Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

• Der globale Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 495,00 Millionen US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 2.072,30 Millionen US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 19,60 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Zulassung von Wearables für Kinder und Jugendliche sowie durch Fortschritte in der Sensortechnologie vorangetrieben, die eine genaue Überwachung der Vitalfunktionen, des Schlafs und der Atemfunktionen bei Kindern ermöglichen.
• Darüber hinaus macht die steigende Nachfrage von Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern nach sicheren, zuverlässigen Echtzeit-Überwachungslösungen FDA-zugelassene pädiatrische Wearables zu einem unverzichtbaren Instrument in der Kindergesundheitsversorgung. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz in klinischen und häuslichen Pflegeeinrichtungen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

• Tragbare Geräte für Kinder, die eine Echtzeitüberwachung der Vitalfunktionen, des Schlafs, der Atemwege und anderer pädiatrischer Erkrankungen ermöglichen, werden sowohl im klinischen als auch im häuslichen Pflegebereich immer wichtiger, da sie genaue, kontinuierliche Daten liefern und sich nahtlos in digitale Gesundheitsplattformen integrieren lassen.
• Die steigende Nachfrage nach tragbaren Geräten für Kinder wird vor allem durch die zunehmende Zulassung durch die FDA, den technologischen Fortschritt bei Sensoren und Konnektivität sowie das steigende Bewusstsein von Eltern und Gesundheitsdienstleistern für die Bedeutung einer proaktiven Gesundheitsüberwachung für Kinder vorangetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für tragbare Geräte für Kinder mit dem größten Umsatzanteil von rund 39 % im Jahr 2024. Dies ist gekennzeichnet durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen, eine starke Akzeptanz digitaler Gesundheitslösungen und die Präsenz von Pionierunternehmen. In den USA ist eine erhebliche Akzeptanz sowohl im Krankenhaus- als auch im häuslichen Pflegebereich zu verzeichnen, die durch Innovationen in der Säuglingsüberwachung und der Fernbehandlung von Patienten vorangetrieben wird.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum aufgrund steigender Gesundheitsausgaben, steigender Geburtenraten und der zunehmenden Verbreitung von Technologien zur Überwachung der Kindergesundheit die am schnellsten wachsende Region im Markt für tragbare Geräte für Kinder sein.
• Pulsoximeter werden den Markt für tragbare Geräte für Kinder im Jahr 2024 mit einem geschätzten Marktanteil von 40 % dominieren. Dies ist auf ihre entscheidende Rolle bei der Überwachung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz bei Neugeborenen und Säuglingen zurückzuführen, zusammen mit der zunehmenden FDA-Zulassung, die sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Anwendungsfälle unterstützt.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder 

Markttrends für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Steigende Akzeptanz der Echtzeit-Gesundheitsüberwachung bei Kindern

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für tragbare Geräte für Kinder ist die zunehmende Integration von FDA-zugelassenen Technologien mit digitalen Gesundheitsplattformen und verbundenen Apps, wodurch die Echtzeitüberwachung von Kindern und die Einbindung von Pflegekräften verbessert werden.
• So erhielt beispielsweise die Owlet Dream Sock die De Novo-Zulassung der FDA. Sie ermöglicht es Eltern, den Sauerstoffgehalt und die Herzfrequenz ihres Säuglings über eine vernetzte mobile App zu überwachen und so Vertrauen in verbraucherfreundliche, medizinisch validierte Lösungen zu schaffen.
• Von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder verfügen jetzt über fortschrittliche Sensoren zur kontinuierlichen Überwachung von SpO₂, EKG und Atmung. Sie ermöglichen die proaktive Erkennung von Anomalien und senden intelligente Warnmeldungen in Echtzeit an Pflegepersonal und Klinikpersonal.
• Die nahtlose Integration dieser Geräte in Telemedizin-Plattformen ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, pädiatrische Patienten aus der Ferne zu überwachen, was eine zentrale Überwachung ermöglicht und die Notwendigkeit häufiger Krankenhausbesuche reduziert.
• Dieser Trend zu klinisch validierten, digital integrierten Wearables verändert die pädiatrische Versorgung grundlegend. Unternehmen wie Masimo entwickeln daher FDA-zugelassene pädiatrische Geräte wie Stork, die sowohl für den Heim- als auch für den klinischen Einsatz konzipiert sind und über vernetzte Überwachungsfunktionen verfügen.
• Die Nachfrage nach tragbaren Geräten für Kinder, die FDA-Zulassung, klinische Genauigkeit und Komfort für das Pflegepersonal vereinen, wächst sowohl im Krankenhaus- als auch im häuslichen Pflegebereich rasant, da Familien und Anbieter der Sicherheit von Kindern und einem proaktiven Gesundheitsmanagement zunehmend Priorität einräumen.

