Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Markttrends von Fusionsproteinen – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Fusionsproteine

• Der globale Markt für Fusionsproteine ​​hatte im Jahr 2025 einen Wert von 36,8 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 73,05 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,95 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Nutzung von Biopharmazeutika und Fortschritte in der Gentechnik angetrieben, wodurch die Entwicklung gezielter Therapien und verbesserter Biologika ermöglicht wird.
• Darüber hinaus positionieren zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich therapeutischer Proteine ​​sowie die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin Fusionsproteine ​​als Schlüsselkomponenten der modernen Arzneimittelentwicklung. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Einführung von Fusionsproteinlösungen und tragen somit maßgeblich zum Wachstum der Branche bei.

Marktanalyse für Fusionsproteine

• Fusionsproteine, die durch die Kombination zweier oder mehrerer unterschiedlicher Proteinsequenzen hergestellt werden, sind aufgrund ihrer erhöhten Spezifität, verbesserten Wirksamkeit und der Fähigkeit, mehrere Krankheitswege gleichzeitig anzugreifen, zunehmend wichtige Bestandteile moderner Biopharmazeutika und therapeutischer Anwendungen.
• Die steigende Nachfrage nach Fusionsproteinen wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die steigende Anwendung von Biologika und den wachsenden Fokus auf personalisierte Medizin und zielgerichtete Therapien angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Fusionsproteine ​​mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2025. Charakteristisch für Nordamerika sind eine fortschrittliche biotechnologische Infrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure, wobei die USA führend bei klinischen Studien und der Vermarktung innovativer Fusionsproteintherapeutika sind.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Fusionsproteine ​​sein, bedingt durch die zunehmende biotechnologische Forschung, steigende Gesundheitsausgaben und die wachsende Akzeptanz fortschrittlicher Therapien in Schwellenländern.
• Das Segment der Immunglobulin-Fusionsproteine ​​(Ig-Fusionsproteine) dominierte den Fusionsproteinmarkt mit einem Marktanteil von 44,3 % im Jahr 2025. Dies ist auf die weitverbreitete Anwendung in chimären Proteinarzneimitteln und Biologika sowie auf kontinuierliche Fortschritte im Bereich des therapeutischen Protein-Engineerings zurückzuführen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Fusionsproteine      

Markttrends für Fusionsproteine

Fortschritte in der zielgerichteten Therapie und im Protein-Engineering

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Fusionsproteine ​​ist die zunehmende Entwicklung von Fusionsproteinen der nächsten Generation mit verbesserten Targeting-Fähigkeiten und optimierten pharmakokinetischen Profilen, wodurch effektivere Therapien für komplexe Erkrankungen ermöglicht werden.
  • Beispielsweise kombinieren die experimentellen Fusionsproteinkandidaten von Biogen monoklonale Antikörper mit Zytokinen, um die Immunantwort zu verstärken und gleichzeitig unerwünschte Nebenwirkungen bei onkologischen Behandlungen zu minimieren.
• Innovationen bei Protein-Engineering-Techniken, wie z. B. ortsspezifische Konjugation und modulare Fusionsdesigns, ermöglichen es Forschern, Stabilität, Halbwertszeit und Wirksamkeit von Fusionsproteinen zu optimieren und so der wachsenden Nachfrage nach Präzisionstherapeutika gerecht zu werden.
• Die Integration von Fusionsproteinen in fortschrittliche Verabreichungssysteme, einschließlich Nanopartikelträgern und Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, erweitert deren therapeutisches Potenzial in verschiedenen Krankheitsbereichen.
• Dieser Trend hin zu komplexeren, multifunktionalen und zielgerichteten Fusionsproteintherapien verändert die Entwicklungspipelines für Medikamente grundlegend und ermutigt Unternehmen wie Amgen und Roche, massiv in die Forschung und Entwicklung von Fusionsproteinen zu investieren.
• Die Verwendung von gentechnisch veränderten Fusionsproteinen nimmt sowohl in der biopharmazeutischen als auch in der klinischen Forschung rasant zu, da die Akteure zunehmend Wert auf Wirksamkeit, Spezifität und reduzierte Immunogenität bei therapeutischen Lösungen legen.
• Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Biotech-Startups und etablierten Pharmaunternehmen beschleunigt die Entwicklung und Vermarktung innovativer Fusionsproteinkandidaten und stärkt so die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt.
• Der zunehmende Einsatz von KI und computergestützter Modellierung für das Design von Fusionsproteinen optimiert Moleküleigenschaften, verkürzt Entwicklungszeiten und ermöglicht die Entwicklung hochgradig individualisierter Therapeutika.

