Globaler Marktbericht für Gliflozin: Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Gliflozin-Marktgröße

• Der globale Markt für Gliflozin hatte im Jahr 2024 einen Wert von 6,69 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2032 auf 12,20 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,80 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Prävalenz von Typ-2-Diabetes und den zunehmenden Einsatz von SGLT2-Hemmern bei der Behandlung von kardiovaskulären und renalen Komplikationen angetrieben, was auf den wachsenden Fokus auf effektive und multifunktionale Therapieoptionen für chronische Erkrankungen zurückzuführen ist.
• Darüber hinaus positionieren zunehmende behördliche Zulassungen, eine breitere klinische Anwendung und ein wachsendes Bewusstsein der Patienten für die metabolischen und kardiovaskulären Vorteile von Gliflozinen diese Medikamente als bevorzugte Therapieklasse. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Gliflozin-basierten Therapien und fördern so das Wachstum der Branche erheblich.

Gliflozin-Marktanalyse

• Gliflozine, eine Klasse von Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Hemmern, spielen eine zunehmend wichtige Rolle in der Behandlung von Typ-2-Diabetes und damit verbundenen kardiovaskulären und renalen Erkrankungen. Sie bieten den doppelten Vorteil der Blutzuckerkontrolle und des Organschutzes und sind somit ein Eckpfeiler der modernen Diabetestherapie.
• Die steigende Nachfrage nach Gliflozinen wird in erster Linie durch die weltweit zunehmende Verbreitung von Diabetes, wachsende klinische Belege für deren kardioprotektive und renoprotektive Wirkung sowie die zunehmende Anwendung von Kombinationsbehandlungen, die die Patientenadhärenz und die Langzeitergebnisse verbessern, angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Gliflozin-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2024. Dies war auf frühe Zulassungen, eine starke pharmazeutische Präsenz und ein hohes Bewusstsein unter medizinischem Fachpersonal zurückzuführen, wobei die USA führend im Einsatz von Markenprodukten wie Jardiance, Farxiga und Invokana waren.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Gliflozin-Markt sein, bedingt durch den rasanten Anstieg der Diabetesfälle, den verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Therapien und die wachsenden Investitionen im Gesundheitswesen in Schwellenländern wie China und Indien.
• Das Segment Jardiance dominierte den Gliflozin-Markt mit einem Marktanteil von 41,2 % im Jahr 2024. Dies ist auf die nachgewiesenen kardiovaskulären und renalen Vorteile, das günstige Sicherheitsprofil und die hohe Präferenz der Ärzte zurückzuführen, trotz potenzieller Nebenwirkungen wie Harnwegsinfektionen, Pilzinfektionen und Hypotonie.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Gliflozin     

Markttrends für Gliflozin

Erweiterung über die Blutzuckerkontrolle hinaus durch kardiovaskuläre und renale Vorteile

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Gliflozin-Markt ist die zunehmende Anwendung von SGLT2-Hemmern über die Blutzuckerregulierung hinaus, insbesondere in der Behandlung von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen. Diese Diversifizierung der therapeutischen Anwendungen verändert die klinische Relevanz der Wirkstoffklasse und führt zu einer stärkeren Akzeptanz in verschiedenen Fachgebieten.
  • Empagliflozin und Dapagliflozin haben beispielsweise bei Patienten mit und ohne Diabetes eine signifikante Reduktion der kardiovaskulären Mortalität und der Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz gezeigt, was zu einer breiteren klinischen Anwendung und überarbeiteten Behandlungsleitlinien geführt hat.
• Die zunehmende Zahl klinischer Studien, die Gliflozine zum Nierenschutz und zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) untersuchen, spiegelt einen bedeutenden Wandel hin zu einem multifunktionalen Krankheitsmanagement wider. Darüber hinaus werden diese Medikamente hinsichtlich potenzieller entzündungshemmender und metabolischer Vorteile erforscht, wodurch sich ihr therapeutisches Spektrum erweitert.
• Die zunehmende Forschung und Integration von Gliflozinen in multidisziplinäre Behandlungskonzepte ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, komplexe Komorbiditäten mit einem einzigen pharmakologischen Ansatz zu behandeln und so die Patientenergebnisse und die Therapietreue zu verbessern.
• Dieser Trend hin zu einer breiteren Indikationszulassung und klinischen Validierung unter Alltagsbedingungen verändert die Wettbewerbsdynamik des Pharmamarktes grundlegend. Führende Unternehmen wie AstraZeneca und Boehringer Ingelheim investieren daher massiv in groß angelegte Studien und die Erweiterung ihrer Indikationen, um ihre Marktpräsenz zu stärken.
• Die Nachfrage nach Gliflozin-Präparaten, die einen umfassenden kardiovaskulären und renalen Schutz bieten, wächst in entwickelten und Schwellenländern rasant, da Ärzte zunehmend ganzheitlichen, evidenzbasierten Behandlungsstrategien Priorität einräumen.

