Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends im Bereich klinischer Studien – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für klinische Studien

• Der globale Markt für klinische Studien wurde im Jahr 2024 auf 297,62 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 444,77 Milliarden US-Dollar erreichen.
• Im Prognosezeitraum von 2025 bis 2032 wird der Markt voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,15 % wachsen , was vor allem auf die steigende Nachfrage nach innovativen Therapien, Fortschritte in der klinischen Forschungstechnologie und die zunehmende Auslagerung klinischer Studien zurückzuführen ist.
• Dieses Wachstum wird durch Faktoren wie die zunehmende Komplexität klinischer Studien, die steigende Anzahl klinischer Studien, die zunehmende Akzeptanz dezentraler Studien und den steigenden Bedarf an kostengünstigen und schnelleren Studienprozessen vorangetrieben.

Marktanalyse für klinische Studien

• Eine klinische Studie ist eine Forschungsstudie mit menschlichen Teilnehmern, um die Sicherheit, Wirksamkeit und möglichen Nebenwirkungen neuer medizinischer Behandlungen oder Eingriffe zu bewerten.
• Der globale Markt für klinische Studien wächst rasant, getrieben durch den zunehmenden Fokus auf die Entwicklung neuartiger Therapien und die Verbesserung der Patientenversorgung mit neuen Behandlungen und Medikamenten, insbesondere in Bereichen wie Onkologie und seltenen Krankheiten.
  • So hat beispielsweise die Entwicklung von CAR-T-Zelltherapien zur Krebsbehandlung klinische Studien in der Onkologie deutlich beschleunigt.
• Technologische Fortschritte, wie der Einsatz künstlicher Intelligenz und maschinellen Lernens zur Datenanalyse, haben die Effizienz und Genauigkeit klinischer Studien deutlich verbessert.
  • Beispielsweise wird KI bei der Patientenrekrutierung für klinische Studien eingesetzt. Unternehmen wie IBM Watson Health sind führend bei der Optimierung des Prozesses und der schnelleren Teilnehmerzuordnung.
• Die Zahl der weltweit durchgeführten klinischen Studien hat zugenommen. Die klinischen Studien für COVID-19-Impfstoffe sind ein Paradebeispiel dafür, wie sich die Branche schnell an dringende Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit anpassen kann. Der schnelle klinische Testprozess für die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna unterstreicht die Fähigkeit der Branche, die Entwicklung unter Druck zu beschleunigen.
• Die Auslagerung klinischer Studien an Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird immer häufiger. Sie hilft Pharmaunternehmen, Kosten zu senken und auf spezialisiertes Fachwissen zuzugreifen. Ein Beispiel hierfür ist die Zusammenarbeit zwischen Novartis und Covance bei globalen klinischen Studien. Covance stellte spezialisierte Dienstleistungen für die Durchführung groß angelegter, internationaler Studien bereit.
• Die Integration dezentraler Studien, die es Patienten ermöglichen, von zu Hause aus über digitale Plattformen teilzunehmen, wurde insbesondere im Zuge der Pandemie beschleunigt
  • Beispielsweise die klinischen Studien für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca, die dezentrale Testmodelle umfassten, um die Teilnahme zu erhöhen und Sicherheitsprotokolle einzuhalten

