Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu Trendanalysen des Fibromyalgie-Syndroms – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße des Fibromyalgie-Syndroms

• Der globale Markt für das Fibromyalgie-Syndrom hatte im Jahr 2024 einen Wert von 3,84 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2032 auf 6,23 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,25 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird primär durch die zunehmende Verbreitung von Fibromyalgie und das gestiegene Bewusstsein für chronische Schmerzerkrankungen sowie durch Fortschritte bei Diagnosemethoden und Therapieansätzen angetrieben.
• Darüber hinaus verstärken steigende Investitionen in die Entwicklung neuer Medikamente, die zunehmende Forschung an Neuromodulatoren und Antidepressiva sowie die wachsende Präferenz der Patienten für wirksame, langfristige Schmerztherapien das Marktwachstum. Diese Faktoren beschleunigen die Einführung innovativer Behandlungsmethoden und treiben so das Wachstum der Branche maßgeblich voran.

Marktanalyse zum Fibromyalgie-Syndrom

• Das Fibromyalgie-Syndrom, eine chronische Erkrankung, die durch weitverbreitete Schmerzen des Bewegungsapparates , Müdigkeit und Schlafstörungen gekennzeichnet ist, entwickelt sich aufgrund des zunehmenden Bewusstseins für die Erkrankung und der sich weiterentwickelnden Therapiestrategien zu einem wichtigen Forschungsschwerpunkt in der Schmerztherapie und der neurologischen Forschung.
• Das Marktwachstum wird in erster Linie durch die zunehmende Verbreitung von Fibromyalgie, die stärkere klinische Anerkennung chronischer Schmerzsyndrome und die laufenden Fortschritte bei pharmakologischen Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Fibromyalgie-Syndrom mit dem größten Umsatzanteil von 41,5 % im Jahr 2024, was auf eine robuste Gesundheitsinfrastruktur, günstige Erstattungspolitiken und die Präsenz wichtiger Akteure zurückzuführen ist, die FDA-zugelassene Medikamente wie Duloxetin und Pregabalin anbieten.
• Die Region Asien-Pazifik dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, bedingt durch den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, das steigende Bewusstsein für Schmerztherapie und die wachsenden Vertriebsnetze für Fibromyalgie-Medikamente.
• Das Segment der Antidepressiva dominierte den Markt für Fibromyalgie-Behandlungen mit einem Marktanteil von 44,6 % im Jahr 2024. Dies ist auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der Reduzierung der Schmerzwahrnehmung und der Verbesserung der Schlafqualität zurückzuführen, wodurch sie sich als primäre Therapieoption für die Behandlung von Fibromyalgie etabliert haben.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung des Fibromyalgie-Syndroms     

Markttrends beim Fibromyalgie-Syndrom

Integration digitaler Therapie- und Fernüberwachungslösungen

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Fibromyalgie-Syndrom ist die zunehmende Integration digitaler Therapien, tragbarer Technologien und Fernüberwachungsinstrumente zur Verbesserung des Patientenmanagements und der Personalisierung der Behandlung.
  • Plattformen wie Kaia Health und Swing Therapeutics nutzen beispielsweise mobile kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und Symptom-Tracking, um Fibromyalgie-Patienten nicht-medikamentöse Behandlungsoptionen anzubieten. Ebenso werden tragbare Geräte eingesetzt, um Schlafqualität, körperliche Aktivität und Schmerzintensität zu überwachen und Ärzten so eine präzisere Anpassung der Therapien zu ermöglichen.
• KI-gestützte Gesundheitsanwendungen ermöglichen die kontinuierliche Analyse von Patientendaten, um Symptomschwankungen zu erkennen und die Medikamenteneinnahme zu optimieren. Digitale Plattformen integrieren beispielsweise KI-gestützte Erkenntnisse, um frühe Anzeichen von Krankheitsschüben zu identifizieren und zeitnah Verhaltens- oder Therapieempfehlungen zu geben, wodurch die Krankheitskontrolle insgesamt verbessert wird. Darüber hinaus bieten solche Technologien Patienten Instrumente zur Selbstverwaltung, mit denen sie Schmerzen, Schlaf und Stimmungslage effektiv erfassen und steuern können.
• Die nahtlose Integration digitaler Gesundheitstechnologien in die klinische Versorgung ermöglicht datengestützte Entscheidungen und eine patientenzentrierte Behandlung und fördert so einen ganzheitlichen Ansatz in der Fibromyalgie-Therapie. Über eine einzige vernetzte Schnittstelle können Patienten die Medikamenteneinnahme koordinieren, Symptome verfolgen und mit ihren Gesundheitsdienstleistern kommunizieren. Dadurch entsteht ein integriertes und bedarfsgerechtes Versorgungssystem.
• Dieser Trend hin zu digital optimiertem, patientenzentriertem Management verändert die Behandlungsmethoden bei Fibromyalgie grundlegend. Unternehmen wie Swing Therapeutics entwickeln daher FDA-zugelassene digitale Therapien, die die medikamentöse Behandlung durch Verhaltensinterventionen und Symptomverfolgung ergänzen sollen.
• Die Nachfrage nach evidenzbasierten digitalen Gesundheitslösungen für die Behandlung chronischer Schmerzen steigt in den globalen Gesundheitssystemen rasant an, da Patienten und Ärzte zunehmend personalisierte, nicht-invasive und kontinuierliche Behandlungsoptionen suchen.

