Globaler Marktbericht zu Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz: Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

• Der globale Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wird im Jahr 2024 auf 9,01 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 16,08 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 7,50 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Komplexität der Arzneimittelentwicklungsprozesse und die weltweite Zunahme klinischer Studien vorangetrieben. Dies erfordert robuste Systeme zur Überwachung und Verwaltung von Nebenwirkungen und Patientensicherheitsdaten. Dies hat zu einer stärkeren Abhängigkeit von fortschrittlichen Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanztechnologien in der Pharma- und Biotechbranche geführt.
• Darüber hinaus treiben der steigende Regulierungsdruck globaler Gesundheitsbehörden und das wachsende öffentliche Bewusstsein für Medikamentenrisiken die Nachfrage nach sicheren, automatisierten und konformen Sicherheitsüberwachungssystemen voran. Diese zusammenlaufenden Faktoren beschleunigen die Einführung von Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanzplattformen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

• Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanzsysteme, die eine lückenlose Überwachung von Nebenwirkungen und Sicherheitsdaten über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts ermöglichen, werden sowohl in der klinischen Phase als auch nach der Markteinführung aufgrund verschärfter regulatorischer Kontrollen und der Notwendigkeit einer Risikobewertung in Echtzeit immer wichtiger. Diese Systeme sind entscheidend für die Patientensicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine effektive pharmakologische Überwachung.
• Die steigende Nachfrage nach Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz wird vor allem durch die Zunahme globaler klinischer Studien, die steigende Zahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und die zunehmende Bedeutung der Datenintegration über Pharmakovigilanz-Plattformen hinweg befeuert. Der Einsatz von KI-gestützten Tools, cloudbasierten Berichtssystemen und Automatisierungstechnologien hat die Effizienz und Genauigkeit von Arzneimittelsicherheitsmaßnahmen weiter verbessert.
• Nordamerika dominiert den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz mit dem größten Umsatzanteil von 41,3 % im Jahr 2024. Er ist geprägt durch strenge FDA-Vorschriften, ein robustes pharmazeutisches F&E-Ökosystem und die frühzeitige Einführung fortschrittlicher Sicherheitsüberwachungstechnologien.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz sein und eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,4 % verzeichnen. Grund hierfür sind die schnelle Expansion der Arzneimittelproduktion, zunehmende klinische Forschungsaktivitäten, steigende Gesundheitsausgaben und staatliche Initiativen zur Anpassung an globale Arzneimittelsicherheitsstandards.
• Das Softwaresegment dominiert den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz mit einem Marktanteil von 47,6 % im Jahr 2024. Dies ist auf den wachsenden Bedarf an zentralisierten Datenbanken, Echtzeit-Monitoring-Dashboards und nahtloser Integration mit EHR-Systemen zurückzuführen. Die Nachfrage nach skalierbaren, Cloud-fähigen und KI-gestützten Softwareplattformen steigt weiter, da Unternehmen die Compliance und die betriebliche Effizienz im Sicherheitsreporting verbessern möchten.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Markttrends für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

„ Mehr Komfort durch Automatisierung und Systemintegration “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im globalen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist die zunehmende Integration automatisierter Plattformen in regulatorische und klinische Datensysteme. Diese Integration optimiert die Erkennung unerwünschter Ereignisse, die Fallbearbeitung und die Einreichung von Zulassungsanträgen entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette.
  • Beispielsweise bieten mehrere führende Anbieter von Pharmakovigilanz-Software mittlerweile zentralisierte Plattformen an, die sich in Datenbanken für klinische Studien, elektronische Patientenakten (EHRs) und Regulierungssysteme wie EudraVigilance und FAERS der FDA integrieren lassen und so Echtzeit-Reporting und Compliance gewährleisten.
• Die Automatisierung ermöglicht Funktionen wie intelligente Fall-Triage, Duplikatserkennung und die Generierung von Berichten. Dies reduziert den manuellen Arbeitsaufwand erheblich und verbessert die Genauigkeit der Sicherheitsdaten. Unternehmen setzen zunehmend robotergestützte Prozessautomatisierung (RPA) für die routinemäßige Dateneingabe und den Datenabgleich ein.
• Die nahtlose Integration von Arzneimittelsicherheitssystemen in umfassendere klinische und kommerzielle Plattformen ermöglicht eine einheitliche Sicherheitsüberwachung. Über eine einzige Schnittstelle können alle Beteiligten die Produktsicherheit, die Signalerkennung und die Nutzen-Risiko-Bewertung über mehrere Märkte und Produktlinien hinweg verfolgen.
• Dieser Trend zu intelligenteren, rationalisierten und vernetzten Pharmakovigilanz-Prozessen verändert regulatorische Strategien und das Arzneimittelsicherheitsmanagement über den gesamten Lebenszyklus. Unternehmen bevorzugen Plattformen, die durchgängige Pharmakovigilanz-Workflows unterstützen und globale Compliance ermöglichen.
• Die Nachfrage nach Lösungen zur Arzneimittelsicherheit, die skalierbare Automatisierung, Echtzeitintegration und fortschrittliche Datenanalyse bieten, steigt in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Auftragsforschung (CRO) rasant an, da die Unternehmen die Patientensicherheit erhöhen und gleichzeitig die Betriebseffizienz optimieren wollen.