Marktdynamik von Gliflozin

Treiber

Zunehmende globale Diabetesbelastung und sich erweiternde therapeutische Indikationen

• Die weltweit zunehmende Verbreitung von Typ-2-Diabetes, verbunden mit der wachsenden Anerkennung von SGLT2-Hemmern als wirksame Mittel zum Schutz von Herz-Kreislauf-System und Nieren, ist ein wesentlicher Faktor für die erhöhte Nachfrage nach Gliflozin-Medikamenten.
  • So berichtete AstraZeneca beispielsweise im März 2024 über eine zunehmende klinische Anwendung von Farxiga (Dapagliflozin) zur Behandlung chronischer Nierenerkrankungen und Herzinsuffizienz, unterstützt durch neue internationale Behandlungsleitlinien, die einen breiteren Einsatz befürworten. Solche Fortschritte dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Da die Zahl der Diabetiker weltweit weiter zunimmt, entsteht ein Bedarf an Medikamenten, die über die Blutzuckerkontrolle hinaus vielfältige Vorteile bieten und somit erhebliche Chancen für Gliflozin-Therapien eröffnen.
• Darüber hinaus stärkt die zunehmende Präferenz von Ärzten für den frühzeitigen Einsatz von SGLT2-Hemmern und deren Integration in Standardbehandlungsprotokolle deren Position als wesentliche Bestandteile des Diabetes- und Komorbiditätsmanagements.
• Die nachgewiesene Wirksamkeit von Gliflozinen bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten, der Verlangsamung des Krankheitsverlaufs und der Verbesserung der Lebensqualität sind Schlüsselfaktoren für ihre zunehmende Anwendung in der Primär- und Fachversorgung. Der stetige Ausbau von Programmen zum Patientenzugang und Initiativen zur Aufklärung über Gesundheitsthemen tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei.
• Die Zusammenarbeit zwischen globalen Gesundheitsorganisationen und Arzneimittelherstellern zur Verbesserung der Verfügbarkeit und Bezahlbarkeit von Gliflozinen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen stärkt ebenfalls das langfristige Marktwachstumspotenzial.

