Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für den globalen Filterintegritätstest – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Filterintegritätstests

• Der globale Markt für Filterintegritätstests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 98,13 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 139,87 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,53 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung und die technologischen Fortschritte bei Filtrationsvalidierungssystemen in der biopharmazeutischen, pharmazeutischen, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Wasseraufbereitung angetrieben, was zu einer verbesserten Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und einer höheren Qualitätssicherung in den Herstellungsprozessen führt.
• Darüber hinaus führt die steigende Nachfrage nach präzisen, zuverlässigen und automatisierten Testlösungen für sterile und kritische Anwendungen dazu, dass Filterintegritätstests als bevorzugte Methode zur Sicherstellung der Filtrationseffizienz etabliert werden. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Filterintegritätstestlösungen und tragen somit maßgeblich zum Wachstum der Branche bei.

Marktanalyse für Filterintegritätstests

• Integritätsprüfungen von Filtern, die die Filtrationsleistung in kritischen Prozessen verifizieren, sind aufgrund ihrer Fähigkeit, Sterilität, Zuverlässigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, zunehmend unverzichtbare Bestandteile moderner Qualitätssicherungs- und Compliance-Systeme in der biopharmazeutischen, pharmazeutischen, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Wasseraufbereitung.
• Die steigende Nachfrage nach Filterintegritätsprüfungen wird vor allem durch strengere regulatorische Standards, einen zunehmenden Fokus auf Produktsicherheit und -qualität sowie eine wachsende Präferenz für automatisierte und präzise Testlösungen gegenüber manuellen Methoden angetrieben.
• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 39,3 % den Markt für Filterintegritätstests. Charakteristisch hierfür waren die frühe Einführung fortschrittlicher Filtrationstechnologien, strenge regulatorische Rahmenbedingungen und die starke Präsenz wichtiger Branchenakteure. In den USA war ein deutliches Wachstum bei der Anwendung in der Biopharmabranche und in sterilen Produktionsstätten zu verzeichnen, angetrieben durch Innovationen bei automatisierten und digitalen Testsystemen.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Markt für Filterintegritätstests sein. Dies ist auf die steigende biopharmazeutische Produktion, den Ausbau der Infrastruktur für die sterile Fertigung und zunehmende Investitionen in Qualitätssicherungstechnologien zurückzuführen.
• Das Segment der automatisierten Systeme dominierte den Markt für Filterintegritätsprüfungen mit einem Marktanteil von 88,4 % im Jahr 2025, was auf seinen etablierten Ruf für Genauigkeit, Effizienz und nahtlose Integration in bestehende Fertigungs- und Qualitätskontrollprozesse zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Filterintegritätstests 

Markttrends für Filterintegritätstests

Integration von Automatisierung und digitaler Überwachung

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Filterintegritätsprüfungen ist die Integration automatisierter Testsysteme mit digitalen Überwachungs- und Datenanalyseplattformen, wodurch Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Konformität in sterilen Herstellungsprozessen deutlich verbessert werden.
  • Das Integritätstestsystem von Sartorius bietet beispielsweise automatisierte Integritätsprüfungen mit Echtzeitberichterstattung, wodurch manuelle Fehler reduziert und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sichergestellt wird.
• Die digitale Integration ermöglicht Funktionen wie die Echtzeitüberwachung der Filterleistung, vorausschauende Wartungswarnungen und die automatisierte Dokumentation für behördliche Prüfungen, wodurch die betriebliche Effizienz verbessert und Ausfallzeiten reduziert werden.
• Die nahtlose Integration von Filterintegritätsprüfungen in Manufacturing Execution Systems (MES) und Laboratory Information Management Systems (LIMS) ermöglicht die zentrale Steuerung von Qualitätskontrollprozessen und die Rückverfolgbarkeit der Ergebnisse.
• Cloudbasierte Analysen und IoT-gestützte Filterüberwachung sind aufkommende Trends, die den Fernzugriff auf Testdaten und Leistungskennzahlen für schnellere Entscheidungen ermöglichen. Der zunehmende Einsatz KI-gestützter Analysen bei Integritätsprüfungen ermöglicht prädiktive Erkenntnisse und die Erkennung von Anomalien, um Kontaminationsrisiken präventiv zu vermeiden.
• Dieser Trend hin zu stärker automatisierten, datengesteuerten und vernetzten Testsystemen verändert grundlegend die Erwartungen an die Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen und sterilen Fertigung.
• Die Nachfrage nach automatisierten und digital überwachten Lösungen zur Filterintegritätsprüfung wächst in der biopharmazeutischen, pharmazeutischen sowie der Lebensmittel- und Getränkeindustrie rasant, da Unternehmen Effizienz, Genauigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zunehmend priorisieren.