Marktdynamik für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Treiber

Wachsende Nachfrage nach sicheren und zuverlässigen Überwachungslösungen für Kinder

• Die steigende Prävalenz von Gesundheitsrisiken für Neugeborene und Säuglinge sowie das gesteigerte Bewusstsein der Betreuer sind ein wichtiger Treiber für die zunehmende Verbreitung von FDA-zugelassenen tragbaren Geräten für Kinder.
• So gab Owlet, Inc. im Juni 2023 die FDA-Zulassung für sein BabySat-Gerät bekannt, das die verschreibungspflichtige Verwendung zur Überwachung der Sauerstoffsättigung bei Säuglingen ermöglicht und einen Durchbruch bei der Ausweitung der klinischen Überwachung auf die häusliche Umgebung darstellt.
• Da Eltern und Ärzte kontinuierliche und zuverlässige Gesundheitsdaten für Kinder benötigen, bieten von der FDA zugelassene Wearables erweiterte Funktionen wie Echtzeitüberwachung, Verlaufsdatenverfolgung und Benachrichtigungen für Betreuer und stellen damit eine überzeugende Alternative zu herkömmlichen Methoden der intermittierenden Überwachung dar.
• Darüber hinaus machen das wachsende digitale Gesundheitsökosystem und die Integration mit Telemedizindiensten pädiatrische Wearables zu einem integralen Bestandteil proaktiver Pflegemodelle und ermöglichen nahtlose Verbindungen zwischen Betreuern, Kindern und Gesundheitsdienstleistern.
• Der Komfort der Heimüberwachung, die geringere Abhängigkeit vom Krankenhausaufenthalt und die Möglichkeit, Echtzeitdaten mit Ärzten zu teilen, sind Schlüsselfaktoren für die Akzeptanz sowohl in der häuslichen Pflege als auch im Krankenhaus. Der Trend zu Fernüberwachungsprogrammen für Patienten und unterstützende regulatorische Maßnahmen tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Einschränkung/Herausforderung

Probleme mit der Hautempfindlichkeit und Hürden bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• Bedenken hinsichtlich möglicher Hautreizungen durch längeren Gerätegebrauch, insbesondere bei Neugeborenen und Säuglingen, stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktdurchdringung pädiatrischer Wearables dar
• Klinische Untersuchungen haben beispielsweise gezeigt, dass die kontinuierliche Verwendung von selbstklebenden Überwachungspflastern bei Kindern zu Hautreizungen oder allergischen Reaktionen führen kann, was bei Eltern und Betreuern zu Bedenken hinsichtlich der täglichen Anwendung führt.
• Um Vertrauen aufzubauen, ist es entscheidend, diese Bedenken durch die Verwendung hypoallergener Materialien, eine verbesserte Geräteergonomie und regelmäßige Sicherheitstests auszuräumen. Unternehmen wie Masimo betonen in ihrer Werbung ihr kinderfreundliches Design und ihre komfortorientierten Funktionen, um Pflegekräfte zu beruhigen.
• Darüber hinaus können die hohen regulatorischen Anforderungen für pädiatrische Geräte und die langen FDA-Zulassungsfristen die Vermarktung verzögern und so kleinere Innovatoren in diesem Bereich vor Hürden stellen. Zwar werden die Zulassungen immer schneller, doch die Einhaltung der Vorschriften bleibt komplex und ressourcenintensiv.
• Die relativ höheren Kosten von FDA-zugelassenen tragbaren Geräten für Kinder im Vergleich zu einfachen Verbrauchermonitoren können die Akzeptanz bei preisbewussten Familien, insbesondere in Entwicklungsländern, ebenfalls behindern. Obwohl mit sinkenden Preisen zu rechnen ist, bleibt der wahrgenommene Aufpreis für Geräte in klinischer Qualität ein limitierender Faktor.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch verbessertes pädiatrisches Design, schnellere Zulassungsverfahren und die Entwicklung erschwinglicherer Optionen wird für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Der Markt ist nach Gerätetyp, klinischer Verwendung, Technologie und Anwendung segmentiert.