Zurückhaltung/Herausforderung

Nebenwirkungen und strenge regulatorische Compliance-Anforderungen

• Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen von Gliflozin-Präparaten, darunter Harnwegsinfektionen, Genitalpilzinfektionen und diabetische Ketoazidose, stellen eine erhebliche Herausforderung für die breitere Marktakzeptanz dar. Diese Sicherheitsbedenken erfordern eine kontinuierliche Überwachung nach der Markteinführung und eine umfassende Patientenaufklärung.
  • Beispielsweise haben mehrere Aufsichtsbehörden Empfehlungen herausgegeben, die eine engmaschige Überwachung von Patienten unter Gliflozin-Therapie aufgrund seltener, aber schwerwiegender Fälle von euglykämischer Ketoazidose nahelegen, welche die langfristige Therapietreue und das Verschreibungsverhalten von Ärzten beeinträchtigen kann.
• Die Bewältigung dieser Sicherheits- und Compliance-Herausforderungen durch transparente Berichterstattung, die Erhebung von Daten aus der Praxis und robuste Pharmakovigilanzprogramme ist entscheidend für den Erhalt des Vertrauens von Ärzten und Patienten. Unternehmen wie Janssen und Merck legen Wert auf Risikominderungsstrategien und kontinuierliche Forschung, um die Sicherheit zu gewährleisten.
• Darüber hinaus können unterschiedliche Zulassungsfristen und der Bedarf an umfangreichen Daten zu kardiovaskulären Endpunkten den Markteintritt neuer Formulierungen verzögern, insbesondere in Schwellenländern mit strengeren Nachweisanforderungen. Obwohl das Bewusstsein und die klinische Vertrautheit zunehmen, stellen regulatorische und sicherheitsrelevante Hürden weiterhin Hindernisse für eine rasche globale Expansion dar.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch kontinuierliche Innovation, patientenorientierte Aufklärung und eine engere Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Zulassungsbehörden wird für das nachhaltige Wachstum des Gliflozin-Marktes von entscheidender Bedeutung sein.
• Die begrenzte Verfügbarkeit von Langzeitdaten zur Sicherheit unter realen Bedingungen bei verschiedenen Patientengruppen, einschließlich älterer und komorbider Patienten, schränkt eine breitere Anwendung weiterhin ein, bis weitere Erkenntnisse die langfristige Wirksamkeit und Verträglichkeit bestätigen.

Gliflozin-Marktumfang

Der Markt ist nach Art und Nebenwirkungen segmentiert.

• Nach Typ

Basierend auf dem Wirkstofftyp ist der globale Gliflozin-Markt in Invokana, Farxiga, Jardiance und Steglatro unterteilt. Das Segment Jardiance dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024. Dies ist auf die starke klinische Evidenz zurückzuführen, die neben der Blutzuckerkontrolle auch kardiovaskuläre und renale Vorteile belegt. Der Erfolg von Jardiance basiert maßgeblich auf der breiten Präferenz von Ärzten und der Aufnahme in internationale Behandlungsleitlinien für Patienten mit und ohne Diabetes. Die umfassende Zulassung von Jardiance in wichtigen Märkten, darunter den USA und Europa, stärkt die Marktposition. Darüber hinaus hat die enge Zusammenarbeit zwischen Boehringer Ingelheim und Eli Lilly zu einer hohen Markenbekanntheit und dem Ausbau von Programmen für den Patientenzugang geführt. Der zunehmende Fokus auf evidenzbasierte Diabetestherapie und positive Daten aus der Praxis festigen die führende Position von Jardiance im Gliflozin-Markt zusätzlich.

Für das Segment Farxiga wird von 2025 bis 2032 das schnellste Wachstum erwartet, angetrieben durch die zunehmende therapeutische Anwendung bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Herzinsuffizienz, unabhängig vom Diabetesstatus. Farxiga (Dapagliflozin) war Vorreiter bei der Erweiterung der Indikationen und erhielt Zulassungen der US-amerikanischen FDA und der EMA für mehrere Indikationen. Das wachsende Vertrauen der Ärzte in sein Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil sowie die zunehmende Marktdurchdringung in Schwellenländern fördern seine Akzeptanz. Die aggressive globale Marketingstrategie von AstraZeneca, kombiniert mit aussagekräftigen klinischen Daten aus wegweisenden Studien wie DAPA-HF und DAPA-CKD, treibt das Wachstum weiter an. Das steigende Bewusstsein für die doppelte Wirksamkeit bei metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen positioniert Farxiga als das weltweit am schnellsten wachsende Gliflozin-Produkt.

