Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Trends von HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente

• Der globale Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren hatte im Jahr 2025 einen Wert von 4,37 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 10,89 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,10 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von HER2-positiven Tumoren, die steigende Anwendung zielgerichteter Therapien und die kontinuierlichen Fortschritte in der onkologischen Arzneimittelentwicklung angetrieben.
• Darüber hinaus beschleunigen das wachsende Bewusstsein für personalisierte Krebstherapien, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Anzahl klinischer Studien zu HER2-gerichteten Therapien die Akzeptanz von HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamenten und kurbeln damit das Wachstum der Branche erheblich an.

Marktanalyse für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

• HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren, die eine gezielte Therapie für HER2-positive Tumoren ermöglichen, sind aufgrund ihrer höheren Wirksamkeit, geringeren Nebenwirkungen und der Fähigkeit, die Überlebensraten der Patienten zu verbessern, zunehmend wichtige Bestandteile moderner onkologischer Behandlungsregime.
• Die steigende Nachfrage nach HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung HER2-positiver Tumoren, die verstärkte Anwendung präzisionsonkologischer Therapien und das wachsende Bewusstsein für Früherkennung und Behandlungsoptionen angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente mit dem größten Umsatzanteil von 40,8 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren eine fortschrittliche onkologische Infrastruktur, eine hohe Akzeptanz zielgerichteter Therapien und die Präsenz großer Pharmaunternehmen. In den USA war ein substanzielles Wachstum auf ein hohes Patientenbewusstsein, robuste klinische Studien und kontinuierliche Innovationen bei HER2-gerichteten Therapien zurückzuführen.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren sein und eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,2 % verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind steigende Investitionen in die Präzisionsmedizin, unterstützende Gesundheitspolitiken und die zunehmende Anwendung zielgerichteter Krebstherapien in den Ländern.
• Brustkrebs dominierte den Markt und erzielte 2025 mit rund 61,2 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die hohe Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs weltweit, etablierte Behandlungsleitlinien, die eine HER2-gerichtete Therapie empfehlen, und die weitverbreitete klinische Anwendung von TKIs der ersten und nächsten Generation zurückzuführen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente      

Markttrends für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Zunehmende Anwendung zielgerichteter Krebstherapien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente ist die wachsende Präferenz für zielgerichtete Therapien bei HER2-positiven Krebsarten, einschließlich Brust-, Magen- und Lungenkrebs.
• Dieser Trend wird durch die zunehmende Anerkennung der personalisierten Medizin und die Vorteile von Therapien befeuert, die gezielt HER2-überexprimierende Tumorzellen angreifen und gleichzeitig gesundes Gewebe schonen.
• Gesundheitsdienstleister integrieren HER2-TKIs zunehmend in Standardbehandlungsprotokolle, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen HER2-gerichteten Wirkstoffen, um die Patientenergebnisse zu verbessern und die Rezidivraten zu senken.
  • So erhielt beispielsweise Seagen Inc. im Mai 2023 die FDA-Zulassung für Tucatinib in der Kombinationstherapie für HER2-positiven metastasierten Brustkrebs, was die Bestrebungen hin zur Präzisionsonkologie und die Erweiterung der klinischen Optionen für Patientinnen unterstreicht.
• Darüber hinaus trägt das wachsende Bewusstsein der Patienten für orale Tyrosinkinasehemmer (TKI) und die Vorteile ambulanter Behandlungsregime zur Akzeptanz von HER2-gerichteten Therapien bei und treibt die Nachfrage in entwickelten und aufstrebenden Märkten an.

Marktdynamik von HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Treiber

Ausbau der Infrastruktur für klinische Forschung und unterstützende Gesundheitsversorgung