Marktdynamik des Fibromyalgie-Syndroms

Treiber

Zunehmendes Krankheitsbewusstsein und Fortschritte bei multimodalen Behandlungsansätzen

• Das weltweit zunehmende Bewusstsein für Fibromyalgie als chronische Schmerzerkrankung, verbunden mit den ständigen Fortschritten bei multimodalen Behandlungsansätzen, ist ein wesentlicher Treiber für die wachsende Nachfrage in diesem Markt.
  • So gab Tonix Pharmaceuticals beispielsweise im März 2024 Fortschritte bei der Entwicklung von TNX-102 SL bekannt, einer neuartigen sublingualen Formulierung von Cyclobenzaprin zur Behandlung von Fibromyalgie-bedingten Schmerzen und Schlafstörungen. Dies signalisiert eine zunehmende Innovationskraft in der therapeutischen Pipeline.
• Da Gesundheitsdienstleister multidisziplinäre Behandlungsstrategien anwenden, die pharmakologische Therapien mit Physiotherapie, Psychotherapie und Lebensstiländerungen kombinieren, wird die Fibromyalgiebehandlung umfassender und effektiver.
• Darüber hinaus stärkt die zunehmende Betonung der Früherkennung und Patientenaufklärung zusammen mit unterstützenden staatlichen und klinischen Initiativen die Diagnosequoten und verbessert den Zugang zu fortschrittlichen Therapien.
• Die Verlagerung hin zu einer patientenindividuellen Versorgung, unterstützt durch digitale Tracking- und Symptomüberwachungsinstrumente, fördert ein proaktives Krankheitsmanagement und bessere Behandlungsergebnisse. Darüber hinaus eröffnet die Ausweitung der klinischen Forschung zu neurobiologischen Mechanismen neue Möglichkeiten für die Wirkstoffforschung und die Entwicklung zielgerichteter Therapien.
• Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen pharmazeutischen Innovatoren, Gesundheitsdienstleistern und digitalen Gesundheitsplattformen treibt die Einführung integrierter Behandlungsökosysteme voran und stärkt damit den allgemeinen Wachstumskurs des globalen Fibromyalgie-Syndrom-Marktes.

