Globaler Marktbericht zu Bruton-Tyrosinkinase (BKT): Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße der Bruton-Tyrosinkinase (BKT)

• Der globale Markt für Bruton-Tyrosinkinase (BKT) hatte im Jahr 2025 einen Wert von 8,11 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 14,15 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,20 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von B-Zell-Malignomen und die steigende Anwendung zielgerichteter onkologischer Therapien angetrieben, was die Nachfrage nach BTK-Inhibitoren in den globalen Gesundheitssystemen weiter ankurbelt.
• Darüber hinaus etabliert die Ausweitung der klinischen Anwendung auf Autoimmun- und Entzündungskrankheiten sowie die Entwicklung hochselektiver BTK-Inhibitoren der nächsten Generation mit verbesserter Sicherheit und Wirksamkeit die BTK-Inhibition als bevorzugte moderne Therapiestrategie. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung BTK-basierter Behandlungen und fördern so das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse der Bruton-Tyrosinkinase (BKT)

• Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitoren, die auf die B-Zell-Rezeptor-Signalübertragung abzielen, sind aufgrund ihrer hohen Spezifität, ihres verbesserten Sicherheitsprofils und ihrer Fähigkeit, bei Patienten mit B-Zell-Malignomen und bestimmten Autoimmunerkrankungen dauerhafte klinische Remissionen zu erzielen, zunehmend unverzichtbare Bestandteile moderner onkologischer und hämatologischer Behandlungsprotokolle.
• Die steigende Nachfrage nach BTK-Inhibitoren wird in erster Linie durch die weltweit zunehmende Inzidenz von B-Zell-Leukämie, Lymphomen und anderen hämatologischen Malignomen, die wachsende Anwendung zielgerichteter Therapien und die steigende Präferenz von Ärzten für oral verabreichte, sicherere Alternativen zur konventionellen Chemotherapie angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für BTK-Inhibitoren mit dem größten Umsatzanteil von 43 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren die frühe Einführung von Präzisionsonkologietherapien, eine starke Gesundheitsinfrastruktur und die starke Präsenz wichtiger pharmazeutischer Innovatoren. In den USA war ein deutliches Wachstum bei den Verschreibungen von BTK-Inhibitoren zu verzeichnen, insbesondere in Krankenhäusern und Fachkliniken, angetrieben durch Innovationen bei BTK-Therapien der nächsten Generation.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für BTK-Inhibitoren sein, bedingt durch die zunehmende Verbreitung hämatologischer Krebserkrankungen, den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung und die steigenden Investitionen in die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung.
• Das Segment der B-Zell-Leukämie dominierte den Markt für BTK-Inhibitoren mit einem Marktanteil von 45,8 % im Jahr 2025, was auf die hohe Prävalenz und die etablierten klinischen Behandlungsprotokolle zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung der Bruton-Tyrosinkinase (BKT)     

Markttrends für Bruton-Tyrosinkinase (BKT)

Erweiterung der Indikationen über die Onkologie hinaus

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für BTK-Inhibitoren ist die Ausweitung der klinischen Anwendungen über traditionelle B-Zell-Malignome hinaus auf Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, einschließlich Multipler Sklerose und chronischer spontaner Urtikaria.
  • Beispielsweise werden BTK-Inhibitoren wie Evobrutinib und Remibrutinib in fortgeschrittenen klinischen Studien für Autoimmunerkrankungen untersucht und zeigen Potenzial zur Behandlung bisher ungedeckter medizinischer Bedürfnisse.
• BTK-Inhibitoren der nächsten Generation werden mit verbesserter Selektivität und Sicherheitsprofilen entwickelt, um eine chronische Verabreichung für nicht-onkologische Indikationen ohne signifikante Nebenwirkungen zu ermöglichen.
• Die breitere Anwendung von BTK-Inhibitoren ermöglicht es Pharmaunternehmen, ihre Einnahmequellen zu diversifizieren und größere Patientengruppen zu erreichen, wodurch sich die Marktlandschaft grundlegend verändert.
• Dieser Trend verändert die Erwartungen von Ärzten und Patienten an zielgerichtete Therapien, die mehrere Erkrankungen mit einem einzigen Wirkmechanismus behandeln können. Die Nachfrage nach BTK-Inhibitoren in nicht-onkologischen Indikationen dürfte rasch steigen, da die Zulassungen und klinischen Validierungen die Anwendungsgebiete erweitern.
• Die verstärkte Zusammenarbeit zwischen Biotechnologieunternehmen und akademischen Forschungseinrichtungen beschleunigt die Innovation bei der Entwicklung von BTK-Inhibitoren, insbesondere für seltene und komplexe Erkrankungen.
• Die Integration digitaler Gesundheits- und Real-World-Evidence-Plattformen ermöglicht eine präzisere Patientenüberwachung und unterstützt die breitere Anwendung von BTK-Inhibitoren in verschiedenen Therapiebereichen.