• Nach Gerätetyp

Auf der Grundlage des Gerätetyps ist der Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder in Pulsoximeter, tragbare Herzmonitore/EKG-Geräte, Atmungsmonitore, Multivitalmonitore, tragbare Geräte zur Glukoseüberwachung und Schlaftracker unterteilt. Das Segment der Pulsoximeter dominierte den Markt im Jahr 2024 mit dem größten Marktanteil von 40 %, was auf seine entscheidende Rolle bei der Gesundheitsüberwachung von Neugeborenen und Säuglingen zurückzuführen ist. Pulsoximeter werden häufig zur Überwachung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz eingesetzt, Parameter, die für die Erkennung von Atemnot und angeborenen Herzfehlern bei Kindern von entscheidender Bedeutung sind. Ihre Dominanz wird durch mehrere FDA-Zulassungen für Geräte speziell für Säuglinge wie Owlet BabySat und Masimo Stork weiter verstärkt, die sowohl im klinischen als auch im häuslichen Pflegebereich eine starke Akzeptanz gefunden haben. Das Segment profitiert von seiner nicht-invasiven Natur, seinem kompakten Design und dem Vertrauen der Pflegekräfte, was es zum am weitesten verbreiteten tragbaren Gerät für Kinder macht. Da immer mehr Krankenhäuser und Heimpfleger die Sauerstoffüberwachung in die pädiatrischen Pflegeprotokolle integrieren, bleiben Pulsoximeter weiterhin die führenden Gerätetypen.

Das Segment der Multivitalmonitore wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch Fortschritte bei der Sensorfusion in tragbaren Geräten und die steigende Nachfrage nach integrierten Überwachungslösungen. Diese Geräte kombinieren mehrere Parameter – wie SpO₂, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Temperatur – in einem einzigen tragbaren Gerät und bieten so umfassende Einblicke in die Gesundheit eines Kindes. Da sie den Bedarf an mehreren Geräten reduzieren, verbessert sich der Komfort für das Pflegepersonal und die Akzeptanz im klinischen Umfeld, insbesondere bei Programmen zur Fernüberwachung von Patienten. Der zunehmende Drang nach vernetzter Gesundheit und die Notwendigkeit einer kontinuierlichen pädiatrischen Datenerfassung in Echtzeit beschleunigen die Akzeptanz. Darüber hinaus wird erwartet, dass die laufenden FDA-Zulassungen von Multivitalplattformen für Kinder die klinische Akzeptanz und die Kostenerstattung erhöhen und diesen Gerätetyp zum am schnellsten wachsenden machen.