Marktdynamik von Filterintegritätstests

Treiber

Zunehmender Regulierungsdruck und steigende Anforderungen an die Qualitätssicherung

• Die zunehmende Strenge der regulatorischen Standards und der Bedarf an validierten Filtrationsprozessen in der biopharmazeutischen und sterilen Fertigung sind ein wesentlicher Faktor für die zunehmende Verbreitung von Filterintegritätstests.
  • Beispielsweise führte MilliporeSigma im März 2025 eine automatisierte Lösung zur Prüfung der Filterintegrität ein, die den Richtlinien der FDA und der EMA entspricht und die Sterilitätssicherung in der Biologika-Produktion verbessern soll.
• Da Unternehmen bestrebt sind, Kontaminationsrisiken zu minimieren und globale Qualitätsstandards zu erfüllen, bieten Filterintegritätstests eine zuverlässige Überprüfung der Filterleistung und Sterilität.
• Die steigende Nachfrage nach hochreinen Produkten in Verbindung mit dem weltweiten Ausbau steriler Produktionsanlagen fördert die Einführung automatisierter und fortschrittlicher Lösungen zur Prüfung der Filterintegrität zusätzlich.
• Die Umstellung auf Einweg- und kontinuierliche Fertigungsprozesse sowie der Bedarf an Echtzeit-Prozessüberwachung treiben die Integration von Filterintegritätstests in die Produktionsabläufe der Biopharma-, Pharma- und Lebensmittel- und Getränkeindustrie voran.
• Steigende Investitionen in die Herstellung von Biologika und Impfstoffen erhöhen den Bedarf an schneller und zuverlässiger Überprüfung der Filterintegrität, insbesondere in Produktionsanlagen mit hohem Durchsatz.
• Gemeinsame Initiativen von Aufsichtsbehörden und Branchenakteuren zur Standardisierung von Integritätsprüfungsprotokollen treiben das Marktwachstum und die Akzeptanz fortschrittlicher Testsysteme weiter voran.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Implementierungskosten und Bedarf an qualifizierten Arbeitskräften

• Die hohen Anfangskosten für automatisierte Filterintegritätsprüfsysteme können die Akzeptanz behindern, insbesondere in kleinen Anlagen oder kostensensiblen Regionen.
  • Beispielsweise erfordern hochentwickelte Systeme von Unternehmen wie Pall Corporation und Sartorius erhebliche Investitionen und eine umfassende technische Schulung der Bediener.
• Zudem stellt der Mangel an Fachkräften, die automatisierte Integritätsprüfsysteme bedienen und warten können, eine Herausforderung für deren breite Einführung dar.
• Manuelle Testmethoden sind zwar weiterhin verfügbar, jedoch arbeitsintensiv, weniger genau und bieten im Vergleich zu automatisierten Lösungen nur eine eingeschränkte Datenrückverfolgbarkeit.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostenoptimierung, benutzerfreundliche Schnittstellen und Schulungsprogramme für die Mitarbeiter ist entscheidend für eine breitere Marktdurchdringung und nachhaltiges Wachstum. Die Abhängigkeit von der regelmäßigen Kalibrierung und Wartung von Integritätsprüfsystemen erhöht die Betriebsausfallzeiten und die damit verbundenen Kosten und stellt somit ein Hindernis für die kontinuierliche Akzeptanz dar.
• Mangelndes Bewusstsein und fehlendes technisches Verständnis für fortschrittliche Integritätsprüfungslösungen bei kleineren Herstellern bremsen die Marktexpansion in aufstrebenden Regionen zusätzlich.
• Die Senkung der Markteintrittsbarrieren durch das Angebot skalierbarer, modularer und kostengünstigerer Lösungen wird entscheidend sein, um Wachstumschancen in aufstrebenden und sich entwickelnden Regionen zu nutzen.