Marktdynamik der Bruton-Tyrosinkinase (BKT)

Treiber

Zunehmende Prävalenz hämatologischer Malignome und die Einführung zielgerichteter Therapien

• Die weltweit zunehmende Häufigkeit von B-Zell-Leukämie, Lymphomen und anderen hämatologischen Malignomen in Verbindung mit der Präferenz für zielgerichtete Therapien ist ein wesentlicher Faktor für die Anwendung von BTK-Inhibitoren.
  • Beispielsweise berichtete AstraZeneca im März 2025 über eine Ausweitung der Verschreibungen von BTK-Inhibitoren bei chronischer lymphatischer Leukämie aufgrund verbesserter Patientenergebnisse und breiterer klinischer Akzeptanz.
• BTK-Inhibitoren bieten orale, gezielte Behandlungsoptionen, die die systemische Toxizität im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie reduzieren und sie daher sowohl für Ärzte als auch für Patienten attraktiv machen.
• Darüber hinaus fördert das wachsende Bewusstsein für personalisierte Medizin und Präzisionsonkologie die Anwendung von BTK-gerichteten Therapien in Krankenhäusern und Spezialkliniken weltweit.
• Die einfache orale Verabreichung, klar definierte Dosierungsprotokolle und die nachgewiesene Wirksamkeit bei rezidivierenden oder refraktären Fällen sind Schlüsselfaktoren für die beschleunigte Akzeptanz von BTK-Inhibitoren.
• Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung von BTK-Inhibitoren der nächsten Generation sowie strategische Kooperationen dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter vorantreiben.
• Die Expansion in Schwellenländer mit wachsender Gesundheitsinfrastruktur und zunehmendem Bewusstsein für hämatologische Krebserkrankungen bietet zusätzliche Wachstumschancen für BTK-Inhibitoren.
• Die zunehmende Anzahl an Therapieansätzen in der Entwicklung und Kombinationsstrategien mit anderen zielgerichteten oder immunonkologischen Medikamenten ziehen Investitionen an und fördern eine breitere Anwendung.

Zurückhaltung/Herausforderung

Arzneimittelresistenz und hohe Behandlungskosten

• Das Auftreten von Resistenzmutationen bei Patienten, die BTK-Inhibitoren erhalten, stellt zusammen mit den hohen Behandlungskosten eine erhebliche Herausforderung für die Marktexpansion und die langfristige Akzeptanz dar.
  • Beispielsweise wurde in klinischen Studien über eine durch die C481S-Mutation bedingte Resistenz bei Patienten berichtet, die mit BTK-Inhibitoren der ersten Generation behandelt wurden, was die Entwicklung alternativer Therapien erforderlich machte.
• Die Überwindung von Resistenzen erfordert BTK-Inhibitoren der nächsten Generation mit verbesserten Bindungsprofilen, was die Entwicklungskosten erhöhen und die breite Anwendung verzögern kann.
• Darüber hinaus kann der hohe Preis von BTK-Inhibitoren den Zugang in Entwicklungsländern und für nicht oder nur unzureichend versicherte Patienten einschränken und somit die Marktdurchdringung insgesamt begrenzen.
• Die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung und von Kombinationstherapien zur Überwindung von Resistenzen erhöht die Komplexität der Behandlungsprotokolle und könnte einige Gesundheitsdienstleister abschrecken.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch innovative Arzneimittelentwicklung, Patientenunterstützungsprogramme und strategische Preisgestaltung wird für ein nachhaltiges Marktwachstum entscheidend sein.
• Strenge Zulassungsverfahren für neue Indikationen und Kombinationstherapien können den Markteintritt verzögern und das kurzfristige Wachstum einschränken.
• Mögliche Nebenwirkungen und langfristige Sicherheitsbedenken bei chronischer Anwendung von BTK-Inhibitoren können das Verschreibungsverhalten von Ärzten und die Therapietreue der Patienten beeinflussen.

