Globaler Marktbericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends im Bereich der Virusfiltration von Biologika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktanalyse für Biologika-Virusfiltration

Der globale Markt für Biologika-Virusfiltration wird durch die steigende Verbreitung von Virusinfektionen wie HIV, von dem weltweit 37,7 Millionen Menschen betroffen sind, und die wachsende Nachfrage nach biologischen Therapien wie monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen angetrieben. Strenge behördliche Auflagen und der Bedarf an sicheren Blutprodukten fördern die Einführung von Virenfiltrationstechnologien. Darüber hinaus unterstützt der zunehmende Einsatz von Gen- und Zelltherapien das Marktwachstum weiter, da diese Behandlungen während der Produktion eine strenge Virenfiltration erfordern, um Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Marktgröße für die Virusfiltration von Biologika

Der globale Markt für Biologika-Virusfiltration hatte im Jahr 2024 einen Wert von 2.316,72 Millionen USD und soll bis 2032 einen Wert von 5.082,85 Millionen USD erreichen, mit einer CAGR von 10,32 % während des Prognosezeitraums 2025 bis 2032. Zusätzlich zu den Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Markttrends für die Virusfiltration von Biologika

„Gen- und Zelltherapien rücken zunehmend in den Fokus“

Der Aufstieg der personalisierten Medizin und regenerativer Therapien führt zu einer Verschiebung auf dem globalen Markt für Biologika-Virusfiltration. Da Gen- und Zelltherapien immer häufiger eingesetzt werden, liegt der Fokus zunehmend auf der Gewährleistung der Sicherheit und Reinheit dieser Behandlungen. Dies hat zu einer verstärkten Betonung der Entwicklung maßgeschneiderter Virusfiltrationslösungen geführt, die speziell auf die besonderen Herausforderungen der Gen- und Zelltherapieproduktion zugeschnitten sind. Diese Therapien beinhalten oft komplexe biologische Prozesse, die ein höheres Maß an Virenentfernung erfordern, um Kontaminationen zu vermeiden und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die zunehmende Komplexität und Spezifität von Gen- und Zelltherapien hat den Bedarf an fortschrittlicheren Filtrationstechnologien erhöht, die diese heiklen und risikoreichen Behandlungen effektiv bewältigen können.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung     für Biologika-Virusfiltration

Marktdefinition für die Virusfiltration von Biologika

Die Biologika-Virusfiltration ist ein Verfahren, das in der biopharmazeutischen Industrie eingesetzt wird, um Viren und andere potenzielle virale Verunreinigungen aus biologischen Produkten wie Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und Gentherapien zu entfernen. Bei dieser Filtrationstechnik werden spezielle Membranfilter oder andere Filtrationsmethoden eingesetzt, um die Sicherheit und Reinheit der Biologika während der Produktion zu gewährleisten. Ziel ist es, strenge gesetzliche Standards einzuhalten und Verunreinigungen zu verhindern, die ein Risiko für die Gesundheit der Patienten darstellen könnten. Daher ist dies ein entscheidender Schritt bei der Herstellung biologischer Therapien.              

Marktdynamik für Biologika-Virusfiltration

Treiber  

• Steigende Nachfrage nach Biologika

Die steigende Nachfrage nach biologischen Therapien, darunter monoklonale Antikörper, Impfstoffe und Gentherapien, hat den Bedarf an wirksamer Virenfiltration deutlich erhöht. Biologische Produkte sind komplex und werden oft aus lebenden Organismen gewonnen, wodurch sie während des Herstellungsprozesses anfällig für Verunreinigungen sind. Da diese Therapien immer häufiger zur Behandlung chronischer Krankheiten, Krebserkrankungen und genetischer Störungen eingesetzt werden, ist die Gewährleistung ihrer Sicherheit und Reinheit von größter Bedeutung. Die Virenfiltration ist ein entscheidender Schritt, um die Einführung viraler Verunreinigungen zu verhindern, die die Produktintegrität und Patientensicherheit beeinträchtigen könnten. Beispielsweise sind Impfstoffe und Gentherapien, die virale Vektoren beinhalten, besonders anfällig für virale Kontamination und erfordern fortschrittliche Filtrationsmethoden, um potenzielle Risiken auszuschließen. Die zunehmende Abhängigkeit von Biologika in der modernen Medizin hat zu strengeren Regulierungsstandards geführt und biopharmazeutische Unternehmen dazu veranlasst, modernste Virenfiltrationstechnologien einzusetzen, um diese Anforderungen zu erfüllen und die öffentliche Gesundheit zu schützen. Dieser Trend treibt das Wachstum des Marktes für die Virusfiltration von Biologika voran. Laut einem von RECIPHARM veröffentlichten Artikel wächst der Markt für Biologika beispielsweise im Jahr 2024 rasant und wird voraussichtlich bis 2030 900 Milliarden USD erreichen. Angesichts der Sensibilität biologischer Wirkstoffe erfordern biopharmazeutische Behandlungen eine parenterale Verabreichung, die zur Patientensicherheit eine sterile Filtration, aseptische Verarbeitung und sterile Abfüllung und Fertigstellung erfordert. Dieses Wachstum wird die Nachfrage nach fortschrittlichen Filtrationslösungen, einschließlich Virenfiltration, ankurbeln, um die Sicherheit und Wirksamkeit biologischer Produkte zu gewährleisten.

• Steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten    

Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, darunter Virusausbrüche wie HIV, Hepatitis und neu auftretende Viren, hat die Nachfrage nach einer effektiven Virusfiltration bei der Herstellung biologischer Produkte erhöht. Da sich diese Krankheiten weiterhin weltweit ausbreiten, besteht ein zunehmender Bedarf, sicherzustellen, dass biologische Therapien wie Impfstoffe, aus Plasma gewonnene Produkte und Blutprodukte frei von viralen Verunreinigungen sind, die ernsthafte Gesundheitsrisiken für Patienten darstellen könnten. Allein HIV betrifft Millionen von Menschen weltweit, und die Nachfrage nach sicheren, nicht kontaminierten Blut- und Plasmatherapien ist erheblich gestiegen. Der Prozess der Virusfiltration spielt eine entscheidende Rolle bei der Minderung dieser Risiken, indem potenzielle virale Erreger während des Herstellungsprozesses entfernt werden, wodurch die Sicherheit und Wirksamkeit dieser biologischen Produkte gewährleistet wird. Darüber hinaus sind die Aufsichtsbehörden bei der Durchsetzung von Protokollen zur Virusfiltration strenger geworden, was die biopharmazeutische Industrie dazu drängt, fortschrittliche Filtrationstechnologien einzuführen, um Sicherheitsstandards einzuhalten und die öffentliche Gesundheit zu schützen. So heißt es beispielsweise in einem im April 2024 veröffentlichten Artikel der WHO im Global Hepatitis Report, dass Virushepatitis mit jährlich 1,3 Millionen Todesfällen die zweithäufigste Todesursache durch Infektionskrankheiten weltweit ist, ähnlich wie Tuberkulose. Diese steigende Belastung durch Virushepatitis wird die Nachfrage nach fortschrittlichen Virusfiltrationslösungen ankurbeln, um die Sicherheit von Blutprodukten, Impfstoffen und Therapien zu gewährleisten.

Gelegenheiten

• Fortschritte in der Filtrationstechnologie

Fortschritte in der Filtrationstechnologie eröffnen erhebliche Chancen auf dem Markt für Biologika-Virusfiltration. Innovationen wie die Entwicklung effizienterer und kostengünstigerer Filtrationsmembranen verbessern den Virenentfernungsprozess und sorgen für mehr Sicherheit und Reinheit biologischer Produkte. Diese fortschrittlichen Filtrationssysteme können virale Verunreinigungen effektiver entfernen, die Produktqualität verbessern und gleichzeitig die Betriebskosten für Biopharmazeutikhersteller senken. So ermöglicht beispielsweise die Einführung neuartiger Hochleistungsfilter mit erhöhtem Durchsatz eine schnellere und effizientere Verarbeitung, sodass Hersteller ihre Produktion skalieren können, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen. Darüber hinaus helfen diese Innovationen den Unternehmen, die wachsenden regulatorischen Anforderungen an eine strenge Virenentfernung zu erfüllen, die bei der Herstellung von Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und Gentherapien von entscheidender Bedeutung ist. Während sich die Biopharmaindustrie weiterentwickelt, werden diese fortschrittlichen Filtrationstechnologien eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung der Gesamtproduktionseffizienz, der Gewährleistung der Patientensicherheit und der Unterstützung des Wachstums des Marktes für Biologika-Virusfiltration spielen.