Marktumfang für Filterintegritätstests

Der Markt ist segmentiert nach Produkt, Typ, Filtertyp, Mechanismus und Endnutzer.

• Nebenprodukt

Basierend auf dem Produkt ist der Markt für Filterintegritätsprüfungen in Desktop- und Handheld-Systeme unterteilt. Das Desktop-Segment dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 52,1 % im Jahr 2025. Dies ist auf die Fähigkeit zurückzuführen, hohe Testvolumina mit größerer Genauigkeit und Integrationsfähigkeit zu bewältigen. Desktop-Systeme werden häufig in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionsstätten für Chargenprüfungen und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards bevorzugt. Ihre robuste Bauweise und Automatisierungsfunktionen ermöglichen es Laboren, wiederholte Tests mit minimalem Bedienereingriff durchzuführen, wodurch Konsistenz gewährleistet und menschliche Fehler reduziert werden. Der Markt profitiert außerdem von der Kompatibilität der Desktop-Systeme mit Software für Datenprotokollierung, -analyse und regulatorische Berichterstattung. Desktop-Integritätstester werden aufgrund ihrer Zuverlässigkeit, Wiederholbarkeit und Unterstützung verschiedener Testarten zunehmend in Qualitätskontrolllaboren eingesetzt und eignen sich daher für anspruchsvolle sterile Prozesse.

Für das Segment der Handgeräte wird von 2026 bis 2033 ein besonders schnelles Wachstum von 19,5 % erwartet. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach portablen und flexiblen Testlösungen für den Einsatz vor Ort. Handgeräte ermöglichen die schnelle Überprüfung von Filtern in kleineren Produktionsumgebungen oder an abgelegenen Standorten mit begrenztem Platzangebot oder unzureichender Infrastruktur. Ihre einfache Bedienung und die Möglichkeit des schnellen Einsatzes sind besonders attraktiv für Auftragsfertiger sowie Unternehmen der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Handgeräte zur Integritätsprüfung sind zunehmend mit digitalen Displays und benutzerfreundlichen Schnittstellen ausgestattet, was den Schulungsaufwand reduziert und die Akzeptanz in neuen Märkten beschleunigt.

• Nach Typ

Basierend auf der Art des Tests ist der Markt in Diffusionstest, Wasserdurchflussprüfung und Blasenpunktprüfung unterteilt. Das Segment der Blasenpunktprüfung dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 47,6 % im Jahr 2025. Dies ist auf die anerkannte Genauigkeit der Prüfung bei der Validierung von Sterilfiltern in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen zurückzuführen. Blasenpunktprüfungen werden häufig für Flüssigkeitsfiltrationssysteme eingesetzt, da sie Membrandefekte zuverlässig erkennen und die Einhaltung der Sterilitätsstandards gewährleisten. Die etablierte regulatorische Akzeptanz der Methode gemäß globalen Standards wie FDA, EMA und WHO-Richtlinien fördert ihre Anwendung in Qualitätskontrolllaboren. Ihre Wiederholbarkeit, Präzision und die Integration in automatisierte Desktop-Tester machen die Blasenpunktprüfung zur ersten Wahl in Produktionsanlagen mit hohem Produktionsvolumen. Hersteller priorisieren die Blasenpunktprüfung häufig für kritische Anwendungen, einschließlich der Impfstoffproduktion und der Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln, aufgrund ihrer nachgewiesenen Zuverlässigkeit und der Vorteile hinsichtlich der Konformität.

