Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Markttrends im Bereich Kosmetovigilanz – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Kosmetovigilanz

• Der globale Markt für Kosmetovigilanz hatte im Jahr 2025 einen Wert von 12,26 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 25,84 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,77 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende behördliche Kontrolle der Sicherheit von Kosmetikprodukten, das steigende Bewusstsein der Verbraucher für Nebenwirkungen und die wachsende Nachfrage nach transparenter Sicherheitsüberwachung von Körperpflege- und Schönheitsprodukten in entwickelten und aufstrebenden Märkten angetrieben.
• Darüber hinaus etabliert die zunehmende Betonung der Marktüberwachung nach der Markteinführung, der Meldung unerwünschter Ereignisse und der Risikobewertung durch Hersteller und Aufsichtsbehörden die Kosmetovigilanz als einen entscheidenden Bestandteil der Kosmetik- und Körperpflegeindustrie und trägt somit maßgeblich zum Wachstum des Marktes bei.

Marktanalyse für Kosmetovigilanz

• Der Markt für Kosmetovigilanz, der sich auf die Überwachung, Bewertung und Prävention von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Kosmetik- und Körperpflegeprodukten konzentriert, wird aufgrund steigender Sicherheitsbedenken, regulatorischer Anforderungen und eines erhöhten Verbraucherbewusstseins hinsichtlich Produktinhaltsstoffen und Nebenwirkungen zu einem immer wichtigeren Bestandteil der globalen Schönheits- und Wellnessindustrie.
• Die steigende Nachfrage nach Kosmetovigilanz wird vor allem durch strengere globale Kosmetikvorschriften, die zunehmende Anzahl neuer Produkteinführungen, wachsende Fälle von Hautreaktionen und Allergien sowie die steigende Bedeutung der Marktüberwachung nach der Markteinführung seitens der Behörden und Hersteller angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Kosmetovigilanz mit dem größten Umsatzanteil von 43 % im Jahr 2025. Dies ist auf fortschrittliche regulatorische Rahmenbedingungen, die starke Präsenz führender Kosmetikhersteller, ein hohes Verbraucherbewusstsein und eine gut etablierte Infrastruktur für die Meldung unerwünschter Ereignisse zurückzuführen. In den USA ist ein deutliches Wachstum bei der Implementierung von Kosmetovigilanzmaßnahmen sowohl im Massenmarkt- als auch im Premiumsegment zu verzeichnen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Kosmetovigilanz sein und eine starke durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Gründe hierfür sind die rasche Urbanisierung, die wachsende Mittelschicht, der steigende Konsum von Schönheits- und Körperpflegeprodukten, der zunehmende regulatorische Fokus auf Produktsicherheit und das wachsende Bewusstsein für Kosmetovigilanzpraktiken in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea.
• Das Segment der Dienstleistungen nach der Markteinführung dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 61,4 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die zunehmenden regulatorischen Anforderungen zurückzuführen, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten nach deren Markteinführung kontinuierlich zu überwachen, zu bewerten und zu melden.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung im Bereich Kosmetovigilanz  

Trends im Markt für Kosmetovigilanz

Zunehmender Fokus auf Marktüberwachung und Einhaltung regulatorischer Bestimmungen

