Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse des globalen Marktes für Flüssigbiopsie-Tests – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Flüssigbiopsietests

• Der globale Markt für Flüssigbiopsietests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 673,2 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 2347,79 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,90 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Diagnoseverfahren, die steigende Verbreitung von Krebserkrankungen und die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin und Früherkennung von Krankheiten angetrieben.
• Darüber hinaus beschleunigt das wachsende Bewusstsein von Gesundheitsdienstleistern und Patienten für die Vorteile von Flüssigbiopsie-Tests – wie etwa die Echtzeit-Überwachung des Krankheitsverlaufs, die Früherkennung von Tumorrezidiven und der geringere Bedarf an invasiven Gewebebiopsien – die Verbreitung von Flüssigbiopsie-Testlösungen und trägt somit maßgeblich zum Wachstum der Branche bei.

Marktanalyse für Flüssigbiopsietests

• Flüssigbiopsietests, die minimalinvasive Diagnoselösungen zur Erkennung und Überwachung von Krebs und anderen genetischen Erkrankungen bieten, sind aufgrund ihrer Fähigkeit, Echtzeit-Einblicke zu liefern, eine Früherkennung zu ermöglichen und den Bedarf an herkömmlichen Gewebebiopsien zu reduzieren, zunehmend unverzichtbare Bestandteile der modernen Gesundheitsversorgung.
• Die steigende Nachfrage nach Flüssigbiopsie-Tests wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen, die wachsende Anwendung personalisierter Medizin und das steigende Bewusstsein von Ärzten und Patienten für die Vorteile nicht-invasiver Diagnoseverfahren angetrieben.
• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 46 % den Markt für Flüssigbiopsie-Tests. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz von Präzisionsmedizin, eine starke klinische Forschungstätigkeit und steigende Investitionen wichtiger Marktteilnehmer zurückzuführen. Die USA sind führend in der Region und verzeichnen ein substanzielles Wachstum bei Flüssigbiopsie-Tests in onkologischen Zentren, Krankenhäusern und diagnostischen Laboren.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für Flüssigbiopsie-Tests sein und voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11 % wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsinzidenz, die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur, das wachsende Bewusstsein für fortschrittliche Diagnostik und die zunehmenden medizinischen Forschungsinitiativen in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea.
• Das Segment der Tests auf zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 45,8 % den Markt, was auf die hohe Sensitivität, die nicht-invasive Natur und den nachgewiesenen klinischen Nutzen bei der Erkennung von relevanten Mutationen für die personalisierte Therapie zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Flüssigbiopsietests 

Markttrends für Flüssigbiopsietests

„ Zunehmende Anwendung minimalinvasiver Krebsdiagnoseverfahren “

• Ein wichtiger Trend auf dem globalen Markt für Flüssigbiopsietests ist die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Diagnoseverfahren, die eine Früherkennung von Krebs, die Überwachung der Erkrankung und die Beurteilung des Therapieansprechens ermöglichen, ohne dass herkömmliche Gewebebiopsien erforderlich sind.
• Beispielsweise brachte Guardant Health im Jahr 2024 seinen Guardant360-Flüssigbiopsietest auf den Markt, der es Ärzten ermöglicht, mehrere behandlungsrelevante Mutationen aus einer einzigen Blutprobe zu erkennen und damit den Wandel hin zu minimalinvasiven Diagnoseverfahren unterstreicht.
• Flüssigbiopsietests liefern schnelle und genaue molekulare Informationen aus einer einfachen Blutprobe und reduzieren so die Beschwerden und Risiken für den Patienten im Vergleich zu chirurgischen Biopsien.
• Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), der digitalen PCR und der Mikrofluidik ermöglichen den hochempfindlichen und präzisen Nachweis von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), Exosomen und zirkulierenden Tumorzellen (CTCs).
• Dieser Trend wird zusätzlich durch die wachsende Präferenz der Patienten für weniger invasive Eingriffe und kürzere Krankenhausaufenthalte verstärkt.
• Krankenhäuser und onkologische Zentren integrieren zunehmend Flüssigbiopsie-Tests in ihre Standardarbeitsabläufe, um die Ergebnisse von Bildgebung und Gewebebiopsie zu ergänzen. Pharmaunternehmen nutzen Flüssigbiopsie-Technologien in klinischen Studien zur Biomarker-Identifizierung und Therapiekontrolle.
• Die zunehmende Verfügbarkeit von Begleitdiagnostika für zielgerichtete Therapien fördert deren Akzeptanz unter Ärzten. Schwellenländer setzen aufgrund des Ausbaus onkologischer Zentren und einer verbesserten Gesundheitsinfrastruktur verstärkt auf Flüssigbiopsien.
• Technologische Innovationen wie Multi-Gen-Panels und digitale Ausleseverfahren verbessern die Zuverlässigkeit und Geschwindigkeit von Tests.

