Globaler Bericht zur Analyse von Marktgröße, Marktanteil und Trends für Auftragsforschungsorganisationen (CROs) – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs)

• Der globale Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) wurde im Jahr 2024 auf 61,70 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 133,22 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 10,10 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Auslagerung klinischer Studien, präklinischer Studien und Arzneimittelentwicklungsaktivitäten durch Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen vorangetrieben, um Kosten zu senken und die Effizienz zu verbessern.
• Darüber hinaus machen die steigende Nachfrage nach schnelleren Arzneimittelzulassungen, der Ausbau der Forschungs- und Entwicklungspipelines und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten CROs zu unverzichtbaren Partnern im globalen Gesundheitsökosystem. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von CROs und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs)

• Auftragsforschungsinstitute (CROs), die das Management klinischer Studien, präklinische Forschung, regulatorische Dienstleistungen und Labortests auslagern, werden zu unverzichtbaren Partnern für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, da sie in der Lage sind, F&E-Kosten zu senken, Zeitpläne zu beschleunigen und spezialisiertes Fachwissen bereitzustellen.
• Die steigende Nachfrage nach CRO-Dienstleistungen wird vor allem durch die zunehmende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und den wachsenden Trend zur Auslagerung klinischer Forschung zur Rationalisierung der Abläufe und zur Erweiterung der globalen Reichweite angetrieben.
• Nordamerika dominierte den globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) mit dem größten Umsatzanteil von 49,1 % im Jahr 2024. Der Markt zeichnete sich durch eine starke pharmazeutische Basis, die frühzeitige Einführung fortschrittlicher Technologien für klinische Studien und die Präsenz führender CROs aus. Die USA verzeichneten ein erhebliches Wachstum bei groß angelegten Studien in der Spätphase und in der Onkologieforschung.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) sein, da sich dort die Möglichkeiten zur Patientenrekrutierung erweitern, kosteneffiziente Studienaufbauten aufgebaut werden und die Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur steigen.
• Das Segment der klinischen Forschungsdienstleistungen dominierte den globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) mit einem Marktanteil von 61,9 % im Jahr 2024, getrieben durch die steigende Nachfrage nach klinischen Studien der Phasen II–IV und die zunehmende Betonung der personalisierten Medizin und der Entwicklung von Biologika.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CROs) 

Markttrends für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Beschleunigung der Einführung dezentraler und virtueller klinischer Studien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im globalen Markt für CRO-Dienstleistungen ist die rasche Einführung dezentraler klinischer Studien (DCTs) und virtueller Studienmodelle, die durch digitale Gesundheitstools, Telemedizin und Technologien zur Patientenfernüberwachung ermöglicht werden. Dieser Wandel definiert die Art und Weise, wie klinische Forschung weltweit durchgeführt wird, neu.
• So hat beispielsweise ICON plc sein dezentrales Testangebot durch die Partnerschaft mit digitalen Gesundheitsunternehmen erweitert, während Parexel zunehmend Fernüberwachung und hybride Testmodelle einsetzt, um die Patientenbeteiligung zu verbessern.
• KI und maschinelles Lernen werden in CRO-Dienste integriert, um die Patientenrekrutierung zu verbessern, die Standortauswahl zu optimieren und reale Evidenz effizienter zu analysieren. Beispielsweise setzt Labcorp Drug Development prädiktive Analysen ein, um Studienverzögerungen zu reduzieren und das Protokolldesign zu verbessern.
• Die Einführung von DCT ermöglicht zudem die Einbeziehung vielfältigerer Patientengruppen in verschiedenen Regionen, wodurch Hindernisse wie Reisen abgebaut und die Patientenbindung verbessert wird. Unternehmen wie Syneos Health nutzen tragbare Geräte und mobile Apps, um die Patientendatenerfassung zu optimieren.
• Dieser Trend zu digital unterstützten, patientenzentrierten Studien verändert das CRO-Ökosystem, da Sponsoren zunehmend CROs bevorzugen, die hybride und vollständig dezentralisierte Studien durchführen können. Daher investieren Unternehmen wie IQVIA massiv in digitale Plattformen, KI-Tools und fortschrittliche Datenanalyse, um ihre Führungsposition in diesem Bereich zu stärken.
• Die Nachfrage nach CROs, die robuste dezentrale und technologieorientierte Lösungen anbieten, steigt sowohl bei großen Pharmaunternehmen als auch bei aufstrebenden Biotech-Unternehmen rasant an, da Effizienz, Geschwindigkeit und Patientenzugänglichkeit zu entscheidenden Erfolgsfaktoren in der Arzneimittelentwicklung werden.

