Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

• Der globale Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 37,31 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 61,29 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 6,40 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten sowie den steigenden Bedarf an schnellen Diagnoselösungen vorangetrieben, die Ergebnisse direkt am Behandlungsort liefern und so die Abhängigkeit von zentralisierten Labortests verringern.
• Darüber hinaus führt die steigende Nachfrage nach tragbaren, benutzerfreundlichen und kostengünstigen Diagnosegeräten in Krankenhäusern, Kliniken, der häuslichen Pflege und in abgelegenen Gesundheitseinrichtungen dazu, dass Einweg-POCT-Geräte (Point-of-Care Testing) als bevorzugte Diagnoselösung etabliert werden. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Einweg-POCT-Geräten und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

• Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT), die für die schnelle Vor-Ort-Diagnostik in Kliniken, zu Hause und in der Notfallversorgung entwickelt wurden, werden im modernen Gesundheitswesen aufgrund ihrer schnellen Ergebnisse, ihrer einfachen Handhabung und ihrer wichtigen Rolle bei der Behandlung chronischer und akuter Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Problemen und Infektionskrankheiten immer wichtiger
• Die steigende Nachfrage nach Einweg-POCT-Geräten wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, den steigenden Bedarf an dezentralen Tests, ein gesteigertes Bewusstsein nach Ereignissen wie der COVID-19-Pandemie und eine stärkere Nutzung in der häuslichen Gesundheitsversorgung und in ländlichen Gebieten angeheizt.
• Nordamerika dominierte den Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) mit einem Umsatzanteil von 35,37 % im Jahr 2023. Dies wurde durch eine robuste Gesundheitsinfrastruktur, günstige Erstattungsrichtlinien und die starke Verbreitung fortschrittlicher Point-of-Care-Technologien unterstützt. Die USA sind führend in der Region und weisen eine hohe Akzeptanz in Krankenhäusern, Kliniken und der Heimdiagnostik auf, angetrieben von Innovationen und unterstützenden diagnostischen Ökosystemen.
• Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT). Die prognostizierte jährliche Wachstumsrate (CAGR) liegt bei über 8 %, was auf steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Zahl chronischer und infektiöser Krankheiten sowie staatliche Initiativen zur Förderung dezentraler Tests in Ländern wie China und Indien zurückzuführen ist.
• Das OTC-Segment dominierte den Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) mit einem Umsatzanteil von 55,6 % im Jahr 2024, getrieben durch die zunehmende Neigung der Verbraucher zur Selbstüberwachung und zum häuslichen Krankheitsmanagement.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)  