Dem Segment der Diffusionstests wird von 2026 bis 2033 das schnellste jährliche Wachstum prognostiziert. Gründe hierfür sind die Einfachheit des Tests, seine Anpassungsfähigkeit an Flüssigkeits- und Luftfiltrationssysteme sowie seine Eignung für die Inline-Prozessüberwachung. Diffusionstests ermöglichen eine schnelle Überprüfung der Filterintegrität ohne komplexen Aufbau und sind daher attraktiv für Qualitätskontrollen vor Ort und kleinere Produktionslinien. Sie gewinnen in aufstrebenden Regionen, in denen Kosteneffizienz und operative Flexibilität im Vordergrund stehen, zunehmend an Bedeutung. Diffusionstests können mit handgeführten oder tragbaren Systemen durchgeführt werden, was eine schnelle Fehlersuche ermöglicht und Ausfallzeiten reduziert. Die wachsende Verbreitung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie in der Mikroelektronik trägt zusätzlich zum Marktwachstum bei.

• Nach Filtertyp

Basierend auf dem Filtertyp ist der Markt in Flüssigkeits- und Luftfilter unterteilt. Das Segment der Flüssigkeitsfilter dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 61,3 % im Jahr 2025. Dies ist auf die breite Anwendung in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen zurückzuführen, die eine sterile Flüssigkeitsfiltration erfordern. Flüssigkeitsfilter sind entscheidend für die Sicherstellung der Produktreinheit in injizierbaren Arzneimitteln, Impfstoffen und Biologika, weshalb Integritätsprüfungen unerlässlich sind. Das Segment profitiert von einer strengen regulatorischen Aufsicht, die Unternehmen dazu anregt, validierte Testmethoden anzuwenden. Flüssigkeitsfilter werden auch häufig in der Lebensmittel- und Getränkeherstellung, der Wasseraufbereitung und in Anwendungen mit höchsten Reinheitsanforderungen eingesetzt, wo Sterilität und Konsistenz von entscheidender Bedeutung sind. Die Integration mit automatisierten Desktop-Integritätstestern erhöht die Testeffizienz und minimiert menschliche Fehler.

Für den Markt für Luftfilter wird von 2026 bis 2033 ein besonders starkes Wachstum von 18,8 % erwartet. Treiber dieser Entwicklung ist der zunehmende Einsatz von HEPA- und ULPA-Filtern in Reinräumen, der Mikroelektronik und sterilen Produktionsstätten. Die Prüfung der Luftfilterintegrität ist entscheidend für die Aufrechterhaltung kontaminationsfreier Umgebungen und die Einhaltung strenger ISO- und GMP-Standards. Die steigende Nachfrage in aufstrebenden biopharmazeutischen Zentren und Halbleiterfertigungsanlagen fördert die Verbreitung dieser Technologie zusätzlich. Tragbare Geräte werden vermehrt für die Vor-Ort-Prüfung von Luftfiltern in HLK-Anlagen eingesetzt, um die Einhaltung von Vorschriften in Echtzeit und die Betriebseffizienz zu gewährleisten.

• Durch Mechanismus

Basierend auf dem verwendeten Mechanismus ist der Markt in automatisierte und manuelle Systeme unterteilt. Das automatisierte Segment dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 88,4 % im Jahr 2025. Treiber dieser Entwicklung ist der steigende Bedarf an hochdurchsatzfähigen, präzisen und regulatorisch konformen Tests in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Einrichtungen. Automatisierte Systeme reduzieren menschliche Fehler, liefern detaillierte digitale Aufzeichnungen und lassen sich für optimierte Abläufe in MES- und LIMS-Plattformen integrieren. Sie eignen sich besonders für die Produktion großer Chargen und kritische Sterilprozesse, bei denen gleichbleibende Qualität und Rückverfolgbarkeit unerlässlich sind. Automatisierte Integritätstester ermöglichen zudem die gleichzeitige Prüfung mehrerer Filter, wodurch die betriebliche Effizienz gesteigert und Ausfallzeiten reduziert werden. Ihre zunehmende Verbreitung in Lohnherstellern und großen Lebensmittel- und Getränkewerken unterstreicht ihre Zuverlässigkeit und ihren Bedienkomfort.