Marktdynamik für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Treiber

„Steigender Bedarf aufgrund zunehmender Arzneimittelkomplexität und regulatorischem Druck“

• Die zunehmende Komplexität pharmazeutischer Produkte, darunter Biologika, Gentherapien und personalisierte Medikamente, hat die Nachfrage nach robusten Pharmakovigilanzsystemen zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit während des gesamten Lebenszyklus verstärkt.
  • So hat beispielsweise der weltweite Trend zu beschleunigten Arzneimittelzulassungen und Notfallzulassungen die Bedeutung einer Sicherheitsüberwachung in Echtzeit unterstrichen, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) rasch zu erkennen und zu behandeln.
• Regulierungsbehörden wie die FDA (USA), die EMA (Europa) und die CDSCO (Indien) schreiben strenge Überwachungs- und Risikomanagementpläne nach der Markteinführung vor und zwingen Pharmaunternehmen, massiv in fortschrittliche Lösungen zur Arzneimittelsicherheit zu investieren.
• Darüber hinaus erfordern die zunehmende Anzahl globaler klinischer Studien und die Beteiligung unterschiedlicher Patientengruppen eine qualitativ hochwertige Datenintegration und Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse über mehrere Regionen und regulatorische Rahmenbedingungen hinweg.
• Cloudbasierte Plattformen zur Arzneimittelsicherheit und KI-gesteuerte Signalerkennungstools werden in großem Umfang eingesetzt, um Genauigkeit und Effizienz zu verbessern und Echtzeit-Datenanalysen sowie die frühzeitige Erkennung potenzieller Arzneimittelrisiken zu ermöglichen.
• Infolgedessen lagern Pharma- und Biotech-Unternehmen ihre Pharmakovigilanz-Funktionen zunehmend an spezialisierte Anbieter aus, die kostengünstige, skalierbare und konforme Arzneimittelsicherheitsdienste anbieten und so das Marktwachstum beschleunigen.

Einschränkung/Herausforderung

„ Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes und Mangel an qualifizierten Arbeitskräften “

• Trotz der wachsenden Nachfrage nach Pharmakovigilanzlösungen stellen Datenschutz- und Compliance-Bedenken erhebliche Einschränkungen dar, insbesondere in Regionen mit sich entwickelnden Datenschutzgesetzen wie GDPR (Europa), HIPAA (USA) und dem indischen DPDP Act.
  • Beispielsweise erfordern grenzüberschreitende Datenübertragungen und der Umgang mit Patientengesundheitsinformationen in ausgelagerten Arzneimittelsicherheitsoperationen strenge Sicherheitsvorkehrungen und rechtliche Klarheit, was oft zu operativer Komplexität und Verzögerungen führt.
• Darüber hinaus stellt der Mangel an qualifizierten Pharmakovigilanz-Experten – insbesondere an Fachkräften mit Fachkenntnissen in der Erstellung von Vorschriften, der Verwaltung von Sicherheitsdatenbanken und der globalen Compliance – weiterhin eine Herausforderung für die Skalierbarkeit des Marktes dar.
• Kleine und mittelgroße Pharmaunternehmen kämpfen oft mit der finanziellen und infrastrukturellen Belastung, die mit der Aufrechterhaltung eigener PV-Teams verbunden ist, was zu fragmentierten oder inkonsistenten Praktiken im Bereich der Arzneimittelsicherheit führt.
• Erschwerend kommen Sprachbarrieren, länderübergreifende, inkonsistente Standards für die Meldung unerwünschter Ereignisse sowie Integrationsprobleme mit Altsystemen hinzu, die eine Echtzeit-Sicherheitsüberwachung und globale Datenharmonisierung behindern.
• Um diese Herausforderungen zu bewältigen, sind verbesserte Schulungsprogramme für die Branche, eine stärkere Zusammenarbeit der Regulierungsbehörden und die Implementierung sicherer, interoperabler Plattformen erforderlich, um sowohl die Einhaltung von Vorschriften als auch wirksame Pharmakovigilanzpraktiken weltweit sicherzustellen.