Marktdynamik von Flüssigbiopsietests

Treiber

„Zunehmende Krebsprävalenz und der Bedarf an personalisierter Medizin“

• Die weltweit zunehmende Krebsbelastung ist ein wesentlicher Treiber des Marktes für Flüssigbiopsie-Tests, da Ärzte genaue, schnelle und nicht-invasive Diagnoselösungen für die Früherkennung und Überwachung benötigen.
• Beispielsweise kündigte Roche im März 2025 die Erweiterung seines Cobas EGFR Mutation Tests an, einer Flüssigbiopsie-Lösung, die bei der Auswahl von Patienten für gezielte Therapien hilft und damit die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin verdeutlicht.
• Die zunehmende Verbreitung personalisierter und präzisionsmedizinischer Ansätze treibt die Nachfrage weiter an, da Flüssigbiopsien die Auswahl gezielter Therapien ermöglichen und den Behandlungserfolg überwachen können.
• Pharmaunternehmen nutzen zunehmend Flüssigbiopsien für die biomarkergesteuerte Arzneimittelentwicklung, die Überwachung klinischer Studien und die Begleitdiagnostik und unterstützen so die Marktexpansion.
• Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern, verbunden mit einem verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Diagnoseverfahren, fördert die Akzeptanz. Staatliche Initiativen zur Früherkennung von Krebs, Kostenerstattungshilfen und onkologische Screening-Kampagnen stärken das Marktwachstum.
• Technologische Fortschritte in der Hochdurchsatzsequenzierung, der digitalen PCR und der Bioinformatik verbessern die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Bearbeitungszeit von Tests. Das gestiegene Bewusstsein und die Präferenz von Ärzten für weniger invasive Verfahren fördern die zunehmende Anwendung von Flüssigbiopsien gegenüber traditionellen Biopsien.
• Investitionen wichtiger Marktteilnehmer in Forschung und Entwicklung neuartiger Flüssigbiopsie-Panels fördern Innovation und Marktakzeptanz. Die Verfügbarkeit von Multiplex-Tests für mehrere Krebsarten in einem einzigen Test erhöht den klinischen Nutzen und die Marktnachfrage.
• Die Präferenz der Patienten für minimalinvasive Verfahren trägt zu steigenden Akzeptanzraten bei. Kooperationen zwischen Diagnostiklaboren, Krankenhäusern und Biotechnologieunternehmen erleichtern die Marktdurchdringung.

Zurückhaltung/Herausforderung

„ Hohe Kosten und Probleme der technischen Standardisierung “

• Die hohen Kosten von Flüssigbiopsie-Tests im Vergleich zu herkömmlichen Diagnosemethoden stellen eine Herausforderung für deren breite Anwendung dar, insbesondere in preissensiblen und sich entwickelnden Regionen.
• Eine 2023 in The Lancet Oncology veröffentlichte Studie hob beispielsweise hervor, dass die durchschnittlichen Kosten für Multi-Gen-Flüssigbiopsie-Panels 1.000 US-Dollar pro Test übersteigen, was die Zugänglichkeit und Akzeptanz durch Ärzte in vielen Regionen einschränkt.
• Darüber hinaus kann die fehlende Standardisierung bei der Probenentnahme, -verarbeitung und Datenauswertung zu unterschiedlichen Ergebnissen führen und bei Ärzten Unsicherheit hervorrufen. Unterschiede in der Nachweisempfindlichkeit und Spezifität der Tests zwischen verschiedenen Anbietern können das Vertrauen in die Testergebnisse mindern.
• Regulatorische Hürden und Erstattungsprobleme in bestimmten Regionen verzögern die Marktexpansion und erhöhen die operative Komplexität für Hersteller. In Schwellenländern ist die Verfügbarkeit von geschultem Personal und zertifizierten Laboren begrenzt, was die Markteinführung einschränkt.
• Hohe Investitionsanforderungen für die Einrichtung fortschrittlicher Sequenzierungsplattformen in Krankenhäusern und Forschungszentren stellen ein Hindernis dar. Klinische Validierungsstudien sind erforderlich, um die Testgenauigkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen, was die Markteinführung verlangsamt.
• Manche Patienten und Ärzte sind hinsichtlich der Zuverlässigkeit von Flüssigbiopsie-Ergebnissen im Vergleich zu Gewebebiopsien weiterhin skeptisch, was die Akzeptanz beeinträchtigt. Technische Einschränkungen bei der Erkennung von Mutationen mit geringer Häufigkeit in frühen Krebsstadien stellen Herausforderungen dar.
• Unternehmen begegnen diesen Einschränkungen, indem sie kostengünstige Lösungen anbieten, die Empfindlichkeit der Testverfahren verbessern und Laboren Schulungen und Unterstützung anbieten.