Zurückhaltung/Herausforderung

Begrenzte Therapieoptionen und diagnostische Komplexität

• Das Fehlen eines eindeutigen Diagnosetests und die begrenzte Anzahl von FDA-zugelassenen Fibromyalgie-Medikamenten stellen große Herausforderungen für die Marktexpansion dar. Die subjektive Natur der Symptome führt häufig zu Unter- oder Fehldiagnosen und verzögert somit angemessene Behandlungsmaßnahmen.
  • Trotz Fortschritten im Verständnis der Pathophysiologie der Fibromyalgie erleben beispielsweise viele Patienten weiterhin lange Verzögerungen bei der Diagnose, da es für medizinische Fachkräfte schwierig ist, die Erkrankung von anderen chronischen Schmerzen oder Autoimmunerkrankungen abzugrenzen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert verbesserte diagnostische Biomarker, eine intensivere Weiterbildung von Ärzten und die Integration standardisierter Diagnoseverfahren in die klinische Praxis. Unternehmen wie Pfizer und Eli Lilly betonen ihre kontinuierlichen Forschungs- und Entwicklungsbemühungen, um neue therapeutische Ziele zu identifizieren und Behandlungsoptionen der nächsten Generation zu entwickeln. Darüber hinaus stellen die hohen Behandlungskosten für die langfristige Symptomkontrolle weiterhin eine Belastung für Patienten dar, insbesondere in Regionen mit unzureichender Gesundheitsversorgung.
• Obwohl neue pharmakologische und digitale Behandlungsmethoden entwickelt werden, behindert die Variabilität der Patientenreaktion weiterhin einen einheitlichen klinischen Erfolg und führt zu Unsicherheit hinsichtlich der Therapieergebnisse und der Adhärenzraten.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch biomarkergestützte Diagnostik, patientenzentrierte Versorgungsmodelle und erweiterte klinische Ausbildungsinitiativen wird entscheidend sein, um das Krankheitsmanagement zu verbessern und ein nachhaltiges Marktwachstum zu fördern.

Marktübersicht Fibromyalgie-Syndrom

Der Markt ist nach Wirkstoffklasse und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Wirkstoffklasse

Basierend auf der Wirkstoffklasse ist der Markt für Fibromyalgie-Medikamente in Antidepressiva, Antikonvulsiva, Muskelrelaxanzien und Analgetika unterteilt. Das Segment der Antidepressiva dominierte den Fibromyalgie-Markt mit dem größten Marktanteil von 44,6 % im Jahr 2024. Dies ist auf ihre nachgewiesene klinische Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen, der Verbesserung der Schlafqualität und der Reduzierung depressiver Symptome im Zusammenhang mit Fibromyalgie zurückzuführen. Antidepressiva wie Duloxetin (Cymbalta) und Amitriptylin werden aufgrund ihrer Fähigkeit, Neurotransmitter wie Serotonin und Noradrenalin zu modulieren, die eine Schlüsselrolle bei der Schmerzwahrnehmung spielen, häufig verschrieben. Ärzte bevorzugen Antidepressiva oft als Erstlinientherapie, da sie sowohl die psychischen als auch die somatischen Symptome der Fibromyalgie behandeln. Das Segment profitiert zudem von einer starken regulatorischen Zulassung, etablierten Sicherheitsprofilen und der Aufnahme in wichtige Behandlungsleitlinien. Darüber hinaus erweitert die laufende Forschung an neuen Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) kontinuierlich die therapeutischen Möglichkeiten. Das zunehmende Verständnis der neurochemischen Grundlagen der Fibromyalgie stärkt zudem die Position von Antidepressiva als weltweit wichtigste Behandlungsoption.

Für das Segment der Antikonvulsiva wird von 2025 bis 2032 ein besonders schnelles Wachstum von 7,8 % erwartet. Treiber dieses Wachstums ist die zunehmende Anwendung dieser Medikamente zur Behandlung neuropathischer Schmerzen und zur Verbesserung von Schlafstörungen bei Fibromyalgie-Patienten. Wirkstoffe wie Pregabalin (Lyrica) und Gabapentin (Neurontin) reduzieren nachweislich die abnorme neuronale Erregbarkeit und sorgen so für eine anhaltende Schmerzlinderung und eine verbesserte Lebensqualität. Die rasante Expansion dieses Segments wird durch die starke Wirksamkeit von Pregabalin unterstützt, das zu den wenigen FDA-zugelassenen Medikamenten speziell für Fibromyalgie gehört. Die steigende Beliebtheit von Antikonvulsiva bei Ärzten beruht auf ihrem doppelten Nutzen bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen, häufigen Begleiterkrankungen bei Fibromyalgie-Patienten. Darüber hinaus dürfte die laufende Forschung an Neuromodulatoren der nächsten Generation und Kombinationstherapien die klinischen Anwendungsmöglichkeiten erweitern. Der zunehmende Fokus auf die Entwicklung von ZNS-gerichteten Medikamenten und patientenzentrierte Behandlungsansätze treibt die Nachfrage nach Antikonvulsiva in Industrie- und Schwellenländern weiter an.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt für Fibromyalgie-Medikamente in Krankenhausapotheken, Drogerien, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Krankenhausapotheken dominierten den Markt für Fibromyalgie-Medikamente im Jahr 2024 mit einem Marktanteil von 39,8 %. Dies ist auf die steigende Zahl von Patienten zurückzuführen, die in Krankenhäusern diagnostiziert und behandelt werden. Krankenhausapotheken spielen eine entscheidende Rolle bei der Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente, insbesondere von Antidepressiva und Antikonvulsiva, die eine sorgfältige Dosierung und professionelle Überwachung erfordern. Die starke Präsenz multidisziplinärer Schmerzkliniken in Krankenhäusern ermöglicht eine integrierte Versorgung und eine kontinuierliche Medikamentenversorgung. Darüber hinaus profitiert dieses Segment von steigenden Einweisungsraten in Krankenhäuser zur Behandlung schwerer chronischer Schmerzen und einem besseren Zugang zu Facharztkonsultationen. Die Verfügbarkeit von Marken- und Generikapräparaten in Krankenhausnetzwerken gewährleistet die Kontinuität der Behandlung und unterstützt die Therapietreue der Patienten. Zudem dienen Krankenhausapotheken häufig als primäre Vertriebsstelle für neu zugelassene Fibromyalgie-Medikamente, was ihre Marktführerschaft weiter festigt.