Für das Segment der manuellen Testgeräte wird von 2026 bis 2033 das schnellste jährliche Wachstum erwartet. Gründe hierfür sind ihre Kosteneffizienz, einfache Bedienbarkeit und Eignung für kleinere Produktionsanlagen. Manuelle Testgeräte werden von kleinen Biopharma-Unternehmen, akademischen Laboren und Schwellenländern mit begrenzten Budgets und Infrastruktur bevorzugt. Sie bieten Flexibilität für Vor-Ort- oder Ad-hoc-Tests ohne komplexe Installation oder Softwareintegration. Dank ihrer Einfachheit und Mobilität eignen sich manuelle Testgeräte für schnelle Verifizierungsaufgaben und Pilotproduktionslinien und fördern so eine breitere Marktakzeptanz.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragshersteller (CMOs), Lebensmittel- und Getränkehersteller, Mikroelektronikhersteller und Sonstige unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biopharmaunternehmen dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 59,4 % im Jahr 2025. Treiber dieser Entwicklung sind strenge regulatorische Anforderungen und der dringende Bedarf an Sterilitätssicherung in der Arzneimittel- und Biologika-Produktion. Integritätsprüfungen gewährleisten, dass Filtrationsprozesse globalen Qualitätsstandards entsprechen und reduzieren so Kontaminationsrisiken und Produktrückrufe. Große Pharmahersteller bevorzugen automatisierte Desktop-Systeme für Hochdurchsatztests und führen gleichzeitig zuverlässige digitale Aufzeichnungen für Audits und Compliance-Zwecke. Das Segment profitiert von kontinuierlichen Investitionen in die Entwicklung neuer Medikamente und in Anlagen zur sterilen Herstellung, was die starke Nachfrage aufrechterhält.

Für den Bereich der Auftragsfertiger (CMOs) wird von 2026 bis 2033 mit einer Wachstumsrate von 20,6 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieses Trends sind die zunehmende Auslagerung der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion. CMOs benötigen flexible, effiziente und präzise Lösungen für die Filterintegritätsprüfung, um mehrere Kunden bedienen und gleichzeitig die unterschiedlichen regulatorischen Standards einhalten zu können. Die verstärkte Nutzung modularer und automatisierter Systeme durch CMOs ermöglicht eine schnelle Skalierung für diverse Produktionschargen. Die wachsende Zahl von CMOs in Schwellenländern treibt die Nachfrage nach mobilen und stationären Systemen an und unterstützt so ein beschleunigtes Marktwachstum in diesem Teilsegment.

Regionale Analyse des Marktes für Filterintegritätstests

• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 39,3 % den Markt für Filterintegritätsprüfungen. Dies ist auf die frühe Einführung fortschrittlicher Filtrationstechnologien, strenge regulatorische Rahmenbedingungen und die starke Präsenz wichtiger Branchenakteure zurückzuführen.
• Unternehmen in der Region legen großen Wert auf die Einhaltung der FDA-, EMA- und anderer internationaler Qualitätsstandards, wodurch die Prüfung der Filterintegrität zu einem wesentlichen Bestandteil der Qualitätssicherung und der Sterilitätsprüfung wird.
• Diese breite Akzeptanz wird zusätzlich durch die frühzeitige Implementierung fortschrittlicher automatisierter Testsysteme, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie ein etabliertes Ökosystem wichtiger Marktteilnehmer unterstützt, wodurch sich Filterintegritätstests als bevorzugte Lösung für pharmazeutische und biopharmazeutische Anwendungen etabliert haben.

Markteinblicke zum US-Filterintegritätstest

Der US-amerikanische Markt für Filterintegritätsprüfungen wird 2025 mit 82 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika erzielen. Treiber dieses Wachstums sind die hohe Dichte an pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionsstätten sowie die Notwendigkeit der strikten Einhaltung von FDA- und ISO-Standards. Unternehmen legen zunehmend Wert auf validierte Filtrationsprozesse, um Sterilität und Produktsicherheit zu gewährleisten. Die steigende Verbreitung automatisierter und digitaler Testsysteme in Verbindung mit deren Integration in MES- und LIMS-Plattformen beflügelt das Marktwachstum zusätzlich. Darüber hinaus unterstützen wachsende Investitionen in Biologika, Impfstoffe und die Herstellung hochreiner Arzneimittel den zunehmenden Einsatz von Lösungen zur Filterintegritätsprüfung. Der Trend hin zu Einwegfertigung und kontinuierlicher Verarbeitung beschleunigt die Nachfrage nach zuverlässigen und reproduzierbaren Testsystemen.