Marktumfang für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Der Markt für Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz ist nach Typ, Produkt, Funktionalität, Lieferung, Endbenutzern und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Typ

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist nach Typ in Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Dienstleistungssegment hielt 2024 mit 47,6 % den größten Umsatzanteil, angetrieben durch den zunehmenden Outsourcing-Trend bei Pharmaunternehmen zur Sicherheitsüberwachung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Diese Dienstleistungen sind oft maßgeschneidert und skalierbar und unterstützen sowohl etablierte Pharmaunternehmen als auch aufstrebende Biotech-Unternehmen.

Im Softwaresegment wird von 2025 bis 2032 mit 11,3 % voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnet, was auf die zunehmende Nutzung von Automatisierungstools, auf maschinellem Lernen basierender Erkennung unerwünschter Ereignisse und Cloud-basierter Pharmakovigilanzplattformen zurückzuführen ist.

• Nach Produkt

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist produktbezogen in Standardformen und kundenspezifische Formen unterteilt. Das Segment der Standardformen dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 63,1 % im Jahr 2024, da viele Endnutzer kostengünstige, sofort einsatzbereite Lösungen für die grundlegende regulatorische Berichterstattung und Sicherheitsanalyse bevorzugen.

Das Segment der kundenspezifischen Formulare wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,1 % am schnellsten wachsen. Grund dafür ist die steigende Nachfrage nach maßgeschneiderten Plattformen, die auf unternehmensspezifische Compliance-Workflows, Therapiebereiche und globale Berichtsstandards abgestimmt sind.

• Nach Funktionalität

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist funktional in Software zur Meldung unerwünschter Ereignisse, Software für Arzneimittelsicherheitsaudits und Software zur Problemverfolgung unterteilt. Das Segment der Software zur Meldung unerwünschter Ereignisse hatte im Jahr 2024 mit 54,6 % den größten Umsatzanteil, da es das Rückgrat aller Pharmakovigilanzprozesse bildet und für die Erfüllung der Anforderungen globaler Gesundheitsbehörden von entscheidender Bedeutung ist.

Das Segment der Problemverfolgungssoftware wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,9 % verzeichnen, da Unternehmen nach Tools zur Problemlösung in Echtzeit suchen, um die Komplexität des Lebenszyklus von Sicherheitsfällen zu bewältigen und die Genauigkeit der Signalerkennung zu verbessern.

• Per Lieferung

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist in die Bereitstellung vor Ort und die On-Demand-/Cloud-basierte (SaaS) Bereitstellung segmentiert. Die On-Demand-/Cloud-basierte Bereitstellung wird 2024 mit einem Marktanteil von 60,3 % führend sein, was auf ihre Skalierbarkeit, die geringeren Infrastrukturkosten und den einfachen Echtzeitzugriff für globale Pharmakovigilanzteams zurückzuführen ist.

Das Segment der On-Premise-Lieferung ist zwar in seiner Verbreitung rückläufig, für stark regulierte oder sicherheitsrelevante Vorgänge jedoch immer noch relevant.

• Durch Endbenutzer

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist nach Endverbrauchern in Biotechnologie und Pharmazeutika, Auftragsforschungsinstitute (CROs), Krankenhäuser, KPOs/BPOs und Gesundheitsdienstleister segmentiert. Das Segment der Biotechnologie- und Pharmaunternehmen dominierte mit einem Umsatzanteil von 48,9 % im Jahr 2024, da diese Unternehmen direkt für die Einhaltung der Arzneimittelsicherheit, die Überwachung nach der Markteinführung und die Einreichung von Zulassungsanträgen verantwortlich sind.

Das CRO-Segment dürfte zwischen 2025 und 2032 mit 11,7 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen, was auf die zunehmende Ausgliederung von Pharmakovigilanzfunktionen aus Kostengründen und zum Zugang zu Fachwissen zurückzuführen ist.

