Globaler Biosimulationsmarkt: Analysebericht zu Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

 Biosimulation Marktgröße

• Der globale Markt für Biosimulationen wird im Jahr 2024 auf 4,25 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 14,77 Milliarden US-Dollar erreichen , was einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,85 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Dieses Wachstum wird durch Faktoren wie die steigende Nachfrage nach kosteneffizienter Arzneimittelentwicklung, regulatorische Unterstützung und die zunehmende Nutzung von In-silico-Modellen und KI- Technologien vorangetrieben.

Biosimulationsmarktanalyse

• Biosimulationstools sind fortschrittliche Computerlösungen zur Simulation biologischer Prozesse und spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Arzneimittelentwicklung und der Beschleunigung der Entscheidungsfindung in den Biowissenschaften.
• Der Markt für Biosimulationen verzeichnet ein starkes Wachstum. Dies wird durch die steigende Nachfrage nach kosteneffizienter Arzneimittelforschung, die zunehmende Nutzung von In-silico-Modellen, die regulatorische Förderung simulationsbasierter Studien sowie Fortschritte bei KI und Computertechnologien in der Pharma- und Biotechbranche vorangetrieben.
• Nordamerika wird voraussichtlich den Biosimulationsmarkt mit einem Anteil von 50,40 % dominieren, da dort In-Silico-Modellierungswerkzeuge bereits weit verbreitet in die Arzneimittelentwicklung integriert sind, was durch starke regulatorische Unterstützung und die Präsenz einer gut etablierten Pharmaindustrie unterstützt wird.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Biosimulationsmarkt sein. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach effizienten Lösungen für die Arzneimittelentwicklung, die zunehmende Nutzung von IT-Systemen im Gesundheitswesen und die zunehmende Präferenz für Auftragsforschungsinstitute (CROs) zurückzuführen.
• Es wird erwartet, dass das Softwaresegment den Markt mit einem Marktanteil von 62,52 % dominieren wird, da es eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung von Arzneimittelentdeckungs- und -entwicklungsprozessen durch prädiktive Modellierung, virtuelle Studien und pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Simulationen spielt, die im Vergleich zu herkömmlichen Methoden Zeit und Kosten sparen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Biosimulation       

Markttrends für Biosimulation

„Steigende Gesundheitsausgaben“

• Ein herausragender Trend auf dem globalen Biosimulationsmarkt sind die steigenden Gesundheitsausgaben
• Dieser Trend wird durch die wachsenden Investitionen in fortschrittliche Gesundheitstechnologien, die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen und einen verstärkten Fokus auf die Reduzierung der Kosten und Zeitpläne bei der Arzneimittelentwicklung durch simulationsbasierte Ansätze vorangetrieben. 
  • Beispielsweise stellen Regierungen und der private Sektor in Ländern wie den USA, China und Deutschland höhere Budgets für Forschung und Entwicklung bereit und fördern den Einsatz von Biosimulationsinstrumenten in der klinischen und präklinischen Forschung.
• Der Anstieg der Gesundheitsausgaben ist in Regionen wie Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum deutlich spürbar, wo Pharma- und Biotech-Unternehmen ihre Simulationskapazitäten erweitern.
• Angesichts der weltweit steigenden Gesundheitsbudgets dürfte die Nachfrage nach Biosimulationslösungen, die die Effizienz der Arzneimittelforschung und die Patientensicherheit verbessern, ein wichtiger Trend für die Marktexpansion bleiben.