Einblick in den europäischen Markt für Filterintegritätstests

Der europäische Markt für Filterintegritätsprüfungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen, vor allem aufgrund strenger regulatorischer Anforderungen der EMA und nationaler Behörden. Die zunehmende Nutzung automatisierter und hochpräziser Testlösungen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen sowie Lebensmittel- und Getränkeindustrie fördert das Marktwachstum. Die fortschreitende Urbanisierung in Verbindung mit der Nachfrage nach validierten Qualitätssicherungsverfahren unterstützt die Ausweitung der Filterintegritätsprüfung. Die Region verzeichnet ein signifikantes Wachstum bei großen Produktionsanlagen, Auftragsfertigern und Forschungslaboren. Darüber hinaus trägt der Fokus auf Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität und die Einhaltung von GMP-Standards weiterhin zur Marktdurchdringung bei.

Markteinblicke zum britischen Filterintegritätstest

Der britische Markt für Filterintegritätsprüfungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind steigende Investitionen in die Sterilfertigung, die Biologika- und Impfstoffproduktion. Bedenken hinsichtlich Kontaminationskontrolle und strenger Qualitätsstandards veranlassen Hersteller und Auftragshersteller (CMOs) zur Einführung automatisierter und validierter Testlösungen. Der starke regulatorische Rahmen Großbritanniens in Verbindung mit der robusten pharmazeutischen Infrastruktur trägt weiterhin zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus fördert der zunehmende Fokus auf kontinuierliche Prozessüberwachung und datengestützte Qualitätssicherung die Nutzung von Desktop- und mobilen Integritätsprüfsystemen.

Einblick in den deutschen Markt für Filterintegritätstests

Der deutsche Markt für Filterintegritätsprüfungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind das steigende Bewusstsein für Prozessvalidierung, Kontaminationsvermeidung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Deutschlands hochentwickelter pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produktionssektor, verbunden mit dem Fokus auf Qualität, Innovation und ökologischer Nachhaltigkeit, fördert die Einführung automatisierter Integritätsprüfsysteme. Die Integration mit digitalen Qualitätsmanagementplattformen und die Inline-Prozessüberwachung gewinnen zunehmend an Bedeutung. Deutsche Unternehmen investieren verstärkt in fortschrittliche Filterprüftechnologien, um nationale und internationale Sterilitäts- und Qualitätsstandards zu erfüllen.

Einblick in den Markt für Filterintegritätstests im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Filterintegritätsprüfungen im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 23,5 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Produktion von Arzneimitteln und Biopharmazeutika in Ländern wie China, Indien und Japan. Verstärkte regulatorische Anforderungen, technologische Fortschritte und die zunehmende Nutzung automatisierter und mobiler Testsysteme tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei. Die wachsende Produktionsinfrastruktur der Region, verbunden mit staatlichen Initiativen zur Förderung von Qualitätssicherung und Digitalisierung, treibt die Akzeptanz dieser Systeme weiter voran. Darüber hinaus verbessert die Entwicklung des asiatisch-pazifischen Raums zu einem Produktionszentrum für sterile Produkte und Auftragsfertiger die Verfügbarkeit und Bezahlbarkeit von Lösungen für Filterintegritätsprüfungen.

Einblick in den japanischen Markt für Filterintegritätstests

Der japanische Markt für Filterintegritätsprüfungen gewinnt aufgrund hoher Standards für Qualitätskontrolle, Prozessvalidierung und Sterilitätssicherung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion an Dynamik. Unterstützt wird dieser Markt durch die wachsende Zahl moderner Produktionsanlagen und intelligenter Laborpraktiken. Die Integration automatisierter Testsysteme mit digitalen Überwachungs- und Berichtsplattformen treibt das Wachstum zusätzlich an. Darüber hinaus fördert die Betonung der Einhaltung internationaler Standards sowie der Fokus auf kontinuierliche Fertigung und Biologika-Produktion die Akzeptanz sowohl im pharmazeutischen Sektor als auch in der Auftragsfertigung.