Marktdynamik für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Treiber

Zunehmendes Outsourcing von Forschung und Entwicklung durch Pharma- und Biotechunternehmen

• Steigende Forschungs- und Entwicklungsausgaben von Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie die zunehmende Komplexität der klinischen Entwicklung führen dazu, dass Dienstleistungen an Auftragsforschungsinstitute (CROs) ausgelagert werden. Dies ermöglicht es den Auftraggebern, sich auf Innovationen zu konzentrieren und gleichzeitig die Expertise, die globale Infrastruktur und die Kosteneffizienz der CROs zu nutzen.
• So gab ICON plc im März 2024 eine strategische Vereinbarung mit einem führenden Biotech-Unternehmen zur Durchführung mehrerer Onkologiestudien im Spätstadium bekannt, was die zunehmende Abhängigkeit von CROs in kritischen Therapiebereichen verdeutlicht.
• Da die Medikamentenpipelines wachsen und die regulatorischen Anforderungen strenger werden, bieten CROs spezialisierte Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen, der klinischen Überwachung, der Pharmakovigilanz und dem Datenmanagement und beschleunigen so die Markteinführungszeit.
• Darüber hinaus treiben die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die Nachfrage nach Biologika und personalisierter Medizin das Wachstum der klinischen Studienvolumina voran und fördern die Nutzung von CRO-Diensten weiter.
• Die Globalisierung klinischer Studien, insbesondere in den Schwellenländern, hat auch die Nachfrage nach CROs mit starken internationalen Netzwerken und lokaler regulatorischer Expertise verstärkt.
• Infolgedessen sind CRO-Partnerschaften sowohl für große Pharmaunternehmen als auch für kleine und mittlere Biotech-Unternehmen unverzichtbar geworden und gewährleisten eine nachhaltige Marktexpansion.

Einschränkung/Herausforderung

Regulatorische Komplexität und Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit

• Der Markt für CRO-Dienstleistungen steht vor großen Herausforderungen durch komplexe, sich entwickelnde regulatorische Rahmenbedingungen in verschiedenen Regionen, die die Genehmigung und Durchführung von Studien sehr ressourcenintensiv machen. Sponsoren erleben häufig Verzögerungen aufgrund unterschiedlicher Compliance-Standards in den USA, Europa und Asien.
• So haben sich beispielsweise Verzögerungen bei der Anpassung an die EU-Verordnung über klinische Studien (CTR) auf mehrere multinationale Studien ausgewirkt und die regulatorischen Hürden für CROs, die globale Studien verwalten, verdeutlicht.
• Darüber hinaus hat der zunehmende Einsatz digitaler Technologien in dezentralen und hybriden Studien die Bedenken hinsichtlich Datenschutz, Cybersicherheit und der Einhaltung von Standards wie DSGVO und HIPAA verstärkt. Verstöße oder Nichteinhaltung können den Ruf erheblich schädigen und Genehmigungen verzögern.
• Kleinere CROs haben möglicherweise Schwierigkeiten, die Infrastruktur und das Fachwissen aufrechtzuerhalten, die zur Einhaltung dieser strengen Vorschriften erforderlich sind, was sie im Vergleich zu größeren globalen Akteuren benachteiligt.
• Steigende Kosten im Zusammenhang mit behördlichen Prüfungen, Compliance-Überwachung und der Aufrechterhaltung sicherer IT-Systeme erhöhen die betrieblichen Herausforderungen zusätzlich.
• Die Überwindung dieser Hindernisse durch kontinuierliche Investitionen in die Compliance-Infrastruktur, robuste Cybersicherheitsmaßnahmen und eine transparente Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden wird für ein langfristiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CROs)

Der Markt ist nach Molekültyp, Typ, Therapiebereich und Endverbraucher segmentiert.

