Globaler Marktbericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends im Bereich der biologischen Therapie – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für biologische Therapien

• Der globale Markt für biologische Therapien wurde im Jahr 2024 auf 457,53 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 933,30 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 9,32 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer und Autoimmunerkrankungen, die zunehmende Akzeptanz zielgerichteter Therapien und kontinuierliche Fortschritte in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung vorangetrieben.
• Darüber hinaus fördern steigende Investitionen in die Biotechnologie , der Ausbau der Infrastruktur zur Herstellung von Biologika und ein zunehmendes Bewusstsein bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern hinsichtlich personalisierter Behandlungsmöglichkeiten die breite Akzeptanz biologischer Therapien und kurbeln so das allgemeine Marktwachstum an.

Marktanalyse für biologische Therapie

• Biologische Therapien, zu denen Produkte wie monoklonale Antikörper , Impfstoffe und rekombinante Proteine ​​gehören, werden aufgrund ihrer gezielten Wirkung, Wirksamkeit und ihres Potenzials für personalisierte Behandlungsansätze sowohl im Krankenhaus als auch im ambulanten Bereich für die Behandlung chronischer, Autoimmun- und genetischer Erkrankungen immer wichtiger.
• Die wachsende Nachfrage nach biologischen Therapien ist vor allem auf die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die zunehmende Akzeptanz zielgerichteter und präziser Therapien sowie kontinuierliche Fortschritte in der Biotechnologie und Arzneimittelentwicklung zurückzuführen.
• Nordamerika dominierte den Markt für biologische Therapien mit dem größten Umsatzanteil von 38,9 % im Jahr 2024. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung, die frühzeitige Einführung von Biologika und eine starke Präsenz wichtiger Pharma- und Biotech-Unternehmen zurückzuführen, insbesondere in den USA, wo Innovationen bei monoklonalen Antikörpern, CAR-T-Therapien und Biosimilars das Marktwachstum beschleunigen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für biologische Therapien sein. Grund dafür sind steigende Gesundheitsausgaben, der Ausbau biopharmazeutischer Produktionskapazitäten und das wachsende Bewusstsein für fortschrittliche Therapien bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern.
• Das Segment der monoklonalen Antikörper dominierte den Markt für biologische Therapien mit einem Marktanteil von 43,1 % im Jahr 2024, was auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen sowie auf die laufende Forschung zur Entwicklung von Antikörpertherapien der nächsten Generation zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für biologische Therapie  

Markttrends für biologische Therapien

Zunehmende Akzeptanz personalisierter und zielgerichteter Therapien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für biologische Therapien ist die zunehmende Verlagerung hin zur personalisierten und präzisen Medizin, die Behandlungen ermöglicht, die auf individuelle Patientenprofile basierend auf genetischen, Biomarker- oder krankheitsspezifischen Merkmalen zugeschnitten sind.
  • So werden beispielsweise CAR-T-Zelltherapien entwickelt, die auf spezifische Krebsantigene abzielen und hochgradig individualisierte Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit refraktären oder rezidivierten hämatologischen Malignomen bieten.
• Fortschritte bei Diagnoseinstrumenten und Begleitdiagnostik ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, die wirksamste biologische Therapie auszuwählen, die Behandlungsergebnisse zu verbessern und den Versuch-und-Irrtum-Ansatz bei Behandlungsschemata zu reduzieren.
• Die Integration von Big Data-Analysen und KI in die Therapieauswahl verbessert die Behandlungsgenauigkeit durch die Vorhersage der Patientenreaktion und die Optimierung von Dosierungsplänen, wodurch effizientere Therapiepfade geschaffen werden.
• Dieser Trend zu hochgradig zielgerichteten, patientenzentrierten Therapien verändert die Erwartungen in der klinischen Praxis und treibt die Nachfrage nach Biologika mit überlegener Wirksamkeit bei minimierten Nebenwirkungen voran.
• Die Nachfrage nach personalisierten biologischen Therapien steigt in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen und seltene Krankheiten rasant an, da Gesundheitsdienstleister und Patienten Wert auf eine präzise Behandlung und bessere klinische Ergebnisse legen.