Markttrends für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

Verbesserte Zugänglichkeit und Diagnosegenauigkeit fördern die Akzeptanz

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Einweg-POCT-Geräte (Point-of-Care Testing) ist die kontinuierliche Verbesserung der Zugänglichkeit, Tragbarkeit und diagnostischen Genauigkeit dieser Geräte, was sie sowohl für entwickelte als auch für aufstrebende Gesundheitssysteme unverzichtbar macht. Die Entwicklung kompakter, benutzerfreundlicher POCT-Geräte ermöglicht Patienten und Gesundheitsdienstleistern diagnostische Erkenntnisse in Echtzeit am Krankenbett, an entfernten Standorten oder sogar zu Hause.
  • So haben beispielsweise jüngste Innovationen bei Einweg-POCT-Geräten für COVID-19, Grippe und Atemwegsinfektionen gezeigt, wie schnelle Ergebnisse die Infektionskontrolle, die rechtzeitige Behandlung und die Entlastung der Krankenhäuser direkt unterstützen. Unternehmen investieren zunehmend in die Entwicklung von Einweg-Testkits mit erhöhter Sensitivität und kürzeren Durchlaufzeiten.
• Zu den Fortschritten bei Einweg-POCT-Geräten zählen auch integrierte Biosensoren und Mikrofluidik-Technologien, die die Präzision verbessern und gleichzeitig die für die Tests erforderliche Probengröße reduzieren. Dies ermöglicht minimalinvasive Verfahren wie Bluttests mit einem Fingerstich bei gleichzeitig hoher diagnostischer Genauigkeit.
• Darüber hinaus hat der zunehmende Einsatz von POCT-Geräten im Management chronischer Krankheiten, insbesondere bei Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Akzeptanz beschleunigt. Tragbare Blutzuckermessstreifen, Einweg-Cholesterin-Testkits und POCT-Lösungen für Herzmarker werden zunehmend eingesetzt, um rechtzeitige Interventionen und bessere Patientenergebnisse zu gewährleisten.
• Die nahtlose Integration von Einweg-POCT-Geräten in digitale Gesundheitsplattformen und Fernüberwachungssysteme ermöglicht die automatische Aufzeichnung und Übermittlung von Testdaten an Gesundheitsdienstleister. Dies verbessert die Koordination der Versorgung, reduziert Diagnoseverzögerungen und unterstützt personalisierte Behandlungsansätze.
• Dieser Trend zu zugänglicheren, präziseren und vernetzten POCT-Lösungen verändert die Erwartungen der Patienten an die Gesundheitsversorgung grundlegend. Unternehmen wie Abbott, Roche Diagnostics und Siemens Healthineers entwickeln daher aktiv Einweg-POCT-Geräte mit Funktionen wie Schnellanalysegeräten, Multiplex-Testfunktionen und Kompatibilität mit elektronischen Patientenakten (EHRs).
• Die Nachfrage nach Einweg-POCT-Geräten, die eine schnellere, zuverlässige und patientenfreundliche Diagnostik ermöglichen, wächst sowohl im klinischen als auch im häuslichen Bereich rasant, da Verbraucher und Anbieter zunehmend Wert auf Komfort, Effizienz und verbesserte Gesundheitsergebnisse legen.

Marktdynamik für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund steigender Krankheitslast und Nachfrage nach Schnelltests

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, chronischen Leiden und globalen Gesundheitsnotfällen ist ein wesentlicher Treiber für die steigende Nachfrage nach Einweg-Point-of-Care-Testgeräten (POCT). Ihre Fähigkeit, schnelle, zuverlässige und kostengünstige Diagnostik zu ermöglichen, macht sie sowohl im klinischen als auch im häuslichen Bereich unverzichtbar.
  • So erweiterten beispielsweise mehrere Gesundheitsbehörden und Diagnostikunternehmen in den Jahren 2023 und 2024 ihr Portfolio an Einweg-POCT-Geräten für COVID-19, Grippe und Atemwegsinfektionen. Dies unterstreicht die entscheidende Rolle dieser Geräte bei der Vorbereitung auf Ausbrüche und der Patientenversorgung. Solche Entwicklungen dürften das Branchenwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.
• Da Patienten und Gesundheitsdienstleister nach schnelleren Diagnoselösungen suchen, um Behandlungsverzögerungen zu reduzieren, bieten Einweg-POCT-Geräte Funktionen wie Echtzeittests, minimalen Probenbedarf und Benutzerfreundlichkeit und sind damit eine hochwirksame Alternative zu Tests in Zentrallabors.
• Darüber hinaus macht die zunehmende Bedeutung einer personalisierten und dezentralen Gesundheitsversorgung Einweg-POCT-Geräte zu einem integralen Bestandteil moderner Gesundheitssysteme. Ihre Anwendungsgebiete reichen von der Diabetesüberwachung über die Erkennung kardialer Biomarker bis hin zum Screening auf Infektionskrankheiten.
• Der Komfort schneller Ergebnisse, die Eignung für die Gesundheitsversorgung in abgelegenen oder ländlichen Gebieten und die zunehmende Verfügbarkeit benutzerfreundlicher Testkits sind Schlüsselfaktoren für die Einführung von Einweg-POCT-Geräten sowohl in entwickelten als auch in aufstrebenden Gesundheitsmärkten.