• Nach klinischer Anwendung

Auf der Grundlage der klinischen Anwendung ist der Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder in die Bereiche Herzüberwachung, Atmungsüberwachung, Glukoseüberwachung, Temperaturüberwachung und SIDS-Zusatzüberwachung unterteilt. Das Segment der Atmungsüberwachung dominierte den Markt im Jahr 2024, bedingt durch die hohe Prävalenz neonataler Atemwegskomplikationen und die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung zur Erkennung von Apnoe und anderen Erkrankungen. Tragbare Geräte für die Atmungsüberwachung in der Pädiatrie spielen sowohl in der Neugeborenen-Intensivstation als auch bei der Überwachung zu Hause eine entscheidende Rolle, da sie Pflegepersonal und Ärzte in Echtzeit benachrichtigen. Geräte, die Atemmuster und Sauerstoffwerte überwachen, sind besonders für Frühgeborene wichtig, bei denen ein frühes Eingreifen lebensrettend sein kann. Von der FDA zugelassene Lösungen, beispielsweise solche zur Atmungsüberwachung von Säuglingen, haben die führende Rolle dieses Segments gefestigt. Seine Dominanz wird auch durch eine starke klinische Validierung und eine weite Verbreitung in Neugeborenenstationen weltweit untermauert.

Das Segment der Blutzuckerüberwachung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Dies ist auf die steigende Zahl von Diabeteserkrankungen bei Kindern und die zunehmende FDA-Zulassung von Geräten zur kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung (CGM) für Kinder zurückzuführen. CGMs liefern Blutzuckerwerte in Echtzeit, warnen bei Hypo- oder Hyperglykämie und lassen sich in Insulinabgabesysteme integrieren. Damit sind sie für die Behandlung von Diabetes bei Kindern unverzichtbar. Eltern und Ärzte setzen zunehmend auf CGMs, um die Anzahl der Fingerstichtests zu reduzieren und die Lebensqualität von Kindern mit Typ-1-Diabetes zu verbessern. Die FDA-Zulassung von Geräten mit pädiatrischen Indikationen stärkt das Vertrauen und die Akzeptanz. Dank der starken Unterstützung durch Kostenträger und der zunehmenden klinischen Leitlinien, die den Einsatz von CGM bei Kindern befürworten, wird dieses Segment voraussichtlich am schnellsten wachsen.

• Nach Technologie

Der Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder ist technologisch in optische (PPG), elektrische (EKG), Beschleunigungssensoren und Bioimpedanzsensoren unterteilt. Das optische Segment (PPG) dominierte den Markt im Jahr 2024, hauptsächlich aufgrund seiner Verwendung in der Pulsoximetrie und Herzfrequenzüberwachung bei Neugeborenen und Säuglingen. PPG-basierte Geräte sind ein zentraler Bestandteil der meisten von der FDA zugelassenen tragbaren Geräte für Kinder und ermöglichen nicht-invasive und kontinuierliche Messungen der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz. Die Technologie ist etabliert, zuverlässig und genießt sowohl bei Pflegekräften als auch bei Ärzten großes Vertrauen, was sie zur bevorzugten Wahl für die kritische Überwachung von Kindern macht. Ihre Dominanz wird durch ihre Integration in führende, von der FDA zugelassene Geräte und ihre Rolle als Grundlage für viele vernetzte Heimüberwachungslösungen weiter untermauert. Da PPG-Sensoren immer kleiner und präziser werden, sind sie weiterhin der Haupttreiber der Verbreitung tragbarer Geräte für Kinder.

Das Bioimpedanzsegment dürfte zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch seine zunehmende Anwendung bei der Überwachung von Flüssigkeitszufuhr, Atemarbeit und Schlafqualität bei Kindern. Die Bioimpedanztechnologie bietet Einblicke in zahlreiche physiologische Funktionen, die über die Leistung herkömmlicher PPG- und EKG-Sensoren hinausgehen. Der zunehmende Forschungsschwerpunkt auf der Überwachung der Schlafgesundheit und Atmung bei Kindern schafft Möglichkeiten für bioimpedanzbasierte Wearables. Die FDA-Zulassungsverfahren berücksichtigen zunehmend multiparametrische Geräte und ermöglichen so umfassendere behördliche Zulassungen. Mit dem Übergang von Forschungsinstrumenten zu gängigen klinischen Anwendungen und der Nutzung durch Verbraucher dürften Bioimpedanz-Wearables im pädiatrischen Segment schnell an Bedeutung gewinnen.