• Durch Nebenwirkungen

Der Gliflozin-Markt ist aufgrund seiner Nebenwirkungen in Harnwegsinfektionen, Pilzinfektionen, diabetische Ketoazidose, Hypoglykämie und Hypotonie unterteilt. Harnwegsinfektionen dominierten den Markt im Jahr 2024, da sie aufgrund der erhöhten Glukosekonzentration im Urin, die das Bakterienwachstum fördert, weiterhin die am häufigsten berichtete Nebenwirkung der Gliflozin-Therapie darstellen. Obwohl Harnwegsinfektionen in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer verlaufen, erfordert ihre hohe Inzidenz eine engmaschige Überwachung und Aufklärung der Patienten, insbesondere von Frauen und älteren Erwachsenen. Pharmaunternehmen haben darauf reagiert, indem sie präventive Maßnahmen und optimierte Dosierungsstrategien zur Risikominderung verstärkt haben. Die Dominanz dieses Segments unterstreicht den Bedarf an verbesserten Formulierungsstrategien und einer kontinuierlichen Sicherheitsüberwachung. Die fortlaufende Erhebung von Daten aus der Praxis soll das Verständnis des Zusammenhangs zwischen Gliflozin-Dosierung, Therapiedauer und Infektionsrisiko verbessern.

Das Segment der Hypotonie-Erkrankungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist der vermehrte klinische Einsatz von Gliflozinen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung, bei denen die Blutdruckkontrolle von entscheidender Bedeutung ist. Da SGLT2-Hemmer die osmotische Diurese und Natriurese fördern, können sie zu Volumenmangel und vorübergehenden Blutdruckabfällen führen, insbesondere bei älteren oder polymedizierten Patienten. Der zunehmende Einsatz von Gliflozinen bei kardiovaskulären Hochrisikopatienten hat zu einer vermehrten Meldung von Hypotonie-Ereignissen geführt und den Bedarf an individualisierten Dosierungs- und Überwachungsprotokollen verstärkt. Es wird jedoch erwartet, dass ein gesteigertes Bewusstsein und ein verbessertes klinisches Management schwere Fälle reduzieren werden. Der Anstieg in diesem Segment verdeutlicht die anhaltende Herausforderung, therapeutische Wirksamkeit und Patientensicherheit in Einklang zu bringen, da die Anwendung von Gliflozinen weltweit weiter zunimmt.

Regionale Analyse des Gliflozin-Marktes

• Nordamerika dominierte den Gliflozin-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2024. Dies war auf frühe Zulassungen, eine starke pharmazeutische Präsenz und ein hohes Bewusstsein unter medizinischem Fachpersonal zurückzuführen, wobei die USA führend im Einsatz von Markenprodukten wie Jardiance, Farxiga und Invokana waren.
• Verbraucher und Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die nachgewiesenen kardiovaskulären und renalen Vorteile, das günstige Sicherheitsprofil und die breite Verfügbarkeit von Gliflozin-basierten Therapien wie Jardiance, Farxiga und Invokana sehr.
• Diese weitverbreitete Anwendung wird zusätzlich durch günstige Erstattungsrahmen, umfangreiche klinische Forschungsaktivitäten und die zunehmende Präferenz der Ärzte für eine evidenzbasierte, vielschichtige Diabetesbehandlung unterstützt, wodurch sich Gliflozine in Nordamerika als bevorzugte Therapieoption etabliert haben.

Einblick in den US-amerikanischen Gliflozin-Markt

Der US-amerikanische Gliflozinmarkt erzielte 2024 mit 79 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums sind die hohe Prävalenz von Typ-2-Diabetes und die frühe Einführung fortschrittlicher SGLT2-Hemmer wie Jardiance, Farxiga und Invokana. Ein hohes Bewusstsein bei Ärzten, günstige Erstattungspolitiken und aktive klinische Forschung haben die Anwendung in der Diabetes- und Herz-Kreislauf-Versorgung beschleunigt. Patienten und medizinische Fachkräfte bevorzugen Gliflozine zunehmend aufgrund ihrer doppelten Vorteile in Bezug auf Blutzuckerkontrolle und Organschutz. Darüber hinaus treiben die wachsende regulatorische Unterstützung und die umfangreichen Marketinginitiativen wichtiger Akteure wie AstraZeneca und Boehringer Ingelheim das Marktwachstum in den USA weiter voran.