• Nach Molekültyp

Auf der Grundlage des Molekültyps ist der Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) in Impfstoffe, Zell- und Gentherapie und Sonstiges segmentiert. Das Impfstoffsegment dominierte den Markt im Jahr 2024, gestützt durch anhaltende globale Immunisierungsprogramme und die Normalisierung größerer, länderübergreifender Registrierungsstudien nach der Pandemie. Sponsoren verlassen sich auf CROs für eine schnelle Inbetriebnahme von Standorten, die Koordination der Kühlkettenlogistik und eine Pharmakovigilanz im großen Maßstab, die intern nur schwer zu replizieren sind. Hohe Studienvolumina bei Kinder-, Grippe-, RSV- und Kombinationsimpfstoffen sorgen für stabile Outsourcing-Pipelines. Öffentlich-private Finanzierungsströme und Vorabkaufvereinbarungen stabilisieren zudem die Studiennachfrage, reduzieren das Sponsorenrisiko und fördern das Engagement von CROs. Der zunehmende Fokus auf Real-World-Evidenz (RWE) und Sicherheitsstudien nach der Zulassung erweitert die Beteiligung von CROs über den gesamten Impfstofflebenszyklus hinweg. Insgesamt bleiben Impfstoffe aufgrund dieser Dynamik der umsatzintensivste Molekültyp für CROs.

Das Segment Zell- und Gentherapie dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die Ausweitung der Pipelines in den Bereichen Onkologie, Hämatologie und seltene Krankheiten. Diese Programme erfordern ein spezielles Protokolldesign, komplexe Identitäts- und Nachweiskettenkontrollen sowie maßgeschneiderte Biomarkerstrategien – alles Bereiche, in denen erfahrene CROs eine hohe Nachfrage verzeichnen. Die Zulassungsverfahren für ATMPs erfordern strenge CMC-Pakete und eine langfristige Nachbeobachtung, wodurch die Bandbreite der ausgelagerten Dienstleistungen zunimmt. Begrenzte Patientenpools erfordern globale, adaptive und dezentrale Studiendesigns, die CROs mit fortschrittlichen Datenplattformen bevorzugen. Produktionsbeschränkungen und die umfassende Logistik drängen Sponsoren zu Partnern, die klinische Abläufe mit der Orchestrierung der Versorgung integrieren können. Angesichts der steigenden Zahl an Zulassungen und beschleunigten Benennungen sind CROs mit ATMP-Kompetenzzentren am besten positioniert, um überproportionales Wachstum zu erzielen.

• Nach Typ

Der Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) ist nach Typ segmentiert in Dienstleistungen für die frühe Phasenentwicklung, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD), klinische Forschungsdienstleistungen, Labordienstleistungen, physikalische Charakterisierung, Stabilitätsprüfungen, Chargenfreigabeprüfungen, Rohstoffprüfungen, sonstige analytische Prüfungen und Beratungsdienstleistungen. Das Segment der klinischen Forschungsdienstleistungen dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Marktanteil von 61,9 %, was die Kosten und die Komplexität von Programmen der Phasen II–IV widerspiegelt, in denen die meisten F&E-Ausgaben anfallen. CROs bieten globale Standortnetzwerke, zentralisiertes Monitoring und Datenmanagement im großen Maßstab, wodurch Zeitpläne komprimiert und die Fixkosten für Sponsoren gesenkt werden. Onkologie-, Immunologie- und Stoffwechselstudien basieren auf komplexen Endpunkten und Begleitdiagnostik, was die Abhängigkeit von den Full-Service-Kapazitäten von CROs verstärkt. Die zunehmende Nutzung von hybriden/dezentralen Modellen, eCOA und Fernüberwachung hat CROs mit integrierten Tech-Stacks begünstigt.