• Nach Anwendung

Der Markt für FDA-zugelassene tragbare Geräte für Kinder ist nach Anwendungsgebieten in Krankenhäuser, häusliche Pflege/Pflegekräfte und ambulante Kliniken unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt im Jahr 2024, unterstützt durch die hohe Nachfrage nach kontinuierlicher Überwachung in Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) und Kinderstationen. Krankenhäuser verlassen sich auf FDA-zugelassene tragbare Geräte, um Genauigkeit, Konformität und die Integration in umfassendere Überwachungssysteme zu gewährleisten. Die Dominanz dieses Segments beruht auf dem dringenden Bedarf an zuverlässigen pädiatrischen Überwachungslösungen in der Akutversorgung, wo rechtzeitige Interventionen die Gesundheitsergebnisse erheblich beeinflussen können. Krankenhäuser sind zudem Vorreiter bei der Einführung fortschrittlicher, FDA-zugelassener Geräte und setzen damit Maßstäbe für klinische Validierung und Vertrauen. Dank starker Erstattungsstrukturen und klinischer Nachweise halten Krankenhäuser den größten Umsatzanteil in dieser Kategorie.

Das Segment Homecare/Pflegekräfte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Dies wird durch die zunehmende FDA-Zulassung rezeptfreier tragbarer Geräte für Kinder und die zunehmende Präferenz von Pflegekräften für die Überwachung zu Hause vorangetrieben. Geräte wie Owlet Dream Sock und Masimo Stork unterstreichen den Trend, Eltern zuverlässige, von der FDA zugelassene Überwachungslösungen außerhalb des Krankenhausumfelds zu bieten. Das Wachstum dieses Segments wird zusätzlich durch das steigende Bewusstsein für Gesundheitsrisiken bei Kindern, die zunehmende Nutzung von Telemedizin und den Komfort einer kontinuierlichen Überwachung zu Hause unterstützt. Da Gesundheitssysteme die Fernüberwachung von Patienten fördern, um die Krankenhausbelastung zu reduzieren, wird das Homecare-Segment voraussichtlich die am schnellsten wachsende Anwendungskategorie sein.

Regionale Analyse des Marktes für tragbare Geräte für Kinder mit FDA-Zulassung

• Nordamerika dominierte den Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder mit dem größten Umsatzanteil von rund 39 % im Jahr 2024. Dies ist gekennzeichnet durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen, eine starke Akzeptanz digitaler Gesundheitslösungen und die Präsenz von Pionierunternehmen.
• Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die Genauigkeit, Sicherheit und Echtzeit-Einblicke, die von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder bieten, sowie deren nahtlose Integration in Telemedizin- und Fernüberwachungsplattformen für Patienten.
• Diese breite Akzeptanz wird durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, ein hohes Bewusstsein für die Gesundheitsüberwachung von Kindern und günstige Erstattungsprogramme weiter unterstützt, wodurch sich von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder als vertrauenswürdige Lösung sowohl im klinischen als auch im häuslichen Pflegebereich etablieren.

Markteinblick für von der US-amerikanischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Der Markt für von der US-amerikanischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder erzielte 2024 mit 79 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Dies ist auf die starke regulatorische Unterstützung der FDA und die steigende Nachfrage der Eltern nach sicheren, klinisch validierten Überwachungsinstrumenten zurückzuführen. Pflegekräfte legen zunehmend Wert auf die kontinuierliche Überwachung von Vitalfunktionen, Schlaf und chronischen Erkrankungen durch FDA-zugelassene Geräte, die eine höhere Zuverlässigkeit als tragbare Geräte für Privatkunden gewährleisten. Der Trend zur Telemedizin-Integration, kombiniert mit der Unterstützung der Krankenkassen für die Fernüberwachung von Patienten (RPM), beschleunigt die Akzeptanz. Darüber hinaus erweitert die enge Zusammenarbeit zwischen Geräteherstellern und führenden Kinderkrankenhäusern die Marktpräsenz weiter.