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für klinische Studien

Markttrends für klinische Studien

„Zunehmende Akzeptanz dezentraler klinischer Studien“

• Dezentrale klinische Studien ermöglichen es Patienten, von zu Hause oder von örtlichen Gesundheitseinrichtungen aus teilzunehmen. Dadurch werden häufige Besuche an zentralen Forschungsstandorten reduziert, was den Komfort für die Teilnehmer erhöht.
  • So ermöglichten beispielsweise die Fernstudien von Pfizer während der COVID-19-Pandemie den Patienten die Teilnahme an Impfstoffstudien, ohne den Studienort besuchen zu müssen.
• Diese Studien nutzen Technologien wie Telemedizin, tragbare Geräte und digitale Plattformen, um Patienten zu überwachen, Daten zu sammeln und die Kommunikation aufrechtzuerhalten, was eine Echtzeitverfolgung des Gesundheitszustands der Patienten ermöglicht.
  • So nutzte Eli Lilly beispielsweise tragbare Geräte zur Fernüberwachung von Patienten in klinischen Studien für Diabetesmedikamente.
• Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung dezentraler klinischer Studien, da sich die Gesundheitsbranche anpasste, um die Kontinuität zu gewährleisten
  • So führte Moderna beispielsweise Fernversuche zur Entwicklung seines COVID-19-Impfstoffs durch und nutzte dabei Telemedizin und Überwachung zu Hause, um die Impfstoffempfänger zu verfolgen und gleichzeitig die Sicherheit zu gewährleisten und das Expositionsrisiko zu verringern.
• Dezentrale Studien haben den Patientenzugang verbessert, insbesondere in ländlichen oder unterversorgten Gebieten, da sie die Hürden langer Anreisewege zu klinischen Standorten beseitigen.
  • So nutzten beispielsweise die COVID-19-Impfstoffstudien von AstraZeneca virtuelle Konsultationen und die Lieferung von Medikamenten nach Hause, sodass Patienten an entfernten Standorten weiterhin an der Studie teilnehmen konnten.
• Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstitute setzen mittlerweile auf Hybridmodelle, die traditionelle standortbasierte Studien mit dezentralen Methoden kombinieren.
  • Novartis hat beispielsweise dezentrale Elemente in seine laufenden globalen Studien zu Krebsbehandlungen integriert, sodass auch Patienten in abgelegenen Gebieten teilnehmen können, ohne die Studienprotokolle zu überschreiten.

Marktdynamik klinischer Studien

Treiber

„Steigende Nachfrage nach neuen und innovativen Therapien“

• Die steigende Nachfrage nach neuen und innovativen Therapien, insbesondere in der Onkologie, bei seltenen Krankheiten und chronischen Leiden, treibt den Markt für klinische Studien an
  • So hat beispielsweise die zunehmende Verbreitung personalisierter Krebsbehandlungen wie der CAR-T-Zelltherapie zahlreiche Studien zur Prüfung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit angestoßen.
• Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen konzentrieren sich auf gezielte Behandlungen und Präzisionsmedizin, die robuste klinische Studien erfordern
  • So wurde beispielsweise die Entwicklung von Gentherapien, etwa zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie, in umfangreichen klinischen Studien auf ihre Wirksamkeit geprüft.
• Bahnbrechende Behandlungen wie Immun-Checkpoint-Inhibitoren gegen Krebs, darunter Medikamente wie Keytruda und Opdivo, haben die Nachfrage nach klinischen Studien zur Verfeinerung und Erweiterung ihrer Anwendungsmöglichkeiten beschleunigt. Viele Studien untersuchen derzeit ihren Einsatz bei verschiedenen Krebsarten
• Die rasante Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen, darunter auch von Pfizer und Moderna, verdeutlichte die dringende Notwendigkeit beschleunigter klinischer Studien und zeigte, wie sich die klinische Forschung schnell an die Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit anpassen und die Bereitstellung lebensrettender Behandlungen beschleunigen lässt.
• Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die alternde Bevölkerung tragen zur Zunahme klinischer Studien bei
  • So hat beispielsweise die weltweit steigende Zahl von Diabeteserkrankungen zu zahlreichen Studien geführt, in denen neue Behandlungsmethoden und Technologien zur Verbesserung der Patientenergebnisse untersucht werden.