Das Segment der Entwicklungsdienstleistungen für die frühe Phase wird voraussichtlich am schnellsten wachsen, angetrieben durch die steigende Zahl von Biotech-Startups, die sich auf neuartige Moleküle konzentrieren, und die wachsende Nachfrage nach Proof-of-Concept-Studien. CROs mit integrierten Kapazitäten für Phase-I/II-Studien tragen dazu bei, die Markteinführungszeit zu verkürzen und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Dieses Segment profitiert vom Aufschwung in der Präzisionsmedizin und der Biologikaforschung, wo frühe Sicherheits- und Dosierungsstudien entscheidend für den Erfolg sind. Die hohe Nachfrage nach adaptiven, Bayesschen Designs und Mikrosampling fördert die Nutzung technologiegestützter Plattformen für die frühe Phase. Die Integration von PK/PD-Modellierung, Bioanalytik und früher Sicherheitspharmakologie stärkt das Wertversprechen.

• Nach Therapiebereich

Auf der Grundlage des Therapiebereichs ist der Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) in Onkologie, ZNS-Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, immunologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Diabetes und andere Therapiebereiche segmentiert. Das Onkologiesegment dominierte den Markt im Jahr 2024 angesichts der schieren Menge aktiver Studien und der hohen Budgets pro Studie. Komplexe Endpunkte (PFS, ORR, MRD), biomarkergesteuerte Stratifizierung und Begleitdiagnostik erfordern spezielle operative und statistische Expertise. Immunonkologie-Kombinationen und tumoragnostische Designs erhöhen die Anzahl der Studien und die operative Komplexität. Der Bedarf an globaler Rekrutierung, Anreicherung seltener Mutationen und hochentwickelter Bildgebung/Zentrallabors festigt die CRO-Partnerschaften zusätzlich. Post-Marketing-Verpflichtungen und Ergebnisforschung erhalten die Nachfrage nach Dienstleistungen über die Zulassung hinaus aufrecht. Insgesamt machen ihre Breite und Tiefe die Onkologie zum Eckpfeiler des CRO-Umsatzes.

Das Segment der ZNS-Erkrankungen wird voraussichtlich das am schnellsten wachsende sein, angetrieben durch die zunehmende F&E im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Multipler Sklerose. Diese Studien sind hochkomplex, erfordern eine Langzeitüberwachung und sind mit Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung verbunden, weshalb Partnerschaften mit CROs unverzichtbar sind. Die wachsende Belastung durch psychische Erkrankungen treibt auch Investitionen in ZNS-Pipelines voran, wo CROs wichtige Unterstützung bei der Studienplanung, der Patientenstratifizierung und der erweiterten Bildgebung/Biomarkeranalyse leisten. Wearables und die Fernbeurteilung kognitiver Fähigkeiten ermöglichen eine umfassendere Datenerfassung und erhöhen die Abhängigkeit von technologiegestützten CROs. Die Offenheit der Regulierungsbehörden gegenüber neuen Endpunkten und Surrogatmessungen unterstützt innovative Designs. Da der ungedeckte Bedarf und das Interesse der Kostenträger steigen, lagern Sponsoren Leistungen aus, um die Durchführung risikoärmer zu gestalten und die Entwicklung zu beschleunigen.