Marktdynamik von Fusionsproteinen

Treiber

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und steigende Nachfrage nach Biologika

• Die zunehmende Häufigkeit chronischer und seltener Erkrankungen in Verbindung mit der steigenden Anwendung von Biologika ist ein wesentlicher Faktor für die erhöhte Nachfrage nach Fusionsproteintherapeutika.
  • So kündigte Pfizer beispielsweise im März 2025 die Erweiterung seiner Pipeline an Biologika an, die auf Autoimmunerkrankungen und onkologische Indikationen abzielt und neuartige Fusionsproteinkandidaten nutzt, um die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.
• Da Gesundheitsdienstleister nach effektiveren Behandlungen mit gezielten Wirkmechanismen suchen, bieten Fusionsproteine ​​im Vergleich zu herkömmlichen Therapien eine höhere Spezifität, weniger Nebenwirkungen und eine verbesserte Patientenadhärenz.
• Darüber hinaus positioniert das wachsende Bewusstsein für personalisierte Medizin und zielgerichtete Behandlungsansätze Fusionsproteine ​​als kritische Komponenten moderner Therapiestrategien, die sich nahtlos in neue biologische Plattformen integrieren lassen.
• Die zunehmenden Investitionen in die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie in klinische Studien für auf Fusionsproteinen basierende Medikamente beschleunigen deren Anwendung in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen und treiben das Marktwachstum weiter an.
• Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende staatliche Förderung fortschrittlicher Therapien in Schwellenländern treiben die Akzeptanz und Verfügbarkeit von Fusionsproteintherapeutika voran.
• Die steigende Präferenz der Patienten für moderne Biologika gegenüber herkömmlichen Behandlungen aufgrund besserer Wirksamkeit und geringerer Nebenwirkungen kurbelt die Marktnachfrage zusätzlich an.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Fertigungskomplexität und regulatorische Hürden

• Die komplexen Herstellungsprozesse bei der Produktion von Fusionsproteinen, einschließlich Expression, Reinigung und Qualitätskontrolle, stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktexpansion dar.
  • Beispielsweise haben öffentlichkeitswirksame Verzögerungen bei klinischen Studien für Fusionsproteine ​​aufgrund von Produktionsungenauigkeiten einige Entwickler vorsichtig gemacht, was eine rasche Ausweitung der Produktion angeht.
• Die Aufrechterhaltung einer gleichbleibenden Proteinqualität, die Sicherstellung der korrekten Faltung und Bioaktivität sowie die Einhaltung strenger regulatorischer Standards sind entscheidende, aber ressourcenintensive Schritte, die den Markteintritt neuer Wettbewerber einschränken können.
• Darüber hinaus können hohe Kosten im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung, spezialisierten Produktionsanlagen und behördlichen Genehmigungen die Verfügbarkeit von Fusionsproteintherapeutika behindern, insbesondere in Schwellenländern oder für kleinere Biotech-Unternehmen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Prozessoptimierung, fortschrittliche Bioprozesstechnologien und vereinfachte Zulassungsverfahren ist unerlässlich für nachhaltiges Wachstum und eine breitere Akzeptanz auf dem globalen Markt für Fusionsproteine.
• Mögliche immunogene Reaktionen und Sicherheitsbedenken bei Patienten können die Anwendung einschränken und umfangreiche klinische Tests vor der Zulassung erforderlich machen.
• Das begrenzte Wissen von Gesundheitsdienstleistern in bestimmten Regionen über die Anwendungsmöglichkeiten von Fusionsproteinen kann die Akzeptanz verlangsamen und erfordert gezielte Aufklärungs- und Marketingmaßnahmen.