Gelegenheit

„Steigende Nachfrage nach klinischen Studien in Schwellenländern“

• Steigende Nachfrage nach klinischen Studien in Schwellenländern wie Indien und China, wo große, vielfältige Patientenpopulationen eine schnellere Rekrutierung und vielfältige Testbedingungen ermöglichen
  • In Indien beispielsweise werden Studien zu Impfstoffen und Krebsbehandlungen aufgrund der großen und vielfältigen Patientenbasis intensiviert.
• Die weltweite Zunahme chronischer Erkrankungen und die alternde Bevölkerung erfordern zusätzliche Therapien und erweitern die Möglichkeiten für klinische Studien in Bereichen wie Onkologie und Diabetes. Der Anstieg der Diabetesfälle hat in Ländern wie den USA und Europa zu vermehrten klinischen Studien zur Erprobung neuer Insulinformulierungen und Behandlungstherapien geführt.
• Technologische Fortschritte wie digitale Plattformen und virtuelle Studien, die die Rekrutierung, Datenerfassung und Überwachung optimieren und gleichzeitig die Studienkosten senken
  • Plattformen wie Science 37 ermöglichen beispielsweise die Durchführung von klinischen Fernstudien, sodass Patienten von zu Hause aus an Studien teilnehmen können und die Notwendigkeit von Reisen reduziert wird.
• Die Ausweitung der regulatorischen Flexibilität in Ländern wie Brasilien und Südkorea ermöglicht schnellere Studiengenehmigungen und ermutigt internationale Pharmaunternehmen, in diesen Regionen zu forschen. In Brasilien hat die Regulierungsbehörde ANVISA den Genehmigungsprozess für klinische Studien vereinfacht und das Land damit zu einem wichtigen Standort für klinische Forschung in Lateinamerika gemacht.
• Verstärkter Fokus auf personalisierte Medizin, was zur Entwicklung von Präzisionsstudien führt, die auf bestimmte Patientenuntergruppen zugeschnitten sind, wie beispielsweise die Zunahme von Gentherapien für seltene Krankheiten
  • Beispielsweise die klinischen Studien für Gentherapien wie Zolgensma gegen spinale Muskelatrophie, die auf spezifische genetische Marker bei betroffenen Kindern zugeschnitten sind.

Einschränkung/Herausforderung

„Komplexität bei der Durchführung klinischer Studien“

• Regulatorische Herausforderungen ergeben sich aus unterschiedlichen Richtlinien in den einzelnen Ländern, die den Genehmigungsprozess erschweren
  • So haben beispielsweise die jüngsten Verzögerungen bei den Studien zu COVID-19-Impfstoffen aufgrund unterschiedlicher Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EMA in Europa gezeigt, wie komplex die internationale Einhaltung von Vorschriften sein kann.
• Die Rekrutierung und Bindung von Patienten wird oft durch mangelndes Bewusstsein und mangelnde Zugänglichkeit behindert, insbesondere in unterversorgten Regionen
  • So ist es beispielsweise bei klinischen Studien zu seltenen Krankheiten wie der Muskeldystrophie Duchenne schwierig, genügend geeignete Teilnehmer zu rekrutieren, was die Forschung und Entwicklung verzögert.
• Das Datenmanagement wird zunehmend schwieriger, da Studien enorme Mengen an Informationen generieren. Bei multizentrischen Studien, beispielsweise in onkologischen Studien, erfordert die Gewährleistung der Genauigkeit und Konsistenz der Datenerfassung fortschrittliche Technologien, um Fehler zu vermeiden. Dies zeigte sich beispielsweise bei der Impfstoffstudie von AstraZeneca, bei der Dateninkonsistenzen zu kurzen Rückschlägen führten.
• Kosten- und Zeitbeschränkungen bleiben ein großes Problem bei klinischen Studien, insbesondere bei solchen mit langer Dauer oder intensiver Patientennachsorge. Die Kosten für groß angelegte Studien, wie etwa für Alzheimer-Medikamente, können Millionen von Dollar übersteigen, und Verzögerungen sind häufig, wie die Studienverzögerungen für das Medikament Aducanumab zeigen.
• Ethische Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und der Einwilligung nach Aufklärung sind von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn gefährdete Bevölkerungsgruppen betroffen sind. Klinische Studien zu Gentherapien, beispielsweise zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie, erfordern sorgfältige ethische Überlegungen, um sicherzustellen, dass die Patienten die Risiken vollständig verstehen, wie dies beim Zulassungsverfahren für Zolgensma der Fall war.