Einschränkung/Herausforderung

Bedenken hinsichtlich Genauigkeit, Regulierung und hohen anfänglichen Einführungskosten

• Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit und Zuverlässigkeit bestimmter Einweg-POCT-Geräte stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktdurchdringung dar. Labortests bleiben zwar der Goldstandard, doch Unterschiede in Sensitivität und Spezifität der POCT-Kits können das Vertrauen und die Akzeptanz beeinträchtigen.
  • So führten beispielsweise aufsehenerregende Berichte über die inkonsistente Leistung einiger COVID-19-POCT-Schnelltests dazu, dass Gesundheitsdienstleister und Aufsichtsbehörden hinsichtlich einer flächendeckenden Einführung vorsichtiger wurden und die Akzeptanz bei kritischen klinischen Entscheidungen behinderten.
• Die Bewältigung dieser Bedenken durch strengere behördliche Zulassungen, eine solide klinische Validierung und kontinuierliche Produktverbesserungen ist entscheidend für das Vertrauen von medizinischem Fachpersonal und Patienten. Unternehmen wie Abbott, Roche und Siemens Healthineers legen Wert auf solide klinische Daten und behördliche Zertifizierungen, um ihre Marktglaubwürdigkeit zu stärken.
• Darüber hinaus können die relativ hohen Anschaffungskosten moderner Einweg-POCT-Systeme im Vergleich zu herkömmlichen Diagnosemethoden ein Hindernis für die Einführung in preissensiblen Regionen darstellen. Während einfachere Glukoseteststreifen oder Schwangerschaftstests erschwinglich sind, sind anspruchsvollere POCT-Lösungen für kardiale oder onkologische Biomarker oft mit höheren Kosten verbunden.
• Obwohl die Preise aufgrund technologischer Innovationen und Skalierung allmählich sinken, können die wahrgenommenen Kosten moderner POCT-Geräte die Einführung immer noch behindern, insbesondere in ressourcenschwachen Gesundheitseinrichtungen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostenoptimierung, erweiterten Versicherungsschutz und eine umfassendere Ausbildung des Gesundheitspersonals wird für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

Der Markt ist nach Produkt, Technologie, Verschreibungsart und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Produkt

Der Markt ist nach Produkten segmentiert in Geräte zur Blutzuckermessung, Produkte zur kardiometabolischen Überwachung, Produkte zur Infektionskrankheits- und Gerinnungsüberwachung, Produkte zur Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitsprüfung, Hämatologietests, Drogentests, Tests auf okkultes Stuhlverhalten, Cholesterintests und weitere. Das Segment der Blutzuckermessgeräte erzielte 2024 mit 38,2 % den größten Umsatzanteil, getrieben durch die weltweit steigende Diabetesrate und die Notwendigkeit regelmäßiger Selbstkontrolle. Die anhaltende Nachfrage nach Einweg-Glukosestreifen und tragbaren Blutzuckermessgeräten in Industrie- und Schwellenländern stärkt die Dominanz dieses Segments. Öffentliche Gesundheitskampagnen zur Früherkennung von Diabetes sowie die Unterstützung der Kostenerstattung in mehreren Ländern haben die Akzeptanz weiter gefördert. Darüber hinaus stärkt die Integration von Blutzuckermessgeräten in digitale Gesundheitsplattformen zur Echtzeit-Datenverfolgung die Patienteneinbindung. Die bequeme Durchführung von Tests zu Hause sowie Fortschritte bei nicht-invasiven Glukosesensoren unterstützen weiterhin ein stetiges Marktwachstum.

Das Segment der Testprodukte für Infektionskrankheiten wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 15,4 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Grund dafür sind die zunehmenden Virus- und Bakterienausbrüche wie COVID-19, Grippe, Tuberkulose und HIV. Schnelldiagnose-Kits, die innerhalb weniger Minuten genaue Ergebnisse liefern, werden in Notaufnahmen von Krankenhäusern, Gemeindegesundheitszentren und der häuslichen Pflege zunehmend unverzichtbar. Staatliche Initiativen und Investitionen in die Vorbereitung auf Infektionskrankheiten treiben die Akzeptanz weiter voran, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen. Die zunehmende Betonung der Früherkennung, kombiniert mit technologischen Innovationen wie Multiplex-Testplattformen, verbessert die Wachstumsaussichten des Segments. Darüber hinaus sorgt das steigende Bewusstsein für Infektionskontrolle und Patientensicherheitsprotokolle für eine anhaltende Nachfrage. Die Expansion des Segments wird auch durch den Bedarf an dezentraler Diagnostik unterstützt, insbesondere in ländlichen und halbstädtischen Gebieten mit begrenzter Laborinfrastruktur.