Einblick in den indischen Markt für Filterintegritätstests

Der indische Markt für Filterintegritätsprüfungen wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Dies ist auf das rasante Wachstum pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produktionsstätten, die zunehmende Auslagerung an Auftragshersteller (CMOs) und staatliche Initiativen zur Förderung steriler Herstellungsverfahren zurückzuführen. Indien entwickelt sich zu einem wichtigen Zentrum für Auftragsfertigung und Biologika-Produktion und treibt damit die Nachfrage nach automatisierten und mobilen Lösungen zur Filterintegritätsprüfung an. Die Verfügbarkeit kostengünstiger Systeme, die zunehmende Technologieakzeptanz und der Ausbau der heimischen Produktionskapazitäten sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum. Darüber hinaus fördert das Bestreben nach Qualitätssicherung und Einhaltung globaler Standards die Akzeptanz in der Pharma- sowie der Lebensmittel- und Getränkeindustrie.

Marktanteil des Filterintegritätstests

Die Branche für Filterintegritätstests wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Merck KGaA (Deutschland)
• Sartorius AG (Deutschland)
• Meissner Filtration Products, Inc. (USA)
• Pall Corporation (USA)
• Parker Hannifin Corporation (USA)
• Donaldson Company, Inc. (USA)
• TSI Incorporated (USA)
• 3M (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Filter Integrity Ltd (UK)
• Porvair Filtration Group (UK)
• Cytiva (USA)
• Graver Technologies (USA)
• GVS SpA (Italien)
• SPX FLOW, Inc. (USA)
• Advantec MFS (Japan)
• Sterlitech Corporation (USA)
• Eaton Corporation plc (Irland)
• STERIS plc (USA)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Filterintegritätstests?

• Im April 2025 brachte Parker Bioscience Filtration (eine Abteilung von Parker Hannifin) das SciLog NFF+ PF auf den Markt, ein vollautomatisches Normalflussfiltrationssystem mit integrierter Integritätsprüfung vor und nach der Sterilisation (PUPSIT), das es Biopharma-Herstellern ermöglicht, Integritätsprüfungen direkt in die Sterilfiltrationsprozesse zu integrieren.
• Im September 2024 startete die Donaldson Company, Inc. in Frankreich, Deutschland und Österreich spezielle Filtrationsdienstleistungen für Hersteller. Das Angebot umfasst Integritätsprüfungen von Sterilluft- und Flüssigkeitsfiltern, Gerätekalibrierung, Druckluftqualitätsmessung (ISO 8573) sowie umfassende Unterstützung bei der Wartung und Inbetriebnahme von Filtersystemen. Mit diesem Schritt erweitert Donaldson Company, Inc. ihr Angebot von rein produktbezogenen Integritätsprüfungen zu einem Komplettpaket aus Service, Wartung und Validierung für Kunden aus den Bereichen Life Sciences sowie Lebensmittel und Getränke in Europa.
• Im Februar 2023 stellte Parker Valairdata 4 vor, ein tragbares, vollautomatisches Aerosol-Prüfgerät zur Integritätsprüfung von Sterilgasfiltern. Es wurde entwickelt, um die Filterintegrität schnell und zuverlässig zu überprüfen und das Kontaminationsrisiko in der Lebensmittel-, Getränke- und Sterilgasfiltration zu minimieren.
• Im Dezember 2021 brachte die Pall Corporation den Palltronic Flowstar V auf den Markt, ein hochmodernes Prüfgerät zur Filterintegritätsprüfung. Es ist für kritische Filtrationsschritte und die Chargenfreigabe in der GMP-konformen Fertigung konzipiert und spiegelt die anhaltende Nachfrage nach zuverlässigen, gesetzeskonformen Filterprüfgeräten wider.
• Im November 2021 erwarb Donaldson Solaris Biotechnology Srl, einen Hersteller von Bioprozessanlagen (Bioreaktoren, Tangentialflussfiltrationssysteme usw.), um seine Präsenz im Life-Sciences-Markt zu stärken. Dies signalisiert eine Konsolidierung in den Bereichen Filtration und Bioproduktion und erweitert potenziell den Umfang der Dienstleistungen zur Filterintegrität innerhalb integrierter Bioprozess-Workflows.

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