Marktdynamik für Biosimulationen

Treiber

„Steigende Akzeptanz von Biosimulationssoftware“

• Die zunehmende Nutzung von Biosimulationssoftware entwickelt sich zu einem wichtigen Treiber für den Biosimulationsmarkt, da Pharma- und Biotech-Unternehmen die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und gleichzeitig Kosten und Risiken senken wollen.
• Dieser Wandel gewinnt weltweit an Bedeutung. Unternehmen nutzen Biosimulationstools, um die Vorhersagegenauigkeit zu verbessern, das Design klinischer Studien zu optimieren und Ausfälle im Spätstadium zu minimieren.
• Da sich Unternehmen auf die Verbesserung der F&E-Effizienz konzentrieren, wird zunehmend Wert auf die Einführung hochentwickelter, benutzerfreundlicher Biosimulationsplattformen gelegt, die komplexe biologische Modellierungen mit größerer Präzision unterstützen.
• Branchenführer investieren in fortschrittliche Softwarelösungen, die KI und maschinelles Lernen integrieren, um zuverlässigere Simulationen zu liefern, Arbeitsabläufe zu optimieren und die Abhängigkeit von kostspieligen experimentellen Methoden zu verringern.
• Darüber hinaus treibt die steigende Nachfrage nach schnelleren Arzneimittelzulassungen und personalisierter Medizin den Bedarf an skalierbarer, flexibler Biosimulationssoftware in verschiedenen Therapiebereichen voran.

Zum Beispiel,

• Dassault Systèmes und Certara verbessern ihre Biosimulationsplattformen durch die Integration von KI-gesteuerter Analytik und Cloud-basierten Funktionen, um Pharmaunternehmen robustere Modellierungstools bereitzustellen.
• Unternehmen wie Simcyp und BIOVIA bieten integrierte Softwarelösungen an, die eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen Forschungsteams ermöglichen, die Markteinführungszeit verkürzen und die Entscheidungsgenauigkeit verbessern. 
• Mit der Weiterentwicklung der Computertechnologien wird die zunehmende Nutzung von Biosimulationssoftware mit verbesserter Funktionalität und Kosteneffizienz das Wachstum des Biosimulationsmarktes weiter vorantreiben.

Gelegenheit

„Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin“

• Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin bietet dem Biosimulationsmarkt große Chancen, da sie eine präzisere Vorhersage der individuellen Arzneimittelwirkungen und Behandlungsergebnisse ermöglicht.
• Branchenakteure nutzen dies, indem sie fortschrittliche Biosimulationsplattformen entwickeln, die patientenspezifische Daten integrieren, um Therapien maßzuschneidern, die Wirksamkeit zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren.
• Diese Chance steht im Einklang mit dem allgemeinen Trend hin zur Präzisionsmedizin, da Pharmaunternehmen und Forscher zunehmend Biosimulationstools einsetzen, um die Entwicklung maßgeschneiderter Medikamente und die Zulassungsprozesse zu unterstützen.

Zum Beispiel,

• Unternehmen wie Certara und Dassault Systèmes erweitern ihre Biosimulationssoftware um Funktionen zur Modellierung genetischer, metabolischer und umweltbedingter Unterschiede bei Patienten für personalisierte Behandlungsstrategien.
• Simcyp hat die Modellierung der Patientenvariabilität in seine Plattformen integriert und unterstützt Forscher dabei, Dosierungs- und Sicherheitsprofile zu optimieren, die auf einzelne Populationen zugeschnitten sind. 
• Da die Nachfrage nach personalisierten Therapien in den Bereichen Onkologie, seltene Krankheiten und chronische Leiden steigt, ist der Biosimulationsmarkt gut positioniert, um von der zunehmenden Verbreitung simulationsbasierter Lösungen für die Präzisionsmedizin zu profitieren.

Einschränkung/Herausforderung

„Integration mit bestehenden Systemen“

• Die Integration in bestehende Systeme stellt für den Biosimulationsmarkt eine erhebliche Herausforderung dar, da Unternehmen oft Schwierigkeiten haben, neue Simulationstools in etablierte Arbeitsabläufe und IT-Infrastrukturen der Arzneimittelentwicklung zu integrieren.
• Die Schulung der Beteiligten zur nahtlosen Implementierung und Nutzung von Biosimulationssoftware neben Altsystemen ist nach wie vor komplex und erfordert klare Vorgaben zu Kompatibilität, Datenstandardisierung und langfristigen Vorteilen für die Effizienz von Forschung und Entwicklung sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
• Diese Herausforderung wird noch verstärkt durch Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit, Interoperabilitätsproblemen und dem technischen Fachwissen, das für die Verwaltung anspruchsvoller Biosimulationsplattformen erforderlich ist, was die Akzeptanz verlangsamen kann.