• Nach Technologie

Basierend auf der Technologie ist der Markt in Teststreifen, Lateral-Flow-Tests, Molekulardiagnostik, Mikrofluidik, Immunoassays und andere segmentiert. Das Segment der Lateral-Flow-Tests dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 41,7 % im Jahr 2024 aufgrund seiner Einfachheit, Kosteneffizienz und schnellen Ergebnisse. Diese Geräte werden häufig für Anwendungen wie Schwangerschaftstests, Blutzuckerüberwachung und die Erkennung von Infektionskrankheiten eingesetzt, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen. Ihre einfache Handhabung ohne spezielle Schulung macht sie ideal für Tests zu Hause und am Point-of-Care. Lateral-Flow-Tests werden aufgrund ihrer Tragbarkeit und schnellen Durchlaufzeiten auch in Notaufnahmen und ambulanten Einrichtungen bevorzugt. Regierungs- und NGO-Programme zur Förderung von Gesundheitsscreenings in der Bevölkerung haben die Akzeptanz des Segments weiter gestärkt. Die weite Verbreitung von Lateral-Flow-Kits im Einzelhandel und in Online-Kanälen hat ebenfalls zur Marktdominanz beigetragen.

Das Segment der Molekulardiagnostik wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 16,2 % wachsen, angetrieben durch technologische Fortschritte in den Bereichen Nukleinsäureamplifikation, PCR und mikrofluidische Plattformen. Molekulare POCT-Geräte bieten eine hohe Sensitivität und Spezifität, insbesondere für die Erkennung komplexer Infektionskrankheiten wie HIV, HPV und COVID-19-Varianten. Die Integration in Krankenhauslabore und mobile Testeinheiten ermöglicht die Echtzeit-Erregererkennung und das Ausbruchsmanagement. Die steigende Nachfrage nach präziser Diagnostik in der Intensivmedizin und in Pandemievorsorgeprogrammen beschleunigt das Wachstum zusätzlich. Die kontinuierliche Miniaturisierung und Automatisierung molekularer Testplattformen verbessern die Zugänglichkeit und Effizienz. Darüber hinaus erweitert die zunehmende Verbreitung personalisierter Medizin und Präzisionsdiagnostik die globale Präsenz des Segments.

• Nach Rezeptmodus

Auf Grundlage der Verschreibungsmodalität ist der Markt in verschreibungspflichtige und rezeptfreie Produkte segmentiert. Das rezeptfreie Segment hielt 2024 mit 55,6 % den größten Umsatzanteil, getrieben durch die wachsende Verbraucherpräferenz für Selbstkontrolle und Heimtests. Produkte wie Schwangerschaftstests, Cholesterin-Testgeräte und Blutzuckermessgeräte sind zunehmend über Apotheken und Online-Plattformen erhältlich, sodass Patienten Tests durchführen können, ohne Gesundheitseinrichtungen aufsuchen zu müssen. Steigendes Gesundheitsbewusstsein, Erschwinglichkeit und Benutzerfreundlichkeit stärken die Dominanz rezeptfreier Geräte weiter. Die bequeme, schnelle Point-of-Care-Diagnostik fördert zudem die Therapietreue und Früherkennung. Staatliche Initiativen zur Unterstützung präventiver Gesundheitsprogramme fördern die Akzeptanz dieses Segments. Darüber hinaus stärkt die Verfügbarkeit von Telemedizin-Unterstützung bei der Interpretation der Ergebnisse das Vertrauen der Patienten in Selbsttests.