Für den Bereich der Online-Apotheken wird von 2025 bis 2032 ein besonders starkes Wachstum von 8,2 % erwartet. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Nutzung von E-Commerce im Gesundheitswesen und die steigende Nachfrage nach der Lieferung von Schmerzmitteln nach Hause. Fibromyalgie-Patienten sind häufig in ihrer Mobilität eingeschränkt, weshalb Online-Apotheken eine bequeme und barrierefreie Option für regelmäßige Rezeptwiederholungen darstellen. Die Digitalisierung des Gesundheitswesens und der Ausbau von Telekonsultationsplattformen haben die Verfügbarkeit von Fibromyalgie-Behandlungen über verifizierte Online-Kanäle weiter verbessert. Zudem bewegen Rabatte, automatisierte Nachbestellungsoptionen und diskrete Lieferdienste immer mehr Patienten dazu, Medikamente online zu kaufen. Regulatorische Entwicklungen, die den Betrieb von Online-Apotheken in wichtigen Märkten wie den USA, Großbritannien und Indien unterstützen, beschleunigen das Wachstum dieses Segments zusätzlich. Da das Bewusstsein für und das Vertrauen in digitale Gesundheitsplattformen weiter steigen, werden sich Online-Apotheken voraussichtlich weltweit zu einem wichtigen Vertriebskanal für Fibromyalgie-Medikamente entwickeln.

Marktanalyse für Fibromyalgie-Syndrom

• Nordamerika dominierte den Markt für Fibromyalgie-Syndrom mit dem größten Umsatzanteil von 41,5 % im Jahr 2024, was auf eine robuste Gesundheitsinfrastruktur, günstige Erstattungspolitiken und die Präsenz wichtiger Akteure zurückzuführen ist, die FDA-zugelassene Medikamente wie Duloxetin und Pregabalin anbieten.
• Patienten in der Region profitieren von einem einfachen Zugang zu spezialisierten Gesundheitseinrichtungen, der Verfügbarkeit von FDA-zugelassenen Medikamenten und aktiven Forschungsprogrammen, die sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Fibromyalgie konzentrieren.
• Diese starke Marktpräsenz wird durch günstige Erstattungspolitiken, hohe Gesundheitsausgaben und den zunehmenden Fokus auf patientenzentrierte Behandlungsansätze weiter gestärkt, wodurch Nordamerika sich als führendes Zentrum für Fibromyalgiebehandlung und therapeutische Innovation etabliert.

Markteinblicke zum Fibromyalgie-Syndrom in den USA

Der US-amerikanische Markt für Fibromyalgie-Syndrom erzielte 2024 mit 82 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums sind die hohe Prävalenz chronischer Schmerzzustände und das weit verbreitete Bewusstsein für Fibromyalgie als eigenständiges Krankheitsbild. Die USA profitieren von einem guten Zugang zu modernen Gesundheitseinrichtungen, etablierten Diagnoseverfahren und der Verfügbarkeit von FDA-zugelassenen Therapien wie Duloxetin und Pregabalin. Zunehmende klinische Studien mit Fokus auf neue Therapieansätze und die Anwendung multidisziplinärer Behandlungsmethoden treiben das Marktwachstum weiter an. Darüber hinaus verbessern steigende Investitionen in digitale Therapien und Telemedizinplattformen für das Schmerzmanagement die Patienteneinbindung und den Zugang zu Behandlungen in den USA.