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Kosmetovigilanz ist die verstärkte Fokussierung auf die Marktüberwachung und die Einhaltung immer strengerer Kosmetiksicherheitsvorschriften in wichtigen Regionen wie Europa, Nordamerika und Teilen Asiens. Die Aufsichtsbehörden betonen die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung von Kosmetikprodukten auch nach deren Markteinführung, was die Nachfrage nach strukturierten Kosmetovigilanzsystemen weiter erhöht.
  • Beispielsweise sind Unternehmen gemäß der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 verpflichtet, schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (SUE) im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten zu melden. Dies ermutigt Hersteller, in fortschrittliche Überwachungssysteme zu investieren, um eine ordnungsgemäße Dokumentation und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
• Die zunehmende Häufigkeit von allergischen Reaktionen, Hautreizungen und Langzeitnebenwirkungen durch Kosmetik- und Körperpflegeprodukte hat den Bedarf an effizienten Sicherheitsüberwachungsmechanismen weiter erhöht. Unternehmen legen nun Wert auf die Echtzeit-Meldung von unerwünschten Ereignissen und verbesserte Prozesse zur Erfassung von Produktsicherheitsdaten, um sowohl Verbraucher als auch die Glaubwürdigkeit ihrer Marken zu schützen.
• Zudem ermutigt das wachsende Bewusstsein der Verbraucher für die Sicherheit von Inhaltsstoffen, tierversuchsfreie Tests und Transparenz bei Kosmetikprodukten die Marken dazu, umfassende Strategien zur Kosmetovigilanz einzuführen, die ihnen helfen, Sicherheit, Verantwortlichkeit und Produktzuverlässigkeit nachzuweisen.
• Die Expansion des globalen Kosmetikhandels und die jährlich steigende Anzahl von Produkteinführungen tragen ebenfalls zu diesem Trend bei, da ein höheres Produktvolumen im Umlauf naturgemäß den Bedarf an effektiven Überwachungs- und Risikomanagementlösungen erhöht.
• Dieser Branchenwandel hin zu einer proaktiven Sicherheitsüberwachung verändert die Herangehensweise von Kosmetikunternehmen an Qualitätskontrolle, regulatorische Dokumentation und langfristigen Markenvertrauensaufbau und stärkt damit die Rolle der Kosmetovigilanz im gesamten Produktlebenszyklus erheblich.

Marktdynamik der Kosmetovigilanz

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund zunehmender Meldungen unerwünschter Ereignisse und steigenden Verbraucherbewusstseins

• Die zunehmende Zahl gemeldeter Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Kosmetik- und Körperpflegeprodukten ist ein wesentlicher Faktor für das Wachstum des globalen Marktes für Kosmetovigilanz.
  • Beispielsweise verschärften die Gesundheitsbehörden in mehreren Regionen im Mai 2024 die Richtlinien zur Meldung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Kosmetika und verpflichteten Hersteller, Importeure und Händler zur Einführung formeller Systeme zur Kosmetovigilanz, um unerwünschte Ereignisse zu erfassen und zu analysieren.
• Da Verbraucher zunehmend Wert auf die Sicherheit und Qualität von Kosmetikprodukten legen, die sie täglich verwenden, steigt die Nachfrage nach Verantwortlichkeit, Transparenz und wissenschaftlicher Untermauerung der Produktsicherheit. Dieses wachsende Bewusstsein motiviert Unternehmen, in fortschrittliche Sicherheitsüberwachungsprogramme zu investieren.
• Darüber hinaus hat die rasante Expansion der Kosmetik- und Hautpflegeindustrie – insbesondere in Schwellenländern – den Produktverbrauch deutlich erhöht, was direkt zu einem größeren Volumen an Sicherheitsdaten beiträgt, die systematisch überwacht, analysiert und gemeldet werden müssen.
• Die zunehmende Beliebtheit des Online-Handels mit Kosmetika und des grenzüberschreitenden Produktvertriebs erschwert zudem die Nachverfolgung von Nebenwirkungen und schafft einen dringenden Bedarf an zentralisierten und strukturierten Rahmenwerken für die Kosmetovigilanz.
• Diese kombinierten Faktoren, darunter regulatorische Vorgaben, steigende Fallzahlen und ein gesteigertes Verbraucherbewusstsein, beschleunigen die Nachfrage nach spezialisierten Lösungen für die Kosmetovigilanz auf dem globalen Markt erheblich.