• Nach Endbenutzer

Auf Basis der Endnutzer ist der Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen und akademische Institute segmentiert. Das Segment der Pharma- und Biopharmaunternehmen dominierte den CRO-Dienstleistungsmarkt im Jahr 2024, da diese Unternehmen zunehmend präklinische, klinische und regulatorische Dienstleistungen auslagern, um Kosten zu senken und die Betriebseffizienz zu verbessern. Die zunehmende Komplexität von Biologika, Biosimilars und groß angelegten Impfstoffstudien beschleunigt das Engagement von CROs weiter. Große Pharmaunternehmen verlassen sich bei der weltweiten Patientenrekrutierung, der Durchführung von Studien und der regulatorischen Navigation auf CROs, was sie zu den wichtigsten Umsatzbringern macht. Strategische Partnerschaften und Modelle funktionaler Dienstleister (FSP) vertiefen mehrjährige Engagements, während die globale regulatorische Heterogenität die Abhängigkeit von der regionalen Expertise der CROs weiter fördert. Folglich bleibt diese Endnutzergruppe der wichtigste Umsatzmotor für CROs.

Das Segment der Medizintechnikunternehmen dürfte das schnellste Wachstum verzeichnen, getrieben durch zunehmende regulatorische Kontrollen und den Bedarf an soliden klinischen Nachweisen zur Unterstützung von Produktzulassungen. Die zunehmende Nutzung von Digital Health, SaMD, Diagnostik und Wearables erhöht das Volumen klinischer Untersuchungen und Post-Market-Studien. CROs mit gerätespezifischen Fähigkeiten in Biostatistik, Human Factors Engineering und Usability-Tests gewinnen Marktanteile. Leistungsdaten aus der Praxis, Register und Überwachungsanforderungen erweitern die Servicenachfrage über vor der Markteinführung liegende Studien hinaus. Die globale Pathway-Navigation – insbesondere für Kombinationsprodukte und Begleitdiagnostika – bevorzugt erfahrene CRO-Partner. Da Geräte mit Therapeutika und Software verschmelzen, beschleunigen sich Outsourcing-Intensität und Wachstumsraten in diesem Segment.

Regionale Analyse des Marktes für Auftragsforschungsinstitute (CROs)

• Nordamerika dominierte den Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) mit dem größten Umsatzanteil von 49,1 % im Jahr 2024. Der Markt zeichnete sich durch eine starke pharmazeutische Basis, die frühzeitige Einführung fortschrittlicher Technologien für klinische Studien und die Präsenz führender CROs aus. Die USA verzeichneten ein erhebliches Wachstum bei groß angelegten Spätphasenstudien und in der Onkologieforschung.
• Sponsoren in der Region schätzen CRO-Partnerschaften, da sie komplexe Studien in der Spätphase beschleunigen, die Einhaltung der FDA-Vorschriften gewährleisten und Zugang zu modernster Datenanalyse und dezentralen Studientechnologien bieten.
• Diese breite Akzeptanz wird durch die Konzentration führender CRO-Unternehmen, die Verfügbarkeit qualifizierter Fachkräfte und ein günstiges Umfeld für innovative Testmodelle weiter verstärkt, was Nordamerika zum Zentrum für ausgelagerte klinische Forschungsaktivitäten weltweit macht.

Markteinblick in die Dienstleistungen von US-amerikanischen Auftragsforschungsorganisationen (CROs)

Der US-Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) erzielte 2024 mit 79 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas. Dies ist auf die starke Pharma- und Biotech-Pipeline des Landes und die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung zurückzuführen. Die steigende Nachfrage nach Outsourcing von Dienstleistungen für frühe Phasen und klinische Studien ist auf die hohen Betriebskosten der Sponsoren und den Bedarf an regulatorischer Expertise zurückzuführen. Die zunehmende Nutzung dezentraler klinischer Studien, digitaler Plattformen und KI-basierter Datenanalyse steigert die Effizienz des US-Marktes zusätzlich. Darüber hinaus beschleunigen strategische Kooperationen zwischen CROs und Life-Science-Unternehmen die Arzneimittelentwicklung und erweitern das Leistungsspektrum.