Marktdynamik für biologische Therapien

Treiber

Zunehmende Prävalenz chronischer und Autoimmunerkrankungen

• Die weltweit steigende Belastung durch chronische, Autoimmun- und Entzündungskrankheiten ist ein Hauptgrund für die zunehmende Akzeptanz biologischer Therapien und führt zu einer anhaltenden Nachfrage in zahlreichen Therapiebereichen.
  • So führt beispielsweise die zunehmende Zahl von rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen zu einer stärkeren Nutzung monoklonaler Antikörper und anderer zielgerichteter Biologika.
• Biologische Therapien bieten im Vergleich zu herkömmlichen niedermolekularen Arzneimitteln eine höhere Wirksamkeit und geringere Nebenwirkungen, was die Präferenz von Gesundheitsdienstleistern und Patienten fördert
• Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, staatliche Initiativen und Erstattungsrichtlinien, die den Zugang zu fortschrittlichen Therapien unterstützen, ermöglichen weiteres Marktwachstum in Industrie- und Schwellenländern.
• Aufgrund der hohen Produktivität niedermolekularer Therapeutika dürfte der Markt für Biologika in den nächsten Jahren stark wachsen. Wichtige Marktteilnehmer der Pharmaindustrie konzentrieren sich kontinuierlich auf die Entwicklung innovativer Medikamente, um mit der Konkurrenz Schritt zu halten.
• Laufende Forschung und Entwicklung sowie die Entwicklung von Biologika der nächsten Generation, darunter Biosimilars und Zelltherapien, erweitern weiterhin das Spektrum behandelbarer Erkrankungen und stärken die allgemeine Marktexpansion

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Behandlungskosten und regulatorische Komplexität

• Die hohen Kosten biologischer Therapien und die komplexen behördlichen Zulassungsverfahren stellen erhebliche Herausforderungen für die Marktakzeptanz dar und schränken den Zugang für preisbewusste Patienten und Gesundheitssysteme ein.
  • So verursachen beispielsweise CAR-T-Therapien und fortgeschrittene monoklonale Antikörper oft Behandlungskosten im Bereich von Hunderttausenden von Dollar pro Patient, was die Akzeptanz in Entwicklungsregionen einschränkt.
• Strenge regulatorische Anforderungen für klinische Studien, Herstellung und Überwachung nach der Markteinführung erhöhen den Zeit- und Investitionsaufwand für die Markteinführung neuer Biologika und stellen Hürden für kleinere Biotech-Unternehmen dar.
• Sicherheitsbedenken, einschließlich Immunogenität und Nebenwirkungen, erfordern eine strenge Überwachung, was die Therapieverabreichung und das Patientenmanagement komplexer macht.
• Obwohl Biosimilars zur Senkung der Behandlungskosten beitragen, können mangelndes Bewusstsein und Skepsis bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten die Akzeptanz verlangsamen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostensenkungsstrategien, optimierte Regulierungswege und verbesserte Aufklärung über Sicherheit und Wirksamkeit wird für die Aufrechterhaltung des Marktwachstums von entscheidender Bedeutung sein

Marktumfang der biologischen Therapie

Der Markt ist nach Typ, Verabreichungsweg, Endbenutzern und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Typ

Der globale Markt für biologische Therapien ist nach Typ in monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Krebswachstumsblocker, Zytokine und andere segmentiert. Das Segment der monoklonalen Antikörper dominierte den Markt im Jahr 2024 und hielt den größten Umsatzanteil von 43,1 %, getrieben von ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen. Monoklonale Antikörper finden aufgrund ihres zielgerichteten Wirkmechanismus, ihrer Fähigkeit, systemische Nebenwirkungen zu minimieren, und ihrer Kompatibilität mit anderen Therapieschemata breite Anwendung. Krankenhäuser und Fachzentren bevorzugen monoklonale Antikörpertherapien bei chronischen und komplexen Erkrankungen und sorgen so für eine stetige Nachfrage. Darüber hinaus erweitern laufende Innovationen, wie z. B. Antikörper der nächsten Generation und bispezifische Antikörper, ihr therapeutisches Potenzial. Starke F&E-Pipelines und erhebliche Investitionen von Pharmaunternehmen stärken ihre Marktdominanz weiter. Das weit verbreitete Bewusstsein unter Ärzten und Patienten für die Wirksamkeit monoklonaler Antikörper unterstützt ebenfalls ihre anhaltende Marktführerschaft.