Markteinblick für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder in Europa

Der europäische Markt für FDA-zugelassene tragbare Geräte für Kinder wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist vor allem auf die zunehmende Digitalisierung des Gesundheitswesens, strenge Sicherheitsstandards für Medizinprodukte und steigende Investitionen in die Fernüberwachung von Kindern zurückzuführen. Das wachsende Bewusstsein der Eltern für plötzliche Gesundheitsrisiken bei Säuglingen und die Bedeutung einer Früherkennung fördert die Akzeptanz. In der Region werden FDA-zugelassene Geräte nicht nur in Krankenhäusern, sondern auch in der häuslichen Pflege immer häufiger eingesetzt. Die Erstattungsrichtlinien einiger Länder unterstützen einen breiteren Zugang. Tragbare Geräte für Kinder werden zunehmend in Programme zur Behandlung chronischer Krankheiten integriert, was das Marktwachstum weiter stärkt.

Markteinblick für von der britischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Der Markt für von der britischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die Einführung digitaler Gesundheitslösungen im britischen Gesundheitsdienst NHS und die zunehmende Bedeutung der Überwachung des Wohlbefindens von Kindern zurückzuführen. Bedenken hinsichtlich Atemwegs- und Herzerkrankungen bei Kindern ermutigen Krankenhäuser und Eltern, klinisch zugelassene Geräte einzusetzen. Die schnelle Einführung vernetzter Gesundheitssysteme in Großbritannien und die starke regulatorische Ausrichtung an internationalen medizinischen Standards unterstützen das Wachstum zusätzlich. Der Ausbau der Telemedizin und der Trend zur Heimüberwachung dürften weiterhin wichtige Wachstumstreiber sein.

Markteinblick für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder in Deutschland

Der deutsche Markt für FDA-zugelassene tragbare Geräte für Kinder wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben von der starken Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen, klinisch zuverlässigen Überwachungssystemen. Der Schwerpunkt Deutschlands auf Innovationen im Gesundheitswesen und die Integration digitaler Gesundheitssysteme fördert die Akzeptanz sowohl in Krankenhäusern als auch in der häuslichen Pflege. Deutsche Eltern und Anbieter schätzen die Sicherheit, den Datenschutz und die Präzision von FDA-zugelassenen tragbaren Geräten für Kinder, die den hohen Standards der Medizintechnik in Deutschland entsprechen. Der Ausbau pädiatrischer RPM-Programme und die Zusammenarbeit zwischen Krankenhäusern und Geräteherstellern fördern das Wachstum zusätzlich.

Markteinblick für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für FDA-zugelassene tragbare Geräte für Kinder im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum 2025 bis 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 23,5 % wachsen. Dies ist auf die schnelle Digitalisierung des Gesundheitswesens, das steigende Bewusstsein für die Überwachung der pädiatrischen Gesundheit und einen Anstieg chronischer Erkrankungen bei Kindern in Ländern wie China, Japan und Indien zurückzuführen. Staatlich geförderte Initiativen für intelligente Gesundheitsversorgung und ein verbesserter Zugang zur Gesundheitsversorgung fördern die Akzeptanz der Geräte. Die Rolle der Region als Produktionsstandort für medizinische Wearables ermöglicht zudem Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit und macht tragbare Geräte für Kinder sowohl für gehobene städtische Verbraucher als auch für die aufstrebende Mittelschicht zugänglich.