Zurückhaltung/Herausforderung

Begrenztes Bewusstsein, Untererfassung und hohe Implementierungskosten

• Trotz der zunehmenden Bedeutung der Kosmetovigilanz stellt das begrenzte Bewusstsein kleiner und mittlerer Kosmetikhersteller für die Wichtigkeit strukturierter Sicherheitsüberwachungssysteme eine erhebliche Herausforderung für das Marktwachstum dar.
  • Beispielsweise wurde im Jahr 2023 eine in Südostasien weit verbreitete importierte Hautaufhellungscreme von den Gesundheitsbehörden aufgrund von Berichten über schwere Hautreizungen und Quecksilberbelastung beanstandet. Die verzögerte Meldung durch kleine Händler verdeutlichte jedoch den Mangel an geeigneten Systemen zur Überwachung der Kosmetik und das fehlende Bewusstsein an der Basis.
• Die Untererfassung von unerwünschten Reaktionen auf kosmetische Produkte stellt weiterhin ein großes Problem dar, da viele Verbraucher Nebenwirkungen nicht offiziell melden und zahlreichen Unternehmen standardisierte Systeme zur Erfassung und Übermittlung dieser Informationen an die Aufsichtsbehörden fehlen.
• Die Implementierung robuster Systeme zur Kosmetiküberwachung erfordert erhebliche Investitionen in geschultes Fachpersonal, Datenmanagement-Infrastruktur und Compliance-Tools, was für kleine Marken, Start-ups und Hersteller in Entwicklungsländern eine finanzielle Belastung darstellen kann.
• Zudem können Unterschiede bei den Berichtsstandards und regulatorischen Anforderungen in den verschiedenen Ländern die globale Umsetzung erschweren und es multinationalen Kosmetikunternehmen schwer machen, eine einheitliche Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
• Der Mangel an qualifizierten Fachkräften mit Expertise in Kosmetovigilanz, Toxikologie und regulatorischen Angelegenheiten schränkt die effektive Anwendung strukturierter Überwachungsprozesse in einigen Regionen zusätzlich ein.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Branchenschulungen, harmonisierte globale Standards, kostengünstige Compliance-Lösungen und verstärkte Sensibilisierungsprogramme wird für das nachhaltige Wachstum und die weltweite Akzeptanz von Kosmetikowigilanzsystemen unerlässlich sein.

Marktumfang der Kosmetovigilanz

Der Markt ist segmentiert nach Art der Dienstleistung, gemeldeten Kategorien und Dienstleistungsanbieter.

• Nach Serviceart

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der Markt für Kosmetovigilanz in Pre-Marketing- und Post-Marketing-Dienstleistungen unterteilt. Das Segment der Post-Marketing-Dienstleistungen dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 61,4 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die zunehmenden regulatorischen Anforderungen zurückzuführen, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten nach deren Markteinführung kontinuierlich zu überwachen, zu bewerten und zu melden. Aufsichtsbehörden in Europa, Nordamerika und Teilen Asiens legen großen Wert auf die Überwachung nach der Markteinführung, um die Produktsicherheit und den Verbraucherschutz dauerhaft zu gewährleisten. Die steigende Anzahl von Verbraucherbeschwerden, Allergiefällen und Produktrückrufen veranlasst Hersteller, verstärkt in Post-Marketing-Überwachungsprogramme zu investieren. Darüber hinaus hat die rasante Expansion des Online-Vertriebs von Kosmetikprodukten den Bedarf an kontinuierlicher Sicherheitsüberwachung für breitere Bevölkerungsgruppen erhöht. Große Kosmetikmarken bauen ihre internen Pharmakovigilanz- und Kosmetovigilanz-Teams aus, um Risiken effektiver zu managen. Digitale Plattformen und KI-basierte Meldesysteme verbessern die Datenerfassung nach der Markteinführung zusätzlich. Auch das wachsende Bewusstsein der Verbraucher für Produktsicherheit trägt zu höheren Melderaten bei. Diese Faktoren verstärken gemeinsam die Vormachtstellung des Segments der Nachverkaufsdienstleistungen auf dem Weltmarkt.

Das Segment der Pre-Marketing-Dienstleistungen wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 20,6 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Hauptgrund hierfür ist die steigende Anzahl von Produkteinführungen in der Schönheits- und Körperpflegebranche. Unternehmen investieren zunehmend in Sicherheitstests, Risikobewertungen von Inhaltsstoffen und die Prüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, noch bevor sie ihre Produkte auf den Markt bringen. Der Trend zu Clean-Label-Kosmetik, Bio-Formulierungen und dermatologisch getesteten Aussagen ermutigt Marken, umfassende Evaluierungen vor der Markteinführung durchzuführen. Start-ups und unabhängige Marken fordern ebenfalls Sicherheitsbewertungen durch Dritte, um internationale regulatorische Standards zu erfüllen. Darüber hinaus beschleunigen Innovationen bei In-vitro-Tests und alternativen Methoden zur Vermeidung von Tierversuchen die Nachfrage nach Pre-Marketing-Dienstleistungen. Da die regulatorische Kontrolle weltweit zunimmt, wird die Dokumentation der Produktsicherheit vor der Markteinführung in immer mehr Regionen verpflichtend. Dies macht das Segment der Pre-Marketing-Dienstleistungen zum am schnellsten wachsenden im Prognosezeitraum.