Einblick in den europäischen Gliflozin-Markt

Der europäische Gliflozin-Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die steigenden Diabetesfälle und der zunehmende Fokus auf die Herz-Kreislauf- und Nierengesundheit. Die strengen medizinischen Leitlinien der Region, die evidenzbasierte Therapien fördern, haben die Anwendung von Gliflozin verstärkt. Steigende Gesundheitsausgaben und staatliche Unterstützung für innovative Diabetes-Behandlungslösungen tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei. Europäische Patienten und Ärzte schätzen die Sicherheit und die langfristigen Vorteile von Gliflozin, was zu einer verstärkten Anwendung in Krankenhäusern, Kliniken und Apotheken führt.

Einblick in den britischen Gliflozin-Markt

Der britische Gliflozin-Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Diabetesprävalenz und die zunehmende klinische Präferenz für SGLT2-Hemmer sowohl in der Primär- als auch in der Fachversorgung. Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat positive Empfehlungen zur Anwendung von Gliflozin ausgesprochen und damit dessen breitere Akzeptanz gefördert. Darüber hinaus tragen das gestiegene Bewusstsein für die Reduzierung kardiovaskulärer Risiken und die gute Verfügbarkeit über den National Health Service (NHS) zur Marktdurchdringung bei. Die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die Programme zur Patientenversorgung im Vereinigten Königreich dürften das starke Wachstum weiter ankurbeln.

Einblick in den deutschen Gliflozin-Markt

Der deutsche Gliflozin-Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Begünstigt werden dies durch hohe Gesundheitsstandards, ein proaktives Krankheitsmanagement und die frühzeitige Einführung innovativer Therapien. Deutsche Ärzte legen Wert auf personalisierte Behandlungsstrategien, wodurch Gliflozine eine bevorzugte Option für Patienten mit Diabetes und kardiovaskulären Begleiterkrankungen darstellen. Eine günstige Kostenerstattung in Verbindung mit der starken Forschungs- und Entwicklungspräsenz führender Pharmaunternehmen trägt weiterhin zur Marktpräsenz bei. Darüber hinaus fördern die zunehmende Anzahl klinischer Studien und Patientenaufklärungsinitiativen zu den Vorteilen von SGLT2-Hemmern die weitere Verbreitung in Deutschland.

Einblick in den Gliflozin-Markt im asiatisch-pazifischen Raum

Der Gliflozin-Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich im Zeitraum 2025–2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 22 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Diabetesprävalenz, der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung und das wachsende Bewusstsein für die kardiometabolischen Vorteile von Gliflozin. Länder wie China, Japan und Indien verzeichnen ein signifikantes Wachstum aufgrund der wachsenden Mittelschicht und staatlicher Gesundheitsinitiativen zur Förderung fortschrittlicher Diabetesbehandlungen. Die Erschwinglichkeit von Generika und der Ausbau der Vertriebsnetze verbessern die Verfügbarkeit. Darüber hinaus beschleunigen zunehmende Kooperationen zwischen globalen und lokalen Pharmaunternehmen die Verbreitung von Gliflozin in der gesamten Region.