Marktumfang für klinische Studien

Der Markt ist nach Phase, Indikation, Design und Endbenutzer segmentiert

Regionale Analyse des Marktes für klinische Studien

„Nordamerika ist die dominierende Region auf dem Markt für klinische Studien“

• Nordamerika dominiert den Markt für klinische Studien, vor allem aufgrund des starken US-Gesundheitssystems mit fortschrittlicher Technologie, das eine solide Grundlage für klinische Studien bietet.
• Die Region ist Sitz vieler globaler Pharma- und Biotech-Unternehmen und treibt Innovation und klinische Forschung voran.
• Nordamerika profitiert von klaren und unterstützenden Regulierungsprozessen, die die Genehmigung und Durchführung klinischer Studien erleichtern
• Kontinuierliche Finanzierung der klinischen Forschung sowie ein großer, vielfältiger Patientenpool beschleunigen das Marktwachstum und stärken die Dominanz Nordamerikas

„Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate verzeichnen“

• Der asiatisch-pazifische Raum ist der am schnellsten wachsende Markt für klinische Studien, angetrieben durch den Bedarf an innovativen Behandlungen und Medikamenten in einem schnell wachsenden Gesundheitsmarkt.
• Attraktive Ziele für klinische Studien, insbesondere in China, Indien und Japan, aufgrund der großen und vielfältigen Bevölkerung und der niedrigeren Kosten im Vergleich zu westlichen Märkten
• Verbesserungen in der Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Zahl klinischer Forschungszentren tragen zum schnellen Wachstum der Region bei
• Günstigeres regulatorisches Umfeld, das die effiziente Durchführung klinischer Studien in der Region unterstützt
• Laufende Investitionen im Gesundheitssektor und eine wachsende Zahl erfahrener Fachkräfte machen den Asien-Pazifik-Raum zur am schnellsten wachsenden Region im Bereich klinischer Studien.

Marktanteil klinischer Studien

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes bietet detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Finanzdaten, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Daten beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die wichtigsten Marktführer auf dem Markt sind:

• Clinipace (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• ICON Plc. (Irland)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• Parexel International Corporation (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• PPD, Inc. (USA)
• IQVIA (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Alcami Corporation, Inc. (USA)
• Accell Clinical Research LLC (USA)
• Congenix LLP (Großbritannien)
• Labcorp Arzneimittelentwicklung (USA)
• Ecron Acunova (Indien)
• Medpace (USA)
• LUMITOS AG (Deutschland)
• ICON plc (Irland)
• SIRO Clapham Private Limited (Indien)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für klinische Studien

• Im Februar 2025 ging Novotech eine Partnerschaft mit dem Wonju Severance Christian Hospital ein , um die klinische Forschung in Südkorea voranzutreiben. Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Kapazitäten für klinische Studien durch die Nutzung der fortschrittlichen medizinischen Infrastruktur und Expertise des Krankenhauses zu verbessern. Der Schwerpunkt der Partnerschaft liegt auf der Verbesserung der klinischen Forschungsdienstleistungen und der Erweiterung der Möglichkeiten für klinische Studien in Korea. Die Entwicklung soll die Geschwindigkeit und Effizienz klinischer Studien erhöhen und sowohl lokalen als auch internationalen Pharmaunternehmen durch ein stärkeres und zuverlässigeres Forschungsumfeld zugutekommen. Die Auswirkungen auf den Markt werden erheblich sein, da sie Südkorea als attraktiveren Standort für globale klinische Studien positioniert und das Wachstum des Marktes für klinische Forschung im asiatisch-pazifischen Raum beschleunigen könnte.
• Im Januar 2025 kündigte ICON plc die Entwicklung seines KI-gestützten Tool-Portfolios zur Effizienzsteigerung klinischer Studien an. Die neuen KI-Lösungen des Unternehmens optimieren verschiedene Aspekte klinischer Studien, darunter Patientenrekrutierung, Datenanalyse und Betriebsmanagement. Diese Weiterentwicklung ermöglicht kürzere Studienzeiten, geringere Kosten und eine verbesserte Entscheidungsfindung während des gesamten Studienverlaufs. Zu den Vorteilen zählen eine optimierte Ressourcennutzung, eine bessere Patientenansprache und eine höhere Genauigkeit der Studienergebnisse. Die Auswirkungen auf den Markt werden erheblich sein, da diese KI-gestützten Tools die klinische Studienlandschaft verändern und sie für globale Pharmaunternehmen effizienter, kostengünstiger und skalierbarer machen werden. 

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