• Nach gemeldeten Kategorien

Basierend auf den gemeldeten Kategorien ist der Markt für Kosmetovigilanz in Hautpflege, Make-up, Haarpflege, Parfums und Deodorants sowie Haarfarben unterteilt. Das Hautpflegesegment dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 38,9 % den größten Umsatzanteil, bedingt durch die häufige tägliche Anwendung und den direkten, längeren Hautkontakt. Die zunehmende Verbreitung von Hautempfindlichkeiten, Allergien, Akne und Dermatitis im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten hat zu einer höheren Melderate in dieser Kategorie geführt. Hautpflegeprodukte wie Cremes, Lotionen, Seren und Sonnenschutzmittel werden in allen Altersgruppen und Bevölkerungsschichten verwendet, was den Überwachungsbedarf weiter erhöht. Auch die Entwicklung neuer Wirkstoffe und chemischer Kombinationen trägt zu einer verstärkten Kontrolle bei. Darüber hinaus hat das rasante Wachstum der Segmente Anti-Aging und dermatologische Hautpflege den Umfang der Meldung unerwünschter Ereignisse erweitert. Regulierungsbehörden legen aufgrund der hohen Marktdurchdringung großen Wert auf die intensive Überwachung von Hautpflegeprodukten. Diese Faktoren positionieren die Hautpflege als dominierende Kategorie im gesamten Markt für Kosmetovigilanz.

Das Segment der Haarfarben wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 22,3 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die weltweit steigende Beliebtheit von Haarfärbungen, Strähnchen und chemischen Behandlungen. Das wachsende Modebewusstsein junger Menschen und die zunehmenden Besuche im Friseursalon steigern die Verwendung von permanenten und semi-permanenten Haarfarben deutlich. Diese Produkte enthalten oft aggressive Chemikalien wie Ammoniak, Peroxid und PPD, die mit allergischen Reaktionen und Kopfhautschäden in Verbindung gebracht werden und daher eine strenge Überwachung erforderlich machen. Die steigende Zahl gemeldeter Nebenwirkungen von Haarfarben zwingt die Unternehmen, ihre Überwachungsmechanismen zu verstärken. Verschärfte regulatorische Auflagen für bestimmte Inhaltsstoffe von Haarfarben erhöhen zudem den Dokumentations- und Nachverfolgungsaufwand. Darüber hinaus hat die Nachfrage nach pflanzenbasierten und ammoniakfreien Alternativen die Komplexität der Sicherheitsvalidierung erhöht. All diese Faktoren zusammen machen die Kategorie der Haarfarben zum am schnellsten wachsenden Segment.

• Vom Dienstanbieter

Basierend auf den Dienstleistern ist der Markt für Kosmetovigilanz in Clinical Research Organizations (CROs) und Business Process Outsourcing (BPOs) unterteilt. Das CRO-Segment erzielte 2025 mit 57,6 % den größten Marktanteil, was auf seine fundierte wissenschaftliche Expertise, sein regulatorisches Wissen und seine etablierte Infrastruktur für die Sicherheitsüberwachung zurückzuführen ist. Globale Kosmetikmarken bevorzugen die Auslagerung ihrer Kosmetovigilanz-Aktivitäten an CROs aufgrund deren Erfahrung in der Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, der Signaldetektion und der Meldung an die Aufsichtsbehörden. CROs bieten zudem integrierte Lösungen wie Datenanalyse, Risikobewertung und Compliance-Management, was ihre Marktposition stärkt. Kontinuierliche Investitionen in digitale Reporting-Plattformen und regulatorische Beratung verbessern ihre Leistungsfähigkeit zusätzlich. Die Präsenz hochqualifizierter Toxikologen und Sicherheitsexperten in CROs macht diese zur bevorzugten Wahl für komplexe Produktportfolios. Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen multinationalen Kosmetikunternehmen und CROs unterstützt deren Marktführerschaft.