Marktumfang für Fusionsproteine

Der Markt ist nach Produkt und Anwendung segmentiert.

• Nebenprodukt

Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt für Fusionsproteine ​​in Immunglobulin-(Ig)-Fusionsproteine, Parathormon-(PTH)-Fusionsproteine, rekombinante Zytokin-Fusionsproteine ​​und Sonstige unterteilt. Das Segment der Immunglobulin-(Ig)-Fusionsproteine ​​dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 44,3 % im Jahr 2025, was auf die breite Anwendung in chimären Proteinarzneimitteln und Biologika zurückzuführen ist. Ig-Fusionsproteine ​​werden aufgrund ihrer hohen Stabilität, langen Halbwertszeit und ihres starken therapeutischen Potenzials in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten häufig eingesetzt . Das Segment profitiert von kontinuierlichen Fortschritten in der Forschung und Entwicklung im Bereich Protein-Engineering und Konjugationstechniken, wodurch die Wirksamkeit verbessert und Nebenwirkungen reduziert werden. Pharmaunternehmen bevorzugen Ig-Fusionsproteine ​​aufgrund ihres etablierten Sicherheitsprofils und ihrer Kompatibilität mit verschiedenen Verabreichungssystemen. Darüber hinaus wird die Dominanz des Segments durch die weltweit zunehmenden klinischen Studien und Zulassungen von Ig-Fusionsprotein-Therapeutika gestärkt. Die zunehmende Verbreitung personalisierter Medizin steigert die Nachfrage nach diesem Teilsegment zusätzlich und macht es zu einem Eckpfeiler der modernen biopharmazeutischen Entwicklung.

Das Segment der Parathormon-Fusionsproteine ​​(PTH-Fusionsproteine) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer Wachstumsrate von 23,1 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums ist die steigende Nachfrage nach Therapien gegen Osteoporose und Stoffwechselerkrankungen. PTH-Fusionsproteine ​​fördern die Knochenregeneration und den Mineralstoffwechsel und bieten im Vergleich zu herkömmlichen Therapien überlegene Behandlungsergebnisse. Das Segment profitiert von Fortschritten in der rekombinanten Proteintechnologie und gezielten Verabreichungssystemen, die die Patientenadhärenz und die Behandlungseffektivität verbessern. Steigende Gesundheitsausgaben und ein wachsendes Bewusstsein für die Knochengesundheit, insbesondere in der alternden Bevölkerung, treiben die Akzeptanz in entwickelten und Schwellenländern gleichermaßen voran. Pharmaunternehmen investieren aktiv in klinische Studien für neuartige PTH-Fusionsproteine, um deren Indikationen und Marktpotenzial zu erweitern. Darüber hinaus profitiert das Segment von Partnerschaften und Kooperationen zwischen Biotech-Unternehmen und akademischen Forschungseinrichtungen, die die Innovation und Vermarktung neuer Therapien beschleunigen.

• Durch Bewerbung

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt für Fusionsproteine ​​in chimäre Proteinmedikamente, Biotechnologie und Sonstige unterteilt. Das Segment der chimären Proteinmedikamente dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 46,2 % im Jahr 2025. Dies ist auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten zurückzuführen. Diese Medikamente kombinieren die funktionellen Eigenschaften mehrerer Proteine, um die Spezifität zu erhöhen, die Immunogenität zu reduzieren und die Therapieergebnisse zu verbessern. Die Marktführerschaft wird durch zunehmende Zulassungen, umfangreiche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die wachsende Verbreitung chronischer Erkrankungen, die fortschrittliche Biologika-Therapien erfordern, gestützt. Unternehmen nutzen chimäre Proteinmedikamente, um personalisierte Behandlungslösungen zu entwickeln und so die Marktdurchdringung und -akzeptanz zu steigern. Kontinuierliche technologische Innovationen im Bereich des Fusionsprotein-Engineerings, wie modulares Design und ortsspezifische Konjugation, stärken die Position dieses Segments. Die Integration des Segments in Kombinationstherapien erweitert zudem seine klinische Relevanz und sein kommerzielles Potenzial.