Das Impfstoffsegment dürfte im Prognosezeitraum aufgrund zunehmender Impfprogramme und eines stärkeren Fokus auf präventive Gesundheitsfürsorge das schnellste Wachstum verzeichnen. Impfstoffe gegen Infektions- und Lebensstilkrankheiten gewinnen in Schwellenländern an Bedeutung. Fortschritte bei rekombinanten und mRNA-Impfstofftechnologien beschleunigen die Markteinführung. Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und staatliche Förderung erhöhen die Impfabdeckung und fördern die Akzeptanz. Auch in der häuslichen Pflege und ambulanten Einrichtungen werden zunehmend Impfstoffe verabreicht, was zur Marktexpansion beiträgt. Aufklärungskampagnen und die wachsende Gesundheitsinfrastruktur tragen zusätzlich zum schnellen Wachstum im Impfstoffsegment bei.

• Nach Verabreichungsweg

Auf der Grundlage der Verabreichungsart ist der Markt in intravenöse, subkutane, intramuskuläre und andere segmentiert. Das intravenöse Segment dominierte im Jahr 2024 und machte den größten Umsatzanteil aus, da es sich für die Krankenhausverabreichung von hochdosierten Biologika und komplexen Therapien eignet. Die intravenöse Verabreichung ermöglicht eine kontrollierte Infusion von Therapien wie monoklonalen Antikörpern und Zytokinen und gewährleistet so Sicherheit und Wirksamkeit. Krankenhäuser und Fachzentren sind die primären Endverbraucher von intravenös verabreichten Biologika. Die intravenöse Verabreichung erleichtert zudem Kombinationsbehandlungen und die Überwachung der Patientenreaktion in Echtzeit. Moderne Infusionsgeräte und die Krankenhausinfrastruktur unterstützen die Dominanz der intravenösen Verabreichung zusätzlich. Kliniker bevorzugen aufgrund der zuverlässigen Bioverfügbarkeit und der therapeutischen Ergebnisse häufig intravenöse Verabreichungswege für Intensiv- und Krebspatienten.

Das subkutane Segment wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die Präferenz der Patienten für Selbstverabreichung und Kompatibilität mit der häuslichen Pflege. Subkutane Injektionen ermöglichen eine bequeme, minimalinvasive Verabreichung von Therapien wie monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen. Dieser Weg reduziert Krankenhausaufenthalte und die damit verbundenen Gesundheitskosten und ist für Patienten und Ärzte attraktiv. Fortschritte bei vorgefüllten Autoinjektoren und tragbaren Verabreichungsgeräten fördern die Akzeptanz. Die subkutane Verabreichung unterstützt auch das Management chronischer Krankheiten und die ambulante Behandlung. Patientenaufklärungs- und Sensibilisierungsprogramme beschleunigen die Akzeptanz subkutaner Therapien.

• Von Endbenutzern

Auf Basis der Endnutzer ist der Markt in Krankenhäuser, ambulante Pflege, Fachzentren und andere Bereiche unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund der Verfügbarkeit spezialisierter Infrastruktur, geschulten Personals und der für die Verabreichung komplexer biologischer Therapien erforderlichen Ausrüstung. Krankenhäuser behandeln ein hohes Patientenaufkommen, das monoklonale Antikörper, Zytokine und Krebswachstumsblocker benötigt. Krankenhäuser sind auch für klinische Studien und die frühzeitige Einführung neuer Therapien von entscheidender Bedeutung. Ihre Fähigkeit, unerwünschte Ereignisse zu überwachen, gewährleistet die Patientensicherheit und unterstützt die Nachfrage nach im Krankenhaus verabreichten Biologika. Kooperationen mit Biotech-Unternehmen und integrierte Versorgungsmodelle stärken die Dominanz der Krankenhäuser. Krankenhäuser spielen auch eine zentrale Rolle bei Sensibilisierungsprogrammen und der Einführung neuer Biologika.