• Die weltweit zunehmende Verbreitung von HER2-positiven Tumoren in Verbindung mit steigenden Gesundheitsausgaben ist ein Haupttreiber für das Wachstum des HER2-TKI-Marktes.
• Krankenhäuser und onkologische Zentren erweitern ihre molekularen Testkapazitäten, um eine HER2-Überexpression zu identifizieren und so ein frühzeitiges Eingreifen mit gezielten Therapien zu ermöglichen.
  • So startete Novartis beispielsweise im Februar 2024 eine globale klinische Phase-III-Studie für Neratinib bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium und unterstrich damit den Fokus des Marktes auf Forschung und Innovation zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse.
• Das Vorhandensein einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur, fortschrittlicher Diagnosemöglichkeiten und solider Erstattungsrahmen in Ländern wie den USA, Deutschland und Japan unterstützt eine breitere Anwendung dieser Therapien.
• Zudem fördert die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und akademischen Forschungseinrichtungen die Entwicklung von TKIs der nächsten Generation mit verbessertem Sicherheitsprofil und höherer Wirksamkeit, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Behandlungskosten und Nebenwirkungen

• Trotz der zunehmenden Anwendung von HER2-TKIs stellen die hohen Behandlungskosten weiterhin ein erhebliches Hindernis dar, insbesondere in Entwicklungsländern mit begrenzten Mitteln im Gesundheitswesen. Die Kosten für Markenpräparate gegen HER2-Inhibitoren, oft verbunden mit der Notwendigkeit einer Kombinationstherapie, können den Patientenzugang einschränken und die Marktdurchdringung behindern.
  • Beispielsweise wurde im Juli 2022 in Berichten hervorgehoben, dass Patienten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen aufgrund hoher Preise und unzureichender Erstattungspolitik nur eingeschränkten Zugang zu Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) hatten.
• Darüber hinaus stellen Nebenwirkungen von HER2-TKIs, darunter Kardiotoxizität, Diarrhö und Hepatotoxizität, Herausforderungen für die Therapietreue und die Patientenbindung dar. Diese Nebenwirkungen können Dosisanpassungen oder einen Therapieabbruch erforderlich machen und somit die Gesamtwirksamkeit und das Marktwachstum beeinträchtigen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Patientenbetreuungsprogramme, verbesserte Formulierungen mit reduzierter Toxizität und Initiativen zur Verbesserung des Zugangs wird entscheidend sein, um das Marktwachstum aufrechtzuerhalten und eine breitere Akzeptanz bei den Patienten zu gewährleisten.

Marktübersicht für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Der Markt ist nach Art und Indikation segmentiert.

• Nach Typ

Basierend auf dem Wirkstofftyp ist der Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Lapatinib, Neratinib, Tucatinib, Pyrotinib, Afatinib und weitere Inhibitoren unterteilt. Lapatinib dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von ca. 38,5 % im Jahr 2025. Dies ist vor allem auf seine etablierte klinische Wirksamkeit bei HER2-positivem Brustkrebs, seine langjährige Anwendung in Behandlungsprotokollen und seine breite Verfügbarkeit in entwickelten und aufstrebenden Ländern zurückzuführen. Die Kombinationstherapie mit Capecitabin und die hohe Vertrautheit mit Lapatinib unter Ärzten tragen zusätzlich zu seiner Akzeptanz bei. Der starke Patentschutz, die Kostenerstattung in wichtigen Märkten wie den USA und Europa sowie die überzeugenden klinischen Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs machen Lapatinib zu einem Eckpfeiler dieses Segments.

Für Tucatinib wird von 2026 bis 2033 das schnellste jährliche Wachstum (CAGR) von 20,8 % erwartet. Dies ist auf die hohe Selektivität für HER2-Rezeptoren, die geringere Off-Target-Toxizität und das günstige Sicherheitsprofil im Vergleich zu Inhibitoren der ersten Generation zurückzuführen. Die Zulassung von Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für fortgeschrittenen metastasierten Brustkrebs hat die Anwendung beschleunigt, während laufende klinische Studien zur Erweiterung der Indikationen auf HER2-positive Magen- und Ösophaguskarzinome das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln werden. Das steigende Bewusstsein für personalisierte HER2-gerichtete Therapien, wachsende Patientenzahlen und die zunehmende Verfügbarkeit in Schwellenländern tragen ebenfalls zur raschen Verbreitung von Tucatinib bei.