Markteinblick für europäische CRO-Dienstleistungen

Der europäische Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist vor allem auf strenge regulatorische Standards, die steigende Nachfrage nach kosteneffizienter Arzneimittelentwicklung und die starke staatliche Unterstützung der klinischen Forschung zurückzuführen. Die Region verzeichnet ein Wachstum beim Outsourcing der präklinischen und klinischen Entwicklung in den Bereichen Onkologie, ZNS und seltene Krankheiten. Zunehmende Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen und CROs in Ländern wie Deutschland, Großbritannien und Frankreich fördern die Nachfrage. Darüber hinaus machen hochqualifizierte Forschungsmitarbeiter und eine fortschrittliche Versuchsinfrastruktur Europa weiterhin zu einem attraktiven Zentrum für die Nutzung von CRO-Dienstleistungen.

Markteinblicke für britische CRO-Dienstleistungen

Der britische Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die Präsenz eines starken Biopharma-Sektors und den staatlichen Fokus auf Innovationen in den Biowissenschaften. Die zunehmende klinische Forschungsaktivität in den Bereichen seltene Krankheiten sowie Zell- und Gentherapie eröffnet CROs neue Chancen. Darüber hinaus ermutigt der britische Regulierungsrahmen nach dem Brexit globale Pharmaunternehmen, sich bei Compliance und Studienmanagement auf lokale CROs zu verlassen. Die Integration digitaler Technologien in klinische Studien steigert zudem die Effizienz und fördert das Marktwachstum.

Markteinblick für CRO-Dienstleistungen in Deutschland

Der deutsche Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die hohe Konzentration von Pharma- und Medizintechnikunternehmen zurückzuführen, die Outsourcing-Unterstützung suchen. Der Fokus des Landes auf Innovationen in den Bereichen Biologika, Biosimilars und personalisierte Medizin verstärkt die Nachfrage nach CRO-Dienstleistungen. Darüber hinaus macht Deutschlands starker Fokus auf Datenschutz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften das Land zu einem vertrauenswürdigen Standort für klinische Studien. Die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien und die Zusammenarbeit zwischen CROs und akademischen Forschungszentren unterstützen das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblicke für CRO-Dienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) im asiatisch-pazifischen Raum wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 22 % wachsen, angetrieben durch die rasante Expansion des Pharmasektors in China, Indien und Südkorea. Kostengünstige klinische Studien, ein wachsender Patientenpool und eine unterstützende Regierungspolitik veranlassen globale Pharmaunternehmen dazu, Studien in die Region auszulagern. Steigende Investitionen in fortschrittliche Labordienstleistungen und die zunehmende Nutzung von KI und Big Data Analytics in der klinischen Forschung steigern die Effizienz. Die Erschwinglichkeit und Skalierbarkeit der CRO-Dienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum stärken dessen Position als globale Outsourcing-Zentrale weiter.

Einblicke in den japanischen CRO-Dienstleistungsmarkt

Der japanische Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs) gewinnt aufgrund der starken pharmazeutischen Innovationspipeline des Landes und der Nachfrage nach hochwertigen klinischen Studien an Dynamik. Japanische CROs konzentrieren sich zunehmend auf die Forschung zu Onkologie, Immunologie und seltenen Krankheiten und orientieren sich dabei an den lokalen therapeutischen Prioritäten. Die Integration von KI-gestütztem Datenmanagement, e-klinischen Plattformen und personalisierter Medizinforschung treibt die Akzeptanz voran. Japans regulatorischer Rahmen und seine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur machen das Land zu einem bevorzugten Markt für die Zusammenarbeit lokaler und multinationaler CROs.

Markteinblick für CRO-Dienstleistungen in Indien

Der indische Markt für CRO-Dienstleistungen erwirtschaftete 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf die wachsende pharmazeutische Produktionsbasis, kostengünstige klinische Studien und die Verfügbarkeit einer vielfältigen Patientenpopulation zurückzuführen. Indien hat sich aufgrund seiner qualifizierten Arbeitskräfte und der günstigen staatlichen Förderung von Forschung, Entwicklung und klinischer Forschung zu einem bevorzugten Outsourcing-Standort für globale Pharmaunternehmen entwickelt. Das Wachstum inländischer CROs, gepaart mit Investitionen in fortschrittliche Labordienstleistungen und digitale Testlösungen, stärkt Indiens Position als führender CRO-Markt in der Region.