Für den BPO-Sektor wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,4 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach kosteneffizienten und skalierbaren Lösungen für die Kosmetovigilanz. Viele mittelständische und aufstrebende Kosmetikmarken greifen für grundlegende Dienstleistungen wie Dateneingabe, Fallbearbeitung, Callcenter-Reporting und Beschwerdemanagement auf BPOs zurück. Die Verfügbarkeit qualifizierter und kostengünstiger Arbeitskräfte in Entwicklungsländern begünstigt diesen Trend. Digitalisierung und Cloud-basierte Plattformen ermöglichen es BPOs zudem, große Datenmengen effizienter zu verarbeiten. Unternehmen, die sich auf die Produktinnovation konzentrieren wollen, bevorzugen die Auslagerung administrativer Sicherheitsaufgaben an BPOs. Die zunehmende Anzahl regionaler Kosmetikmarken, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika, verstärkt die Abhängigkeit von BPO-Dienstleistungen. All diese Faktoren tragen gemeinsam zum rasanten Wachstum des BPO-Sektors im Prognosezeitraum bei.

Regionale Analyse des Kosmetovigilanzmarktes

• Nordamerika dominierte den Markt für Kosmetovigilanz mit dem größten Umsatzanteil von 43 % im Jahr 2025. Gründe hierfür waren fortschrittliche regulatorische Rahmenbedingungen, ein hohes Verbraucherbewusstsein für Produktsicherheit, die starke Präsenz führender Kosmetik- und Körperpflegehersteller sowie eine gut etablierte Infrastruktur für die Meldung unerwünschter Ereignisse und die Überwachung der Einhaltung von Vorschriften.
• Diese weitverbreitete Implementierung wird zusätzlich durch verstärkte Investitionen in Pharmakovigilanz- und Kosmetovigilanzsysteme, die Einführung digitaler Sicherheitsüberwachungsinstrumente und die zunehmende Kontrolle durch Aufsichtsbehörden unterstützt, was Unternehmen dazu anregt, die Überwachung nach der Markteinführung sowohl im Massenmarkt- als auch im Premiumsegment zu intensivieren.
• Der US-amerikanische Markt für Kosmetovigilanz wird 2025 den größten Marktanteil in Nordamerika erreichen. Treiber dieser Entwicklung sind die strenge Aufsicht der FDA, die steigende Nachfrage der Verbraucher nach Transparenz sowie die zunehmende Anzahl von Produkteinführungen in den Bereichen Hautpflege, Haarpflege und Make-up, die eine kontinuierliche Überwachung auf Nebenwirkungen und die langfristige Sicherheit erfordern.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz in den USA:
Der US-amerikanische Markt für Kosmetovigilanz verzeichnet ein starkes Wachstum aufgrund verstärkter regulatorischer Maßnahmen, des hohen Produktkonsums und der Anwendung fortschrittlicher Datenanalysen zur Erfassung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen. Kosmetikunternehmen lagern Überwachungs- und Meldefunktionen zunehmend an spezialisierte Dienstleister aus, um die Effizienz zu steigern und die Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden Richtlinien zu gewährleisten.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz in Europa:
Der europäische Markt für Kosmetovigilanz wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die strengen EU-Kosmetikvorschriften, die steigende Nachfrage der Verbraucher nach sicheren und nachhaltigen Produkten sowie der verstärkte Fokus auf die Rückverfolgbarkeit von Produkten. Die Länder der Region stärken ihre Sicherheitsüberwachungssysteme, was zu einer höheren Nachfrage nach strukturierten Kosmetovigilanzprogrammen führt.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz in Großbritannien
Es wird erwartet, dass der Markt für Kosmetovigilanz in Großbritannien mit einer bemerkenswerten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen wird. Unterstützt wird dies durch die unabhängige regulatorische Aufsicht nach dem Brexit, das wachsende Bewusstsein der Verbraucher für die Sicherheit von Inhaltsstoffen und die steigende Anzahl von Produkteinführungen im Premium- und Biobereich, die eine umfassende Überwachung und Dokumentation nach der Markteinführung erfordern.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz in Deutschland:
Der deutsche Markt für Kosmetovigilanz wird voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die starke Forschungskompetenz, die robuste Kosmetikindustrie und die strikte Einhaltung der EU-Sicherheitsstandards. Der Fokus des Landes auf Innovation, natürliche Rezepturen und klinische Studien steigert die Nachfrage nach fortschrittlichen Sicherheitsüberwachungsdiensten.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum
Der Markt für Kosmetovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind die rasche Urbanisierung, eine wachsende Mittelschicht, steigende Ausgaben für Schönheits- und Körperpflegeprodukte sowie ein stärkerer regulatorischer Fokus auf Produktsicherheit in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea.