Einblick in den europäischen Fibromyalgie-Syndrom-Markt

Der europäische Markt für Fibromyalgie-Syndrom wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Unterstützt wird dies durch das steigende Bewusstsein für die Behandlung chronischer Schmerzen und die zunehmende klinische Anerkennung von Fibromyalgie in den Gesundheitssystemen. Der Fokus der Region auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Langzeiterkrankungen, verbunden mit soliden Erstattungsstrukturen, fördert die Anwendung zugelassener pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Therapien. Darüber hinaus beschleunigen gemeinsame Forschungsinitiativen zwischen akademischen Einrichtungen und Pharmaunternehmen die Medikamentenentwicklung. Die zunehmende Integration von Schmerztherapieprogrammen in das öffentliche Gesundheitswesen und unterstützende nationale Gesundheitspolitiken tragen weiterhin zum Marktwachstum in der gesamten Region bei.

Markteinblicke zum Fibromyalgie-Syndrom in Großbritannien

Der britische Markt für Fibromyalgie-Syndrom wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind ein verbessertes klinisches Bewusstsein und der zunehmende Zugang zu spezialisierten Schmerzzentren. Die steigende Prävalenz von Fibromyalgie bei Frauen und älteren Menschen hat die Nachfrage nach wirksamen Therapien und diagnostischen Leistungen verstärkt. Darüber hinaus legt der National Health Service (NHS) verstärkt Wert auf multidisziplinäre Behandlungsprogramme, die Medikamente, Physiotherapie und psychologische Interventionen kombinieren. Der starke Fokus des Landes auf Patientenaufklärung und Früherkennung trägt zusätzlich zum wachsenden Marktanteil bei.

Markteinblicke zum Fibromyalgie-Syndrom in Deutschland

Der deutsche Markt für Fibromyalgie-Behandlungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und steigende Investitionen in die Erforschung chronischer Schmerzmechanismen. Deutschlands Innovationsgeist in Medizintechnik und Pharmakologie fördert die Anwendung evidenzbasierter Fibromyalgie-Therapien. Darüber hinaus verbessern unterstützende Krankenversicherungssysteme und Patientenvertretungsinitiativen die Diagnose und den Zugang zu Behandlungen. Die zunehmende Akzeptanz integrativer Medizinansätze, einschließlich Physiotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie, unterstreicht Deutschlands Fokus auf ganzheitliche Schmerztherapien.

Markteinblicke zum Fibromyalgie-Syndrom im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Fibromyalgie im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2025 bis 2032 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind das steigende Bewusstsein für die Erkrankung, die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Zahl von Patienten in Ländern wie China, Japan und Indien. Erhöhte Gesundheitsausgaben und die bessere Verfügbarkeit von Marken- und Generika-Medikamenten gegen Fibromyalgie verbessern den Zugang zu Behandlungen. Darüber hinaus fördern staatliche Gesundheitsinitiativen und die Nutzung digitaler Plattformen zur Patientenüberwachung die Marktdurchdringung. Da Pharmaunternehmen ihre Präsenz im asiatisch-pazifischen Raum durch Partnerschaften und klinische Studien ausbauen, wird die Region voraussichtlich zu einem wichtigen Wachstumstreiber für den globalen Fibromyalgie-Markt werden.

Einblick in den japanischen Fibromyalgie-Syndrom-Markt

Der japanische Markt für Fibromyalgie-Therapien gewinnt aufgrund der alternden Bevölkerung und des starken Fokus auf Schmerz- und neurologische Behandlungsmethoden zunehmend an Bedeutung. Japanische Gesundheitsdienstleister setzen Antidepressiva und Antikonvulsiva vermehrt als Standardtherapien ein, was durch eine hohe diagnostische Genauigkeit und gute Patientenadhärenz gestützt wird. Die Integration von Telemedizin und Fernkonsultationssystemen ermöglicht eine kontinuierliche Betreuung und Symptomverfolgung für Fibromyalgie-Patienten. Darüber hinaus fördert Japans Investition in die Spitzenforschung im Bereich des zentralen Nervensystems und in Initiativen zur Präzisionsmedizin die Therapieinnovation und trägt so zu einem stetigen Marktwachstum bei.