Marktumfang der Bruton-Tyrosinkinase (BKT)

Der Markt ist nach Krankheiten und Endnutzern segmentiert.

• Durch Krankheiten

Basierend auf der jeweiligen Erkrankung ist der Markt für BTK-Inhibitoren in B-Zell-Leukämie, Lymphome, hämatologische Malignome und Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) unterteilt. Das Segment der B-Zell-Leukämie dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 45,8 % im Jahr 2025, bedingt durch die hohe Prävalenz der chronischen lymphatischen Leukämie ( CLL) und anderer B-Zell-Leukämien weltweit. BTK-Inhibitoren haben sich aufgrund ihrer gezielten Wirkung, der oralen Verabreichung und der in klinischen Studien nachgewiesenen Wirksamkeit zu einer Erstlinien- oder bevorzugten Therapie für diese Patienten entwickelt. Das Segment profitiert von etablierten Behandlungsleitlinien und einem wachsenden Bewusstsein unter Onkologen für die Vorteile von BTK-Inhibitoren gegenüber der traditionellen Chemotherapie. Darüber hinaus verbessert die Erweiterung der Indikationen innerhalb der Leukämie-Subtypen den Patientenzugang und stärkt die Dominanz des Segments weiter. Pharmaunternehmen konzentrieren sich weiterhin auf die B-Zell-Leukämie in ihren klinischen Entwicklungspipelines und gewährleisten so kontinuierliche Innovation und breite Anwendung. Die große Patientenbasis in Verbindung mit etablierten Erstattungssystemen in entwickelten Märkten trägt zu einer nachhaltigen Umsatzgenerierung in diesem Segment bei.

Es wird erwartet, dass das Segment der Lymphome im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen wird. Treiber dieser Entwicklung ist die zunehmende Prävalenz des Mantelzelllymphoms (MCL), des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) und anderer Non-Hodgkin-Lymphome. Fortschritte bei BTK-Inhibitoren der nächsten Generation mit verbesserter Selektivität und reduzierten Nebenwirkungen erweitern deren Einsatzmöglichkeiten bei Lymphompatienten, für die Medikamente der ersten Generation zuvor nicht geeignet waren. Darüber hinaus zeigen Kombinationstherapien mit BTK-Inhibitoren und anderen zielgerichteten Wirkstoffen vielversprechende Ergebnisse und beschleunigen deren Anwendung sowohl in klinischen Studien als auch im klinischen Alltag. Das Wachstum dieses Segments wird zudem durch ein steigendes Bewusstsein unter Hämatologen, verbesserte Diagnosemöglichkeiten und die Einführung fortschrittlicher Therapien in Schwellenländern unterstützt. Der Ausbau von Krankenhaus- und Fachkliniknetzwerken im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika erleichtert den Zugang zu diesen Therapien zusätzlich und macht Lymphome zum am schnellsten wachsenden Krankheitssegment.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt für BTK-Inhibitoren in Krankenhäuser, häusliche Pflege, Fachkliniken und Sonstige unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 51,2 % im Jahr 2025. Dies ist auf die zentrale Verabreichung von BTK-Inhibitoren, die Notwendigkeit klinischer Überwachung und die Erfassung von Nebenwirkungen zurückzuführen. Krankenhäuser bleiben die primäre Anlaufstelle für Patienten mit hämatologisch-onkologischen Erkrankungen und bieten Zugang zu umfassenden Behandlungsprotokollen, Infusionstherapien und Kombinationsbehandlungen. Die Akzeptanz wird durch spezialisierte onkologische Abteilungen, gut ausgebildetes medizinisches Personal und die Verfügbarkeit unterstützender Dienstleistungen wie Labordiagnostik und Bildgebung gefördert. Darüber hinaus verfügen Krankenhäuser in Nordamerika und Europa über starke Erstattungsmechanismen für BTK-Inhibitor-Therapien, was eine höhere Patientenzahl begünstigt. Führende Pharmaunternehmen priorisieren Krankenhäuser häufig bei der Markteinführung von Medikamenten, klinischen Studien und Patientenbetreuungsprogrammen und festigen so ihre Marktführerschaft. Das Segment profitiert außerdem von der laufenden Zusammenarbeit zwischen Krankenhäusern und Biopharma-Unternehmen, um den Zugang zu BTK-Inhibitoren und deren Überwachung zu erweitern.

