschlands etablierter Medizinproduktesektor mit seinem Schwerpunkt auf Forschung und Nachhaltigkeit unterstützt die Entwicklung fortschrittlicher künstlicher Organe. Die Integration digitaler Gesundheitstechnologien in Organüberwachungssysteme fördert die Akzeptanz künstlicher Lösungen in Krankenhäusern und Fachkliniken weiter.

Markteinblicke für künstliche Organe im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für künstliche Organe im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum 2025 bis 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 25,6 % wachsen. Grund dafür sind steigende Investitionen im Gesundheitswesen, die zunehmende Zahl von Zivilisationskrankheiten und die wachsende Nachfrage nach Transplantationsalternativen. Länder wie China, Japan und Indien verzeichnen eine steigende Nachfrage nach künstlichen Nieren, Herzen und Cochlea-Implantaten, die durch ein steigendes Bewusstsein und einen verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung unterstützt wird. Der Fokus der regionalen Regierungen auf medizinische Infrastruktur und Innovation fördert zusätzlich ein günstiges Umfeld für die Marktexpansion.

Einblicke in den japanischen Markt für künstliche Organe

Der japanische Markt für künstliche Organe gewinnt aufgrund der fortschrittlichen Medizintechnik des Landes und der hohen Prävalenz chronischer Krankheiten, die mit einer alternden Bevölkerung einhergehen, an Dynamik. Japan ist weiterhin führend bei der Nutzung von Cochlea-Implantaten und zeigt wachsendes Interesse an künstlichen Bauchspeicheldrüsen und biotechnologisch hergestelltem Gewebe. Staatlich geförderte Initiativen zur Förderung der digitalen Gesundheit sowie hochqualifiziertes medizinisches Personal beschleunigen die Einführung künstlicher Organsysteme in Krankenhäusern und Langzeitpflegeeinrichtungen.

Einblicke in den Markt für künstliche Organe in Indien

Der indische Markt für künstliche Organe hatte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Gründe hierfür sind die zunehmende Zahl an Organerkrankungen im Endstadium, die rasante Urbanisierung und die wachsende Gesundheitsinfrastruktur. Der große Patientenpool des Landes, die zunehmende Erschwinglichkeit und der zunehmende Zugang zu fortschrittlichen Behandlungsmöglichkeiten steigern die Nachfrage nach künstlichen Nieren und Leberunterstützungssystemen. Darüber hinaus stärkt die Förderung erschwinglicher Gesundheitstechnologien und des Medizintourismus durch die indische Regierung die Position Indiens als wichtiger Wachstumsmarkt für künstliche Organlösungen.

Marktanteil künstlicher Organe

Die Branche der künstlichen Organe wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• B. Braun SE (Deutschland)
• Boston Scientific Corporation (USA)
• Getinge AB. (Schweden)
• ABIOMED. (USA)
• Asahi Kasei Corporation (Japan)
• Berlin Heart (Deutschland)
• CARMAT (Frankreich)
• Jarvik Heart, Inc. (USA)
• Terumo Corporation (Japan)
• SynCardia Systems, LLC (USA)
• Unternehmen der Nipro Europe Group (Japan)
• Medtronic (Irland)
• Organovo Holdings Inc. (USA)
• NexImmune (USA)
• Diabeloop SA (Frankreich)
• Admetsys (USA)
• Defymed (Frankreich)
• Pancreum, Inc. (USA)
• Beta Bionics Inc. (USA)
• Integra LifeSciences (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für künstliche Organe?

• Im Juli 2025 gaben das Texas Heart Institute (THI), BiVACOR, ein Medizintechnikunternehmen im klinischen Stadium, das Baylor St. Luke's Medical Center und das Baylor College of Medicine die erfolgreiche erste Implantation des BiVACOR Total Artificial Heart (TAH) am Menschen im Rahmen der Early Feasibility Study (EFS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Das TAH von BiVACOR ist eine biventrikuläre Rotationsblutpumpe aus Titan mit einem einzigen beweglichen Teil, das einen magnetisch schwebenden Rotor verwendet, der das Blut pumpt und beide Ventrikel eines versagenden Herzens ersetzt.
• Im Juni 2025 gab CARMAT die ersten kommerziellen Implantationen seines künstlichen Herzens Aeson außerhalb der Europäischen Union bekannt. Diese Erweiterung markiert einen bedeutenden Schritt in den Bemühungen des Unternehmens, seine innovative Herzersatztechnologie auf den globalen Markt zu bringen.
• Im Mai 2025 erhielt BiVacor die FDA-Zertifizierung für sein Total Artificial Heart (TAH) aus Titan, das Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium als Überbrückung bis zur Transplantation dient. Das TAH von BiVacor basiert auf der Rotationsblutpumpentechnologie und hat etwa die Größe einer Erwachsenenfaust. Es besitzt weder Klappen noch bewegliche Ventrikelkammern, und sein einziges bewegliches Teil ist ein magnetisch aufgehängtes doppelseitiges Kreiselpumpenlaufrad.
• Im April 2025 gab CARMAT bekannt, dass es von der FDA die bedingte Genehmigung für den Beginn der zweiten Kohorte seiner frühen Machbarkeitsstudie (EFS) für das künstliche Herz Aeson® in den USA erhalten hat. Dieser Meilenstein ebnet den Weg für US-Patienten, bereits in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 von dem Gerät zu profitieren.
• Im Februar 2023 brachte Cochlear Limited sein Cochlea-Implantat-System der nächsten Generation – den Cochlear Nucleus 8 Sound Processor – in ausgewählten Märkten weltweit auf den Markt. Dieses neue Gerät bietet verbesserte Klangqualität, Konnektivität und Komfort und unterstreicht das Engagement des Unternehmens, Hörergebnisse durch technologischen Fortschritt zu verbessern. Die Markteinführung spiegelt auch die steigenden Erwartungen der Verbraucher an intelligentere, diskretere und anpassungsfähigere künstliche sensorische Implantate wider.

SKU-52114