Marktanteil der Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Die Dienstleistungsbranche der Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• IQVIA Holdings Inc. (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
• Syneos Health, Inc. (USA)
• ICON plc (Irland)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• Charles River Laboratories International, Inc. (USA)
• Medpace Holdings, Inc. (USA)
• PRA Health Sciences, Inc. (USA)
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• PPD, Inc. (USA)
• Covance Inc. (USA)
• SGS SA (Schweiz)
• PSI CRO AG (Schweiz)
• Pharmaron Beijing Co., Ltd. (China)
• Clinipace, Inc. (USA)
• CMIC Holdings Co., Ltd. (Japan)
• ICON Clinical Research Limited (Irland)
• Worldwide Clinical Trials, LLC (USA)
• Fortrea Holdings Inc. (USA)
• Axcelead, Inc. (Japan)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CROs)?

• Im Juli 2025 erhielt das auf Biotechnologie spezialisierte Auftragsforschungsunternehmen Novotech den Frost & Sullivan Award „Global Company of the Year 2025“ in der Kategorie Biotech-Auftragsforschungsunternehmen. Die Auszeichnung unterstreicht Novotechs herausragende Leistungen in den Bereichen Innovation bei klinischen Studien, strategische Umsetzung und kundenorientierte Dienstleistungen. Insbesondere unterstützt Novotech die Entwicklung von Biotechnologieunternehmen und kleinen bis mittelgroßen Pharmaunternehmen durch fortschrittliche, flexible Studiendurchführung.
• Im Juni 2025 wurde Precision for Medicine für seine innovativen Methoden in der Arzneimittelentwicklung mit dem Fierce CRO Award ausgezeichnet. Die Auszeichnung basierte auf dem hochmodernen zentralisierten Monitoring und agilen Datenmanagement, insbesondere in Studien zu Onkologie und seltenen Krankheiten. Dies ermöglicht saubere, konforme Studiendaten für die behördliche Kontrolle und beschleunigte Ergebnisse.
• Im Juni 2025 wurde Lindus Health bei den Fierce CRO Awards mit dem Preis für herausragende Patientenrekrutierung und -bindung für seine innovative Patient Identification Center (PIC)-Technik ausgezeichnet. Diese KI-gestützte Methode nutzt reale Patientendaten, um die Screening-Präzision zu verbessern. In einer Prädiabetes-Studie erreichten sie eine Screening-Konversionsrate von 54 %, das Fünffache des Branchendurchschnitts, und schlossen die Rekrutierung in nur vier Monaten ab.
• Im Januar 2025 sammelte Lindus Health, ein technologieorientiertes Auftragsforschungsinstitut (CRO), das auch als „Anti-CRO“ bekannt ist, in einer von Balderton Capital angeführten Serie-B-Finanzierungsrunde 55 Millionen US-Dollar ein, um seine KI-basierte eClinical-Plattform Citrus zu verbessern und Innovationen im Bereich klinischer Studien voranzutreiben. Die Investition ermöglicht es dem Unternehmen, Studiendesigns zu optimieren, das zentrale Monitoring zu automatisieren, Echtzeit-Biostatistiken zu implementieren und seine Teams für klinische Abläufe und Produktentwicklung zu erweitern.
• Im November 2024 ging Novotech nach der Notierung von Biostar an der HKEX eine strategische Partnerschaft mit Beijing Biostar Pharmaceuticals ein. Diese Allianz zielt darauf ab, klinische Forschungs- und Entwicklungsprogramme zu beschleunigen und unterstreicht Novotechs wachsende Rolle bei der Förderung von Biotech-Innovatoren im asiatisch-pazifischen Raum durch globale CRO-Unterstützung.

SKU-10901