Das Segment Homecare wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Präferenz für Selbstmedikation, Komfort und Fernversorgung. Die zunehmende Verfügbarkeit von Fertigspritzen, Autoinjektoren und digitalen Überwachungsgeräten ermöglicht eine sichere Verabreichung zu Hause. Das Management chronischer Krankheiten und Impfprogramme sind wichtige Treiber für die Einführung von Homecare. Die Integration der Telemedizin unterstützt die Compliance und Überwachung der Patienten. Weniger Krankenhausaufenthalte und die damit verbundenen Kosten machen Homecare zu einer attraktiven Option für Patienten. Wachsendes Bewusstsein und Aufklärung zur Selbstmedikation beschleunigen das Wachstum des Segments zusätzlich.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf den Vertriebskanälen ist der Markt in Krankenhausapotheken, Online-Apotheken und stationäre Apotheken unterteilt. Das Segment der Krankenhausapotheken dominierte im Jahr 2024, da Krankenhäuser als primäre Beschaffungszentren für hochwertige und komplexe Biologika fungieren und eine sichere Handhabung und Lagerung gewährleisten. Krankenhausapotheken verfügen über eine Kühlkettenlogistik für temperaturempfindliche Biologika. Sie decken den Bedarf stationärer und ambulanter Patienten ab, einschließlich Infusionstherapien und Immuntherapien. Die Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen ermöglicht eine zeitnahe Versorgung mit Biologika. Krankenhausapotheken bieten zudem professionelle Beratung und Überwachung und gewährleisten die Einhaltung von Behandlungsprotokollen. Ihre strategische Position innerhalb der Gesundheitsinfrastruktur sichert ihnen die Vorherrschaft im Vertriebskanalsegment.

Das Segment der Online-Apotheken wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Nutzung des E-Commerce im Gesundheitswesen und die steigende Nachfrage nach bequemer Beschaffung von Biologika. Online-Apotheken ermöglichen die direkte Lieferung an Patienten, einschließlich Kühlversand für empfindliche Therapien. Die Integration mit Telemedizin-Plattformen unterstützt die Therapietreue und -überwachung der Patienten. Der Ausbau digitaler Zahlungs- und Logistiknetzwerke fördert die Akzeptanz zusätzlich. Die Präferenz der Patienten für Haustürlieferungen und kürzere Krankenhausaufenthalte treiben das Wachstum voran. Steigendes Bewusstsein und regulatorische Unterstützung für den Online-Verkauf von Arzneimitteln tragen zum schnellen Wachstum dieses Segments bei.

Regionale Analyse des Marktes für biologische Therapien

• Nordamerika dominierte den Markt für biologische Therapien mit dem größten Umsatzanteil von 38,9 % im Jahr 2024, angetrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung, die frühe Einführung von Biologika und eine starke Präsenz wichtiger Pharma- und Biotech-Unternehmen
• Insbesondere die USA sind in der Region führend, da dort wichtige Pharma- und Biotechnologieunternehmen stark vertreten sind, umfangreiche klinische Studien durchgeführt werden und ein gut etabliertes Erstattungssystem für biologische Behandlungen besteht.
• Das weitverbreitete Bewusstsein bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten hinsichtlich der Wirksamkeit monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und anderer zielgerichteter Therapien fördert die Akzeptanz in Krankenhäusern und Fachzentren weiter.