• Ausbau der Zell- und Gentherapien

Das rasante Wachstum von Zell- und Gentherapien eröffnet dem Markt für Biologika-Virusfiltration große Chancen. Diese Therapien, bei denen oft virale Vektoren zur Übertragung genetischen Materials auf Zellen verwendet werden, werden zunehmend zur Behandlung einer Vielzahl genetischer Störungen, Krebserkrankungen und anderer Krankheiten eingesetzt. Die Verwendung viraler Vektoren birgt jedoch auch das potenzielle Risiko einer Viruskontamination während des Herstellungsprozesses, sodass die Virusfiltration ein wesentlicher Schritt zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapien ist. Da die Nachfrage nach personalisierter Medizin und regenerativen Therapien steigt, wird der Bedarf an fortschrittlichen Virusfiltrationslösungen zur Entfernung viraler Verunreinigungen noch wichtiger. Biopharmaunternehmen benötigen modernste Filtrationstechnologien, um die hohen Sicherheits- und Reinheitsstandards für Gen- und Zelltherapien einzuhalten. Dieser wachsende Bedarf an zuverlässigen Virusfiltrationslösungen wird das Marktwachstum weiter vorantreiben, insbesondere da die Einführung dieser Therapien weltweit zunimmt.  

Einschränkungen/Herausforderungen

• Hohe Kosten für Filtersysteme

Die hohen Kosten moderner Virenfiltersysteme stellen eine erhebliche Einschränkung für das Wachstum des globalen Marktes für Virenfilterung in Biologika dar. Diese Systeme erfordern erhebliche Anfangsinvestitionen sowie laufende Betriebskosten für Wartung, Austausch von Filtermembranen und Schulung des Personals. Für kleine und mittlere Biopharmaunternehmen können diese Kosten ein großes Hindernis darstellen, da ihnen möglicherweise die finanziellen Mittel fehlen, um derart hochentwickelte Technologien zu implementieren. Diese finanzielle Belastung kann ihre Fähigkeit zur Einführung von Virenfilterlösungen einschränken und möglicherweise ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt beeinträchtigen. Darüber hinaus können die Kosten für die Wartung leistungsstarker Filtersysteme, wie z. B. regelmäßige Membranwechsel und Systemupgrades, die Budgets von Unternehmen zusätzlich belasten, insbesondere in Schwellenmärkten mit geringerem Zugang zu Finanzierungen. Infolgedessen können die hohen Kosten dieser Filtersysteme die Einführung notwendiger Virenfiltertechnologien verlangsamen und sich auf das allgemeine Marktwachstum auswirken. Laut einem im Dezember 2024 von ScienceDirect veröffentlichten Artikel ist die Virenfiltration beispielsweise ein kostspieliger Einzelvorgang in der biopharmazeutischen Weiterverarbeitung, wobei virenrückhaltende Filter mit 2.000 bis 4.000 USD/m² deutlich teurer sind als faserbasierte Ultrafiltrationsmodule, die 200 bis 900 USD/m² kosten. Diese hohen Kosten wirken als Hemmnis, da sie die Betriebskosten erhöhen, was die Einführung insbesondere bei kleineren Unternehmen und in kostensensiblen Märkten einschränken und möglicherweise das Gesamtwachstum des Virenfiltrationsmarktes verlangsamen könnte.

• Komplexität der Virusfiltration bei der Produktion von Gen- und Zelltherapien

Die Komplexität der Virusfiltration bei der Herstellung von Gen- und Zelltherapien stellt eine erhebliche Herausforderung auf dem globalen Markt für die Virusfiltration von Biologika dar. Diese Therapien verwenden häufig virale Vektoren zur Genübertragung, die in Größe, Struktur und Eigenschaften stark variieren können. Herkömmliche Virusfiltrationsmethoden, die normalerweise für kleinere, einheitlichere Viren entwickelt wurden, sind möglicherweise nicht wirksam bei der Entfernung aller Arten von viralen Verunreinigungen, die mit diesen vielfältigen viralen Vektoren verbunden sind. Daher sind spezielle Filtrationstechnologien erforderlich, um die einzigartigen Herausforderungen zu bewältigen, die diese komplexen Vektoren mit sich bringen. Die Entwicklung und Validierung dieser fortschrittlichen Filtrationssysteme kann ein zeit- und kostenintensiver Prozess sein, der erhebliches Fachwissen und Ressourcen erfordert. Diese Komplexität stellt ein Hindernis für die Hersteller dar, insbesondere bei der Ausweitung der Produktion für Gen- und Zelltherapien, bei denen die Aufrechterhaltung eines hohen Sicherheits- und Wirksamkeitsniveaus von entscheidender Bedeutung ist. Die Überwindung dieser technischen Herausforderungen ist für die Gewährleistung einer breiteren Einführung der Virusfiltration in der Gen- und Zelltherapieproduktion von entscheidender Bedeutung. Laut einem im März 2022 von ScienceDirect veröffentlichten Artikel steht die Weiterverarbeitung viraler Vektoren in der Gentherapie aufgrund der Einschränkungen der derzeitigen Trenn- und Reinigungstechnologien vor erheblichen Herausforderungen. Trotz verschiedener Reinigungsmethoden weisen viele bestehende Prozesse erhebliche Nachteile auf. Dies wird eine Herausforderung darstellen, da es die Effizienz und Skalierbarkeit der viralen Vektorproduktion behindert und es schwierig macht, die wachsende Nachfrage nach Gentherapien zu decken und gleichzeitig hohe Reinheits- und Sicherheitsstandards einzuhalten.