Das Segment der Biotechnologie wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer Wachstumsrate von 22,5 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind Fortschritte in der synthetischen Biologie, im Protein-Engineering und in Bioprozesstechnologien. Dieses Segment umfasst Anwendungen in Forschung, Diagnostik und Therapieentwicklung und bietet vielseitige Werkzeuge für die Entwicklung und Herstellung neuartiger Fusionsproteine. Die steigende Nachfrage nach innovativen Biologika in Schwellenländern und die zunehmende Förderung der Biotechnologieforschung sind Schlüsselfaktoren für die beschleunigte Markteinführung. Unternehmen konzentrieren sich verstärkt auf Biologika-Plattformen, um die Produktion zu optimieren, Kosten zu senken und hochgradig individualisierte Fusionsproteine ​​für spezifische therapeutische Bedürfnisse zu entwickeln. Darüber hinaus steigert die Konvergenz von KI, computergestützter Modellierung und Hochdurchsatz-Screening-Technologien die Effizienz und ermöglicht schnellere Entwicklungszyklen in diesem Segment. Auch der zunehmende Einsatz von Fusionsproteinen in experimentellen Therapien und präklinischen Studien trägt zu diesem rasanten Wachstum bei.

Regionale Analyse des Fusionsproteinmarktes

• Nordamerika dominierte den Markt für Fusionsproteine ​​mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2025. Charakteristisch für Nordamerika sind eine fortschrittliche biotechnologische Infrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure, wobei die USA führend bei klinischen Studien und der Vermarktung innovativer Fusionsproteintherapeutika sind.
• Die Region profitiert von gut etablierten pharmazeutischen und biopharmazeutischen Ökosystemen, die schnellere klinische Studien, behördliche Zulassungen und die Vermarktung innovativer Fusionsproteintherapeutika ermöglichen.
• Hohe Gesundheitsausgaben, die zunehmende Verbreitung chronischer und seltener Erkrankungen sowie die steigende Anwendung von Biologika begünstigen das Marktwachstum, während die USA führend in der Entwicklung und Herstellung von Fusionsproteinen der nächsten Generation für Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselstörungen sind.

Einblick in den US-amerikanischen Markt für Fusionsproteine

Der US-amerikanische Markt für Fusionsproteine ​​erzielte 2025 mit 78 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die hochentwickelte Biotechnologie-Infrastruktur der USA und umfangreiche Investitionen in Forschung und Entwicklung. Pharma- und Biopharmaunternehmen konzentrieren sich zunehmend auf die Entwicklung neuartiger Fusionsprotein-Therapeutika zur Behandlung von Krebs-, Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen. Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten in Verbindung mit der zunehmenden Anwendung von Biologika und personalisierter Medizin treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Kooperationen zwischen Biotech-Startups und etablierten Pharmaunternehmen beschleunigen zudem die Innovation und Vermarktung von Fusionsprotein-Medikamenten. Eine starke regulatorische Unterstützung und optimierte klinische Studienprozesse tragen ebenfalls maßgeblich zur Marktexpansion bei. Die USA bleiben weltweit führend in der Forschung, Entwicklung und Produktion von Fusionsproteinen und sind damit ein wichtiger Marktstandort.

Einblick in den europäischen Markt für Fusionsproteine

Der europäische Markt für Fusionsproteine ​​wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind steigende Gesundheitsausgaben, die zunehmende Verbreitung chronischer und seltener Erkrankungen sowie die verstärkte Anwendung von Biologika. Staatliche Förderungen für innovative Therapien und eine starke biopharmazeutische Infrastruktur begünstigen die Entwicklung und Vermarktung von Fusionsproteinen. Europäische Pharmaunternehmen nutzen Forschungskooperationen und Technologietransfers, um Innovationen zu beschleunigen. Der Markt verzeichnet ein signifikantes Wachstum in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen. Fusionsproteine ​​werden sowohl in klinische Behandlungen als auch in experimentelle Therapien integriert. Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie regulatorische Rahmenbedingungen, die Biologika begünstigen, stärken das Marktwachstum zusätzlich. Europas Fokus auf personalisierte Medizin und zielgerichtete Therapien positioniert die Region als Schlüsselregion für die Anwendung von Fusionsproteinen.