Im Segment der Spezialkliniken wird im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum erwartet, da Kliniken mit Schwerpunkt auf Hämatologie, Onkologie oder Autoimmunerkrankungen BTK-Inhibitoren zunehmend für die ambulante Behandlung einsetzen. Diese Kliniken bieten Patienten, die orale zielgerichtete Therapien ohne Krankenhausaufenthalt benötigen, mehr Komfort und ermöglichen eine personalisierte Überwachung des Therapieansprechens und der Nebenwirkungen. Die Expansion von Spezialkliniken in Schwellenländern, gepaart mit einem steigenden Bewusstsein bei Patienten und Ärzten, treibt die rasche Akzeptanz voran. Die Möglichkeit, Patientenschulungen, Nachsorge und die Behandlung von Kombinationstherapien effizient ambulant durchzuführen, unterstützt das Wachstum dieses Segments. Darüber hinaus verbessern Partnerschaften mit Pharmaunternehmen für Patientenprogramme die Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit und beschleunigen so die weltweite Einführung von BTK-Inhibitoren in Spezialkliniken.

Regionale Analyse des Bruton-Tyrosinkinase (BKT)-Marktes

• Nordamerika dominierte den Markt für BTK-Inhibitoren mit dem größten Umsatzanteil von 43 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren die frühe Einführung von Präzisionsonkologietherapien, eine starke Gesundheitsinfrastruktur und die starke Präsenz wichtiger pharmazeutischer Innovatoren.
• Ärzte und Gesundheitsdienstleister in der Region priorisieren BTK-Inhibitoren aufgrund ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit, der oralen Verabreichung und der im Vergleich zur herkömmlichen Chemotherapie geringeren systemischen Toxizität. Dies macht sie zu einer bevorzugten Behandlungsoption für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, Mantelzelllymphom und verwandten Erkrankungen.
• Die starke Präsenz führender Pharmaunternehmen, die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die etablierten Erstattungspolitiken unterstützen die breite Anwendung von BTK-Inhibitoren in Krankenhäusern und Fachkliniken zusätzlich.

Einblick in den US-amerikanischen Bruton-Tyrosinkinase (BKT)-Markt

Der US-amerikanische Markt für BTK-Inhibitoren erzielte 2025 mit 78 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums sind die hohe Prävalenz von B-Zell-Malignomen und die frühe Anwendung zielgerichteter onkologischer Therapien. Ärzte priorisieren BTK-Inhibitoren zunehmend aufgrund ihrer oralen Verabreichung, ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit und der im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie geringeren systemischen Toxizität. Der wachsende Trend zur personalisierten Medizin und Präzisionsonkologie fördert die breite Anwendung in Krankenhäusern und spezialisierten Kliniken. Darüber hinaus erleichtern eine umfassende Krankenversicherung und Erstattungspolitik den Zugang zu BTK-Therapien für Patienten. Klinische Studien und die Erweiterung der Produktpipeline großer Pharmaunternehmen treiben Innovationen und eine schnellere Markteinführung voran. Die starke Gesundheitsinfrastruktur in Verbindung mit zentralisierten Behandlungsprotokollen sichert den USA die führende Marktposition in Nordamerika.

Einblick in den europäischen Markt für Bruton-Tyrosinkinase (BTK).