• Nach Vertriebskanal

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist nach Vertriebskanälen in Direktvertrieb und Einzelhandel unterteilt. Der Direktvertrieb hatte im Jahr 2024 mit 71,6 % den größten Anteil. Dies spiegelt die Komplexität und den hohen Wert von Pharmakovigilanzlösungen wider, die maßgeschneiderte Verträge und Unterstützung erfordern.

Das Einzelhandelssegment dürfte moderat wachsen, angetrieben durch den Kauf von Standardsoftware durch kleinere Firmen und einzelne Gesundheitsdienstleister.

Regionale Analyse des Marktes für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

• Nordamerika dominiert den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz mit dem größten Umsatzanteil von 41,3 % im Jahr 2024, bedingt durch strenge regulatorische Anforderungen, die Präsenz großer Pharmaunternehmen und erhöhte Investitionen in Arzneimittelsicherheitstechnologien.
• Die Interessenvertreter der Region legen großen Wert auf fortschrittliche Pharmakovigilanz-Software und -Dienste, die die Einhaltung der Vorschriften der FDA und von Health Canada gewährleisten und eine effiziente Meldung unerwünschter Ereignisse sowie eine Sicherheitsüberwachung in Echtzeit ermöglichen.
• Diese breite Akzeptanz wird durch ein hohes technologisches Bewusstsein, eine wachsende Nachfrage nach Cloud-basierten Bereitstellungsmodellen und einen starken Fokus auf die Patientensicherheit weiter unterstützt, wodurch sich die Region als zentrale Drehscheibe für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Gesundheitswesen etabliert.

Markteinblicke in die Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz in den USA

Der US-Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz hatte 2024 mit 78 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben durch die Präsenz führender Pharmaunternehmen und strenge regulatorische Rahmenbedingungen wie die der FDA. Der zunehmende Fokus auf Patientensicherheit, die zunehmende Anzahl klinischer Studien und Fortschritte bei cloudbasierter Pharmakovigilanz-Software treiben das Marktwachstum voran. Darüber hinaus tragen die zunehmende Nutzung KI-gestützter Arzneimittelsicherheitstools und eine robuste Gesundheitsinfrastruktur erheblich zum Wachstum dieses Marktes bei.

Einblicke in den europäischen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Der europäische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer starken jährlichen Wachstumsrate wachsen, unterstützt durch strenge regulatorische Vorgaben wie die EU-Pharmakovigilanzrichtlinie. Steigende Gesundheitsausgaben, wachsende klinische Forschungsaktivitäten und ein wachsendes Bewusstsein für Arzneimittelsicherheitspraktiken fördern die Akzeptanz in der gesamten Region. Deutschland, Frankreich und Großbritannien leisten dabei einen wichtigen Beitrag mit steigender Nachfrage von Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstituten.

Einblicke in den britischen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Der britische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer signifikanten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf den etablierten Life-Science-Sektor des Landes und zunehmende staatliche Initiativen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheitsüberwachung zurückzuführen. Der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gesundheitsdatenanalyse und der Ausweitung des Pharmakovigilanz-Outsourcings an Auftragsforschungsinstitute (CROs) kurbeln das Marktwachstum zusätzlich an.

Markteinblick in Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz in Deutschland

Der deutsche Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen . Dies wird durch steigende Investitionen in digitale Gesundheitstechnologien und die zunehmende Nutzung automatisierter Meldesysteme für unerwünschte Ereignisse vorangetrieben. Starke regulatorische Unterstützung in Kombination mit einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur beschleunigt die Nachfrage nach integrierten Pharmakovigilanzplattformen sowohl in der Pharma- als auch in der Biotechbranche.

Markteinblicke für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,4 % verzeichnen. Grund hierfür sind die rasante Urbanisierung, staatliche Gesundheitsreformen und wachsende klinische Forschungsaktivitäten in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea. Die zunehmende Pharmaproduktion, das steigende Bewusstsein für Arzneimittelsicherheit und die zunehmende Nutzung cloudbasierter Lösungen tragen zu einem robusten Marktwachstum bei.

Einblicke in den japanischen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Der japanische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wächst stetig und wird voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 14 % wachsen. Dies ist auf die alternde Bevölkerung, das fortschrittliche Gesundheitssystem und die zunehmende Implementierung KI-basierter Systeme zur Arzneimittelsicherheitsüberwachung zurückzuführen. Die Integration der Pharmakovigilanz in elektronische Patientenakten (EHR) und eine strenge behördliche Aufsicht sind wichtige Faktoren für die Expansion.