• Nach Indikation

Basierend auf den Indikationen ist der Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Brustkrebs, Magenkrebs, Karzinome des ösophagogastralen Übergangs und Sonstige unterteilt. Brustkrebs dominierte den Markt und erzielte 2025 mit rund 61,2 % den größten Umsatzanteil. Gründe hierfür sind die hohe Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs weltweit, etablierte Behandlungsleitlinien, die eine HER2-gerichtete Therapie empfehlen, und die breite klinische Anwendung von TKI der ersten und nächsten Generation. Ein hohes Patientenbewusstsein, routinemäßige HER2-Tests und die Verfügbarkeit von Kombinationstherapien tragen zusätzlich zur Dominanz dieses Segments bei. Entwickelte Märkte wie die USA und Europa generieren den Großteil des Umsatzes, während in Schwellenländern die Nachfrage aufgrund des Ausbaus der Gesundheitsinfrastruktur und verbesserter Erstattungspolitiken zunimmt.

Für das Segment Magenkrebs wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,5 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Inzidenz von HER2-positivem Magen- und Ösophaguskarzinom, die Zulassung von Tyrosinkinasehemmern (TKI) wie Tucatinib und Pyrotinib für diese Indikationen sowie der zunehmende Fokus auf personalisierte Therapieansätze. Die rasche Urbanisierung, verbesserte Krebsdiagnostik und die wachsende Anwendung zielgerichteter Therapien im asiatisch-pazifischen Raum, insbesondere in China und Japan, sind wesentliche Wachstumstreiber. Klinische Studien, die die Wirksamkeit in Kombination mit Chemotherapie und monoklonalen Antikörpern belegen, ermutigen zudem medizinische Fachkräfte, den Einsatz von HER2-TKI auch bei anderen malignen Erkrankungen als Brustkrebs auszuweiten.

Regionale Analyse des Marktes für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

• Nordamerika dominierte den Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente mit dem größten Umsatzanteil von rund 40,8 % im Jahr 2025.
• Gekennzeichnet durch eine fortschrittliche onkologische Infrastruktur, eine hohe Akzeptanz zielgerichteter Therapien und die Präsenz großer Pharmaunternehmen
• Das starke Gesundheitsökosystem, die etablierten Netzwerke für klinische Studien und das zunehmende Bewusstsein der Patienten für HER2-positive Krebserkrankungen haben maßgeblich zum Marktwachstum in der Region beigetragen.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in den USA:
Der US-amerikanische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren wird 2025 den Großteil des Umsatzes in Nordamerika generieren. Treiber dieses Wachstums sind ein hohes Patientenbewusstsein, umfangreiche klinische Studien und kontinuierliche Innovationen bei HER2-gerichteten Therapien. Intensive onkologische Forschung, frühe Zulassungen und der Zugang zu fortschrittlichen Diagnoseverfahren haben die Akzeptanz beschleunigt. Die Präsenz führender Pharmaunternehmen sowie staatliche Initiativen zur Unterstützung der Krebsbehandlung und der Erstattungsrahmen stärken die Marktposition zusätzlich.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Kanada: Der
kanadische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren verzeichnet ein stetiges Wachstum, das durch das zunehmende Bewusstsein für zielgerichtete Krebstherapien, den Ausbau der onkologischen Infrastruktur und die starke staatliche Förderung der Präzisionsmedizin begünstigt wird. Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen, Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen fördern Innovationen und verbessern den Zugang zu HER2-gerichteten Therapien im ganzen Land.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Europa:
Der europäische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren wird voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind fortschrittliche Gesundheitssysteme, steigende Investitionen in die onkologische Forschung und die zunehmende Anwendung personalisierter Medizin. Strenge staatliche Richtlinien zur Früherkennung von Krankheiten und die steigende Zahl von Krebserkrankungen treiben die Marktnachfrage zusätzlich an.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Großbritannien:
Der britische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren dominierte Europa mit einem Umsatzanteil von rund 39,4 % im Jahr 2025. Zu diesem Erfolg trugen führende Pharmaunternehmen, die hohe Akzeptanz von Diagnose- und Behandlungstechnologien der nächsten Generation sowie staatliche Programme zur Früherkennung von Krebs bei. Das etablierte Netzwerk für klinische Forschung und das wachsende Bewusstsein der Patientinnen für HER2-positive Tumore haben die Marktdurchdringung sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten verbessert.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Deutschland:
Der deutsche Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende in Europa sein und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 13,5 % verzeichnen. Das Marktwachstum wird durch steigende Investitionen in die medizinische Diagnostik, den Ausbau von Labor- und Krankenhauskapazitäten, das wachsende Bewusstsein für Präzisionsmedizin und die förderlichen regulatorischen Rahmenbedingungen für HER2-gerichtete Therapien angetrieben. Deutschlands Innovationsorientierung in Verbindung mit seiner leistungsstarken Gesundheitsinfrastruktur begünstigt die Anwendung fortschrittlicher onkologischer Behandlungen.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren im asiatisch-pazifischen Raum:
Der Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,2 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind steigende Investitionen in die Präzisionsmedizin, unterstützende Gesundheitspolitiken und die zunehmende Anwendung zielgerichteter Krebstherapien. Wachsende staatliche Initiativen, der Ausbau von Krankenhausnetzwerken und Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur in der gesamten Region schaffen ein günstiges Umfeld für das Marktwachstum.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in China:
Der chinesische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren wird im Jahr 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Treiber dieses Wachstums sind der Ausbau der onkologischen Infrastruktur, zunehmende klinische Forschungsaktivitäten und Kooperationen zwischen nationalen und internationalen Pharmaunternehmen. Die rasche Urbanisierung, das wachsende Bewusstsein für HER2-positive Tumoren und die starke staatliche Förderung fortschrittlicher Krebstherapien sind Schlüsselfaktoren für dieses Wachstum.