Der europäische Markt für BTK-Inhibitoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die zunehmende Verbreitung hämatologischer Malignome und das wachsende Bewusstsein für die Vorteile zielgerichteter Therapien. Strenge Gesundheitsvorschriften und strukturierte Behandlungsleitlinien in Ländern wie Deutschland, Frankreich und Italien fördern den Einsatz von BTK-Inhibitoren in Krankenhäusern und spezialisierten Kliniken. Der Ausbau onkologischer Zentren und verbesserte Diagnosemöglichkeiten erleichtern die Früherkennung und Behandlung. Darüber hinaus tragen das gestiegene Bewusstsein der Patienten und der Zugang zu innovativen Therapien zur verstärkten Anwendung sowohl im ambulanten als auch im stationären Bereich bei. Die europäischen Märkte profitieren zudem von gemeinsamen Forschungs- und Entwicklungsprogrammen sowie staatlicher Förderung von Initiativen zur Präzisionsmedizin.

Einblick in den britischen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Markt

Der britische Markt für BTK-Inhibitoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Zahl von B-Zell-Malignomen und der Ausbau der Infrastruktur für Präzisionsonkologie. Die zunehmende Anwendung oraler zielgerichteter Therapien durch Hämatologen und Onkologen sowie die Präferenz der Patienten für weniger invasive Behandlungsformen tragen zum Marktwachstum bei. Der Zugang zu klinischen Studien und Erstattungssystemen fördert die Verbreitung von BTK-Inhibitoren sowohl in Krankenhäusern als auch in spezialisierten Kliniken. Darüber hinaus verbessern die zunehmenden Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleistern das Bewusstsein für und den Zugang zu fortschrittlichen Therapien. Das gut entwickelte Gesundheitssystem Großbritanniens und die Nutzung digitaler Gesundheitsplattformen stimulieren den Markt zusätzlich.

Einblick in den deutschen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Markt

Der deutsche Markt für BTK-Inhibitoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind das steigende Bewusstsein für B-Zell-Malignome und der starke Fokus auf innovative onkologische Therapien. Deutschlands gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, die fortschrittlichen Diagnosemöglichkeiten und die Fokussierung auf die Früherkennung von Krebs fördern die Anwendung von BTK-Inhibitoren. Krankenhäuser und spezialisierte Kliniken integrieren zielgerichtete Therapien zunehmend in ihre Standardbehandlungsprotokolle. Die Präsenz führender Pharmaunternehmen und die Durchführung klinischer Studien gewährleisten die Einführung von BTK-Inhibitoren der nächsten Generation mit verbesserter Wirksamkeit und Sicherheit. Programme zur Patientenversorgung und die Kostenerstattung unterstützen das Marktwachstum in Deutschland zusätzlich.

Markteinblicke für Bruton-Tyrosinkinase (BTK) im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für BTK-Inhibitoren im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Inzidenz hämatologischer Malignome, die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und das wachsende Bewusstsein für zielgerichtete Therapien. In Ländern wie China, Japan und Indien werden BTK-Inhibitoren in Krankenhäusern und Fachkliniken rasch eingeführt. Staatliche Initiativen zur Förderung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung und der Präzisionsmedizin beschleunigen das Marktwachstum. Darüber hinaus tragen der Ausbau onkologischer Zentren und die zunehmende Verfügbarkeit erschwinglicher BTK-Therapien zu einer schnelleren Akzeptanz bei. Die wachsende Zahl diagnostizierter Patienten in der Region und die zunehmende Expertise von Ärzten im Bereich zielgerichteter Therapien unterstützen die weitere Marktexpansion.

Einblick in den japanischen Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Markt

Der japanische Markt für BTK-Inhibitoren gewinnt aufgrund der hohen Prävalenz von B-Zell-Malignomen, der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und der starken Verbreitung der Präzisionsonkologie an Dynamik. Die Integration von BTK-Inhibitoren in etablierte Krankenhaus- und Fachklinikprotokolle verbessert den Patientenzugang. Japanische Ärzte legen Wert auf sicherere, orale Therapien, die Krankenhausaufenthalte reduzieren und so die Nachfrage ankurbeln. Klinische Studien und Zulassungen von BTK-Inhibitoren der nächsten Generation erweitern die Behandlungsmöglichkeiten für rezidivierende oder refraktäre Fälle. Der Fokus auf patientenzentrierte Versorgung und staatlich geförderte Gesundheitsprogramme stimulieren das Marktwachstum zusätzlich.