Das Segment der verschreibungspflichtigen Medikamente wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 12,8 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Grund dafür ist der Bedarf an ärztlich überwachten Diagnoselösungen für komplexe Anwendungen wie Gerinnungsüberwachung, kardiometabolische Tests und erweiterte Infektionserkennung. Der regulatorische Schwerpunkt auf diagnostischer Genauigkeit und klinischer Überwachung fördert die Einführung verschreibungspflichtiger POCT-Geräte. Krankenhäuser und Fachkliniken bevorzugen verschreibungspflichtige Lösungen für Hochrisikopatienten, um Fehldiagnosen zu vermeiden. Der Trend zu Präzisionsmedizin und ärztlich geleiteter Überwachung steigert die Nachfrage in diesem Segment. Die Integration in die elektronische Patientenakte (EHR) von Krankenhäusern verbessert das Datenmanagement und die Patientenverfolgung. Erweiterte Analysefunktionen verschreibungspflichtiger Geräte stärken deren Marktpotenzial zusätzlich.

• Nach Endbenutzer

Auf Basis der Endnutzer ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken, häusliche Pflege, Forschungslabore, ambulante Pflegezentren und andere segmentiert. Das Segment Krankenhäuser dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 47,3 % im Jahr 2024, bedingt durch das hohe Patientenaufkommen, komplexe klinische Fälle und den Bedarf an sofortigen Ergebnissen in Notaufnahmen und Intensivstationen. Krankenhäuser profitieren von geschultem Personal, der Integration elektronischer Patientenakten und Einweg-Kits zur Infektionskontrolle, die ihre Dominanz festigen. Krankenhäuser dienen zudem als zentrale Anlaufstellen für das Management akuter und chronischer Erkrankungen. Darüber hinaus fördert der Einsatz moderner POCT-Geräte in Krankenhäusern die Effizienz der Arbeitsabläufe und die Patientensicherheit.

Das Segment der häuslichen Pflege wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 14,7 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach dezentralen Tests und Patientenbeteiligung. Patienten verlassen sich zunehmend auf digitale Gesundheitsplattformen, Smartphone-kompatible POCT-Geräte und Fernüberwachungstools, um chronische Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Hause zu behandeln. Häusliche Pflege reduziert Krankenhausbesuche, senkt die Gesundheitskosten und erhöht den Komfort. Die Integration von Telemedizin und die Fernunterstützung von Patienten beschleunigen die Akzeptanz zusätzlich. Das wachsende Bewusstsein für präventive Gesundheitsfürsorge und das Management chronischer Krankheiten trägt zum rasanten Wachstum der häuslichen Tests bei.

Regionale Analyse des Marktes für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

• Nordamerika dominierte den Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) mit einem Umsatzanteil von 35,37 % im Jahr 2023, gestützt durch seine hochmoderne Gesundheitsinfrastruktur, starke Erstattungsrahmen und die frühe Einführung innovativer Diagnosetechnologien
• Die zunehmende Verbreitung lebensstilbedingter chronischer Krankheiten, die steigende Zahl an Infektionsausbrüchen und die starke Präferenz der Patienten für schnelle und zuverlässige Diagnoselösungen haben Nordamerika als weltweit führenden Standort in dieser Branche etabliert.
• Die Region profitiert außerdem von der Präsenz führender Diagnostikhersteller, hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie einem günstigen regulatorischen Umfeld, das die Innovation und Vermarktung von POCT-Produkten beschleunigt.

Markteinblick in Einweg-POCT-Geräte in den USA

In Nordamerika machten Einweg-POCT-Geräte (Point-of-Care-Tests) den größten Anteil aus. Dies ist auf das robuste diagnostische Ökosystem, die starke staatliche Unterstützung der Früherkennung von Krankheiten und die rasch zunehmende Verbreitung dezentraler Testlösungen zurückzuführen. Die hohe Nachfrage nach Selbsttest-Kits, die schnelle Verbreitung molekularer POCT-Plattformen und die Fokussierung auf die digitale Integration für Echtzeit-Monitoring treiben das Wachstum voran. Darüber hinaus verändern zunehmende Partnerschaften zwischen Diagnostikunternehmen, Gesundheitsdienstleistern und Telemedizinplattformen die POCT-Landschaft in den USA, indem sie eine schnellere und patientenorientiertere Versorgung ermöglichen.