Einblick in den britischen Markt für Fusionsproteine

Der britische Markt für Fusionsproteine ​​wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Anwendung von Biologika, die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen und die leistungsstarke pharmazeutische Forschungsinfrastruktur. Das wachsende Bewusstsein für zielgerichtete Therapien und die Integration von Fusionsproteinen in personalisierte Behandlungspläne fördern die Akzeptanz bei medizinischen Fachkräften. Der starke regulatorische Rahmen Großbritanniens sowie Investitionen in klinische Studien und Biotech-Kooperationen dürften das Marktwachstum weiterhin ankurbeln. Partnerschaften zwischen Wissenschaft und Industrie treiben die Entwicklung neuartiger Fusionsprotein-Therapeutika voran. Die Nachfrage nach innovativen Biologika und die Position Großbritanniens als Zentrum für biotechnologische Innovationen fördern die Expansion sowohl in der Forschung als auch in kommerziellen Anwendungen.

Einblick in den deutschen Markt für Fusionsproteine

Der deutsche Markt für Fusionsproteine ​​wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die starke Infrastruktur für biopharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien. Deutschlands Innovationsfokus, kombiniert mit etablierten Produktionskapazitäten, fördert die Anwendung von Fusionsproteinen in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselstörungen. Die Integration von Fusionsproteinen in die klinische Forschung und die Entwicklung kommerzieller Therapien gewinnt zunehmend an Bedeutung. Das wachsende Bewusstsein von medizinischem Fachpersonal für zielgerichtete Therapien und personalisierte Medizin unterstützt das Marktwachstum. Regulatorische Unterstützung und Anreize für biotechnologische Innovationen tragen zusätzlich zur verstärkten Akzeptanz bei. Deutschlands Fokus auf eine nachhaltige und qualitativ hochwertige Herstellung von Biologika stärkt seine Position auf dem globalen Markt für Fusionsproteine.

Einblick in den asiatisch-pazifischen Markt für Fusionsproteine

Der Markt für Fusionsproteine ​​im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 25 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind steigende Investitionen im Gesundheitswesen, die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen und die expandierende biopharmazeutische Forschung und Entwicklung in Ländern wie China, Japan und Indien. Staatliche Initiativen zur Förderung biotechnologischer Innovationen und des Ausbaus der Gesundheitsinfrastruktur treiben die Akzeptanz dieser Technologien voran. Die Region entwickelt sich zu einem Produktionszentrum für Fusionsprotein-Therapeutika und verbessert so deren Verfügbarkeit und Bezahlbarkeit. Darüber hinaus beschleunigt das wachsende Bewusstsein von Ärzten und Patienten für moderne Biologika die Marktdurchdringung. Der Ausbau klinischer Forschungseinrichtungen und die Zusammenarbeit mit globalen Biotech-Unternehmen unterstützen das Wachstum zusätzlich. Die große Patientenzahl im asiatisch-pazifischen Raum und die zunehmende Anwendung personalisierter Medizin machen die Region zu einem wichtigen Wachstumsmarkt für Fusionsproteine.