Marktübersicht für Flüssigbiopsietests

Der Markt ist segmentiert nach Typ, Technologie, Anwendung und Endnutzer.

• Nach Typ

Basierend auf der Art der Tests ist der Markt für Flüssigbiopsien in Tests auf zirkulierende Tumorzellen (CTC), Tests auf zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), Exosomen-basierte Tests, MicroRNA-basierte Tests und Sonstige unterteilt. Das Segment der ctDNA-Tests dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 45,8 % den Markt. Dies ist auf die hohe Sensitivität, die nicht-invasive Natur und den nachgewiesenen klinischen Nutzen beim Nachweis von relevanten Mutationen für die personalisierte Therapie zurückzuführen. ctDNA-Tests werden in der Onkologie häufig zur Therapieauswahl, Krankheitsüberwachung und Rezidiverkennung eingesetzt. Das Segment profitiert von einer breiten Akzeptanz sowohl in Krankenhauslaboren als auch in kommerziellen Diagnosezentren aufgrund zuverlässiger Ergebnisse, einer umfassenden Abdeckung verschiedener Krebsarten und der Integration in Next-Generation-Sequencing-Plattformen (NGS). Kliniker bevorzugen ctDNA häufig zur Überwachung des Therapieansprechens und der minimalen Resterkrankung (MRD). Kontinuierliche technologische Fortschritte in der Assay-Sensitivität, der Multiplex-Detektion und der Bioinformatik stärken die Marktführerschaft von ctDNA. Die weltweit steigende Krebsprävalenz und die Nachfrage nach Präzisionsmedizin fördern das Wachstum dieses Segments zusätzlich. Marktteilnehmer bieten vermehrt kostengünstige ctDNA-Panels an und erweitern so die Verfügbarkeit in Industrie- und Schwellenländern. Strategische Kooperationen zwischen Diagnostikunternehmen und onkologischen Zentren beschleunigen die Markteinführung. Darüber hinaus hat die Verfügbarkeit FDA-zugelassener ctDNA-Tests das klinische Vertrauen gestärkt. Das wachsende Bewusstsein von Patienten und medizinischem Fachpersonal für minimalinvasive Optionen trägt ebenfalls zur Akzeptanz bei. Insgesamt gelten ctDNA-Tests als Goldstandard für die molekulare Profilierung mittels Flüssigbiopsie und behaupten ihre führende Position hinsichtlich Umsatz und klinischer Präferenz.