Markteinblick in Kanada für Einweg-POCT-Geräte

Die Nachfrage nach Einweg-POCT-Geräten (Point-of-Care Testing) in Kanada wächst stetig, da die Gesundheitspolitik darauf ausgerichtet ist, den Zugang zu zeitnaher Diagnostik in ländlichen und unterversorgten Regionen zu verbessern. Die steigende Prävalenz von Diabetes, Atemwegserkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt zu einer starken Nachfrage nach benutzerfreundlichen POCT-Geräten. Staatlich geförderte Initiativen zum Ausbau der präventiven Gesundheitsfürsorge und das wachsende Bewusstsein der Verbraucher für Heimtests treiben die Akzeptanz weiter voran. Darüber hinaus beschleunigen Kooperationen mit internationalen Diagnostikunternehmen und Investitionen in die lokale Produktion die Verfügbarkeit kostengünstiger POCT-Lösungen in Kanada.

Europäischer Markt für Einweg-POCT-Geräte

Der europäische Markt für Einweg-POCT-Geräte (Point-of-Care Testing) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Strenge Gesundheitsvorschriften, ein gut ausgebautes öffentliches Gesundheitssystem und die zunehmende Bedeutung von Präventivmedizin und Frühdiagnostik tragen dazu bei. Steigende Gesundheitsausgaben, gepaart mit rasanten technologischen Innovationen, schaffen ein günstiges Umfeld für die Einführung von POCT-Geräten in Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken und der häuslichen Pflege. Das Streben nach Nachhaltigkeit und die Integration digitaler Gesundheitstools in diagnostische Lösungen prägen den europäischen Markt zusätzlich.

Markteinblick in Großbritannien für Einweg-POCT-Geräte

Der britische Markt für Einweg-Point-of-Care-Tests (POCT) verzeichnet ein rasantes Wachstum. Dies ist auf die starke Verbraucherpräferenz für Heimdiagnostik, die zunehmende Besorgnis über chronische und infektiöse Krankheiten sowie staatliche Programme zur Förderung der Gesundheitsvorsorge zurückzuführen. Die wachsende Beliebtheit von Blutzuckermessgeräten, Fertilitätsdiagnostika und Testkits für Infektionskrankheiten treibt die Nachfrage an. Darüber hinaus machen Großbritanniens starke E-Commerce- und Apothekennetzwerke POCT-Geräte leichter zugänglich, während die digitale Integration mit mobilen Apps und Telemedizindiensten die Akzeptanz weiter fördert.

Markteinblick für Einweg-POCT-Geräte in Deutschland

Der deutsche Markt für Point-of-Care-Diagnostikgeräte (POCT) zählt zu den größten und fortschrittlichsten POCT-Märkten Europas und wird durch den starken Fokus auf Innovation, Nachhaltigkeit und digitale Transformation im Gesundheitswesen unterstützt. Krankenhäuser und Kliniken setzen zunehmend auf fortschrittliche POCT-Lösungen zur Echtzeitüberwachung, während Verbraucher wachsendes Interesse an Heimdiagnosegeräten für Diabetes und Herzerkrankungen zeigen. Die Integration von POCT-Geräten in elektronische Patientenakten und vernetzte Gesundheitssysteme steigert die Effizienz, während die Nachfrage nach umweltfreundlichen, präzisen und erschwinglichen Lösungen die Kaufpräferenzen auf dem deutschen Markt prägt.

Markteinblicke für Einweg-POCT-Geräte im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Markt für Point-of-Care-Tests (POCT) ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Einweg-POCT-Geräte. Prognosen zufolge wird zwischen 2025 und 2032 eine jährliche Wachstumsrate von über 8 % erwartet. Grund hierfür sind steigende Investitionen im Gesundheitswesen, die schnelle Urbanisierung und staatliche Initiativen zur Verbesserung der Diagnostik in unterversorgten Gebieten. Die zunehmende Belastung der Region durch chronische und infektiöse Krankheiten, gepaart mit einer wachsenden Mittelschicht und wachsenden technologischen Möglichkeiten, führt zu einer starken Akzeptanz von POCT-Lösungen. Der asiatisch-pazifische Raum entwickelt sich zudem zu einem wichtigen Produktionsstandort und bietet erschwingliche und skalierbare Diagnostikgeräte für den nationalen und internationalen Markt.