Zum Beispiel,

• Unternehmen wie Simcyp und Dassault Systèmes bieten Integrationsunterstützung und anpassbare Lösungen an. Kleinere Biotech-Unternehmen kämpfen jedoch oft mit einer eingeschränkten IT-Infrastruktur und einem Mangel an Fachpersonal, um diese Technologien voll auszuschöpfen. 
• Ohne verbesserte Integrationsstrategien und Benutzerschulungen könnten Unternehmen Biosimulationstechnologien nicht ausreichend nutzen, was möglicherweise das Marktwachstum einschränkt und eine breitere Implementierung in Arzneimittelentwicklungsprozessen verzögert.

Marktumfang der Biosimulation

Der Markt ist nach Produkt und Dienstleistung, Anwendung, Bereitstellungsmodell und Endbenutzer segmentiert.

Im Jahr 2025 wird die Software voraussichtlich den Markt mit dem größten Anteil im Produkt- und Dienstleistungssegment dominieren

Das Softwaresegment wird den Biosimulationsmarkt voraussichtlich im Jahr 2025 mit einem Anteil von 62,52 % dominieren, da es eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung von Arzneimittelentdeckungs- und -entwicklungsprozessen durch prädiktive Modellierung, virtuelle Studien und pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Simulationen spielt, die im Vergleich zu herkömmlichen Methoden Zeit und Kosten sparen.

Die Arzneimittelentwicklung wird voraussichtlich im Prognosezeitraum den größten Anteil im Anwendungssegment ausmachen  

Im Jahr 2025 wird das Segment der Arzneimittelentwicklung voraussichtlich den Markt mit dem größten Marktanteil von 55,93 % dominieren, da zunehmend Biosimulationstools eingesetzt werden, um die Entscheidungsfindung zu verbessern, Fehler bei klinischen Studien zu reduzieren und die Effizienz bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente zu steigern.

Regionale Analyse des Biosimulationsmarktes

„Nordamerika hält den größten Anteil am Biosimulationsmarkt“

• Nordamerika dominiert den Biosimulationsmarkt mit einem Anteil von 50,40 % , was auf die weit verbreitete Integration von In-Silico-Modellierungstools in Arzneimittelentwicklungsprozesse, die durch starke regulatorische Unterstützung und die Präsenz einer gut etablierten Pharmaindustrie unterstützt wird, zurückzuführen ist.
• Die USA halten einen bedeutenden Anteil aufgrund ihres robusten F&E-Ökosystems, der frühen Einführung von Biosimulationsplattformen in Pharma- und Biotechnologieunternehmen und einer günstigen Regulierungspolitik, die den Einsatz von Simulationen in klinischen Studien und Arzneimittelzulassungsprozessen fördert.
• Die regionale Führungsrolle wird durch die Präsenz führender Anbieter von Biosimulationssoftware, umfangreiche Fördermittel für die Forschung in den Biowissenschaften und regulatorische Initiativen, die die Patientensicherheit durch modellbasierte Arzneimittelentwicklung in den Vordergrund stellen, weiter gestärkt.
• Angesichts der anhaltenden Betonung der personalisierten Medizin, der hohen Gesundheitsausgaben und der zunehmenden Nutzung simulationsbasierter Ansätze zur Reduzierung der Kosten und Zeitvorgaben bei der Arzneimittelentwicklung wird Nordamerika voraussichtlich bis 2032 seine beherrschende Stellung auf dem globalen Biosimulationsmarkt behalten.

„Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate im Biosimulationsmarkt verzeichnen“

• Im asiatisch-pazifischen Raum wird das höchste Wachstum im Biosimulationsmarkt erwartet , angetrieben durch die steigende Nachfrage nach effizienten Lösungen für die Arzneimittelentwicklung, die zunehmende Nutzung von IT-Systemen im Gesundheitswesen und die zunehmende Präferenz für Auftragsforschungsinstitute (CROs).
• Indien hält einen bedeutenden Anteil aufgrund seiner schnell wachsenden Pharmaindustrie, der zunehmenden klinischen Studientätigkeit und der Einführung von Biosimulationstechnologien durch CROs und akademische Einrichtungen
• Das Marktwachstum in der Region wird durch kontinuierliche Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur, staatliche Unterstützung für die digitale Gesundheitsversorgung und erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie und Biowissenschaften weiter vorangetrieben.
• Angesichts des zunehmenden Bewusstseins für die Vorteile der Biosimulation bei der Reduzierung von Risiken und Kosten bei klinischen Studien sowie eines wachsenden Talentpools in der Computerbiologie dürfte sich der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum zur am schnellsten wachsenden Region auf dem globalen Biosimulationsmarkt entwickeln.

Marktanteile der Biosimulation

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die wichtigsten Marktführer auf dem Markt sind:

• Certara (USA)
• Simulationen Plus (USA)
• Dassault Systèmes (Frankreich)
• Schrödinger, Inc. (USA)
• ACD/Labs (Kanada)
• Chemical Computing Group (Kanada)
• Physiomics (Großbritannien)
• In-silico-Biowissenschaften (USA)
• INOSIM Software (Deutschland)
• Insilico Biotechnology (Deutschland)
• LeadInvent Technologies (Indien)
• Rosa (USA)
• Nuventra Pharma (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Biosimulationsmarkt

• Im August 2024 brachte Certara, Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der modellbasierten Arzneimittelentwicklung, Phoenix Version 8.5 auf den Markt, eine führende Software zur pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) und toxikokinetischen Modellierung und Simulation, die als Industriestandard gilt. Die aktualisierte Phoenix-Plattform wird von über 75 der 100 führenden Pharmaunternehmen weltweit eingesetzt und stärkt Certaras Position im Biosimulationsmarkt durch verbesserte Genauigkeit und Effizienz der Arzneimittelentwicklung.
• Im Juni 2024 erweiterte Simulations Plus seine Marktpräsenz durch die Übernahme von Pro-ficiency. Dies ermöglicht die Integration der innovativen Softwarelösungen von Pro-ficiency in die bestehenden Plattformen. Dieser strategische Schritt soll eine umfassende Biosimulationsplattform schaffen, die die Arzneimittelentwicklung rationalisiert und optimiert und die Wettbewerbsposition von Simulations Plus im Markt stärkt.
• Im Dezember 2023 erweiterte Certara sein Biosimulationsportfolio durch die Übernahme von Applied Biomath, einem führenden Unternehmen in der modellbasierten Arzneimittelforschung. Diese Akquisition stärkt Certaras Kompetenzen in der frühen Arzneimittelentwicklung und stärkt seine Marktführerschaft sowie seine Fähigkeit, End-to-End-Simulationslösungen anzubieten.
• Im November 2023 brachte Certara die Software Simcyp Biopharmaceutics auf den Markt, die die Effizienz der Entwicklung neuer und generischer Arzneimittelformulierungen verbessern soll. Mit dieser Produkteinführung kann Certara den Bedarf der Industrie an schnelleren und kostengünstigeren Formulierungsstrategien besser decken und so die zunehmende Nutzung von Biosimulationstechnologien fördern.
• Im Juni 2023 stärkte Simulations Plus seine Position in spezialisierten Therapiebereichen durch die Übernahme von Immunetrics, einem Unternehmen, das sich auf Modellierung und Simulation für Onkologie, Immunologie und Autoimmunerkrankungen konzentriert. Diese Akquisition erweitert die Marktreichweite und das Know-how von Simulations Plus und trägt der wachsenden Nachfrage nach Biosimulation in der Erforschung komplexer Krankheiten Rechnung. 

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