Das Segment der Tests auf zirkulierende Tumorzellen (CTC-Tests) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 22,4 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist der zunehmende Einsatz von CTC-Tests in der Früherkennung von Krebs, der Prognose und der Überwachung von Metastasen. CTC-Tests ermöglichen die Echtzeit-Verfolgung der Tumordynamik und liefern Einblicke in die Heterogenität von Tumoren, wodurch sie für die personalisierte Therapieplanung von großem Wert sind. Die verstärkte klinische Forschung an neuen Methoden zur Anreicherung und zum Nachweis von CTCs fördert deren Akzeptanz. Das wachsende Bewusstsein für nicht-invasive Diagnostik bei Patienten und Onkologen beschleunigt die Nachfrage. CTC-Technologien werden in klinische Studien integriert, um die Wirksamkeit von Therapien und Resistenzmechanismen zu überwachen. Neue Anwendungen im Bereich der Immuntherapie-Überwachung treiben das Marktwachstum zusätzlich an. Strategische Partnerschaften und Investitionen in Forschung und Entwicklung ermöglichen innovative CTC-Plattformen mit höherer Sensitivität und geringerem Probenvolumenbedarf. Die Expansion onkologischer Diagnostiklabore in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum trägt zur schnellen Marktdurchdringung bei. Staatliche Initiativen und die Kostenerstattung in bestimmten Regionen fördern eine breitere Anwendung. Die kontinuierliche Verbesserung der Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und Kosteneffizienz der Tests gewährleistet eine breite Akzeptanz in der klinischen Praxis. CTC-Tests ergänzen ctDNA-Tests und schaffen so einen synergistischen Ansatz in der Flüssigbiopsie-Diagnostik. Das Wachstum wird durch zunehmende onkologische Screening-Programme und akademische Forschungskooperationen weiter gestärkt. Insgesamt wird erwartet, dass CTC-Tests aufgrund ihrer steigenden klinischen Relevanz und technologischen Fortschritte das schnellste Umsatzwachstum verzeichnen werden.

• Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung ist der Markt für Flüssigbiopsie-Tests in Krebsdiagnostik, Therapiekontrolle, Früherkennung und Screening, Prognosebewertung und personalisierte Medizin unterteilt. Das Segment Krebsdiagnostik erzielte 2025 mit 42,6 % den größten Marktanteil, bedingt durch die weltweit steigende Krebsbelastung und den dringenden Bedarf an präzisen, minimalinvasiven Diagnoseverfahren. Kliniker setzen zunehmend auf Flüssigbiopsie-Tests, um relevante Mutationen zu erkennen, den Krankheitsverlauf zu überwachen und die Ergebnisse von Gewebebiopsien zu ergänzen. Die Anwendung von ctDNA- und CTC-Tests für verschiedene solide Tumore, darunter Lungen-, Darm-, Brust- und Prostatakrebs, stärkt die Marktführerschaft dieses Segments. Technologische Fortschritte wie Multiplex-Panels und Hochdurchsatzsequenzierung ermöglichen die gleichzeitige Detektion mehrerer Biomarker. Zunehmende Kooperationen zwischen Krankenhäusern, Forschungszentren und Diagnostikunternehmen fördern die breite Anwendung. Die Präferenz der Patienten für weniger invasive Verfahren verstärkt die Nachfrage zusätzlich. Initiativen von Regierungen und Nichtregierungsorganisationen zur Förderung der Krebsfrüherkennung schaffen günstige Marktbedingungen. Steigende Investitionen in die onkologische Forschung und Entwicklung sowie der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern treiben das Wachstum weiter an. Anwendungen zur Krebsdiagnostik genießen in entwickelten Regionen aufgrund der Kostenerstattung und der klinischen Anwendung Priorität. Wissenschaftliche Publikationen und klinische Leitlinien befürworten zunehmend die Flüssigbiopsie zur Diagnosestellung und stärken so deren Glaubwürdigkeit. Insgesamt behauptet sich dieses Segment aufgrund seiner hohen klinischen Relevanz, der technologischen Akzeptanz und der breiten Anwendbarkeit bei verschiedenen Krebsarten.

Das Segment Therapiemonitoring wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 23,1 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist der steigende Bedarf an Echtzeit-Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und Früherkennung von Resistenzen. Flüssigbiopsien ermöglichen es Ärzten, die Tumordynamik nicht-invasiv zu verfolgen und die Therapie ohne wiederholte Gewebeproben anzupassen. Der zunehmende Einsatz von zielgerichteten Therapien und Immuntherapien erfordert ein kontinuierliches Monitoring und treibt die Nachfrage an. Technologische Fortschritte bei der ctDNA-Quantifizierung und der CTC-Charakterisierung verbessern Präzision und Zuverlässigkeit. Pharmaunternehmen integrieren Flüssigbiopsien vermehrt in klinische Studien zur Überwachung der Behandlungsergebnisse. Der Ausbau molekulardiagnostischer Labore in Krankenhäusern in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum beschleunigt die Anwendung. Das wachsende Bewusstsein der Patienten für die Vorteile personalisierter Behandlungen trägt zum Marktwachstum bei. Verstärkte Kooperationen zwischen Biotech-Unternehmen und onkologischen Zentren fördern Innovationen bei Monitoring-Assays. Schwellenländer setzen Therapiemonitoring ein, um ihre begrenzten Gesundheitsressourcen optimal zu nutzen. Verbesserte Erstattungspolitiken in entwickelten Regionen fördern eine breitere klinische Anwendung. Die kontinuierliche Forschung an prädiktiven Biomarkern stärkt die Glaubwürdigkeit dieses Segments. Insgesamt verzeichnen Anwendungen zur Therapieüberwachung das schnellste Wachstum aufgrund klinischer Notwendigkeit, technologischen Fortschritts und des Trends zu personalisierter Onkologie.