Markteinblick in China für Einweg-POCT-Geräte

Der chinesische Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) hatte 2023 den größten Anteil am asiatisch-pazifischen Markt. Dies ist auf die wachsende Mittelschicht, steigende Gesundheitsausgaben und umfassende staatliche Maßnahmen zur Stärkung der Primär- und Präventivversorgung zurückzuführen. Die rasante Urbanisierung und die flächendeckende Einführung intelligenter Gesundheitslösungen treiben die Nachfrage nach POCT-Geräten in Krankenhäusern, Diagnoselaboren und der häuslichen Pflege an. Darüber hinaus sorgt Chinas robuster inländischer Fertigungssektor für Erschwinglichkeit und breite Verfügbarkeit, während Initiativen zur Förderung von Smart Cities und digitalen Gesundheitsökosystemen die Integration vernetzter POCT-Technologien beschleunigen.

Markteinblick für Einweg-POCT-Geräte in Indien

Der indische Markt für Einweg-POCT-Geräte (Point-of-Care-Tests) wird voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) in der Region verzeichnen. Grund dafür ist die hohe Krankheitslast, insbesondere bei Diabetes, Herz-Kreislauf- und Infektionskrankheiten. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur sowie staatliche Programme zur Förderung dezentraler Tests in ländlichen Gebieten fördern die Einführung kostengünstiger POCT-Lösungen. Die Vorliebe der Verbraucher für einfach anzuwendende Selbsttests sowie der Aufstieg mobiler Gesundheits- und Telemedizinplattformen verändern die indische Diagnostiklandschaft. Das zunehmende Engagement privater Akteure und Partnerschaften mit globalen Diagnostikunternehmen kurbeln das Wachstum zusätzlich an.

Marktanteil von Einweg-Point-of-Care-Testgeräten (POCT)

Die Branche der Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT) wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Danaher Corporation (USA)
• Abbott (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)
• BD (USA)
• Trinity Biotech Ireland (Irland)
• Cardinal Health (USA)
• Thermo Fisher Scientific (USA)
• Chembio Diagnostics, Inc. (USA)
• Meridian Bioscience, Inc. (USA)
• Sekisui Diagnostics (USA)
• OraSure Technologies, Inc. (USA)
• Quidel Corporation (USA)
• Siemens Healthineers AG (Deutschland)
• Nova Biomedical (USA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Großbritannien)
• Beckman Coulter, Inc. (USA)
• Bayer AG (Deutschland)
• BIOMÉRIEUX (Frankreich)
• Johnson & Johnson und seine Tochtergesellschaften (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Einweg-Point-of-Care-Testgeräte (POCT)