Einblick in den japanischen Gliflozin-Markt

Der japanische Gliflozin-Markt gewinnt aufgrund der alternden Bevölkerung, der steigenden Inzidenz von Typ-2-Diabetes und des hohen Gesundheitsbewusstseins an Dynamik. Die Aufnahme von Gliflozinen in die nationalen Behandlungsleitlinien hat deren breite klinische Anwendung, insbesondere in Kombinationstherapien, gefördert. So haben beispielsweise Produkte wie Luseogliflozin und Ipragliflozin eine starke Marktpräsenz in Japan erreicht. Darüber hinaus deckt sich Japans Fokus auf Präzisionsmedizin und kontinuierliche Patientenüberwachung mit den präventiven Vorteilen von Gliflozin-Medikamenten. Dieser zunehmende Fokus auf ein ganzheitliches Krankheitsmanagement treibt die Nachfrage sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich weiter an.

Einblick in den Gliflozin-Markt in Indien

Der indische Gliflozin-Markt erzielte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Gründe hierfür sind die wachsende Zahl von Diabetikern in Indien, steigende Investitionen im Gesundheitswesen und die starke Präsenz von Generikaherstellern. Das zunehmende Vertrauen der Ärzte in die Gliflozin-Therapie sowie die Verfügbarkeit erschwinglicher Marken- und Generikapräparate verbessern die Zugänglichkeit in städtischen und stadtnahen Gebieten. Regierungsinitiativen zur Aufklärung über Diabetes und zur Prävention fördern die Anwendung zusätzlich. Partnerschaften zwischen nationalen und multinationalen Unternehmen stärken zudem die Lieferketten und machen Indien zu einem der vielversprechendsten Wachstumsmärkte für Gliflozin-Medikamente.

Gliflozin Marktanteil

Die Gliflozin-Industrie wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• AstraZeneca (UK)
• Merck & Co., Inc., (USA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Lexicon Pharmaceuticals (USA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• Cipla (Indien)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)
• Lupin (Indien)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (Indien)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland).
• Pfizer Inc. (USA).
• Viatris Inc. (USA).
• Aurobindo Pharma Limited (Indien).
• Zydus Group (Indien).
• Hetero (Indien).
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Indien)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Indien)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Gliflozin-Markt?

• Nach dem Auslaufen des Patentschutzes für Jardiances Empagliflozin in Indien im April 2025 (11. März 2025) kam es zu einem rasanten Anstieg von Generika und Marken-Generika: Innerhalb eines Monats eroberten 71 neue Marken von 17 Unternehmen den Markt, und die Preise sanken um 80–90 %. Diese Entwicklung verdeutlicht die Auswirkungen des Patentablaufs auf Verfügbarkeit und Preisgestaltung, insbesondere in Schwellenländern.
• Im Juni 2024 erteilte die FDA die Zulassung für Farxiga (Dapagliflozin) zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (ab 10 Jahren) mit Typ-2-Diabetes. Dies war eine der ersten Zulassungen eines SGLT2-Hemmers für Kinder mit Typ-2-Diabetes, einer Patientengruppe mit zunehmender Prävalenz und hohem ungedecktem Bedarf.
• Im Mai 2023 erhielt Farxiga (Dapagliflozin) die FDA-Zulassung zur Reduktion des Risikos von kardiovaskulärem Tod, Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz und dringenden Arztbesuchen aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz über das gesamte Spektrum der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) hinweg. Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen der DELIVER-Studie und markierte die Zulassung des ersten SGLT2-Inhibitors mit einer so breiten Indikation zur Behandlung von Herzinsuffizienz.
• Im Februar 2022 erweiterte die FDA die Zulassung von Jardiance (Empagliflozin) für Erwachsene mit Herzinsuffizienz unabhängig von der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und dehnte damit den Anwendungsbereich über die Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) hinaus auf die Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) aus. Dies wurde durch die EMPEROR-Preserved-Studie unterstützt, die eine relative Risikoreduktion von 21 % für den kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz nachwies.
• Im August 2021 erhielt Jardiance (Empagliflozin) die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) – der erste für diese Indikation zugelassene SGLT2-Inhibitor. Die Entscheidung basierte auf der Phase-III-Studie EMPEROR-Reduced, die eine Risikoreduktion von ca. 25 % für kardiovaskulären Tod oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz im Vergleich zu Placebo zeigte.

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