Einblick in den indischen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Markt

Der indische Markt für BTK-Inhibitoren erzielte 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Gründe hierfür sind die steigende Inzidenz hämatologischer Krebserkrankungen, das wachsende Gesundheitsbewusstsein und die zunehmende onkologische Infrastruktur. Die verbesserte Verfügbarkeit von Krankenhäusern und spezialisierten Kliniken, die zielgerichtete Therapien verabreichen können, fördert die Anwendung von BTK-Inhibitoren. Staatliche Initiativen zur Förderung einer bezahlbaren Krebsversorgung und der Ausbau privater Gesundheitseinrichtungen tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei. Auch das gestiegene Bewusstsein der Patienten für orale zielgerichtete Therapien und deren zunehmende Akzeptanz unterstützen die Marktdurchdringung. Darüber hinaus ermöglichen Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleistern eine breitere Distribution und einen besseren Zugang zu Behandlungen im ganzen Land.

Bruton's Tyrosinkinase (BKT) Marktanteil

Die Bruton-Tyrosinkinase (BKT)-Industrie wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• AbbVie Inc (USA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• AstraZeneca (UK)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Bristol Myers Squibb Company (USA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Novartis AG (Schweiz)
• Sanofi (Frankreich)
• TG Therapeutics, Inc. (USA)
• ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Japan)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• Aptose Biosciences, Inc. (Kanada)
• ACEA Biosciences, Inc. (USA)
• Principia Biopharma (USA)
• Eternity Biotech, Inc. (USA)
• InnoCare (China)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Bruton-Tyrosinkinase (BKT)?

• Im März 2025 gab Sanofi bekannt, dass die FDA den Zulassungsantrag für Tolebrutinib mit Prioritätsprüfung für die Indikation nicht-schubförmige sekundär progrediente Multiple Sklerose (nrSPMS) angenommen hat. Bei Zulassung wäre Tolebrutinib der erste hirngängige BTK-Inhibitor zur Behandlung von nrSPMS, der die Zunahme von Behinderungen unabhängig von Schüben behandeln könnte.
• Im Januar 2023 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Pirtobrutinib (Jaypirca) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) nach mindestens zwei Vortherapien, darunter einem BTK-Inhibitor. Dies ist von Bedeutung, da Pirtobrutinib ein nicht-kovalenter (reversibler) BTK-Inhibitor ist und somit eine Behandlungsoption für Patienten bietet, deren Erkrankung unter kovalenten BTK-Inhibitoren der ersten Generation progrediert ist oder gegenüber diesen resistent geworden ist.
• Im Dezember 2022 präsentierte Nurix auf der 64. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) weitere Daten zu NX 2127, die einen anhaltenden BTK-Abbau und klinische Aktivität bei stark vorbehandelten CLL-Patienten, einschließlich solcher mit vorangegangenen BTK-Resistenzmutationen, zeigten. In einer Kohorte von 23 CLL-Patienten wiesen 48 % zu Beginn der Studie BTK-Resistenzmutationen auf.
• Im Oktober 2022 veröffentlichten Merck KGaA/EMD Serono neue Langzeitdaten der Phase II zu ihrem BTK-Inhibitor Evobrutinib bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) aus der offenen Verlängerungsstudie (OLE). Patienten, die zweimal täglich 75 mg Evobrutinib erhielten, wiesen während der OLE sehr niedrige jährliche Schubraten (ARR ~0,09–0,13) auf.
• Im Oktober 2021 gab Nurix Therapeutics erste Phase-1a-Daten am Menschen für NX 2127, einen neuartigen BTK-Degrader, bei Patienten mit rezidivierten/refraktären B-Zell-Malignomen bekannt. Die Daten zeigten einen Abbau von über 90 % der BTK bei einer Dosis von 200 mg und bestätigten damit den Wirkmechanismus des gezielten Proteinabbaus.

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