Einblick in den japanischen Markt für Kosmetovigilanz:
Der japanische Markt für Kosmetovigilanz gewinnt aufgrund hoher Verbraucheransprüche, der steigenden Nachfrage nach Premiumprodukten und dermatologisch getesteten Produkten sowie des starken staatlichen Fokus auf Produktqualität und -sicherheit an Dynamik. Unternehmen implementieren zunehmend strukturierte Berichtssysteme, um die Einhaltung von Vorschriften und das Vertrauen in ihre Marken zu gewährleisten.

Markteinblicke zur Kosmetovigilanz in China:
Der chinesische Markt für Kosmetovigilanz wird 2025 den größten Anteil im asiatisch-pazifischen Raum ausmachen. Gründe hierfür sind die enorme Verbraucherbasis des Landes, das wachsende Bewusstsein für produktbedingte Nebenwirkungen, häufige Produkteinführungen und die Verschärfung der Vorschriften zur Kosmetiksicherheit. Nationale und internationale Marken investieren erheblich in Kosmetovigilanzsysteme, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und ihren Markenruf zu schützen.

Marktanteil der Kosmetovigilanz

Die Kosmetikowigilanzbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• IQVIA (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• TÜV SÜD (Deutschland)
• Intertek Group plc (Großbritannien)
• SGS SA (Schweiz)
• PRA Health Sciences (USA)
• Medpace Holdings, Inc. (USA)
• ICON plc (Irland)
• Accutest Research Laboratories (USA)
• ClinWorld Pvt. Ltd. (Indien)
• Biotrial (Frankreich)
• Syneos Health (USA)
• WuXi AppTec (China)
• QIMA (Hongkong)
• Kymos Group (Spanien)
• Pharm-Olam International (USA)
• ProductLife Group (Frankreich)
• INTEGRA (Brasilien)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Kosmetovigilanz

• Im Dezember 2022 trat in den USA der „Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022“ (MoCRA) in Kraft. Dadurch erhielt die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) erweiterte Befugnisse im Bereich der Produktsicherheit von Kosmetika. Das Gesetz führte verpflichtende Anforderungen für die Meldung von unerwünschten Ereignissen, die Registrierung von Produktionsstätten, die Produktlistung und die Marktüberwachung ein – und erhöhte damit die Compliance-Pflichten für Kosmetikunternehmen weltweit erheblich.
• Im Dezember 2023 veröffentlichte die FDA aktualisierte Richtlinien zur Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei Kosmetikprodukten. Darin wurde klargestellt, dass die Verantwortlichen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen innerhalb von 15 Werktagen melden und innerhalb eines Jahres weitere Informationen nachreichen müssen, falls zusätzliche medizinische Daten vorliegen. Damit wird das regulatorische Engagement für die strikte Einhaltung der Kosmetiküberwachungsvorschriften bekräftigt.
• Im Jahr 2024 wurden weltweit auch neue regulatorische Initiativen beobachtet: So veröffentlichte beispielsweise die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) einen Verordnungsentwurf (RDC Nr. 894/2024) mit dem Titel „Gute Praktiken in der Kosmetovigilanz“, der 2025 in Kraft treten soll – ein Zeichen für den wachsenden Fokus auf formalisierte Überwachungs- und Sicherheitsprotokolle in Schwellenländern.
• Im Juni 2025 erweiterte die AxeRegel AG, ein führender Anbieter von Kosmetovigilanz-Dienstleistungen, ihr Beratungsangebot um verbesserte Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Kosmetovigilanz für Kosmetikmarken. Dies spiegelt die steigende Nachfrage von Herstellern nach Outsourcing von Sicherheitsüberwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse angesichts verschärfter globaler Vorschriften wider.

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