Dieser Marktbericht enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Marktumfang für die Virusfiltration von Biologika

Der Markt ist nach Produkttyp, Virentyp, Anwendung und Endbenutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkttyp

• Filtersysteme
• Reagenzien zur Virusfiltration
• Virenfiltergeräte

Virentyp

• Behüllte Viren
• Unbehüllte Viren
• RNA-Viren
• DNA-Viren

Anwendung

• Biopharmazeutische Herstellung
• Gentherapie und Zelltherapie
• Blut und Blutprodukte
• Sonstiges

Endbenutzer

• Biopharmazeutische Unternehmen
• Forschungslabore
• Auftragsforschungsinstitute (CROs)
• Blutbanken und Plasmazentren

Regionale Analyse des Marktes für Biologika-Virusfiltration

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Produkttyp, Virentyp, Anwendung und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die vom Markt abgedeckten Länder sind die USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, übriges Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, übriger Asien-Pazifik-Raum, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, übriger Naher Osten und Afrika, Brasilien, Argentinien und übriges Südamerika.

Nordamerika wird den Markt voraussichtlich dominieren, da es über eine robuste Gesundheitsinfrastruktur verfügt, die die weitverbreitete Einführung moderner medizinischer und biopharmazeutischer Technologien unterstützt. Die hohen Investitionen der Region in biopharmazeutische Forschung und Entwicklung beschleunigen Innovationen, insbesondere in den Bereichen Biologika und Gentherapien, wo Virusfiltrationstechnologien für die Gewährleistung der Produktsicherheit und -wirksamkeit unverzichtbar sind.

Aufgrund steigender Investitionen im Gesundheitswesen, des rasanten Wachstums der Biopharmaindustrie und der steigenden Nachfrage nach Biologika und Impfstoffen in den Schwellenländern dürfte der asiatisch-pazifische Raum das wachstumsstärkste Segment aufweisen.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Marktanteil der Biologika-Virusfiltration

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert Einzelheiten zu den einzelnen Wettbewerbern. Die enthaltenen Einzelheiten umfassen Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielten Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Die Marktführer im Bereich der Virusfiltration von Biologika sind:

• Merck KGaA (Deutschland)
• Sartorius AG (Deutschland)
• Danaher Corporation (USA)
• Fresenius Kabi AG (Deutschland)
• Charles River Laboratories International, Inc. (USA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• GE Healthcare Life Sciences (USA)
• Lonza Group (Schweiz)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japan)
• Tecan Group Ltd. (Schweiz)
• Kraton Polymers LLC (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Mirus Bio LLC (U.S.)
• Abbott (U.S.)

Latest Developments in Biologics Virus Filtration Market

• In October 2024, Asahi Kasei Medical has introduced the Planova FG1, a virus removal filter with higher flux, designed to accelerate virus filtration in biotherapeutic manufacturing and reduce the risk of virus breakthrough during process interruptions.This launch will benefit the company by offering a more efficient and reliable filtration solution, enhancing production efficiency, and addressing key concerns in the biotherapeutics industry, which can improve market positioning and customer satisfaction.
• In May 2024, Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Is expected to launch the 4.0 m² Planova™ S20N virus removal filters, made from next-generation regenerated cellulose, in July 2024.This innovation will help the company by enhancing its product portfolio with more efficient virus filtration solutions, meeting the growing demand for biologic safety and compliance, and strengthening its competitive position in the biologics market.

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