Markteinblicke für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren in Japan:
Der japanische Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren verzeichnet ein starkes Wachstum, bedingt durch ein hohes Patientenbewusstsein, die rasche Einführung von HER2-gerichteten Therapien der nächsten Generation und ein gut etabliertes Gesundheitssystem. Der Fokus des Landes auf Präzisionsonkologie, die alternde Bevölkerung und die fortschrittlichen Diagnosemöglichkeiten steigern die Nachfrage nach diesen Therapien zusätzlich.

Marktanteil von HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Die Branche der HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikamente wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Roche (Schweiz)
• Novartis (Schweiz)
• Pfizer (USA)
• AstraZeneca (UK)
• Daiichi Sankyo (Japan)
• Boehringer Ingelheim (Deutschland)
• Amgen (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Samsung Bioepis (Südkorea)
• Zai Lab (China)
• AbbVie (USA)
• Takeda Pharmaceutical (Japan)
• Bio-Thera Solutions (China)
• Shanghai Henlius Biotech (China)
• BeiGene (China)
• Biocon Biologics (Indien)
• Innovent Biologics (China)
• Hanmi Pharmaceutical (Südkorea)
• Epizyme (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren

• Im März 2025 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Nerlynx (Neratinib) den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs mit Hirnmetastasen. Dies unterstreicht den erweiterten klinischen Fokus auf ungedeckte Bedürfnisse in fortgeschrittenen Krankheitsstadien. Neratinib ist bereits für die erweiterte adjuvante Therapie bei frühem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen und wird in Kombinationstherapien zur weiteren Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Patientinnen mit metastasierter Erkrankung untersucht. Dies spiegelt seine wachsende klinische Bedeutung in der gezielten HER2-Inhibition wider.
• Im August 2025 erteilte die FDA die beschleunigte Zulassung für Zongertinib (Handelsname Hernexeos), den ersten oral verabreichten, selektiven HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor für Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) ohne Plattenepithelkarzinomkomponente und mit aktivierenden HER2-TKD-Mutationen. Diese Zulassung, basierend auf Daten der Beamion LUNG-1-Studie, die hohe objektive Ansprechraten und anhaltende Remissionen belegen, bedeutet eine bedeutende Erweiterung des Einsatzes von HER2-TKI über Brustkrebs hinaus auf schwer behandelbare Lungenkrebs-Subtypen.
• Im Oktober 2025 gab Pfizer positive Ergebnisse der Phase-3-Studie HER2CLIMB-05 mit TUKYSA (Tucatinib) als Teil der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs bekannt. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei Hinzunahme zu Standard-Erhaltungstherapien. Diese Ergebnisse unterstreichen die kontinuierliche klinische Weiterentwicklung von HER2-TKI-Therapien und deren Integration in frühere Therapielinien, um die Krankheitskontrolle für Patientinnen zu verlängern.

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