Einblick in den indischen Fibromyalgie-Syndrom-Markt

Der indische Markt für Fibromyalgie-Syndrom erzielte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf das wachsende Bewusstsein für chronische Schmerzerkrankungen und den zunehmenden Zugang zu bezahlbarer Gesundheitsversorgung zurückzuführen. Die fortschreitende Urbanisierung und eine wachsende Mittelschicht treiben die Nachfrage nach verbesserten Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten an. Pharmaunternehmen bringen kostengünstige Generika auf den Markt und bauen ihre Vertriebsnetze aus, um die große Patientenbasis in Indien zu versorgen. Darüber hinaus verbessern staatliche Initiativen im Bereich der digitalen Gesundheit und Telekonsultationsplattformen die Reichweite und Früherkennung. Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen öffentlichen Krankenhäusern und privaten Pharmaunternehmen stärkt das Versorgungssystem für Fibromyalgie in Indien zusätzlich.

Marktanteil des Fibromyalgie-Syndroms

Die Fibromyalgie-Syndrom-Branche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Pfizer Inc. (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• AbbVie Inc. (USA)
• Astellas Pharma Inc. (Japan)
• Novartis AG (Schweiz)
• Bayer AG (Deutschland)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Sanofi (Frankreich)
• GSK plc. (UK)
• Swing Therapeutics, Inc. (USA)
• Aptinyx Inc. (USA)
• Neuraxpharm (Deutschland)
• Silo Pharma, Inc. (USA)
• Dogwood Therapeutics, Inc. (USA)
• Abbisko Therapeutics (China)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japan)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für das Fibromyalgie-Syndrom?

• Eine im Juli 2025 in Scientific Reports (Nature Publishing Group) veröffentlichte Studie wandte fortschrittliche Modelle des maschinellen Lernens (ML) auf eine Kohorte von 303 Fibromyalgie-Patienten an und erzielte eine Vorhersagegenauigkeit von bis zu R² = 0,97 für Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität basierend auf 3D-Daten der Wirbelsäulenausrichtung. Diese wegweisende Forschung unterstreicht die Bedeutung der Integration von KI und Biomechanik für das Verständnis der Pathophysiologie der Fibromyalgie.
• Im März 2025 gab Tonix Pharmaceuticals zudem bekannt, dass die FDA für die Prüfung von TNX-102 SL keine Sitzung eines Beratungsausschusses vorschreiben würde. Diese Entscheidung zeugt von großem Vertrauen der FDA in die von Tonix vorgelegten Daten und könnte den Zulassungsprozess beschleunigen.
• Im Februar 2025 erzielte Swing Therapeutics einen bedeutenden Durchbruch, als Highmark Health die Kosten für die FDA-zugelassene digitale Therapieplattform Stanza zur Behandlung von Fibromyalgie-Symptomen übernahm. Dies ist einer der ersten Fälle, in denen eine digitale Gesundheitslösung für Fibromyalgie eine Kostenübernahme durch eine private Krankenversicherung erhielt. Dieser Schritt spiegelt die zunehmende Anerkennung digitaler kognitiv-verhaltenstherapeutischer Interventionen als legitime und erstattungsfähige Behandlungsformen bei chronischen Schmerzen und Erschöpfungszuständen im Gesundheitswesen wider.
• Im Dezember 2024 gab Tonix Pharmaceuticals bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag (NDA) für TNX-102 SL (Cyclobenzaprin-HCl-Sublingualtabletten) zur Behandlung von Fibromyalgie angenommen hat. Dies ist ein bedeutender regulatorischer Meilenstein für Tonix, da TNX-102 SL eine der ersten potenziellen neuen pharmakologischen Behandlungen für Fibromyalgie seit über einem Jahrzehnt darstellt.
• Im Juli 2024 zeigte eine klinische Studie mit Stanza von Swing Therapeutics statistisch signifikante Verbesserungen der Schmerzen, der Müdigkeit und der funktionellen Ergebnisse bei Fibromyalgie-Patienten. Die Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit digitaler Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten ohne pharmakologische Nebenwirkungen.

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