Einblicke in den US-Markt für biologische Therapien

Der US-Markt für biologische Therapien erzielte 2024 mit 39 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas, angetrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz innovativer Biologika und ein starkes F&E-Ökosystem. Patienten und Gesundheitsdienstleister priorisieren zunehmend zielgerichtete Therapien wie monoklonale Antikörper, CAR-T-Zell-Behandlungen und Impfstoffe für chronische, Autoimmun- und onkologische Erkrankungen. Die Präsenz führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen sowie günstige Erstattungsrichtlinien unterstützen das schnelle Marktwachstum. Darüber hinaus beschleunigen umfangreiche klinische Studien und die frühzeitige Einführung von Biologika der nächsten Generation das Wachstum. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die Nachfrage der Patienten nach personalisierten Behandlungsmöglichkeiten treiben den US-Markt zusätzlich an.

Einblicke in den europäischen Markt für biologische Therapien

Der europäische Markt für Biologika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen, vor allem aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer und Autoimmunerkrankungen sowie der starken Gesundheitsinfrastruktur. Regierungsinitiativen, die den Zugang zu fortschrittlichen Biologika fördern, und strenge regulatorische Rahmenbedingungen für Biologika begünstigen das Marktwachstum. Die alternde Bevölkerung der Region und das steigende Bewusstsein für zielgerichtete Therapien erhöhen die Nachfrage in Krankenhäusern und Fachzentren. In Europa werden zudem zunehmend Biosimilars eingesetzt, was die Behandlungskosten senkt und den Patientenzugang erweitert. Forschungskooperationen und technologische Fortschritte im Bereich Biologika unterstützen das Marktwachstum zusätzlich.

Einblicke in den britischen Markt für biologische Therapien

Der britische Markt für biologische Therapien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin und innovativen Behandlungsmöglichkeiten. Die zunehmende Verbreitung von Autoimmun- und seltenen Erkrankungen fördert den Einsatz von monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und anderen Biologika. Starke staatliche Unterstützung für Innovationen im Gesundheitswesen sowie eine robuste Gesundheitsinfrastruktur erleichtern die Marktdurchdringung. Patienten und Ärzte entscheiden sich zunehmend für Biologika aufgrund ihrer besseren Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu konventionellen Therapien. Der zunehmende Trend zur ambulanten Behandlung und zur häuslichen Anwendung trägt ebenfalls zum Marktwachstum bei.

Markteinblick in die biologische Therapie in Deutschland

Der deutsche Markt für Biologika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch das hohe Bewusstsein für fortschrittliche Therapien und eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur. Das Land legt großen Wert auf Forschung, Entwicklung und Innovation in der Biotechnologie und fördert die Einführung monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und Zelltherapien. Die zunehmende Verbreitung chronischer und seltener Krankheiten fördert die Einführung zielgerichteter Biologika in Krankenhäusern und Fachzentren. Deutschlands Fokus auf Präzisionsmedizin und die regulatorische Unterstützung für fortschrittliche Biologika fördern das Marktwachstum. Die Integration von Biologika in Behandlungsprotokolle für Onkologie und Autoimmunerkrankungen stärkt die Marktnachfrage zusätzlich.

Markteinblicke für biologische Therapien im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für biologische Therapien im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum 2025 bis 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Dies ist auf steigende Gesundheitsausgaben, den Ausbau der Infrastruktur und das zunehmende Patientenbewusstsein in Ländern wie China, Japan und Indien zurückzuführen. Die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten treibt die Nachfrage nach Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern voran. Staatliche Initiativen zur Förderung von Biotechnologie und personalisierter Medizin fördern die Akzeptanz. Die Region entwickelt sich zu einem Produktionszentrum für Biologika und verbessert so deren Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit. Die zunehmende Urbanisierung und eine wachsende Mittelschicht treiben das Marktwachstum weiter voran.

Einblicke in den japanischen Markt für biologische Therapien

Der japanische Markt für Biologika gewinnt dank einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, der hohen Akzeptanz innovativer Biologika und einem starken Fokus auf die Pflege älterer Patienten an Dynamik. Die alternde Bevölkerung des Landes und die steigende Prävalenz chronischer und Autoimmunerkrankungen erhöhen die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Zelltherapien. Die Integration von Biologika in die stationäre und häusliche Behandlung unterstützt die schnelle Akzeptanz. Hohe Investitionen in biotechnologische Forschung und Entwicklung sowie staatliche Initiativen zur Förderung fortschrittlicher Therapien treiben das Wachstum weiter voran. Japanische Patienten und Ärzte suchen zunehmend nach gezielten, personalisierten Behandlungen und tragen so zum Marktwachstum bei.