Markteinblick für von der japanischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder

Der Markt für von der japanischen FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder gewinnt aufgrund der ausgeprägten medizinischen Innovationskultur des Landes, der fortschrittlichen Krankenhaussysteme und der hohen Akzeptanz vernetzter Technologien an Dynamik. Japanische Eltern nutzen zunehmend klinisch validierte Geräte zur Überwachung von Schlafapnoe, Atemnot und Herzgesundheit bei Kindern. Die Integration pädiatrischer Wearables in IoT-basierte Krankenhaus- und Homecare-Plattformen beschleunigt die Akzeptanz. Darüber hinaus treibt Japans alternde Pflegebevölkerung den Bedarf an komfortablen, automatisierten Überwachungslösungen voran und stärkt so die Rolle pädiatrischer Wearables im häuslichen und klinischen Umfeld.

Markteinblick für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder in Indien

Der indische Markt für FDA-zugelassene tragbare Geräte für Kinder hatte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf die schnelle Urbanisierung, steigende Geburtenraten und die starke Nachfrage nach Lösungen zur Überwachung der Kindergesundheit in der wachsenden Mittelschicht zurückzuführen. Die staatliche Förderung digitaler Gesundheitslösungen und das Wachstum privater Kinderkliniken fördern die Akzeptanz FDA-zugelassener tragbarer Geräte. Die Erschwinglichkeit und die lokale Produktion von Überwachungsgeräten fördern die Akzeptanz zusätzlich, insbesondere in städtischen Zentren. Das steigende Bewusstsein für plötzliche Gesundheitsrisiken bei Säuglingen und die zunehmende Akzeptanz von Gesundheitstechnologien für zu Hause dürften das langfristige Marktwachstum vorantreiben.

Marktanteil von FDA-zugelassenen tragbaren Geräten für Kinder

Die Branche der von der FDA zugelassenen tragbaren Geräte für Kinder wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Sibel Health, Inc. (USA)
• Strados Labs (USA)
• BioIntelliSense, Inc. (USA)
• Masimo (USA)
• Aevice Health Pte Ltd (Singapur)
• Empatica Inc. (USA)
• CardiacSense Ltd (Israel)
• Owlet (USA)
• Medtronic (Irland)
• Fitbit LLC (USA)
• AMIT International Group FZE. (Schweiz)
• SAMSUNG. (Südkorea)
• Abbott (USA)
• Dexcom, Inc. (USA)
• Koninklijke Philips NV (Niederlande)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japan)
• ResMed Inc. (USA)
• AliveCor, Inc. (USA)
• Withings (Frankreich)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für von der FDA zugelassene tragbare Geräte für Kinder?

• Im Juni 2025 genehmigte die FDA das Sonu Band von SoundHealth als erste tragbare, medikamentenfreie Behandlung für mittelschwere bis schwere verstopfte Nase bei Kindern ab 12 Jahren und erweiterte damit die pädiatrische Indikation für das Gerät.
• Im Mai 2025 erhielt das intelligente tragbare Stethoskop AeviceMD von Aevice Health die Zulassung der US-amerikanischen FDA für den Einsatz bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und ist damit ein Gerät zur kontinuierlichen Überwachung der Atmung von Kindern zu Hause.
• Im November 2024 erhielt Theranica eine erweiterte FDA-Alterszulassung für sein tragbares Gerät Nerivio REN, das die Behandlung akuter Migräne bei Kindern ab 8 Jahren ermöglicht. Damit war es die erste von der FDA zugelassene, nicht-medikamentöse Neuromodulationstherapie, die speziell für die Behandlung von Migräne bei Kindern indiziert ist.
• Im Juli 2024 schloss Strados Labs erfolgreich eine pädiatrische Validierungsstudie seiner RESP-Biosensor-Technologie am Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago zur Erkennung von Keuchen bei Kindern ab. Dies ist ein Schritt zur Sicherung der pädiatrischen FDA-Zulassung für das Gerät.
• Im Februar 2024 gab Sibel Health bekannt, dass seine tragbare Überwachungsplattform ANNE One die vierte FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Damit können Jugendliche ab 12 Jahren kontinuierlich ambulante EKG-, SpO₂-, Temperatur- und nicht-invasive Blutdruckmessungen sowohl im Krankenhaus als auch zu Hause durchführen.

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