• Im April 2021 begann Abbott mit der landesweiten Auslieferung des BinaxNOW COVID-19 Ag Selbsttests für den rezeptfreien Heimgebrauch in den USA, nachdem die FDA die Notfallzulassung (EUA) erteilt hatte. Dieser Meilenstein erweiterte den Zugang zu Einweg-Antigentests für zu Hause über den Einzelhandel und ermöglichte Verbrauchern einen schnellen COVID-19-Nachweis, ohne Gesundheitseinrichtungen aufsuchen zu müssen. Dies war eine der ersten groß angelegten Markteinführungen von Einweg-POCT-Geräten für die Heimdiagnostik auf dem US-Markt.
• Im Dezember 2021 erhielt Roche die Notfallzulassung der FDA für den Roche COVID-19 Heimtest (OTC). Diese Zulassung ermöglichte häufige Selbsttests mit Einweg-Lateral-Flow-Kassettengeräten, was die Zugänglichkeit der POCT-Diagnostik für Haushalte deutlich verbesserte und zur Früherkennung und Isolierung während der anhaltenden Pandemiewellen beitrug.
• Im April 2022 erhielt InspectIR Systems die FDA-Zulassung für seinen COVID-19-Alkoholtester. Damit ist er der erste von der FDA zugelassene Atemtest für SARS-CoV-2. Diese Innovation erweitert das Spektrum der schnellen Point-of-Care-Tests über traditionelle Abstrich-basierte Formate hinaus und führt ein neuartiges, nicht-invasives Einweg-POCT-Verfahren für die Echtzeit-Virenerkennung ein.
• Im Mai 2022 erhielt Labcorp die FDA-Zulassung für seinen Seasonal Respiratory Virus RT-PCR Direct-to-Consumer (DTC)-Test für COVID-19, Influenza und RSV. Der Test umfasste die Selbstentnahme zu Hause und die Weiterverarbeitung per Post. Dies war die erste FDA-Zulassung einer Multi-Analyt-POCT-Lösung für den Direktgebrauch. Diese Entwicklung war ein wichtiger Schritt hin zu umfassenderen Einweg-Testoptionen für mehrere Atemwegsinfektionen.
• Im Februar 2023 erhielt Lucira Health die erste FDA-EUA für einen rezeptfreien Heim-Kombinationstest, der Influenza A/B und COVID-19 in einem Einweggerät erkennen und unterscheiden kann. Dieser Fortschritt liefert Ergebnisse in etwa 30 Minuten und stärkt die Rolle von Einweg-POCT-Geräten bei der Erkennung mehrerer Erreger. Gleichzeitig verbessert er den Komfort für Verbraucher während der Grippesaison, die mit COVID-19-Ausbrüchen zusammenfällt, erheblich.
• Im Juni 2023 erhielt Cue Health die FDA-De-Novo-Zulassung für den Cue COVID-19 Molekulartest für den Heim- und Point-of-Care-Einsatz. Dies war der erste COVID-19-Heimtest, der im Rahmen des traditionellen Zulassungsverfahrens vor der Markteinführung zugelassen wurde und damit über den EUA-Status hinausging. Dieser Meilenstein markierte den regulatorischen Übergang von vorübergehenden, pandemiebedingten Zulassungen zu einer langfristigen Integration von POCT-Geräten in den Gesundheits- und Verbrauchermarkt.
• Im November 2023 war der Flowflex COVID-19 Antigen-Heimtest von ACON Laboratories der erste rezeptfreie COVID-19-Antigentest, der das traditionelle FDA-Premarket-Review-Verfahren durchlief und die vollständige Marktzulassung erhielt, anstatt sich ausschließlich auf die EUA zu verlassen. Damit etablierte sich Flowflex als Maßstab für Qualität und Zuverlässigkeit bei Einweg-POCT-Geräten und stärkte das Vertrauen der Verbraucher in die Heimdiagnostik.
• Im Oktober 2024 erhielt Healgen Scientific die FDA-De-Novo-Zulassung für seinen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigentest. Damit ist er der erste kombinierte Grippe- und COVID-Antigentest für den Heimgebrauch, der außerhalb der Notfallbestimmungen zugelassen ist. Dieser Meilenstein erweiterte den Einsatz von Einweg-POCT-Geräten für saisonale und pandemische Atemwegserkrankungen erheblich und erfüllte die steigende Nachfrage nach dualen Detektionslösungen.
• Im Mai 2025 gab ACON Laboratories die FDA 510(k)-Zulassung für den Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test bekannt, der ursprünglich im Juli 2024 unter EUA vertrieben worden war. Diese Zulassung erweiterte die Verfügbarkeit von Multi-Analyt-POCT-Antigen-Kombitests auf dem US-Markt und stärkte die Rolle erschwinglicher, verbraucherfreundlicher Diagnostik in der täglichen Gesundheitsversorgung.
• Im Juni 2025 aktualisierte die US-amerikanische FDA ihre Liste der zugelassenen rezeptfreien COVID-19-Diagnosetests für den Heimgebrauch sowie die Liste der Tests mit vollständiger Marktzulassung. Dies spiegelte den anhaltenden regulatorischen Wandel von Notfallzulassungen hin zu traditionellen Zulassungsverfahren wider und markierte einen wichtigen Übergang für den globalen Markt für Einweg-POCT-Geräte, der sich nach der Pandemie stabilisiert.

SKU-44892