Einblicke in den chinesischen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

Die chinesischen Lösungen für Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz werden mit 35 % im Jahr 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erwirtschaften. Dies ist auf den schnell wachsenden Pharmasektor, groß angelegte klinische Studien und den Fokus der Regierung auf die Verbesserung der Arzneimittelsicherheitsstandards zurückzuführen. Der Aufstieg intelligenter Gesundheitsinfrastrukturen und inländischer Softwareentwicklungsunternehmen fördert die Marktakzeptanz im ganzen Land.

Marktanteile für Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz

Die Branche der Arzneimittelsicherheitslösungen und der Pharmakovigilanz wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Thermo Fisher Scientific Inc (USA)
• C3i (USA)
• Weltweite klinische Studien (USA)
• Clario (USA)
• United Biosource LLC (USA)
• Ennov (Hongkong)
• AB Cube SAS (Frankreich)
• Labcorp (USA)
• Accenture (Irland)
• ICON plc (USA)
• ERGOMED-Gruppe (Großbritannien)
• IQVIA (USA)
• Genpact (USA)
• Cognizant (USA)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• ArisGlobal (USA)

Neueste Entwicklungen im globalen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz

• Im Mai 2025 gab IQVIA, ein weltweit führendes Unternehmen in der klinischen Forschung und Datenanalyse, die Einführung seiner verbesserten Pharmakovigilanz-Plattform bekannt. Diese soll die Meldung unerwünschter Ereignisse vereinfachen und die Überwachung der Arzneimittelsicherheit weltweit verbessern. Die Plattform nutzt fortschrittliche Analyseverfahren und Echtzeit-Datenintegration, um schnellere Erkenntnisse zu liefern und es Gesundheitsdienstleistern und Pharmaunternehmen zu ermöglichen, fundierte Sicherheitsentscheidungen zu treffen. Diese Innovation unterstreicht IQVIAs Engagement für die Verbesserung der Arzneimittelsicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
• Im April 2025 erweiterte Cognizant sein Portfolio an Lösungen zur Arzneimittelsicherheit durch die Integration KI-gestützter Automatisierungstools zur Verbesserung der Effizienz und Genauigkeit der Fallbearbeitung. Das Unternehmen berichtete von einer deutlichen Reduzierung manueller Dateneingabefehler und schnelleren Bearbeitungszeiten für Sicherheitsberichte. Diese strategische Entwicklung spiegelt Cognizants Fokus auf die digitale Transformation im Bereich der Pharmakovigilanz wider.
• Im März 2025 ging die Parexel International Corporation eine Partnerschaft mit einem führenden Biotechnologieunternehmen ein, um ihr cloudbasiertes Pharmakovigilanzsystem an mehreren Standorten für klinische Studien weltweit einzusetzen. Ziel dieser Initiative ist die Vereinheitlichung der Erfassung und Berichterstattung von Sicherheitsdaten, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine verbesserte Patientensicherheit in allen Studien zu gewährleisten. Die Zusammenarbeit unterstreicht Parexels Rolle bei der Entwicklung innovativer Lösungen für das Arzneimittelsicherheitsmanagement.
• Im Februar 2025 brachte ArisGlobal die neueste Version seiner LifeSphere Drug Safety-Plattform auf den Markt. Diese bietet verbesserte Funktionen für Risikomanagement und Signalerkennung auf Basis von maschinellem Lernen. Dieses Update bietet Pharmaunternehmen eine präzisere Überwachung von Arzneimittelsicherheitssignalen und ermöglicht schnellere Einreichungen bei Zulassungsbehörden. Dies stärkt ArisGlobals Position als Pionier in der Pharmakovigilanz-Technologie.
• Im Januar 2025 kündigte Labcorp Drug Development die Integration von Real-World-Evidence-Daten in seine Arzneimittelsicherheitsüberwachungsdienste an, um die Sicherheitsprofile nach der Markteinführung besser bewerten zu können. Das Unternehmen betonte, dass dieser ganzheitliche Ansatz die Ergebnisse der Pharmakovigilanz verbessert, indem er Daten klinischer Studien mit Patientendaten aus verschiedenen Gesundheitseinrichtungen kombiniert und so einen sichereren Arzneimittelgebrauch weltweit fördert.

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