Marktanalyse für Flüssigbiopsietests

• Nordamerika dominierte den Markt für Flüssigbiopsietests mit dem größten Umsatzanteil von 46 % im Jahr 2025.
• Unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur
• Hohe Akzeptanz der Präzisionsmedizin, starke klinische Forschungstätigkeit und steigende Investitionen wichtiger Marktteilnehmer

Markteinblicke für Flüssigbiopsietests in den USA

Der US-amerikanische Markt für Flüssigbiopsie-Tests erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums war das signifikante Wachstum der Flüssigbiopsie-Tests in onkologischen Zentren, Krankenhäusern und diagnostischen Laboren. Technologische Fortschritte bei der Detektion zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) und zirkulierender Tumorzellen (CTC) sowie die zunehmende Anwendung in der Früherkennung von Krebs, der Überwachung des Therapieansprechens und der Beurteilung minimaler Resterkrankungen tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei. Die starke regulatorische Unterstützung des Landes, steigende Investitionen in die Präzisionsmedizin und die wachsende Zusammenarbeit zwischen Diagnostikunternehmen und Forschungseinrichtungen stärken das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblicke für Flüssigbiopsietests in Europa

Der europäische Markt für Flüssigbiopsie-Tests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen, die Anwendung personalisierter Medizin und gesundheitspolitische Maßnahmen, die eine frühzeitige Diagnostik fördern. Kooperationen zwischen Diagnostikunternehmen und Forschungsinstituten sowie die Expansion klinischer Labore, die fortschrittliche molekulare Testlösungen anbieten, tragen zusätzlich zum Wachstum bei.

Markteinblicke für Flüssigbiopsietests in Großbritannien

Der Markt für Flüssigbiopsie-Tests in Großbritannien wird voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsinzidenz, die zunehmende Nutzung nicht-invasiver Diagnoseverfahren und die steigenden Investitionen in die klinische Forschung. Die robuste Gesundheitsinfrastruktur des Landes und der Fokus auf Früherkennung und personalisierte Therapien fördern weiterhin die Verbreitung von Flüssigbiopsie-Technologien.

Markteinblicke für Flüssigbiopsietests in Deutschland

Der deutsche Markt für Flüssigbiopsie-Tests dürfte dank eines gut etablierten Gesundheitssystems, hoher klinischer Forschungsaktivität und der zunehmenden Nutzung fortschrittlicher molekularer Diagnostikplattformen stetig wachsen. Die Nachfrage nach minimalinvasiver Krebsdiagnostik und Echtzeit-Überwachung des Krankheitsverlaufs trägt zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Markteinblicke für Flüssigbiopsietests im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Flüssigbiopsie-Tests im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen und soll von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11 % expandieren. Dieses Wachstum wird durch die steigende Krebsinzidenz, die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur, das wachsende Bewusstsein für fortschrittliche Diagnostik und die zunehmenden medizinischen Forschungsinitiativen in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea angetrieben. Staatliche Initiativen zur Förderung der Präzisionsmedizin, die zunehmende Nutzung von Next-Generation-Sequencing-Plattformen (NGS) und der Ausbau onkologischer Diagnosezentren sind weitere wichtige Wachstumsfaktoren.