Einblick in den japanischen Markt für Fusionsproteine

Der japanische Markt für Fusionsproteine ​​gewinnt aufgrund des hochentwickelten Biotechnologie-Ökosystems des Landes, der alternden Bevölkerung und der hohen Akzeptanz innovativer Therapien an Dynamik. Der japanische Markt legt Wert auf Präzisionsmedizin und treibt damit die Nachfrage nach Fusionsproteinen in der Onkologie sowie bei Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen an. Die Integration von Fusionsproteinen in klinische Anwendungen in Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen fördert das Wachstum zusätzlich. Intensive Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Forschungsinstituten beschleunigen zudem die Forschung und Entwicklung sowie die Vermarktung neuer Therapien. Staatliche Förderung von Biotechnologie-Innovationen und der Modernisierung des Gesundheitswesens trägt ebenfalls zur Marktexpansion bei. Japans Fokus auf hochwertige Biologika und patientenorientierte Therapien positioniert das Land als Schlüsselmarkt im asiatisch-pazifischen Raum.

Einblick in den indischen Markt für Fusionsproteine

Der indische Markt für Fusionsproteine ​​wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Dies ist auf den wachsenden Biotechnologiesektor des Landes, die expandierende Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Anwendung fortschrittlicher Therapien zurückzuführen. Die steigende Prävalenz chronischer und lebensstilbedingter Erkrankungen treibt die Nachfrage nach Therapien auf Basis von Fusionsproteinen an. Indiens Entwicklung zu einem kostengünstigen Produktionsstandort für Biologika, einschließlich Fusionsproteine, verbessert den Marktzugang. Staatliche Initiativen zur Förderung von Biotechnologieinnovationen und der Modernisierung des Gesundheitswesens beschleunigen das Wachstum zusätzlich. Die Verfügbarkeit qualifizierter Fachkräfte und steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung unterstützen die Entwicklung neuartiger Fusionsproteintherapeutika. Das wachsende Bewusstsein von Ärzten und Patienten für zielgerichtete Biologika fördert deren Anwendung in klinischen und kommerziellen Bereichen.

Marktanteil von Fusionsproteinen

Die Fusion-Protein-Branche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Amgen Inc. (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• F. Hoffmann La Roche (Schweiz)
• Novartis AG (Schweiz)
• Bristol Myers Squibb Company (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• AbbVie Inc. (USA)
• AstraZeneca (UK)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• GSK plc (UK)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japan)
• Biogen Inc. (USA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Südkorea)
• Celgen Biopharma (China)
• 3SBIO Inc. (China)
• Innovent Biologics (China)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Fusionsproteine?

• Im Juli 2025 gab Pfizer Oncology den Abbruch der Phase-II-Studie mit Maplirpacept bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) aufgrund unzureichender Patientenrekrutierung bekannt. Dies verdeutlicht die Herausforderungen selbst für hochkarätige Fusionsproteinkandidaten, die auf CD47 bei hämatologischen Krebserkrankungen abzielen.
• Im Februar 2025 erhielt IBI363 (das gleiche bispezifische Fusionsprotein aus PD-1 und IL-2α) von der FDA zum zweiten Mal den Fast-Track-Status, diesmal für bestimmte Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC), deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-(L)1-Therapie und Chemotherapie fortgeschritten war. Dies unterstreicht die zunehmenden klinischen Bemühungen um Fusionsprotein-Immuntherapien, die über die Behandlung von Melanomen hinausgehen.
• Im September 2024 gab Innovent Biologics bekannt, dass sein bispezifisches Antikörper-Fusionsprotein IBI363 (PD-1/IL-2α) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem Melanom erhalten hat.
• Im Juni 2024 kündigte Fapon Biopharma die Entwicklung eines neuartigen Fusionsprotein-Immuntherapie-Kandidaten mit dem Codenamen FP008 an. Dieser fusioniert ein abgeschwächtes IL-10-Monomer (IL-10M) mit einem Anti-PD-1-Antikörper und ist für die Behandlung von soliden Tumoren konzipiert, die gegenüber der herkömmlichen Anti-PD-1-Therapie resistent sind. Er bietet potenziell eine verbesserte Wirksamkeit bei gleichzeitig reduzierter Toxizität.
• Im November 2021 schloss Pfizer die Übernahme von Trillium Therapeutics für rund 2,26 Milliarden US-Dollar ab und erhielt dadurch Zugang zu den SIRPα-Fc-Fusionsproteinkandidaten von Trillium, die auf die Behandlung von … abzielen.

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