Einblicke in den indischen Markt für biologische Therapien

Der indische Markt für biologische Therapien erzielte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum, was auf steigende Gesundheitsausgaben, den Ausbau der Infrastruktur und das wachsende Patientenbewusstsein zurückzuführen ist. Die zunehmende Verbreitung chronischer, infektiöser und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach Biologika in Krankenhäusern, Fachzentren und der häuslichen Pflege an. Staatliche Initiativen zur Förderung von Biotechnologie, personalisierter Medizin und Impfprogrammen fördern die Marktakzeptanz zusätzlich. Die Präsenz inländischer Hersteller und erschwinglicher biologischer Optionen verbessern die Verfügbarkeit. Die schnelle Urbanisierung und eine wachsende Mittelschicht sind wichtige Wachstumsfaktoren in Indien.

Marktanteil der biologischen Therapie

Die Branche der biologischen Therapie wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Amgen Inc. (USA)
• Novartis AG (Schweiz)
• Sanofi (Frankreich)
• Johnson & Johnson und seine Tochtergesellschaften (USA)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• Lilly USA, LLC (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Biogen Inc. (USA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Moderna, Inc. (USA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (USA)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (USA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Argenx (Belgien)
• BeiGene, Ltd. (China)
• CELLTRION INC. (Südkorea)
• Samsung Biologics (Südkorea)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für biologische Therapien?

• Im September 2025 gab Enlaza Therapeutics eine strategische Zusammenarbeit mit Vertex Pharmaceuticals bekannt. Ziel ist die Entwicklung neuartiger tumoraktivierter Immuntherapien, darunter maskierte T-Zell-Aktivatoren, unter Verwendung der proprietären War-Lock-Technologieplattform von Enlaza. Ziel dieser Partnerschaft ist es, die Spezifität und Wirksamkeit von Behandlungen für bestimmte Autoimmunerkrankungen zu verbessern und die Konditionierung bei Sichelzellenanämie und Beta-Thalassämie zu verbessern.
• Im April 2025 starteten Boehringer Ingelheim und Cue Biopharma eine Kooperation zur Entwicklung von Therapien der nächsten Generation für Autoimmun- und Entzündungserkrankungen. Diese Partnerschaft kombiniert die immunologische Expertise von Boehringer Ingelheim mit der proprietären ImmTAC-Plattform von Cue Biopharma und zielt darauf ab, gezieltere und wirksamere Therapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu entwickeln.
• Im April 2025 genehmigte die FDA ZEVASKYN (Prademagene Zamikeracel), eine autologe zellbasierte Gentherapie, zur Behandlung chronischer Wunden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit rezessiver dystropher Epidermolysis bullosa (RDEB). Bei dieser Therapie werden patienteneigene Hautzellen genetisch modifiziert, um funktionelles Kollagen Typ VII zu produzieren. Damit wird ein erheblicher Bedarf in der RDEB-Behandlung abgedeckt.
• Im März 2025 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Qfitlia (Fitusiran), eine innovative Therapie mit kleinen interferierenden RNAs (siRNA), zur routinemäßigen Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B, mit oder ohne Faktor-VIII- oder IX-Hemmer. Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Hämophiliebehandlung dar und bietet einen neuartigen Ansatz zur Behandlung der Erkrankung.
• Im März 2025 gab AstraZeneca eine Vereinbarung zur Übernahme des Biotechnologieunternehmens EsoBiotec für bis zu 1 Milliarde US-Dollar bekannt. Ziel der Übernahme ist es, AstraZenecas Zelltherapie-Kompetenzen, insbesondere bei Krebs und Autoimmunerkrankungen, zu stärken. Die Technologie von EsoBiotec ermöglicht die genetische Modifikation von Immunzellen im Körper innerhalb von Minuten – ein entscheidender Fortschritt gegenüber dem derzeit wochenlangen Prozess.

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