Einblick in den japanischen Markt für Flüssigbiopsietests

Der japanische Markt für Flüssigbiopsie-Tests gewinnt aufgrund der hohen Krebsprävalenz, des technologisch fortschrittlichen Gesundheitssystems und des zunehmenden Einsatzes nicht-invasiver Diagnoseverfahren an Dynamik. Laufende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Einführung modernster molekularer Diagnoseverfahren fördern das Marktwachstum zusätzlich, insbesondere in der Onkologie und der personalisierten Medizin.

Einblick in den chinesischen Markt für Flüssigbiopsietests

Der chinesische Markt für Flüssigbiopsie-Tests wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsprävalenz, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, staatliche Initiativen zur Früherkennung von Krebs und die zunehmende Verbreitung molekularer Diagnoseverfahren. Die Präsenz einheimischer Diagnostikunternehmen, die kostengünstige Lösungen anbieten, sowie die rasanten technologischen Fortschritte bei Flüssigbiopsie-Plattformen sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.

Marktanteil von Flüssigbiopsietests

Die Branche der Flüssigbiopsietests wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

•  Guardant Health (USA)
•  Roche (Schweiz)
•  Illumina (USA)
•  Exakte Wissenschaften (USA)
•  Thermo Fisher Scientific (USA)
•  Foundation Medicine (USA)
•  Sysmex Corporation (Japan)
•  Natera (USA)
•  F. Hoffmann-La Roche (Schweiz)
•  Sophia Genetics (Schweiz)
•  Cancer Genetics, Inc. (USA)
•  Singlera Genomics (China)
•  Persönliche Genomdiagnostik (USA)
•  Freenome (USA)
•  ArcherDX (USA)
•  Chronix Biomedical (Deutschland)
•  Guardant Health (USA)
•  Bio-Rad Laboratories (USA)
•  Burning Rock Biotech (China)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Flüssigbiopsietests

• Im Juli 2024 kündigte Guardant Health, Inc. die Einführung eines bedeutenden Upgrades seines marktführenden Flüssigbiopsietests Guardant360 an. Dieser Test verfügt über ein erweitertes Panel mit 739 Genen, das eine umfassendere Biomarker-Bewertung und eine verbesserte Sensitivität für die Charakterisierung fortgeschrittener Krebserkrankungen ermöglicht und damit seine Position in der Präzisionsonkologie-Diagnostik stärkt.
• Im Oktober 2024 erhielt Guardant Health von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für seinen Guardant360 CDx Flüssigbiopsietest als Begleitdiagnostikum zum Nachweis von EGFR-Mutationen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Dies war eine der ersten FDA-Zulassungen für ein NGS-basiertes Flüssigbiopsie-Begleitdiagnostikum in der Indikation solider Tumoren.
• Im Mai 2024 erhielt Mercy BioAnalytics, Inc. von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Auszeichnung „Breakthrough Device Designation“ für ihren Mercy Halo Ovarian Cancer Screening Test – eine auf extrazellulären Vesikeln basierende Flüssigbiopsie zur Früherkennung von Eierstockkrebs bei asymptomatischen postmenopausalen Frauen – was die regulatorische Unterstützung für innovative, nicht-invasive Diagnostik unterstreicht.
• Im August 2024 gab Labcorp bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die De-Novo-Zulassung für PGDx elio plasma focus Dx erhalten hat. PGDx ist der erste FDA-zugelassene, als Kit erhältliche Flüssigbiopsietest für alle soliden Tumoren und ermöglicht es Ärzten, die Eignung für eine zielgerichtete Therapie bei verschiedenen Krebsarten zu bestimmen.
• Im März 2025 ging Belay Diagnostics eine Partnerschaft mit GenomOncology ein, um GO Pathology Workbench in die Analyse des Flüssigbiopsie-Tests „Summit“ zu integrieren. Dadurch werden die Arbeitsabläufe zur Varianteninterpretation optimiert und die Verarbeitung von Proben mit hohem Durchsatz für die klinische Entscheidungsfindung in der Krebsbehandlung unterstützt.
• Im Mai 2025 führte der National Health Service (NHS) von England einen bahnbrechenden, auf Flüssigbiopsie basierenden ctDNA-Test als Erstlinien-Diagnostikinstrument für Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs und fortgeschrittenen Brustkrebs ein. Dieser Test ermöglicht eine nicht-invasive Genomprofilierung zur Steuerung personalisierter Therapien und reduziert die Notwendigkeit invasiver Gewebebiopsien.

SKU-75118